Neuleptil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Neuleptil: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Interakcje lekowe
10. Analogi
11. Warunki przechowywania
12. Warunki wydawania aptek
13. Recenzje
14. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Neuleptil

Kod ATX: N05AC01

Substancja czynna: peritsiazyna (periciazyna)

Producent: Sanofi-Aventis Francja, Francja

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 13.08.2019

Ceny w aptekach: od 122 rubli.

Kup

Neuleptil jest lekiem przeciwpsychotycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania leku Neuleptila:

Kapsułki: rozmiar nr 4, galaretowate ciało stałe, nieprzezroczyste, białe, kapsułki zawierają żółty proszek, praktycznie bezwonny (10 szt. W blistrach, 5 blistrów w pudełku tekturowym);
Roztwór doustny: przezroczysty, żółtobrązowy, fluorescencyjny, o zapachu mięty (30 lub 125 ml w butelkach z ciemnego szkła neutralnego (typ III), 1 butelka w pudełku tekturowym, w komplecie z zakraplaczem (po 30 ml) lub plastikową strzykawką - dozownik (po 125 ml)).

1 kapsułka zawiera:

Składnik aktywny: peritsiazyna - 10 mg;
Składniki pomocnicze: dwuwodny wodorofosforan wapnia - 137 mg, stearynian magnezu - 3 mg;
Otoczka kapsułki: dwutlenek tytanu (E171) - 3%, żelatyna - do 100% (całkowita masa kapsułki - 150 mg).

Skład 1 ml roztworu zawiera:

Substancja czynna: peritsiazyna - 40 mg;
Składniki pomocnicze: sacharoza - 250 mg, kwas askorbinowy - 8 mg, kwas winowy - 16,5 mg, gliceryna (glicerol) - 150 mg, olejek z mięty pieprzowej - 0,4 mg, etanol 96% - 97,4 mg, karmel (E150d) - 2 mg, woda oczyszczona - do 1 ml.

Właściwości farmakologiczne

Neuleptil charakteryzuje się działaniem przeciwskurczowym, uspokajającym, hipnotycznym, przeciwpsychotycznym i przeciwwymiotnym na organizm.

Farmakodynamika

Perytsiazyna jest lekiem przeciwpsychotycznym należącym do grupy pochodnych piperydyny fenotiazyny o działaniu przeciwdopaminergicznym. Wyjaśnia to rozwój terapeutycznego działania przeciwpsychotycznego (bez składnika stymulującego), a także hipotermicznego i przeciwwymiotnego działania leku. Jednak działanie przeciwdopaminergiczne jest również spowodowane występowaniem skutków ubocznych przyjmowania perytsiazyny (hiperprolaktynemia, zaburzenia ruchu i zespół pozapiramidowy).

Aktywność przeciwdopaminergiczna substancji czynnej Neuleptil charakteryzuje się umiarkowanym stopniem nasilenia, w wyniku czego wykazuje umiarkowane działanie przeciwpsychotyczne w umiarkowanych zaburzeniach pozapiramidowych. Perytsiazyna blokuje receptory adrenergiczne formacji siatkowatej, zlokalizowane w pniu mózgu i centralne receptory histaminowe, co powoduje zauważalne działanie uspokajające, które należy do pożądanych efektów klinicznych, zwłaszcza w przypadku złości i złośliwie drażliwych typów afektu. Jednocześnie spadkowi agresywności nie towarzyszy rozwój letargu i letargu. W przeciwieństwie do chloropromazyny, perytsiazyna charakteryzuje się silniejszym działaniem przeciwwymiotnym, antyserotoninowym i ośrodkowym działaniem uspokajającym, ale słabszym działaniem przeciwhistaminowym.

Perycyzyna zmniejsza odhamowanie, agresywność, pobudliwość, co świadczy o jej skuteczności w zaburzeniach zachowania. Z tego powodu znany jest wśród ekspertów jako „korektor zachowania”.

Właściwości przeciwalergiczne leku tłumaczy się blokadą obwodowych receptorów H _1- histaminy. Konsekwencją blokady obwodowych struktur adrenergicznych jest działanie hipotensyjne. Neuleptil wykazuje również działanie antycholinergiczne.

Farmakokinetyka

Pericyazyna po podaniu doustnym jest dobrze wchłaniana, ale podobnie jak inne pochodne fenotiazyny bierze udział w procesach intensywnego metabolizmu pierwszego przejścia w wątrobie i / lub jelitach. Prowadzi to do tego, że zawartość niezmienionej periciazyny w osoczu krwi jest mniejsza niż po podaniu domięśniowym i zmienia się w szerokim zakresie.

Po podaniu doustnym 20 mg preparatu Neuleptil (2 kapsułki) maksymalne stężenie jego aktywnego składnika w osoczu występuje w ciągu 2 godzin i wynosi 150 ng / ml (410 nmol / l).

Perytsiazyna wiąże się z białkami osocza w około 90%. Jednocześnie intensywnie penetruje tkanki i przenika przez bariery histohematogenne (w tym krew-mózg). Większość substancji jest metabolizowana w wątrobie na drodze koniugacji i hydroksylacji. Metabolity znajdujące się w żółci mogą być ponownie wchłaniane w jelitach. Okres półtrwania periciazyny waha się od 12 do 30 godzin, a eliminacja metabolitów jest procesem jeszcze dłuższym. Sprzężone metabolity są wydalane z moczem, a reszta pericyazyny i jej metabolitów jest wydalana z kałem i żółcią.

U pacjentów w podeszłym wieku wydalanie pericyazyny i jej metabolitów jest nieco wolniejsze.

Wskazania do stosowania

Kapsułki

Zaburzenia zachowania z agresywnością (terapia objawowa);
Przewlekłe psychozy, w tym schizofrenia (zwłaszcza jej deficytowa postać) i przewlekłe majaczenie, przebiegające w stanie przemocy i mechanizmach interpretacyjnych (terapia inscenizowana lub pomocnicza).

Roztwór doustny

Wskazania do stosowania to przejawy agresywności na tle zaburzeń psychicznych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Jaskra z zamkniętym kątem przesączania;
Choroba Parkinsona;
Zatrzymanie moczu na tle chorób gruczołu krokowego;
Porfiria, historia agranulocytozy;
Jednoczesne stosowanie z lewodopą;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Względny (wymagana jest ostrożność podczas przepisywania leku Neuleptil na tle następujących chorób / stanów):

Choroby układu sercowo-naczyniowego;
Zaburzenia czynności nerek / wątroby;
Zaawansowany wiek (ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia nadmiernego działania hipotensyjnego i uspokajającego).

Wskazane jest ograniczenie czasu trwania terapii lekowej u kobiet w ciąży. Pod koniec ciąży, jeśli to możliwe, zaleca się zmniejszenie dawki leku Neuleptil jednocześnie z lekami korygującymi parkinsonizm, które mogą nasilać działanie neuroleptyków podobne do atropiny. Po porodzie dziecko musi monitorować stan układu pokarmowego i nerwowego.

Ze względu na brak niezbędnych danych nie zaleca się stosowania preparatu Neuleptil u kobiet karmiących.

Instrukcja użytkowania Neuleptila: metoda i dawkowanie

Kapsułki i roztwór Neuleptil są przyjmowane doustnie.

Schemat dawkowania zależy od wskazań i wieku pacjenta.

Dzienna porcja powinna być przyjmowana w 2-3 dawkach, z naciskiem na godziny wieczorne.

Średnia dzienna dawka dla dorosłych mieści się zwykle w zakresie 30-100 mg, w razie potrzeby można ją zwiększyć do 200 mg.

Dzieciom od 3 lat Neuleptil jest przepisywany w dawce dziennej 0,1-0,5 mg / kg.

Skutki uboczne

Z reguły Neuleptil jest dobrze tolerowany przez pacjentów, jednak w niektórych przypadkach mogą rozwinąć się zaburzenia, których nasilenie zależy od właściwości farmakologicznych neuroleptyka.

Przy małych dawkach początkowych mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Autonomiczny układ nerwowy: hipotonia ortostatyczna, działanie antycholinergiczne w postaci zaparć, suchość w ustach, zatrzymanie moczu, niedowład akomodacji;
Układ nerwowy: senność lub uspokojenie (zwykle bardziej nasilone na początku terapii), apatia, zmiany nastroju, stany depresyjne i lękowe.

Zgodnie z instrukcją Neuleptil w wyższych dawkach może prowadzić do rozwoju zaburzeń takich jak:

Układ nerwowy: wczesne dyskinezy (w postaci spastycznego kręczu szyi, przełomów okoruchowych, szczękościsku itp.), Zaburzenia pozapiramidowe (w postaci akinezji, czasami w połączeniu z hipertonicznością mięśni (częściowo eliminowane przez przepisanie leków przeciwcholinergicznych przeciw parkinsonizmowi), pobudzenie ruchowe, akatyzja, hiperkinezja-hipertoniczność); z długotrwałym leczeniem - późna dyskineza;
Układ hormonalny i metabolizm: impotencja, oziębłość, hiperprolaktynemia (w postaci braku miesiączki, mlekotoku, ginekomastii), przyrost masy ciała, hiperglikemia, obniżona tolerancja glukozy, zaburzenia termoregulacji.

Naruszenia, które występują w rzadszych przypadkach i nie zależą od przyjętej dawki:

Reakcje skórne: nadwrażliwość na światło, alergiczne reakcje skórne;
Narząd wzroku: zmniejszony ton gałek ocznych, brązowawe złogi w przedniej komorze oka związane z nagromadzeniem Neuleptilu (z reguły nie mają wpływu na widzenie);
Układ krwiotwórczy: rzadko - agranulocytoza (zaleca się regularne monitorowanie ogólnego badania krwi), leukopenia.

Istnieje również możliwość wystąpienia następujących skutków ubocznych:

Żółtaczka cholestatyczna;
Pozytywny test serologiczny na obecność przeciwciał przeciwjądrowych, któremu nie towarzyszą kliniczne objawy tocznia rumieniowatego;
Złośliwy zespół neuroleptyczny objawiający się niewyjaśnioną gorączką, bladością skóry, hipertermią i dysfunkcją autonomicznego układu nerwowego (w przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać terapię).

Odnotowano pojedyncze przypadki nagłej śmierci (prawdopodobnie były przyczyny o charakterze sercowym), a także niewyjaśnione przypadki nagłej śmierci.

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku Neuleptil obejmują depresję ośrodkowego układu nerwowego, która może przejść od lekkiej senności do śpiączki z towarzyszącą arefleksją. U pacjentów z początkowymi objawami intoksykacji lub intoksykacji o umiarkowanym nasileniu, często obserwuje się stany majaczenia lub pobudzenia, niepokój, pobudzenie i zmętnienie świadomości. Inne objawy przedawkowania to sinica, bezdech, depresja ośrodka oddechowego, gwałtowny spadek ciśnienia krwi, zmiany w EKG, komorowe zaburzenia rytmu serca, tachykardia, trudności w połykaniu, zapaść, niedociśnienie mięśni, drżenie mięśni, ruchy dystoniczne, drgawki, sztywność lub skurcze mięśni, skurcze mięśni źrenice, hipotermia. Jest również prawdopodobne, że wystąpi wielomocz, powodujący odwodnienie i dyskinezy pozapiramidowe o ciężkim stopniu.

Leczenie przedawkowania Neuleptilu odbywa się wyłącznie na specjalistycznym oddziale szpitala, gdzie można zorganizować ciągłe monitorowanie funkcji układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, aż do całkowitego zaniku objawów zagrożenia dla zdrowia. Zwykle zalecana jest terapia objawowa.

Jeżeli Neuleptil został przyjęty mniej niż 6 godzin temu, zaleca się wykonanie płukania żołądka lub aspirację jego zawartości. Stosowanie leków przeciwwymiotnych jest uważane za niedopuszczalne ze względu na zwiększone ryzyko aspiracji wymiotów w przypadku zaburzeń pozapiramidowych i / lub letargu. Możliwe jest pobranie węgla aktywnego. Nie ma specyficznego antidotum.

Terapia powinna mieć na celu utrzymanie witalnych funkcji organizmu. Przy gwałtownym spadku ciśnienia krwi pacjenta należy przenieść do pozycji poziomej i nadać kończynom dolnym uniesioną pozycję. Dobre wyniki daje dożylny wlew płynu. Jeśli wprowadzenie płynu jest niewystarczające, aby wyeliminować objawy niedociśnienia, dozwolone jest wprowadzenie fenylefryny, dopaminy lub norepinefryny. Podawanie adrenaliny jest przeciwwskazane.

Przy hipotermii można spodziewać się samodzielnego ustąpienia jej objawów, poza przypadkami, gdy temperatura ciała spadnie do poziomu, przy którym prawdopodobny jest rozwój arytmii serca (około 29,4 ° C).

Wraz z przywróceniem prawidłowej temperatury ciała i eliminacją dysfunkcji metabolicznych i hemodynamicznych tachyarytmie nadkomorowe lub komorowe zwykle ustępują. W przypadku utrzymywania się zagrażających życiu zaburzeń rytmu należy podać leki przeciwarytmiczne. Zaleca się unikanie lidokainy i innych długo działających leków przeciwarytmicznych.

Gdy ośrodek oddechowy i ośrodkowy układ nerwowy są stłumione, pacjenta czasami przenosi się na sztuczną wentylację i przepisuje się antybiotykoterapię, aby zapobiec zakaźnym chorobom płuc.

Ciężkie reakcje dystoniczne często łagodzi się przez dożylne lub domięśniowe podanie orfenadryny (20–40 mg) lub procyklidyny (5–10 mg). Złagodzenie napadów jest możliwe po dożylnym podaniu diazepamu.

W zaburzeniach pozapiramidowych zaleca się domięśniowe podanie leków przeciwcholinergicznych przeciw parkinsonizmowi.

Specjalne instrukcje

W pediatrii zaleca się stosowanie roztworu Neuleptil.

Wraz z rozwojem gorączki lub dodaniem infekcji konieczne jest przeprowadzenie ogólnego badania krwi (w celu wykluczenia agranulocytozy).

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas terapii.

Pacjenci z padaczką, ze względu na zdolność preparatu Neuleptil do obniżania progu pobudliwości kory mózgowej, wymagają obserwacji klinicznej i, jeśli to możliwe, elektroencefalograficznej.

Należy mieć na uwadze, że terapia może prowadzić do wydłużenia odstępu QT, a tym samym do zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia poważnych komorowych zaburzeń rytmu typu torsade de point (stanowią potencjalne zagrożenie, gdyż mogą prowadzić do nagłej śmierci).

Wydłużenie odstępu QT jest szczególnie nasilane przez hipokaliemię, bradykardię oraz nabyte lekami lub wrodzone wydłużenie odstępu QT. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne są dokładne badania laboratoryjne i medyczne, aby wykluczyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych czynników ryzyka.

Pacjenci, szczególnie ci, których zawód jest związany z prowadzeniem pojazdów, powinni liczyć się z prawdopodobieństwem wystąpienia senności, szczególnie na początku kursu terapeutycznego.

Interakcje lekowe

Stwierdzono wzajemny antagonizm między preparatem Neuleptil i lewodopą. Połączenie tych leków jest przeciwwskazane.

Niewłaściwe jest przepisywanie leku Neuleptil jednocześnie z następującymi lekami:

Alkohol i preparaty go zawierające: nasilenie uspokajającego działania Neuleptilu, głównie w postaci zmniejszenia reakcji, co stanowi szczególne zagrożenie dla pacjentów, których praca związana jest z prowadzeniem pojazdów;
Sultopryd: wzrost prawdopodobieństwa wystąpienia arytmii komorowych, w szczególności migotania komór;
Guanetydyna i podobne leki: obniżające jej działanie przeciwnadciśnieniowe (zaleca się stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych).

Ze względu na zmniejszenie wchłaniania preparatu Neuleptil w przewodzie pokarmowym należy zachować ostrożność podczas stosowania go ze środkami zobojętniającymi (sole, wodorotlenki i tlenki magnezu, wapnia i glinu). W przypadku stosowania łączonego zaleca się zachować odstęp co najmniej 2 godzin.

W połączeniu z następującymi lekami należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia następujących efektów:

Leki przeciwnadciśnieniowe (wszystkie): wzrost ich działania i prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego (z powodu skumulowanego działania);
Inne leki hamujące funkcjonowanie układu nerwowego to pochodne morfiny, większość blokerów receptorów histaminowych H ₁ o działaniu uspokajającym, benzodiazepiny, barbiturany, anksjolityki niebędące pochodnymi benzodiazepin, klonidyna oraz leki ją zawierające: zwiększające działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy (ma istotne, w szczególności podczas prowadzenia pojazdu);
Leki przeciwdepresyjne, atropina i inne leki przeciwcholinergiczne, pochodne imipraminy, leki przeciw parkinsonizmowi o działaniu antycholinergicznym, dyzopiramid: kumulacja niepożądanych efektów związanych z działaniem antycholinergicznym (w postaci zatrzymania moczu, zaparć, suchości w ustach itp.);
Anksjolityki, przeciwbólowe, znieczulające, nasenne, etanol: wzmacniają ich działanie;
Leki hepatotoksyczne i nefrotoksyczne: zwiększone skutki uboczne;
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, maprotylina, inhibitory monoaminooksydazy: nasilenie i przedłużenie działania antycholinergicznego i uspokajającego;
Diuretyki tiazydowe: zwiększona hiponatremia;
Preparaty zawierające lit: zmniejszenie wchłaniania w przewodzie pokarmowym, zwiększenie szybkości wydalania litu, zwiększenie nasilenia zaburzeń pozapiramidowych;
Beta-blokery: zwiększone działanie przeciwnadciśnieniowe, możliwe ryzyko arytmii, nieodwracalna retinopatia i późna dyskineza;
Alfa i beta-adrenostymulanty (epinefryna) i sympatykomimetyki (efedryna): paradoksalny spadek ciśnienia krwi;
Amantadyna, amitryptylina, leki przeciwhistaminowe i inne leki o działaniu antycholinergicznym: zwiększona aktywność antycholinergiczna;
Leki przeciwtarczycowe: zwiększone ryzyko agranulocytozy;
Środki zmniejszające apetyt (z wyjątkiem fenfluraminy): zmniejszenie ich skuteczności;
Apomorfina: zwiększenie jej hamującego działania na ośrodkowy układ nerwowy i zmniejszenie jej działania wymiotnego;
Prolaktyna: wzrost jej stężenia w osoczu;
Bromokryptyna: zmniejszenie jej działania.

Analogi

Analogiem Neuleptilu jest Peritsiazine.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia:

Kapsułki - 5 lat;
Roztwór doustny - 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Neuleptile

Według opinii Neuleptil jest uważany za dość skuteczny lek, pomimo dużej listy skutków ubocznych. Lek stosowany zgodnie ze wskazaniami jest dobrze tolerowany przez dzieci, dlatego rodzice reagują na to pozytywnie.

Cena za Neuleptil w aptekach

Orientacyjna cena kapsułek Neuleptil w sieciach aptecznych to 235–280 rubli (opakowanie zawiera 50 szt.). Roztwór doustny można kupić za około 275–306 rubli (za butelkę 30 ml) lub za 1231–1379 rubli (za butelkę 125 ml).