Unidox solutab
Unidox solutab: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Unidox Solutab
Kod ATX: J01AA02
Substancja czynna: doksycyklina (doksycyklina)
Producent: ZiO-Zdorov'e, JSC (Rosja), Astellas Pharma Europe BV (Holandia)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r
Ceny w aptekach: od 286 rubli.
Kup
Unidox solutab jest antybiotykiem z grupy tetracyklin.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe, od szaro-żółtego lub jasnożółtego do brązowego z przeplotem, z linią po jednej stronie i grawerem „173” po drugiej (10 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym instrukcje użytkowania preparatu Unidox solutab).
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: doksycyklina (w postaci monohydratu) - 100 mg;
- składniki pomocnicze: stearynian magnezu, hypromeloza (niskopodstawiona), celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, hypromeloza, sacharyna, koloidalny dwutlenek krzemu (bezwodny).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Substancja czynna preparatu Unidox solutab - doksycyklina, jest środkiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania, należącym do grupy tetracyklin.
Ma działanie bakteriostatyczne. Oddziałując z podjednostką 30S rybosomu, hamuje syntezę białek w komórce drobnoustroju.
Jest skuteczny w chorobach wywoływanych przez wiele mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (w tym E. aerogenes), Clostridium spp. (z wyjątkiem Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (w tym Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, a także niektóre pierwotniaki,takie jak Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Doksycyklina jest generalnie nieaktywna wobec Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.
Niektóre patogeny mogą uzyskać oporność na doksycyklinę, która jest często usieciowana w obrębie grupy, tj. Szczepy oporne na doksycyklinę będą oporne na wszystkich członków grupy tetracyklin.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym doksycyklina wchłania się szybko i prawie całkowicie. Spożycie pokarmu ma niewielki wpływ na wchłanianie substancji.
Maksymalne stężenie w osoczu wynosi 2,6-3 mcg / ml i występuje w ciągu 2 godzin po przyjęciu dawki 200 mg. Po 24 godzinach stężenie doksycykliny w osoczu zmniejsza się do 1,5 μg / ml.
W przypadku przyjmowania leku Unidox solutab pierwszego dnia w dawce 200 mg i 100 mg w kolejnych dniach, równowagowe stężenie doksycykliny w osoczu wynosi 1,5–3 μg / ml.
Lek wiąże się odwracalnie z białkami osocza w 80–90%. Wnika dobrze do tkanek i narządów, słabo do płynu mózgowo-rdzeniowego (znajduje się około 10–20% osocza), jednak przy zapaleniu błony rdzeniowej stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym wzrasta.
Objętość dystrybucji wynosi 1,58 l / kg. 30-45 minut po doustnym podaniu preparatu Unidox doksycyklina solutab znajduje się w stężeniach terapeutycznych w następujących tkankach i płynach: nerki, wątroba, śledziona, płuca, zęby, kości, tkanki oka, gruczoł krokowy, żółć, płyn z bruzd dziąsłowych, wysięk z zatok szczękowych i czołowych, wysięk maziowy, płyny opłucnowe i wodobrzusze.
W ślinie doksycyklina jest oznaczana w ilości 5-27% całkowitego stężenia w osoczu.
U pacjentów z prawidłową czynnością wątroby stężenie w żółci jest 5–10 razy większe niż w osoczu.
Lek przenika przez barierę łożyskową, w niewielkich ilościach - do mleka matki. Gromadzi się w tkance kostnej i zębinie.
Doksycyklina jest metabolizowana w nieznacznych ilościach.
Po podaniu pojedynczej dawki Unidox solutab wewnątrz, okres półtrwania (T ½) wynosi 16-18 godzin, przy wielokrotnym stosowaniu - 22-23 godziny.
Około 40% dawki wydalane jest przez nerki, 20–40% przez jelita w postaci nieaktywnych form (chelatów).
T ½ w przypadku upośledzonej czynności nerek nie zmienia się, natomiast zwiększa się wydalanie leku przez jelita.
U pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej lub hemodializie stężenie doksycykliny w osoczu nie zmienia się.
Wskazania do stosowania
Unidox solutab jest przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez wrażliwe mikroorganizmy z różnych narządów i układów organizmu:
- drogi oddechowe: zapalenie gardła, zapalenie tchawicy, ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, pozaszpitalne zapalenie płuc, płatowe zapalenie płuc, odoskrzelowe zapalenie płuc, ropniak opłucnej, ropień płuc;
- przewodu pokarmowego i dróg żółciowych: zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, biegunka podróżnych, zapalenie żołądka i jelit, jersinioza, cholera, czerwonka amebowa i bakteryjna;
- układ moczowo-płciowy: odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, ostre zapalenie jąder i nozdrzy, zapalenie cewki moczowej, zapalenie cewki moczowej, mikoplazmoza układu moczowo-płciowego, bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie jajowodów, zapalenie szyjki macicy, zapalenie błony śluzowej macicy, a także zakażenia przenoszone drogą płciową, takie jak chłoniak ziarniniak weneryczny, ziarniniak ziarniniakowy terapia), kiła u pacjentów z nietolerancją penicyliny;
- skóra i tkanki miękkie: ostry trądzik (w ramach terapii skojarzonej), zakażenia ran po ukąszeniu zwierząt, inne choroby zakaźne;
- inne: bruceloza, krztusiec, zapalenie kości i szpiku, malaria, legionelloza, tularemia, riketsjoza, promienica, dżuma, borelioza (I stopień - rumień wędrujący), gorączka plamista Gór Skalistych, gorączka Q, odchylenia, leptocytospiroza, granulocytoza w tym luźne, nawracające kleszczowe), psittacosis, bartonellosis, wąglik (w tym postać płucna), jaglica, zapalenie otrzewnej, podostre septyczne zapalenie wsierdzia, posocznica, infekcje oczu, chlamydie o różnej lokalizacji (m.in. odbytnicy i gruczołu krokowego).
Tabletki Unidox solutab są również stosowane w zapobieganiu pooperacyjnym powikłaniom ropnym i malarii wywoływanym przez Plasmodium falciparum podczas krótkich podróży (do 4 miesięcy) na terytorium, na którym często występują szczepy oporne na pirymetaminę sulfadoksynę i / lub chlorochinę.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- porfiria;
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby i / lub nerek;
- wiek do 8 lat;
- okres laktacji;
- nadwrażliwość na składniki leków lub inne tetracykliny.
Unidox solutab jest przeciwwskazany dla kobiet w ciąży, z wyjątkiem przypadków konieczności życiowej.
Unidox solutab, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Unidox solutab należy przyjmować doustnie. Tabletki można połykać w całości, popijając wodą lub przyjmować jako zawiesinę po rozpuszczeniu w małej ilości wody (około 20 ml). Można je podzielić na kawałki lub przeżuć.
Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków, w pozycji siedzącej lub stojącej, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zapalenia przełyku i owrzodzeń przełyku. Nie należy przyjmować tabletek tuż przed snem.
Standardowe dawki Unidox solutab w zależności od wieku i masy ciała:
- dorośli i dzieci od 8 lat o masie ciała> 50 kg: w pierwszej dobie - 200 mg w 1 lub 2 dawkach, następnie - 100 mg raz dziennie. W ciężkich zakażeniach lek jest przepisywany w dawce 200 mg na dobę przez cały okres leczenia;
- dzieci w wieku 8-12 lat o masie ciała <50 kg: w pierwszym dniu - średnio 4 mg / kg, następnie - w dawce dobowej 2 mg / kg w 1-2 dawkach. W ciężkich zakażeniach lek przepisuje się w dawce 4 mg / kg dziennie przez cały okres leczenia.
Funkcje dawkowania w przypadku niektórych chorób i do celów profilaktycznych:
- trądzik: 100 mg dziennie przez 6-12 tygodni;
- leptospiroza: leczenie - 100 mg 2 razy dziennie przez 7 dni, profilaktyka - 200 mg 1 raz w tygodniu przez cały okres pobytu w niekorzystnej sytuacji i 200 mg po powrocie;
- zapalenie szyjki macicy, niepowikłane zakażenia układu moczowo-płciowego wywołane przez Chlamydia trachomatis i nieogonokokowe zapalenie cewki moczowej wywołane przez Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2 razy dziennie przez 7 dni;
- rzeżączka niepowikłana u dorosłych (z wyjątkiem postaci odbytniczo-odbytniczych u mężczyzn): 100 mg 2 razy dziennie do całkowitego wyzdrowienia (średnio 7 dni) lub 1 dzień 300 mg 2 razy w odstępie 1 godziny;
- kiła pierwotna: 100 mg 2 razy dziennie przez 14 dni;
- kiła wtórna: 100 mg 2 razy dziennie przez 28 dni;
- zapobieganie biegunce podróżnych: w pierwszym dniu wyjazdu - 200 mg w 1-2 dawkach, następnie - 100 mg raz dziennie przez cały okres podróży, nie dłużej jednak niż 3 tygodnie;
- profilaktyka malarii: dorośli - 100 mg raz dziennie, dzieci od 8 lat - 2 mg / kg raz dziennie. Lek należy zacząć stosować 1-2 dni przed wyjazdem, kontynuować przyjmowanie podczas całej wyprawy i 4 tygodnie po powrocie. Całkowity czas trwania leczenia zapobiegawczego nie powinien przekraczać 4 miesięcy;
- zapobieganie infekcjom podczas aborcji medycznej: 100 mg 1 godzinę przed zabiegiem i 200 mg po.
Maksymalne dopuszczalne dzienne dawki Unidox solutab:
- dorośli: 300 mg; w przypadku ciężkiej infekcji gonokokowej - 600 mg przy leczeniu przez 5 dni;
- dzieci od 8 lat o masie ciała> 50 kg: 200 mg;
- dzieci w wieku 8–12 lat o masie ciała <50 kg: 4 mg / kg dziennie przez cały okres leczenia.
U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek (klirens kreatyniny 60 ml / min) dawkę preparatu Unidox solutab zmniejsza się ze względu na ryzyko działania hepatotoksycznego z powodu kumulacji doksycykliny w organizmie.
Skutki uboczne
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: zapalenie osierdzia;
- z przewodu pokarmowego: ciemne zabarwienie języka, dysfagia, nudności, zapalenie przełyku, biegunka, wymioty, anoreksja, wrzód przełyku, świąd odbytu; przy długotrwałym stosowaniu Unidox solutab - niedobór witamin z grupy B;
- od strony nerek: wzrost resztkowego azotu mocznika; u pacjentów z niewydolnością nerek - nasilenie azotemii; w przypadku stosowania produktów zawierających kwas cytrynowy objawy podobne do zespołu Fanconiego, takie jak hipokaliemia, hipofosfatemia, cukromocz, albuminuria, kwasica kanalikowa nerkowa;
- z wątroby: cholestaza; z niewydolnością nerek / wątroby lub długotrwałym stosowaniem preparatu Unidox solutab - uszkodzenie wątroby, czasami związane z zapaleniem trzustki;
- z tarczycy: przy długotrwałym stosowaniu Unidox solutab - odwracalne ciemnobrązowe zabarwienie tkanki tarczycy (w większości przypadków nie towarzyszy mu zaburzenie czynnościowe);
- ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni, bóle stawów;
- z układu krwiotwórczego: eozynofilia, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, obniżona aktywność protrombiny;
- z układu nerwowego: podwójne widzenie, mroczki, niewyraźne widzenie, omamy, zaburzenia przedsionkowe (zawroty głowy lub niestabilność), łagodny wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (obrzęk nerwu wzrokowego, szum w uszach, ból głowy, drżenie, wymioty, anoreksja);
- ze strony zębów i kości: spowolnienie osteogenezy, zaburzenie prawidłowego rozwoju zębów u dzieci (nieodwracalne przebarwienia szkliwa zębów, rozwój hipoplazji szkliwa);
- ze strony skóry: złuszczające zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, wysypka rumieniowa i plamisto-grudkowa, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, fotoonicholiza, plamica Shenleina-Genocha;
- reakcje alergiczne: zespół podobny do choroby posurowiczej, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół sukienka), rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, tachykardia, obniżenie ciśnienia krwi;
- inne: rozwój nadkażenia (może objawiać się zapaleniem jamy ustnej, zapaleniem języka, kandydozą, rzekomobłoniastym zapaleniem okrężnicy, gronkowcowym zapaleniem jelit, zapaleniem pochwy, kandydozą odbytu i narządów płciowych).
Przedawkować
W przypadku przedawkowania mogą się nasilić działania niepożądane spowodowane uszkodzeniem wątroby: wymioty, żółtaczka, gorączka, azotemia, podwyższony poziom transaminaz i czas protrombinowy.
Bezpośrednio po przyjęciu nadmiernej dawki preparatu Unidox solutab zaleca się wywołać wymioty, wykonać płukanie żołądka i pić dużo płynów. Konieczne jest pobranie adsorbentu (na przykład węgla aktywnego) i osmotycznego środka przeczyszczającego. Hemodializa i dializa otrzewnowa są nieskuteczne.
Specjalne instrukcje
Aby zapobiec wystąpieniu zaburzeń dyspeptycznych, Unidox solutab zaleca się przyjmować podczas posiłków.
Istnieje możliwość wystąpienia oporności krzyżowej i nadwrażliwości na inne leki z serii tetracykliny.
Przy długotrwałym leczeniu konieczne jest regularne monitorowanie funkcji nerek i wątroby, laboratoryjne parametry krwi.
Długotrwałe przyjmowanie leku Unidox solutab może prowadzić do dysbiozy, aw rezultacie do hipowitaminozy, zwłaszcza witamin z grupy B.
Ze względu na ryzyko wystąpienia fotodermitów przez cały okres leczenia i 4–5 dni po jego zakończeniu należy ograniczyć nasłonecznienie.
Unidox solutab może wydłużać czas protrombinowy, dlatego należy go stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z koagulopatiami.
Dzięki działaniu antyanabolicznemu możliwe jest zwiększenie poziomu resztkowego azotu mocznikowego we krwi. W przypadku pacjentów z prawidłową czynnością nerek zjawisko to zwykle nie ma znaczenia klinicznego. Jednak w przypadku niewydolności nerek może to prowadzić do wzrostu azotemii. Z tego powodu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Unidox solutab powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarza.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Nie badano wpływu doksycykliny na funkcje poznawcze i psychofizyczne człowieka. Podczas leczenia zdarzają się zawroty głowy, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie. Tacy pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności podczas przyjmowania leku Unidox Solutab.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Doksycyklina przenika przez barierę hematoplacentalną, może negatywnie wpływać na rozwój płodu (spowolnienie osteogenezy) i powstawanie szkliwa zębów (hipoplazja, nieodwracalne przebarwienia szkliwa), a także powodować uszkodzenie wątroby u matki. W związku z tym tetracykliny, w tym Unidox solutab, są przeciwwskazane w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne, gdy lek jest jedynym możliwym środkiem, dzięki któremu można wyleczyć lub zapobiec rozwojowi szczególnie ciężkiej i niebezpiecznej infekcji, na przykład gorączki plamistej Gór Skalistych lub infekcji. Bacillus anthracis.
Przed przepisaniem leku Unidox solutab kobietom w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę.
Doksycyklina przenika do mleka matki i może mieć niekorzystny wpływ na karmione piersią niemowlę. W związku z tym tetracykliny są przeciwwskazane w okresie laktacji. Jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Tabletki Unidox solutab nie są stosowane w leczeniu dzieci poniżej 8 roku życia.
Z zaburzeniami czynności nerek
Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń konieczne jest zmniejszenie dawki doksycykliny.
Za naruszenia funkcji wątroby
Stosowanie preparatu Unidox solutab jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń wymagane jest zmniejszenie dawki doksycykliny.
Interakcje lekowe
Fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, etanol, barbiturany i inne stymulatory utleniania mikrosomalnego przyspieszają metabolizm doksycykliny i zmniejszają jej stężenie w osoczu.
Doksycyklina zmniejsza skuteczność antybiotyków bakteriobójczych, które zakłócają syntezę ściany komórkowej (penicyliny, cefalosporyny).
Przy równoczesnym stosowaniu retinolu wzrasta ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Leki zobojętniające zawierające glin, środki przeczyszczające zawierające magnez, wodorowęglan sodu, preparaty żelaza, wapń i magnez zmniejszają wchłanianie doksycykliny. Jeśli to konieczne, ich łączne spożycie należy obserwować w odstępach 3-godzinnych.
Przyjmowana z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi estrogeny, doksycyklina zmniejsza ich skuteczność i zwiększa częstotliwość acyklicznych krwawień.
Doksycyklina hamuje mikroflorę jelitową, w wyniku czego obniża się wskaźnik protrombiny, co wymaga dostosowania dawki pośrednich antykoagulantów.
Analogi
Analogi Unidox solutab to: Vidoccin, Doksycyklina, Xedocin, Minolexin, Tetracyklina, Tigacil itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze od 15 do 25 ° C poza zasięgiem dzieci.
Okres trwałości wynosi 5 lat.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Unidox Solutab
W pozytywnych recenzjach Unidox Solutab pacjenci zwracają uwagę na wysoką skuteczność przeciwbakteryjną leku, jego dobrą tolerancję i stosunkowo niski koszt.
W rzadkich negatywnych komunikatach pojawiają się skargi dotyczące niewystarczającego działania leku lub rozwoju działań niepożądanych.
Cena za Unidox solutab w aptekach
Orientacyjna cena Unidox solutab za opakowanie 10 tabletek wynosi 300–363 rubli.
Unidox solutab: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Unidox Solutab 100 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 10 szt. 286 r Kup |
|
Unidox Solutab tabletki dyspersyjne 100mg 10 szt. 342 r Kup |
|
Unidox Solutab 100 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 20 szt. 554 r Kup |
|
Unidox Solutab tabletki dyspergujące. 100mg 20 szt. 579 r Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
