Tamsulosin Retard - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Opóźnienie działania tamsulosyny

Tamsulosin retard: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tamsulosin retard

Kod ATX: G04CA02

Składnik czynny: tamsulosyna (tamsulosyna)

Producent: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.01.2020

Ceny w aptekach: od 301 rubli.

Kup

Opóźniacz tamsulosyny jest blokerem α-1-adrenergicznym, skutecznym w leczeniu zaburzeń dysurycznych na tle łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki o przedłużonym uwalnianiu, powlekane: obustronnie wypukłe, okrągłe, od żółto-brązowej do żółtej; rdzeń tabletek na przekroju poprzecznym jest prawie biały lub biały (10, 14, 15 lub 20 tabletek w opakowaniach typu blister, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 3 opakowania oraz instrukcja użycia Tamsulosin retard).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: chlorowodorek tamsulosyny - 0,4 mg;
• składniki pomocnicze: stearynian magnezu - 0,625 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 82,1 mg; aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu) - 0,625 mg; hydroksypropylometyloceluloza (hypromeloza) - 41,25 mg;
• otoczka tabletek: Opadray II 85F38111 żółty (dwutlenek tytanu, talk, makrogol 3350, częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty) - 3 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tamsulosyna jest jednym ze swoistych blokerów postsynaptycznych receptorów α-1-adrenergicznych zlokalizowanych w mięśniach gładkich cewki moczowej prostaty, szyi pęcherza moczowego i gruczołu krokowego. Poprzez blokadę receptorów α-1-adrenergicznych substancja pomaga usprawnić odpływ moczu oraz zmniejszyć napięcie mięśni gładkich tych odcinków układu moczowego i gruczołu krokowego. Towarzyszy temu jednoczesne zmniejszenie objawów napełniania i opróżniania z powodu nadpobudliwości wypieracza oraz zwiększonego napięcia mięśni gładkich na tle łagodnego przerostu gruczołu krokowego.

Zdolność tamsulosyny do wpływania na podtyp α-1A receptorów adrenergicznych jest 20 razy większa niż w przypadku interakcji z podtypem α-1B receptorów adrenergicznych zlokalizowanych w mięśniach gładkich naczyń. Ponieważ opóźniacz tamsulosyny jest wysoce selektywny, nie powoduje istotnego klinicznie obniżenia ogólnoustrojowego ciśnienia krwi (BP) zarówno w normalnych warunkach, jak i na tle nadciśnienia tętniczego.

Farmakokinetyka

• wchłanianie: dostanie się do jelita chlorowodorek tamsulosyny jest dobrze wchłaniany. Jego biodostępność wynosi prawie 100%. Spożycie pokarmu spowalnia wchłanianie leku. Jeśli lek przyjmowany jest codziennie po zwykłym śniadaniu, pozwala osiągnąć ten sam poziom wchłaniania. Kinetyka tamsulosyny jest liniowa. Jego maksymalne stężenie w osoczu krwi po podaniu pojedynczej dawki doustnej 0,4 mg osiągane jest po 6 h. Stężenie równowagi po wielokrotnym doustnym podaniu dawki dobowej 0,4 mg osiągane jest do piątego dnia terapii. Wartość tego parametru jest o 2/3 wyższa niż po pojedynczej dawce;
• dystrybucja: objętość dystrybucji tamsulosyny jest mała i wynosi prawie 0,2 l / kg. Jego związek z białkami osocza wynosi 99%;
• metabolizm: substancja podlega procesowi metabolizmu powoli, podczas gdy powstają jej mniej aktywne metabolity. W przeważającej części przyjęta dawka jest ustalona we krwi w niezmienionej postaci. Przeprowadzony eksperyment wykazał jego zdolność do indukowania aktywności enzymów mikrosomalnych wątroby w niewielkim stopniu. Nie jest wymagana korekta schematu dawkowania w przypadku niewielkiej / umiarkowanej niewydolności wątroby;
• wydalanie: głównie substancja i jej metabolity są wydalane przez nerki, około 9% leku pozostaje w postaci niezmienionej. Przy pojedynczej dawce 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny po posiłkach okres półtrwania wynosi 10 godzin, przy wielokrotnym stosowaniu - 13 h. Obecność niewydolności nerek nie wymaga zmniejszenia dawki leku, jednak w ciężkiej patologii [klirens kreatyniny (CC) <10 ml / min] Tamsulosin retard należy stosować ostrożnie.

Wskazania do stosowania

Tamsulosin retard jest wskazany w leczeniu zaburzeń dysurycznych u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• ciężka niewydolność wątroby;
• niedociśnienie ortostatyczne, w tym historia;
• wiek do 18 lat;
• ustalona nadwrażliwość na składniki leku.

Krewna (przyjmowanie Tamsulosin retard wymaga szczególnej opieki i starannego nadzoru lekarskiego) z niedociśnieniem tętniczym i przewlekłą niewydolnością nerek (CC <10 ml / min).

Opóźnienie tamsulosyny, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki opóźniające działanie tamsulosyny są przeznaczone do podawania doustnego.

Pojedynczą dawkę (1 tabletka raz dziennie) przyjmuje się po śniadaniu, popijając wodą. W przypadku połknięcia nie wolno naruszać integralności otoczki (żucia) tabletek, ponieważ może to wpływać na szybkość uwalniania leku.

Skutki uboczne

Możliwe zdarzenia niepożądane Opóźnienie tamsulosyny [> 10% - bardzo często; (> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1%) - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; częstotliwości nie można ustalić na podstawie dostępnych danych - z nieokreśloną częstotliwością]:

• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca;
• przewód pokarmowy: rzadko - nudności, biegunka, wymioty, zaparcia;
• układ nerwowy: często - zawroty głowy; rzadko - ból głowy; rzadko - omdlenie;
• układ rozrodczy: rzadko - zaburzenia wytrysku; bardzo rzadko - priapizm;
• narządy śródpiersia, klatki piersiowej i oddychania: rzadko - nieżyt nosa;
• skóra i tkanka podskórna: rzadko - pokrzywka, swędzenie, wysypka; rzadko - obrzęk naczynioruchowy; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona; częstość nieznana - złuszczające zapalenie skóry, wysiękowy rumień wielopostaciowy;
• inne: rzadko - astenia; nieznana częstotliwość - krwawienie z nosa.

Istnieją doniesienia o rozwoju zespołu wąskiej źrenicy (śródoperacyjna niestabilność tęczówki) podczas operacji z powodu jaskry i zaćmy u pacjentów otrzymujących tamsulosyny chlorowodorek.

Wśród działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku odnotowano także duszność, tachykardię, arytmię i migotanie przedsionków. Ponieważ dane dotyczące pojawienia się tych efektów uzyskano za pomocą spontanicznych wiadomości w okresie porejestracyjnym, ustalenie ich częstości i związku przyczynowego z przyjmowaniem tamsulosyny nie jest możliwe.

Przedawkować

Nie było przypadków wskazujących na ostre przedawkowanie chlorowodorku tamsulosyny. Teoretycznie możliwymi objawami są tachykardia wyrównawcza i ostre obniżenie ciśnienia krwi.

Obecność wyrównawczego tachykardii wymaga leczenia objawowego. Tętno i ciśnienie krwi można przywrócić, umieszczając pacjenta w pozycji poziomej. Jeśli nie ma efektu, zaleca się stosowanie leków zwiększających objętość krążącej krwi i, jeśli to konieczne, środków zwężających naczynia krwionośne. Ważne jest monitorowanie czynności nerek. Ponieważ połączenie tamsulosyny z białkami osocza krwi jest bliskie (prawie 99%), efekt dializy jest mało prawdopodobny. Aby zapobiec późniejszemu wchłanianiu leku, zaleca się płukanie żołądka, użycie węgla aktywowanego lub osmotycznego środka przeczyszczającego (np. Siarczanu sodu).

Specjalne instrukcje

Stosowanie opóźniacza tamsulosyny, podobnie jak innych leków blokujących receptory α-1-adrenergiczne, w niektórych przypadkach może prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi, które może powodować omdlenie. Pierwsze objawy hipotonii ortostatycznej (osłabienie, zawroty głowy) powinny być sygnałem dla pacjenta do przyjęcia pozycji siedzącej lub leżącej. W tej pozycji powinien pozostać, dopóki oznaki stanu nie znikną.

Zabiegowi chirurgicznemu zaćmy podczas farmakoterapii może towarzyszyć rozwój zespołu wąskiej źrenicy (zespół śródoperacyjnej niestabilności tęczówki). Ważne jest, aby chirurg wziął to pod uwagę podczas przedoperacyjnego przygotowania pacjenta i podczas operacji. Do tej pory nie udowodniono możliwości odstawienia leku na 7-14 dni przed operacją. Po wcześniejszym odstawieniu leku odnotowano przypadki niestabilności śródoperacyjnej tęczówki oka. Opóźniacz tamsulosyny nie jest zalecany do stosowania u pacjentów planowanych do operacji z powodu tych patologii.

Podczas stosowania α-1-blokerów zgłaszano występowanie priapizmu i przedłużonej erekcji. Jeśli erekcja utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. W przypadku braku natychmiastowego leczenia priapizmu, możliwe jest uszkodzenie tkanek prącia i nieodwracalna utrata potencji.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tamsulosin retard należy zbadać pacjenta, aby wykluczyć inne choroby, które mogą powodować takie same objawy, jak łagodny rozrost gruczołu krokowego. Przed rozpoczęciem terapii oraz regularnie w trakcie jej wdrażania należy wykonać cyfrowe badanie doodbytnicze oraz w razie potrzeby oznaczenie swoistego antygenu stercza.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie leczenia tabletkami Tamsulosin retard, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, należy prowadzić pojazdy, a także wykonywać inne prace związane z potrzebą zwiększonej koncentracji uwagi i dużej szybkości reakcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Tamsulosin retard nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Przewlekła niewydolność nerek jest względnym przeciwwskazaniem do stosowania opóźniacza tamsulosyny.

Za naruszenia funkcji wątroby

Opóźnienie tamsulosyny nie jest przepisywane na tle ciężkiej niewydolności wątroby.

Interakcje lekowe

Nie stwierdzono interakcji pomiędzy tamsulosyną i nifedypiną / enalaprylem / atenololem.

Połączonemu stosowaniu tamsulosyny z cymetydyną towarzyszy niewielki wzrost zawartości tej pierwszej w osoczu krwi, z furosemidem - spadek. Ponieważ stężenie leku nie wykracza poza normalny zakres, dostosowanie dawki opóźniacza tamsulosyny nie jest wymagane.

Wolna frakcja leku w ludzkim osoczu in vitro pod wpływem warfaryny, symwastatyny, glibenklamidu, diklofenaku, amitryptyliny, chlormadynonu, trichlorometiazydu i propranololu nie ulega zmianie. Z kolei opóźnienie tamsulosyny nie wpływa również na wolne frakcje chlormadinonu, trichlorometiazydu, propranololu i diazepamu.

Badania in vitro nie wykazały interakcji na poziomie metabolizmu wątrobowego z finasterydem, glibenklamidem, salbutamolem i amitryptyliną.

Zalecane kombinacje, które należy wziąć pod uwagę:

• warfaryna, diklofenak: możliwy jest wzrost szybkości eliminacji tamsulosyny;
• silne inhibitory izoenzymu CYP3A4: zawartość leku może wzrosnąć. Ketokonazol zwiększa swoje pole pod krzywą farmakokinetyczną - stężenie - czas i maksymalne stężenie odpowiednio o 2,8 i 2,2 razy. Jeśli metabolizm izoenzymu CYP2D6 jest upośledzony, nie stosuje się tamsulosyny. Stosuje się go ostrożnie w połączeniu z umiarkowanymi / silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4;
• paroksetyna (silny inhibitor CYP2D6): zwiększa pole pod krzywą zależności stężenia od czasu i maksymalne stężenie substancji odpowiednio 1,3 i 1,6 razy (wzrost ten uznano za nieistotny klinicznie);
• inni antagoniści receptorów α-1-adrenergicznych: możliwe jest obniżenie ciśnienia krwi.

Analogi

Analogami opóźniającymi działanie tamsulosyny są Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o opóźnieniu tamsulosyny

Kilka recenzji dotyczących opóźnienia tamsulosyny od pacjentów wskazuje na skuteczność leku i brak skutków ubocznych.

Cena opóźniacza tamsulosyny w aptekach

Przybliżona cena leku Tamsulosin retard, tabletki 0,4 mg o przedłużonym uwalnianiu, powlekane, w opakowaniu po 30 sztuk. waha się od 392 do 512 rubli.

Opóźnienie tamsulosyny: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Tamsulosin retard 0,4 mg tabletki powlekane o przedłużonym działaniu 30 szt. 301 RUB Kup

Tabletki Tamsulosin Retard p.p. przedłużone działanie 0,4mg 30 szt. 520 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!