TeraFlu ExtraTab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

TeraFlu ExtraTab: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: TeraFlu ExtraTab

Kod ATX: N02BE51

Składnik aktywny: paracetamol (Paracetamol) + fenylefryna (fenylefryna) + chlorfenamina (chlorfenamina)

Producent: Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret AS) (Turcja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 06.02.2020

Ceny w aptekach: od 120 rubli.

Kup

TeraFlu ExtraTab to złożony preparat do likwidacji objawów przeziębienia i ostrych wirusowych infekcji dróg oddechowych (ARVI).

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest uwalniany w postaci tabletek powlekanych: dwustronnie wypukłe, podłużne, ze ściętymi krawędziami; otoczka tabletki i rdzeń na złamaniu są bladożółte (10 szt. w blistrze z PVC i folii aluminiowej, w pudełku kartonowym 1 lub 2 blistry i instrukcja użycia TeraFlu ExtraTab).

1 tabletka zawiera:

składniki aktywne: paracetamol - 650 mg, chlorowodorek fenylefryny - 10 mg, maleinian chlorfenaminy - 4 mg;
dodatkowe składniki: kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, koloidalny dwutlenek krzemu, laktoza, barwnik na bazie żółcieni chinolinowej, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu;
powłoka filmu: dwutlenek tytanu, barwnik żółcień chinolinowa, koloidalny dwutlenek krzemu, lakier na bazie barwnika żółcień chinolinowa, powidon, metyloceluloza, parahydroksybenzoesan metylu, makrogol-400.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

TeraFlu ExtraTab to złożony lek do objawowego leczenia przeziębień i wirusowych chorób układu oddechowego, wykazujący działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne, przeciwalergiczne i przeciwobrzękowe. Efekt terapeutyczny leku wynika z właściwości jego składników:

paracetamol: nie narkotyczny środek przeciwbólowy; działa przeciwgorączkowo, wpływa na ośrodki termoregulacji i bólu w wyniku blokowania cyklooksygenazy (COX), głównie w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN); praktycznie nie wykazuje działania przeciwzapalnego; nie wpływa na produkcję prostaglandyn w tkankach obwodowych, dzięki czemu nie wpływa negatywnie na metabolizm wody i soli (zatrzymanie wody i Na ⁺) oraz na błonę śluzową przewodu pokarmowego (GIT);
fenylefryna: agonista α-adrenergiczny; obkurcza naczynia krwionośne, pomaga zlikwidować przekrwienie i obrzęk błony śluzowej i zatok przynosowych oraz błony śluzowej gardła, osłabia objawy wysięku, zatrzymując katar;
chlorfenamina: bloker receptorów H ₁ -histaminy; zmniejsza nasilenie objawów alergicznego nieżytu nosa, takich jak kichanie, wydzielina śluzowa, swędzenie nosa, gardła, oczu.

Farmakokinetyka

Główne cechy farmakokinetyczne paracetamolu:

wchłanianie: paracetamol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenia w osoczu (C _max) obserwuje się 10–60 minut po podaniu doustnym;
dystrybucja: występująca we wszystkich tkankach i narządach, charakteryzująca się szeroką dystrybucją; przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka kobiecego. Odbiór w zwykłych stężeniach terapeutycznych zapewnia niewielkie połączenie z białkami osocza krwi, ale zwiększa się wraz ze wzrostem zawartości leku we krwi;
metabolizm: biotransformacja paracetamolu zachodzi w wątrobie, głównie poprzez siarczanowanie i glukuronidację;
wydalanie: substancja jest wydalana głównie przez nerki w postaci koniugatów (siarczan i glukuronid). Okres półtrwania (T _1/2) wynosi 1-3 godziny.

Główne cechy farmakokinetyczne chlorowodorku fenylefryny to:

wchłanianie: Chlorowodorek fenylefryny po podaniu doustnym wchłania się w przewodzie pokarmowym. W osoczu C _max leku jest osiągane w ciągu 45–120 minut;
rozmieszczenie i metabolizm: substancja jest metabolizowana pod działaniem oksydazy monoaminowej (MAO) podczas początkowego przejścia przez ścianę jelita i przez wątrobę, w wyniku czego po podaniu doustnym ma ograniczoną biodostępność;
wydalanie: chlorowodorek fenylefryny jest prawie całkowicie wydalany przez nerki w postaci koniugatów siarczanowych, jego T _1/2 z osocza wynosi od 2 do 3 godzin.

Główne cechy farmakokinetyczne maleinianu chlorfenaminy:

wchłanianie: chlorofenamina jest stosunkowo wolno wchłaniana z przewodu pokarmowego, po przyjęciu C _max w osoczu krwi osiąga w ciągu 2,5–6 godzin;
dystrybucja: substancja wykazuje niską biodostępność na poziomie 25-50%, wiąże się z białkami osocza krwi w około 70%, podlega intensywnej dystrybucji w tkankach organizmu, w tym w tkance nerwowej;
metabolizm: Chlorofenamina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wyniku pierwotnego przejścia;
Wydalanie: T _1/2 może wahać się od 2 do 43 godzin, nawet przy średnim czasie działania chlorofenaminy 4-6 h. Część leku w postaci niezmienionej z metabolitami jest wydalana przez nerki. Stosowanie chlorofenaminy u dzieci powoduje szybsze i pełniejsze wchłanianie, większy klirens i krótszy T _1/2.

Wskazania do stosowania

TeraFlu ExtraTab jest zalecany do objawowego leczenia chorób zakaźnych i zapalnych (ARVI, w tym grypy), które występują z uczuciem zatkanego nosa, katarem, kichaniem, gorączką, bólami głowy, gorączką i bólami mięśni.

Przeciwwskazania

Absolutny:

nadciśnienie tętnicze;
ciężkie zmiany sercowo-naczyniowe;
jaskra z zamkniętym kątem;
nadczynność tarczycy;
guz chromochłonny;
zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy;
wiek do 12 lat;
Ciąża i laktacja;
terapia skojarzona z inhibitorami MAO, obejmująca ostatnie 14 dni przed przyjęciem leku, ponieważ wzmacnia się działanie inhibitorów MAO i wywołuje przełom nadciśnieniowy;
jednoczesne stosowanie z β-blokerami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (w tym amitryptyliną), innymi sympatykomimetykami, ponieważ zwiększa się ryzyko negatywnych skutków ze strony układu sercowo-naczyniowego (CVS);
nadwrażliwość na którykolwiek składnik tabletek TeraFlu ExtraTab.

Względne przeciwwskazania (lek należy przyjmować ostrożnie): zaburzenia czynnościowe wątroby i / lub nerek, ostre zapalenie wątroby, zmiany sercowo-naczyniowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli), astma oskrzelowa, rozedma płuc, niedokrwistość hemolityczna, przerost prostaty, cukier cukrzyca, przewlekłe wyniszczenie / odwodnienie, zwężenie odźwiernika dwunastniczego, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, uzależnienie od alkoholu, padaczka.

Nie należy jednocześnie z TeraFlu ExtraTab stosować innych leków zawierających paracetamol, a także innych leków wpływających na czynność wątroby.

TeraFlu ExtraTab, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki TheraFlu ExtraTab przyjmuje się doustnie. Należy je połykać w całości, nie krusząc ani nie żując, popijając wodą.

Zaleca się przyjmować 1 sztukę co 4-6 godzin. Maksymalna dzienna porcja dla młodzieży powyżej 12 lat to 4 szt., Dla dorosłych - 6 szt.

Maksymalny czas leczenia to 5 dni. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 3 dni od rozpoczęcia stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.

Skutki uboczne

układ odpornościowy: rzadko - pokrzywka, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy; z nieznaną częstością - reakcja anafilaktyczna, toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
układ nerwowy: często - senność; rzadko - ból głowy, zawroty głowy;
układ krwiotwórczy: niezwykle rzadko - pancytopenia, trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza;
zaburzenia psychiczne: rzadko - bezsenność, nerwowość;
CVS: rzadko - kołatanie serca, tachykardia, nadciśnienie tętnicze;
wątroba i drogi żółciowe: rzadko - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych;
Przewód pokarmowy: często - nudności, wymioty; rzadko - suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia;
skóra i tkanki podskórne: rzadko - świąd, wysypka skórna, rumień.

Przedawkować

Paracetamol

W przypadku ostrego przedawkowania paracetamol może działać hepatotoksycznie i wywoływać martwicę wątroby. Lek, z długotrwałym stosowaniem i ogólnie wysokim poziomem dawki, zwiększa zagrożenie nefropatią wywołaną przez leki przeciwbólowe, z nieodwracalną niewydolnością wątroby. Największe ryzyko zatrucia występuje u małych dzieci, osób starszych, pacjentów z chorobami wątroby, systematycznym niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem oraz pacjentów leczonych induktorami enzymów mikrosomalnych. Przedawkowanie substancji może spowodować niewydolność wątroby, encefalopatię, śpiączkę i śmierć.

Objawy przedawkowania w pierwszym dniu mogą obejmować bladość skóry, anoreksję, nudności i wymioty. Ból brzucha jest jednym z pierwszych objawów uszkodzenia wątroby i można go zaobserwować dopiero po 24-48 godzinach, a czasem 4-6 dniach po zastosowaniu leku. Najczęstsze objawy toksycznego uszkodzenia wątroby pojawiają się po 72–96 h. Możliwe są zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna, w niektórych przypadkach zaburzenia rytmu serca i zapalenie trzustki. Rozwój ostrej niewydolności nerek i ostrej martwicy cewek nerkowych może wystąpić nawet przy braku ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Terapię należy rozpocząć natychmiast; w ciągu pierwszych 48 godzin zaleca się dożylne (IV) lub doustne podanie N-acetylocysteiny jako antidotum na paracetamol. Zaleca się użycie węgla aktywowanego, płukania żołądka i / lub doustnej metioniny. Konieczne jest monitorowanie oddychania i krążenia; diazepam jest stosowany w napadach.

Fenylefryna

Objawami przedawkowania fenylefryny mogą być senność, z możliwym późniejszym pobudzeniem (głównie u dzieci), wysypka skórna, wymioty, nudności, nerwowość, bezsenność, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, bradykardia, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia hematopoezy (leukopenia, pancytopenia, trombocytopenia) drgawki, śpiączka.

Leczenie obejmuje pilne płukanie żołądka, leczenie objawowe i wspomagające. Nadciśnienie można wyeliminować przez dożylne podanie α-blokerów, drgawki - przez podanie diazepamu.

Chlorfenamina

Objawy przedawkowania chlorofenaminy obejmują senność, drgawki, działanie antycholinergiczne, reakcje dystoniczne, zapaść sercowo-naczyniową (arytmię) i zatrzymanie oddechu. Dzieci mogą odczuwać pobudzenie, zmiany w zachowaniu, drżenie, zaburzenia koordynacji, działanie antycholinergiczne, drgawki i halucynacje.

Na tle znacznego przedawkowania zaleca się płukanie żołądka lub stymulację wymiotów, a następnie spożycie węgla aktywnego i środka przeczyszczającego w celu zmniejszenia wchłaniania. Wraz z rozwojem drgawek podaje się dożylnie diazepam / fenytoinę, w ciężkich przypadkach wykonuje się hemoperfuzję.

Specjalne instrukcje

W trakcie terapii lekiem nie należy pić napojów alkoholowych, aby uniknąć toksycznego uszkodzenia wątroby.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie przyjmowania TheraFlu ExtraTab zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi innych skomplikowanych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

TheraFlu ExtraTab jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących. Bezpieczeństwo farmakoterapii podczas ciąży i laktacji nie zostało szczegółowo zbadane.

Przy doustnym stosowaniu paracetamolu w zalecanych dawkach podczas badań epidemiologicznych w czasie ciąży nie stwierdzono jego działania niepożądanego. Zgodnie z wynikami badań toksyczności reprodukcyjnej, nie było oznak działania toksycznego na płód ani wad rozwojowych płodu. Paracetamol w dawkach terapeutycznych można stosować przez cały okres ciąży po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści.

Należy unikać stosowania fenylefryny w czasie ciąży, ponieważ spowodowane nią zwężenie naczyń w macicy i osłabienie przepływu krwi w macicy może spowodować niedotlenienie płodu.

Nie znaleziono związku między chlorofenaminą a pojawieniem się wrodzonych wad rozwojowych u ludzi. Jednak ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych należy unikać leczenia maleinianem chlorfenaminy w okresie ciąży.

Paracetamol przenika do mleka matki, ale w ilościach nieistotnych klinicznie. W okresie laktacji, zgodnie z opublikowanymi danymi, jego stosowanie nie jest przeciwwskazane.

Nie ma danych dotyczących wydzielania fenylefryny i chlorofenaminy do mleka kobiecego, dlatego należy unikać stosowania tych substancji w okresie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Zabieg TheraFlu ExtraTab jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min eliminacja paracetamolu i jego metabolitów ulega spowolnieniu. W związku z tym w przypadku ciężkiej niewydolności nerek odstęp między dawkami preparatu TheraFlu ExtraTab powinien wynosić co najmniej 8 godzin.

Za naruszenia funkcji wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta konieczne jest zmniejszenie dawki leku lub zwiększenie odstępu między dawkami.

Stosować u osób starszych

W przypadku osób w podeszłym wieku zmiana dawki leku TeraFlu ExtraTab nie jest wymagana.

Interakcje lekowe

W przypadku stosowania paracetamolu z innymi substancjami / preparatami leczniczymi może dojść do następujących interakcji farmakologicznych:

leki indukujące enzymy mikrosomalne wątroby, w tym leki przeciwpadaczkowe (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), barbiturany oraz leki stosowane w leczeniu gruźlicy (izoniazyd, ryfampicyna): zwiększa się ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu, możliwe jest jego kumulacja i przedawkowanie;
warfaryna i inne kumaryny: działanie przeciwzakrzepowe tych leków zwiększa się na tle długotrwałego regularnego stosowania paracetamolu, podczas gdy zwiększa się ryzyko krwawienia; okresowe podawanie leku nie ma znaczącego efektu;
lamotrygina: możliwe jest zmniejszenie biodostępności tej substancji przy jednoczesnym zmniejszeniu jej działania, co może indukować indukcję metabolizmu w wątrobie;
zydowudyna: zwiększone ryzyko neutropenii i uszkodzenia wątroby;
chloramfenikol: następuje wzrost T _1/2 tej substancji;
metoklopramid, domperidon: zwiększa się szybkość wchłaniania paracetamolu i jego C _max w osoczu krwi;
kolestyramina: możliwe jest hamowanie wchłaniania paracetamolu przy równoczesnym stosowaniu, jednak jego zmniejszenie może być nieznaczne, jeśli kolestyramina jest przyjmowana 1 godzinę po paracetamolu;
probenecyd: ma wpływ na biotransformację paracetamolu, zaleca się obniżenie jego dawki;
etanol: hepatotoksyczność paracetamolu wzrasta w przypadku długotrwałego i nadmiernego stosowania etanolu;
Odczynnik wytrącający fosforowolframian: Wyniki testu kwasu moczowego z tym odczynnikiem mogą być błędne.

Klinicznie istotne interakcje przy jednoczesnym stosowaniu leków z chlorowodorkiem fenylefryny:

digoksyna i glikozydy nasercowe: zwiększa się zagrożenie arytmią lub zawałem serca;
β-blokery, guanetydyna, debryzochina, rezerpina, metylodopa i inne leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe jest zmniejszenie skuteczności tych leków i zwiększenie ryzyka rozwoju nadciśnienia tętniczego i innych negatywnych skutków CVS;
alkaloidy sporyszu (ergotamina): zwiększone ryzyko sporyszu.

Przy równoczesnym stosowaniu maleinianu chlorfenaminy:

opioidowe leki przeciwbólowe, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe, inne leki przeciwhistaminowe, przeciwpsychotyczne i przeciwwymiotne, leki nasenne, etanol i inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy: działanie tych leków jest wzmocnione;
fenytoina: metabolizm tej substancji jest zahamowany, a ryzyko rozwoju jej toksyczności wzrasta;
leki antycholinergiczne, w tym atropina, niektóre leki psychotropowe i leki na nietrzymanie moczu: na skutek wzmożonego działania tych leków może wystąpić suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (kolka), bóle głowy i zatrzymanie moczu.

Analogi

Analogami TheraFlu ExtraTab są: Aspirin Complex, Antigrippin, AntiFlu, Vicks Active, Grippoflu na przeziębienia i grypę, Symptomax, Coldakt Flu Plus, Caffetin KOLDmax, Coldrex MaxGripp, Colds, Fervex itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje TeraFlu ExtraTab

Według opinii, TheraFlu ExtraTab jest skutecznym i łatwym w użyciu narzędziem do łagodzenia objawów przeziębienia i SARS. Lek szybko eliminuje przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, bóle głowy i mięśni, a także obniża wysoką temperaturę ciała. Lek sprawdził się szczególnie dobrze, gdy jest stosowany we wczesnym stadium choroby, w tym przypadku wielu pacjentów zauważa znaczną poprawę stanu już 2-3 dni po rozpoczęciu przyjmowania leku.

Wady TeraFlu ExtraTab to duża liczba przeciwwskazań oraz możliwy rozwój niepożądanych zjawisk (zwłaszcza senność i nudności).