Renagel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Renagel: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Renagel

Kod ATX: V03AE02

Substancja czynna: sewelamer (sewelamer)

Producent: Jenzyme Ireland (Irlandia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 27.07.2018

Ceny w aptekach: od 9659 rubli.

Kup

Renagel to lek stosowany w leczeniu hiperfosfatemii.

Uwolnij formę i kompozycję

Renagel produkowany jest w postaci tabletek powlekanych: prawie białe, owalne, z jednej strony nadrukowany czarnym tuszem napis „RENAGEL 800” (180 szt. W butelkach polietylenowych, 1 butelka w pudełku tekturowym).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: sewelamer - 800 mg;
składniki pomocnicze: kwas stearynowy, koloidalny dwutlenek krzemu, woda oczyszczona;
skład otoczki: monoglicerydy diacetylowane, hypromeloza o dużej masie cząsteczkowej E15, hypromeloza o małej masie cząsteczkowej E5;
skład tuszu: czarny Opakoud WB NS-78-17715 - glikol propylenowy, alkohol izopropylowy, hypromeloza (E464), żelaza tlenek czarny (E172), woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Renagel to lek stosowany w leczeniu hiperfosfatemii. Sewelamer jest polimerem chlorowodorku alliloaminy, który nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego (GIT). Mechanizm działania leku wynika ze zdolności substancji czynnej do wiązania fosforanów w przewodzie pokarmowym, co powoduje zmniejszenie ich stężenia w surowicy krwi.

Brak wapnia w sewelamerze znacząco zmniejsza ryzyko hiperkalcemii podczas stosowania preparatu Renagel w porównaniu z innymi lekami zawierającymi wapń, które wiążą fosforany.

Wyniki badań klinicznych potwierdzają zachowanie terapeutycznego działania leku na poziom stężenia fosforu i wapnia we krwi przy stosowaniu tabletek przez rok.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym nie dochodzi do wchłaniania sewelameru z przewodu pokarmowego.

Wskazania do stosowania

zapobieganie i leczenie hiperfosfatemii w niewydolności nerek u pacjentów poddawanych hemodializie;
kompleksowa terapia mająca na celu zapobieganie uszkodzeniom kości w chorobach nerek, w tym suplementy wapnia, 1,25-dihydroksywitamina D ₃ lub jej analog.

Przeciwwskazania

niedrożność jelit;
hipofosfatemia;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Zgodnie z instrukcją Renagel należy przepisać ostrożnie pacjentom z zaparciami i innymi zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego, nieswoistymi zapaleniami jelit, po rozległych operacjach chirurgicznych przewodu pokarmowego w wywiadzie.

Instrukcja stosowania preparatu Renagel: metoda i dawkowanie

Tabletki Renagel 800 mg należy przyjmować doustnie, połykać w całości, podczas posiłków.

Dawkę dla pacjentów nieotrzymujących środków wiążących fosforany należy określić na podstawie indywidualnego stężenia fosforanów w surowicy. Zaleca się stosowanie następującej zależności między stężeniem fosforanów w surowicy a początkową dawką leku:

5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 szt. (800 mg) 3 razy dziennie;
powyżej 7,5 mg / dl (powyżej 2,42 mmol / l): 2 szt. (1600 mg) 3 razy dziennie.

Jeśli Renagel jest przepisywany jako alternatywny środek wiążący fosforany, jego dawka powinna być równa dawce wcześniej przyjętego środka wiążącego fosforany zawierającego wapń (w przeliczeniu na 1 mg Renagelu na 1 mg poprzedniego leku).

Przyjmowaniu tabletek powinno towarzyszyć uważne monitorowanie poziomu fosforanów w surowicy krwi, które do osiągnięcia stabilnego poziomu przeprowadza się regularnie w odstępach 14-21 dni. Uważa się, że optymalna dawka zapewnia obniżenie poziomu fosforanów w surowicy krwi do 5,5 mg / dl (1,76 mmol / l) i poniżej. Może wynosić od 1 do 5 sztuk. przy każdym posiłku. Średnia dzienna dawka powinna wynosić 8-9 tabletek.

Skutki uboczne

z ośrodkowego układu nerwowego: bardzo często - ból głowy;
z układu pokarmowego: bardzo często - nudności, bóle brzucha, wymioty, niestrawność, zaparcia, biegunka; często - wzdęcia; bardzo rzadko - niedrożność jelit;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo często - nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze;
reakcje dermatologiczne: bardzo często - swędząca skóra; często wysypka;
inne: często - zapalenie gardła, bóle o różnej lokalizacji.

Przedawkować

Nie ustalono objawów przedawkowania.

Specjalne instrukcje

Działania niepożądane obserwowane w trakcie badań klinicznych w większości przypadków obserwowano na piątym etapie przewlekłej niewydolności nerek, dlatego nie można ich z pewnością skojarzyć ze stosowaniem leku.

Skuteczność i bezpieczeństwo przyjmowania tabletek podczas dializy otrzewnowej nie zostało ustalone.

W przypadku długotrwałego leczenia nie można całkowicie wykluczyć ewentualnego ogólnoustrojowego wchłaniania substancji czynnej i jej kumulacji. Brak jest informacji na temat stopnia kumulacji sewelameru w organizmie w przypadku stosowania go dłużej niż 1 rok.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania sewelameru w okresie ciąży i laktacji, dlatego zaleca się przepisywanie leku Renagel kobietom w ciąży lub karmiącym piersią z ostrożnością i tylko po dokładnej ocenie stosunku spodziewanego efektu leczenia dla matki do potencjalnego zagrożenia dla płodu lub dziecka. Podczas stosowania leku Renagel należy przerwać karmienie piersią.

Podczas przeprowadzania badań eksperymentalnych na zwierzętach nie wykryto embriotoksycznego ani fetotoksycznego wpływu sewelameru.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Renagel do leczenia dzieci w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane, ponieważ nie ma informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności leku w pediatrii.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek lek stosuje się, jeśli jest to wskazane.

Interakcje lekowe

Nie przeprowadzono badań mających na celu zbadanie interakcji leku Renagel podczas stosowania hemodializy.

Stwierdzono, że lek nie wpływa na biodostępność warfaryny, digoksyny, enalaprylu, metoprololu.

Sewelameru nie należy podawać w skojarzeniu z cyprofloksacyną.

Wszystkie leki, dla których zmniejszenie biodostępności jest istotne klinicznie i mogą wpływać na ich skuteczność lub bezpieczeństwo, należy przyjmować nie później niż 1 godzinę przed lub nie wcześniej niż 3 godziny po przyjęciu leku Renagel. Jeśli nie można zastosować się do tych zaleceń, leczenie należy prowadzić pod regularnym monitorowaniem poziomu stężenia jednocześnie stosowanego leku w osoczu krwi.