ThromboMage
ThromboMag: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: TromboMag
Kod ATX: B01AC30
Substancja czynna: wodorotlenek magnezu, kwas acetylosalicylowy
Producent: Hemofarm, LLC (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2018r
Ceny w aptekach: od 77 rubli.
Kup
Thrombomag jest środkiem przeciwpłytkowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe (możliwe jest lekkie marmurkowanie), z linią po jednej stronie; przekrój poprzeczny przedstawia rdzeń w kolorze prawie białym lub białym (10 szt. w opakowaniach typu blister, w pudełku kartonowym 3 lub 10 opakowań oraz instrukcja użycia preparatu Thrombomag).
Skład 1 tabletki:
- substancje czynne: kwas acetylosalicylowy - 75 lub 150 mg, wodorotlenek magnezu - 15,2 lub 30,39 mg;
- składniki pomocnicze: kwas cytrynowy, skrobia ziemniaczana, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu;
- powłoka folii: makrogol-4000, hypromeloza, talk.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
ThromboMag jest lekiem o złożonym składzie, którego właściwości przeciwpłytkowe zawdzięczają kwasowi acetylosalicylowemu (ASA). Jego mechanizm działania tłumaczy się zdolnością do nieodwracalnego hamowania enzymu cyklooksygenazy (COX-1), w wyniku czego blokowana jest synteza tromboksanu A2, hamowana jest agregacja płytek krwi.
Najbardziej wyraźny efekt przeciwagregacyjny obserwuje się w płytkach krwi, ponieważ nie mogą one ponownie syntetyzować COX. Uważa się, że ASA ma również inne mechanizmy hamowania agregacji płytek krwi, rozszerzając tym samym zakres jego zastosowania w różnych chorobach naczyniowych.
Ponadto ASA ma właściwości przeciwgorączkowe, przeciwzapalne i przeciwbólowe.
Wodorotlenek magnezu - drugi składnik aktywny preparatu Thrombomag - jest środkiem zobojętniającym kwas, który zmniejsza drażniące działanie ASA na błonę śluzową żołądka.
Farmakokinetyka
W przewodzie pokarmowym ASA wchłania się szybko i prawie całkowicie. Przy jednoczesnym przyjmowaniu pokarmu spowalnia się wchłanianie. Podczas wchłaniania ulega częściowemu metabolizmowi.
W trakcie i po wchłanianiu ASA ulega biotransformacji do głównego metabolitu - kwasu salicylowego, który pod wpływem enzymu jest również metabolizowany (głównie w wątrobie), w wyniku czego znajdują się takie metabolity jak kwas salicylurowy, salicylan glukuronidu i salicylan fenylu, które występują w wielu płynach ustrojowych i tkankach. U kobiet metabolizm ASA przebiega wolniej (ze względu na mniejszą aktywność enzymów w surowicy krwi).
Maksymalne stężenie ASA w osoczu osiągane jest po 10–20 minutach po przyjęciu leku Thrombomag do środka, kwas salicylowy po 18–120 minutach. Kwasy acetylosalicylowy i salicylowy silnie wiążą się z białkami osocza i są szybko rozprowadzane w organizmie. Wiązanie kwasu salicylowego z białkami osocza jest nieliniowe i zależy od stężenia. W niskich stężeniach (0,4 mg / ml) - do 75%.
Biodostępność kwasu acetylosalicylowego wynosi 50-68%, kwasu salicylowego - 80-100%. Kwas salicylowy przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka kobiecego.
U noworodków, kobiet w ciąży i pacjentów z niewydolnością nerek salicylany mogą wypierać bilirubinę ze związku z albuminami i powodować rozwój encefalopatii bilirubiny.
ASA i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki. W przypadku przyjmowania leku Thrombomag w małych dawkach okres półtrwania (T ½) kwasu acetylosalicylowego w osoczu wynosi 15–20 minut, a kwasu salicylowego 120–180 minut. Podczas przyjmowania leku w dużych dawkach ze względu na nasycenie układów enzymatycznych, T ½ znacznie wzrasta.
W przeciwieństwie do innych salicylanów, niezhydrolizowany ASA nie kumuluje się w surowicy krwi przy wielokrotnym przyjmowaniu. Przy prawidłowej czynności nerek 80-100% otrzymanej dawki ASA jest wydalane przez nerki w ciągu 24-72 godzin.
Wodorotlenek magnezu zawarty w ThromboMag nie wpływa na biodostępność ASA.
Wskazania do stosowania
- profilaktyka pierwotna chorób układu krążenia (zakrzepica, ostra niewydolność serca) u pacjentów z czynnikami ryzyka (niedociśnienie tętnicze, otyłość, hiperlipidemia, cukrzyca, starość, palenie);
- zapobieganie nawrotom zawału mięśnia sercowego i zakrzepicy naczyń krwionośnych;
- zapobieganie chorobie zakrzepowo-zatorowej po operacji naczyniowej (na przykład po przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyce wieńcowej lub pomostowaniu tętnic wieńcowych);
- leczenie niestabilnej dławicy piersiowej.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym w ostrej fazie;
- krwawienie z przewodu pokarmowego;
- skłonność do krwawień (skaza krwotoczna, trombocytopenia, niedobór witaminy K);
- krwotok w mózgu;
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby (> 9 punktów w skali Child-Pugh);
- ciężka niewydolność nerek [klirens kreatyniny (CC) <30 ml / min];
- niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- astma oskrzelowa spowodowana przyjmowaniem salicylanów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
- połączenie astmy oskrzelowej, polipowatości nosa i zatok przynosowych z nietolerancją ASA;
- wiek do 18 lat;
- I i III trymestr ciąży;
- okres laktacji;
- konieczność jednoczesnego stosowania metotreksatu w tygodniowej dawce 15 mg;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu Thrombomag lub inne NLPZ.
Krewny:
- historia wrzodów żołądkowo-jelitowych lub krwawienia z przewodu pokarmowego;
- niewydolność wątroby (≤ 9 punktów w skali Child-Pugh);
- łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek (CC> 30 ml / min);
- zaburzenia krążenia spowodowane przewlekłą niewydolnością serca, miażdżycą tętnic nerkowych, masywnym krwawieniem, posocznicą, rozległą interwencją chirurgiczną;
- hiperurykemia;
- dna;
- polipowatość nosa i zatok przynosowych;
- Katar sienny;
- reakcje alergiczne;
- przewlekłe choroby układu oddechowego;
- astma oskrzelowa;
- okres przedoperacyjny;
- II trymestr ciąży;
- picie alkoholu lub przyjmowanie leków zawierających etanol;
- jednoczesne stosowanie leków: przeciwpłytkowych, trombolitycznych, przeciwzakrzepowych, metotreksatu w dawce tygodniowej <15 mg, NLPZ, kwasu walproinowego, pochodnych ASA w dużych dawkach, sulfonamidów (w tym kotrimoksazolu), selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy, insulina, doustne leki hipoglikemizujące (pochodne sulfonylomocznika), inhibitory anhydrazy węglanowej (acetazolamid), narkotyczne leki przeciwbólowe, digoksyna, ibuprofen.
ThromboMag, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki ThromboMag należy przyjmować doustnie, 1-2 godziny po posiłku, raz dziennie, połykając w całości, popijając odpowiednią ilością wody. W razie potrzeby tabletkę można rozgnieść lub przeżuć.
Lek stosuje się przez długi czas, czas trwania terapii lekarz określa indywidualnie.
Zalecane schematy dawkowania ThromboMag:
- profilaktyka pierwotna chorób układu krążenia: w pierwszej dobie - 1 tabletka zawierająca 150 mg ASA, następnie - 1 tabletka zawierająca po 75 mg ASA;
- zapobieganie ponownemu zawałowi mięśnia sercowego i zakrzepicy naczyń krwionośnych, zapobieganie zatorom po operacji: 1 tabletka 75 lub 150 mg (wg ASA);
- leczenie niestabilnej dławicy piersiowej: 1 tabletka 75 lub 150 mg (wg ASA).
W przypadku braku jednego lub więcej przyjęć, Thrombomag należy przyjąć jak najszybciej. Jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Skutki uboczne
Thrombomag jest ogólnie dobrze tolerowany.
Efekty uboczne klasyfikuje się następująco: bardzo często -> 10%; często -> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1%; bardzo rzadko - <0,01%, w tym pojedyncze przypadki.
Możliwe działania niepożądane:
- reakcje alergiczne: rzadko - swędzenie, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk błony śluzowej nosa, nieżyt nosa, obrzęk Quinckego; bardzo rzadko - zespół niewydolności krążeniowo-oddechowej, wstrząs anafilaktyczny;
- ze strony układu krwiotwórczego: bardzo często - zwiększone krwawienie; rzadko - anemia; bardzo rzadko - hipoprotrombinemia, leukopenia, agranulocytoza, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, eozynofilia, trombocytopenia; u pacjentów z ciężkim niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej - hemoliza, niedokrwistość hemolityczna;
- z ośrodkowego układu nerwowego: często - bezsenność, ból głowy; rzadko - senność, zawroty głowy; rzadko - szum w uszach, krwotok śródmózgowy;
- z układu pokarmowego: bardzo często - zgaga; często - nudności, wymioty; rzadko - bóle brzucha, owrzodzenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (w tym perforacja), krwawienie z przewodu pokarmowego; rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; bardzo rzadko - zapalenie jelita grubego, zapalenie przełyku, zespół jelita drażliwego, zmiany erozyjne górnego odcinka przewodu pokarmowego (w tym ze zwężeniami), zapalenie jamy ustnej;
- z układu oddechowego: często - skurcz oskrzeli;
- inne: bardzo rzadko - zaburzona czynność nerek.
Przedawkować
Wczesne objawy przedawkowania ASA (salicyzm) rozwijają się przy stężeniu w osoczu około 0,2 mg / ml i obejmują dzwonienie lub szum w uszach. Przy stężeniu> 0,4 mg / ml występują poważne efekty toksyczne.
Objawy przedawkowania o umiarkowanym nasileniu: zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia słuchu, splątanie, nudności, wymioty. Leczenie obejmuje płukanie żołądka, wielokrotne przyjmowanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Objawy ciężkiego przedawkowania: gorączka, kwasica ketonowa, ciężka hipoglikemia, zasadowica oddechowa, hiperwentylacja, niewydolność oddechowa i sercowo-naczyniowa, śpiączka. W takim przypadku wymagana jest natychmiastowa hospitalizacja chorego na oddział specjalistyczny, gdzie prowadzona jest pomoc doraźna: płukanie żołądka, wielokrotne przyjmowanie węgla aktywnego, hemodializa, diureza alkaliczna i wymuszona alkaliczna, przywrócenie stanu kwasowo-zasadowego i wodno-elektrolitowego. Dalsze leczenie jest objawowe. Diurezę alkaliczną przeprowadza się do momentu, gdy pH moczu osiągnie 7,5–8. Wymuszoną diurezę alkaliczną wykonuje się, gdy u osób dorosłych stężenie salicylanów w osoczu wynosi> 500 mg / l (3,6 mmol / l). Przedawkowanie jest szczególnie niebezpieczne w starszym wieku.
Specjalne instrukcje
Thrombomag należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hamujący wpływ leku na agregację płytek krwi utrzymuje się przez kilka dni po jego podaniu. Należy to wziąć pod uwagę podczas wykonywania interwencji chirurgicznej. Na kilka dni przed zabiegiem lekarz porównuje ryzyko krwawienia z ryzykiem powikłań niedokrwiennych. Jeśli ryzyko krwawienia jest wysokie, Thrombomag zostaje tymczasowo anulowany.
Długotrwałe stosowanie ASA i / lub w dużych dawkach u pacjentów w podeszłym wieku wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego. W przypadku długotrwałego leczenia wymagane jest regularne monitorowanie badań krwi, badanie krwi utajonej w kale i stan czynności wątroby.
W ciężkich postaciach niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej Trombomag może powodować rozwój niedokrwistości hemolitycznej i hemolizy. Ryzyko jest większe w przypadku ostrych infekcji, gorączki i dużych dawek leku.
ASA w małych dawkach zmniejsza wydalanie kwasu moczowego, które jest obarczone rozwojem dny moczanowej u predysponowanych pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego.
Ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy (GCS) zmniejszają stężenie salicylanów w osoczu krwi, a po ich odstawieniu może dojść do przedawkowania salicylanów. Przy ich jednoczesnym stosowaniu wzrasta ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i rozwoju krwawienia. Ryzyko jest również wysokie w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwpłytkowych, leków trombolitycznych i przeciwzakrzepowych.
Przy jednoczesnym stosowaniu metotreksatu zwiększa się częstość występowania działań niepożądanych ze strony narządów krwiotwórczych. W pierwszych tygodniach stosowania preparatu Thrombomag w skojarzeniu z metotreksatem w dawce <15 mg / tydzień należy wykonywać badanie krwi co siedem dni. Dokładniejsze monitorowanie stanu pacjenta należy prowadzić przy zaburzeniach czynności nerek (nawet małych) oraz u osób w podeszłym wieku.
Ibuprofen nie jest zalecany u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia. W kwasie acetylosalicylowym, podawanym w dawkach <300 mg, zmniejsza się działanie przeciwpłytkowe, w wyniku czego zmniejsza się działanie kardioprotekcyjne. Pacjenci, którzy przyjmują ibuprofen jako lek przeciwbólowy, powinni o tym poinformować lekarza przepisując preparat Thrombomag.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Podczas stosowania preparatu Thrombomag należy zachować ostrożność kierowców pojazdów i osoby zatrudnione w potencjalnie niebezpiecznych branżach.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Salicylany stosowane w dawkach powyżej 300 mg dziennie w pierwszym trymestrze ciąży zwiększają częstość występowania wad rozwojowych płodu (rozszczep podniebienia, wady serca). W trzecim trymestrze ASA hamuje poród, powoduje zwiększone krwawienie u matki i płodu oraz zamknięcie przewodu tętniczego u płodu. W przypadku przyjęcia leku bezpośrednio przed porodem może wystąpić krwotok śródczaszkowy, szczególnie u wcześniaków. W związku z tym w I i III trymestrze ciąży preparat Thrombomag jest bezwzględnie przeciwwskazany.
W drugim trymestrze stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść jest zdecydowanie wyższa niż potencjalne ryzyko. Trombomag jest przepisywany w dawce dziennej nie większej niż 150 mg (według ACS) i przez krótki okres.
ASA i jego metabolity w niewielkich ilościach przenikają do mleka matki. Nie ma wystarczających danych klinicznych, aby ocenić stopień bezpieczeństwa leku podczas laktacji. Jednorazowe spożycie salicylanów nie powoduje skutków ubocznych u niemowlęcia. Jeśli jednak musisz przyjmować lek Thrombomag przez długi czas, należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Trombomag nie jest stosowany w pediatrii (w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia).
Z zaburzeniami czynności nerek
- niewydolność nerek (CC> 30 ml / min): Tabletki Thrombomag należy stosować ostrożnie, regularnie monitorując czynność nerek;
- ciężka niewydolność nerek (CC <30 ml / min): lek jest przeciwwskazany.
Za naruszenia funkcji wątroby
- zaburzenia czynności wątroby (≤ 9 punktów w skali Childa-Pugha): należy ostrożnie stosować preparat Thrombomag, regularnie monitorując czynność wątroby;
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby (> 9 punktów w skali Child-Pugh): lek jest przeciwwskazany.
Interakcje lekowe
Działanie przeciwpłytkowe ASA jest osłabiane przez: cholestyraminę, ibuprofen, ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy i leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające wodorotlenek magnezu i / lub glinu.
ASA wzmacnia działanie i zwiększa ryzyko toksyczności przy jednoczesnym stosowaniu z metotreksatem (zmniejszając jego klirens nerkowy i wypierając go z połączenia z białkami osocza krwi) i kwasem walproinowym (wypierając go z połączenia z białkami osocza).
Podobnie jak inne NLPZ, duże dawki ASA mogą zmniejszać hipotensyjne działanie leków moczopędnych (hamujących syntezę prostaglandyn nerkowych i zmniejszających współczynnik przesączania kłębuszkowego) i leków przeciwnadciśnieniowych. W szczególności, ze względu na konkurencyjną blokadę syntezy prostacykliny, lek może osłabiać działanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).
ASA w małych dawkach osłabia działanie leków urykozurycznych (sulfinpyrazon, probenecyd, benzbromaron), konkurencyjnie hamując wydalanie kwasu moczowego w kanalikach nerkowych.
ASA wzmacnia działanie i zwiększa ryzyko wystąpienia skutków ubocznych następujących leków:
- inne NLPZ i narkotyczne leki przeciwbólowe (ze względu na synergizm działania);
- inhibitory anhydrazy węglanowej, na przykład acetazolamid (możliwy jest rozwój ciężkiej kwasicy i zwiększone działanie toksyczne na ośrodkowy układ nerwowy);
- digoksyna i lit (zmniejsza się ich wydalanie przez nerki, zwiększa się stężenie w osoczu; należy monitorować stężenia w osoczu i w razie potrzeby dostosowywać dawki);
- selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, w tym paroksetyna i sertralina (ze względu na działanie synergistyczne; ze zwiększonym ryzykiem krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego);
- leki przeciwpłytkowe (w tym klopidogrel i dipirydamol), antykoagulanty pośrednie (w tym tiklopidyna i warfaryna), heparyna, leki trombolityczne (ze względu na wypieranie białek osocza i synergizm głównych efektów terapeutycznych);
- doustne środki hipoglikemizujące, które są pochodnymi sulfonylomocznika oraz insulina [ASA w dużych dawkach dobowych (powyżej 2000 mg) sama w sobie ma właściwości hipoglikemiczne, a także wypiera pochodne sulfonylomocznika z połączenia z białkami osocza];
- sulfonamidy, w tym ko-trimoksazol (ASA wypiera je z połączenia z białkami osocza i zwiększa stężenie w osoczu krwi);
- etanol (zwiększa się jego szkodliwy wpływ na błonę śluzową układu pokarmowego i zwiększa się ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego).
Analogi
Analogami ThromboMag są: Cardiomagnet, Trombital, Trombital Forte, Phazostabil.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, niedostępnym dla dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Thrombomage
W sieci nie ma opinii o Thrombomagu, które pozwoliłyby nam ocenić skuteczność i bezpieczeństwo jego odbioru.
Cena za ThromboMag w aptekach
Przybliżone ceny za ThromboMag: 75 mg + 15,2 mg - 108–124 rubli. za opakowanie 30 tabletek, 204-219 rubli. za opakowanie 100 tabletek; 150 mg + 30,39 mg - 190 rubli. za opakowanie 30 tabletek 359 rubli. w opakowaniu po 100 tabletek.
ThromboMag: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
ThromboMag 75 mg + 15,2 mg tabletki powlekane 30 szt. 77 RUB Kup |
ThromboMag 75 mg + 15,2 mg tabletki powlekane 100 szt. 151 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!