Tenzotran

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tenzotran: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tenzotran

Kod ATX: C02AC05

Składnik aktywny: moksonidyna (moksonidyna)

Producent: Perrigo Israel Pharmaceuticals (Izrael)

Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018

Ceny w aptekach: od 332 rubli.

Kup

Tenzotran to lek o działaniu przeciwnadciśnieniowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania preparatu Tenzotran to tabletki powlekane: jasnoróżowe, różowe lub ciemnoróżowe (odpowiednio 0,2, 0,3 lub 0,4 mg), okrągłe (w pudełku tekturowym 1-3 blistry po 14 sztuk. w każdym).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: moksonidyna - 0,2; 0,3 lub 0,4 mg;
dodatkowe składniki (0,2 / 0,3 / 0,4 mg): monohydrat laktozy - 94,5 / 94,4 / 94,3 mg; powidon-K25 - 2/2/2 mg; krospowidon - 3/3/3 mg; stearynian magnezu - 0,3 / 0,3 / 0,3 mg;
skorupa: Opadry Y-1-7000 (hypromeloza - 2,186 / 2,18 / 2,165 mg; dwutlenek tytanu - 1,093 / 1,09 / 1,083 mg; makrogol-400 - 0,219 / 0,218 / 0,217 mg) - 3,498 / 3,488 / 3,465 mg; barwnik czerwony tlenek żelaza - 0,002 / 0,012 / 0,035 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Moksonidyna jest selektywnym agonistą receptorów imidazolinowych, które odpowiadają za odruchową regulację współczulnego układu nerwowego. Ma niskie powinowactwo do centralnych α ₂ -adrenergicznych receptorów, w wyniku interakcji z której suchość błony śluzowej jamy ustnej i sedacji pośredniczą.

Moksonidyna zwiększa wskaźnik wrażliwości na insulinę o 21% w porównaniu z placebo w otyłości i insulinooporności z umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym.

Spadek skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi) przy jednorazowym i długotrwałym stosowaniu moksonidyny wiąże się ze zmniejszeniem działania presyjnego współczulnego układu nerwowego na naczynia obwodowe, spadkiem OPSS (całkowitego obwodowego oporu naczyniowego), przy czym częstość akcji serca (częstość akcji serca) i pojemność minutowa serca są znaczne nie podlegają zmianom.

Farmakokinetyka

Moksonidyna po podaniu doustnym jest prawie całkowicie i szybko wchłaniana z górnego odcinka przewodu pokarmowego. T _max (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia substancji) wynosi około 60 minut. Bezwzględna biodostępność wynosi około 88%. Substancja jest nieznacznie metabolizowana podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Spożycie pokarmu nie ma wpływu na farmakokinetykę leku.

Wiązanie moksonidyny z białkami osocza krwi wynosi 7,2%. Substancja przenika przez barierę krew-mózg.

Głównym metabolitem jest odwodniona moksonidyna, jej aktywność farmakodynamiczna odpowiada około 10% aktywności moksonidyny.

T _1/2 (okres półtrwania) substancji i jej metabolitów wynosi odpowiednio 2,5 i 5 godzin. Ponad 90% moksonidyny jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin (w stanie niezmienionym - około 78%, w postaci odwodnionej moksonidyny - 13%). Inne metabolity w moczu stanowią około 8% dawki. Mniej niż 1% dawki jest wydalane przez jelita.

Wydalanie substancji jest istotnie skorelowane z CC (klirens kreatyniny) (w porównaniu ze wskaźnikami pacjentów z zachowaną czynnością nerek):

30-60 ml / min: wzrost _Css (stacjonarne stężenie substancji) w osoczu krwi i końcowe T _{1/2 odpowiednio} około 2 i 1,5 razy;
<30 ml / min: wzrost C _ss w osoczu krwi i końcowy T _{1/2 o} 3 razy;
<10 ml / min (u pacjentów poddawanych hemodializie ze schyłkową niewydolnością nerek): wzrost C _ss w osoczu krwi i końcowy T _{1/2 odpowiednio o} 6 i 4 razy.

W przypadku umiarkowanej / ciężkiej niewydolności nerek, długotrwałe stosowanie moksonidyny nie prowadzi do kumulacji w organizmie. W przypadku upośledzenia czynności nerek dawkę leku należy dobierać indywidualnie. Podczas hemodializy substancja jest nieznacznie wydalana.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Tenzotran jest przepisywany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

blokada zatokowo-przedsionkowa;
zespół chorego zatoki;
blok przedsionkowo-komorowy II - III stopnia;
przewlekła niewydolność nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny 160 μmol / l);
przewlekła niewydolność serca III - IV klasa czynnościowa wg NYHA;
ciężka bradykardia (z częstością akcji serca <50 uderzeń / min);
obciążona historia obrzęku naczynioruchowego;
nietolerancja galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór laktazy;
niestabilna dławica piersiowa;
ciężka niewydolność wątroby (w skali Child-Pugh> 9 punktów);
wiek do 18 lat;
okres laktacji;
indywidualna nietolerancja dowolnego składnika leku.

Krewny (Tenzotran jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

blok przedsionkowo-komorowy I stopnia;
Choroba Parkinsona w ciężkiej postaci;
hemodializa;
jaskra;
przewlekła niewydolność serca klasy czynnościowej I-II;
padaczka;
chromanie przestankowe;
depresja;
zaburzenia naczyniowo-mózgowe o wyraźnym przebiegu;
Choroba Raynauda;
dysfunkcja wątroby;
przewlekła niewydolność nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny 30-60 ml / min);
okres po zawale mięśnia sercowego;
ciąża.

Instrukcja użycia Tenzotranu: metoda i dawkowanie

Tenzotran przyjmuje się doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, niezależnie od posiłku.

Dawka początkowa wynosi zwykle 0,2 mg na dobę w 1 dawce, najlepiej rano. W razie potrzeby po 3 tygodniach stosowania dawkę dobową można zwiększyć do 0,4 mg w 1 dawce (rano) lub 2 dawkach (rano i wieczorem). Maksymalna dzienna dawka przyjmowana w 1 dawce wynosi 0,4 mg, w 2 dawkach - 0,6 mg.

U pacjentów z klirensem kreatyniny 30-60 ml / min oraz pacjentów poddawanych hemodializie pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 0,2 mg, a dobowa dawka nie powinna przekraczać 0,4 mg.

Skutki uboczne

Najczęściej w trakcie kursu, zwłaszcza na jego początku, obserwuje się rozwój suchości w ustach, bólów głowy, osłabienia i senności. Przy wielokrotnym podawaniu zmniejsza się częstotliwość i intensywność ich manifestacji.

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01%, w tym pojedyncze komunikaty - bardzo rzadko):

układ pokarmowy: bardzo często - kserostomia; często - zaparcia, nudności i inne zaburzenia; bardzo rzadko - cholestaza, zapalenie wątroby;
ośrodkowy układ nerwowy: często - senność, zwiększone zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy; czasami - astenia, bezsenność;
układ moczowo-płciowy: czasami - impotencja, nietrzymanie moczu lub zatrzymanie moczu, obniżone libido;
układ sercowo-naczyniowy: często - rozszerzenie naczyń; czasami - zespół Raynauda, znaczny spadek ciśnienia krwi, parestezje, hipotonia ortostatyczna, zaburzenia mikrokrążenia obwodowego;
narząd wzroku: czasami - suchość oczu prowadząca do swędzenia lub pieczenia;
reakcje alergiczne: czasami - obrzęk naczynioruchowy, objawy skórne;
inne: czasami - ginekomastia, anoreksja, omdlenia, osłabienie nóg, obrzęki o różnej lokalizacji, zatrzymanie płynów, ból ślinianek przyusznych.

Przedawkować

Istnieją doniesienia o kilku przypadkach przedawkowania dawki do 19,6 mg w pojedynczej dawce bez skutku śmiertelnego.

Główne objawy to: wzmożone zmęczenie, wymioty i bóle brzucha, zawroty głowy, uspokojenie, ból głowy, senność, wyraźny spadek ciśnienia krwi, osłabienie, bradykardia, kserostomia. Potencjalnie możliwa jest hiperglikemia, tachykardia, krótkotrwały wzrost ciśnienia krwi.

Nie ma specyficznego antidotum. Terapia obejmuje płukanie żołądka, podanie środków przeczyszczających i węgla aktywowanego, leczenie objawowe. W przypadku wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi zaleca się wprowadzenie płynu w celu przywrócenia objętości krążącej krwi oraz podanie dopaminy. Bradykardię można opanować atropiną. W przypadku przedawkowania moksonidyny, antagoniści receptora α-adrenergicznego mogą wyeliminować / zmniejszyć przemijające nadciśnienie tętnicze.

Specjalne instrukcje

Należy stopniowo przerywać stosowanie leku Tenzotran.

Podczas leczenia pacjenci powinni regularnie monitorować ciśnienie krwi, tętno i EKG.

Jeśli konieczne jest anulowanie jednocześnie pobranego Tenzotranu i beta-blokerów, te ostatnie są anulowane jako pierwsze, Tenzotran można anulować po kilku dniach.

Moksonidynę można przyjmować jednocześnie z diuretykami tiazydowymi, wolnymi blokerami kanału wapniowego i inhibitorami konwertazy angiotensyny.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci w okresie leczenia powinni brać pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym senności i zawrotów głowy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

okres laktacji: terapia jest przeciwwskazana;
ciąża: Tenzotran jest przepisywany z zachowaniem ostrożności.

Zastosowanie pediatryczne

Pacjentom w wieku poniżej 18 lat nie przepisuje się leku Tenzotran ze względu na brak niezbędnych danych.

Z zaburzeniami czynności nerek

CC 160 μmol / l: Tenzotran nie jest przepisywany;
CC 30-60 ml / min: terapię można prowadzić ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

ciężkie zaburzenia czynności wątroby (w skali Child-Pugh> 9 punktów): Tenzotran jest przeciwwskazany;
dysfunkcja wątroby: terapię można prowadzić ostrożnie.

Stosować u osób starszych

W przypadku braku upośledzenia czynności nerek zmiana schematu dawkowania nie jest wymagana.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje:

diuretyki tiazydowe, leki blokujące wolne kanały wapniowe i inne leki o działaniu przeciwnadciśnieniowym: zwiększone działanie hipotensyjne (możliwe jest jednoczesne stosowanie);
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: zmniejszenie skuteczności Tenzotranu (połączenie nie jest zalecane);
lorazepam: umiarkowane wzmocnienie upośledzonych zdolności poznawczych pacjentów;
benzodiazepiny: wzmacniające ich działanie uspokajające;
etanol: wzmocnienie efektu.

Analogi

Analogami Tenzotranu są: Physiotens, Moxonidin, Moxonitex, Moxarel.

Warunki przechowywania

Przechowywać poza zasięgiem dzieci w temperaturze do 30 ° C.

Termin ważności (w zależności od dawki tabletek):

0,2 mg - 2 lata;
0,3 i 0,4 mg - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Tenzotran

Według opinii Tenzotran jest skutecznym lekiem o działaniu przeciwnadciśnieniowym, stosowanym w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami. Zauważono wygodny schemat dawkowania i szybki efekt. Rzadko odnotowuje się rozwój działań niepożądanych.