Pneumo 23
Pneumo 23: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Stosowanie u osób starszych
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Pneumo 23
Kod ATX: J07AL02
Substancja czynna: szczepionka do zapobiegania infekcjom pneumokokowym
Producent: Sanofi Pasteur (Francja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018
Pneumo 23 to szczepionka zapobiegająca zakażeniu pneumokokami.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - roztwór do podania domięśniowego i podskórnego: klarowny, bezbarwny płyn [1 dawka (0,5 ml) w szklanej strzykawce o pojemności 1 ml z tłokiem chlorobromobutylowym i stałą igłą zamkniętą kapslem ochronnym; każda strzykawka umieszczona jest w zamkniętym opakowaniu komórkowym (blistrze), 1 opakowanie w pudełku tekturowym].
Skład 1 dawki szczepionki:
- substancje czynne: oczyszczone polisacharydy otoczkowe Streptococcus pneumoniae 23 serotypy: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg każdy;
- składniki dodatkowe: sodu wodorofosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań, fenol (środek konserwujący).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Substancją czynną leku są oczyszczone polisacharydy 23 serotypów Streptococcus pneumoniae pneumokoków, które stanowią co najmniej 90% wszystkich serotypów mogących powodować inwazyjne zakażenia pneumokokowe.
Charakter odpowiedzi immunologicznej na podanie szczepionki jest niezależny od T. U dzieci poniżej 2 roku życia charakteryzuje się niską immunogennością i brakiem efektu ponownego szczepienia po wielokrotnych wstrzyknięciach.
Specyficzna odporność rozwija się 2-3 tygodnie po szczepieniu.
Zgodnie z badaniami immunogenności Pnevmo 23, ogólna skuteczność epidemiologiczna w zapobieganiu rozwojowi zakażeń wywołanych przez serotypy zawarte w szczepionce wynosi 57% [95% przedział ufności (CI) - 45–66%].
Skuteczność szczepień u pacjentów z różnymi chorobami:
- cukrzyca - 85% (95% CI - 50–95%);
- asplenia anatomiczna - 77% (95% CI - 14–95%);
- przewlekłe choroby płuc - 65% (95% CI - 26–83%);
- zastoinowa niewydolność serca - 69% (95% CI - 17–88%);
- choroba niedokrwienna serca - 73% (95% CI - 23–90%).
Skuteczność u osób starszych z prawidłową odpornością (w wieku powyżej 65 lat) - 75% (95% CI - 57-85%).
Według badań skuteczność nie zmniejsza się wraz ze wzrostem czasu po szczepieniu: po 5–8 latach wynosi około 71% (95% CI - 24–89%), po 9 latach i więcej - 80% (95% CI - 16–95 %).
Nie określono epidemiologicznej skuteczności Pneumo 23 w przewlekłej niewydolności nerek, marskości wątroby, alkoholizmie, białaczce, chłoniaku, szpiczaku i anemii sierpowatokrwinkowej, co wynika z małej liczebności próby w tych grupach.
Miana przeciwciał ≥ 300 ng / ml po immunizacji uzyskano u co najmniej 84% badanych dla 21 serotypów z 22, w tym 100% zaszczepionych - dla 16 stereotypów, u 65% - dla stereotypu 9N. Ponadto, ze względu na serotyp 6B, szczepionka stymulowała również wytwarzanie przeciwciał przeciwko serotypowi 6A: u 90% nieuodpornionych pacjentów uzyskano co najmniej dwukrotną serokonwersję, przy średnim wzroście miana przeciwciał 5,4 razy.
Pneumo 23, według danych badawczych, jest nieskuteczne w przypadku zakażeń wywołanych przez serotypy pneumokoków, które nie występują w szczepionce (95% CI skuteczności epidemiologicznej - od -73 do 18%; p ~ 0,15).
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją, Pneumo 23 stosuje się u osób z grupy ryzyka w celu specyficznej profilaktyki pneumokokowego zapalenia płuc i uogólnionych zakażeń pneumokokowych wywołanych przez serotypy Streptococcus pneumoniae przedstawione w szczepionce.
Grupa ryzyka obejmuje:
- osoby starsze w wieku powyżej 65 lat;
- osoby z osłabionym układem odpornościowym: zespół nerczycowy, przewlekła niewydolność nerek, chłoniak, choroba Hodgkina, szpiczak mnogi, anemia sierpowata, brak lub dysfunkcja śledziony, rak hematologiczny, przeszczep narządu;
- osoby z chorobami przewlekłymi: cukrzyca, marskość wątroby, alkoholizm, choroby płuc, choroby układu krążenia itp.;
- pacjenci z wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego;
- pacjenci z zakażeniem wirusem HIV (w tym bezobjawowych);
- osoby przebywające w specjalnych placówkach opieki nad osobami niepełnosprawnymi lub starszymi, pracujące w warunkach zwiększonego ryzyka zakażeń pneumokokami lub ich powikłaniami lub przebywające w grupach zorganizowanych (mieszkające w schroniskach, wojskowych, studenci).
Przeciwwskazania
- dzieci poniżej 2 lat;
- zaostrzenie chorób przewlekłych;
- ostre choroby (zarówno zakaźne, jak i niezakaźne);
- reakcja alergiczna na poprzednie podanie szczepionki przeciwko pneumokokom lub na którykolwiek ze składników zawartych w szczepionce.
Instrukcja użytkowania Pneumo 23: metoda i dawkowanie
Szczepionka Pneumo 23 jest przeznaczona do podawania podskórnego lub domięśniowego. Bardziej preferowana droga to domięśniowa. Zabrania się wstrzykiwania leku do łożyska naczyniowego, dlatego przed wstrzyknięciem roztworu należy upewnić się, że igła nie dostała się do naczynia krwionośnego. Aby to zrobić, tłok należy nieco odciągnąć i sprawdzić cylinder strzykawki, nie powinno być w nim krwi.
Podczas szczepienia pierwotnego podaje się jedną dawkę Pnevmo 23 (0,5 ml).
W przypadku ponownego szczepienia wskazane jest również podanie pojedynczej dawki.
Szczepionkę należy ogrzać do temperatury pokojowej przed podaniem i przechowywać przez kilka minut po wyjęciu z lodówki.
Wstrząsnąć lekiem bezpośrednio przed wstrzyknięciem.
W ciągu 30 minut po wstrzyknięciu pacjent musi znajdować się pod nadzorem lekarza. Gabinet powinien być wyposażony w terapię przeciwwstrząsową.
Pomiędzy wstrzyknięciami Pneumo 23 lub Pneumo 23 a jakąkolwiek inną polisacharydową szczepionką przeciw pneumokokom należy zachować co najmniej 3-letnie przerwy.
Skutki uboczne
Pneumo 23, jak każdy inny biologicznie aktywny lek, często powoduje:
- ból, obrzęk, zaczerwienienie lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia. Reakcje te są wyrażane umiarkowanie i szybko mijają;
- wzrost temperatury ciała (w niektórych przypadkach powyżej 39 ° C) w dniu szczepienia do 24 godzin.
W bardzo rzadkich przypadkach występują wyraźne reakcje miejscowe. Rozwijają się z reguły u osób z wysokim poziomem przeciwciał przeciw pneumokokom, są odwracalne, mijają bez żadnych komplikacji i konsekwencji.
W pojedynczych przypadkach możliwe jest: zapalenie tkanki podskórnej w miejscu wstrzyknięcia, bóle głowy, wzmożone zmęczenie, złe samopoczucie, bóle mięśni, bóle stawów, limfadenopatia, pokrzywka, wysypka, obrzęk Quinckego, reakcja anafilaktyczna, w tym wstrząs, drgawki gorączkowe.
Istnieją pojedyncze doniesienia o wystąpieniu obrzęku obwodowego kończyny, w którą podano szczepionkę.
Pacjenta należy ostrzec, że wszystkie działania niepożądane, w tym te niewymienione w instrukcji, należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.
Przedawkować
Szczepionkę podaje lekarz w warunkach szpitalnych. Strzykawka zawiera tylko jedną dawkę, więc przedawkowanie nie jest możliwe.
Specjalne instrukcje
Jeśli wymagana jest splenektomia lub terapia immunosupresyjna (np. Chemioterapia), szczepienia należy podać z co najmniej 2-tygodniowym wyprzedzeniem.
Jeśli szczepionka jest podawana w trakcie leczenia immunosupresyjnego, odpowiedź immunologiczna słabnie, dlatego szczepienie należy przełożyć do zakończenia leczenia. Wyjątkiem są osoby z przewlekłymi niedoborami odporności (np. Z zakażeniem wirusem HIV) - w tym przypadku nadal zaleca się wprowadzenie Pneumo 23, nawet jeśli spodziewają się osłabienia odpowiedzi immunologicznej.
Ze względu na zwiększone ryzyko powstania krwiaka przy wstrzyknięciu domięśniowym, lek stosuje się ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia (hemofilia lub trombocytopenia) oraz osób otrzymujących leki przeciwzakrzepowe. U dzieci z hemofilią ryzyko krwawienia zwiększa się po wstrzyknięciu domięśniowym, dlatego szczepionkę Pneumo 23 należy wstrzykiwać podskórnie w miejsce, w którym można ucisnąć miejsce zakażenia, przy wsparciu czynników krzepnięcia.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Nie przeprowadzono badań nad wpływem Pnevmo 23 na zdolność prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Ze względu na ograniczone doświadczenie nie zaleca się stosowania Pneumo 23 w okresie ciąży.
Nie wiadomo, czy składniki leku przenikają do mleka kobiecego.
W każdym przypadku decyzję o szczepieniu lekarz podejmuje indywidualnie, po dokonaniu oceny realnego zagrożenia infekcją pneumokokową i ewentualnego ryzyka związanego z wprowadzeniem Pneumo 23. Stosowanie leku jest możliwe tylko w przypadku wyraźnej konieczności, gdy korzyści dla kobiety przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu / dziecka.
Zastosowanie pediatryczne
Pneumo 23 można stosować do szczepienia dzieci od 2 roku życia. U dzieci w wieku poniżej 2 lat charakter odpowiedzi immunologicznej na podanie leku charakteryzuje się niską immunogennością i brakiem wpływu podczas ponownego szczepienia.
Stosować u osób starszych
Osoby w podeszłym wieku powyżej 65 lat są narażone na ryzyko rozwoju pneumokokowego zapalenia płuc i uogólnionych zakażeń pneumokokowych, dlatego w tym wieku zaleca się szczepienie Pneumo 23 w celu uzyskania określonej profilaktyki.
Interakcje lekowe
W tym samym dniu, co Pnevmo 23, dozwolone jest podawanie innych szczepionek, ale różnymi strzykawkami i różnymi częściami ciała, z wyjątkiem szczepionki zapobiegającej gruźlicy.
Leki immunosupresyjne osłabiają odpowiedź immunologiczną na podanie szczepionki, dlatego szczepienie zalecane jest po zakończeniu terapii immunosupresyjnej.
Należy poinformować pacjenta o konieczności poinformowania lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, które są zbieżne w czasie ze szczepieniem lub poprzedzającym szczepieniem.
Analogi
Analogi Pneumo 23 to: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Warunki przechowywania
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze 2–8 ° С. Nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Pneumo 23
Recenzje Pneumo 23 są w większości pozytywne. Pacjenci potwierdzają wysoką skuteczność leku przy prawidłowym stosowaniu zgodnie ze wskazaniami. Dodatkowym atutem jest długi okres ważności - od 3 do 5 lat. Wadą szczepionki przez wielu jest ograniczenie wiekowe jej stosowania (ze względu na jej bardzo niską skuteczność) i faktycznie to dzieci poniżej 2 roku życia są prawdopodobnie najbardziej podatne na pneumokoki.
Typowe negatywne stwierdzenia dotyczące Pnevmo 23 obejmują głównie skargi dotyczące skutków ubocznych i dość wysoką cenę dla tych, którym nie pokazano bezpłatnych szczepień w publicznych klinikach.
Istnieją pojedyncze negatywne recenzje osób, które podały tę szczepionkę swoim często chorym dzieciom. Opisują w nich trudną tolerancję dziecka na szczepienia objawiającą się bolesnością i obrzękiem w miejscu wstrzyknięcia, gorączką do 39,5 ° C, kapryśnością. Jednak według rodzica nie było efektu immunizacji.
Cena za Pneumo 23 w aptekach
Średnia cena Pnevmo 23 w sieci aptek wynosi 2100 rubli za dawkę.
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
