Imodium Express

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Imodium Express: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Imodium Express

Kod ATX: A07DA03

Substancja czynna: loperamid (loperamid)

Producent: Catalent Yu. K. Swindon Zidis, Ltd. (Catalent UK Swindon Zydis, Ltd.) (Wielka Brytania)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.07.2020

Imodium Express jest środkiem przeciwbiegunkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki liofilizatu: okrągłe, prawie białe lub białe, z jednej strony fazka, z drugiej strony może występować wybrzuszenie w środku, nierówna chropowatość powierzchni, nierówne ścieńczenie krawędzi (w pudełku kartonowym 1-2 blistry po 10 tabletek lub 1 lub 3 blistry po 6 tabletek i instrukcja użycia Imodium Express).

Skład 1 tabletki liofilizatu:

substancja czynna: chlorowodorek loperamidu - 2 mg;
składniki pomocnicze: wodorowęglan sodu, aspartam, mannitol, żelatyna, woda oczyszczona (odparowana podczas liofilizacji), aromat miętowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Loperamid w ścianie jelita wiąże się z receptorami opioidowymi, hamując w ten sposób uwalnianie prostaglandyn i acetylocholiny. Spowalnia to proces perystaltyki jelit i wydłuża czas potrzebny na przejście treści przez jelita. Lek zwiększa również napięcie zwieracza odbytu, zmniejszając w ten sposób chęć wypróżnienia.

Według badań klinicznych działanie przeciwbiegunkowe pojawia się w ciągu 1 godziny po przyjęciu zalecanej pojedynczej dawki 4 mg.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym większość loperamidu jest wchłaniana w jelicie. Jednak ogólnoustrojowa biodostępność wynosi tylko 0,3%, ponieważ lek podlega aktywnemu metabolizmowi pierwszego przejścia. Z tego samego powodu stężenie niezmienionego loperamidu w osoczu jest bardzo niskie.

Około 95% podanej dawki jest związane z białkami osocza (zwłaszcza z albuminami).

Loperamid jest metabolizowany głównie w wątrobie. Po koniugacji lek jest wydalany z żółcią. Głównym szlakiem metabolicznym jest N-demetylacja oksydacyjna, która przebiega w większym stopniu przy udziale inhibitora izoenzymów CYP2C8 i CYP3A4.

W badaniach przedklinicznych udało się ustalić, że loperamid jest substratem glikoproteiny P.

Okres eliminacji leku z organizmu wynosi 9-14 godzin (średnio 11 godzin). Niezmieniona substancja i jej metabolity są wydalane głównie z kałem.

Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki loperamidu u dzieci. Przypuszczalnie te wskaźniki, a także interakcje leków z innymi lekami, będą takie same jak u dorosłych pacjentów.

Wskazania do stosowania

objawowa monoterapia biegunki ostrej i przewlekłej, niezależnie od pochodzenia: alergiczna, lecznicza, napromieniowana, emocjonalna, spowodowana zaburzeniami wchłaniania i metabolizmu, zmiany diety lub składu diety;
wspomagające leczenie biegunki zakaźnej;
terapia zaburzeń stolca z ileostomią.

Przeciwwskazania

Absolutny:

fenyloketonuria;
dzieci poniżej 6 lat;
I trymestr ciąży;
okres laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik tabletek liofilizatu.

Jako monopreparat Imodium Express nie może być stosowany w następujących przypadkach:

wrzodziejące zapalenie okrężnicy w ostrej fazie;
ostra czerwonka, której towarzyszy wysoka gorączka i krwawe stolce;
bakteryjne zapalenie jelit wywołane przez patogeny (np. Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.);
rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy spowodowane przyjmowaniem antybiotyków.

Leku nie należy również stosować w stanach, w których niebezpieczne jest spowolnienie perystaltyki jelit ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia poważnych powikłań, takich jak niedrożność jelit, rozdęcie okrężnicy (w tym toksyczne). Jeśli mimo to Imodium Express został zaakceptowany, to jeśli wystąpią wzdęcia lub zaparcia, należy je natychmiast anulować.

Imodium Express należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby.

Imodium Express, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Imodium Express jest wskazany do podawania doustnego. Tabletkę liofilizatu należy położyć na języku i przechowywać do całkowitego rozpuszczenia, po czym połknąć ze śliną bez picia wody.

Tabletki mają dość delikatną strukturę. Aby ich nie uszkodzić, nie wychodźcie, naciskając folię. Zaleca się ostrożne zdjęcie folii chwytając jej krawędź ręką, a następnie lekko docisnąć komórkę od spodu i ostrożnie wyjąć tabletkę.

Zalecany schemat dawkowania Imodium Express:

ostra biegunka: dawka początkowa dla dorosłych - 4 mg (2 tabletki), dla dzieci od 6 lat - 2 mg (1 tabletka), następnie pacjenci w każdym wieku powinni przyjmować 1 tabletkę po każdej wizycie w toalecie w przypadku luźnych stolców;
przewlekła biegunka: na początku leczenia dorosłym przepisuje się 4 mg dziennie, dzieciom od 6 lat - 2 mg. Następnie dawkę dostosowuje się w taki sposób, aby normalny stolec wynosił 1-2 razy dziennie. Dawka dobowa podtrzymująca może wynosić 2–12 mg (1–6 tabletek).

Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka dla dorosłych wynosi 12 mg, dla dzieci - 6 mg na każde 20 kg masy ciała, ale nie więcej niż 12 mg dziennie.

Imodium Express należy anulować, jeśli nie ma stołka przez ponad 12 godzin z rzędu lub jeśli normalizuje się.

Skutki uboczne

W badaniach klinicznych zaobserwowano następujące działania niepożądane produktu Imodium Express:

z częstością ≥ 1% u pacjentów z ostrą biegunką: wzdęcia, zaparcia, wymioty, nudności, ból głowy;
z częstością ≥ 1% u pacjentów z przewlekłą biegunką: nudności, zaparcia, wzdęcia, zawroty głowy.

W badaniach po wprowadzeniu produktu do obrotu zidentyfikowano następujące działania niepożądane:

z przewodu pokarmowego: często (od ≥ 1% do <10%) - wzdęcia, zaparcia, nudności; rzadko (od ≥ 0,1% do <1%) - suchość w ustach, dyskomfort / ból brzucha, ból w nadbrzuszu, niestrawność, wymioty; rzadko (od ≥ 0,01% do <0,1%) - wzdęcia, bóle języka, rozdęcie okrężnicy (w tym toksyczne), niedrożność jelit (w tym porażenna);
z nerek i dróg moczowych: rzadko - zatrzymanie moczu;
z układu nerwowego: często - zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - senność; rzadko - zwiększone zmęczenie, hipertoniczność, depresja świadomości, zaburzenia koordynacji, odrętwienie, utrata przytomności;
ze strony narządu wzroku: rzadko - zwężenie źrenicy;
ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko - wysypki skórne; rzadko - pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, wysypka pęcherzowa (w tym martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona);
z układu odpornościowego: rzadko - reakcje anafilaktoidalne, wstrząs anafilaktyczny, reakcje nadwrażliwości.

Przedawkować

Przedawkowaniu Imodium Express, w tym krewnych z powodu upośledzenia czynności wątroby, mogą towarzyszyć następujące objawy: zaburzenia moczu, zaparcia, porażenna niedrożność jelit, depresja ośrodkowego układu nerwowego (wymioty z zaburzeniami świadomości, nadmierne napięcie mięśni, zwężenie źrenic, zaburzenia koordynacji, niedrożność dróg oddechowych senność, otępienie, depresja oddechowa). Wpływ loperamidu na ośrodkowy układ nerwowy jest bardziej wyraźny u dzieci i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Przy celowym przyjęciu nadmiernej dawki (40–240 mg na dobę) zdarzają się przypadki wydłużenia zespołu QRS i odstępu QT, poważne komorowe zaburzenia rytmu (w tym tachykardia typu „piruet”), omdlenia, zatrzymanie akcji serca, a nawet śmierć.

W przypadku przypadkowego przyjęcia dużej dawki Imodium Express, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w celu szybkiego monitorowania EKG w celu wydłużenia odstępu QT i wystąpienia innych skutków ubocznych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Jako antidotum, jeśli to konieczne, stosuje się nalokson (stosowany dwukrotnie, ponieważ czas jego działania jest znacznie krótszy niż loperamidu). Pacjent jest uważnie obserwowany przez 48 godzin w celu wykrycia możliwych objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego.

Specjalne instrukcje

Tabletki Imodium Express są stosowane wyłącznie w objawowym leczeniu biegunki (czyli w celu jej złagodzenia). Jeśli przyczyna biegunki nie jest znana, konieczne jest ponowne rozważenie taktyki terapii.

Biegunce w większości przypadków towarzyszy utrata płynów i elektrolitów, dlatego zaleca się terapię zastępczą, zwłaszcza u dzieci.

Jeśli w ciągu 2 dni od przyjęcia tabletek nie ma efektu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wyjaśnienia diagnozy i wykluczenia zakaźnego źródła problemu.

Odnotowano przypadki nadużywania i stosowania loperamidu jako substytutu opioidu u osób uzależnionych od opioidów.

Istnieją doniesienia o rozwoju komorowych zaburzeń rytmu i wydłużeniu odstępu QT, aż do śmierci, po przedawkowaniu Imodium Express. Dlatego leku nie należy przyjmować przez długi czas bez nadzoru lekarza. Zabrania się również samodzielnego zwiększania zalecanej dawki i / lub czasu trwania terapii.

U pacjentów z AIDS i zakaźnym wirusowym lub bakteryjnym zapaleniem jelita grubego otrzymujących loperamid mogą wystąpić zaparcia i zwiększa się ryzyko toksycznego rozszerzenia okrężnicy. Dlatego w przypadku pojawienia się pierwszych duchów wzdęć lub niedrożności jelit należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek Imodium Express.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Imodium Express w rzadkich przypadkach powoduje zawroty głowy, wzmożone zmęczenie, senność i inne niepożądane efekty, które wpływają na szybkość reakcji i zdolność koncentracji. Z tego powodu w okresie leczenia środkiem przeciwbiegunkowym zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia samochodu i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie zaleca się przyjmowania Imodium Express w okresie ciąży i laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Imodium Express jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku naruszenia czynności wątroby metabolizm przedukładowy loperamidu ulega spowolnieniu, co jest obarczone rozwojem toksycznego działania leku w przypadku względnego przedawkowania. W związku z tym Imodium Express należy używać ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu Imodium Express u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Przyjmowaniu 16 mg loperamidu, będącego substratem glikoproteiny P, jednocześnie z chinidyną lub rytonawirem, które są inhibitorami glikoproteiny P, towarzyszyło 2–3-krotne zwiększenie stężenia loperamidu w osoczu. Jednak w przypadku stosowania leku przeciwbiegunkowego w zalecanych dawkach znaczenie tej interakcji nie zostało ustalone.

Przyjmowanie 4 mg loperamidu jednocześnie z itrakonazolem, który jest inhibitorem glikoproteiny P i izoenzymu CYP3A4, doprowadziło do 3-4-krotnego wzrostu stężenia loperamidu w osoczu. W tym samym badaniu gemfibrozyl (inhibitor izoenzymu CYP2C8) powodował około 2-krotne zwiększenie stężenia loperamidu w osoczu.

Przyjmowanie 16 mg loperamidu z ketokonazolem, który jest inhibitorem glikoproteiny P i izoenzymu CYP3A4, doprowadziło do 5-krotnego wzrostu stężenia loperamidu w osoczu.

Jednoczesne stosowanie kombinacji itrakonazolu i gemfibrozylu z loperamidem doprowadziło do 4-krotnego wzrostu maksymalnego stężenia tego ostatniego w osoczu, a 13-krotnego całkowitego stężenia. Jednocześnie nie odnotowano wpływu na ośrodkowy układ nerwowy.

Loperamid stosowany łącznie zwiększa 3-krotnie stężenie desmopresyny w osoczu. Jest to prawdopodobnie spowodowane spowolnieniem motoryki przewodu pokarmowego.

Oczekuje się, że leki o właściwościach farmakologicznych podobnych do loperamidu będą w stanie wzmocnić jego działanie.

Leki, które zwiększają szybkość przejścia przez przewód pokarmowy, mogą zmniejszać skuteczność loperamidu.

Analogi

Analogi Imodium Express to Diara, Diosmectite, Lopedium, Neosmectin, Smectin, Superilop, Usara, Hilak Forte, Enterol, Endosorb itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze 15-30 ° C poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje o Imodium Express

Według większości opinii Imodium Express to skuteczny środek, który dzięki rozpuszczalnej postaci dawkowania bardzo szybko niweluje objawy biegunki.

Efekty uboczne obejmują suchość w ustach, senność i nudności. Smak tabletek jest często określany jako umiarkowanie miętowy, ale niektórzy uznali go za nieprzyjemnie gorzki.

Wadą prawie wszystkich pacjentów jest wysoki koszt leku w porównaniu z wieloma innymi lekami o podobnym działaniu.