Chlorowodorek Tetracykliny

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Chlorowodorek tetracykliny: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: chlorowodorek tetracykliny

Kod ATX: J01AA07

Składnik aktywny: tetracyklina (tetracyklina)

Producent: PJSC Ośrodek Naukowo-Produkcyjny Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Borschagovskiy (Ukraina); PJSC „Witaminy” (Ukraina)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 13.02.2020

Tabletki powlekane, Chlorowodorek tetracykliny

Chlorowodorek tetracykliny jest lekiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: od koloru czerwonego do czerwono-brązowego, okrągłego, obustronnie wypukłego (w blistrach: 20 szt., W pudełku kartonowym 1 blister; 10 szt., W pudełku kartonowym 1 lub 2 blistry. każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia chlorowodorku tetracykliny).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek tetracykliny (w przeliczeniu na 100% suchej masy) - 100 mg;
składniki pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian wapnia, talk;
skład powłoki błonotwórczej: alkohol poliwinylowy, makrogol (glikol polietylenowy) 3350, specjalny czerwony barwnik AG (E129), tytanu dwutlenek (E171), żółcień pomarańczowa FCF (E110), talk (E553b).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Chlorowodorek tetracykliny jest lekiem przeciwbakteryjnym z grupy tetracyklin o szerokim spektrum działania bakteriostatycznego. Mechanizm działania leku wynika z właściwości tetracykliny polegającej na hamowaniu syntezy białek poprzez blokowanie wiązania RNA transportującego aminokwasy (kwas rybonukleinowy) z kompleksem „informacyjny RNA - rybosom”.

Na chlorowodorek tetracykliny wrażliwe są następujące bakterie:

mikroorganizmy Gram-dodatnie: Streptococcus pneumoniae i inne Streptococcus speciales (), Staphylococcus spp. (w tym gatunki wytwarzające penicylinazę), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis;
mikroorganizmy Gram-ujemne: Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Drobne wirusy, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus spp., A także znaczna część Bacteroides spp. Szczepy wykazują odporność na działanie leku. i grzyby.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu leku do środka wchłania się 75–80% podanej dawki. Maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po 2-3 godzinach, może wynosić od 1,5 do 3,5 mg / l. Przez kolejne 8 godzin poziom stężenia chlorowodorku tetracykliny we krwi stopniowo spada.

Wiązanie z białkami osocza - 55–65%.

Rozkład substancji w organizmie jest nierównomierny. Maksymalne stężenie chlorowodorku tetracykliny obserwuje się w nerkach (oznaczane w moczu 2 godziny po podaniu i utrzymuje się przez 6-12 godzin), wątrobie, płucach i narządach bogatych w elementy układu siateczkowo-śródbłonkowego (śledziona, węzły chłonne). Poziom tetracykliny w żółci przewyższa jej stężenie w surowicy 5-10 razy. Zawartość leku w osoczu krwi, tkankach tarczycy czy prostaty jest taka sama. W ślinie, płynach opłucnowych i puchlinowych, mleku matki może wynosić 60-100% stężenia w osoczu. Gromadzi się w tkance kostnej w dużych ilościach. Pokonując barierę łożyskową, przedostaje się do krwi płodu. Słabo przenika przez barierę krew-mózg.

Jest metabolizowany w wątrobie (30-50% podanej dawki). Długotrwałe przebywanie leku w organizmie ułatwia krążenie jelitowo-wątrobowe substancji czynnej, na którą narażone jest 5-10% całkowitej dawki.

Okres półtrwania wynosi 8 h. Około 10–20% jest wydalane przez nerki w ciągu pierwszych 12 godzin, a od 20 do 50% jest wydalane przez jelita.

Wskazania do stosowania

Stosowanie chlorowodorku tetracykliny jest wskazane w leczeniu następujących chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

dławica piersiowa, szkarlatyna;
krztusiec, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, ropne zapalenie opłucnej;
ropne infekcje skóry i tkanek miękkich;
infekcje dróg moczowych i żółciowych;
podostre septyczne zapalenie wsierdzia;
czerwonka bakteryjna i pełzakowa;
ropne zapalenie opon mózgowych;
bruceloza;
tularemia;
psittacosis, psittacosis;
rzeżączka;
tyfus i nawracająca gorączka;
cholera.

Ponadto chlorowodorek tetracykliny jest przepisywany w celu zapobiegania infekcjom pooperacyjnym.

Przeciwwskazania

Absolutny:

choroby grzybowe;
przewlekła dysfunkcja wątroby;
niewydolność nerek, w tym przewlekła;
toczeń rumieniowaty układowy, porfiria;
łączone spożycie z retinoidami lub witaminą A;
W czasie ciąży i karmienia piersią;
wiek do 12 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Chlorowodorek tetracykliny należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku z refluksem żołądkowo-przełykowym, miastenią, zaburzeniami czynności wątroby, leukopenią, nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy.

Chlorowodorek tetracykliny, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki chlorowodorku tetracykliny są przyjmowane doustnie 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku, popijając dużą ilością wody.

Należy pamiętać, że jednoczesne stosowanie mleka i innych produktów mlecznych lub spożycia pokarmu znacznie zakłóca wchłanianie leku.

Po zażyciu leku pacjent powinien znajdować się w pozycji wyprostowanej (siedzącej lub stojącej).

Nie należy przyjmować chlorowodorku tetracykliny przed pójściem spać, ponieważ zwiększa to ryzyko rozwoju zapalenia przełyku.

Lekarz przepisuje dawkę i czas trwania leczenia indywidualnie, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne i charakter przebiegu choroby.

Zalecane dawkowanie dla pacjentów w wieku powyżej 12 lat: zwykle pojedyncza dawka to 200 mg (2 szt.) 4 razy dziennie, zachowując jednakowy odstęp między dawkami leku. W leczeniu ciężkich zakażeń można stosować chlorowodorek tetracykliny w dawce do 500 mg 4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa to 2000 mg. Po ustąpieniu objawów choroby leczenie należy kontynuować przez kolejne trzy dni.

Czas trwania leczenia wszystkich zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolityczne grupy A powinien wynosić co najmniej 10 dni.

Jeśli przypadkowo pominiesz następną dawkę, możesz przyjąć ją trochę później, jeśli nie oznacza to podwojenia pojedynczej dawki przy następnym przyjęciu.

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki chlorowodorku tetracykliny.

W przypadkach, gdy podawanie tej klasy antybiotyków jest bezwzględnie konieczne u pacjentów z niewydolnością nerek, należy zmniejszyć zwykłą dawkę dobową i / lub zwiększyć odstępy między pigułkami.

Skutki uboczne

z układu odpornościowego: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (w tym twarzy i języka), anafilaksja, zapalenie osierdzia, skurcz oskrzeli i inne reakcje nadwrażliwości; reakcje anafilaktoidalne, w tym lek na rumień stały, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego, plamica anafilaktoidalna, złuszczające zapalenie skóry, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona; reakcje alergiczne, astma oskrzelowa;
ze strony skóry i tkanki podskórnej: swędzenie, przekrwienie, wysypki skórne (w tym plamkowo-grudkowe, rumieniowe), zaburzenia pigmentacji błon śluzowych i skóry, dermatozy pęcherzowe, reakcje nadwrażliwości na światło;
z układu limfatycznego i krwi: trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, eozynofilia, agranulocytoza, neutropenia, choroba Moszkowicza;
ze strony układu hormonalnego: po długotrwałym stosowaniu w tkankach tarczycy można zaobserwować mikroskopijne obszary o brązowo-czarnym kolorze, które nie wpływają na czynność tarczycy;
z układu nerwowego: u niemowląt - wypukłe ciemiączko; u młodzieży i dorosłych - łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe z objawami takimi jak szum w uszach, nudności, wymioty, ból głowy, zaburzenia słuchu, zawroty głowy, niestabilny chód, zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie, obrzęk nerwu wzrokowego, światłowstręt, mroczki, podwójne widzenie, czasowa lub trwała utrata wzroku);
z układu pokarmowego: suchość w ustach, nudności, wymioty, jadłowstręt, dyskomfort (ból) w jamie brzusznej, dysfagia, niestrawność, zgaga, zapalenie żołądka, zapalenie trzustki, dysbioza jelitowa, biegunka, zaparcia, wrzody przełyku, zapalenie przełyku, wrzód żołądka i dwunastnicy;
z układu wątrobowo-żółciowego: hepatotoksyczność, przemijający wzrost poziomu fosfatazy zasadowej, aminotransferaz wątrobowych i bilirubiny we krwi, zaburzenia czynności wątroby, stłuszczenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby (pierwsze objawy uszkodzenia wątroby to zły ogólny stan zdrowia, ból w prawym podżebrzu i / lub gorączka, nudności, wymioty, ból brzucha, twardówka subicterus);
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: w obecności miastenii - osłabienie mięśni;
z układu moczowego: zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek (częściej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek), azotemia, hiperreatyninemia;
rozwój nadkażeń: zapalenie jamy ustnej, kandydoza, zapalenie języka z przerostem brodawek, glosofitoza, CDAD (Clostridium difficile), gronkowcowe zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zapalenie żołędzi, zmiany zapalne okolicy odbytu (w przebiegu kandydozy), świąd w okolicy odbytu, zapalenie sromu i pochwy;
inne: hipowitaminoza, chrypka, ból gardła, zapalenie gardła, trwałe przebarwienia zębów (żółte, brązowe, szare), upośledzone tworzenie kości; u dzieci - hipoplazja szkliwa zębów i / lub spowolnienie liniowego wzrostu kości.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, krystaluria, krwiomocz, nasilone objawy uboczne, reakcje nadwrażliwości.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum na chlorowodorek tetracykliny, dlatego konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta i wyznaczenie leczenia objawowego.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia chlorowodorkiem tetracykliny należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących schematu dawkowania i sposobu stosowania leku. Należy pamiętać, że niewystarczająca ilość wody podczas połknięcia tabletki, zażywania leku w pozycji leżącej lub przed snem zwiększa ryzyko wystąpienia zapalenia przełyku i owrzodzeń przełyku. W przypadku wystąpienia dysfagii lub bólu w klatce piersiowej należy rozważyć odstawienie leku.

Zaleca się unikanie ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub sztucznego promieniowania ultrafioletowego na odsłonięte części ciała. Pacjentów należy poinformować o istniejącym ryzyku fotouczulenia i natychmiastowym odstawieniu tetracyklin, gdy pojawią się pierwsze objawy rumienia na skórze.

Aby zapobiec kandydozie, konieczne jest jednoczesne przepisywanie leków przeciwgrzybiczych i witamin z chlorowodorkiem tetracykliny. Należy pamiętać, że rozwój nadkażenia można zaobserwować nie tylko w trakcie leczenia, ale także kilka tygodni po odstawieniu antybiotyku. Dlatego jeśli u pacjenta wystąpi ciężka, uporczywa i / lub krwawa biegunka oraz podejrzenie CDAD w trakcie (lub po) leczeniu, konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie przyjmowania tabletek i przeprowadzenie odpowiednich badań. W tej sytuacji klinicznej przeciwwskazane jest stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit. Przepisywanie leku w dawce dziennej mniejszej niż 800 mg w leczeniu dorosłych pacjentów jest niewłaściwe ze względu na możliwy rozwój postaci drobnoustrojów opornych na tetracykliny i niewystarczający efekt terapeutyczny.

Leczenie chorób przenoszonych drogą płciową z podejrzeniem współistniejącej kiły powinno być połączone z odpowiednimi procedurami diagnostycznymi, w tym comiesięcznymi badaniami serologicznymi przez co najmniej 16 tygodni. Wynika to z faktu, że chlorowodorek tetracykliny może maskować objawy kiły.

Stosowanie leku w ciężkich zaburzeniach czynności nerek może prowadzić do wzrostu poziomu mocznika we krwi, azotemii, hiperfosfatemii i kwasicy.

Nie zezwalaj na wyznaczanie dużych dawek chlorowodorku tetracykliny w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub pacjentów przyjmujących leki potencjalnie hepatotoksyczne, ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju stłuszczenia wątroby i zapalenia trzustki. W przypadku długiego leczenia należy okresowo monitorować czynność nerek, wątroby i narządów krwiotwórczych.

Aby zapobiec rozwojowi działań niepożądanych, zaleca się stosowanie leku w połączeniu z hepatoprotektorami, środkami żółciopędnymi i przeciwgrzybiczymi, probiotykami i witaminami. Podczas leczenia każdego rodzaju zakażenia gronkowcami chlorowodorek tetracykliny nie jest lekiem z wyboru.

Pacjenci z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie ma danych dotyczących wpływu chlorowodorku tetracykliny na szybkość reakcji psychomotorycznych człowieka podczas prowadzenia pojazdów i złożonych mechanizmów, ale w okresie stosowania leku pacjenci powinni liczyć się z możliwością wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego i zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie chlorowodorku tetracykliny w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie chlorowodorku tetracykliny w leczeniu dzieci poniżej 12 roku życia jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Przeciwwskazane jest stosowanie tabletek chlorowodorku tetracykliny w przypadku niewydolności nerek, w tym przewlekłej.

Jeżeli w opinii lekarza przepisanie leku pacjentom z niewydolnością nerek jest absolutnie konieczne, należy zastosować zmniejszoną zwykłą dawkę dobową i / lub zwiększyć odstęp między tabletkami.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie chlorowodorku tetracykliny jest przeciwwskazane w przewlekłych zaburzeniach czynności wątroby.

Tabletki należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Chlorowodorek tetracykliny należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Interakcje lekowe

witamina A, acytretyna, tretynoina, izotretynoina i inne retinoidy: jednoczesne stosowanie z lekiem zwiększa ryzyko rozwoju łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego;
sole żelaza, kolestyramina, pektyna kaolinowa, kolestypol, wodorowęglan sodu, doustne postacie preparatów bizmutu (w tym subsalicylan bizmutu), cynk, wapń, glin, magnez (w tym środki przeczyszczające zawierające magnez, chinapryl, sukralfat, leki zobojętniające), didanozyna (ze względu na zawartość wapnia i składniki pomocnicze zawierające magnez): interakcja dowolnego z wymienionych leków z tetracykliną przyczynia się do tworzenia nieaktywnych chelatów i zmniejszenia ich wchłaniania; zaleca się unikanie takiego połączenia, a jeśli to konieczne, jednoczesnej terapii tymi lekami, przyjmować tetracyklinę 2 godziny przed lub 4-6 godzin po ich zażyciu;
ranelinian strontu: zaleca się przerwanie leczenia ranelinianem strontu na czas antybiotykoterapii ze względu na możliwość obniżenia stężenia tetracykliny w surowicy krwi;
digoksyna, preparaty litu: chlorowodorek tetracykliny może zwiększać stężenie tych substancji w surowicy krwi;
penicyliny, antybiotyki beta-laktamowe, cefalosporyny: należy unikać łączenia z każdym z tych antybiotyków, ponieważ działanie bakteriostatyczne tetracykliny może wpływać na ich działanie bakteriobójcze;
oleandomycyna, erytromycyna: skojarzeniu z każdym z tych leków może towarzyszyć działanie synergistyczne;
pośrednie leki przeciwzakrzepowe, w tym przeciwzakrzepowe, warfaryna, fenindion: możliwy jest klinicznie istotny wzrost działania pośrednich antykoagulantów i konieczność zmniejszenia ich dawki;
atowakwon: zmniejsza się stężenie atowakwonu w osoczu krwi;
metotreksat: skojarzeniu z metotreksatem może towarzyszyć zwiększenie jego toksyczności, dlatego należy zachować ostrożność;
metoksyfluran: połączenie z metoksyfluranem zwiększa ryzyko toksycznego działania na nerki, wzrostu stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny w surowicy, rozwoju ostrej niewydolności nerek (w tym śmiertelnej);
hormonalne środki antykoncepcyjne: częstość występowania krwawień międzymiesiączkowych wzrasta, a skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych spada. W celu zapobieżenia nieplanowanemu poczęciu przez cały okres leczenia tetracykliną oraz 7 dni po jego zakończeniu zaleca się stosowanie niehormonalnych metod antykoncepcji;
diuretyki: w połączeniu z diuretykami zwiększa się ryzyko nefrotoksyczności z powodu odwodnienia;
insulina, pochodne sulfonylomocznika (w tym glibenklamid, gliklazyd): nasilone jest hipoglikemizujące działanie leków przeciwcukrzycowych;
chymotrypsyna: pomaga zwiększyć poziom stężenia i czas trwania krążenia chlorowodorku tetracykliny we krwi;
ergotamina, metysergid: jednoczesne stosowanie ergotaminy lub metysergidu zwiększa ryzyko wystąpienia ergotyzmu;
doustna szczepionka przeciw durowi brzusznemu, BCG (Bacillus Calmette - Guerin): należy unikać szczepień podczas leczenia tetracyklinami, ponieważ antybiotyki mogą osłabiać terapeutyczne działanie szczepionek.

Analogi

Analogami chlorowodorku tetracykliny są tetracyklina, tetracyklina-AKOS, doksycyklina, bassado, wibramycyna, widoccyna, doksiben, rondomycyna, minoleksyna, chlorowodorek minocykliny, dwuwodzian chlorowodorku minocykliny, inolir, oksyrydtracyklina i chlorowodorek dzigligliny

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje chlorowodorku tetracykliny

Recenzje chlorowodorku tetracykliny są pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę na wysoką skuteczność leku w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych. Zalety leku obejmują szeroki zakres wskazań klinicznych.