Tacropic

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tacropic: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tacropic

Kod ATX: D11AH01

Substancja czynna: takrolimus (takrolimus)

Producent: Akrikhin, JSC (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 22.11.2018r

Ceny w aptekach: od 310 rubli.

Kup

Maść do użytku zewnętrznego 0,1% Tacropic

Tacropic jest miejscowym środkiem przeciwzapalnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - maść do użytku zewnętrznego 0,03% i 0,1%: konsystencja jednorodna, biała lub prawie biała, może występować słaby specyficzny zapach (po 15 g w tubach aluminiowych, w kartoniku 1 tuba).

Skład 1 g maści:

substancja czynna: takrolimus - 0,3 lub 1 mg (w przeliczeniu na 100% substancji);
składniki pomocnicze: wazelina biała miękka, parafina płynna, wosk emulsyjny, woda oczyszczona, wersenian disodowy, makrogol-400, konserwant Euxyl PE 9010 (fenoksyetanol - 90%, etyloheksyloglicerol - 10%).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Takrolimus należy do grupy inhibitorów kalcyneuryny. Jego mechanizm działania tłumaczy się zdolnością do wiązania swoistego cytoplazmatycznego białka immunofiliny (FKBP12), będącego cytozolowym receptorem kalcyneuryny (FK506), w wyniku czego powstaje kompleks zawierający takrolimus, kalmodulinę, kalcyneurynę, wapń oraz FKBPI2, hamujący aktywność fosfatazy. To z kolei zapobiega defosforylacji i translokacji czynnika jądrowego aktywowanych limfocytów T (NFAT), który jest niezbędny do zainicjowania transkrypcji genów kodujących produkcję cytokin (IL-2 i interferon-gamma), które są kluczowe dla odpowiedzi immunologicznej komórek T.

Ponadto lek hamuje transkrypcję genów kodujących produkcję czynnika martwicy nowotworu (TNF-α), czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GMCSF), IL-3, IL-4 i IL-5 - cytokin, które biorą udział w początkowych etapach aktywacji limfocytów T.

Ponadto takrolimus hamuje uwalnianie mediatorów zapalenia z komórek tucznych, eozynofili i bazofili, zmniejsza ekspresję FcɛRI (powierzchniowego receptora o wysokim powinowactwie do immunoglobuliny E) na komórkach Langerhansa, w wyniku czego zmniejsza się ich aktywność i prezentacja antygenu limfocytom T.

Lek nie wpływa na syntezę kolagenu, dzięki czemu nie powoduje atrofii skóry.

Farmakokinetyka

wchłanianie: przy miejscowym zastosowaniu takrolimusu wchłanianie do krążenia ogólnoustrojowego jest minimalne. U większości dorosłych pacjentów i dzieci z atopowym zapaleniem skóry po jednokrotnym i wielokrotnym zastosowaniu produktu Tacropic w postaci maści 0,1% i 0,03% stężenie takrolimusu w osoczu wynosi <1 ng / ml. Stopień wchłaniania ogólnoustrojowego zależy od obszaru zmiany; zmniejsza się wraz z zanikiem objawów klinicznych choroby. Przy długotrwałym stosowaniu leku (do 1 roku) nie obserwowano kumulacji takrolimusu ani u dorosłych, ani u dzieci;
dystrybucja: biorąc pod uwagę niskie wchłanianie ogólnoustrojowe leku, uważa się, że wysokie wiązanie z białkami osocza (> 98,8%) jest klinicznie nieistotne;
metabolizm: takrolimus nie jest metabolizowany w skórze. Jeśli dostanie się do krążenia ogólnoustrojowego, ulega znacznemu metabolizmowi w wątrobie przy udziale izoenzymu CYP3A4;
Eliminacja: po wielokrotnym zastosowaniu Tacropic okres półtrwania wynosi: u dorosłych - 75 godzin, u dzieci - 65 godzin.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Takropic stosuje się w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry w przypadkach oporności na inne leki zewnętrzne lub przy obecności przeciwwskazań do ich powołania.

Przeciwwskazania

uogólniona erytrodermia;
poważne naruszenia bariery naskórkowej (rybia łuska blaszkowata, zespół Nethertona, skórne objawy reakcji przeszczep przeciwko gospodarzowi);
wrodzony lub nabyty niedobór odporności;
ciąża i okres karmienia piersią;
wiek do 2 lat - na maść 0,03%, wiek do 16 lat - na maść 0,1%;
jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub inne makrolidy.

Ostrożnie: niewyrównana niewydolność wątroby.

Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli konieczne jest stosowanie Tacropic na rozległych zmianach skórnych i / lub przez długi czas, zwłaszcza u dzieci.

Instrukcja stosowania leku Tacropic: metoda i dawkowanie

Tacropic należy nakładać cienką warstwą na dotknięty obszar. Lek można stosować na dowolną część ciała, w tym na fałdy skóry, szyję i twarz. Nie nakładać maści pod opatrunki okluzyjne, stosować w leczeniu zmian na błonach śluzowych.

Dzieciom w wieku 2-16 lat przepisuje się maść 0,03%. Częstotliwość aplikacji to 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia nie przekracza 3 tygodni. W przyszłości częstotliwość aplikacji zmniejsza się do 1 raz dziennie, terapię kontynuuje się do całkowitego ustąpienia ognisk zapalnych.

Młodzieży od 16 lat i dorosłym przepisuje się 0,1% maści. Częstotliwość aplikacji to 2 razy dziennie. W miarę poprawy stanu można zmniejszyć częstotliwość stosowania leku lub przenieść pacjenta do 0,03% maści Tacropic. Terapię kontynuuje się do całkowitego ustąpienia ognisk zapalnych.

Tacropic jest stosowany przez krótki lub długi czas w formie okresowo powtarzanych kursów terapeutycznych. Z reguły poprawę odnotowuje się w ciągu 1 tygodnia. Jeśli po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia nie ma pozytywnej dynamiki, lekarz powinien ponownie rozważyć taktykę terapii. Stosowanie leku wznawia się, gdy pojawiają się pierwsze oznaki zaostrzenia atopowego zapalenia skóry.

Aby zapobiec zaostrzeniom i wydłużyć czas remisji, zaleca się, aby pacjenci z częstymi zaostrzeniami (więcej niż 4 razy w roku) prowadzili terapię wspomagającą. Jego wykonalność ocenia się na podstawie skuteczności poprzedniego leczenia lekiem Takropic (2 razy dziennie do 6 tygodni).

W przypadku terapii podtrzymującej lek należy nakładać na obszary ciała, które są zwykle dotknięte podczas zaostrzenia choroby, 2 razy w tygodniu w odstępie co najmniej 2-3 dni, na przykład we wtorek i piątek.

Dynamikę kliniczną ocenia się po 12 miesiącach, po czym lekarz rozważa możliwość kontynuacji leczenia profilaktycznego. Aby ocenić dynamikę u dzieci, lek jest czasowo anulowany, po czym decyduje się, czy konieczne jest kontynuowanie leczenia wspomagającego.

Skutki uboczne

Najczęściej Tacropic powoduje podrażnienia skóry w miejscu podania: swędzenie, zaczerwienienie, pieczenie, ból, wysypkę, parestezje. Zjawiska te z reguły są umiarkowanie wyrażane i zanikają w trakcie dalszego leczenia.

Możliwe efekty uboczne:

reakcje miejscowe: bardzo często (≥ 1/10) - pieczenie i swędzenie w miejscu aplikacji maści; często (od ≥ 1/100 do <1/10) - zaczerwienienie, ciepło, wysypka, podrażnienie, ból w miejscu podania leku; częstość nieznana - miejscowy obrzęk (w miejscach aplikacji Tacropic);
ze skóry i tkanek podskórnych: często - swędzenie, zapalenie mieszków włosowych; rzadko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - trądzik;
ze strony metabolizmu i odżywiania: często - nietolerancja alkoholu (zaczerwienienie twarzy lub objawy podrażnienia skóry po spożyciu alkoholu);
choroby zakaźne: często - miejscowe zakażenia skóry o różnej etiologii (m.in. zapalenie mieszków włosowych, wyprysk opryszczkowy Kaposiego, zakażenia wirusami z rodziny Herpesviridae, w tym Herpes simplex);
z układu nerwowego: często - przeczulica / parestezja;
inne: pojedyncze przypadki - trądzik różowaty, nowotwory złośliwe (rak skóry, chłoniaki skórne i inne typy chłoniaków).

Przedawkować

Przypadki przedawkowania podczas miejscowego stosowania produktu Tacropic są nieznane.

Jeśli maść dostanie się do środka, należy podjąć ogólnie przyjęte środki, w tym monitorowanie funkcji życiowych organizmu i ogólnego stanu pacjenta. Nie zaleca się wywoływania wymiotów i płukania żołądka.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia należy unikać długotrwałego przebywania na słońcu, solarium oraz terapii PUVA (terapia promieniami ultrafioletowymi A lub B w połączeniu z psoralenem).

W ciągu 2 godzin od nałożenia maści nie nakładaj emolientów na te same obszary skóry.

Tacropic nie powinien być stosowany na obszary skóry uważane za potencjalnie złośliwe lub przedrakowe.

Obszary ciała leczone lekami nie powinny być zakrywane opatrunkami okluzyjnymi ani obcisłą, hermetyczną odzieżą.

Unikaj dostania się maści do oczu i na błony śluzowe. Jeśli tak się stanie, spłucz je dokładnie i obficie wodą.

Po zastosowaniu leku należy dokładnie umyć ręce, chyba że produkt jest stosowany na dłonie w celach terapeutycznych.

Pacjentów z limfadenopatią należy badać przed powołaniem Tacropic i okresowo w trakcie jego stosowania. Jeśli nie ma oczywistej przyczyny choroby lub występują objawy ostrej mononukleozy zakaźnej, lek nie jest przepisywany / anulowany.

Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa takrolimusu w zakażonym atopowym zapaleniu skóry. Jeśli objawy infekcji są obecne przed powołaniem Tacropic, wymagana jest odpowiednia terapia.

Stosowanie takrolimusu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zakażenia opryszczką. Jeśli występują oznaki zakażenia opryszczką, celowość przepisywania Tacropic jest oceniana indywidualnie, biorąc pod uwagę stosunek oczekiwanych korzyści do możliwego ryzyka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu takrolimusu na szybkość reakcji i zdolność koncentracji. Biorąc pod uwagę zewnętrzną metodę stosowania maści, negatywny wpływ leku na funkcje poznawcze i psychofizyczne osoby jest mało prawdopodobny.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Takrolimus jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących.

Zastosowanie pediatryczne

Maść Tacropic 0,03% jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 2 lat, maść 0,1% - dla dzieci poniżej 16 lat.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów ze współistniejącymi niewyrównanymi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Nie ma osobliwości stosowania leku Tacropic u osób starszych. Jeśli w ciągu 2 tygodni leczenia nie ma oznak poprawy, należy rozważyć zmianę schematu leczenia.

Interakcje lekowe

Ponieważ takrolimus nie jest metabolizowany w skórze, wyklucza się prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji w skórze o znaczeniu klinicznym.

Biorąc pod uwagę minimalne ogólnoustrojowe wchłanianie takrolimusu, interakcje z inhibitorami CYP3A4 (np. Diltiazemem, ketokonazolem, itrakonazolem, erytromycyną) są mało prawdopodobne, ale nie można ich całkowicie wykluczyć u pacjentów z erytrodermią i (lub) dużymi zmianami.

Nie badano wpływu leku Tacropic na szczepienie. Istnieje jednak potencjalne ryzyko zmniejszenia jej skuteczności, dlatego zaleca się podanie szczepionki przed rozpoczęciem leczenia takrolimusem lub po 14 dniach od jego odstawienia, w przypadku żywej szczepionki atenuowanej - po 28 dniach.

Tacropic, stosowany podczas podawania skoniugowanej szczepionki przeciwko Neisseria meningitidis serotyp C, u dzieci w wieku 2–11 lat nie wpływał na pierwotną odpowiedź immunologiczną oraz tworzenie pamięci immunologicznej, humoralnej i komórkowej odpowiedzi immunologicznej.

Nie badano możliwości jednoczesnego stosowania produktu Tacropic z innymi lekami zewnętrznymi, lekami immunosupresyjnymi i glikokortykosteroidami podawanymi ogólnie.

Analogi

Analogami takropowymi są leki: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Tacropic

Nie ma opinii na temat Takropic na specjalistycznych forach medycznych, które pomogłyby w ocenie bezpieczeństwa i skuteczności tego leku pod względem jego praktycznego zastosowania. Istnieją opinie na temat analogu Tacropic - Protopic, który zawiera tę samą substancję czynną i jest również dostępny w postaci 0,03% i 0,1% maści. Opisują wysoką skuteczność leku na atopowe zapalenie skóry u dorosłych i dzieci, szybkie działanie (poprawę stanu obserwuje się już po pierwszym użyciu), brak skutków ubocznych, w tym atrofii skóry.