Pentasa - Instrukcje Użytkowania, Cena, Tabletki, świece, Granulki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Pentasa

Pentasa: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Pentasa

Kod ATX: A07EC02

Składnik aktywny: mesalazyna (mesalazyna)

Producent: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Republika Czeska); Ferring International Center S. A. (Ferring International Centre SA) (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.09.2019

Ceny w aptekach: od 899 rubli.

Kup

Pentasa jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwbakteryjnym jelitowym, którego działanie jest zlokalizowane głównie w jelicie w kontakcie z zajętą błoną śluzową.

Uwolnij formę i kompozycję

• Tabletki o przedłużonym uwalnianiu: okrągłe, ze ściętymi krawędziami, białe z szarawym odcieniem i licznymi jasnobrązowymi plamami, po jednej stronie wygrawerowany napis „500 mg” i linia podziału, po drugiej wygrawerowany napis „PENTASA” (10 szt. W aluminiowych blistrach folia, w paczce tekturowej 2, 3, 5, 6, 9 lub 10 blistrów; 50 szt. w butelkach plastikowych, w paczce kartonowej 1 butelka);
• Granulat o przedłużonym uwalnianiu do podawania doustnego: cylindryczny, kolor od jasnobrązowego do jasnoszarego (w torebkach z folii aluminiowej / poliestru / polietylenu o małej gęstości: po 1 g - 50, 60, 100, 120 lub 150 szt. W pudełku tekturowym; Po 2 g - 30, 50, 60 lub 120 szt. W kartoniku);
• Czopki doodbytnicze: owalne, barwy od białej z żółtawobrązowym odcieniem do białej z licznymi jasnoszarymi plamami (5 lub 7 sztuk w blistrach z folii aluminiowej, w opakowaniu 1, 2, 3, 4 lub 6 blistrów, 1 opakowanie w pudełku kartonowym zestaw może zawierać gumowe higieniczne opuszki palców);
• Zawiesina doodbytnicza: zawiesina koloru białego lub jasnożółtego (100 ml w butelkach z polietylenu o małej gęstości, zamknięta końcówką z zaworem umożliwiającym przepływ zawiesiny w jednym kierunku, hermetycznie zamknięta w atmosferze azotu w workach z folii aluminiowej; 7 worków z butelkami w opakowaniu karton, w zestawie mogą znajdować się plastikowe woreczki higieniczne).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące używania Pentasy.

Skład 1 tabletki:

• Składnik aktywny: mesalazyna - 0,5 g;
• Składniki pomocnicze: powidon, talk, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, etyloceluloza.

Skład 1 saszetki granulatu:

• Składnik aktywny: mesalazyna - 1 g lub 2 g;
• Składniki pomocnicze: etyloceluloza, powidon.

Skład 1 czopka:

• Składnik aktywny: mesalazyna - 1 g;
• Składniki pomocnicze: talk, makrogol 6000, stearynian magnezu, powidon.

Skład 100 ml zawiesiny (1 butelka):

• Składnik aktywny: mesalazyna - 1 g;
• Składniki pomocnicze: disiarczyn sodu, dwuwodny wersenian disodowy, trójwodzian octanu sodu, woda oczyszczona (do 100 ml), stężony kwas solny do pH 4,6-5,0.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Mesalazyna jest aktywnym składnikiem sulfasalazyny (kwas 5-aminosalicylowy). Efekt terapeutyczny preparatu Pentasa po podaniu doustnym lub doodbytniczym jest bardziej związany z miejscowym działaniem na tkankę jelitową objętą stanem zapalnym niż z działaniem ogólnoustrojowym.

Główne efekty mesalazyny: hamowanie chemotaksji leukocytów, zmniejszenie produkcji cytokin i leukotrienów oraz zmniejszenie tworzenia się wolnych rodników w tkance jelitowej objętej stanem zapalnym. Jednak dokładny mechanizm działania substancji nie jest w pełni poznany.

Efekt terapeutyczny mesalazyny objawia się miejscowym kontaktem z zajętą błoną śluzową jelita.

Farmakokinetyka

Kapsułki i granulki doustne

Po podaniu doustnym tabletka i granulki rozpadają się na mikrogranulki, które działają jako oddzielne postacie leku o przedłużonym uwalnianiu. Zapewnia to terapeutyczne działanie preparatu Pentasa na całej długości od dwunastnicy do odbytnicy przy dowolnej wartości pH. Po zażyciu leku mikrogranulki docierają do dwunastnicy w ciągu 60 minut. Czas przejścia mesalazyny przez jelito cienkie wynosi około 3-4 godzin.

Około 30-50% przyjętej dawki jest wchłaniane (głównie) w jelicie cienkim. Maksymalne stężenie mesalazyny w osoczu występuje po 60 minutach i utrzymuje się do 4 godzin, stopniowo się zmniejszając.

W wątrobie i błonie śluzowej jelit mesalazyna ulega acetylacji (w niewielkim stopniu - przy udziale enterobakterii), przy czym następuje powstanie głównego metabolitu, kwasu N-acetylo-5-aminosalicylowego. Białka osocza wiążą 43% mesalazyny i 73–83% metabolitu. Mesalazyna i jej metabolit nie przenikają przez barierę krew-mózg, ale do mleka matki. Klirens substancji wynosi 18 l / h. W przypadku przyjmowania dużych dawek (do 1500 mg na dobę) można zaobserwować efekt kumulacyjny.

T _1/2 (okres półtrwania) mesalazyny i metabolitu z osocza wynosi odpowiednio około 40 i 70 minut. Wydalanie substancji i metabolitu odbywa się z kałem i moczem.

Czopki doodbytnicze i zawiesina

Wchłanianie i dystrybucja:

• Czopki: tworzą wysokie stężenie mesalazyny w jelicie dystalnym przy minimalnym wchłanianiu ogólnoustrojowym (do 10%). Białka osocza wiążą odpowiednio 43% i 73% mesalazyny i jej głównego metabolitu;
• Zawiesina: działa terapeutycznie w jelicie dystalnym. Wchłaniane średnio od 15 do 20% podanej dawki. Stopień wchłaniania we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego w fazie aktywnej jest zauważalnie niższy niż u pacjentów w remisji. Średnio odpowiednio 50% i 80% mesalazyny i jej głównego metabolitu wiąże się z białkami.

Mesalazyna i jej metabolit nie przenikają przez barierę krew-mózg, ale do mleka matki.

W wątrobie i błonie śluzowej jelit mesalazyna ulega acetylacji (w niewielkim stopniu - przy udziale enterobakterii), przy czym następuje powstanie głównego metabolitu, kwasu N-acetylo-5-aminosalicylowego.

Wydalanie substancji i metabolitu odbywa się z kałem i moczem.

Wskazania do stosowania

Granulki i tabletki Pentasa są przyjmowane w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Czopki doodbytnicze stosuje się w przypadku wrzodziejącego zapalenia odbytnicy, jednej z postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego dotykającego dystalną część okrężnicy.

Zawiesina doodbytnicza Pentasa jest zalecana do stosowania przy wrzodziejącym zapaleniu odbytnicy i esicy i lewostronnym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• Skaza krwotoczna;
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek i / lub wątroby;
• Wrzód żołądka lub dwunastnicy;
• Ciąża (2-4 tygodnie przed porodem);
• Okres karmienia piersią (laktacja);
• Dzieci do 2 lat (tabletki) do 6 lat (granulki); zawieszenie i czopki preparatu Pentas są przeciwwskazane do stosowania w pediatrii z powodu niewystarczających danych;
• Nadwrażliwość na mesalazynę i / lub inne składniki.

Krewny (Pentasa jest używany ostrożnie ze względu na zwiększone ryzyko powikłań):

• Alergia na salicylany (możliwe reakcje nadwrażliwości na sulfasalazynę);
• Zaburzenia czynności płuc, w szczególności astma oskrzelowa;
• Niewydolność nerek / wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (zwiększenie ogólnoustrojowego stężenia mesalazyny i zmniejszenie szybkości eliminacji zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek);
• Ciąża (z wyjątkiem okresu 2-4 tygodni przed porodem) (Pentasu stosuje się zgodnie ze wskazaniami, tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko niekorzystnego wpływu na płód).

Pentasa, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tabletki Pentasa przyjmuje się doustnie po posiłku, bez rozgryzania. Jeśli pacjent nie może połknąć tabletki w całości, można ją podzielić na kilka części lub rozpuścić w soku lub wodzie bezpośrednio przed przyjęciem.

Zalecany schemat dawkowania dla dorosłych:

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: z zaostrzeniem - 2 szt. 2-4 razy dziennie; leczenie wspomagające - 1 szt. 2-3 razy dziennie;
• Choroba Leśniowskiego-Crohna: z zaostrzeniem - 2-4 szt. 4 razy dziennie; leczenie wspomagające - 2-4 szt. 2 razy dziennie lub 2-3 szt. 3 razy dziennie.

Dla dzieci dobiera się indywidualną dawkę mesalazyny, zazwyczaj w ilości 0,02-0,03 g / kg masy ciała dziennie w kilku dawkach.

Granulki o przedłużonym uwalnianiu

Granulat Pentas przyjmuje się doustnie po posiłku, bez rozgryzania. Zawartość jednej saszetki należy wylać na język, a następnie popić sokiem lub wodą.

Dzienna dawka mesalazyny (dobierana indywidualnie, należy ją podzielić na kilka dawek):

• Dorośli: z zaostrzeniem - do 4 g; leczenie wspomagające - 2-4 g;
• Dzieci od 6 lat i młodzież: w przypadku zaostrzeń - 0,02-0,03 g / kg masy ciała, ale nie więcej niż 4 g (maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 0,075 g / kg); leczenie wspomagające - 0,02-0,03 g / kg, maksymalnie - nie więcej niż 2 g.

Dzieciom o masie ciała 40 kg lub większej zaleca się przyjmowanie dawek preparatu Pentasa dla dorosłych.

Czas trwania terapii określa lekarz prowadzący.

Czopki doodbytnicze

Czopki doodbytnicze Pentasa są przeznaczone do wprowadzenia do odbytu.

Manipulacja jest wykonywana po wypróżnieniu. Aby zapewnić higienę zabiegu, należy używać gumowej nakładki na palec. W celu ułatwienia podawania czopek można zwilżyć wodą, a następnie wprowadzić do odbytu do ustania oporu miazgi mięśniowej. Jeśli świeca wyjdzie w ciągu 10 minut po wstrzyknięciu, należy powtórzyć procedurę za pomocą innego czopka.

Zalecane dawkowanie preparatu Pentasa: 1 szt. 1-2 razy dziennie; maksymalna dopuszczalna dzienna porcja to 6-8 szt.

Zawieszenie doodbytnicze

Lek stosuje się 1 raz dziennie przed snem w postaci lewatywy. Przed zabiegiem wskazane jest opróżnienie jelita.

Zalecana dzienna porcja preparatu Pentasa to 1 g (1 butelka 100 ml).

Tuż przed użyciem otworzyć opakowanie, wstrząsnąć zawartością butelki. Obróć końcówkę zaworem do oporu, pozwalając zawiesinie wypłynąć w jednym kierunku. Połóż się na boku, aby wykonać zabieg i delikatnie włóż końcówkę jak najgłębiej do odbytnicy.

Średni czas trwania terapii doodbytniczymi formami preparatu Pentasa (zawiesina, czopki) wynosi 8-12 tygodni, a wskaźnikiem jego skuteczności jest osiągnięcie remisji klinicznej i endoskopowej. Maksymalny czas trwania kursu, w tym terapia podtrzymująca i przeciw nawrotom, nie jest ograniczony.

Skutki uboczne

Efekty uboczne stosowania mesalazyny z narządów i układów, zgodnie z gradacją - często -> 1% -0,01% - <1%; bardzo rzadko - <0,01%, w tym pojedyncze przypadki:

• Narządy krwiotwórcze: bardzo rzadko - niedokrwistość, leukopenia, eozynofilia, granulocytopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza;
• Układ odpornościowy: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości, obrzęk Quinckego, gorączka polekowa;
• Układ nerwowy: rzadko - zawroty głowy; bardzo rzadko - łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, neuropatia obwodowa;
• Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego;
• Układ oddechowy: bardzo rzadko - kaszel, duszność, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, naciek w płucach, eozynofilia płucna, zapalenie płuc, skurcz oskrzeli;
• Układ pokarmowy: często - biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia; rzadko - zapalenie trzustki, zwiększona zawartość amylazy; bardzo rzadko - zaostrzenie objawów zapalenia okrężnicy;
• Wątroba i drogi żółciowe: bardzo rzadko - podwyższony poziom bilirubiny i enzymów wątrobowych, hepatotoksyczność (hepatoza, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, marskość);
• Skóra: często - egzema, pokrzywka; bardzo rzadko - odwracalne łysienie, nadwrażliwość na światło;
• Układ mięśniowo-szkieletowy: bardzo rzadko - bóle stawów, bóle mięśni;
• Układ moczowy: bardzo rzadko - zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, przemijająca niewydolność nerek, zmiany zabarwienia moczu;
• Inne: często - gorączka, ból głowy;
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zawiesina, czopki): rzadko - ból i podrażnienie okolicy odbytu.

Najczęściej ze względu na stosowanie mesalazyny występują: biegunka, nudności, bóle brzucha, bóle głowy - do 3% przypadków; wymioty i wysypki skórne - do 1% przypadków.

W przypadku nasilenia się jakichkolwiek działań niepożądanych od tych wskazanych w instrukcji lub wystąpienia innych reakcji nieopisanych w instrukcji, należy zasięgnąć porady lekarza.

Przedawkować

Przypadki przedawkowania, zwłaszcza przy doodbytniczym podaniu produktu Pentasa, są rzadkie.

Główne objawy: wymioty, nudności, bóle żołądka, senność, osłabienie.

Terapia: objawowa w połączeniu z kontrolą czynności nerek i wątroby. W przypadku rozwoju kwasicy, odwodnienia lub zasadowicy konieczne jest przywrócenie równowagi kwasowo-zasadowej i wodno-elektrolitowej. W przypadku objawów hipoglikemii wskazana jest glukoza.

Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

W przypadku wystąpienia ostrych objawów nietolerancji preparatu Pentasa (takich jak skurcze mięśni, bóle brzucha, gorączka, silny ból głowy, wysypka skórna) lub objawów upośledzenia czynności nerek i (lub) wątroby, leczenie należy przerwać.

Wymagane jest regularne monitorowanie stężenia kreatyniny we krwi przez cały czas stosowania jakiejkolwiek formy uwalniania leku Pentasa

Dozwolone jest zabarwienie miękkich soczewek kontaktowych, płynu łzowego i żółtopomarańczowego moczu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjentom zaleca się ostrożność podczas przyjmowania tabletek, granulek i stosowania zawiesiny doodbytniczej, prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szybkich reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji, ponieważ mogą mieć na nich wpływ takie działania niepożądane leku Pentasa, jak nudności, osłabienie, zawroty głowy itp.

Stosowanie w ciąży i laktacji

• Ciąża (2-4 tygodnie przed porodem), okres laktacji: terapia jest przeciwwskazana;
• Ciąża (z wyłączeniem okresu 2-4 tygodni przed porodem): Pentasa może być stosowana tylko po ocenie stosunku spodziewanych korzyści do możliwego ryzyka.

Zastosowanie pediatryczne

Ograniczenia wiekowe w stosowaniu preparatu Pentasa w pediatrii, w zależności od formy wydania:

• Tabletki: do 2 lat;
• Granulki: do 6 lat;
• Czopki i zawiesiny: do 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Leczenie mesalazyną jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

W przypadku zaburzeń czynności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, produkt Pentasa należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Leczenie mesalazyną jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, produkt Pentasa należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu z mesalazyną:

• Azatiopryna lub merkaptopuryna - zwiększają ryzyko zahamowania czynności szpiku kostnego (trombocytopenia, leukopenia, pancytopenia, erytrocytopenia / anemia);
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), azatiopryna i inne leki nefrotoksyczne - zwiększają ryzyko działań niepożądanych ze strony nerek;
• Cyjanokobalamina (witamina B ₁₂) - spowalnia wchłanianie;
• Pochodne sulfonylomocznika - wzmacnia działanie hipoglikemiczne;
• Glukokortykosteroidy (GCS) - zwiększa się wrzodziejące działanie;
• Metotreksat - zwiększona toksyczność;
• Furosemid, spironolakton, sulfonamidy, ryfampicyna - działanie jest osłabione;
• Antykoagulanty - działanie jest wzmocnione;
• Cewkowe blokery wydzielania (leki urykozuryczne) - zwiększona skuteczność.

Analogi

Analogami Pentasy są: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia:

• Granulki - 2 lata;
• Tabletki, zawiesiny, czopki - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Pentas

Większość recenzji na temat Pentas wskazuje na wysoką skuteczność leku. Zauważają, że w każdej formie uwalniania Pentasa wykazuje dobrą tolerancję, a jej efekt terapeutyczny rozwija się szybko.

Prawie wszyscy pacjenci jako wadę wskazują wysoki koszt leku.

Cena Pentasy w aptekach

Przybliżona cena Pentasy to:

• Granulki: 50 saszetek po 1 g - 3700–6680 rubli; 60 saszetek po 2 g - 10 030–14 240 RUB;
• Tabletki: 50 szt. 500 mg każdy - 2897; 100 kawałków. 500 mg każdy - 5297 rubli;
• Czopki: 28 szt. 1 g - 5795-6069 rubli.

Pentasa: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Pentasa 500 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu 50 szt. 899 RUB Kup

Pentasa 500 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu 100 szt. 1709 RUB Kup

Pentasa tab.rolong. 500 mg n100 1979 RUB Kup

Czopki doodbytnicze Pentasa 1 g 28 szt. 2429 RUB Kup

Czopki doodbytnicze Pentasa 1g 28szt 2533 RUB Kup

Pentasa 1 g granulat o przedłużonym uwalnianiu 50 szt. 4295 RUB Kup

Granulki Pentasa przedłużają. akcja do podawania doustnego 2g nr 60 10808 RUB Kup

Pentasa 2 g granulat o przedłużonym działaniu 60 szt. 11229 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!