Flamax - Instrukcje Stosowania Leku, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Flamax

Flamax: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Flamax

Kod ATX: M01AE03

Substancja czynna: ketoprofen (ketoprofen)

Producent: Sotex PharmFirma (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.10.2018

Ceny w aptekach: od 87 rubli.

Kup

Flamax to lek o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym i przeciwbólowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

• roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego: przezroczysty, z żółtawym odcieniem lub bezbarwny (w ampułkach po 2 ml, w blistrach po 5 ampułek, w pudełku tekturowym 1 lub 2 opakowania);
• kapsułki: żelatynowe twarde, rozmiar nr 2, korpus biały, wieczko niebieskie; kapsułki zawierają biały jednorodny proszek (25 szt. w plastikowych pojemnikach, 1 pojemnik w tekturowym pudełku).

Skład 1 ml roztworu do wstrzykiwań:

• substancja czynna: ketoprofen - 50 mg;
• składniki pomocnicze: glikol propylenowy - 400 mg; etanol (95% alkohol etylowy w przeliczeniu na 100% substancji) - 100 mg; alkohol benzylowy - 20 mg; wodorotlenek sodu - do pH 6,5–7,5; woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Skład 1 kapsułki:

• substancja czynna: ketoprofen - 50 mg;
• składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu - 2,4 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 90,17 mg; kroskarmeloza sodowa - 4,8 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 1,43 mg; monohydrat laktozy - 84 mg; powidon - 7,2 mg;
• otoczka: dwutlenek tytanu, żelatyna, FD&C indygo niebieski karmin.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ketoprofen należy do szeregu NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych), pochodnych kwasu propionowego. Tłumi agregację płytek krwi, działa przeciwgorączkowo, przeciwzapalnie i przeciwbólowo.

Działa na ogniwo lipoksygenazy i cyklooksygenazy metabolizmu kwasu arachidonowego, w wyniku czego hamuje syntezę prostaglandyn, tromboksanów i leukotrienów. Działanie przeciwbólowe wynika z mechanizmów ośrodkowych i obwodowych.

Farmakokinetyka

• dystrybucja: do 99% ketoprofenu wiąże się z białkami osocza (głównie albuminami). Ze względu na małą objętość dystrybucji (Vd) - 0,1–0,2 l / kg, maksymalne stężenie substancji w osoczu osiągane jest szybko, a stacjonarne stężenie substancji we krwi (Css) osiągane jest po 24 godzinach od rozpoczęcia jej regularnego stosowania. Ketoprofen dobrze przenika do tkanek łącznych i mazi stawowej, osiągając znaczne stężenie w wysięku stawowym w ciągu 15 minut po jednorazowym podaniu 100 mg. Stężenie ketoprofenu w płynie maziowym jest nieznacznie niższe od stężenia w osoczu, przy czym jest ono stabilniejsze (utrzymuje się do 30 godzin), w wyniku czego sztywność i zespół bólowy stawów długo się zmniejszają. Substancja nie kumuluje się, nie przenika w znaczącej ilości przez barierę krew-mózg;
• metabolizm: zachodzi głównie w wątrobie, gdzie ketoprofen ulega glukuronidacji, po czym następuje tworzenie estrów z kwasem glukuronowym, które są wydalane głównie przez nerki. Jest metabolizowany przed wejściem do krążenia ogólnoustrojowego, przechodząc przez ścianę przewodu pokarmowego i wątrobę (efekt pierwszego przejścia przez wątrobę);
• wydalanie: występuje głównie z moczem. Mniej niż 1% substancji jest wydalane z kałem. Okres półtrwania ketoprofenu mieści się w zakresie 1,6-1,9 godziny.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Flamax jest przepisywany do objawowego leczenia bólu i stanów zapalnych o różnej etiologii o umiarkowanym nasileniu (nie ma wpływu na progresję choroby), w tym w następujących chorobach / stanach:

• zespół bólowy na tle chorób onkologicznych;
• ból pooperacyjny;
• zespół bólu pourazowego ze stanem zapalnym;
• choroby układu mięśniowo-szkieletowego o etiologii zapalnej / zwyrodnieniowej: łuszczycowe, reumatoidalne, młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, dnawe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa i stawów obwodowych (w tym z zespołem korzeniowym), zmiany reumatyczne tkanek miękkich
• algodismenorrhea;
• rwa kulszowa, lumbago;
• migrena;
• ból zęba;
• procesy zapalne narządów miednicy, w tym zapalenie przydatków;
• nerwoból.

Przeciwwskazania

Roztwór do iniekcji

Absolutny:

• erozyjne i wrzodziejące zmiany przewodu żołądkowo-jelitowego (z zaostrzeniem);
• krwawienie z przewodu pokarmowego, nieswoiste zapalenie jelit (z zaostrzeniem, w tym choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• niewydolność nerek w ciężkim przebiegu (z klirensem kreatyniny <30 ml / min);
• niewydolność wątroby w ciężkim lub ostrym okresie choroby wątroby;
• hiperkaliemia;
• postępująca choroba nerek;
• astma oskrzelowa, nawracająca polipowatość nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancja kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (pełna lub niepełna kombinacja, w tym obciążony wywiad);
• zaburzenia hematopoezy i hemostazy (w tym hemofilia);
• okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
• III trymestr ciąży i okres karmienia piersią;
• wiek do 15 lat;
• indywidualna nietolerancja składników leku, w tym nadwrażliwość na inne NLPZ.

Krewny (choroby / stany, w obecności których powołanie ketoprofenu wymaga ostrożności):

• astma oskrzelowa;
• zapalenie pęcherzyka żółciowego, alkoholizm i inne czynniki zwiększające toksyczność dla przewodu żołądkowo-jelitowego;
• Przewlekła niewydolność serca;
• zespół obrzęku;
• nadciśnienie tętnicze;
• upośledzona czynność nerek;
• cholestaza;
• posocznica;
• łączone stosowanie z innymi NLPZ, długotrwałe stosowanie NLPZ;
• niedokrwienie serca;
• choroby naczyniowo-mózgowe;
• dyslipidemia / hiperlipidemia;
• cukrzyca;
• choroba tętnic obwodowych;
• przewlekła niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny 30-60 ml / min);
• obciążona historia wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym;
• Zakażenie Helicobacter pylori (potwierdzone);
• ciężkie choroby somatyczne;
• jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, przeciwpłytkowych, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, glikokortykosteroidów;
• palenie;
• wiek powyżej 65 lat;
• I - II trymestr ciąży.

Kapsułki

Absolutny:

• hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia krwi;
• pogarszająca się historia astmy oskrzelowej wywołanej przez ketoprofen, inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy;
• wrzód trawienny;
• nawracający wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
• ciężka niewydolność nerek / wątroby;
• niewydolność układu krążenia;
• krwawienia mózgowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe i inne (lub podejrzenie krwawienia);
• Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie uchyłków;
• ciąża i okres karmienia piersią;
• wiek do 15 lat;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (choroby / stany, w obecności których powołanie ketoprofenu wymaga ostrożności):

• astma oskrzelowa;
• niedokrwistość;
• palenie;
• alkoholizm;
• hiperbilirubinemia;
• alkoholowa marskość wątroby;
• cukrzyca;
• niewydolność wątroby / nerek;
• posocznica;
• odwodnienie;
• obrzęk;
• Przewlekła niewydolność serca;
• niedokrwienie serca;
• nadciśnienie tętnicze;
• zapalenie jamy ustnej;
• choroby krwi (w tym leukopenia);
• młodzież w wieku 15-18 lat;
• zaawansowany wiek powyżej 65 lat.

Instrukcja użytkowania Flamax: metoda i dawkowanie

Flamax należy stosować w najmniejszych dawkach przy minimalnym kursie. Możliwe jest łączone stosowanie postaci dawkowania.

Roztwór do iniekcji

Sposób podania:

• domięśniowo: 1–2 razy dziennie po 100 mg;
• wlew dożylny (tylko w warunkach stacjonarnych): średni czas wlewu wynosi 30-60 minut (krótkotrwały - 100-200 mg, rozcieńczony w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu) lub 8 godzin (długotrwały - 100-200 mg, rozcieńczony w 500 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, roztwór Ringera, 5% roztwór dekstrozy); wprowadzenie można powtórzyć po 8 godzinach. Maksymalny czas trwania infuzji to 48 godzin, maksymalna dawka dobowa to 300 mg.

Kapsułki

Flamax przyjmuje się doustnie, najlepiej podczas posiłków.

Zalecany schemat dawkowania:

• choroby reumatyczne: 1 kapsułka rano i po południu oraz 2 kapsułki wieczorem lub 1 kapsułka 4 razy dziennie;
• zespół bólowy i algodismenorrhea: 1 kapsułka co 6-8 godzin.

Maksymalnie 300 mg dziennie.

W niewydolności nerek dawkę zmniejsza się do 33-50%; u pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy dostosować do wieku.

Skutki uboczne

• układ krwiotwórczy: niedokrwistość, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia;
• układ nerwowy: neuropatia obwodowa, nerwowość, bóle głowy, bezsenność, zawroty głowy, pobudzenie, senność, depresja, zaburzenia pamięci, osłabienie, utrata lub splątanie, migrena;
• układ pokarmowy: bóle brzucha, niestrawność (w postaci zmniejszonego apetytu, nudności, wymiotów, zgaga, wzdęcia, biegunka), zapalenie jamy ustnej, zmiana smaku, zaburzenia czynności wątroby; przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek - owrzodzenie błony śluzowej przewodu żołądkowo-jelitowego; krwawienia z przewodu pokarmowego, dziąseł, hemoroidów;
• układ moczowy: krwiomocz, zapalenie pęcherza moczowego, zespół obrzęku, zapalenie cewki moczowej, upośledzona czynność nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek;
• narządy zmysłów: dzwonienie / szum w uszach, zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie, suchość błony śluzowej oka, przekrwienie spojówek, ból oka, utrata słuchu, zawroty głowy;
• układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi;
• reakcje alergiczne: wysypka skórna (w tym wysypka rumieniowa, pokrzywka), nieżyt nosa, świąd, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry, skurcz oskrzeli;
• inne: nadwrażliwość na światło, zwiększone pocenie się, krwawienia z nosa, krwioplucie, bóle mięśni, drżenie mięśni, pragnienie, duszność; podczas przeprowadzania długiego kursu w dużych dawkach - krwawienie z pochwy.

Przedawkować

Przypadki przedawkowania nie zostały opisane.

Główne możliwe objawy to: zawroty głowy, wymioty, bóle głowy, duszność, bóle brzucha, krwawienia, zaburzenia czynności nerek / wątroby.

Terapia: objawowa; nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

W przypadku jednoczesnego stosowania ketoprofenu z warfaryną lub preparatami litu należy monitorować stan pacjenta.

Flamax może maskować objawy chorób zakaźnych.

W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego nerek / wątroby.

Jeśli konieczne jest oznaczenie 17-ketosteroidów, Flamax należy anulować 48 godzin przed rozpoczęciem badania.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów podczas terapii.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie ketoprofenu podczas ciąży:

• roztwór do wstrzykiwań: III trymestr - przeciwwskazany; I - II trymestr - stosowanie jest możliwe z ostrożnością po ocenie bilansu korzyści i ryzyka;
• kapsułki: cały okres ciąży jest przeciwwskazany.

Flamax we wszystkich postaciach dawkowania jest przeciwwskazany w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Lek nie jest przepisywany dzieciom poniżej 15 roku życia. Kapsułki u dzieci w wieku 15-18 lat należy stosować ostrożnie.

Z zaburzeniami czynności nerek

• roztwór do wstrzykiwań: ciężka niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny <30 ml / min); postępująca choroba nerek - przeciwwskazane; zaburzenia czynności nerek, przewlekła niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny 30-60 ml / min) - ostrożnie;
• kapsułki: ciężka niewydolność nerek - przeciwwskazane; niewydolność nerek - ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

• roztwór do wstrzykiwań: ciężka niewydolność wątroby, zaostrzenie choroby wątroby - przeciwwskazane;
• kapsułki: ciężka niewydolność wątroby - przeciwwskazane; niewydolność wątroby - z ostrożnością.

Stosować u osób starszych

Pacjentom w wieku powyżej 65 lat należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku Flamax. Dawkę należy dostosować do wieku.

Interakcje lekowe

Możliwe łączone stosowanie z centralnymi środkami przeciwbólowymi.

Roztwór ketoprofenu w jednej butelce można zmieszać z morfiną, ale nie z tramadolem (ze względu na wytrącanie).

Pozajelitowe podawanie preparatu Flamax można łączyć z podawaniem leku doustnie lub doodbytniczo, przy czym w zależności od charakteru choroby i stanu pacjenta całkowitą dawkę dobową można zwiększyć do 300 mg lub zmniejszyć do 100 mg.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Flamax z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

• leki urykozuryczne: zmniejszenie ich skuteczności;
• diuretyki pętlowe: zwiększające działanie nefrotoksyczne obu leków;
• glikokortykosteroidy, mineralokortykosteroidy, estrogeny: zwiększone nasilenie ich reakcji ubocznych;
• antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe, fibrynolityki, etanol: wzmacniające ich działanie;
• diuretyki i leki o działaniu przeciwnadciśnieniowym: zmniejszenie ich skuteczności;
• etanol, fenytoina, barbiturany, fenylobutazon, ryfampicyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inne induktory mikrosomalnych enzymów utleniania w wątrobie: wzrost produkcji hydroksylowanych aktywnych metabolitów;
• inne NLPZ, glikokortykosteroidy, etanol, kortykotropina: owrzodzenie i rozwój krwawienia z przewodu pokarmowego, wzrost prawdopodobieństwa upośledzenia czynności nerek;
• doustne antykoagulanty, heparyna, trombolityki, leki przeciwpłytkowe, cefoperazon, cefamandol, cefotetan: zwiększone ryzyko krwawienia;
• Leki mielotoksyczne: zwiększona manifestacja hematotoksyczności ketoprofenu;
• kolestyramina, leki zobojętniające: zmniejszone wchłanianie ketoprofenu;
• insulina, doustne postacie leków hipoglikemizujących: zwiększone działanie hipoglikemiczne (wymagane dostosowanie dawki);
• walproinian sodu: zmniejszona agregacja płytek;
• werapamil, nifedypina, preparaty litu, metotreksat: wzrost ich stężenia w osoczu.

Analogi

Analogi Flamax to: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax Forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości: roztwór - 5 lat; kapsułki - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Flamax

Według opinii Flamax ma wyraźny efekt przeciwbólowy, w tym skuteczność jego stosowania w okresie pooperacyjnym. Rzadko odnotowuje się rozwój działań niepożądanych, w tym reakcji alergicznych i dermatologicznych.

Cena za Flamax w aptekach

Orientacyjna cena za Flamax:

• roztwór do wstrzykiwań (5 lub 10 ampułek w opakowaniu): 110-125 lub 225-235 rubli;
• kapsułki (25 szt. w opakowaniu): 100-110 rubli.

Flamax: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Flamax 50 mg kapsułka 25 szt. RUB 87 Kup

Flamax 50 mg / ml roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 2 ml 5 szt. 105 RUB Kup

Flamax forte 100 mg tabletki powlekane 20 szt. 129 RUB Kup

Flamax Forte tabletki p.o. 100mg 20 szt. 133 rbl. Kup

Flamax 50 mg / ml roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 2 ml 10 szt. 136 RUB Kup

Flamax roztwór do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych. 50mg / ml 2ml 10 szt. 256 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!