Eloxatin - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Eloksatyna

Eloxatin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Eloxatin

Kod ATX: L01XA03

Składnik aktywny: oksaliplatyna (oksaliplatyna)

Producent: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Niemcy); Aventis Pharma (Dagenham) (Wielka Brytania)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r

Ceny w aptekach: od 8600 rubli.

Kup

Eloksatyna jest środkiem przeciwnowotworowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji: przezroczysty, bezbarwny roztwór (10, 20 lub 40 ml w bezbarwnej szklanej butelce, 1 butelka w blistrze konturowym, w tekturowym pudełku 1 opakowanie i instrukcja stosowania Eloxatin).

Skład 1 ml roztworu:

• substancja czynna: oksaliplatyna - 5 ml;
• składnik pomocniczy: woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna Eloksatyny, oksaliplatyna, jest związkiem alkilującym należącym do nowej klasy pochodnych platyny, w których atom platyny tworzy kompleks ze szczawianem i 1,2-diaminocykloheksanem.

Lek ma szeroki zakres skuteczności cytotoksycznej. Również in vitro i in vivo jest aktywny w różnych modelach nowotworów opornych na cisplatynę. W połączeniu z fluorouracylem obserwuje się synergistyczne działanie cytotoksyczne.

Wyniki badań mechanizmu działania potwierdzają hipotezę, że biotransformowane wodne pochodne oksaliplatyny, oddziałując z DNA poprzez tworzenie mostków między- i wewnątrzniciowych, hamują syntezę DNA, w wyniku czego rozwijają się efekty cytotoksyczne i przeciwnowotworowe.

Farmakokinetyka

In vivo oksaliplatyna podlega aktywnej biotransformacji. Przy dawce 85 mg / m ^{2, jest} podawany do końca wlewu 2 godziny, nie wykryto w osoczu. Około 15% podanego leku znajduje się we krwi, 85% ulega szybkiej dystrybucji do tkanek.

Substancja wiąże się z albuminami osocza krwi i jest wydalana przez nerki w ciągu 48 godzin.

Do 5 dnia około 54% całej dawki leku znajduje się w moczu, mniej niż 3% w kale.

W sposób wiarygodny ustalono, że wydalanie oksaliplatyny zależy od klirensu kreatyniny (CC). W porównaniu z CC> 80 ml / min całkowity klirens osoczowy dla ultrafiltrowanej (w postaci mieszaniny wszystkich niezwiązanych, aktywnych / nieaktywnych związków) platyny z CC 50-80 ml / min zmniejsza się o 34%, CC 30-49 ml / min - o 57%, przy CC <30 ml / min - o 79%. U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek klirens nerkowy ultrafiltratu platyny w osoczu również zmniejsza się, dlatego zmniejsza się wydalanie leku przez nerki.

Wskazania do stosowania

• rozsiany rak jelita grubego (w połączeniu z fluorouracylem / folinianem wapnia);
• rak jajnika (jako lek drugiej linii);
• leczenie uzupełniające raka okrężnicy w stadium III (klasyfikacja C według Duke'a) po radykalnej resekcji guza pierwotnego (w skojarzeniu z fluorouracylem / folinianem wapnia).

Przeciwwskazania

• obwodowa neuropatia czuciowa, której towarzyszą zaburzenia czynnościowe, zidentyfikowane przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia;
• mielosupresja (liczba neutrofili <2000 / μl i / lub płytki krwi <100 000 / μl) przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia;
• wiek do 18 lat;
• okres ciąży i laktacji;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub inne pochodne platyny.

Eloksatynę należy stosować ostrożnie w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (CC <30 ml / min).

Eloxatin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Eloksatynę podaje się dożylnie (IV). Wlew leku zawsze poprzedza podanie fluorouracylu.

Oksaliplatyna jest wstrzykiwana przez system infuzyjny do żył obwodowych lub przez centralny cewnik dożylny jednocześnie z dożylnym wlewem folinianu wapnia w 5% roztworze dekstrozy przez 2-6 godzin. W tym celu należy użyć systemu w kształcie litery Y do podania dożylnego, podłącz go bezpośrednio przed miejsce wprowadzenia.

Nie mieszać oksaliplatyny i folinianu wapnia w tej samej butelce infuzyjnej. Folinian wapnia nie powinien zawierać trometamolu jako składnika pomocniczego. Można go rozcieńczyć tylko 5% roztworem dekstrozy. Do rozcieńczania nie używać roztworów alkalicznych, roztworów chlorku sodu i roztworów zawierających chlorek.

Eloksatyny nie należy mieszać w tym samym zestawie do infuzji z innymi lekami.

Jeśli lek przypadkowo dostanie się do tkanek otaczających żyłę, należy natychmiast przerwać wlew i rozpocząć zwykłe miejscowe leczenie objawowe.

W okresie stosowania oksaliplatyny nadmierne nawodnienie nie jest wymagane.

Powtarzane wlewy Eloxatin wykonuje się tylko wtedy, gdy liczba neutrofili wynosi> 1500 / μl, płytek krwi -> 75 000 / μl.

Zalecane schematy dawkowania Eloxatin w zależności od wskazań:

• rozsiany rak jelita grubego: 85 mg / m ² raz na 2 tygodnie w połączeniu z fluorouracylem i folinianem wapnia. Leczenie prowadzi się do czasu progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności;
• rak jajnika: 85 mg / m ² raz na 2 tygodnie, w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami;
• terapia uzupełniająca raka okrężnicy: 85 mg / m ² 1 raz w ciągu 2 tygodni w połączeniu z fluorouracylem i folinianem wapnia. Kurs - 12 cykli (6 miesięcy).

Schematy dawkowania fluorouracylu i folinianu wapnia ustala lekarz zgodnie z ich instrukcją użycia.

Dawkę Eloxatin można dostosować w zależności od tolerancji terapii.

Jeśli przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia lub po zakończeniu stosowania leku wykryte zostaną zaburzenia hematologiczne (liczba neutrofili - <1500 / μl i / lub płytek krwi - <75000 / μl), rozpoczęcie pierwszego kursu lub wyznaczenie następnego odkłada się do czasu przywrócenia liczby krwinek do zadowalających wartości (liczba neutrofili - ≥ 1500 / μl i / lub płytek krwi - ≥ 75 000 / μl). Przed rozpoczęciem terapii lekiem i przed każdym nowym cyklem pokazano ogólne badanie krwi, w tym dokładne określenie liczby płytek krwi i leukocytów.

W przypadku ciężkiej biegunki zagrażającej życiu, ciężkiej trombocytopenii (liczba płytek krwi - <50 000 / μl) lub ciężkiej neutropenii (liczba neutrofili - <1000 / μl), podawanie Eloxatin jest przerywane do czasu poprawy / poprawy stanu / wskaźników. Przy kolejnych wstrzyknięciach dawkę oksaliplatyny zmniejsza się o 25%, w razie potrzeby zmniejsza się również dawkę fluorouracylu.

Wraz z rozwojem objawów neurologicznych (objawy obwodowej neuropatii czuciowej - parestezje, dysestezja), w zależności od ich nasilenia i czasu trwania, dostosowuje się dawkę lub anuluje eloksatynę. Jeżeli objawy neurologiczne niepokoją pacjenta dłużej niż 7 dni lub parestezje bez upośledzenia czynnościowego utrzymują się do następnego cyklu leczenia, kolejną dawkę oksaliplatyny zmniejsza się o 25%. W przypadkach, gdy parestezje z zaburzeniami czynnościowymi utrzymują się do początku następnego cyklu, Eloxatin jest anulowany. Po zmniejszeniu nasilenia objawów neurologicznych lekarz rozważa celowość wznowienia leczenia.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku Eloxatin u pacjentów z prawidłową / umiarkowaną niewydolnością nerek. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek początkową dawkę oksaliplatyny zmniejsza się do 65 mg / m ² pc.

Zasady przygotowania i stosowania roztworu do infuzji

Do przygotowania i podania roztworu nie należy używać igieł ani sprzętu zawierającego aluminium.

Do rozcieńczenia koncentratu nie należy używać 0,9% roztworu chlorku sodu, innych roztworów zasadowych i zawierających chlorki.

Koncentrat rozcieńcza się w 250-500 ml 5% roztworu dekstrozy (tak, aby stężenie było nie mniejsze niż 0,2 mg / ml).

Roztwór do infuzji należy podać natychmiast po przygotowaniu. Dozwolone jest przechowywanie w temperaturze 2–8 ° C, ale nie dłużej niż 24 godziny.

Dopuszcza się tylko jasne rozwiązanie. Nie można go używać w przypadku wykrycia osadu.

Zabrania się wstrzykiwania nierozcieńczonego Eloxatin.

Skutki uboczne

Klasyfikacja częstości występowania skutków ubocznych rozkłada się według następującej skali: bardzo często -> 1/10, często - od> 1/100 do ≤ 1/10, rzadko - od> 1/1000 do ≤ 1/100, rzadko - od> 1/10 000 do ≤ 1/1000, bardzo rzadko - ≤ 1/10 000, nieznana częstotliwość - nie można określić częstotliwości na podstawie dostępnych danych.

Możliwe reakcje uboczne podczas stosowania oksaliplatyny w połączeniu z fluorouracylem / folinianem wapnia:

• zaburzenia ogólne: bardzo często - dreszcze, gorączka, osłabienie (na skutek reakcji immunologicznej lub rozwoju infekcji, w tym gorączka neutropeniczna), astenia;
• reakcje miejscowe: bardzo często - ból, obrzęk, przekrwienie i zakrzepica w miejscu wstrzyknięcia Eloxatin. Jeśli roztwór infuzyjny dostanie się do tkanki otaczającej żyłę, może pojawić się miejscowy ból i stan zapalny, czasami prowadzący do powikłań (w tym martwicy);
• z przewodu pokarmowego: bardzo często - biegunka, wymioty (przy ciężkich zaburzeniach może dojść do odwodnienia, niedrożności jelit, hipokaliemii, zaburzeń czynności nerek, kwasicy metabolicznej, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu fluorouracylu), bóle brzucha, nudności, zapalenie śluzówki (zapalenie błon śluzowych)), zapalenie jamy ustnej; często - krwawienie z przewodu pokarmowego; rzadko - zapalenie okrężnicy (w tym rzekomobłoniaste, wywołane przez Clostridium difficile), zapalenie trzustki;
• ze strony układu wątrobowo-żółciowego: bardzo rzadko - zespół niedrożności zatok wątrobowych (choroba żylno-okluzyjna wątroby) lub objawy patologiczne związane z tym zespołem, w tym zapalenie błony śluzowej zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i alkalicznej fosfatazy w surowicy);
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo często - krwawienia z nosa; często - podwyższone ciśnienie krwi, choroba zakrzepowo-zatorowa, zakrzepica żył głębokich;
• z układu oddechowego: bardzo często - kaszel; często - czkawka; rzadko - zwłóknienie płuc, ostre śródmiąższowe uszkodzenie płuc (w niektórych przypadkach śmiertelne);
• ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: bardzo często - bóle pleców (w rzadkich przypadkach wskazują na rozwój hemolizy; w przypadku wystąpienia takiej reakcji wymagane jest dokładne badanie); często - bóle stawów;
• z układu moczowego: bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra martwica kanalików;
• z układu odpornościowego: bardzo często - reakcje alergiczne (pokrzywka, nieżyt nosa, zapalenie spojówek); często - uczucie bólu w klatce piersiowej, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne (w tym skurcz oskrzeli), wstrząs anafilaktyczny, obniżenie ciśnienia krwi;
• ze strony skóry i tkanek podskórnych: często - łysienie (przy monoterapii oksaliplatyną - mniej niż 5% przypadków);
• ze strony narządu słuchu i narządu wzroku: rzadko - głuchota, zapalenie nerwu wzrokowego, zwężenie pól widzenia, przemijające pogorszenie ostrości wzroku, przemijająca utrata wzroku (odwracalna po odstawieniu Eloxatin);
• od strony metabolizmu: bardzo często - anoreksja;
• ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: bardzo często - neutropenia, niedokrwistość i trombocytopenia *; często - gorączka neutropeniczna (w tym stopień 3-4); rzadko - autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna i trombocytopenia;
• ze strony układu nerwowego: bardzo często - ostre objawy neurosensoryczne ** (zwykle wyrażające się przejściową parestezją, hipestezją i dysestezją; częściej występują pod koniec 2-godzinnej infuzji Eloksatyny lub w ciągu kilku godzin po jej zakończeniu, niezależnie zmniejszają się w ciągu następnych kilku godzin / dni, często powtarzane w kolejnych cyklach leczenia; może wystąpić lub pogorszyć przy narażeniu na zimne przedmioty lub niskie temperatury). Ostra dysestezja krtaniowo-gardłowa występuje rzadko i charakteryzuje się subiektywnymi odczuciami dysfagii, duszności lub duszności, bez obiektywnych zaburzeń oddechowych (sinica, niedotlenienie) i skurcz krtani / oskrzeli (stridor, świszczący oddech). Czasami występują dysfunkcje nerwów czaszkowych (mogą być związane ze wskazanymi działaniami niepożądanymi lub być izolowane), takie jak podwójne widzenie (podwójne widzenie), afonia, dysfonia, upośledzona wrażliwość języka, dyzartria chrypka, zmniejszona ostrość wzroku, ból oka, zwężenie pól, bóle twarzy, nerwoból nerwu trójdzielnego. Mogą również wystąpić zaburzenia równowagi, zaburzenia koordynacji i chodu, mimowolne skurcze mięśni, drżenie i skurcze mięśni (w tym skurcze mięśni żucia), mioklonie, ataksja, dyskomfort / uczucie ucisku / uczucie ucisku / ból w gardle lub w klatce piersiowej; rzadko - dyzartria, objaw Lermitte'a, zanik głębokich odruchów ścięgnistych, odwracalna leukoencefalopatia ciemieniowo-potyliczna.naruszenie wrażliwości języka, dyzartria, chrypka, obniżona ostrość wzroku, ból oczu, zwężenie pól widzenia, ból twarzy, nerwoból nerwu trójdzielnego. Mogą również wystąpić zaburzenia równowagi, zaburzenia koordynacji i chodu, mimowolne skurcze mięśni, skurcze i skurcze mięśni (w tym skurcze mięśni żucia), mioklonie, ataksja, dyskomfort / uczucie ucisku / uczucie ucisku / ból w gardle lub w klatce piersiowej; rzadko - dyzartria, objaw Lermitte'a, zanik głębokich odruchów ścięgnistych, odwracalna leukoencefalopatia ciemieniowo-potyliczna.naruszenie wrażliwości języka, dyzartria, chrypka, obniżona ostrość wzroku, ból oczu, zwężenie pól widzenia, ból twarzy, nerwoból nerwu trójdzielnego. Mogą również wystąpić zaburzenia równowagi, zaburzenia koordynacji i chodu, mimowolne skurcze mięśni, drżenie i skurcze mięśni (w tym skurcze mięśni żucia), mioklonie, ataksja, dyskomfort / uczucie ucisku / uczucie ucisku / ból w gardle lub w klatce piersiowej; rzadko - dyzartria, objaw Lermitte'a, zanik głębokich odruchów ścięgnistych, odwracalna leukoencefalopatia ciemieniowo-potyliczna.skurcz mięśni żujących), mioklonie, ataksja, dyskomfort / uczucie ucisku / uczucie zwężenia / bólu gardła lub klatki piersiowej; rzadko - dyzartria, objaw Lermitte'a, zanik głębokich odruchów ścięgnistych, odwracalna leukoencefalopatia ciemieniowo-potyliczna.skurcz mięśni żujących), mioklonie, ataksja, dyskomfort / uczucie ucisku / uczucie zwężenia / bólu gardła lub klatki piersiowej; rzadko - dyzartria, objaw Lermitte'a, zanik głębokich odruchów ścięgnistych, odwracalna leukoencefalopatia ciemieniowo-potyliczna.

* Częstość występowania neutropenii, niedokrwistości i trombocytopenii jest większa przy stosowaniu Eloxatin (w dawce 85 mg / m ² raz na 2 tygodnie) w połączeniu z fluorouracylem i / lub folinianem wapnia niż przy monoterapii lekiem w dawce 130 mg / m ²co 3 tygodnie [częstość neutropenii - 70% (w monoterapii - 15%), niedokrwistość - 80% (w monoterapii - 60%), trombocytopenia - 80% (w monoterapii - 40%)]. Ciężka neutropenia (liczba neutrofilów <1000 / μl) występuje częściej podczas leczenia eloksatyną w skojarzeniu z fluorouracylem niż podczas monoterapii lekiem (40% w porównaniu z 15%). Ciężka niedokrwistość (hemoglobina <8 g / dl) i ciężka małopłytkowość (liczba płytek krwi <50 000 / μl) występują z mniej więcej taką samą częstością w przypadku monoterapii lekiem, jak i oksaliplatyny w skojarzeniu z fluorouracylem.

** Ograniczającą toksycznością eloksatyny jest toksyczność neurologiczna objawiająca się obwodową neuropatią czuciową, charakteryzującą się zaburzeniami takimi jak dysestezja obwodowa i / lub parestezje, w tym konwulsyjne skurcze mięśni, które często (85–95%) wywoływane są przez zimno. Objawy te zwykle ustępują między cyklami terapii. Wraz ze wzrostem liczby cykli zabiegowych wydłuża się czas ich utrzymania. Ból i upośledzenie czynnościowe (w tym trudności w wykonywaniu precyzyjnych ruchów) są konsekwencjami zaburzeń czucia. W przypadku ich wystąpienia, a także wraz ze wzrostem czasu ich trwania, konieczne jest dostosowanie schematu dawkowania Eloxatin. W niektórych przypadkach wymagane jest anulowanie leczenia. Przy dawce łącznej (około 800 mg / m ²) w ciągu kilku cykli (np. dziesięciu) ryzyko upośledzenia czynności wynosi ≤ 15%. Objawy neurologiczne zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.

Efekty uboczne zidentyfikowane podczas badań postmarketingowych:

• ze strony krwi: częstość nieznana - zespół hemolityczno-mocznicowy;
• z układu nerwowego: częstość nieznana - drgawki.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania nasilenie działań niepożądanych może się zwiększyć.

Antidotum nie jest znane. Leczenie jest objawowe. Konieczne jest uważne monitorowanie parametrów hematologicznych i stanu pacjenta.

Specjalne instrukcje

Eloxatin jest stosowany wyłącznie w specjalistycznych oddziałach onkologicznych pod ścisłym nadzorem onkologa mającego doświadczenie w pracy z lekami przeciwnowotworowymi.

W trakcie leczenia wymagana jest obserwacja pod kątem możliwego rozwoju efektów toksycznych. Regularnie (raz w tygodniu) i przed każdym kolejnym podaniem Eloxatin należy oznaczyć zawartość elementów krwinkowych krwi obwodowej, wskaźniki czynności nerek i wątroby.

Podczas stosowania leku Eloxatin należy przestrzegać standardowych środków ostrożności dotyczących leków cytotoksycznych. Jeśli roztwór dostanie się na błony śluzowe lub skórę, natychmiast dokładnie przepłucz je wodą. W przypadku wynaczynienia (połknięcie leku w tkankach otaczających żyłę) roztwór infuzyjny należy natychmiast zatrzymać i przeprowadzić miejscowe leczenie objawowe.

Przed każdym kolejnym podaniem leku Eloxatin oraz okresowo między cyklami konieczne jest przeprowadzenie badania neurologicznego pacjenta w celu terminowej identyfikacji możliwych objawów neurotoksyczności (obwodowa neuropatia czuciowa), zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków o potencjalnej neurotoksyczności. Lekarz powinien poinformować pacjenta, że po zakończeniu leczenia mogą pojawić się uporczywe objawy obwodowej neuropatii czuciowej. Objawy miejscowych, łagodnych parestezji z upośledzeniem czynnościowym mogą utrzymywać się przez 3 lata po zakończeniu uzupełniającej terapii lekowej.

W przypadku wystąpienia ostrej dysestezji krtaniowo-gardłowej w czasie 2-godzinnej infuzji, następne podanie leku Eloxatin należy wykonać w ciągu 6 godzin. W celu uniknięcia rozwoju nieprawidłowej wrażliwości pacjentom w okresie terapii zaleca się unikanie ekspozycji na zimno, w szczególności nie przyjmowanie zbyt zimnych pokarmów i napojów, unikanie hipotermii.

Eloksatyna może powodować toksyczność żołądkowo-jelitową z nudnościami i wymiotami. Stosowanie leków przeciwwymiotnych może wyeliminować te objawy lub zmniejszyć ich nasilenie. Ciężka biegunka i / lub wymioty mogą wskazywać na rozwój odwodnienia, porażenną niedrożność jelit, niedrożność jelit, kwasicę metaboliczną, hipokaliemię, zaburzenia czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu fluorouracylu.

Należy ostrzec pacjentów o konieczności natychmiastowej pomocy lekarskiej w przypadku biegunki / wymiotów lub objawów neutropenii.

Objawy takie jak ból głowy, zaburzenia widzenia (od zamazanych obrazów do ślepoty), drgawki i upośledzenie umysłowe, którym czasami towarzyszy wzrost ciśnienia krwi, mogą być objawami odwracalnej leukoencefalopatii ciemieniowo-potylicznej. Rozpoznanie potwierdza tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny mózgu.

W przypadku rozwoju toksyczności związanej z fluorouracylem podczas terapii skojarzonej stosuje się zwykłe dostosowanie dawki w tych przypadkach (zgodnie z instrukcją stosowania tego leku).

U pacjentów, u których wystąpią objawy ze strony układu oddechowego (suchy kaszel, świszczący oddech, duszność, naciek w płucach podczas badania rentgenowskiego), których nie można wyjaśnić inaczej, Eloxatin jest czasowo anulowany i wykonywane jest dodatkowe badanie płuc w celu wykluczenia śródmiąższowego zapalenia płuc.

W przypadku odchylenia od normy parametrów czynnościowych wątroby lub wystąpienia nadciśnienia wrotnego, które najprawdopodobniej nie są wynikiem rozprzestrzeniania się przerzutów do wątroby, wskazane jest dokładne zbadanie pacjenta pod kątem ewentualnego uszkodzenia naczyń wątrobowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii często dochodzi do odwracalnych zaburzeń widzenia (np. Pogorszenie ostrości wzroku lub utraty wzroku), które stanowią zagrożenie dla pacjentów prowadzących pojazdy i zatrudnionych w potencjalnie niebezpiecznych branżach.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Wprowadzenie Eloxatin jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji.

Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni podczas leczenia stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Zastosowanie pediatryczne

Eloxatin jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych i nie jest stosowany w pediatrii.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku normalnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku Eloxatin. W ciężkich zaburzeniach dawkę początkową zmniejsza się do 65 mg / m ².

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Eloxatin u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, dlatego lek można przepisać tylko po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą czynności narządu.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku normalnego lub umiarkowanego upośledzenia czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku. Przed każdym wlewem Eloxatin i regularnie przez cały okres terapii (1 raz w tygodniu) należy przeprowadzić badanie parametrów czynnościowych wątroby.

Brak informacji na temat stosowania oksaliplatyny w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki leku Eloxatin.

Interakcje lekowe

Nie stwierdzono istotnej zmiany parametrów farmakodynamicznych oksaliplatyny przy jednoczesnym stosowaniu walproinianu sodu, erytromycyny, paklitakselu, granisetronu, salicylanów.

Eloksatyna stosowana w dawce 85 mg / m ² bezpośrednio przed podaniem fluorouracylu, nie wpływa na stężenie tego ostatniego we krwi.

Oksaliplatyna jest niezgodna farmaceutycznie z roztworami zawierającymi chlorki, 0,9% roztworem chlorku sodu i innymi roztworami soli (alkalicznymi).

Podczas interakcji z glinem możliwe jest zmniejszenie aktywności oksaliplatyny i utworzenie osadu w roztworze.

Analogi

Analogi Eloxatin to Alkeran, Aranose, Astroglyph, BiKNU, Vero-Ifosfamide, Dakarbazine Lahema, Dakarbazin Medak, Dakarbazin-Lance, Displanor, Ifosfamide, Carboplatin, Carbotera, Leukeran, Lizomilestinomustin, Oxides, Platikad, Tezalom, Temodal, Tepadina, Cycloplatin, Exorum, Endoxan itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Eloxatin

Biorąc pod uwagę specyfikę stosowania leku, w sieci praktycznie nie ma recenzji na temat Eloxatin. W rzadkich raportach pacjenci lub ich krewni odnotowują skuteczność przeciwnowotworową leku, ale wskazują na rozwój działań niepożądanych.

Cena za Eloxatin w aptekach

Orientacyjne ceny na Eloxatin: 1 butelka 10 ml - 9800–10 500 rubli, 1 butelka 20 ml - 20 400–20 500 rubli, 1 butelka 40 ml - 34 000–38 980 rubli.

Eloxatin: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Eloxatin 5 mg / ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 10 ml 1 szt. 8600 RUB Kup

Eloxatin 5 mg / ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 40 ml 1 szt. 21 500 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!