Sanpraz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sanpraz: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sunpraz

Kod ATX: A02BC02

Substancja czynna: pantoprazol (pantoprazol)

Producent: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indie)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 28.08.2018

Ceny w aptekach: od 160 rubli.

Kup

Sanpraz jest lekiem przeciwwrzodowym. Jest inhibitorem H ⁺ -K ⁺ -ATPazy.

Uwolnij formę i kompozycję

Sanpraz jest dostępny w dwóch postaciach dawkowania:

liofilizat do sporządzania roztworu do podawania dożylnego: czysto biały lub prawie biały; rozpuszczalnik jest przezroczystym roztworem bez koloru (40 mg w szklanych bezbarwnych fiolkach o pojemności 10 ml, w pudełku tekturowym jedna fiolka w komplecie z ampułką z rozpuszczalnikiem);
tabletki dojelitowe: obustronnie wypukłe, okrągłe, żółte (w aluminiowych paskach po 10 sztuk w pudełku tekturowym 1-3 paski).

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Sanpraz.

Skład na jedną butelkę z liofilizatem:

substancja czynna: pantoprazol (w postaci półtorawodzianu pantoprazolu sodu) - 40 mg;
składnik pomocniczy (rozpuszczalnik): izotoniczny roztwór chlorku sodu - 10 ml.

Skład na jedną tabletkę:

substancja czynna: pantoprazol (w postaci półtorawodzianu pantoprazolu sodu) - 40 mg;
składniki pomocnicze: stearynian wapnia, tlenek magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, laurylosiarczan sodu, węglan wapnia, krospowidon;
otoczka dojelitowa: kopowidon, makrogol 6000, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, dwutlenek tytanu, cytrynian trietylu, żółty tlenek żelaza, talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna w składzie leku Sanpraz - pantoprazol, jest inhibitorem adenozynotrifosfatazy wodorowo-potasowej (H ⁺ / K ⁺ -ATPazy). Blokuje ostatni etap wydzielania kwasu solnego (HCl), zmniejszając tym samym jego wydzielanie podstawowe i stymulowane, niezależnie od charakteru bodźca. Pantoprazol u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy związaną z Helicobacter pylori zmniejsza wydzielanie żołądka i zwiększa wrażliwość bakterii na antybiotyki.

Podawany doustnie Sanpraz nie wpływa na ruchliwość przewodu pokarmowego (GIT).

Dożylne podanie pantoprazolu w dawce 80 mg zapewnia maksymalne działanie przeciwwydzielnicze po 1 godzinie i utrzymuje je przez 24 h. Aktywność wydzielnicza normalizuje się po 3-4 dniach od zakończenia kursu terapeutycznego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym preparatu Sanpraz pantoprazol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie (C _max) w osoczu osiąga 2,5 godziny później i wynosi 2–3 mg / l, pozostając niezmienione nawet po wielokrotnym podaniu. Inne cechy: biodostępność - 65-77%, okres półtrwania (T _1/2) - około 1 godziny.

Po podaniu dożylnym w zakresie dawek 10–80 mg parametry farmakokinetyczne pantoprazolu wykazują zależność liniową, ich wartości dla wielokrotnego i jednorazowego użycia są porównywalne. Lek nie kumuluje się w organizmie.

Objętość dystrybucji (V _d) wynosi 0,15 l / kg, Sanpraz jest rozprowadzany głównie w płynie zewnątrzkomórkowym. Wiąże się z białkami osocza na poziomie 98%.

Pantoprazol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, głównie przy udziale układu cytochromu P450 CYP2C19. Głównym metabolitem wykrywanym w moczu i osoczu krwi jest sprzężony siarczan desmetylopantoprazolu.

Po podaniu pozajelitowym średnio T _1/2 wynosi 1 h. Główna część pantoprazolu jest wydalana w postaci nieaktywnych metabolitów przez nerki. Niewielka ilość jest wydalana przez jelita.

W niewydolności nerek farmakokinetyka pantoprazolu nie zmienia się znacząco.

U pacjentów z niewydolnością wątroby T _1/2 wzrasta do 7-9 godzin. Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) zwiększa się 5-7 razy, a C _max - 1,5 razy w porównaniu z podobnymi wskaźnikami u zdrowych wolontariuszy.

Wskazania do stosowania

gastrinoma (zespół Zollingera-Ellisona);
zniszczenie bakterii Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) (w ramach terapii skojarzonej ze środkami przeciwbakteryjnymi);
zaostrzenie wrzodu żołądka i 12 wrzodów dwunastnicy;
erozyjne (krwotoczne) zapalenie błony śluzowej żołądka związane z bakterią Helicobacter pylori;
nadżerkowe i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy spowodowane przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne);
leczenie GERD (choroba refluksowa przełyku);
leczenie i zapobieganie owrzodzeniom stresowym i ich powikłaniom (krwawienie, penetracja wrzodu, perforacja).

Przeciwwskazania

zaburzenia dyspeptyczne o etiologii nerwicowej;
złośliwe nowotwory przewodu żołądkowo-jelitowego;
dzieci i młodzież do 18 lat (ponieważ nie ma danych dotyczących stosowania Sanpraz w praktyce pediatrycznej);
okres laktacji (dla roztworu);
zwiększona indywidualna wrażliwość na jakikolwiek składnik leku.

Sanpraz jest przepisywany z ostrożnością kobietom w ciąży i pacjentom z niewydolnością wątroby.

Zgodnie z zaleceniami lekarza, lek w postaci tabletek można stosować ostrożnie podczas karmienia piersią.

Sanpraz, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Sanpraz są przeznaczone do podawania doustnego. Lek przyjmuje się rano, godzinę przed posiłkiem. W przypadku przepisania dwa razy dziennie drugą dawkę przyjmuje się przed obiadem (godzinę wcześniej). Tabletkę należy połknąć w całości i popić odpowiednią ilością płynu.

W przypadku dorosłych pacjentów Sanpraz jest przepisywany w następujących dawkach:

zniszczenie Helicobacter pylori: 1 tabletka dwa razy dziennie. Kurs trwa 1-2 tygodnie. Leczenie łączy się z przyjmowaniem leków przeciwbakteryjnych;
krwotoczne zapalenie żołądka, wrzód żołądka i 12 wrzodów dwunastnicy: 1-2 tabletki dziennie. Przebieg leczenia: zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka - 1–2 miesiące, zaostrzenie wrzodu dwunastnicy - 2 tygodnie;
erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia spowodowane przyjmowaniem NLPZ: 1-2 tabletki dziennie. Czas trwania leczenia 1-2 miesiące. Przy długotrwałym stosowaniu NLPZ Sanpraz stosuje się w celach profilaktycznych, ½ tabletki dziennie;
GERD: ½-1 tabletka dziennie, przebieg leczenia 1-2 miesiące; w celu zapobiegania możliwym powikłaniom - ½ tabletki dziennie.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania. Sanpraz przyjmuje się co drugi dzień, 1 tabletkę, regularnie monitorując parametry biochemiczne krwi. Wraz ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych należy anulować Sanpraz.

Jeśli podanie doustne jest niemożliwe, stosuje się dożylne podanie leku. Gdy tylko stanie się możliwe przyjęcie Sanpraz do środka, pacjent zostaje przeniesiony do doustnej postaci leku.

Aby przygotować roztwór, konieczne jest uzupełnienie zawartości fiolki z liofilizatem za pomocą rozpuszczalnika dołączonego do zestawu. Powstały roztwór Sanpraz podaje się dożylnie strumieniem lub we wlewie trwającym od 2 do 15 minut. Aby przygotować roztwór do infuzji, rozpuszczony liofilizat miesza się ze 100 ml izotonicznego roztworu NaCl lub 5% lub 10% roztworu glukozy. Przygotowany roztwór powinien mieć pH 9-10. Okres przechowywania roztworu do infuzji wynosi 3 godziny od daty przygotowania.

W przypadku dożylnego podawania preparatu Sanpraz zalecana dawka to 40 mg raz na dobę. Czas trwania terapii wynosi 7-10 dni, w razie potrzeby przebieg leczenia można przedłużyć.

W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona Sanpraz jest stosowany przez długi czas, natomiast początkowa dawka dobowa może wynosić nawet 80 mg, a następnie jest dostosowywana (zwiększana lub zmniejszana). Gdy lek jest przepisywany w dawce większej niż 80 mg na dobę, dzieli się go na dwie dawki. W niektórych przypadkach wymagane jest tymczasowe zwiększenie dawki dobowej do 160 mg.

W celu wyeliminowania bakterii Helicobacter pylori Sanpraz jest przepisywany w dawce 80 mg dziennie w dwóch podaniach. Czas stosowania wynosi od 7 do 10 dni (leczenie przeprowadza się w połączeniu ze środkami przeciwdrobnoustrojowymi).

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby konieczne jest dostosowanie dawki. Dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 20 mg. Wymagane jest regularne monitorowanie parametrów biochemicznych krwi. Wraz ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych należy anulować Sanpraz.

Pacjentom w podeszłym wieku i osobom z zaburzeniami czynności nerek przepisuje się lek w zalecanych dawkach, nie jest wymagana modyfikacja dawki.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: suchość w ustach, ból w nadbrzuszu, nudności i wymioty, zaparcia lub biegunka, niewydolność czynnościowa komórek wątroby z żółtaczką, wzdęcia, wzmożona aktywność enzymów wątrobowych;
układ nerwowy: niewyraźne widzenie, ból głowy, dezorientacja, zawroty głowy, splątanie, depresja, osłabienie, omamy;
układ krwiotwórczy: zmniejszenie liczby leukocytów i płytek krwi;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, bóle stawów;
reakcje dermatologiczne i alergiczne: pokrzywka, świąd i wysypka na skórze, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona;
reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia: zakrzepowe zapalenie żył i zapalenie żył;
reakcje ogólne: obrzęk obwodowy, tkliwość i napięcie gruczołów sutkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, hipertermia, podwyższony poziom trójglicerydów.

Podczas stosowania leku zgodnie ze wskazaniami iw przepisanych dawkach, zdarzenia niepożądane występują bardzo rzadko.

Przedawkować

Nie przedstawiono danych dotyczących przedawkowania preparatu Sanpraz po podaniu doustnym. Przy pozajelitowym podawaniu leku dawki do 240 mg były dobrze tolerowane. Objawy przedawkowania pantoprazolu u ludzi nie są znane.

W przypadku przedawkowania z objawami zatrucia zaleca się przeprowadzenie ogólnych działań detoksykacyjnych, leczenie objawowe, hemodializę.

Specjalne instrukcje

Leczenie preparatem Sanpraz może maskować oznaki złośliwych nowotworów żołądka lub przełyku, dlatego przed rozpoczęciem leczenia pantoprazolem i po zakończeniu leczenia zaleca się obowiązkowe badanie endoskopowe.

W zaburzeniach dyspeptycznych o etiologii neurogennej lek jest nieskuteczny.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Sanpraz nie wpływał na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami mechanicznymi i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych prac związanych z wysokim ryzykiem zagrożenia zdrowia i życia ludzi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Doświadczenie dotyczące stosowania leku Sanpraz podczas ciąży / laktacji jest ograniczone. W trakcie badań eksperymentalnych nad wpływem leku na funkcje rozrodcze obserwowano niewielką embriotoksyczność po pozajelitowym podaniu pantoprazolu w dawce powyżej 5 mg / kg.

Zalecenia dotyczące stosowania w zależności od formy wydania:

tabletki powlekane: w okresie ciąży / laktacji należy zalecać ostrożność;
liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego: w czasie ciąży stosuje się go, jeśli korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu; ponieważ nie ma danych dotyczących wydzielania pantoprazolu do mleka kobiecego, w trakcie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazane jest stosowanie Sanpraz w pediatrii w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z niewydolnością nerek, w tym pacjenci poddawani hemodializie, nie muszą zwiększać dobowej dawki pantoprazolu powyżej 40 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkich (ciężkich) naruszeń czynności wątroby zaleca się przyjmowanie następujących dawek pantoprazolu:

tabletki powlekane: 40 mg raz na dwa dni;
liofilizat do sporządzania roztworu do podawania dożylnego: 20 mg dziennie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają regularnego monitorowania parametrów biochemicznych krwi. W przypadku zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych Sanpraz zostaje anulowany.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą zwiększać dobowej dawki pantoprazolu powyżej 40 mg.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu leku Sanpraz z rytonawirem, ketokonazolem i solami żelaza zmniejsza się szybkość ich wchłaniania; z atazanawirem - zmniejsza się skuteczność atazanawiru; z warfaryną - wydłuża się czas protrombinowy i zwiększa się ryzyko krwawienia, czasami śmiertelnego.

Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji lekowych z następującymi lekami: etynyloestradiol / lewonorgestrel, nifedypina, etanol, amoksycylina, kofeina, digoksyna, metronidazol, diklofenak, cyzapryd, naproksen, glibenklamid, cyklosporyna, diazepam, lewakriolicyna,, fenazon, teofilina, klarytromycyna, metoprolol.

Analogi

Analogi Sanpraz to: Zipantol, Controloc, Krosatsid, Nolpaza, Pantaz, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Pulloref, Ultera itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres trwałości: tabletki - 3 lata, liofilizat - 2 lata, rozpuszczalnik - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Sanpraz

Ze względu na wysoką skuteczność, łatwość podawania, wygodną formę uwalniania, większość opinii o Sanpraz, zwłaszcza w postaci tabletek, jest pozytywnych. Lek skutecznie hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku, szybko i trwale łagodzi zgagę. Efekt przyjęcia przychodzi szybko i praktycznie nie ma skarg od pacjentów na skutki uboczne.

Jako wadę często podaje się wysoki koszt leku.

Cena za Sanpraz w aptekach

Orientacyjna cena Sanpraz na tabletki dojelitowe powlekane w dawce 40 mg to: 10 szt. w opakowaniu - 230–303 rubli, 30 szt. w opakowaniu - 420-560 rubli.