Pulloref
Puloref: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Puloref
Kod ATX: A02BC02
Substancja czynna: pantoprazol (Pantoprazolum)
Producent: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turcja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 29.11.2019
Ceny w aptekach: od 164 rubli.
Kup
Puloref - lek obniżający wydzielanie gruczołów żołądkowych; inhibitor pompy protonowej.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki dojelitowe: owalne, od jasnożółtego do żółtego, przy zerwaniu - biało-kremowe (w pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry po 14 tabletek każdy oraz instrukcja użycia preparatu Puloref).
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: półtorhydrat soli sodowej pantoprazolu (w przeliczeniu na pantoprazol) - 40 mg;
- składniki pomocnicze: stearylofumaran sodu - 3,4 mg; krospowidon - 50 mg; kroskarmeloza sodowa-7MHR - 3 mg; izomalt LM-PF - 58,5 mg; fosforan sodu - 10 mg;
- pierwsza warstwa: glikol propylenowy - 3,446 mg; materiał powłoki nr 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (żelaza tlenek żółty E172 - do 5%; tytanu dwutlenek - 20-30%; glikol propylenowy - 10-30%; hypromeloza E464 - 1-7%; woda oczyszczona - 45-55%)] - 1,28 mg; powidon K25 - 0,32 mg; hypromeloza - 15,85 mg;
- otoczka dojelitowa: emulsja symetykonu 30% - 0,04 mg; cytrynian trietylu - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [30% dyspersja kwasu metakrylowego i kopolimeru etakrylanu (1: 1), laurylosiarczan sodu i polisorbat-80] - 13,6 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Puloref jest inhibitorem pompy protonowej (trójfosfataza adenozynowa H + K +). Niezależnie od pochodzenia substancji drażniącej, lek blokuje ostatni etap wydzielania kwasu solnego poprzez zmniejszenie wydzielania podstawowego i stymulowanego.
Lek ma działanie przeciwwydzielnicze, którego początek po doustnym podaniu 1 tabletki obserwuje się po 1 godzinie i osiąga maksimum po 2–4 h. Na tle wrzodu dwunastnicy związanego z Helicobacter pylori zmniejszenie wydzielania żołądkowego zwiększa wrażliwość mikroorganizmów na środki przeciwbakteryjne. Puloref nie wpływa na motorykę przewodu pokarmowego (GIT). Po 3-4 dniach od zakończenia terapii aktywność wydzielnicza ulega normalizacji.
Pantoprazol, w porównaniu z innymi inhibitorami pompy protonowej, ma mniejszy potencjał interakcji z układem oksydazy wątrobowej, który zależy od cytochromu P 450, i ma większą stabilność chemiczną przy obojętnym pH. Pod tym względem substancja nie oddziałuje z wieloma innymi popularnymi lekami.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym pantoprazol wchłania się szybko, a maksymalne stężenie w osoczu (C max) osiągane jest po pierwszej dawce (1 tabletka 40 mg). Średnio Cmax waha się od 0,002 do 0,003 mg na ml i jest osiągane po 2,5 h. Wskaźnik ten pozostaje stały po wielokrotnym stosowaniu leku.
Objętość dystrybucji pantoprazolu wynosi 0,15 l na 1 kg, klirens wynosi 0,1 l na godzinę na 1 kg masy ciała, okres półtrwania wynosi 1 h. Farmakokinetyka preparatu Puloref jest taka sama po podaniu pojedynczej lub wielokrotnej dawki.
Komunikacja z białkami osocza krwi - 98%. Substancja jest metabolizowana w wątrobie. Główna droga jego wydalania przebiega przez nerki (prawie 80%) w postaci metabolitów, niewielka ich ilość wydalana jest z kałem. Głównym metabolitem w moczu i osoczu krwi jest demetylopantoprazol, który jest sprzężony z siarczanem.
Całkowita biodostępność pantoprazolu w postaci tabletek wynosi 77%. C max i pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) nie zmieniają się przy jednoczesnym stosowaniu leku z pokarmem.
Nie jest wymagana korekta schematu dawkowania u pacjentów z ograniczoną czynnością nerek (w tym u pacjentów poddawanych hemodializie). Okres półtrwania leku w nich, podobnie jak u zdrowych pacjentów, jest krótki. Tylko niewielka część pantoprazolu podlega dializie. Substancja nie kumuluje się w organizmie.
Na tle marskości wątroby (wg klasyfikacji Child-Pugh - klasy A i B) okres półtrwania wydłuża się do 7-9 godzin po przyjęciu 40 mg pantoprazolu. AUC wzrasta 5-7 razy, a C max - 1,5 raza w porównaniu ze zdrowymi pacjentami. Nieznaczny wzrost tych wskaźników u pacjentów w podeszłym wieku nie ma znaczenia klinicznego.
Wskazania do stosowania
- zaostrzenie wrzodu żołądka i dwunastnicy, nadżerkowe zapalenie żołądka [w tym związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)];
- choroba refluksowa przełyku (GERD): terapia nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku, leczenie objawowe nieerozyjnej choroby refluksowej (NERD);
- Zespół Zollingera-Ellisona;
- eradykacja Helicobacter pylori - w połączeniu z antybiotykami.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- niestrawność pochodzenia neurotycznego;
- wiek poniżej 18 lat;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Krewny (Pulloref jest przepisywany pod nadzorem lekarza):
- niewydolność wątroby;
- ciąża;
- okres karmienia piersią.
Puloref, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki Pulloref przyjmuje się doustnie w całości (nie można ich rozpuszczać ani kruszyć), popijając płynem, przed lub w trakcie śniadania.
W przypadku erozyjnego zapalenia żołądka i wrzodów żołądka i dwunastnicy, w tym związanych z przyjmowaniem NLPZ, należy wyznaczyć 1-2 tabletki dziennie. Czas trwania terapii w przypadku zaostrzenia wrzodu dwunastnicy wynosi 14 dni, z zaostrzeniem wrzodu żołądka - od 28 do 56 dni.
W przypadku eradykacji Helicobacter pylori przyjmuje się 1 tabletkę 2 razy dziennie w połączeniu z jedną z następujących kombinacji leków:
- 1 g amoksycyliny 2 razy dziennie + 0,5 g klarytromycyny 2 razy dziennie;
- 0,25–0,5 g klarytromycyny 2 razy dziennie + 0,4–0,5 g metronidazolu 2 razy dziennie;
- 1 g amoksycyliny 2 razy dziennie + 0,4-0,5 g metronidazolu 2 razy dziennie.
Drugą tabletkę Pulloref przyjmuje się przed posiłkami. Terapię skojarzoną należy stosować przez 14 dni. Przyjmowanie leku po zakończeniu leczenia można kontynuować w celu wyleczenia wrzodu. Pacjenci z chorobą wrzodową dwunastnicy mogą przedłużyć stosowanie leku o okres od 7 do 21 dni.
Zalecana dawka w refluksowym zapaleniu przełyku to 1 tabletka dziennie. Czas trwania leczenia waha się od 28 do 56 dni.
W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów patologicznych związanych ze zwiększonym wydzielaniem przepisuje się 1-2 tabletki dziennie.
Dawka dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby to 1 tabletka dziennie (nie więcej). W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby zmniejsza się do 1 tabletki 1 raz w ciągu 2 dni. W takim przypadku ważne jest monitorowanie parametrów biochemicznych krwi. W przypadku wzrostu poziomu enzymów wątrobowych terapia Puloref jest przerywana.
Dawka dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek - 1 tabletka dziennie (nie więcej). Nie jest wymagana korekta schematu dawkowania preparatu Puloref u pacjentów z niewydolnością nerek. Jednak terapia eradykacyjna Helicobacter pylori nie jest zalecana takim pacjentom, ponieważ nie mogą oni przekraczać zalecanej dawki dobowej (1 tabletka).
Korekta schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana, ale nie zaleca się, aby przyjmowali oni więcej niż 1 tabletkę dziennie. Wyjątkiem dla pacjentów w podeszłym wieku jest eradykacja Helicobacter pylori, kiedy pacjenci w tej grupie wiekowej muszą przyjmować Puloref w zwykłej dawce (1 tabletka 2 razy dziennie) przez 7 dni.
Skutki uboczne
Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01%, w tym pojedyncze komunikaty, - bardzo rzadko):
- układ krwiotwórczy i limfatyczny: bardzo rzadko - trombocytopenia, leukopenia;
- układ odpornościowy: bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny;
- układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - zaburzenia widzenia, zawroty głowy; bardzo rzadko - dezorientacja, omamy, depresja, zaburzenia świadomości, szczególnie u pacjentów predysponowanych, nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszej obecności;
- Przewód pokarmowy: często - wzdęcia, zaparcia, biegunka, ból w nadbrzuszu; rzadko - wymioty, nudności; rzadko - suchość w ustach;
- wątroba i drogi żółciowe: bardzo rzadko - poważne uszkodzenie miąższu wątroby, które prowadzi do żółtaczki z niewydolnością wątroby lub bez;
- skóra i tłuszcz podskórny: rzadko - wysypka / swędzenie skóry; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne, takie jak nadwrażliwość na światło, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona;
- układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle stawów; bardzo rzadko - bóle mięśni;
- układ moczowy: bardzo rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek;
- ciało jako całość: bardzo rzadko - wzrost temperatury ciała, obrzęk obwodowy;
- wskaźniki laboratoryjne: bardzo rzadko - wzrost stężenia trójglicerydów, enzymów wątrobowych (transpeptydaza glutamylowa, transaminaza).
Przedawkować
Główne objawy przedawkowania preparatu Puloref u ludzi są nieznane.
W przypadku objawów klinicznych wykonuje się leczenie objawowe i wspomagające.
Specjalne instrukcje
Ważne jest regularne monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych w osoczu krwi podczas stosowania preparatu Pulloref u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia. Lek jest anulowany, gdy poziom transaminaz we krwi wzrasta.
Stosowanie leku w dawce 40 mg (1 tabletka) w profilaktyce wrzodów żołądka i dwunastnicy spowodowanych leczeniem NLPZ powinno być ograniczone u osób, które przyjmują NLPZ przez długi czas i mają zwiększone ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych.
Aby wykluczyć prawdopodobieństwo obecności złośliwych patologii przełyku i żołądka, przed i po zastosowaniu preparatu Puloref należy przeprowadzić obowiązkową kontrolę endoskopową, gdyż przeprowadzone leczenie może maskować objawy i utrudniać prawidłową diagnozę.
Obniżenie kwasowości soku żołądkowego zwiększa liczbę bakterii w żołądku, co prowadzi do pojawienia się chorób zakaźnych przewodu pokarmowego wywoływanych przez Campylobacter i Salmonella.
Lek zmniejsza wchłanianie kobalaminy (witaminy B 12) z powodu hipo- i achlorhydrii.
W przypadku braku efektu terapeutycznego w ciągu 28 dni od zastosowania preparatu Puloref należy zbadać pacjenta.
Przy długotrwałym stosowaniu tabletek wymagany jest regularny nadzór lekarski.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Ponieważ przyjmowanie preparatu Puloref może prowadzić do wystąpienia zawrotów głowy, ważne jest, aby w okresie leczenia pacjenci byli ostrożni podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, których wykonanie wymaga zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Puloref w czasie ciąży / laktacji może być stosowany tylko w przypadkach, gdy zamierzone korzyści z terapii dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu / dziecka.
Zastosowanie pediatryczne
Pacjentom w wieku poniżej 18 lat nie przepisuje się preparatu Puloref ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa jego stosowania u pacjentów w tej grupie wiekowej.
Z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować więcej niż 1 tabletkę preparatu Puloref dziennie.
Za naruszenia funkcji wątroby
W przypadku niewydolności wątroby, Puloref należy stosować ostrożnie.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 1 tabletkę Pulloref dziennie. W razie potrzeby dawkę należy zmniejszyć do 1 tabletki raz na 2 dni.
Stosować u osób starszych
Pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 1 tabletkę preparatu Puloref dziennie.
Interakcje lekowe
Wchłanianie leków, których biodostępność zależy od pH środowiska żołądka (np. Ketokonazol, sole żelaza), może się zmniejszyć w przypadku jednoczesnego stosowania z pantoprazolem.
W przeciwieństwie do innych inhibitorów pompy protonowej (lansoprazol, omeprazol), Puloref może być stosowany bez ryzyka interakcji lekowych w następujących stanach / chorobach:
- patologie układu sercowo-naczyniowego, w których pacjenci otrzymują metoprolol (beta-blokery), nifedypinę (blokery wolnych kanałów wapniowych), digoksynę (glikozydy nasercowe);
- choroby przewodu żołądkowo-jelitowego, w leczeniu których pacjenci przyjmują środki przeciwbakteryjne (klarytromycyna, amoksycylina), leki zobojętniające;
- patologie układu hormonalnego, w leczeniu których przepisuje się lewotyroksynę, glibenklamid;
- niepokój i zaburzenia snu, w przypadku których pacjenci otrzymują diazepam;
- padaczka, w której pacjenci przyjmują fenytoinę i karbamazepinę.
Interakcje Pulloref z lekami nie zostały również odnotowane w następujących przypadkach:
- łączone stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych;
- terapia skojarzona NLPZ (piroksykam, naproksen, fenazon, diklofenak);
- jednoczesne podawanie pośrednich antykoagulantów (fenprokumon, warfaryna);
- przeszczep, po którym przepisano leczenie takrolimusem, cyklosporyną.
Nie było również interakcji pantoprazolu z etanolem, kofeiną, teofiliną.
Pulloref może wchodzić w interakcje z rytonawirem i atazanawirem.
Analogi
Analogi Pulorefa to Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrikhin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Puloref
Istnieje kilka recenzji Pulorefa, wskazujących na jego skuteczność.
Cena za Pulloref w aptekach
Przybliżona cena Pulorefa to 154 ruble. za opakowanie 14 tabletek i 288 rubli. w opakowaniu po 28 tabletek.
Puloref: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Tabletki Pulloref p.p. roztwór dojelitowy. 40mg 14 szt. 164 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
