Nephrotect

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nephrotect: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Nephrotect

Kod ATX: B05XB

Substancja czynna: aminokwasy do żywienia pozajelitowego (aminokwasy do żywienia pozajelitowego)

Producent: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Austria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.10.2019

Nephrotect jest środkiem do żywienia pozajelitowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - roztwór do infuzji: lekko opalizujący lub przezroczysty, od bezbarwnego do bladożółtego, o pH od 5,5 do 6,5 (w pudełku tekturowym znajduje się 10 butelek z bezbarwnego szkła zawierających 250 lub 500 ml roztworu, z lub bez w zestawie plastikowe uchwyty oraz instrukcja użytkowania preparatu Nephrotect).

Substancje czynne w 1 litrze roztworu:

L-izoleucyna - 5,8 g;
L-leucyna - 12,8 g;
Monooctan L-lizyny - 16,925 g (odpowiada zawartości L-lizyny - 12 g);
L-metionina - 2 g;
3,5 g L-fenyloalaniny;
8,2 g L-treoniny;
L-tryptofan - 3 g;
L-walina - 8,7 g;
L-arginina 8,2 g;
L-histydyna - 9,8 g;
L-alanina - 6,2 g;
N-acetylo-L-cysteina - 0,54 g (odpowiada zawartości L-cysteiny - 0,4 g);
glicyna - 5,305 g;
L-prolina - 3 g;
L-seryna 7,6 g;
L-tyrozyna - 0,6 g;
glicylo-L-tyrozyna (bezwodna) - 3,155 g.

Składniki pomocnicze: kwas jabłkowy - 2,01 g; lodowaty kwas octowy - od 2,5 do 4 g; woda do wstrzykiwań - do 1 litra.

Całkowita zawartość aminokwasów wynosi 100 g na litr, azot - 16,3 g na litr.

Teoretyczna osmolarność wynosi 935 mOsm na litr.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Nephrotect to roztwór zawierający zbędne i egzogenne aminokwasy, które uzupełniają utratę aminokwasów podczas dializy i żywienia pozajelitowego, które są niezbędne dla organizmu do syntezy białka i osiągnięcia dodatniego bilansu azotowego. Lek jest specjalnie przeznaczony dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Farmakokinetyka

Przy dożylnym (i / v) podaniu roztworu do organizmu dostają się aminokwasy, które są wykorzystywane anabolicznie i włączane do składu białek, gdy dostępne są substraty energetyczne. Biodostępność preparatu Nephrotect po podaniu dożylnym wynosi 100%.

Po podaniu dożylnym rozkład aminokwasów jest podobny do rozkładu ich spożycia z przewodu pokarmowego podczas hydrolizy białek pokarmowych.

Wchodząca w skład leku glicylo-L-tyrozyna jest dodatkowym źródłem L-tyrozyny, która bezpośrednio po podaniu dożylnym ulega hydrolizie z późniejszym wykorzystaniem aminokwasów L-tyrozyny i glicyny, w tym u pacjentów z niewydolnością nerek. Jego okres półtrwania wynosi 3,44 minuty.

Niewielka część wchodzących aminokwasów jest tracona z moczem, pod warunkiem, że roztwór zostanie wprowadzony w zalecanej szybkości.

Wskazania do stosowania

dializa hemo- lub otrzewnowa (w celu zastąpienia utraty aminokwasów);
pełne lub częściowe żywienie pozajelitowe pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym żywienie pozajelitowe w ostrej / przewlekłej niewydolności nerek, w tym u pacjentów dializowanych hemo- lub otrzewnowo (w celu wprowadzenia aminokwasów do organizmu).

Przeciwwskazania

Absolutny:

wstrząs (faza ostra);
wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów;
niewyrównane odwodnienie hipotoniczne, niewyrównana niewydolność serca, przewodnienie, ostry obrzęk płuc (przeciwwskazania ogólne do leczenia infuzją);
indywidualna nietolerancja składników leku.

Względny (roztwór Nephrotect jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

hiponatremia;
zwiększona osmolarność krwi;
ciąża;
okres karmienia piersią;
dzieci poniżej 18 roku życia.

Nephrotect, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór Nephrotect podaje się dożylnie. Dawkowanie leku dobierane jest osobno dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę jego indywidualne potrzeby.

Zalecany schemat dawkowania:

ostra i przewlekła niewydolność nerek u pacjentów nie poddawanych dializie hemo- lub otrzewnowej: od 0,6 do 0,8 g aminokwasów na 1 kg masy ciała dziennie (co odpowiada 6-8 ml roztworu na 1 kg masy ciała dziennie);
ostra i przewlekła niewydolność nerek u pacjentów poddawanych dializie hemo- lub otrzewnowej: od 0,8 do 1,2 g aminokwasów na 1 kg masy ciała dziennie (co odpowiada 8-12 ml roztworu na 1 kg masy ciała dziennie);
dializa hemo- lub otrzewnowa (w celu uzupełnienia utraty aminokwasów): od 0,5 do 0,8 g aminokwasów na 1 kg masy ciała dziennie (co odpowiada 5-8 ml roztworu na 1 kg masy ciała dziennie).

Maksymalna zalecana dzienna porcja dla dzieci i dorosłych wynosi od 0,8 do 1,2 g aminokwasów na 1 kg masy ciała dziennie (co odpowiada 8-12 ml roztworu na 1 kg masy ciała dziennie). Dla pacjentów o masie ciała 70 kg dawka dobowa wynosi około 560 do 840 ml roztworu.

Nephrotect zaleca się podawać w dawce nieprzekraczającej 0,1 g aminokwasów na 1 kg masy ciała w ciągu 1 godziny (1 ml roztworu na 1 kg masy ciała w ciągu 1 godziny) przy żywieniu pozajelitowym i 0,2 g aminokwasów na 1 kg masy ciała w 1 h (2 ml roztworu na 1 kg masy ciała w ciągu 1 godziny) w przypadkach uzupełnienia utraty aminokwasów podczas hemo- lub dializy otrzewnowej.

W większości przypadków wszelkie roztwory zawierające aminokwasy do żywienia pozajelitowego stosuje się w połączeniu z lekami będącymi źródłem energii - emulsjami tłuszczowymi i / lub roztworami glukozy. W przypadku pacjentów otrzymujących pełne żywienie pozajelitowe lek jest przepisywany w połączeniu z rozpuszczalnymi w tłuszczach i wodzie witaminami i pierwiastkami śladowymi, elektrolitami i źródłami energii.

Wraz z innymi lekami do żywienia pozajelitowego, Nephrotect, w zależności od końcowej osmolarności, może być podawany zarówno do żyły centralnej, jak i obwodowej.

Roztwór można podawać przez oddzielny system infuzyjny lub mieszać w warunkach aseptycznych z innymi składnikami żywienia pozajelitowego i wprowadzać do pojemnika.

Aby uzupełnić utratę aminokwasów podczas dializy, lek można wstrzyknąć bezpośrednio do pułapki żylnej aparatu dializacyjnego bez roztworów glukozy i emulsji tłuszczowych.

Nephrotect można stosować pod warunkiem, że pacjent potrzebuje uzupełnienia utraconych aminokwasów lub potrzebuje żywienia pozajelitowego.

Skutki uboczne

Nie obserwowano działań niepożądanych w przypadku przestrzegania techniki podania, stosowania leku w zalecanych dawkach oraz z uwzględnieniem przeciwwskazań.

Podobnie jak w przypadku innych roztworów aminokwasów, w rzadkich przypadkach na tle stosowania leku Nephrotect mogą wystąpić następujące działania niepożądane: trudności w oddychaniu, wzrost poziomu eozynofili, obrzęk kończyn, twardzina skóry, bóle mięśni.

Przedawkować

Nie dostarczono danych dotyczących przedawkowania preparatu Nephrotect.

Specjalne instrukcje

W okresie terapii Nephrotect zaleca się monitorowanie następujących wskaźników:

poziomy elektrolitów w surowicy;
równowaga płynów;
stan kwasowo-zasadowy;
poziomy amonu i mocznika.

Lek można mieszać lub podawać jednocześnie z elektrolitami lub nośnikami energii w ilościach niezbędnych do zaspokojenia jego potrzeb przez pacjenta.

U dzieci z zaburzeniami czynności nerek niezbędne może być podawanie aminokwasów drogą żywienia pozajelitowego. W takich przypadkach rozwiązanie można zastosować u pacjentów w tej grupie wiekowej. Dla dzieci tyrozyna jest aminokwasem egzogennym.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nephrotect w okresie ciąży / laktacji stosuje się ostrożnie, po skorelowaniu oczekiwanych korzyści ze stosowania leku dla matki z możliwym ryzykiem dla płodu / dziecka.

W przypadku żywienia pozajelitowego w przypadku upośledzonej czynności nerek wprowadzenie aminokwasów może być niezbędne. W razie potrzeby roztwory aminokwasów można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie zaobserwowano rozwoju zdarzeń niepożądanych podczas ich stosowania u pacjentów z tych grup. Nie stwierdzono działania teratogennego.

Zastosowanie pediatryczne

Pacjentom w wieku poniżej 18 lat Nephrotect można przepisać tylko po dokonaniu oceny potencjalnych korzyści z jego stosowania i możliwych zagrożeń.

Interakcje lekowe

Nephrotect, podobnie jak inne roztwory aminokwasów, można mieszać w warunkach aseptycznych wyłącznie z preparatami przeznaczonymi do żywienia pozajelitowego, w tym z elektrolitami, roztworami glukozy i emulsjami tłuszczowymi.

Ze względu na ryzyko niezgodności nie zaleca się jednoczesnego stosowania roztworu z lekami z innych grup.