Pulmicort
Pulmicort: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Pulmicort
Kod ATX: R03BA02
Substancja czynna: budezonid (budezonid)
Producent: AstraZeneca AB (Szwecja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 20.08.2019
Ceny w aptekach: od 328 rubli.
Kup
Pulmicort jest wziewnym glikokortykosteroidem (GCS) o działaniu przeciwzapalnym w oskrzelach, co zmniejsza częstość zaostrzeń i nasilenie objawów astmy oskrzelowej.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania preparatu Pulmicort to dozowana zawiesina do inhalacji: prawie biały lub biały płyn, łatwy do ponownego sporządzenia (2 ml w jednodawkowych pojemnikach polietylenowych, 5 pojemników w laminowanej kopercie z folii, 4 koperty w kartonowym pudełku).
1 ml zawiesiny Pulmicort zawiera:
- Substancja czynna: budezonid (mikronizowany) - 0,25 mg lub 0,5 mg;
- Składniki pomocnicze: cytrynian sodu, kwas cytrynowy (bezwodny), chlorek sodu, polisorbat 80, wersenian disodowy (dipodstawiona sól sodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego), woda oczyszczona.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Pulmicort to lek o działaniu glukokortykoidowym, przeciwzapalnym i przeciwalergicznym.
Jego aktywnym składnikiem jest budezonid, wziewny GKS, który stosowany w dawkach terapeutycznych działa przeciwzapalnie na oskrzela, zmniejszając w ten sposób nasilenie objawów i częstotliwość zaostrzeń astmy oskrzelowej. Jednocześnie powoduje mniej skutków ubocznych niż kortykosteroidy ogólnoustrojowe.
Budezonid zmniejsza obrzęk błony śluzowej oskrzeli, tworzenie się plwociny i wydzielanie śluzu, zmniejsza nadreaktywność dróg oddechowych. Nie wykazuje działania mineralokortykosteroidowego. Dobrze tolerowany nawet przy dłuższym użytkowaniu.
Po inhalacji jednej dawki preparatu Pulmicort efekt terapeutyczny pojawia się w ciągu kilku godzin. Maksymalny efekt uzyskuje się po 1–2 tygodniach regularnej kuracji.
Zaobserwowano zależny od dawki wpływ budezonidu na poziom kortyzolu w moczu i osoczu. Na czynność nadnerczy budezonid w dawkach terapeutycznych ma znacznie mniejszy wpływ niż prednizon w dawce 10 mg.
Budezonid nie wpływa na ostre objawy choroby, ale działa profilaktycznie na przebieg astmy oskrzelowej.
Farmakokinetyka
Budezonid jest szybko wchłaniany po inhalacji. U dorosłych pacjentów po inhalacji zawiesiny Pulmicort przez nebulizator ogólnoustrojowa biodostępność wynosi około 15% całkowitej zastosowanej dawki i około 40–70% dostarczonej dawki. Maksymalne stężenie w osoczu występuje po 30 minutach od inhalacji.
Charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza - około 90%. Objętość dystrybucji wynosi około 3 l / kg.
Po wchłonięciu budezonid podlega intensywnej biotransformacji (ponad 90%) w wątrobie z wytworzeniem metabolitów o niskiej aktywności glikokortykosteroidów (aktywność głównych metabolitów 16α-hydroksyprednizolonu i 6β-hydroksy-budezonidu jest mniejsza niż 1% aktywności budezonidu).
W metabolizmie budezonidu bierze udział głównie izoenzym CYP3A4. Metabolity są wydalane w postaci niezmienionej z moczem lub w postaci sprzężonej.
Klirens ogólnoustrojowy leku wynosi około 1,2 l / min. Jego farmakokinetyka jest proporcjonalna do wielkości zastosowanej dawki.
Nie badano parametrów farmakokinetycznych budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u dzieci. W przypadku współistniejących chorób wątroby możliwe jest spowolnienie wydalania budezonidu z organizmu.
Wskazania do stosowania
- Astma oskrzelowa (jako terapia podtrzymująca);
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
Przeciwwskazania
- Wiek do 6 miesięcy;
- Nadwrażliwość na budezonid i substancje pomocnicze.
Zgodnie z instrukcją Pulmicort do inhalacji stosuje się ostrożnie i pod dokładniejszym nadzorem w czynnej postaci gruźlicy płuc, marskości wątroby, a także w infekcjach grzybiczych, bakteryjnych i wirusowych układu oddechowego.
W trakcie terapii należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia ogólnoustrojowego działania GKS.
Instrukcja użytkowania Pulmicort: metoda i dawkowanie
Pulmicort do inhalacji nakłada się za pomocą specjalnego aparatu - nebulizatora, który przekształca zawiesinę w aerozol. Przy spokojnej i równomiernej inhalacji przez ustnik lek w postaci aerozolu dostaje się do płuc pacjenta. W przypadku małych dzieci zabieg wykonywany jest za pomocą specjalnej maski.
Nebulizatory ultradźwiękowe nie nadają się do stosowania Pulmicort w postaci zawiesiny!
Zaczynają używać nebulizatora po dokładnym przestudiowaniu instrukcji, ściśle przestrzegając wszystkich zaleceń.
Po każdej inhalacji dokładnie wypłucz usta wodą, zmniejszy to ryzyko wystąpienia kandydozy jamy ustnej i gardła, należy również spłukać twarz wodą, aby zapobiec podrażnieniom skóry. Rozcieńczoną zawiesinę należy zużyć w ciągu następnych pół godziny.
Komorę nebulizatora należy wyczyścić po każdym zabiegu.
Kompresor wytwarza przepływ powietrza (5-8 litrów na minutę) wymagany do napełnienia nebulizatora objętością 2-4 ml. Urządzenie wyposażone jest w specjalną maskę i ustnik.
Lekarz indywidualnie ustala dawkę preparatu Pulmicort.
Przepisując dzienną dawkę 1 mg podaje się na raz, jeśli dawka jest wyższa, dzieli się ją na 2 dawki.
Do wymieszania zawiesiny użyj 0,9% roztworu chlorku sodu lub roztworów acetylocysteiny, salbutamolu, terbutaliny, fenoterolu, kromoglikanu sodu, bromku ipratropium.
Zalecana dzienna porcja:
- Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku: dawka początkowa 1-2 mg, dawka podtrzymująca 0,5-4 mg. Aby osiągnąć pożądany efekt w ciężkim zaostrzeniu choroby, dawkę można zwiększyć;
- Dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy: dawka początkowa wynosi 0,25-0,5 mg, w razie potrzeby dozwolone jest zwiększenie do 1 mg. Dawka podtrzymująca wynosi 0,25-2 mg.
Dla każdego pacjenta określa się minimalną skuteczną dawkę podtrzymującą, aby zapewnić efekt kliniczny.
Ze względu na mniejsze ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków ogólnoustrojowych, w niektórych przypadkach zaleca się zwiększenie dobowej dawki preparatu Pulmicort do 1 mg w monoterapii zamiast skojarzenia z GKS do podawania doustnego.
Pacjenci leczeni doustnymi kortykosteroidami powinni odstawić leczenie w okresie stabilnego stanu. Na tle zwykłej dawki doustnych kortykosteroidów pacjent otrzymuje duże dawki preparatu Pulmicort przez 10 dni. Następnie w ciągu miesiąca dawka doustnych kortykosteroidów jest stopniowo zmniejszana do minimum skutecznego. Bardzo często można całkowicie anulować spożycie GCS w środku.
W przypadku ciężkiej marskości wątroby wydłuża się czas działania preparatu Pulmicort.
Skutki uboczne
- Układ oddechowy: często - suchość w ustach, kaszel, kandydoza jamy ustnej i gardła, chrypka, podrażnienie błony śluzowej gardła; rzadko - skurcz oskrzeli;
- Układ nerwowy: rzadko - ból głowy; prawdopodobnie - depresja, nerwowość, zaburzenia zachowania; pobudliwość;
- Reakcje skórne: rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry;
- Reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy;
- Inne reakcje: rzadko - podrażnienie skóry twarzy (przy użyciu nebulizatora z maską), zasinienie skóry; w niektórych przypadkach - niedoczynność nadnerczy i objawy innych patologii spowodowanych ogólnoustrojowym działaniem GKS.
Przedawkować
W ostrym przedawkowaniu nie obserwowano objawów klinicznych.
W przypadku długotrwałego stosowania preparatu Pulmicort w dawkach znacznie przewyższających zalecane terapeutyczne, mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania charakterystyczne dla glikokortykosteroidów, objawiające się hiperkortyzolizmem i zahamowaniem czynności nadnerczy.
Specjalne instrukcje
Zaleca się unikanie powołania budezonidu podczas stosowania ketokonazolu, itrakonazolu lub innych potencjalnych inhibitorów CYP3A4. Jeśli taka kombinacja jest konieczna, okres między zażywaniem leków należy wydłużyć do maksimum.
W przypadku zmiany leczenia na Pulmicort z ogólnoustrojowych kortykosteroidów wymagana jest kontrola stanu pacjentów, ponieważ zwiększa się ryzyko osłabienia czynności nadnerczy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów otrzymujących doustnie duże dawki GKS lub długotrwale przyjmujących najwyższe zalecane dawki wziewnego GKS. Ponieważ stresujące sytuacje w tej kategorii pacjentów mogą powodować objawy niedoczynności kory nadnerczy, zaleca się dodatkowe leczenie ogólnoustrojowym GKS podczas operacji i innych obciążeń.
Przejście z systemowego GCS do Pulmicort jest przeprowadzane z ostrożnością.
Jeśli istnieje ryzyko upośledzenia czynności przysadkowo-nadnerczowej, należy zmniejszyć dawkę kortykosteroidów ogólnoustrojowych, zwracając szczególną uwagę na stan pacjenta i kontrolę parametrów układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego. W przypadku urazów, operacji i innych stresów tej kategorii pacjentów może być wymagane dodatkowe spożycie GCS wewnątrz.
W przypadku pojawienia się bólu stawów lub mięśni w przypadku zamiany kortykosteroidów doustnych na inhalacje, możliwe jest chwilowe zwiększenie dawki kortykosteroidów do podawania doustnego. Rozwój uczucia zmęczenia, bólu głowy, nudności, wymiotów w okresie przejściowym świadczy o ogólnoustrojowej niewydolności GCS.
Ze względu na zaprzestanie działania leków ogólnoustrojowych podczas przejścia wzrasta ryzyko zaostrzenia istniejącej egzemy, patologii alergicznych, nieżytu nosa.
W celu zapobiegania astmie związanej z wysiłkiem fizycznym skuteczne jest stosowanie preparatu Pulmicort 1-2 razy dziennie.
W czasie ciąży zaleca się stosowanie minimalnej skutecznej dawki leku.
Stosowanie terapeutycznych dawek preparatu Pulmicort podczas karmienia piersią nie wpływa na dziecko.
GCS w pediatrii stosuje się po dokładnej ocenie porównania spodziewanego efektu terapeutycznego z potencjalnym zagrożeniem spowolnienia wzrostu dziecka. W przypadku długotrwałego stosowania preparatu Pulmicort u dzieci i młodzieży należy regularnie monitorować tempo wzrostu.
Wyniki obserwacji wykazały, że stosowanie budezonidu przez 11 lat u dzieci i młodzieży nie wpłynęło na osiągnięcie przez nie standardowego tempa wzrostu.
Biochemiczne objawy ogólnoustrojowego działania preparatu Pulmicort mogą wystąpić przy stosowaniu dawki dobowej 0,4-0,8 mg, efekty ogólnoustrojowe często obserwuje się u dzieci przyjmujących dawki większe niż 0,8 mg na dobę.
Po każdym użyciu komorę nebulizatora, ustnik lub maskę należy umyć ciepłą wodą i łagodnym detergentem, nebulizator należy wypłukać i wysuszyć, a komorę podłączyć do zaworu wlotu powietrza lub kompresora.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Pulmicort nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia samochodu ani innych mechanizmów.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Obserwacje ciężarnych kobiet otrzymujących budezonid nie ujawniły nieprawidłowości rozwojowych płodu, ale nie można całkowicie wykluczyć ryzyka ich wystąpienia. Ze względu na możliwość pogorszenia się przebiegu astmy oskrzelowej w okresie ciąży Pulmicort należy stosować w minimalnej skutecznej dawce.
Budezonid przenika do mleka matki, jednak w dawkach terapeutycznych lek nie ma negatywnego wpływu na niemowlę, dlatego Pulmicort jest dopuszczony do stosowania w okresie laktacji.
Zastosowanie pediatryczne
Powołanie Pulmicort dla dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy jest przeciwwskazane.
Z zaburzeniami czynności nerek
Brak informacji na temat możliwości stosowania budezonidu przy współistniejącej niewydolności nerek.
Za naruszenia funkcji wątroby
Brak danych dotyczących stosowania preparatu Pulmicort u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami czynności wątroby. Jednak ustalono, że budezonid ulega biotransformacji w wątrobie, dlatego przyjmuje się, że przy ciężkiej marskości wątroby czas działania leku może się wydłużyć.
Stosować u osób starszych
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Interakcje lekowe
Nie obserwowano interakcji budezonidu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu astmy oskrzelowej.
Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie ketokonazolu powinno zmniejszyć dawkę budezonidu i zmaksymalizować odstępy między dawkami.
Stężenia budezonidu w osoczu znacznie zwiększają itrakonazol, potencjalny inhibitor CYP3A4.
Zastosowanie beta-adrenostymulantów do wstępnej inhalacji pomaga rozszerzyć oskrzela, usprawnić przepływ budezonidu do dróg oddechowych i wzmocnić jego działanie terapeutyczne.
W połączeniu z fenytoiną, fenobarbitalem, ryfampicyną działanie preparatu Pulmicort zmniejsza się, aw połączeniu z estrogenami - metandrostenolonem - nasila.
Analogi
Analogami Pulmicort są: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonide, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nasal, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 30 ° C poza zasięgiem dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Po zerwaniu szczelności koperty pojemniki nadają się do użytkowania przez 3 miesiące, chronią przed światłem. Otwarty pojemnik należy zużyć w ciągu 12 godzin.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Pulmicort
Według opinii, Pulmicort jest skutecznym lekiem o wyraźnym działaniu przeciwzapalnym i przeciwobrzękowym, co zmniejsza nadreaktywność dróg oddechowych, produkcję plwociny i obrzęk błony śluzowej oskrzeli.
Wadą niektórych pacjentów są:
- częste działania niepożądane (w tym kandydoza błony śluzowej jamy ustnej);
- niedogodność stosowania (lek można stosować tylko z odpowiednim nebulizatorem, a do rozcieńczenia zawiesiny potrzebny jest roztwór soli);
- brak wieczka (każdy pojemnik otwiera się poprzez odłamanie górnej części, dzięki czemu nie zamyka się z powrotem, co jest uciążliwe w przypadku konieczności podzielenia dawki na 2 dawki);
- krótki termin przydatności do spożycia (po otwarciu każdej koperty pojemniki, które się w niej znajdują, mogą być używane tylko przez 3 miesiące) i stosunkowo wysoki koszt, zwłaszcza jeśli wymagana jest długotrwała obróbka.
Cena za Pulmicort w aptekach
Przybliżone ceny Pulmicort: zawieszenie 0,25 mg / dawkę - 850-1250 rubli. na 20 pojemników jednodawkowych, zawiesina 0,5 mg / dawkę - 1185-1365 rubli. na 20 pojemników jednodawkowych.
Pulmicort: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / dawkę 100 dawek proszek do inhalacji dozowany 1 szt. 328 RUB Kup |
|
Proszek Pulmicort Turbuhaler do w. dawkowanie. 200mcg / dawkę 100 dawek 395 RUB Kup |
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / dawkę 200 dawek proszek do inhalacji dozowany 1 szt. 709 RUB Kup |
|
Pulmicort 0,25 mg / ml zawiesina do inhalacji w dawce 2 ml 20 szt. 775 RUB Kup |
|
Zawieszenie Pulmicort dla w. 0,25 mg / ml cd. 2ml 20 szt. 798 RUB Kup |
|
Pulmicort 0,5 mg / ml zawiesina do inhalacji w dawce 2 ml 20 szt. 970 RUB Kup |
|
Zawieszenie Pulmicort dla w. 0,5 mg / ml cd. 2ml 20 szt. 1041 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
