Tavanic 500 Mg - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje Tabletek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2024-01-31 05:04

Tavanik

Tavanik: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w dzieciństwie
10. Interakcje lekowe
11. Analogi
12. Warunki przechowywania
13. Warunki wydawania aptek
14. Recenzje
15. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tavanic

Kod ATX: J01MA12

Substancja czynna: lewofloksacyna (lewofloksacyna)

Producent: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Niemcy

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 13.08.2019

Ceny w aptekach: od 370 rubli.

Kup

Tavanic jest środkiem przeciwbakteryjnym z grupy fluorochinolonów.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

tabletki powlekane: podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału po każdej stronie, jasnożółto-różowe (w blistrach: 250 mg - 3, 5, 7 lub 10 szt., 500 mg - 5, 7 lub 10 szt. w kartoniku 1 blister);
roztwór do infuzji: przezroczysty płyn o zielonkawożółtym kolorze (100 ml w szklanych butelkach bez koloru, w pudełku tekturowym 1 butelka).

1 tabletka Tavanic zawiera:

substancja czynna: półwodzian lewofloksacyny - 256,23 mg lub 512,46 mg, co odpowiada 250 mg lub 500 mg lewofloksacyny;
składniki pomocnicze: hypromeloza, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearylofumaran sodu;
Skład otoczki filmu: makrogol 8000, hypromeloza, żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), talk.

1 ml roztworu Tavanic zawiera:

substancja czynna: półwodzian lewofloksacyny - 5,1246 mg, co odpowiada 5 mg lewofloksacyny;
składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu, kwas solny, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tavanic należy do syntetycznych leków przeciwbakteryjnych o szerokim spektrum działania i należy do grupy fluorochinolonów. Jego substancją czynną jest lewofloksacyna, która jest lewoskrętnym izomerem ofloksacyny. Substancja ta blokuje gyrazę DNA i topoizomerazę IV, zapobiega sieciowaniu pęknięć i superskręceń DNA, hamuje syntezę DNA i powoduje głębokie zmiany morfologiczne w błonach komórkowych szkodliwych mikroorganizmów, ścianach komórkowych i cytoplazmie. Lewofloksacyna działa na wiele szczepów mikroorganizmów zarówno in vivo, jak i in vitro.

In vitro Tavanic jest wysoce wrażliwy na następujące drobnoustroje (MIC jest mniejsze lub równe 2 mg / l, strefa zahamowania jest większa lub równa 77 mm):

mikroorganizmy beztlenowe: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
drobnoustroje tlenowe Gram-ujemne: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (zakażenia nosocomalne wywoływane przez ten patogen).., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteures gummatis canatis, Pasteures gummatis canatis, Neonides gummatis canatis, Pasteurella spp. /.png" />
drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Viridans streptococci peni-S / R (szczepy wrażliwe lub odporne na penicylinę), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (szczepy średnio wrażliwe, wrażliwe lub odporne na agalptococcus agalptococcus), Streptococci z grupy G i C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (koagulazo-ujemny), Staphylococcus epidermidis methi-S (methi-wrażliwy), Staphylococcus aureus methi-S (wrażliwy na metycylinę), Staphylococcus koagulazo-ujemny methi-S (I) (koagulazo-ujemny methi-Sceptaza (I) wrażliwy na metycylinę, Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
inne mikroorganizmy: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp.

Umiarkowaną wrażliwość na lewofloksacynę (MIC 4 mg / l, strefa zahamowania 16-14 mm) wykazują następujące mikroorganizmy:

mikroorganizmy beztlenowe: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
drobnoustroje tlenowe Gram-ujemne: Campylobacter coli / jejuni;
drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus haemolyticus methi-R (oporny na metycylinę), Staphylococcus epidermidis methi-R (oporny na metycylinę), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

Drobnoustroje wykazujące oporność na lewofloksacynę (MIC jest większe lub równe 8 mg / l, strefa zahamowania jest mniejsza lub równa 13 mm) to:

mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides thetaiotaomicron;
tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Alcaligenes xylosoxidans;
tlenowe drobnoustroje Gram-dodatnie: Staphylococcus koagulazo-ujemne methi-R (szczepy koagulazo-ujemne oporne na metycylinę), Staphylococcus aureus methi-R (szczepy oporne na metycylinę);
inne mikroorganizmy: Mycobacterium avium.

Oporność na lewofloksacynę jest wynikiem stopniowego procesu mutacji genów odpowiedzialnych za kodowanie obu topoizomerazy typu II: topoizomerazy IV i gyrazy DNA. Wrażliwość drobnoustrojów na lewofloksacynę zmniejsza się również w wyniku innych mechanizmów powstawania oporności: mechanizmu wypływu (intensywna eliminacja leku przeciwdrobnoustrojowego z komórki drobnoustroju) oraz mechanizmu wpływu na bariery penetracji komórki drobnoustroju (typowe dla Pseudomonas aeruginosa).

Specyfika mechanizmu działania lewofloksacyny determinuje brak oporności krzyżowej między nią a innymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi.

Badania kliniczne skuteczności preparatu Tavanic dowiodły, że można go stosować w leczeniu chorób zakaźnych wywoływanych przez następujące patogeny:

drobnoustroje tlenowe Gram-ujemne: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhamella), catella pneumella
drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
inne mikroorganizmy: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmakokinetyka

Po infuzji lewofloksacyny w dawce 500 mg przez 60 minut zdrowym ochotnikom jej maksymalne stężenie w osoczu wynosiło około 6,2 μg / ml.

Farmakokinetyka substancji czynnej Tavanic ma tendencję do liniowości w zakresie dawek terapeutycznych 50–1000 mg. W przypadku infuzji lub spożycia 500 mg leku 1-2 razy dziennie, równowagowa wartość stężenia lewofloksacyny zostaje osiągnięta w ciągu 48 godzin.

W 10 dniu dożylnego podania preparatu Tavanic w dawce 500 mg raz dziennie maksymalne stężenie substancji czynnej wynosi 6,4 + 0,8 μg / ml, a jego minimalne stężenie (zawartość przed podaniem kolejnej dawki) 0,6 + 0, 2 μg / ml. W dziesiątym dniu dożylnego podawania leku w dawce 500 mg 2 razy dziennie wskaźniki te wynosiły 7,9 + 1,1 μg / ml i 2,3 + 0,5 μg / ml.

Lewofloksacyna wiąże się z białkami surowicy w około 30-40%. Po jednorazowym i wielokrotnym podaniu 500 mg preparatu Tavanic średnia objętość dystrybucji lewofloksacyny wynosi około 100 litrów, co wskazuje na wysoki stopień przenikania tej substancji do tkanek i narządów organizmu człowieka.

Po 3 dniach podawania 500 mg preparatu Tavanic 1 lub 2 razy dziennie maksymalne stężenia lewofloksacyny w płynie pęcherzykowym obserwowano 2-4 godziny po wlewie leku i wynosiły odpowiednio 4 i 6,7 μg / ml, ze współczynnikiem przenikania 1 w porównaniu z poziomem substancje w osoczu krwi.

Po wprowadzeniu do organizmu lewofloksacyna jest stosunkowo wolno wydalana z osocza krwi (średni okres półtrwania wynosi co najmniej 6-8 godzin). Ponad 85% podanej dawki jest wydalane z moczem. Po pojedynczym wstrzyknięciu 500 mg preparatu Tavanic całkowity klirens substancji osiągnął 175 ± 29,2 ml / min.

Lewofloksacyna wchłania się z dużą szybkością i prawie 100% po podaniu doustnym, przyjmowanie pokarmu ma niewielki wpływ na stopień jej wchłaniania. Bezwzględna biodostępność przy stosowaniu leku w postaci tabletek wynosi 99-100%. Po podaniu pojedynczej dawki leku Tavanic 500 mg, maksymalne stężenie lewofloksacyny w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 1-2 godzin i wynosi 5,2 + 1,2 μg / ml.

W dziesiątym dniu przyjęcia preparatu Tavanic w dawce 500 mg raz na dobę maksymalne stężenie lewofloksacyny osiągnęło 5,7 + 1,4 μg / ml, a minimalne stężenie substancji 0,5 + 0,2 μg / ml. W dziesiątym dniu doustnego podawania leku w dawce 500 mg 2 razy dziennie parametry te wynoszą odpowiednio 7,8 + 1,1 i 3 + 0,9 μg / ml.

Po jednorazowym doustnym podaniu 500 mg lewofloksacyny jej maksymalna zawartość w płynie nabłonkowym i błonie śluzowej oskrzeli występowała w ciągu 1–4 godzin i wynosiła odpowiednio 10,8 i 8,3 μg / ml. Jednocześnie współczynniki wnikania do płynu warstwy nabłonkowej i błony śluzowej oskrzeli (w porównaniu z poziomem w osoczu krwi) wynosiły odpowiednio 0,8–3 i 1,1–1,8.

Po 5 dniach doustnego podawania preparatu Tavanic średni poziom lewofloksacyny 4 godziny po ostatnim przyjęciu leku w organizmie wynosił 9,94 μg / ml w płynie wyściełającym nabłonek i 97,9 μg / ml w makrofagach pęcherzyków płucnych.

Po podaniu doustnym 500 mg leku, maksymalna zawartość lewofloksacyny w tkance płucnej wynosiła około 11,3 μg / gi była notowana 4–6 godzin po podaniu ze współczynnikami penetracji 2–5 w porównaniu z zawartością w osoczu krwi.

Po podaniu doustnym przez 3 dni, 500 mg Tavanic 1 lub 2 razy dziennie, maksymalne stężenia lewofloksacyny w płynie pęcherzykowym obserwowano po 2-4 godzinach od zażycia leku i wynosiły odpowiednio 4 i 6,7 μg / ml, przy współczynniku penetracji 1 w porównaniu z poziomem substancji w osoczu krwi.

Lewofloksacyna ma wysoki stopień penetracji do korowej i gąbczastej tkanki kostnej, co dotyczy również dystalnej i bliższej części kości udowej, ze współczynnikiem penetracji (tkanka kostna / osocze krwi) wynoszącym 0,1–3. Maksymalna zawartość substancji w tkance kostnej gąbczastej zlokalizowanej w bliższej części kości udowej po 2 godzinach od doustnego podania 500 mg preparatu Tavanic osiągnęła około 15,1 μg / g.

Lewofloksacyna różni się niewielkim stopniem przenikania do płynu mózgowo-rdzeniowego.

Po doustnym podawaniu 500 mg Tavanic raz dziennie przez 3 dni, średnie stężenie substancji czynnej w tkance prostaty wynosiło 8,7 μg / g, a przybliżony stosunek stężeń w gruczole krokowym do osocza krwi wynosił 1,84.

Przybliżone stężenia lewofloksacyny w moczu 8-12 godzin po doustnym podaniu preparatu Tavanic w dawce 600, 300 i 150 mg wynosiły odpowiednio 162, 91 i 44 μg / ml.

Substancja praktycznie nie uczestniczy w procesach metabolicznych (nie więcej niż 5% podanej dawki). Jej metabolity obejmują N-tlenek lewofloksacyny i demetylolewofloksacynę, które są wydalane przez nerki. Lewofloksacyna jest stabilna stereochemicznie i odporna na transformacje chiralne.

Po podaniu doustnym lewofloksacyna jest stosunkowo wolno wydalana z osocza krwi (średni okres półtrwania wynosi co najmniej 6-8 godzin). Ponad 85% podanej dawki jest wydalane z moczem. Po podaniu pojedynczej dawki 500 mg preparatu Tavanic całkowity klirens substancji osiągnął 175 ± 29,2 ml / min.

W przypadku podawania dożylnego i doustnego nie zarejestrowano różnic w farmakokinetyce lewofloksacyny, dlatego różne postacie dawkowania leku są wymienne.

U pacjentów płci męskiej i żeńskiej farmakokinetyka lewofloksacyny pozostaje identyczna. U starszych pacjentów również pozostaje podobny do tego u młodszych pacjentów, z wyłączeniem różnic w klirensie kreatyniny.

W przypadku zaburzeń czynności nerek zmienia się farmakokinetyka lewofloksacyny. Im bardziej upośledzona czynność nerek, tym mniejszy klirens nerkowy i szybkość wydalania substancji przez nerki oraz dłuższy okres półtrwania. Po jednorazowym podaniu doustnym 500 mg produktu Tavanic klirens nerkowy i okres półtrwania wynoszą odpowiednio:

57 ml / min i 9 godzin przy CC 50–80 ml / min;
26 ml / min i 27 godzin przy CC 20–49 ml / min;
13 ml / min i 35 godzin z QC poniżej 20 ml / min.

Wskazania do stosowania

Stosowanie preparatu Tavanic jest wskazane w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobami zakaźnymi i zapalnymi wywołanymi przez bakterie wrażliwe na lewofloksacynę:

pozaszpitalne zapalenie płuc;
przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego pochodzenia bakteryjnego;
niepowikłane infekcje dróg moczowych;
odmiedniczkowe zapalenie nerek i inne powikłane infekcje dróg moczowych;
lekooporne formy gruźlicy (w ramach kompleksowej terapii).

Ponadto istnieją oddzielne wskazania dla każdej z form Tavanic:

tabletki: ostra postać przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostrego zapalenia zatok, infekcji tkanek miękkich i skóry, leczenie i zapobieganie wąglikowi w przypadku zakażenia kropelkami unoszącymi się w powietrzu;
roztwór: posocznica lub bakteriemia wynikająca z infekcji bakteryjnych dróg moczowych i płuc, infekcje jamy brzusznej.

Przeciwwskazania

padaczka;
uszkodzenia ścięgien spowodowane przez historię fluorochinolonów;
wiek do 18 lat;
okres ciąży i karmienia piersią;
nadwrażliwość na chinolony;
indywidualna nietolerancja na składniki Tavanic.

Ponadto tabletki są przeciwwskazane w przypadku pseudoparalitycznej miastenii (myasthenia gravis).

Z ostrożnością należy przepisać Tavanik pacjentom predysponowanym do rozwoju napadów [jednoczesna terapia fenbufenem, teofiliną i innymi lekami, których działanie obniża próg gotowości napadowej mózgu, obecność patologii ośrodkowego układu nerwowego (OUN)], z upośledzoną czynnością nerek, utajonym lub jawnym niedoborem glukozy -Dehydrogenaza 6-fosforanowa, zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia), niewydolność serca, wrodzone wydłużenie odstępu QT, bradykardia, zawał mięśnia sercowego, cukrzyca, przy jednoczesnej terapii lekami powodującymi wydłużenie odstępu QT (leki przeciwarytmiczne klasy IA i III trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), z ciężkimi neurologicznymi reakcjami niepożądanymi na inne fluorochinolony, u pacjentów w podeszłym wieku.

Ponadto należy uważać:

tabletki: u pacjentek z psychozą lub chorobą psychiczną w wywiadzie;
rozwiązanie: z pseudoparalityczną myasthenia gravis.

Instrukcja użytkowania Tavanik: metoda i dawkowanie

Pigułki

Tabletki Tavanic przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku, połykając w całości i popijając wystarczającą ilość płynu (100-200 ml).

Przy równoczesnym stosowaniu sukralfatu, cynku, soli żelaza, środków zobojętniających sok żołądkowy zawierających glin i / lub magnez, Tavanic przyjmuje się nie później niż 2 godziny przed lub 2 godziny po podaniu tych leków.

Podczas przenoszenia pacjenta z terapii pozajelitowej na doustną dawkę leku nie zmienia się.

Dawkę i okres leczenia przepisuje lekarz, biorąc pod uwagę wrażliwość domniemanego patogenu, charakter i ciężkość choroby.

Zalecany schemat dawkowania preparatu Tavanic u pacjentów z prawidłową czynnością nerek [klirens kreatyniny (CC) większy niż 50 ml / min]:

pozaszpitalne zapalenie płuc: 500 mg 1-2 razy dziennie, czas trwania leczenia - 7-14 dni;
przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg raz dziennie, przebieg leczenia 28 dni;
niepowikłane infekcje dróg moczowych: 250 mg raz dziennie przez 3 dni;
powikłane infekcje dróg moczowych: 500 mg raz dziennie przez 7-14 dni;
odmiedniczkowe zapalenie nerek: 500 mg raz dziennie, czas trwania terapii 7-10 dni;
lekooporne formy gruźlicy (w ramach kompleksowej terapii): 500 mg 1-2 razy dziennie, czas przyjęcia - nie więcej niż 90 dni;
ostre zapalenie zatok: 500 mg raz dziennie, przebieg leczenia 10-14 dni;
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: 500 mg 1 raz dziennie przez 7-10 dni;
wąglik przenoszony drogą kropelkową (łącznie z profilaktyką): 500 mg raz dziennie, przebieg terapii - do 56 dni;
infekcje skóry i tkanek miękkich: 500 mg 1-2 razy dziennie przez 7-14 dni.

Roztwór do infuzji

Roztwór Tavanik jest przeznaczony do dożylnego (IV) kroplówki, powolnego podawania.

Czas podawania 100 ml (500 mg lewofloksacyny) leku zmieszanego ze 100 ml roztworu do infuzji wynosi co najmniej 60 minut.

Roztwór jest kompatybilny z 0,9% roztworem chlorku sodu, 2,5% roztworem Ringera z dekstrozą, 5% roztworem dekstrozy, połączonymi roztworami do żywienia pozajelitowego (węglowodany, aminokwasy, elektrolity).

Roztworu Tavanic nie należy mieszać z roztworem wodorowęglanu sodu i innymi roztworami o odczynie alkalicznym, heparyną.

Przy oświetleniu pokojowym butelka z lekiem wyjętym z kartonu nadaje się do użytku nie dłużej niż 3 dni.

Zalecane dawkowanie preparatu Tavanic dla pacjentów z CC powyżej 50 ml / min:

pozaszpitalne zapalenie płuc: 500 mg 1–2 razy dziennie, przebieg leczenia 7–14 dni;
przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg raz dziennie, przebieg leczenia 28 dni;
niepowikłane infekcje dróg moczowych: 250 mg raz dziennie, przebieg leczenia 3 dni;
odmiedniczkowe zapalenie nerek i inne powikłane infekcje dróg moczowych: 250 mg raz dziennie, przebieg leczenia 7-10 dni. Aby osiągnąć efekt kliniczny w ciężkich zakażeniach, wskazane jest zwiększenie pojedynczej dawki;
lekooporne formy gruźlicy (w ramach terapii złożonej): 1-2 razy dziennie po 500 mg, czas leczenia do 90 dni;
posocznica lub bakteriemia: 500 mg 1-2 razy dziennie, przebieg leczenia 10-14 dni;
infekcje jamy brzusznej (w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi oddziałującymi na florę beztlenową): 500 mg 1 raz dziennie przez 7-14 dni.

Po skutecznym zwalczeniu patogenu lub normalizacji temperatury ciała pacjenta, zaleca się kontynuowanie stosowania leku przez co najmniej 2-3 dni.

Biorąc pod uwagę dużą biodostępność lewofloksacyny w postaci tabletek, po kilku dniach dożylnego wlewu kroplowego roztworu oraz przy pozytywnej dynamice terapii, pacjent może przejść do przyjmowania leku w tej samej dawce.

W przypadku zaburzeń czynności nerek (CC 50 ml / min i poniżej) schemat dawkowania tabletek i roztworu Tavanic dostosowuje się indywidualnie, biorąc pod uwagę wartość CC i wskazania kliniczne pacjenta:

CC 50–20 ml / min: pierwsza dawka - 250 mg, następnie - 125 mg raz dziennie; pierwsza dawka - 500 mg, następnie - 250 mg 1 lub 2 razy dziennie;
CC 19-10 ml / min: pierwsza dawka - 250 mg, następnie - 125 mg 1 raz w ciągu 2 dni; pierwsza dawka - 500 mg, następnie - 125 mg 1 lub 2 razy dziennie;
CC poniżej 10 ml / min [w tym ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa (CAPD) i hemodializa]: pierwsza dawka - 250 mg, następnie - 125 mg 1 raz w ciągu 2 dni; pierwsza dawka to 500 mg, a następnie 125 mg raz na dobę.

Po hemodializie lub CAPD dodatkowe przyjmowanie leku nie jest wymagane.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby i pacjentów w podeszłym wieku korekta schematu dawkowania preparatu Tavanic nie jest wymagana.

Pacjent nie powinien samodzielnie naruszać schematu dawkowania przepisanego przez lekarza ani zaprzestać stosowania leku. Jeśli przypadkowo pominiesz przyjęcie kolejnej dawki, należy ją przyjąć natychmiast po przypomnieniu sobie, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skutki uboczne

układ sercowo-naczyniowy: rzadko - obniżenie ciśnienia krwi (BP), tachykardia zatokowa; nieznana częstość - wydłużenie odstępu QT;
układ nerwowy: często - zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - zaburzenia smaku, senność, drżenie; rzadko - parestezje, drgawki; częstość nieznana - zaburzenia pozapiramidowe, obwodowa neuropatia czuciowa, dyskineza, obwodowa neuropatia czuciowo-ruchowa, zaburzenia węchu, utrata smaku, utrata węchu;
układ krwiotwórczy: rzadko - eozynofilia, leukopenia; rzadko - trombocytopenia, neutropenia; częstość nieznana - niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia, agranulocytoza;
zaburzenia psychiczne: często - bezsenność; rzadko - zamęt świadomości, uczucie niepokoju; rzadko - depresja, halucynacje, paranoja, pobudzenie, koszmary senne, zaburzenia snu; częstość nieznana - zaburzenia zachowania prowadzące do samookaleczenia (w tym myśli i / lub próby samobójcze);
układ wątrobowo-żółciowy: często - podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST); rzadko - wzrost stężenia bilirubiny we krwi; częstość nieznana - ciężka niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, ostra niewydolność wątroby (ryzyko zgonu, szczególnie w przypadku posocznicy);
układ pokarmowy: często - biegunka, nudności, wymioty; rzadko - niestrawność, ból brzucha; częstość nieznana - biegunka krwotoczna (dotyczy objawów zapalenia jelit, rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, zapalenia trzustki, zapalenia jamy ustnej);
narząd wzroku: bardzo rzadko - rozmycie widzialnego obrazu;
narząd słuchu i zaburzenia błędnika: rzadko - zawroty głowy; rzadko - dzwonienie w uszach; nieznana częstotliwość - utrata słuchu;
układ oddechowy: rzadko - duszność; częstość nieznana - alergiczne zapalenie płuc, skurcz oskrzeli;
układ odpornościowy: rzadko - pokrzywka; rzadko - obrzęk naczynioruchowy; nieznana częstość - wstrząs anafilaktyczny i / lub anafilaktoidalny;
drogi moczowe: rzadko - podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy; rzadko - ostra niewydolność nerek;
reakcje dermatologiczne: rzadko - swędzenie, pokrzywka, wysypka; częstość nieznana - zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, wysiękowy rumień wielopostaciowy, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło;
metabolizm: rzadko - anoreksja; rzadko - hipoglikemia (częściej z cukrzycą);
układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów; rzadko - zapalenie ścięgien, uszkodzenie ścięgien, osłabienie mięśni (szczególnie niebezpieczne w przypadku pseudoparalitycznej myasthenia gravis); nieznana częstość - rabdomioliza, zerwanie ścięgna;
choroby zakaźne i pasożytnicze: rzadko - odporność drobnoustrojów chorobotwórczych, infekcje grzybicze;
reakcje ogólne: rzadko - astenia; rzadko - gorączka;
inne: bardzo rzadko - ataki porfirii (u pacjentów z tą patologią);
reakcje miejscowe: często - reakcje w miejscu wstrzyknięcia (przekrwienie, bolesność).

Ponadto przyjmowanie tabletek Tavanic może powodować następujące działania niepożądane:

układ sercowo-naczyniowy: rzadko - kołatanie serca; nieznana częstość - tachykardia komorowa, arytmie komorowe, tachykardia komorowa taka jak piruet, zatrzymanie akcji serca;
układ nerwowy: częstość nieznana - łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, omdlenie;
narząd wzroku: nieznana częstość - zapalenie błony naczyniowej oka, przemijająca utrata wzroku;
zaburzenia narządu słuchu i błędnika: częstość nieznana - utrata słuchu;
układ pokarmowy: rzadko - wzdęcia, zaparcia;
układ wątrobowo-żółciowy: często - zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, gamma-glutamylotransferazy; nieznana częstotliwość - żółtaczka;
reakcje dermatologiczne: rzadko - nadmierna potliwość;
układ mięśniowo-szkieletowy: częstość nieznana - zerwanie więzadła, zapalenie stawów, zerwanie mięśni;
metabolizm: częstość nieznana - śpiączka hipoglikemiczna, hiperglikemia;
reakcje ogólne: częstość nieznana - ból w klatce piersiowej, plecach, kończynach.

Przedawkować

Dane uzyskane w wyniku eksperymentów na zwierzętach wskazują, że najbardziej prawdopodobnymi objawami ostrego przedawkowania preparatu Tavanic są objawy związane z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, w tym splątanie). Po wprowadzeniu leku do obrotu w dużych dawkach zidentyfikowano działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym omamy, drgawki, drżenie i niewyraźną świadomość. Niekiedy obserwuje się erozyjne uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i nudności. Podczas przeprowadzania badań klinicznych i farmakologicznych, w których ochotnikom wstrzykiwano dawki znacznie wyższe niż terapeutyczne, odnotowano wydłużenie odstępu QT.

W takim przypadku zalecana jest terapia objawowa. Zaleca się również uważne monitorowanie stanu pacjenta, w tym regularne wykonywanie EKG. W przypadku ostrego przedawkowania leku w postaci tabletek konieczne jest przepłukanie żołądka i wstrzyknięcie leków zobojętniających sok żołądkowy, które są ochraniaczami błony śluzowej żołądka. Lewofloksacyny nie można usunąć za pomocą żadnego rodzaju dializy (hemodializy, dializy otrzewnowej i przedłużonej dializy otrzewnowej). Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

Szpitalna infekcja wywołana przez Pseudomonas aeruginosa może wymagać leczenia skojarzonego.

Tavanic należy stosować zgodnie z oficjalnymi krajowymi wytycznymi dotyczącymi właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych, biorąc pod uwagę wrażliwość drobnoustrojów w danym regionie.

O powołaniu leku należy zdecydować na podstawie diagnozy potwierdzonej badaniami mikrobiologicznymi, po wyizolowaniu patogenu i ustaleniu jego wrażliwości na lewofloksacynę.

Nie zaleca się stosowania preparatu Tavanic w leczeniu zakażeń szczepami Staphylococcus aureus opornymi na metycylinę (rozpoznanymi lub podejrzewanymi) ze względu na duże prawdopodobieństwo ich oporności na fluorochinolony.

W trakcie terapii lub po jej zakończeniu może wystąpić ciężka biegunka (w tym krwawa), wskazująca na rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile. W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i podać doustnie teikoplaninę, wankomycynę lub metronidazol. Nie można stosować leków hamujących motorykę jelit.

Zapalenie ścięgna może pojawić się po dwóch dniach leczenia i może być obustronne. Niebezpieczeństwo choroby polega na zerwaniu ścięgien, w tym ścięgna Achillesa. Grupa ryzyka obejmuje pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów jednocześnie stosujących glikokortykosteroidy (GCS). Jeśli podejrzewasz rozwój zapalenia ścięgien, Tavanic należy natychmiast anulować, unieruchomić chore ścięgno i rozpocząć jego leczenie.

Począwszy od przyjęcia pierwszych dawek leku Tavanic, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Stosowanie lewofloksacyny może być śmiertelne, dlatego należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny i skonsultować się z lekarzem.

Pacjenta należy poinformować o objawach uszkodzenia wątroby (świąd, ciemny mocz, żółtaczka, bóle brzucha), o obowiązkowym odstawieniu leku i zasięgnięciu porady lekarza w przypadku ich wystąpienia.

W okresie leczenia i przez następne dwa dni po zakończeniu terapii pacjentom zaleca się unikanie ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub sztucznego promieniowania ultrafioletowego.

Ze względu na duże ryzyko wystąpienia nadkażenia podczas leczenia konieczna jest ponowna ocena stanu pacjenta.

Pacjenci w podeszłym wieku i kobiety są bardziej wrażliwe na leki wydłużające odstęp QT, dlatego należy zwrócić na nich szczególną uwagę przepisując lewofloksacynę.

Pacjenci z cukrzycą powinni uważnie monitorować poziom glukozy we krwi.

Gdy pojawią się objawy neuropatii, pojawią się reakcje psychotyczne, lek należy odstawić.

Wraz z rozwojem naruszeń ze strony narządu wzroku konieczne jest zasięgnięcie porady okulisty.

Na tle stosowania lewofloksacyny badania laboratoryjne moczu na zawartość opiatów mogą dać wynik fałszywie dodatni, dlatego wskaźniki analizy wymagają potwierdzenia bardziej szczegółowymi metodami.

Ponieważ lek może hamować wzrost Mycobacterium tuberculosis, może to dodatkowo prowadzić do fałszywie ujemnych wyników badań bakteriologicznych podczas diagnozowania gruźlicy.

W okresie leczenia należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją Tavanik jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na niepełny wzrost szkieletu. Jego stosowanie zwiększa ryzyko uszkodzenia głównych chrząstkowych punktów wzrostu.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Tavanic:

sole wapnia mają minimalny wpływ na wchłanianie leku w postaci tabletek;
sukralfat znacznie osłabia działanie leku;
warfaryna i inne pośrednie antykoagulanty mogą powodować wzrost krzepnięcia krwi (czas protrombinowy) i / lub rozwój krwawień, w tym znacznych, dlatego zaleca się regularne monitorowanie krzepnięcia krwi;
probenecyd, cymetydyna zaburza wydzielanie leku w kanalikach nerkowych i spowalnia wydalanie lewofloksacyny, ale przy prawidłowej czynności nerek nie ma to klinicznie istotnego wpływu;
cyklosporyna może wydłużyć swój okres półtrwania T _1/2 o 33%, ale nie wymaga to dostosowania dawki;
GCS zwiększają prawdopodobieństwo zerwania ścięgna;
digoksyna, glibenklamid, ranitydyna, warfaryna nie wywierają szczególnego wpływu na farmakokinetykę lewofloksacyny, co może wpływać na kliniczne działanie leku.

Połączenie lewofloksacyny z samą teofiliną lub fenbufenem nie wpływa znacząco na działanie leku. Należy jednak pamiętać, że przy terapii skojarzonej, która obejmuje kilka leków obniżających próg gotowości napadowej mózgu, w tym teofilinę i niesteroidowe leki przeciwzapalne, ryzyko wyraźnego obniżenia progu gotowości napadowej mózgu znacznie wzrasta.

Analogi

Analogami Tavanic są: Zolev, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobakt, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoxa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levotimedox, Levotor.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, roztwór chronić przed światłem.

Okres trwałości: tabletki - 5 lat, roztwór - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Tavanik

Recenzje Tavanica wśród lekarzy są całkiem dobre. Ten lek o szerokim spektrum działania jest dobrze tolerowany pod warunkiem przestrzegania schematu leczenia i ogólnych wymagań dotyczących antybiotyków. W trakcie kuracji zaleca się pić dużo płynów, dobrze się odżywiać (nacisk w menu jest lepszy na sfermentowane produkty mleczne), więcej odpoczywać i przyjmować leki chroniące błonę śluzową przewodu pokarmowego.

Pacjenci inaczej mówią o Tavanicu. Niektórzy pacjenci twierdzą, że jest to raczej „ciężki” lek, którego nie tolerowali dobrze podczas terapii, a także odnotowują wiele skutków ubocznych. Jednak wielu pacjentów chwali go za wysoką skuteczność w walce z chorobami wywoływanymi przez różnorodne bakterie. W zależności od dawki przepisanej przez lekarza, liczba działań niepożądanych jest zminimalizowana, a tylko sporadycznie pojawia się lekki ból głowy i zawroty głowy.

Cena Tavanika w aptekach

Orientacyjna cena za Tavanik w postaci tabletek o dawce 250 mg to 497–617 rubli (za opakowanie zawierające 10 szt.). Możesz kupić tabletki 500 mg Tavanik za 477–522 rubli (za opakowanie zawierające 5 tabletek) lub 915–956 rubli (za opakowanie zawierające 10 tabletek). Roztwór do infuzji będzie kosztował 1000-1077 rubli (za butelkę 100 ml).