Pipolfen - Instrukcje Użytkowania, Tabletki, Ampułki, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Pipolfen

Pipolfen: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Warunki wydawania aptek
19. 19. Recenzje
20. 20. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Pipolphen

Kod ATX: R06AD02

Substancja czynna: prometazyna (Promethazine)

Producent: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Węgry)

Opis i aktualizacja zdjęć: 02.10.2019

Ceny w aptekach: od 899 rubli.

Kup

Pipolfen to lek o działaniu przeciwhistaminowym, przeciwalergicznym, nasennym, uspokajającym i przeciwwymiotnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania uwalniania Pipolfen:

• Drażetki (tabletki powlekane): jasnoniebieskie, o błyszczącej powierzchni, soczewkowate, prawie bezwonne lub bezwonne (20 sztuk w blistrach, 1 blister w tekturowym pudełku lub 25 blistrów w tekturowym pudełku);
• Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego: z zielonym odcieniem lub bezbarwny, przezroczysty, prawie bezwonny lub prawie bezwonny (po 2 ml w bezbarwnych szklanych ampułkach z niebieskim pierścieniem kodowym i punktem pęknięcia, po 5 ampułek w blistrach, 2 opakowania w pudełku tekturowym).

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Pipolfenu.

Skład 1 tabletki zawiera:

• Składnik aktywny: chlorowodorek prometazyny - 25 mg;
• Składniki pomocnicze: skrobia ziemniaczana, kwas stearynowy, żelatyna, stearynian magnezu, talk, monohydrat laktozy;
• Pokrycie: sacharoza, błękit ariavitowy, glicerol, talk, żelatyna, makrogol 35000, dwutlenek tytanu.

W skład 1 ml roztworu do iniekcji wchodzą:

• Składnik aktywny: chlorowodorek prometazyny - 25 mg;
• Składniki pomocnicze: disiarczyn potasu - 0,75 mg, hydrochinon - 0,2 mg, chlorek sodu - 7 mg, bezwodny siarczyn sodu - 1 mg, woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem Pipolfenu jest prometazyna, pochodna fenotiazyny. Substancja o silnym działaniu przeciwhistaminowym, wyraźnym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy (ośrodkowy układ nerwowy), o działaniu uspokajającym, nasennym, przeciwwymiotnym, przeciwpsychotycznym, hipotermicznym, zapobiegawczo / łagodzącym czkawkę.

Promethazine pomaga zapobiegać reakcjom histaminowym (takim jak pokrzywka, swędzenie itp.), Ale ich nie eliminuje. Dzięki działaniu antycholinergicznemu zapewniony jest efekt wysuszenia błon śluzowych nosa i jamy ustnej.

Przeciwwymiotne (przeciwwymiotne) działanie prometazyny wynika z jej centralnego działania antycholinergicznego, hamowania pobudliwości aparatu przedsionkowego i funkcji błędnika, a także bezpośredniego hamowania stref chemoreceptorowych wyzwalacza rdzenia przedłużonego.

Działanie uspokajające (uspokajające) opiera się na hamowaniu N-metylotransferazy histaminowej i blokowaniu centralnych receptorów histaminergicznych. Blokada innych receptorów OUN - serotoniny i acetylocholiny; pobudzenie receptorów α-adrenergicznych pośrednio zmniejsza stymulację tworzenia siatkowatego pnia mózgu. Ze względu na fakt, że budowa chemiczna prometazyny różni się od budowy przeciwpsychotycznych fenotiazyn, ma słabsze działanie przeciwpsychotyczne.

W dawkach terapeutycznych Pipolfen nie wpływa na układ sercowo-naczyniowy.

Czas działania klinicznego prometazyny wynosi zwykle 4-6 godzin, w niektórych przypadkach do 12 godzin.

Początek działania Pipolfen, w zależności od sposobu jego podania:

• Podanie doustne (pigułki / tabletki): po 20 minutach (średnio 15-60 minut);
• Podanie pozajelitowe (roztwór): domięśniowo - po 2 minutach; dożylnie - 3-5 min.

Farmakokinetyka

Po zażyciu pigułek / tabletek Pipolfen w środku z przewodu pokarmowego, prometazyna jest dobrze wchłaniana. Wiązanie z białkami ~ 90%.

Prometazyna jest aktywnie wydalana przed układem krążenia (efekt pierwszego przejścia przez wątrobę), głównie poprzez S-oksydację, z utworzeniem sulfotlenków prometazyny i N-demetyloprometazyny, głównych metabolitów wydalanych z moczem.

Okres półtrwania (T _1/2) głównego związku wynosi od 7 do 15 h. Wydalany jest głównie przez nerki, w mniejszym stopniu z żółcią.

Promethazine przenika przez barierę krew-mózg i łożysko.

Wskazania do stosowania

• Reakcje anafilaktyczne (jako dodatkowa terapia po złagodzeniu ostrych objawów innymi lekami, na przykład adrenaliną);
• Choroby alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, choroba posurowicza, katar sienny, alergiczny nieżyt nosa i zapalenie spojówek, świąd;
• Okres przed- i pooperacyjny (jako środek uspokajający);
• Kinetoza (w celu wyeliminowania i zapobiegania nudnościom i zawrotom głowy podczas podróży transportem);
• Ból pooperacyjny (wraz z lekami przeciwbólowymi);
• Nudności i wymioty, które są związane ze znieczuleniem i / lub pojawiają się w okresie pooperacyjnym (w celu zatrzymania lub zapobiegania rozwojowi).

Roztwór do iniekcji w praktyce chirurgicznej jest również przepisywany jako składnik mieszanin litycznych, które służą do wzmacniania znieczulenia.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• Śpiączka lub inne rodzaje głębokiej depresji ośrodkowego układu nerwowego;
• Bezdech senny;
• Zatrucie alkoholem, ostre zatrucie opioidowymi lekami przeciwbólowymi i / lub nasennymi;
• Jaskra z zamkniętym kątem przesączania;
• Sporadyczne wymioty u dzieci o nieokreślonej genezie;
• Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy, a także okres 2 tygodni od zakończenia ich stosowania;
• Ciąża i laktacja;
• Dzieci poniżej 2 miesiąca życia (roztwór do wstrzykiwań) lub 6 lat (drażetki);
• Nadwrażliwość na prometazynę, inne pochodne fenotiazyny i inne składniki leku.

Krewny (Pipolfen jest przepisywany ostrożnie w obecności następujących chorób / stanów):

• Wrzód trawienny z niedrożnością odźwiernika dwunastnicy;
• Ostre i przewlekłe choroby układu oddechowego (z powodu tłumienia odruchu kaszlowego);
• Depresja czynności szpiku kostnego;
• Jaskra otwartego kąta;
• Choroby układu sercowo-naczyniowego;
• Predyspozycja do zatrzymania moczu;
• Zaburzenia czynności nerek i wątroby;
• Zwężenie szyi pęcherza i / lub przerost prostaty;
• Zespół Reye'a;
• Padaczka;
• Zaawansowany wiek (ze względu na duże ryzyko działań niepożądanych).

Pipolfen, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki drażetki / pipolfenu stosuje się doustnie, roztwór podaje się domięśniowo i dożylnie.

Maksymalna dzienna dawka dla osoby dorosłej wynosi 150 mg.

Domięśniowo Pipolfen w ampułkach jest przepisywany dorosłym w dawce 25 mg 1 raz dziennie, w razie potrzeby można wprowadzić 12,5-25 mg roztworu co 4-6 godzin.

Zalecany schemat dawkowania:

• Choroby alergiczne: wewnątrz 25 mg 1 (wieczorem) lub 2 (rano i wieczorem) razy dziennie (zalecane - w najmniejszej skutecznej dawce);
• Nudności i wymioty (leczenie i zapobieganie): pojedyncza dawka 25 mg doustnie lub domięśniowo. W razie potrzeby można ponownie aplikować Pipolfen co 4-6 godzin;
• Kinetoza: wewnątrz, 2 razy dziennie, 25 mg (pierwsza dawka - 30-60 min przed wyjazdem, następna - po 8-12 godz.);
• Operacje chirurgiczne (jako środek uspokajający): raz w nocy 25-50 mg (doustnie lub domięśniowo) w przeddzień operacji. W ramach mieszanek litycznych do przygotowania przedoperacyjnego 50 mg Pipolfenu wstrzykuje się domięśniowo na 2,5 godziny przed operacją, tę samą dawkę można podać ponownie po 60 minutach;
• Interwencje diagnostyczne i chirurgiczne, w tym operacje okulistyczne, powtarzana bronchoskopia (do wprowadzenia znieczulenia i znieczulenia): dożylnie w dawce 0,15-0,3 mg / kg.

Dzieciom od 2 miesiąca życia można podawać Pipolfen 3-5 razy dziennie domięśniowo w dawce 0,5-1 mg / kg. W ciężkich przypadkach pojedynczą dawkę można zwiększyć do 1-2 mg / kg.

Dzieci w wieku 6-14 lat Pipolfen jest przepisywany doustnie 3-4 razy dziennie, 25 mg. Nie zaleca się dzielenia drażetkami, dlatego Pipolfen w tej postaci dawkowania nie jest przepisywany młodszym dzieciom.

Skutki uboczne

• Układ pokarmowy: cholestaza, nudności, znieczulenie błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, wymioty, suchość w ustach, gardło, nos;
• Centralny układ nerwowy: senność, uspokojenie, dezorientacja, upośledzenie ostrości wzroku, koszmary senne, wzmożony bezdech senny, niepokój, pobudzenie, splątanie, zawroty głowy; stosowanie dużych dawek - zwiększona aktywność napadowa (u dzieci), zaburzenia pozapiramidowe;
• Układ krwiotwórczy: rzadko - agranulocytoza, leukopenia i / lub trombocytopenia;
• Układ sercowo-naczyniowy: bradykardia, obniżone ciśnienie krwi, tachykardia;
• Narządy zmysłów: niedowład akomodacji, dzwonienie lub szum w uszach, zaburzenia widzenia;
• Reakcje skórne: nadwrażliwość na światło i / lub wysypka skórna;
• Reakcje alergiczne: skurcz oskrzeli, zapalenie skóry, pokrzywka, nadwrażliwość na światło;
• Inne: bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, zwiększona potliwość.

Przedawkować

Objawy przedawkowania prometazyny zależą od wieku pacjenta. U dzieci objawia się pobudzeniem, lękiem, halucynacjami, drgawkami, rozszerzeniem źrenic i unieruchomieniem źrenic, przekrwieniem skóry twarzy, hipertermią; u dorosłych - pobudzenie psychomotoryczne, drgawki, letarg. W ostrym przedawkowaniu następuje wyraźny spadek ciśnienia krwi, depresja oddechowa, zapaść naczyniowa, śpiączka.

Ponieważ antidotum na prometazynę nie jest znane, zaleca się leczenie objawowe i wspomagające. W przypadku przedawkowania doustnych postaci leku detoksykacja we wczesnym stadium obejmuje płukanie żołądka i spożycie węgla aktywnego. Ponadto, zgodnie ze wskazaniami, można stosować leki przeciwpadaczkowe. Korzystny może być doustny siarczan sodu / magnezu. Dializa jest nieskuteczna.

Konieczne może być podjęcie działań w celu przywrócenia odpowiedniej wentylacji płucnej poprzez zapewnienie drożności dróg oddechowych i zapewnienie wentylacji pomocniczej lub mechanicznej. Konieczna jest korekta kwasicy / równowagi elektrolitowej. Ciężkie niedociśnienie ustępuje po pozajelitowym podaniu norepinefryny (norepinefryny) lub Mezatonu. Należy pamiętać, że wprowadzenie adrenaliny (epinefryny) może paradoksalnie zaostrzyć niedociśnienie tętnicze.

Specjalne instrukcje

Pipolfen może maskować działanie ototoksyczne (w postaci szumów usznych i zawrotów głowy) jednocześnie stosowanych leków.

W przypadku długotrwałej terapii konieczne jest systematyczne monitorowanie stanu czynnościowego wątroby i morfologii krwi obwodowej.

Pipolfen może obniżać próg drgawkowy, co należy wziąć pod uwagę przepisując go pacjentom ze skłonnością do napadów drgawkowych lub w połączeniu z innymi lekami o podobnym działaniu.

Jako środek przeciwwymiotny Pipolfen należy stosować tylko w przypadku przedłużających się wymiotów o znanej etiologii.

Przy długim przebiegu, ze względu na zmniejszenie wydzielania śliny, zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia chorób zębów (zapalenie przyzębia, próchnica, kandydoza).

W okresie terapii alkohol jest zabroniony.

Podczas wykonywania diagnostycznego testu ciążowego można uzyskać fałszywie dodatni wynik. Podczas wykonywania testu tolerancji glukozy należy również wziąć pod uwagę możliwy wzrost poziomu glukozy we krwi.

Aby zapobiec zniekształceniu wyników testów skaryfikacji skóry pod kątem alergenów, Pipolfen należy anulować na 72 godziny przed testami alergicznymi.

W przypadku nietolerancji laktozy należy pamiętać, że skład drażetki zawiera laktozę.

Pipolfen należy stosować ostrożnie u dzieci, ponieważ może to skomplikować rozpoznanie choroby podstawowej (objawy zespołu Reye'a i nierozpoznaną encefalopatię można pomylić z działaniami niepożądanymi leku).

Na początku terapii należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych prac. Ponadto stopień ograniczenia jest ustalany indywidualnie.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ze względu na brak danych z badań klinicznych nie zaleca się stosowania preparatu Pipolfen w okresie ciąży.

W związku ze stosowaniem leku w okresie karmienia piersią istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych u dziecka na skutek przenikania prometazyny do mleka matki. Jeśli konieczne jest stosowanie leku Pipolfen w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Pozajelitowe podawanie produktu Pipolfen jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy; przyjmowanie tabletek / pigułek w środku - dzieci poniżej 6 roku życia.

Lek jest przepisywany dzieciom z ostrożnością, ponieważ jego stosowanie utrudnia zdiagnozowanie choroby podstawowej. Skutki uboczne prometazyny można pomylić z objawami niezdiagnozowanej encefalopatii i zespołu Reye'a.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ostrożnie, Pipolfen jest przepisywany na niewydolność nerek (upośledzona czynność nerek).

Za naruszenia funkcji wątroby

Pipolfen jest przepisywany ostrożnie w przypadku niewydolności wątroby (zaburzenia czynności wątroby).

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku Pipolfen.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Pipolfenu z niektórymi lekami / substancjami można zaobserwować następujące efekty:

• Pochodne m-cholinomimetyków, efedryny, amfetaminy, leków antycholinesterazowych, lewodopy, guanetydyny, dopaminy: osłabiające ich działanie;
• Opioidowe leki przeciwbólowe, nasenne, przeciwlękowe (uspokajające) i przeciwpsychotyczne (przeciwpsychotyczne), a także leki do znieczulenia ogólnego, miejscowo znieczulające, m-antycholinergiki i leki przeciwnadciśnieniowe: wzmocnienie ich działania (wymagana jest kontrola lekarska i dostosowanie dawki);
• Beta-blokery: zwiększające stężenie prometazyny w osoczu krwi;
• Barbiturany: przyspieszenie eliminacji i zmniejszenie aktywności prometazyny;
• Prolaktyna: zwiększenie jej stężenia;
• Bromokryptyna: osłabienie jej działania;
• Klonidyna, etanol, leki przeciwpadaczkowe: zwiększające hamujące działanie prometazyny na ośrodkowy układ nerwowy;
• Leki antycholinergiczne i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: zwiększona aktywność m-antycholinergiczna prometazyny;
• Chinidyna: zwiększająca prawdopodobieństwo kardiodepresyjnego działania prometazyny;
• Inhibitory monoaminooksydazy, pochodne fenotiazyny: zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych i niedociśnienia tętniczego (nie zaleca się jednoczesnego stosowania z inhibitorami monoaminooksydazy).

Analogi

Analogami Pipolphena są: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinathiol.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 15-25 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Pipolfen

Ponieważ lek należy do leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji, nie jest obecnie stosowany tak często, jak leki drugiej i trzeciej generacji. W pojedynczych recenzjach Pipolfenu od pacjentów szczególnie odnotowuje się dość dużą listę działań niepożądanych i przeciwwskazań, co w niektórych przypadkach zmusza ich do zaprzestania terapii. Inni pacjenci zwracają uwagę na wysoką skuteczność leku.

Eksperci zwracają uwagę na szybkie i skuteczne działanie prometazyny, dzięki czemu z powodzeniem stosuje się ją w sytuacjach nagłych (po podaniu domięśniowym efekt zauważalny jest w ciągu 2 minut). Dlatego rozwiązanie Pipolfena jest zawarte w obowiązkowym składzie apteczek pierwszej pomocy do zapewnienia karetki na wstrząs anafilaktyczny. Ważne jest, aby w dawkach terapeutycznych lek nie wpływał na czynność układu sercowo-naczyniowego. A jego działanie uspokajające jest dość znaczące w okresie pooperacyjnym. Ponadto stosowanie prometazyny w połączeniu z lekami przeciwbólowymi pomaga złagodzić ból pooperacyjny. Długotrwałe stosowanie leku wymaga monitorowania morfologii krwi obwodowej i czynności wątroby.

Cena za Pipolfen w aptekach

Orientacyjna cena Pipolfenu w ampułkach w postaci roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego 50 mg / 2 ml (10 ampułek w opakowaniu) waha się od 714 do 1067 rubli.

Termin rejestracji tabletek w Rosji wygasł, dlatego w tej formie wydania Pipolfen nie jest dostępny w bezpłatnej sprzedaży.

Pipolfen: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Pipolfen 50 mg / 2 ml roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 2 ml 10 szt. 899 RUB Kup

Rozwiązanie Pipolfen dla in. 25mg / ml 2ml 10 szt. 1024 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!