Tizercin - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Tabletki, Rozwiązanie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tisercin

Tizercin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tisercin

Kod ATX: N05AA02

Substancja czynna: lewomepromazyna (lewomepromazyna)

Producent: EGIS PHARMACEUTICALS (Węgry)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 28.08.2018

Ceny w aptekach: od 209 rubli.

Kup

Tizercin jest neuroleptykiem (lekiem przeciwpsychotycznym).

Uwolnij formę i kompozycję

• tabletki powlekane: okrągłe, lekko obustronnie wypukłe, białe, bezwonne (50 szt. w fiolkach z brązowego szkła z wieczkiem polietylenowym, kontrolą pierwszego otwarcia i amortyzatorem harmonijkowym, w pudełku tekturowym 1 butelka);
• roztwór do infuzji i podanie domięśniowe: przezroczysty, bezbarwny lub lekko zabarwiony, o charakterystycznym zapachu (po 1 ml w bezbarwnych szklanych ampułkach z punktem pęknięcia, niebieskimi i czerwonymi pierścieniami kodowymi, po 5 ampułek w blistrach, w tekturowym pudełku po 2 opakowania).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania leku Tizercin.

Substancja czynna: lewomepromazyna (w postaci wodoromaleinianu):

• 1 tabletka - 25 mg;
• 1 ml roztworu - 25 mg.

Dodatkowe składniki tabletek:

• zaróbki: glikolan sodowy skrobi, skrobia ziemniaczana, powidon, stearynian magnezu, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna;
• skład otoczki: hypromeloza, stearynian magnezu, dimetikon, dwutlenek tytanu.

Składniki pomocnicze roztworu: monotioglicerol, chlorek sodu, bezwodny kwas cytrynowy, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tizercin jest lekiem przeciwpsychotycznym (neuroleptykiem) z grupy fenotiazyn. Ma działanie uspokajające (nasenne), przeciwpsychotyczne, hipotermiczne, przeciwbólowe, a także umiarkowane działanie przeciwwymiotne, m-antycholinergiczne i przeciwhistaminowe. Powoduje obniżenie ciśnienia krwi.

Mechanizm akcji:

• uspokajający: związany z blokadą receptorów adrenergicznych tworzenia siatkowatego pnia mózgu;
• hipotermiczny: z powodu blokady receptorów dopaminy w podwzgórzu;
• przeciwwymiotne: związane z blokadą receptorów dopaminy D ₂ strefy wyzwalania ośrodka wymiotnego;
• przeciwpsychotyczny: oparty na blokowaniu receptorów dopaminowych D ₂ układu mezokortykalnego i mezolimbicznego.

W przypadku lewomepromazyny pozapiramidowe reakcje uboczne są mniej wyraźne niż w przypadku klasycznych leków przeciwpsychotycznych. Substancja pomaga podnieść próg bólu. Ze względu na zdolność do wzmacniania działania leków przeciwbólowych, przeciwhistaminowych i środków do znieczulenia ogólnego, Tizercin może być stosowany jako terapia wspomagająca w ostrym / przewlekłym zespole bólowym.

Najbardziej wyraźne działanie przeciwbólowe pojawia się w ciągu 20-40 minut po podaniu domięśniowym, trwa około 4 godzin.

Farmakokinetyka

Ssanie:

• podanie doustne: czas do osiągnięcia C _max (maksymalne stężenie substancji) - 1-3 godziny;
• wstrzyknięcie domięśniowe: czas do osiągnięcia C _max w osoczu krwi wynosi 0,5–1,5 godziny.

Lewomepromazyna przenika przez bariery histohematogenne, w tym barierę krew-mózg, i jest rozprowadzana w tkankach i narządach.

Metabolizm zachodzi szybko w wątrobie na drodze demetylacji. W tym przypadku powstają koniugaty siarczanu i glukuronidu, które są wydalane z moczem. N-demetylomono-metotrimeprazyna, metabolit powstały w wyniku demetylacji, wykazuje aktywność farmakologiczną, pozostałe metabolity nie wykazują aktywności.

T _1/2 (okres półtrwania) - od 15 do 30 godzin.

Około 1% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z kałem i moczem.

Wskazania do stosowania

• zespół bólowy (zapalenie nerwu twarzowego, nerwoból nerwu trójdzielnego, półpasiec);
• pobudzenie psychomotoryczne o różnej etiologii: z epilepsją, oligofrenią, zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, ostrą i przewlekłą schizofrenią, psychozą (w tym zatruciem i starczością);
• zaburzenia psychiczne występujące przy pobudzeniu, utrzymującej się bezsenności, panice, lęku, fobie.

Tizercin jest również stosowany w celu wzmocnienia działania środków stosowanych do znieczulenia ogólnego, leków przeciwbólowych oraz blokerów receptorów histaminowych H ₁.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• Choroba Parkinsona;
• myasthenia gravis;
• stwardnienie rozsiane;
• hemiplegia;
• jaskra z zamkniętym kątem;
• ciężkie niedociśnienie tętnicze;
• przewlekła niewydolność serca w fazie dekompensacji;
• porfiria;
• zatrzymanie moczu;
• ucisk hematopoezy szpiku kostnego (granulocytopenia);
• ciężka niewydolność wątroby / nerek;
• przedawkowanie leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (leki nasenne, środki znieczulające, alkohol);
• dzieci poniżej 12 lat;
• ciąża (chyba że spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko);
• laktacja;
• jednoczesne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych;
• nadwrażliwość na składniki Tizercin lub inne fenotiazyny.

Krewny:

• historia chorób układu krążenia, zwłaszcza u osób starszych (arytmia, upośledzenie przewodnictwa mięśnia sercowego, wrodzone wydłużenie odstępu QT);
• padaczka;
• upośledzona funkcja nerek / wątroby;
• podeszły wiek.

Tizercin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane

W postaci tabletek Tizercin należy przyjmować doustnie.

Początkowa dawka dobowa wynosi 25-50 mg w dawkach podzielonych, natomiast maksymalną część dawki dobowej zaleca się przyjmować przed snem. Następnie dawkę codziennie zwiększa się o 25-50 mg, aż do uzyskania pożądanego efektu. W przypadku pacjentów opornych na inne leki przeciwpsychotyczne dawkę należy zwiększać szybciej - o 50–75 mg na dobę.

Średnia dzienna dawka Tizercin wynosi 200-300 mg.

Po poprawie stanu dawkę redukuje się do dawki podtrzymującej, którą ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta. W przypadku zaburzeń nerwicowych zwykle wystarcza 12,5-50 mg (½-2 tabletki) dziennie.

Roztwór do infuzji i do podawania domięśniowego

W postaci roztworu Tizercin jest przepisywany w przypadku braku możliwości przyjmowania leku w postaci tabletek.

Roztwór wstrzykuje się głęboko domięśniowo lub dożylnie.

Do dożylnej infuzji kroplowej Tizercin (50-100 mg) rozcieńcza się 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy i powoli wstrzykuje przez zakraplacz.

Dzienna dawka wynosi 75-100 mg, podzielona na 2-3 wstrzyknięcia. Jeśli to konieczne, zwiększyć do 200-250 mg.

Zabieg przeprowadza się w pozycji leżącej pod kontrolą pulsu i ciśnienia krwi.

Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem preparatu Tizercin w postaci roztworu u dzieci poniżej 12 roku życia jest niewystarczające. W przypadku pilnej potrzeby przepisania leku zalecana dzienna dawka to 0,35–3 mg / kg.

Skutki uboczne

• ze strony ośrodkowego układu nerwowego: omamy wzrokowe, wzmożone zmęczenie, dezorientacja, zawroty głowy, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, splątanie, katatonia, niewyraźna mowa, senność, napady padaczkowe, objawy pozapiramidowe z przewagą zespołu akineto-hipotonicznego (parkinsonizm, dystonia, opistotonia, hiperrefleksja), złośliwy zespół neuroleptyczny;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, zespół Adamsa-Stokesa, obniżone ciśnienie krwi, wydłużenie odstępu QT (efekt arytmogenny, arytmia piruetowa), hipotonia ortostatyczna (z towarzyszącymi zawrotami głowy, osłabieniem, utratą przytomności); istnieją pojedyncze przypadki nagłej śmierci, prawdopodobnie spowodowanej przyczynami sercowymi;
• z układu pokarmowego: nudności, dolegliwości brzuszne, wymioty, uszkodzenie wątroby (żółtaczka, cholestaza), zaparcia, suchość w ustach;
• ze strony narządu wzroku: retinopatia barwnikowa, złogi w soczewce i rogówce;
• z układu moczowego i rozrodczego: upośledzone skurcze mięśni macicy, odbarwienie moczu, trudności w oddawaniu moczu;
• ze strony metabolizmu: nieregularne miesiączkowanie, mlekotok, mastalgia, utrata masy ciała, gruczolak przysadki (nie udowodniono jednak związku przyczynowego ze stosowaniem preparatu Tizercin);
• z układu krwiotwórczego: eozynofilia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia;
• ze strony skóry: rumień, nadwrażliwość na światło, przebarwienia;
• reakcje alergiczne: pokrzywka, skurcz oskrzeli, złuszczające zapalenie skóry, obrzęk obwodowy, obrzęk krtani, reakcje anafilaktoidalne;
• inne: hipertermia (może być pierwszym objawem złośliwego zespołu neuroleptycznego), obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia.

W przypadku nagłego odstawienia preparatu Tizercin, stosowanego w dużych dawkach lub przez długi czas, możliwe są: zwiększone pocenie się, bezsenność, lęk, drżenie, ból głowy, nudności, wymioty, tolerancja na uspokajające działanie pochodnych fenotiazyny, tolerancja krzyżowa na różne leki przeciwpsychotyczne.

Przedawkować

Główne objawy: obniżenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia przewodzenia w mięśniu sercowym (częstoskurcz komorowy typu „piruet”, wydłużenie odstępu QT, blok przedsionkowo-komorowy), hipertermia, obniżenie świadomości o różnym nasileniu (do śpiączki), uspokojenie, objawy pozapiramidowe, napady padaczkowe, złośliwy zespół neuroleptyczny.

Terapia: monitorowanie równowagi kwasowo-zasadowej, równowagi elektrolitowej i płynów, objętości moczu, czynności nerek, aktywności enzymów wątrobowych, odczytów EKG; u pacjentów ze złośliwym zespołem neuroleptycznym należy monitorować temperaturę ciała i aktywność fosfokinazy kreatynowej w surowicy.

Na podstawie wyników oceny powyższych parametrów zaleca się leczenie objawowe:

• obniżenie ciśnienia tętniczego: płyn dożylny, pozycja Trendelenburga, podanie norepinefryny / dopaminy. Należy zapewnić warunki do resuscytacji, a wraz z wprowadzeniem norepinefryny / dopaminy - do EKG. Nie zaleca się stosowania adrenaliny. Konieczne jest również unikanie stosowania lidokainy i, jeśli to możliwe, długo działających leków na arytmię;
• drgawki: stosowanie diazepamu, w przypadku nawrotu napadów - fenytoina;
• rabdomioliza: użycie mannitolu.

Wymuszone oddawanie moczu, hemoperfuzja i hemodializa są nieskuteczne. Nie ma specyficznego antidotum.

Nie zaleca się wywoływania wymiotów, ponieważ reakcje dystoniczne mięśni szyi i głowy, przerywane napady padaczkowe mogą prowadzić do przedostania się wymiotów do dróg oddechowych.

Już 12 godzin po zażyciu tabletek Tizercin możliwe jest wykonanie płukania żołądka wraz z kontrolą czynności życiowych, co wiąże się z naturalnym opóźnionym wydalaniem lewomepromazyny (ze względu na działanie m-antycholinergiczne). Ponadto można przepisać węgiel aktywowany i środki przeczyszczające w celu zmniejszenia wchłaniania środka.

Specjalne instrukcje

Osoby starsze z demencją, które otrzymywały leki przeciwpsychotyczne, miały niewielki wzrost ryzyka zgonu. Nie ma wystarczających danych, aby określić przyczynę i dokładną wielkość ryzyka, jednak Tizercin nie powinien być przepisywany w leczeniu zaburzeń zachowania związanych z demencją u osób starszych.

Po podaniu pierwszej dawki roztworu preparatu Tizercin przez 30 minut pacjent powinien leżeć w pozycji leżącej, aby uniknąć wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego. Jeśli po podaniu leku wystąpią zawroty głowy, po każdej dawce zaleca się odpoczynek w łóżku.

Jeśli to możliwe, miejsca wstrzyknięcia należy zmieniać, ponieważ istnieje możliwość miejscowego podrażnienia i uszkodzenia tkanki.

Przed przepisaniem leku Tizercin należy wykonać elektrokardiogram, aby wykluczyć obecność chorób sercowo-naczyniowych, które mogą być przeciwwskazaniami do stosowania leku.

Hipertermia może być pierwszym objawem złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), który może zagrażać życiu. Inne objawy NMS: upośledzenie funkcji autonomicznego układu nerwowego (zwiększone pocenie się, tachykardia, niestabilne ciśnienie krwi, arytmia), splątanie, katatonia, sztywność mięśni, mioglobinuria (rabdomioliza), zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej, ostra niewydolność nerek. W przypadku hipertermii o niejasnej etiologii lub któregokolwiek ze wskazanych objawów należy natychmiast odstawić Tizercin i przeprowadzić badanie na obecność NNS.

Ze względu na prawdopodobieństwo obniżenia progu aktywności napadowej i rozwoju zmian padaczkopodobnych w elektroencefalografii, pacjentów z padaczką należy uważnie monitorować i kontrolować elektroencefalograficznie podczas dostosowywania dawki.

Przed powołaniem Tizercin i okresowo podczas leczenia zaleca się regularne monitorowanie następujących wskaźników: czynność wątroby (szczególnie u pacjentów ze współistniejącymi chorobami), elektrokardiogram, ciśnienie krwi, morfologia leukocytów, stężenie potasu w surowicy, poziom elektrolitów we krwi.

W trakcie kuracji oraz przez 4-5 dni po jej zakończeniu zabronione jest spożywanie napojów alkoholowych.

Nie należy nagle przerywać leczenia, lek należy odstawiać stopniowo (zmniejszając dawkę).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Na początku przyjmowania leku Tizercin należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac. Ponadto stopień ograniczenia jest ustalany indywidualnie.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W ciąży Tizercin jest przeciwwskazany. Można go stosować tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść z terapii jest wyższa niż możliwe ryzyko.

Stosowanie leku u kobiet w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ lewomepromazyna przenika do mleka kobiecego.

Zastosowanie pediatryczne

Pacjentom w wieku poniżej 12 lat nie przepisuje się leku Tizercin.

Z zaburzeniami czynności nerek

• ciężka niewydolność nerek: Tizercin jest przeciwwskazany;
• niewydolność nerek: Tizercin może być stosowany pod nadzorem lekarza (wiąże się to z ryzykiem kumulacji leku).

Za naruszenia funkcji wątroby

• ciężkie zaburzenia czynności wątroby: Tizercin jest przeciwwskazany;
• zaburzenia czynności wątroby: Tizercin może być stosowany pod nadzorem lekarza (wiąże się to z ryzykiem kumulacji leku).

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza tych z chorobami układu krążenia w wywiadzie, należy zachować ostrożność podczas leczenia.

Interakcje lekowe

Połączenia niezalecane:

• leki przeciwnadciśnieniowe: ryzyko wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi;
• inhibitory monoaminooksydazy: ryzyko wydłużenia czasu działania lewomepromazyny i nasilenia skutków ubocznych.

Połączenia wymagające ostrożności:

• leki o działaniu antycholinergicznym m (skopolamina, atropina, suksametonium, blokery receptorów histaminowych H ₁, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciw parkinsonizmowi): nasilenie m-antycholinergicznego działania lewomepromazyny (może rozwinąć się paralityczna niedrożność jelit, jaskra); zatrzymanie moczu,
• skopolamina: występują pozapiramidowe skutki uboczne;
• lewodopa: jej działanie jest osłabione;
• leki stymulujące ośrodkowy układ nerwowy (na przykład pochodne amfetaminy): ich działanie psychostymulujące słabnie;
• leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (anksjolityki, środki uspokajające, środki do znieczulenia ogólnego, opioidowe leki przeciwbólowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, środki uspokajające i nasenne): nasila się przygnębiające działanie lewomepromazyny na ośrodkowy układ nerwowy;
• doustne środki hipoglikemiczne: ich skuteczność spada;
• leki wywołujące fotouczulenie: zwiększa się prawdopodobieństwo fotouczulenia;
• leki hamujące hematopoezę szpiku kostnego: zwiększa się ryzyko mielosupresji;
• leki zobojętniające: zmniejsza się wchłanianie lewomepromazyny w przewodzie pokarmowym (lek należy przyjmować 1 godzinę przed lub 4 godziny po zażyciu leków zobojętniających);
• leki metabolizowane głównie przez CYP2D6: możliwy jest wzrost ich stężenia, a co za tym idzie, nasilenie działań niepożądanych;
• leki wydłużające odstęp QT (antybiotyki z grupy makrolidów, diuretyki zmniejszające stężenie potasu, cyzapryd, niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwgrzybicze i przeciwhistaminowe, niektóre leki przeciwdepresyjne i pochodne azoli): zwiększa się ryzyko wydłużenia odstępu QT i rozwoju arytmii;
• Dilevalol i inne beta-blokery: następuje wzajemne wzmocnienie działania obu leków;
• etanol: zwiększone hamowanie ośrodkowego układu nerwowego, zwiększa się prawdopodobieństwo pozapiramidowych skutków ubocznych.

Analogi

Analogi tyzercyny to: aminazyna, chlorowodorek chloropromazyny.

Warunki przechowywania

Chronić przed dziećmi, przed światłem.

Okres przydatności do spożycia:

• tabletki powlekane - 5 lat w temperaturze 15–25 ° C;
• roztwór do infuzji i iniekcji - 2 lata w temperaturze do 25 ° C

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Tizercin

Według opinii Tizercin jest skutecznym środkiem nasennym, chociaż istnieją doniesienia, że lek nie miał efektu terapeutycznego. Niektórzy pacjenci wskazują na rozwój skutków ubocznych.

Cena Tizercina w aptekach

Przybliżona cena za Tizercin (50 tabletek) to 215 rubli.

Tizercin: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Tizercin 25 mg tabletki powlekane 50 szt. 209 RUB Kup

Tizercin 25 mg / ml roztwór do infuzji i podanie domięśniowe 1 ml 10 szt. 225 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!