Flamax
Flamax: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Flamax
Kod ATX: M01AE03
Substancja czynna: ketoprofen (ketoprofen)
Producent: Sotex PharmFirma (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 19.10.2018
Ceny w aptekach: od 87 rubli.
Kup
Flamax to lek o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym i przeciwbólowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania:
- roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego: przezroczysty, z żółtawym odcieniem lub bezbarwny (w ampułkach po 2 ml, w blistrach po 5 ampułek, w pudełku tekturowym 1 lub 2 opakowania);
- kapsułki: żelatynowe twarde, rozmiar nr 2, korpus biały, wieczko niebieskie; kapsułki zawierają biały jednorodny proszek (25 szt. w plastikowych pojemnikach, 1 pojemnik w tekturowym pudełku).
Skład 1 ml roztworu do wstrzykiwań:
- substancja czynna: ketoprofen - 50 mg;
- składniki pomocnicze: glikol propylenowy - 400 mg; etanol (95% alkohol etylowy w przeliczeniu na 100% substancji) - 100 mg; alkohol benzylowy - 20 mg; wodorotlenek sodu - do pH 6,5–7,5; woda do wstrzykiwań - do 1 ml.
Skład 1 kapsułki:
- substancja czynna: ketoprofen - 50 mg;
- składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu - 2,4 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 90,17 mg; kroskarmeloza sodowa - 4,8 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 1,43 mg; monohydrat laktozy - 84 mg; powidon - 7,2 mg;
- otoczka: dwutlenek tytanu, żelatyna, FD&C indygo niebieski karmin.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Ketoprofen należy do szeregu NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych), pochodnych kwasu propionowego. Tłumi agregację płytek krwi, działa przeciwgorączkowo, przeciwzapalnie i przeciwbólowo.
Działa na ogniwo lipoksygenazy i cyklooksygenazy metabolizmu kwasu arachidonowego, w wyniku czego hamuje syntezę prostaglandyn, tromboksanów i leukotrienów. Działanie przeciwbólowe wynika z mechanizmów ośrodkowych i obwodowych.
Farmakokinetyka
- dystrybucja: do 99% ketoprofenu wiąże się z białkami osocza (głównie albuminami). Ze względu na małą objętość dystrybucji (Vd) - 0,1–0,2 l / kg, maksymalne stężenie substancji w osoczu osiągane jest szybko, a stacjonarne stężenie substancji we krwi (Css) osiągane jest po 24 godzinach od rozpoczęcia jej regularnego stosowania. Ketoprofen dobrze przenika do tkanek łącznych i mazi stawowej, osiągając znaczne stężenie w wysięku stawowym w ciągu 15 minut po jednorazowym podaniu 100 mg. Stężenie ketoprofenu w płynie maziowym jest nieznacznie niższe od stężenia w osoczu, przy czym jest ono stabilniejsze (utrzymuje się do 30 godzin), w wyniku czego sztywność i zespół bólowy stawów długo się zmniejszają. Substancja nie kumuluje się, nie przenika w znaczącej ilości przez barierę krew-mózg;
- metabolizm: zachodzi głównie w wątrobie, gdzie ketoprofen ulega glukuronidacji, po czym następuje tworzenie estrów z kwasem glukuronowym, które są wydalane głównie przez nerki. Jest metabolizowany przed wejściem do krążenia ogólnoustrojowego, przechodząc przez ścianę przewodu pokarmowego i wątrobę (efekt pierwszego przejścia przez wątrobę);
- wydalanie: występuje głównie z moczem. Mniej niż 1% substancji jest wydalane z kałem. Okres półtrwania ketoprofenu mieści się w zakresie 1,6-1,9 godziny.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Flamax jest przepisywany do objawowego leczenia bólu i stanów zapalnych o różnej etiologii o umiarkowanym nasileniu (nie ma wpływu na progresję choroby), w tym w następujących chorobach / stanach:
- zespół bólowy na tle chorób onkologicznych;
- ból pooperacyjny;
- zespół bólu pourazowego ze stanem zapalnym;
- choroby układu mięśniowo-szkieletowego o etiologii zapalnej / zwyrodnieniowej: łuszczycowe, reumatoidalne, młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, dnawe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa i stawów obwodowych (w tym z zespołem korzeniowym), zmiany reumatyczne tkanek miękkich
- algodismenorrhea;
- rwa kulszowa, lumbago;
- migrena;
- ból zęba;
- procesy zapalne narządów miednicy, w tym zapalenie przydatków;
- nerwoból.
Przeciwwskazania
Roztwór do iniekcji
Absolutny:
- erozyjne i wrzodziejące zmiany przewodu żołądkowo-jelitowego (z zaostrzeniem);
- krwawienie z przewodu pokarmowego, nieswoiste zapalenie jelit (z zaostrzeniem, w tym choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
- niewydolność nerek w ciężkim przebiegu (z klirensem kreatyniny <30 ml / min);
- niewydolność wątroby w ciężkim lub ostrym okresie choroby wątroby;
- hiperkaliemia;
- postępująca choroba nerek;
- astma oskrzelowa, nawracająca polipowatość nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancja kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (pełna lub niepełna kombinacja, w tym obciążony wywiad);
- zaburzenia hematopoezy i hemostazy (w tym hemofilia);
- okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
- III trymestr ciąży i okres karmienia piersią;
- wiek do 15 lat;
- indywidualna nietolerancja składników leku, w tym nadwrażliwość na inne NLPZ.
Krewny (choroby / stany, w obecności których powołanie ketoprofenu wymaga ostrożności):
- astma oskrzelowa;
- zapalenie pęcherzyka żółciowego, alkoholizm i inne czynniki zwiększające toksyczność dla przewodu żołądkowo-jelitowego;
- Przewlekła niewydolność serca;
- zespół obrzęku;
- nadciśnienie tętnicze;
- upośledzona czynność nerek;
- cholestaza;
- posocznica;
- łączone stosowanie z innymi NLPZ, długotrwałe stosowanie NLPZ;
- niedokrwienie serca;
- choroby naczyniowo-mózgowe;
- dyslipidemia / hiperlipidemia;
- cukrzyca;
- choroba tętnic obwodowych;
- przewlekła niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny 30-60 ml / min);
- obciążona historia wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym;
- Zakażenie Helicobacter pylori (potwierdzone);
- ciężkie choroby somatyczne;
- jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, przeciwpłytkowych, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, glikokortykosteroidów;
- palenie;
- wiek powyżej 65 lat;
- I - II trymestr ciąży.
Kapsułki
Absolutny:
- hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia krwi;
- pogarszająca się historia astmy oskrzelowej wywołanej przez ketoprofen, inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy;
- wrzód trawienny;
- nawracający wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
- ciężka niewydolność nerek / wątroby;
- niewydolność układu krążenia;
- krwawienia mózgowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe i inne (lub podejrzenie krwawienia);
- Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie uchyłków;
- ciąża i okres karmienia piersią;
- wiek do 15 lat;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Krewny (choroby / stany, w obecności których powołanie ketoprofenu wymaga ostrożności):
- astma oskrzelowa;
- niedokrwistość;
- palenie;
- alkoholizm;
- hiperbilirubinemia;
- alkoholowa marskość wątroby;
- cukrzyca;
- niewydolność wątroby / nerek;
- posocznica;
- odwodnienie;
- obrzęk;
- Przewlekła niewydolność serca;
- niedokrwienie serca;
- nadciśnienie tętnicze;
- zapalenie jamy ustnej;
- choroby krwi (w tym leukopenia);
- młodzież w wieku 15-18 lat;
- zaawansowany wiek powyżej 65 lat.
Instrukcja użytkowania Flamax: metoda i dawkowanie
Flamax należy stosować w najmniejszych dawkach przy minimalnym kursie. Możliwe jest łączone stosowanie postaci dawkowania.
Roztwór do iniekcji
Sposób podania:
- domięśniowo: 1–2 razy dziennie po 100 mg;
- wlew dożylny (tylko w warunkach stacjonarnych): średni czas wlewu wynosi 30-60 minut (krótkotrwały - 100-200 mg, rozcieńczony w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu) lub 8 godzin (długotrwały - 100-200 mg, rozcieńczony w 500 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, roztwór Ringera, 5% roztwór dekstrozy); wprowadzenie można powtórzyć po 8 godzinach. Maksymalny czas trwania infuzji to 48 godzin, maksymalna dawka dobowa to 300 mg.
Kapsułki
Flamax przyjmuje się doustnie, najlepiej podczas posiłków.
Zalecany schemat dawkowania:
- choroby reumatyczne: 1 kapsułka rano i po południu oraz 2 kapsułki wieczorem lub 1 kapsułka 4 razy dziennie;
- zespół bólowy i algodismenorrhea: 1 kapsułka co 6-8 godzin.
Maksymalnie 300 mg dziennie.
W niewydolności nerek dawkę zmniejsza się do 33-50%; u pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy dostosować do wieku.
Skutki uboczne
- układ krwiotwórczy: niedokrwistość, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia;
- układ nerwowy: neuropatia obwodowa, nerwowość, bóle głowy, bezsenność, zawroty głowy, pobudzenie, senność, depresja, zaburzenia pamięci, osłabienie, utrata lub splątanie, migrena;
- układ pokarmowy: bóle brzucha, niestrawność (w postaci zmniejszonego apetytu, nudności, wymiotów, zgaga, wzdęcia, biegunka), zapalenie jamy ustnej, zmiana smaku, zaburzenia czynności wątroby; przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek - owrzodzenie błony śluzowej przewodu żołądkowo-jelitowego; krwawienia z przewodu pokarmowego, dziąseł, hemoroidów;
- układ moczowy: krwiomocz, zapalenie pęcherza moczowego, zespół obrzęku, zapalenie cewki moczowej, upośledzona czynność nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek;
- narządy zmysłów: dzwonienie / szum w uszach, zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie, suchość błony śluzowej oka, przekrwienie spojówek, ból oka, utrata słuchu, zawroty głowy;
- układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi;
- reakcje alergiczne: wysypka skórna (w tym wysypka rumieniowa, pokrzywka), nieżyt nosa, świąd, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry, skurcz oskrzeli;
- inne: nadwrażliwość na światło, zwiększone pocenie się, krwawienia z nosa, krwioplucie, bóle mięśni, drżenie mięśni, pragnienie, duszność; podczas przeprowadzania długiego kursu w dużych dawkach - krwawienie z pochwy.
Przedawkować
Przypadki przedawkowania nie zostały opisane.
Główne możliwe objawy to: zawroty głowy, wymioty, bóle głowy, duszność, bóle brzucha, krwawienia, zaburzenia czynności nerek / wątroby.
Terapia: objawowa; nie ma specyficznego antidotum.
Specjalne instrukcje
W przypadku jednoczesnego stosowania ketoprofenu z warfaryną lub preparatami litu należy monitorować stan pacjenta.
Flamax może maskować objawy chorób zakaźnych.
W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego nerek / wątroby.
Jeśli konieczne jest oznaczenie 17-ketosteroidów, Flamax należy anulować 48 godzin przed rozpoczęciem badania.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów podczas terapii.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Stosowanie ketoprofenu podczas ciąży:
- roztwór do wstrzykiwań: III trymestr - przeciwwskazany; I - II trymestr - stosowanie jest możliwe z ostrożnością po ocenie bilansu korzyści i ryzyka;
- kapsułki: cały okres ciąży jest przeciwwskazany.
Flamax we wszystkich postaciach dawkowania jest przeciwwskazany w okresie laktacji.
Zastosowanie pediatryczne
Lek nie jest przepisywany dzieciom poniżej 15 roku życia. Kapsułki u dzieci w wieku 15-18 lat należy stosować ostrożnie.
Z zaburzeniami czynności nerek
- roztwór do wstrzykiwań: ciężka niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny <30 ml / min); postępująca choroba nerek - przeciwwskazane; zaburzenia czynności nerek, przewlekła niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny 30-60 ml / min) - ostrożnie;
- kapsułki: ciężka niewydolność nerek - przeciwwskazane; niewydolność nerek - ostrożnie.
Za naruszenia funkcji wątroby
- roztwór do wstrzykiwań: ciężka niewydolność wątroby, zaostrzenie choroby wątroby - przeciwwskazane;
- kapsułki: ciężka niewydolność wątroby - przeciwwskazane; niewydolność wątroby - z ostrożnością.
Stosować u osób starszych
Pacjentom w wieku powyżej 65 lat należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku Flamax. Dawkę należy dostosować do wieku.
Interakcje lekowe
Możliwe łączone stosowanie z centralnymi środkami przeciwbólowymi.
Roztwór ketoprofenu w jednej butelce można zmieszać z morfiną, ale nie z tramadolem (ze względu na wytrącanie).
Pozajelitowe podawanie preparatu Flamax można łączyć z podawaniem leku doustnie lub doodbytniczo, przy czym w zależności od charakteru choroby i stanu pacjenta całkowitą dawkę dobową można zwiększyć do 300 mg lub zmniejszyć do 100 mg.
W przypadku jednoczesnego stosowania leku Flamax z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:
- leki urykozuryczne: zmniejszenie ich skuteczności;
- diuretyki pętlowe: zwiększające działanie nefrotoksyczne obu leków;
- glikokortykosteroidy, mineralokortykosteroidy, estrogeny: zwiększone nasilenie ich reakcji ubocznych;
- antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe, fibrynolityki, etanol: wzmacniające ich działanie;
- diuretyki i leki o działaniu przeciwnadciśnieniowym: zmniejszenie ich skuteczności;
- etanol, fenytoina, barbiturany, fenylobutazon, ryfampicyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inne induktory mikrosomalnych enzymów utleniania w wątrobie: wzrost produkcji hydroksylowanych aktywnych metabolitów;
- inne NLPZ, glikokortykosteroidy, etanol, kortykotropina: owrzodzenie i rozwój krwawienia z przewodu pokarmowego, wzrost prawdopodobieństwa upośledzenia czynności nerek;
- doustne antykoagulanty, heparyna, trombolityki, leki przeciwpłytkowe, cefoperazon, cefamandol, cefotetan: zwiększone ryzyko krwawienia;
- Leki mielotoksyczne: zwiększona manifestacja hematotoksyczności ketoprofenu;
- kolestyramina, leki zobojętniające: zmniejszone wchłanianie ketoprofenu;
- insulina, doustne postacie leków hipoglikemizujących: zwiększone działanie hipoglikemiczne (wymagane dostosowanie dawki);
- walproinian sodu: zmniejszona agregacja płytek;
- werapamil, nifedypina, preparaty litu, metotreksat: wzrost ich stężenia w osoczu.
Analogi
Analogi Flamax to: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax Forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości: roztwór - 5 lat; kapsułki - 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Flamax
Według opinii Flamax ma wyraźny efekt przeciwbólowy, w tym skuteczność jego stosowania w okresie pooperacyjnym. Rzadko odnotowuje się rozwój działań niepożądanych, w tym reakcji alergicznych i dermatologicznych.
Cena za Flamax w aptekach
Orientacyjna cena za Flamax:
- roztwór do wstrzykiwań (5 lub 10 ampułek w opakowaniu): 110-125 lub 225-235 rubli;
- kapsułki (25 szt. w opakowaniu): 100-110 rubli.
Flamax: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Flamax 50 mg kapsułka 25 szt. RUB 87 Kup |
|
Flamax 50 mg / ml roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 2 ml 5 szt. 105 RUB Kup |
|
Flamax forte 100 mg tabletki powlekane 20 szt. 129 RUB Kup |
|
Flamax Forte tabletki p.o. 100mg 20 szt. 133 rbl. Kup |
|
Flamax 50 mg / ml roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 2 ml 10 szt. 136 RUB Kup |
|
Flamax roztwór do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych. 50mg / ml 2ml 10 szt. 256 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
