Kutiveit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Kutiveit: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Cutivate

Kod ATX: D07AC17

Składnik aktywny: flutikazon (flutikazon)

Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polska)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Kutiveit to zewnętrzny lek glikokortykosteroidowy stosowany w leczeniu dermatoz.

Uwolnij formę i kompozycję

Kutiveit jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

Maść do użytku zewnętrznego: półprzezroczysta, jednorodna, prawie biała lub biała (15 gw tubach aluminiowych, 1 tubka w kartoniku);
Krem do użytku zewnętrznego: miękki, jednorodny, prawie biały lub biały (15 gw tubach aluminiowych, 1 tubka w kartoniku).

W skład 1000 mg maści wchodzą:

Składnik aktywny: propionian flutykazonu - 0,05 mg (0,005%);
Składniki pomocnicze: wosk mikrokrystaliczny - 25%, glikol propylenowy - 5%, półtoraoleinian sorbitanu - 0,5%, ciekła parafina - do 100%.

Krem 1000 mg zawiera:

Składnik aktywny: propionian flutykazonu - 0,5 mg (0,05%);
Składniki pomocnicze: mirystynian izopropylu - 5%, ciekła parafina - 40%, ketomakrogol 1000 - 0,75%, alkohol cetostearylowy - 5,25%, glikol propylenowy - 10%, fosforan sodu - 0,15%, imidomocznik - 0,2%, monohydrat kwasu cytrynowego - 0,05%, woda oczyszczona - do 100%.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną preparatu Kutiveyta jest flutikazon - glikokortykosteroid (GCS) do użytku zewnętrznego, który ma działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i zwężające naczynia krwionośne.

Właściwości przeciwzapalne wynikają z licznych mechanizmów hamowania późnej fazy reakcji alergicznych: flutykazon zmniejsza liczbę komórek tucznych, osłabia chemotaksję i aktywację eozynofili, hamuje metabolizm kwasu arachidonowego, a także ogranicza produkcję cytokin przez monocyty, limfocyty, eozynofile i komórki tuczne.

W przypadku stosowania zewnętrznego preparatu Kutiveyt, prawdopodobieństwo zahamowania czynności układu podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) jest znikome. Badania in vitro wykazały, że flutykazon ma wysoką selektywność i powinowactwo do receptorów glukokortykoidowych. Według danych z badań klinicznych flutykazon przedostając się do krążenia ogólnoustrojowego szybko przekształca się w wątrobie w nieaktywny metabolit (kwas karboksylowy) i jest szybko wydalany z organizmu. Dzięki tym właściwościom Kutiveyt charakteryzuje się wysokim indeksem terapeutycznym.

Flutikazon nie powoduje nieprzewidzianych zaburzeń hormonalnych, nie ma istotnego wpływu na układ pokarmowy, oddechowy, ośrodkowy i obwodowy nerwowy, sercowo-naczyniowy.

Farmakokinetyka

Kiedy lek jest stosowany zewnętrznie, ograniczona ilość flutykazonu jest wchłaniana przez skórę, dlatego jego biodostępność jest bardzo niska. Po podaniu doustnym biodostępność flutykazonu jest bliska zeru ze względu na niskie wchłanianie z przewodu pokarmowego i intensywny metabolizm podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Z tego powodu, jeśli lek zostanie przypadkowo połknięty, ekspozycja ogólnoustrojowa jest niska.

Po wchłonięciu do krążenia ogólnoustrojowego flutykazon szybko przenika do żółci i jest wydalany przez jelita. Lek nie wiąże się z melaniną, nie kumuluje się w tkankach.

W badaniach przedklinicznych i klinicznych ustalono, że flutykazon ma wysoki klirens metaboliczny i jest szybko wydalany z organizmu. W ten sposób lek wchodzący do krążenia ogólnoustrojowego przez skórę jest szybko dezaktywowany. Flutykazon jest metabolizowany w wyniku hydrolizy do kwasu karboksylowego, metabolitu o bardzo słabym działaniu przeciwzapalnym i glukokortykoidowym.

Flutikazon jest wydalany głównie przez jelita w ciągu 48 godzin.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Kututivit jest przepisywany w leczeniu dermatoz (ostrych i przewlekłych):

Wyprysk;
Toczeń rumieniowaty krążkowy;
Zapalenie skóry (atopowe, kontaktowe, łojotokowe);
Liszaj płaski;
Neurodermatoza, w tym liszaj pospolity;
Łuszczyca;
Erytrodermia (jako dodatek do ogólnoustrojowej terapii glikokortykosteroidami);
Ugryzienia owadów.

Lek stosuje się również w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu przewlekłej egzemy atopowej, w przypadku efektu terapeutycznego w leczeniu ostrej fazy choroby.

Przeciwwskazania

Trądzik różowaty;
Okołowargowe zapalenie skóry;
Trądzik pospolity;
Grzybicze i wirusowe infekcje skóry;
Świąd narządów płciowych i okolic odbytu;
Wiek do 6 miesięcy (na maść), do 1 roku (na krem);
Nadwrażliwość na składniki leku.

Kobiety karmiące i kobiety w ciąży Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Kutiveyt.

Instrukcja stosowania leku Kutiveyt: metoda i dawkowanie

W przypadku suchych, łuszczących się i liszajowatych zmian należy stosować maść Kutiveit, w przypadku zmian mokrych i płaczących krem Kutiveit.

W leczeniu ostrych i przewlekłych dermatoz preparat należy nakładać 1-2 razy dziennie cienką warstwą w ilości nie przekraczającej wymaganej do pokrycia całego dotkniętego obszaru i delikatnie wcierać. Przebieg terapii trwa do momentu osiągnięcia efektu, ale nie dłużej niż 4 tygodnie. W przyszłości należy zmniejszyć częstość zażywania narkotyków lub zastąpić Kututivit mniej aktywnym glukokortykosteroidem.

Po nałożeniu maści / kremu odczekać wystarczającą ilość czasu na wchłonięcie preparatu przed zastosowaniem emolientu.

Jeśli w ciągu 2 tygodni leczenia stan nie poprawi się lub pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem w celu ponownej oceny terapii i wyjaśnienia diagnozy.

Anulowanie Kutiveit należy po uzyskaniu kontroli choroby stopniowo, na tle terapii podtrzymującej emolientem. Po gwałtownym anulowaniu GCS początkowe objawy choroby mogą powrócić.

W leczeniu atopowego zapalenia skóry, w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby po osiągnięciu efektu terapeutycznego w ostrej fazie choroby, częstotliwość stosowania maści / kremu zmniejsza się do 2 razy w tygodniu bez stosowania opatrunków okluzyjnych. Lek należy podawać na wszystkie obszary ciała, które zostały wcześniej dotknięte lub w których można spodziewać się nawrotu. Ten schemat dawkowania preparatu Kuteite należy łączyć z codziennym stosowaniem emolientów. Wymagane jest również stałe monitorowanie stanu pacjenta.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Kutiveyta mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Reakcje miejscowe: swędzenie i pieczenie w miejscu podania leku (wraz z pojawieniem się objawów reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać terapię), zanikowe zmiany skórne (nadmierne owłosienie, rozstępy, ścieńczenie skóry, rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych, hipopigmentacja), zaostrzenie objawów dermatozy, rozwój alergicznego kontaktowego zapalenia skóry; czasami - pojawienie się wtórnych infekcji (szczególnie przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych oraz przy aplikacji Kututywite na okolice fałdów skórnych);
Reakcje ogólnoustrojowe: przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach lub przy stosowaniu preparatu Kutiveyta na duże powierzchnie skóry, wraz z rozwojem objawowego hiperkortyzolizmu, możliwe jest znaczne wchłanianie ogólnoustrojowe leku. Najczęściej obserwuje się to u małych i małych dzieci, a także przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych (u dzieci pieluchy i pieluchy mogą pełnić swoją funkcję). W rzadkich przypadkach stosowanie lub odstawienie glikokortykosteroidów w leczeniu łuszczycy może wywołać wystąpienie krostkowej postaci choroby.

Przedawkować

Pomimo stosowania zewnętrznego flutykazon może być wchłaniany przez skórę w ilości wystarczającej do rozwoju działania ogólnoustrojowego. Prawdopodobieństwo ostrego przedawkowania jest bardzo małe, jednak w przypadku przewlekłego przedawkowania i niewłaściwego stosowania preparatu Kutiveit mogą wystąpić objawy hiperkortyzolizmu (zespół Itsenko-Cushinga).

W przypadku pojawienia się objawów przedawkowania Kutiveit należy stopniowo odstawiać, zmniejszając częstość jego stosowania lub zastępować go mniej aktywnym GKS, aby zapobiec rozwojowi niewydolności glikokortykoidów. Leczenie przedawkowania jest objawowe.

Specjalne instrukcje

Długotrwała terapia dużymi dawkami na dużych obszarach ciała, zwłaszcza u małych dzieci i małych dzieci, może prowadzić do zahamowania kory nadnerczy.

Glikokortykosteroidy stosowane zewnętrznie u dzieci mogą być wchłaniane w stosunkowo dużych ilościach, dlatego dzieci są bardziej podatne na ogólnoustrojowe działanie leku niż dorośli. W związku z tym zaleca się stosowanie preparatu Kutiveyt u dzieci w najmniejszych dawkach zapewniających efekt terapeutyczny.

Podczas leczenia chorób, takich jak toczeń rumieniowaty krążkowy, łuszczyca i ciężka egzema, należy pamiętać, że zmiany zanikowe przy długotrwałym zewnętrznym stosowaniu silnych leków glukokortykoidowych występują częściej na twarzy niż na innych częściach ciała.

Nakładając Kututylite na powieki należy unikać kontaktu z oczami, gdyż może to prowadzić do rozwoju jaskry lub miejscowego podrażnienia.

Podczas całego przebiegu leczenia zaleca się regularne monitorowanie stanu pacjenta.

W łuszczycy należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Kutiveyt, ponieważ w trakcie terapii może dojść do wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej, tolerancji, miejscowych lub ogólnoustrojowych efektów toksycznych spowodowanych naruszeniem funkcji barierowej skóry (terapię należy prowadzić pod ścisłą kontrolą stanu pacjenta).

Wraz z rozwojem wtórnej infekcji należy zastosować odpowiednie leki przeciwbakteryjne. Gdy pojawią się oznaki szerzącej się infekcji, należy zrezygnować z Kutiveit i przepisać ogólnoustrojowe leki przeciwbakteryjne.

W wilgotnych i ciepłych warunkach (w tym pod opatrunkami okluzyjnymi) wzrasta ryzyko infekcji bakteryjnych, dlatego przed założeniem nowego opatrunku skórę należy każdorazowo dokładnie leczyć środkami antyseptycznymi.

Zaleca się łączenie terapii lekowej z kosmetykami zmiękczającymi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono specjalnych badań, które pozwoliłyby ocenić stopień wpływu Kutiveite na funkcje poznawcze i psychomotoryczne człowieka. Biorąc pod uwagę profil działań niepożądanych, nie oczekuje się, że lek może mieć niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Brak jest informacji niezbędnych do oceny stopnia wpływu zewnętrznych postaci dawkowania GKS na płodność człowieka.

Dane dotyczące stosowania flutykazonu w ciąży są ograniczone. W badaniach przedklinicznych stwierdzono, że kortykosteroidy stosowane zewnętrznie u ciężarnych zwierząt mogą powodować zaburzenia rozwoju embrionalnego, jednak znaczenie tego zjawiska dla ludzi nie zostało ustalone. W związku z tym lekarz może przepisać Kutiveyt kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść, zgodnie z jego wnioskiem, jest wyższa niż potencjalne ryzyko. Podczas leczenia zaleca się stosowanie leku w najniższej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

Bezpieczeństwo flutykazonu stosowanego zewnętrznie podczas laktacji nie zostało ustalone. W badaniach przedklinicznych flutykazon, podany podskórnie w dawkach wystarczających do oznaczenia substancji w osoczu krwi, wykryto również w mleku matki. Nie ma jednak danych potwierdzających ogólnoustrojowe wchłanianie leku w ilości wystarczającej do wykrycia substancji czynnej w mleku matki przy stosowaniu zewnętrznym. W związku z tym kobietom karmiącym piersią przepisuje się lek Kutiveyt z zachowaniem ostrożności, jeśli korzyści z terapii przewyższają możliwe ryzyko. Aby uniknąć przypadkowego połknięcia leku przez dziecko, nie wolno nakładać kremu / maści na okolice piersi.

Zastosowanie pediatryczne

Maść Kutiveit jest przeciwwskazana w wieku poniżej 6 miesięcy, od 6 miesięcy do 12 lat należy stosować ostrożnie.

Krem Kutiveit jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 1 roku życia, od 1 roku do 12 lat należy stosować ostrożnie.

Dzieci są bardziej narażone na skutki uboczne GCS, zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. W związku z tym leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza, lek należy stosować w minimalnej ilości przez możliwie najkrótszy okres. Przebieg terapii nie powinien przekraczać czterech tygodni.

Z zaburzeniami czynności nerek

Przy długotrwałym stosowaniu kremu / maści na dużych powierzchniach skóry możliwe jest ogólnoustrojowe wchłanianie leku. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek metabolizm i wydalanie flutykazonu ulegają spowolnieniu, co zwiększa ryzyko wystąpienia toksyczności ogólnoustrojowej. W związku z tym u pacjentów z niewydolnością nerek należy zachować ostrożność, stosując minimalną skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas wystarczający do uzyskania efektu klinicznego.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku upośledzenia czynności wątroby przy ogólnoustrojowym wchłanianiu leku (przy długotrwałym stosowaniu kremu / maści na dużych obszarach ciała) następuje spowolnienie metabolizmu i wydalania flutykazonu, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia toksyczności ogólnoustrojowej. W związku z tym, przy niewydolności wątroby, Kutiveit należy stosować ostrożnie, w minimalnej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, wystarczający do uzyskania efektu klinicznego.

Stosować u osób starszych

W toku badań klinicznych nie zidentyfikowano różnic w wynikach między grupami pacjentów młodszych i starszych. Jednak u osób w podeszłym wieku czynność nerek i / lub wątroby jest często upośledzona, w wyniku czego możliwe jest spowolnienie eliminacji flutykazonu z organizmu w przypadku jego ogólnoustrojowego wchłaniania. W związku z tym pacjenci w podeszłym wieku powinni zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Kutiveyt, w minimalnej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas wystarczający do uzyskania efektu klinicznego.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu leków hamujących izoenzym CYP3A4 (na przykład itrakonazol lub rytonawir) możliwe jest zahamowanie metabolizmu flutykazonu, w wyniku czego zwiększa się jego działanie ogólnoustrojowe. Stopień klinicznego znaczenia tej interakcji zależy od aktywności inhibitora izoenzymu CYP3A4, sposobu podania GKS oraz jego dawki, jednak przy stosowaniu zewnętrznym prawdopodobieństwo takiej interakcji jest niewielkie.

Analogi

Analogi Kutiveyt to: Nazarel, Fliksonase, Flixotide, Fluticasone, Avecort, Advantan, Akriderm, Afloderm, Beloderm, Hydrocortisone, Dermovate, Cloveit, Kutiveit, Latikort, Lokoid, Momat, Momederm, Mometasone, Predictorium, Sinodirmor Elokom i inni.

Warunki przechowywania

Przechowywać poza zasięgiem dzieci w temperaturze do 30 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje o Kutiveite

Recenzje o Kutiveyte są w większości pozytywne. Lek stosuje się w różnych przypadkach, przy jego pomocy eliminuje różne zmiany skórne (w tym na twarzy) spowodowane reakcjami alergicznymi, chorobami przewlekłymi i ukąszeniami owadów.

Większość pacjentów zwraca uwagę na wysoką skuteczność maści i kremu, ich szybkie działanie. Według opinii poprawa stanu często następuje już po pierwszym zastosowaniu preparatu. Dodatkowe atuty Kututivit to możliwość leczenia dzieci, dobra tolerancja, brak zapachu w kremie / maści i ich ekonomiczne spożycie oraz dostępność leku w aptekach.

Opinie na temat ceny maści i kremu były podzielone: jedni uważają to za akceptowalne, inni - za wysokie.