Laferon-PharmBiotek - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Laferon-FarmBiotek

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Laferon-PharmBiotek jest lekiem o działaniu przeciwwirusowym, immunomodulującym i przeciwnowotworowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Laferon-PharmBiotek jest dostępny w trzech postaciach dawkowania:

Czopki doodbytnicze: od jasnożółtego do białego, cylindryczne z zaostrzonym końcem, o jednolitej konsystencji (w blistrach po 5 szt., 2 opakowania w kartoniku);
Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: amorficzny biały proszek, łatwo rozpuszczalny w wodzie, o wilgotności resztkowej do 5%; uzyskany roztwór jest nieopalizujący, przezroczysty, jałowy, pH 6-7,5 (w fiolkach, 1, 5, 10 fiolek w plastikowych kasetach, 1 kaseta w pudełku tekturowym, z rozpuszczalnikiem lub bez);
Liofilizowany proszek do przygotowania kropli do nosa (w fiolkach, 1 butelka w pudełku tekturowym).

1 czopek zawiera:

Substancja czynna: ludzki interferon alfa-2b - 0,5, 1, 3 mln IU (jednostki międzynarodowe);
Składniki pomocnicze: polisorbat-80, kwas askorbinowy, tłuszcz stały.

Skład 1 fiolki liofilizatu do przygotowania roztworu do wstrzykiwań zawiera:

Substancja czynna: rekombinowany ludzki interferon alfa-2b - 1, 3, 5, 6, 9, 18 milionów IU;
Składniki pomocnicze: chlorek sodu - 9 mg, dekstran-70 - 5 mg.

W skład 1 butelki liofilizowanego proszku do przygotowania kropli do nosa wchodzą:

Substancja czynna: ludzki interferon alfa-2b - 1 milion IU (po rozpuszczeniu proszku 1 ml kropli zawiera około 0,2 miliona IU interferonu);
Składniki pomocnicze: chlorek sodu - 9 mg, dekstran-70-5 mg, bezwodny wodorofosforan disodowy - 0,144 mg, bezwodny diwodorofosforan potasu - 0,025 mg.

Wskazania do stosowania

Roztwór do iniekcji Laferon-PharmBiotek stosuje się w monoterapii oraz jako element kompleksowego leczenia różnych infekcji wirusowo-bakteryjnych i wirusowych:

Wirusowe zapalenie wątroby typu B i C;
Infekcje wirusowe, bakteryjne i mieszane (przebieg ostry), w tym. u noworodków;
Choroby septyczne o etiologii bakteryjnej i wirusowej (przebieg ostry i przewlekły), w tym posocznica w postaci rozproszonej;
Stwardnienie rozsiane;
Infekcje o różnej lokalizacji wywołane wirusem opryszczki pospolitej: opryszczkowe zapalenie rogówki i rogówki i spojówki, opryszczka narządów płciowych, półpasiec, liczne opryszczkowe wysypki skórne;
Brodawczakowatość krtani;
Chlamydia moczowo-płciowa (przebieg przewlekły);
Zaburzenia układu nerwowego, którym towarzyszą zespoły bólowe wielokorzeniowe i jednokorzeniowe;
Nowotwory złośliwe: szpiczak mnogi, mięsak Kaposiego, czerniak skóry i oczu, nerki, jajnik, pęcherz moczowy, rak piersi;
Hemoblastoza: przewlekła białaczka szpikowa, białaczka włochatokomórkowa, chłoniak złośliwy nieziarniczy.

Laferon-PharmBiotek w postaci czopków doodbytniczych jest przepisywany do leczenia chorób zakaźnych i zapalnych układu moczowo-płciowego i oddechowego, infekcji wewnątrzmacicznych, dysplazji szyjki macicy, wirusowego zapalenia wątroby, posocznicy, zapalenia opon mózgowych, infekcji wirusowych wieku dziecięcego (w monoterapii lub jednocześnie z innymi lekami). Lek jest również wskazany do rehabilitacji dzieci, które często chorują.

Laferon-PharmBiotek donos jest przepisywany w leczeniu i profilaktyce ostrych infekcji wirusowo-bakteryjnych i wirusowych układu oddechowego u pacjentów w każdym wieku, w tym noworodków. Lek stosuje się również w profilaktyce w przypadku zagrożenia infekcją (w kontakcie z pacjentami, w okresie epidemii).

Przeciwwskazania

Laferon-PharmBiotek we wszystkich postaciach dawkowania nie jest przepisywany w przypadku nadwrażliwości na składniki leku.

Kobiety w ciąży nie powinny stosować leku w postaci roztworu do iniekcji, w postaci czopków można go stosować po 28 tygodniu ciąży po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Sposób podawania i dawkowanie

Roztwór do wstrzykiwań

Laferon-PharmBiotek w zależności od wskazań podaje się dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo, podskórnie, endolimficznie, dopęcherzowo, doodbytniczo, donosowo lub parabulbarycznie.

Aby rozpuścić liofilizat w objętości 1 ml, należy użyć wody do wstrzykiwań, jeśli konieczne jest uzyskanie fizjologicznego roztworu o większej objętości.

O aplikacji decydują wskazania:

Wirusowe zapalenie wątroby typu B (przebieg ostry): domięśniowo, 2 razy dziennie, 1 milion IU (w ciężkich przypadkach pojedyncza dawka może być podwojona), kurs trwa 10 dni. Jeśli istnieją dowody, możliwe jest wydłużenie czasu trwania kursu do 14-21 dni lub użycie 1 miliona jm 2 razy w ciągu 7 dni przez kilka tygodni;
Wirusowe zapalenie wątroby typu B (przebieg przewlekły): domięśniowo, 3 razy w tygodniu, 3-4 miliony IU, kurs - 60 dni;
Wirusowe zapalenie wątroby typu C (przebieg przewlekły): domięśniowo 3 razy w tygodniu, 3 miliony IU, kurs - 6 miesięcy (w monoterapii lub jednocześnie z analogami nukleozydów);
Ostra infekcja wirusowa dróg oddechowych u dzieci, w tym noworodków: donosowo, 3-6 razy dziennie, po 2-3 krople w każdym przewodzie nosowym, przebieg 3-5 dni. Lek można również stosować, wstrzykując naprzemiennie bawełniane turundy nasączone roztworem do przewodów nosowych (czas trwania zabiegów wynosi 10-15 minut). Dawkowanie dla noworodków - 0,02-0,05 mln IU / ml, dla pozostałych dzieci - 0,1 mln IU / ml;
Ostra infekcja wirusowa dróg oddechowych (w tym grypa) u dorosłych: domięśniowo, 1-3 mln IU, kurs - 3 dni (terapia rozpoczyna się od pierwszego lub drugiego dnia choroby). Lek można również stosować donosowo - 6-8 razy dziennie, 4-6 kropli (0,1 miliona IU / ml) w każdym kanale nosowym (przed użyciem roztwór należy podgrzać do temperatury ciała);
Zapalenie płuc o etiologii wirusowo-bakteryjnej i wirusowej (przebieg ostry i nawrotowy): 1 mln IU domięśniowo, kurs - od 5 do 7 dni (jednocześnie z leczeniem przeciwbakteryjnym, detoksykacyjnym i przeciwzapalnym);
Zespół biegunkowy (ostry przebieg) u noworodków: doodbytniczo, codziennie, podobnie jak mikroblagi zawierające 0,1 miliona jm leku, przebieg trwa 3-7 dni;
Zakażenia jelit (przebieg ostry) u małych dzieci, którym towarzyszy spowolnienie krzepnięcia krwi: doodbytniczo, 3 razy w odstępie 48 godzin przy 0,01 miliona IU / kg masy ciała;
Mnogie ropnie jamy brzusznej, choroby ropno-septyczne, zapalenie otrzewnej: dożylnie, raz dziennie, 2-4 mln IU, dawka kuracyjna - 12-16 mln IU. Laferon-PharmBiotek w tej samej dawce może być jednocześnie podawany endolimficznie;
Półpasiec: domięśniowo, codziennie 1 milion IU jednocześnie z wstrzyknięciem podskórnym wokół strefy wysypki (w kilku punktach) 2 miliony IU w 5 ml soli fizjologicznej, oczywiście - od 5 do 7 dni;
Wykwity opryszczkowe na skórze: podskórnie (wokół ogniska) lub domięśniowo, 2 miliony IU dziennie (terapię można łączyć z aplikacjami na obszar dotknięty opryszczką);
Infekcje narządów płciowych wywołane wirusem opryszczki pospolitej: domięśniowo, codziennie, 2 miliony IU jednocześnie z aplikacjami na dotknięty obszar;
Zapalenie rogówki i spojówek wywołane wirusem opryszczki pospolitej: aplikacja roztworu (1 milion IU w 5 ml roztworu soli) pod spojówkę oka, co 2 godziny, 2-3 krople, oczywiście - od 7 do 10 dni. Wraz z poprawą stanu zmniejsza się częstotliwość stosowania leku (co 4 godziny);
Opryszczkowe zapalenie jamy ustnej (przebieg ostry) u dzieci: podanie jednocześnie z podawaniem donosowym, 4 razy dziennie, 0,25 miliona jm (1 milion jm należy rozcieńczyć w 4 ml wody do wstrzykiwań, 1 ml roztworu stosuje się na 1 aplikację i podanie donosowe: 2 krople donosowo, pozostałą część roztworu nakłada się miejscowo w postaci aplikacji po wstępnym leczeniu błony śluzowej jamy ustnej), kurs trwa od 7 do 10 dni;
Uszkodzenie układu nerwowego, któremu towarzyszy ból korzeniowy: domięśniowo 1 milion IU, kurs - 5 do 10 dni (terapia kompleksowa);
Brodawczakowatość krtani: domięśniowo (najlepiej okołogniskowo w okolicy krtani), 0,1-0,15 mln IU / kg dziennie, kurs - 20-25 dni. Zaleca się powtarzanie kursów z przerwą 1-1,5 miesiąca przez 6 miesięcy, następnie przez kolejne 6 miesięcy - po 2-3 miesiącach. Laferon-PharmBiotek należy stosować jednocześnie z terapią witaminą A;
Stwardnienie rozsiane: domięśniowo, 2-3 razy dziennie, 1 milion IU, kurs - 10-15 dni. Następnie w ciągu 6 miesięcy lek podaje się 1 raz w tygodniu, 1 milion IU;
Czerniak skóry: domięśniowo, 3 miliony IU dziennie, kurs - 10 dni. W przyszłości przez sześć miesięcy z przerwą 1,5 miesiąca kurs się powtarza. Możliwe jest również zastosowanie innego schematu: 4-krotne wstrzyknięcie endolimfy z przerwą 48 godzin, 3 miliony IU roztworu, następnie limfotropowe podawanie leku co miesiąc przez 4 dni 1 milion IU;
Czerniak błony naczyniowej oka: parabulbar, 1 milion IU dziennie, kurs - 10 dni. Kurs należy powtórzyć 2 razy z przerwą 20 dni, dawka kursu wynosi 30 milionów IU. Jeśli to konieczne, z przerwą 1,5 miesiąca przeprowadza się powtarzane kursy leczenia;
Rak nerki: domięśniowo, 3 miliony IU dziennie, kurs - 10 dni. Kursy powtarzane są przez 6 miesięcy z przerwami od 3 do 5 tygodni, następnie w ciągu roku - z przerwami 1,5-2 miesięcy;
Rak pęcherza moczowego: dopęcherzowe podanie 5-10 milionów IU na wkroplenie, kurs - 3-6 zabiegów, dawka kursu - 30 milionów IU. Powtarzane kursy terapii przeprowadzane są co 2-3 miesiące przez 1-2 lata;
Rak jajnika: dootrzewnowo podczas operacji i przez następne 5 dni - 5 mln IU w drenażu. W przyszłości Laferon-PharmBiotek wstrzykuje się domięśniowo w dawce 3 miliony jm, kurs trwa 10 dni (między kursami chemioterapii), dawka kursu wynosi 90 milionów jm. Dalsze kursy (3 miliony IU dziennie przez 10 dni) są przepisywane przez 1-1,5 roku w odstępach 2-3 miesięcy;
Rak piersi: domięśniowo, 3 miliony IU dziennie, kurs - 10 dni. W ciągu roku powtarzane kursy przeprowadzane są z przerwą 1,5-2 miesięcy, a następnie w ciągu 2-3 miesięcy (zgodnie ze wskazaniami). Wskazane jest naprzemienne stosowanie Laferon-PharmBiotek z chemioterapią lub radioterapią;
Mięsak Kaposiego: domięśniowo, codziennie, 3 mln IU, kurs - 10 dni (jednocześnie z zastosowaniem prospidyny w monochemioterapii). Kursy powtarzane są przez 6 miesięcy (raz w miesiącu);
Szpiczak mnogi: domięśniowo, codziennie, 3 miliony IU, kurs - 10 dni. Kursy powtarzane są 4-6 razy w roku (raz na 1,5-3 miesiące);
Przewlekła białaczka szpikowa: domięśniowo, 5 mln IU dziennie, kurs - 6 miesięcy (w monoterapii lub jednocześnie z małymi dawkami cytozaru i hydroksymocznika). Po uzyskaniu remisji kontynuuje się stosowanie Laferon-PharmBiotek jako leczenie podtrzymujące: 5 milionów jm dziennie, kurs trwa od 10 do 12 miesięcy;
Białaczka włochatokomórkowa: domięśniowo, 3 razy w tygodniu (co drugi dzień), 3 miliony IU, oczywiście - od 4 do 6 tygodni. Po osiągnięciu remisji przeprowadza się terapię podtrzymującą: co drugi dzień, 3 miliony IU, kurs - do 12 miesięcy;
Chłoniak złośliwy nieziarniczy: domięśniowo, 3 razy w tygodniu, 3 miliony IU, kurs - 12-18 miesięcy (jako terapia podtrzymująca po uzyskaniu remisji po chemioterapii). W przypadku częściowej remisji przedstawiono inne protokoły chemioterapii przy dalszym stosowaniu Laferon-PharmBiotek: domięśniowo, 3 razy w tygodniu, 3 mln IU, kurs - 18 miesięcy.

Leczenie przewlekłej chlamydii układu moczowo-płciowego odbywa się w dwóch etapach. W okresie przygotowawczym enterosorbenty i multiwitaminy stosuje się w dawkach terapeutycznych przez 14 dni. Począwszy od dziesiątego dnia przepisywany jest lek immunotropowy - tymalina (domięśniowo, co drugi dzień, 10 mg wieczorem, kurs - 5 wstrzyknięć).

Na drugim etapie podstawową antybiotykoterapię przeprowadza się w następujący sposób: 5 dni pierwszy antybiotyk, po siedmiodniowej przerwie przez 10 dni przepisuje się kolejny antybiotyk. Laferon-PharmBiotek stosuje się w przerwach i po zakończeniu kuracji przeciwbakteryjnej (domięśniowo 1 raz dziennie wieczorem 1 mln jm kurs - 10 wstrzyknięć). Podczas stosowania antybiotyków w dawkach terapeutycznych przepisywane są hepatoprotektory (Carsil) i leki przeciwgrzybicze (Nizoral, Diflucan, Nystatin, Clotrimazole).

Czopki doodbytnicze

Schemat leczenia Laferon-PharmBiotek ustala lekarz indywidualnie na podstawie obrazu klinicznego i dynamiki.

Zazwyczaj lek jest przepisywany w następujący sposób:

Choroby zakaźne i zapalne niemowląt, w tym zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica, zapalenie płuc, infekcje wewnątrzmaciczne, ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych (leczenie kompleksowe): 2 razy dziennie po 0,25 mln IU, kurs - 5 dni. W razie potrzeby z 5-dniową przerwą kursy można powtórzyć;
Infekcje wirusowe i bakteryjne (leczenie kompleksowe): 2 razy dziennie; dzieci w wieku 1-7 lat - po 0,25 mln IU, dzieci od 7 lat i dorośli - po 0,5 mln IU; kurs - 10 dni. W przyszłości możliwe jest prowadzenie leczenia podtrzymującego według indywidualnego schematu przez 1-12 miesięcy;
Grypa i ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych: 2 razy dziennie; dzieci w wieku 1-7 lat - 0,25 mln IU, dzieci w wieku od 7 lat - 0,5 mln IU; kurs - 5 dni. W ciężkim przebiegu choroby pojedynczą dawkę leku można podwoić;
Świnka, odra, różyczka, ospa wietrzna: 2 razy dziennie; dzieci w wieku 1-7 lat - 0,25 mln IU, dzieci w wieku od 7 lat - 0,5 mln IU; kurs - 5 dni;
Infekcja rotawirusem: dzieci poniżej 1 roku życia - raz dziennie 0,25 miliona IU; dzieci w wieku 1-3 lat - raz dziennie 0,5 miliona IU; dzieci w wieku 3-7 lat - 2 razy dziennie, 0,5 miliona IU; kurs - 5 dni;
Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby u dzieci (leczenie kompleksowe): dziennie 1,5 miliona IU / m² powierzchni ciała 2 razy dziennie, kurs - 10 dni; dalej - przez 6-12 miesięcy 3 razy w tygodniu;
Przewlekłe choroby zakaźne i zapalne dróg moczowo-płciowych u dorosłych (leczenie złożone): 1 raz dziennie, 1 milion IU, kurs - 10 dni. Terapię należy objąć partnerami seksualnymi;
Dysplazja szyjki macicy (leczenie złożone): 3 miliony IU dziennie, kurs - 10 dni.

Terapia rehabilitacyjna dzieci podatnych na częste choroby wirusowe i bakteryjne nawracające infekcje narządów laryngologicznych, dróg oddechowych, nawracającej opryszczki I typu prowadzona jest etapami (dawka jednorazowa dla dzieci 1-7 lat - 0,25 mln IU; dzieci 7-14 lat - 0,5 miliona j. M.):

1-10 dni: 2 razy dziennie;
11-24 dni: 3 razy w tygodniu, 2 razy dziennie;
Dzień 25-38: 2 razy w tygodniu, 2 razy dziennie;
Dzień 39-52: 2 razy w tygodniu, 1 raz dziennie w nocy;
Dzień 53-66: 1 raz w tygodniu 1 raz dziennie w nocy.

Całkowity czas trwania kursu to 2 miesiące.

Krople do

nosa Laferon-PharmBiotek w leczeniu grypy i innych wirusowych infekcji dróg oddechowych są przepisywane w następujących dawkach:

Niemowlęta: 8 razy dziennie po 2 krople;
Dzieci 1-7 lat: 8 razy dziennie 4-6 kropli;
Dzieci od 7 lat: 8 razy dziennie po 8 kropli;
Dorośli: 8-10 razy dziennie, 10-12 kropli.

Zwykle czas trwania terapii waha się od 3 do 5 dni.

W celach profilaktycznych lek stosuje się 4 razy dziennie po 4 krople.

Przed użyciem butelkę z suchym proszkiem napełnia się przegotowaną wodą schłodzoną do temperatury pokojowej (15-25 ° C). Górny poziom płynu powinien znajdować się 10 mm poniżej otworu butelki. Po całkowitym rozpuszczeniu proszku gumowy korek należy zastąpić zakraplaczem.

Skutki uboczne

Roztwór do wstrzykiwań

Z reguły wstrzyknięciu leku towarzyszy wystąpienie zespołu grypopodobnego, który charakteryzuje się gorączką, dreszczami, bólami głowy, bólami mięśni i stawów oraz letargiem. Zaburzenia te są zależne od dawki i zwykle obserwuje się je dopiero w pierwszych dniach terapii, następnie ustępują i zanikają. Możliwe jest zatrzymanie lub znaczne zmniejszenie nasilenia tych działań niepożądanych, przepisując 0,5-1 g paracetamolu na 30-40 minut przed wstrzyknięciem.

Przy długotrwałym stosowaniu leku czasami obserwuje się rozwój leuko- i trombocytopenii (konieczne jest zmniejszenie dawki).

Czopki doodbytnicze W

zależności od zalecanego schematu leczenia Laferon-PharmBiotek, zwykle nie obserwuje się działań niepożądanych. Aby zatrzymać lub zmniejszyć nasilenie objawów grypopodobnych, można zastosować dawki paracetamolu związane z wiekiem.

Długotrwałe stosowanie Laferon-PharmBiotek w dużych dawkach może prowadzić do zmian w składzie krwi (trombocytopenia, leukopenia, anemia), podwyższonego poziomu aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, fosfatazy zasadowej, zaburzeń snu, wahań ciśnienia krwi. Te naruszenia są zależne od dawki i znikają wraz ze zmniejszeniem dawki.

Krople do nosa

Podczas stosowania krótkich cykli leczenia działania niepożądane z reguły nie rozwijają się.

Specjalne instrukcje

Laferon-PharmBiotek w postaci czopków można podawać niemowlętom, w tym wcześniakom.

Aby otrzymać pojedynczą dawkę 0,25 miliona IU, czopek o aktywności 0,5 miliona IU należy podzielić na 2 równe części.

Interakcje lekowe

Laferon-FarmBiotek może być stosowany jednocześnie z antybiotykami, lekami hormonalnymi, cytostatycznymi, które są stosowane w leczeniu chorób wirusowo-bakteryjnych, wirusowych, autoimmunologicznych i nowotworowych.

Analogi

Analogami Laferon-PharmBiotek są: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-8 ° C.

Okres przydatności do spożycia:

Czopki doodbytnicze - 1 rok;
Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i kropli do nosa - 3 lata.

Po przygotowaniu roztwór do wstrzykiwań należy natychmiast zużyć; roztwór do stosowania donosowego zachowuje swoje właściwości przez 1 dzień, w zależności od reżimu temperatury (w temperaturze 2-8 ° C).

Krople do nosa można przechowywać przez 5 dni w lodówce, w temperaturze pokojowej w miejscu chronionym przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych - 2 dni.