Pulmicort Turbuhaler
Pulmicort Turbuhaler: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Pulmicort Turbuhaler
Kod ATX: R03BA02
Substancja czynna: budezonid (budezonid)
Producent: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Szwecja)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r
Ceny w aptekach: od 328 rubli.
Kup
Pulmicort Turbuhaler jest wziewnym glikokortykosteroidem (GCS) do stosowania miejscowego.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - odmierzony proszek do inhalacji, który ma postać okrągłych granulek od prawie białych do białych, łatwo niszczonych jakimkolwiek działaniem mechanicznym (dawka 100 μg - 200 dawek w inhalatorach wielodawkowych typu turbuhaler składający się z ustnika, dozownika, zbiornika na środek osuszający, pojemnik do przechowywania proszku i wieczko; w pudełku tekturowym 1 inhalator wielodawkowy; dawka 200 mcg - 100 i 200 dawek w plastikowych turbuhalatorach, w pudełku tekturowym 1 inhalator wielodawkowy; w każdym opakowaniu znajduje się również instrukcja użycia Pulmicort Turbuhaler).
Substancja czynna w 1 dawce proszku: budezonid - 100 lub 200 mcg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Substancją czynną preparatu Pulmicort Turbuhaler jest budezonid, glukokortykosteroid o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym.
Dokładny mechanizm działania GKS w astmie oskrzelowej nie jest w pełni poznany. Najważniejsze są prawdopodobnie właściwości przeciwzapalne, hamowanie uwalniania mediatorów zapalnych i odpowiedź immunologiczna, w której pośredniczy cytokiny.
Powinowactwo budezonidu do określonych receptorów glukokortykoidów jest 15 razy większe niż prednizolonu.
W działaniu przeciwzapalnym Pulmicort Turbuhaler pośredniczy zmniejszenie stopnia niedrożności dróg oddechowych z wczesną i późną odpowiedzią alergiczną. Budezonid zmniejsza reaktywność dróg oddechowych w odpowiedzi na wdychanie metacholiny i histaminy.
Im szybciej rozpocznie się leczenie budezonidem po rozpoznaniu przewlekłej astmy oskrzelowej, tym bardziej spodziewana jest poprawa czynności płuc.
Pulmicort Turbuhaler ma zależny od dawki wpływ na poziom kortyzonu w osoczu i moczu. W badaniach na hormon adrenokortykotropowy (testy ACTH) wykazano, że budezonid stosowany w zalecanych dawkach ma znacznie mniejszy wpływ na czynność nadnerczy w porównaniu z prednizonem w dawce 10 mg.
Budezonid stosowany w dawkach dobowych do 400 mcg u dzieci powyżej 3 roku życia nie wywoływał skutków ogólnoustrojowych. Rozwój biochemicznych objawów działania ogólnoustrojowego możliwy jest przy stosowaniu leku w dawkach dobowych od 400 do 800 mcg, efekty ogólnoustrojowe często występują przy przekroczeniu dawki 800 mcg na dobę.
W toku obserwacji dzieci i młodzieży, które otrzymywały budezonid przez długi czas (do 11 lat), stwierdzono, że ich wzrost osiąga oczekiwane wskaźniki standardowe. Nie można jednak wykluczyć prawdopodobieństwa negatywnego wpływu budezonidu, podobnie jak innych GKS, na wzrost dzieci.
Pulmicort Turbuhaler jest skuteczny w zapobieganiu astmie wywołanej wysiłkiem fizycznym (stosowany 1 lub 2 razy dziennie).
Farmakokinetyka
Po inhalacji budezonid jest szybko wchłaniany. Około 25–35% dawki wdychanej z produktem Turbuhaler dostaje się do płuc. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 30 minut. Biodostępność ogólnoustrojowa wynosi około 38%.
Białka osocza wiążą 90%. Objętość dystrybucji wynosi około 3 l / kg. Po wchłonięciu budezonid jest intensywnie (ponad 90%) wiązany w wątrobie, w wyniku czego powstają metabolity o niskiej aktywności glikokortykosteroidów. Aktywność głównych metabolitów 16α-hydroksyprednizolonu i 6β-hydroksybudezonidu jest mniejsza niż 1% aktywności substancji macierzystej.
Lek jest metabolizowany głównie przy udziale enzymu CYP3A4.
Metabolity są wydalane w postaci niezmienionej z moczem lub w postaci sprzężonej. W niezmienionej postaci budezonid jest wydalany w niewielkich ilościach z moczem.
Klirens ogólnoustrojowy budezonidu wynosi około 1,2 l / min. Parametry farmakokinetyczne są proporcjonalne do zastosowanej dawki.
U dzieci i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie badano farmakokinetyki leku. W przypadku chorób wątroby możliwe jest spowolnienie wydalania budezonidu z organizmu.
Wskazania do stosowania
- astma oskrzelowa (w razie potrzeby terapia podtrzymująca GCS);
- przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- wiek do 6 lat;
- nadwrażliwość na lek.
Krewny:
- gruźlica płuc (zarówno aktywna, jak i nieaktywna);
- grzybicze, bakteryjne lub wirusowe infekcje dróg oddechowych;
- okres ciąży i laktacji.
Pulmicort Turbuhaler, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Pulmicort Turbuhaler jest stosowany przez inhalację. Odpowiednia dawka dobierana jest indywidualnie.
Na początku terapii wziewnej w ciężkich zaostrzeniach astmy oskrzelowej, a także w przypadku zmniejszenia dawki lub anulowania doustnego GKS zaleca się następujące dawki dobowe Pulmicort Turbuhaler:
dzieci powyżej 6 lat: 100–800 mcg. Przejście na pojedynczą dawkę powinno odbywać się pod nadzorem pediatry;
dorośli: 200-800 mcg. Przy ciężkim zaostrzeniu choroby możliwe jest zwiększenie dziennej dawki do 1600 mcg.
Jeśli dawka przekracza 400 mcg, można ją podzielić na 2-4 inhalacje.
Przy doborze optymalnej dawki podtrzymującej zaleca się stosowanie minimalnej skutecznej dawki.
Efekt terapeutyczny po wprowadzeniu jednej dawki leku rozwija się w ciągu kilku godzin. Maksymalny stabilny efekt uzyskuje się po 1–2 tygodniach terapii. Pulmicort Turbuhaler działa profilaktycznie przeciw astmie oskrzelowej, ale nie ma znaczącego wpływu na ostre objawy choroby.
W przypadku stosowania inhalatorów wielodawkowych typu turbuhaler wykazano lepszą skuteczność budezonidu w porównaniu ze stosowaniem podobnej dawki przy użyciu odmierzanego aerozolu. Przeniesienie pacjenta z Pulmicort w postaci aerozolu do Pulmicort Turbuhaler wymaga rozważenia możliwości zmniejszenia dawki leku. Jeśli konieczne jest wzmocnienie efektu terapeutycznego, zamiast łączenia leku z doustnym GKS można zwiększyć dzienną dawkę Pulmicort Turbuhaler, ponieważ w tym przypadku ryzyko wystąpienia efektów ogólnoustrojowych jest mniejsze.
Rezygnacja z doustnych kortykosteroidów jest możliwa tylko wtedy, gdy pacjent jest stabilny. Zaleca się stosowanie dużej dawki preparatu Pulmicort Turbuhaler na tle ich zwykłej dawki przez 10 dni. Ponadto dawkę doustnych kortykosteroidów stopniowo zmniejsza się do najniższego możliwego. W wielu przypadkach można je całkowicie porzucić.
Instrukcje dotyczące stosowania Pulmicort Turbuhaler
Turbuhaler to inhalator wielodawkowy, który umożliwia dozowanie i wdychanie leku w bardzo małych dawkach. Ważne jest, aby przed użyciem dokładnie przeczytać załączoną instrukcję użycia.
Przy aktywnej inhalacji proszek jest dostarczany bezpośrednio do płuc, dlatego ważne jest, aby wdychać mocno i głęboko przez ustnik. W żadnym wypadku nie należy wydychać powietrza przez ustnik.
Zasady korzystania z Turbuhaler:
- Odkręć i zdejmij nasadkę.
- Inhalator należy trzymać pionowo, dozownikiem do dołu. Załaduj dawkę do inhalatora, obracając dozownik w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aż się zatrzyma, a następnie ustaw go z powrotem w pierwotnym położeniu, aż usłyszysz kliknięcie.
- Zrób wydech (nie przez ustnik).
- Delikatnie ściśnij ustnik zębami, zamknij usta, wdychaj głęboko i mocno przez usta (nie gryź ustnika). Jeśli wymagana jest więcej niż jedna inhalacja, należy powtórzyć kroki 2-4.
- Zamknij inhalator szczelnie nasadką.
- Dokładnie wypłukać usta wodą.
Ilość wdychanego proszku jest bardzo mała, po inhalacji nie zawsze jego smak jest wyczuwalny w ustach. Prawidłowe użycie Turbuhalera (dokładnie według instrukcji) gwarantuje inhalację wymaganej dawki leku.
Regularnie raz w tygodniu czyścić ustnik z zewnątrz suchą szmatką. Nie używaj wody ani innych płynów.
Gdy w inhalatorze pozostanie około 20 dawek, w okienku dawki wskaźnika pojawi się czerwona kreska. Kiedy dotrze do dolnej części okienka, inhalator jest pusty.
Podczas potrząsania inhalatorem słychać dźwięk - nie jest on wytwarzany przez lek, ale przez środek suszący.
Skutki uboczne
- z dróg oddechowych: często (> 1/100) - podrażnienie błony śluzowej gardła, kandydoza jamy ustnej i gardła, chrypka, kaszel; rzadko (<1/1000) - skurcz oskrzeli;
- ze strony skóry: rzadko - wysypki skórne, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, siniaki na skórze;
- ze strony psychiki i układu nerwowego: rzadko - pobudliwość, nerwowość, zaburzenia zachowania, depresja;
- inne reakcje: rzadko - obrzęk naczynioruchowy (obrzęk naczynioruchowy Quinckego); objawy charakterystyczne dla ogólnoustrojowego działania glukokortykoidów (w tym niedoczynność nadnerczy).
Przedawkować
W przypadku przedawkowania budezonidu nie stwierdzono objawów klinicznych.
W przypadku długotrwałego stosowania preparatu Pulmicort Turbuhaler w nadmiernych dawkach może wystąpić ogólnoustrojowe działanie glikokortykoidowe objawiające się hiperkortycyzmem i zahamowaniem czynności nadnerczy.
Specjalne instrukcje
Aby uniknąć rozwoju grzybicy jamy ustnej i gardła, po każdej inhalacji zaleca się dokładne przepłukanie ust wodą.
Specjalny nadzór jest wymagany w przypadku pacjentów, którzy są przenoszeni do Pulmicort Turbuhaler z kortykosteroidów ogólnoustrojowych, a także pacjentów z ryzykiem upośledzenia czynności przysadkowo-nadnerczowej. W takich przypadkach konieczne jest staranne zmniejszenie dawki ogólnoustrojowego glukokortykoidu i kontrolowanie czynności hormonalnej nadnerczy. W sytuacjach stresowych (na przykład podczas urazu lub zabiegu chirurgicznego) mogą być wymagane doustne kortykosteroidy.
W trakcie przechodzenia na Pulmicort Turbuhaler z doustnych kortykosteroidów może dojść do wznowienia wcześniej obserwowanych objawów, takich jak bóle stawów i mięśni. W takim przypadku może być wskazane tymczasowe zwiększenie dawki doustnych kortykosteroidów. W rzadkich przypadkach obserwuje się objawy wskazujące na ogólnoustrojową niewydolność hormonów nadnerczy, takie jak nudności i wymioty, bóle głowy, uczucie zmęczenia.
Zastąpieniu kortykosteroidów doustnych kortykosteroidami wziewnymi towarzyszy ryzyko osłabienia czynności przysadkowo-nadnerczowej, dlatego konieczne jest intensywne monitorowanie. Również pacjenci, którzy przyjmowali duże dawki GKS lub wdychali w zalecanych dawkach, ale przez długi czas, powinni pozostawać pod szczególną kontrolą. U takich pacjentów, pod wpływem stresu, mogą pojawić się oznaki niewydolności kory nadnerczy. W sytuacjach stresowych i podczas operacji może być konieczne dodatkowe leczenie glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi.
Zastąpieniu kortykosteroidów doustnych kortykosteroidami wziewnymi towarzyszą niekiedy objawy współistniejących alergii, np. Nieżyt nosa czy egzema, które wcześniej zostały zatrzymane przez leki ogólnoustrojowe.
Pacjentów należy ostrzec o konieczności pilnej pomocy medycznej w przypadku zmniejszenia skuteczności terapii. Nie należy samodzielnie zwiększać częstości przyjmowania leku Pulmicort Turbuhaler, ponieważ może to spowodować opóźnienie w wyznaczeniu odpowiedniego leczenia. W przypadku nagłego pogorszenia się stanu, lekarz powinien rozważyć przeprowadzenie kuracji doustnymi kortykosteroidami.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Pulmicort Turbuhaler nie ma negatywnego wpływu na zdolności poznawcze i psychomotoryczne człowieka.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Na podstawie wyników badań na zwierzętach stwierdzono, że GKS może powodować nieprawidłowości w rozwoju płodu, ale danych tych nie można porównać z danymi u osób otrzymujących lek w zalecanych dawkach. W badaniach klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u kobiet w ciąży nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wystąpienia nieprawidłowości płodu, ale nie można go całkowicie wykluczyć. Z tego powodu w czasie ciąży stosuje się Pulmicort Turbuhaler, ale w minimalnej skutecznej dawce.
Nie wiadomo, czy budezonid przenika do mleka kobiecego. Podczas laktacji Pulmicort Turbuhaler można przepisać tylko po zbilansowaniu korzyści i ryzyka.
Zastosowanie pediatryczne
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 roku życia.
U dzieci i młodzieży otrzymujących Pulmicort Turbuhaler przez długi czas konieczne jest regularne monitorowanie wskaźników wzrostu.
Z zaburzeniami czynności nerek
Brak informacji dotyczących stosowania preparatu Pulmicort Turbuhaler w niewydolności nerek.
Za naruszenia funkcji wątroby
Brak informacji na temat stosowania leku w marskości wątroby. Ale ponieważ budezonid ulega biotransformacji w wątrobie, przy ciężkiej marskości wątroby, możliwe jest wydłużenie czasu działania preparatu Pulmicort Turbuhaler.
Interakcje lekowe
Przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeznaczonych do leczenia astmy oskrzelowej nie obserwowano interakcji lekowych.
Ketokonazol (w dawce dobowej 200 mg) zwiększa stężenie budezonidu doustnego: przy podawaniu łączonym - 6-krotnie, jeżeli przerwa między dawkami wynosi 12 godzin - 3-krotnie. Nie ma danych dotyczących jednoczesnej inhalacji budezonidu, ale zakłada się prawdopodobieństwo podobnego efektu. W związku z tym nie zaleca się jednoczesnego stosowania ketokonazolu i preparatu Pulmicort Turbuhaler. Jeśli terapia skojarzona jest klinicznie uzasadniona, konieczne jest maksymalne wydłużenie czasu między kolejnymi lekami, a także rozważenie zmniejszenia dawki budezonidu. Inne potencjalne inhibitory enzymu CYP3A4 (na przykład itrakonazol) są również zdolne do znacznego zwiększenia stężenia budezonidu w osoczu.
Analogi
Analogami Pulmicort Turbuhaler są Alvesco, Beklazon EKO, Beclospir, Pulmicort, Flixotide, Fluticasone i inne.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 30 ° C poza zasięgiem dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Pulmicort Turbuhaler
Pacjenci pozytywnie oceniają Pulmicort Turbuhaler, zwracając uwagę na jego wysoką skuteczność, szybkie działanie, dobrą tolerancję, łatwość użycia, a także akceptowalny koszt.
Cena za Pulmicort Turbuhaler w aptekach
Przybliżona cena Pulmicort Turbuhaler wynosi: 455-510 rubli. na 100 dawek po 200 mcg; 828–876 RUB na 200 dawek po 100 mcg.
Pulmicort Turbuhaler: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / dawkę 100 dawek proszek do inhalacji dozowany 1 szt. 328 RUB Kup |
|
Proszek Pulmicort Turbuhaler do w. dawkowanie. 200mcg / dawkę 100 dawek 395 RUB Kup |
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / dawkę 200 dawek proszek do inhalacji dozowany 1 szt. 709 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
