Femoston 1/10 - Instrukcje Użytkowania Tabletów, Recenzji, Ceny, Analogów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Femoston 1/10

Femoston 1/10: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Za naruszenie funkcji wątroby
11. 11. Stosowanie u osób starszych
12. 12. Interakcje lekowe
13. 13. Analogi
14. 14. Warunki przechowywania
15. 15. Warunki wydawania aptek
16. 16. Recenzje
17. 17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Femoston

Kod ATX: G03FB08

Substancja czynna: dydrogesteron (dydrogesteronum), estradiol (oestradiolum)

Producent: Solvay Pharmaceuticals (Holandia), Abbott Laboratories SA (USA)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018

Femoston 1/10 to złożony lek estrogenowo-gestagenowy przeciwklimakteryjny.

Uwolnij formę i kompozycję

Femoston 1/10 jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: okrągłych, obustronnie wypukłych, z wytłoczoną na jednej stronie liczbą „379”, rdzeń tabletki jest biały o szorstkiej strukturze; w jednym blistrze znajdują się dwa rodzaje tabletek - biała i szara (28 tabletek w blistrze - 14 sztuk w kolorze białym i szarym; w pudełku tekturowym 1, 3 lub 10 blistrów).

Zawartość składników aktywnych w 1 tabletce:

• biała tabletka: półwodzian estradiolu - 1,03 mg, co odpowiada 1 mg estradiolu;
• szara tabletka: półwodzian estradiolu - 1,03 mg, co odpowiada 1 mg estradiolu; dydrogesteron - 10 mg.

Składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, hypromeloza, skrobia, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Skład powłoki:

• biała tabletka: biała Opadry Y-1-7000 [makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171), hypromeloza];
• szare tabletki: Opadry II 85F27664 szary [makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), żelaza (II) tlenek czarny (E172), talk].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Femoston 1/10 to złożony lek przeznaczony do hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w celu zapobiegania utracie masy kostnej w okresie pomenopauzalnym i po usunięciu jajników. Tożsamość półwodzianu estradiolu z ludzkim endogennym estradiolem, który jest najbardziej aktywnym estrogenem, pozwala skompensować niedobór estrogenu w organizmie kobiety w wieku menopauzalnym i zmniejsza objawy menopauzy w pierwszych tygodniach stosowania leku. Skuteczność terapeutyczna dydrogesteronu (progestagenu) jest podobna w działaniu do działania progesteronu podawanego pozajelitowo. Dydrogesteron stosowany w HTZ zapewnia pełną transformację wydzielniczą endometrium. Jego obecność w leku zmniejsza ryzyko przerostu endometrium, które jest zwiększone przez działanie estrogenów.

Farmakokinetyka

Po zażyciu Femoston 1/10 do środka następuje szybkie i całkowite wchłanianie mikronizowanego estradiolu i dydrogesteronu z przewodu pokarmowego. Biodostępność dydrogesteronu wynosi 28%, maksymalne stężenie w osoczu krwi występuje po 0,5–2,5 godziny.

Wiązanie z białkami osocza: estradiol - około 98–99% (z albuminą - 30–52%, z globuliną - do 69%), dydrogesteron - ponad 90% podanej dawki.

W wątrobie estradiol jest metabolizowany do estronu i siarczanu estronu, które mają działanie estrogenne. Siarczan estronu ma również wrodzoną zdolność do recyrkulacji jelitowo-wątrobowej.

Dydrogesteron jest całkowicie metabolizowany, jego głównym metabolitem jest 20-a-dihydrodidrogesteron (DHD), maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga około 1,5 godziny po przyjęciu leku Femoston 1/10. Stężenie DHD w osoczu jest znacznie wyższe niż początkowe stężenie dydrogesteronu.

Brak aktywności estrogenowej i androgennej determinuje charakterystyczną cechę wszystkich metabolitów dydrogesteronu, polegającą na utrzymaniu konfiguracji 4,6-dieno-3-onu substancji macierzystej oraz braku 17alfa-hydroksylacji.

Okres półtrwania dydrogesteronu wynosi 5-7 godzin (DHD - 14-17 godzin), estronu i estradiolu - 10-16 godzin.

Estrogeny przenikają do mleka matki.

Estron i estradiol sprzężone z kwasem glukuronowym są wydalane głównie przez nerki.

Około 63% przyjętej dawki dydrogesteronu jest wydalane przez nerki, a jego całkowite wydalenie następuje dopiero po 72 godzinach. Całkowity klirens osoczowy wynosi 6,4 l / min. DHD jest oznaczany w moczu głównie w postaci koniugatu kwasu glukuronowego.

Przy dziennym spożyciu Femostonu 1/10 równowaga stężenia estradiolu następuje po 5 dniach, a dydrogesteronu - po 3 dniach.

Właściwości farmakokinetyczne dydrogesteronu i DHD nie zmieniają się przy wielokrotnym podawaniu.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Femoston 1/10 wskazany jest dla kobiet w okresie okołomenopauzalnym (zaledwie 6 miesięcy po ostatniej miesiączce) lub kobiet po menopauzie jako hormonalna terapia zastępcza w stanach, które są spowodowane niedoborem estrogenu w organizmie.

Ponadto lek jest przepisywany w celu zapobiegania osteoporozie pomenopauzalnej z wysokim ryzykiem złamań u kobiet z nietolerancją lub przeciwwskazaniami do innych leków.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• rak piersi, w tym podejrzany;
• rak endometrium i inne złośliwe nowotwory zależne od estrogenu, także jeśli są podejrzane;
• oponiak i inne nowotwory zależne od progestagenu, także jeśli są podejrzane;
• nieleczony przerost endometrium;
• zakrzepica tętnicza i żylna, w tym zakrzepica żył głębokich (w tym historia);
• choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym krwotoczne lub niedokrwienne zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego (w tym historia);
• ciężkie lub wielorakie czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej u pacjentów z nabytą lub dziedziczną predyspozycją, np. dusznica bolesna, choroba naczyniowo-mózgowa, przemijające napady niedokrwienia, migotanie przedsionków, choroba wieńcowa, powikłane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, niedobór antytrombiny III, obecność przeciwciał na fosfolipidy (antykoagulant toczniowy, przeciwciała przeciwko kardiolipinie), niedobór białka C lub S, przedłużone unieruchomienie, ciężka otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg na 1 m ²);
• złośliwe guzy wątroby;
• ostra lub przewlekła choroba wątroby (w tym historia);
• porfiria;
• niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Zaleca się ostrożność przepisując Femoston 1/10 jako HTZ w przypadku występowania lub wskazania w wywiadzie następujących chorób i stanów: nadciśnienie tętnicze, endometrioza, mięśniak macicy, obecność czynników ryzyka wystąpienia nowotworów estrogenozależnych (w tym pierwszego stopnia pokrewieństwa krewnych, z rakiem piersi) astma oskrzelowa, cukrzyca (z powikłaniami naczyniowymi lub bez), łagodne nowotwory wątroby, kamica żółciowa, silny ból głowy, migrena, toczeń rumieniowaty układowy, padaczka, otoskleroza, przerost endometrium w wywiadzie.

Wymaga natychmiastowego anulowania Femoston 1/10, gdy w okresie leczenia pojawią się dysfunkcje wątroby, żółtaczka, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, migrenowy ból głowy.

Instrukcja użytkowania Femoston 1/10: metoda i dawkowanie

Femoston 1/10 tabletek przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków, w dogodnym dla kobiety, ale zawsze o tej samej porze dnia.

Zalecane dawkowanie: 1 szt. 1 dziennie. Opakowanie przeznaczone jest na 28 dni, należy zacząć przyjmować tabletki z blistra od białych tabletek (oznaczonych numerem 1), które zawierają 1 mg estradiolu. Po 14 dniach terapię kontynuuje się przyjmując szare pigułki (oznaczone na blistrze numerem 2), zawierające 1 mg estradiolu i 10 mg dydrogesteronu. Po zakończeniu przyjmowania tabletek z dotychczasowego blistra terapię kontynuuje się przyjmując białe tabletki z nowego opakowania. HTZ polega na regularnym, ciągłym przyjmowaniu leku.

W przypadku przypadkowego pominięcia kolejnej dawki leku Femoston 1/10, tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak sobie o tym przypomni, jeśli okres opóźnienia nie przekracza 12 godzin (okres od przyjęcia poprzedniej dawki do 36 godzin). Jeśli opóźnienie przekroczy 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej tabletki, a następnego dnia przyjąć zwykłą dawkę o wyznaczonej porze. Na tle pominięcia kolejnej dawki leku zwiększa się ryzyko „rozmazania” plamienia lub „przebicia” krwawienia z macicy.

W przypadku przestawienia się na inny lek hormonalny (podawanie cykliczne lub ciągłe sekwencyjne) konieczne jest dokończenie obecnego cyklu i rozpoczęcie przyjmowania leku Femoston 1/10. W przypadku zmiany schematu ciągłej terapii skojarzonej, leczenie produktem Femoston 1/10 można rozpocząć w dowolnym dniu.

W przypadku niewystarczającej skuteczności klinicznej leku związanej z niedoborem estrogenów, dawkę można dostosować, przepisując Femoston 2/10.

Skutki uboczne

• z układu rozrodczego i gruczołów mlecznych: bardzo często - napięcie lub bolesność gruczołów mlecznych; często - krwotok maciczny, upośledzone wydzielanie z pochwy, drobne plamienia u kobiet po menopauzie, bóle podbrzusza, obfite krwawienia miesiączkowe, acykliczne plamienia, brak lub skąpe krwawienia miesiączkowe, bolesne krwawienia miesiączkowe, kandydoza pochwy; rzadko - wzrost gruczołów mlecznych, wzrost wielkości mięśniaka gładkokomórkowego, zespół napięcia przedmiesiączkowego;
• z układu nerwowego: bardzo często - ból głowy; często - zawroty głowy, migrena;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - podwyższone ciśnienie krwi, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa; rzadko - zawał mięśnia sercowego;
• zaburzenia psychiczne: często - nerwowość, depresja; rzadko - upośledzone libido;
• z przewodu pokarmowego: bardzo często - bóle brzucha; często - wzdęcia, nudności, wymioty;
• z układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - nieprawidłowa czynność wątroby, w tym w połączeniu z bólami brzucha, żółtaczką, złym samopoczuciem, osłabieniem; patologia pęcherzyka żółciowego;
• ze strony mięśni szkieletowych i tkanki łącznej: bardzo często - ból pleców (ból krzyża);
• z układu odpornościowego: rzadko - nadwrażliwość na składniki leku;
• reakcje dermatologiczne: często - reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie; rzadko - obrzęk naczynioruchowy, plamica naczyniowa;
• zaburzenia ogólne: często - obrzęki obwodowe, stany asteniczne (złe samopoczucie, osłabienie, zmęczenie);
• choroby zakaźne: rzadko - zapalenie pęcherza;
• inne reakcje: często - wzrost masy ciała; rzadko - zmniejszenie masy ciała.

Ponadto na tle terapii skojarzonej z estrogenem i progestagenem (w tym estradiolem i dydrogesteronem) mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• z organizmu jako całości: nowotwory o łagodnej, złośliwej i nieokreślonej etiologii (w tym rak jajnika, rak endometrium, oponiak);
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa;
• z układu krwiotwórczego: niedokrwistość hemolityczna;
• z układu nerwowego: wywołanie napadów padaczki, pląsawicy, ryzyko otępienia na tle hormonalnej terapii zastępczej, rozpoczęte w wieku powyżej 65 lat;
• z układu odpornościowego: układowy toczeń rumieniowaty;
• ze strony układu rozrodczego i gruczołów sutkowych: nadżerka szyjki macicy, włóknisto-torbielowa choroba piersi;
• ze strony narządów wzroku: wzrost krzywizny rogówki, nietolerancja soczewek kontaktowych;
• ze strony mięśni szkieletowych i tkanki łącznej: skurcze mięśni kończyn dolnych;
• z układu moczowo-płciowego: nietrzymanie moczu;
• od strony metabolizmu: hipertriglicerydemia;
• z przewodu pokarmowego: z hipertriglicerydemią - zapalenie trzustki;
• testy diagnostyczne: podwyższona zawartość hormonów tarczycy;
• reakcje dermatologiczne: rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, ostuda i / lub melasma;
• inne reakcje: z porfirią - pogorszenie przebiegu choroby.

Przedawkować

Objawy: bóle brzucha, nudności, wymioty, zawroty głowy, senność, osłabienie, krwawienie z odstawienia, napięcie piersi.

Leczenie: stosowanie leczenia objawowego zgodnie ze wskazaniami.

Specjalne instrukcje

Powołanie Femoston 1/10 jest wskazane tylko w przypadku wystąpienia objawów, które mają niekorzystny wpływ na jakość życia. HTZ jest zalecana tak długo, jak długo ryzyko wystąpienia działań niepożądanych nie przekracza korzyści wynikających z przyjmowania leku. Należy wziąć pod uwagę ograniczone doświadczenie kliniczne z lekiem u kobiet w wieku powyżej 65 lat.

U młodszych kobiet bezwzględne ryzyko związane ze stosowaniem leku jest znacznie niższe niż u starszych kobiet.

Aby zidentyfikować ewentualne przeciwwskazania, lekarz powinien przepisać Femoston 1/10 na podstawie pełnego wywiadu lekarskiego i rodzinnego oraz po ogólnym badaniu ginekologicznym pacjentki, w tym mammografii. Lekarz powinien poinformować kobietę o tych zmianach w gruczołach sutkowych, gdy się pojawią konieczna jest konsultacja z lekarzem. Stosowanie leku wymaga obowiązkowych okresowych badań, co najmniej 1 raz w ciągu 6 miesięcy. Lekarz indywidualnie określa ich charakter i częstotliwość.

Stosowanie estrogenów znacznie zwiększa ryzyko zachorowania na raka endometrium i hiperplazję, stopień ryzyka zależy od dawki leku oraz okresu HTZ. Połączony skład preparatu Femoston 1/10, czyli cykliczne przyjmowanie progestagenu, zmniejsza ryzyko hiperplazji endometrium i raka wywołanego przez estrogeny. W celu szybkiego rozpoznania tych patologii wskazane jest przeprowadzenie badania ultrasonograficznego i, jeśli to konieczne, badania histologicznego. Krwawienie z pochwy, w tym krwawienie śródcykliczne, może pojawić się w pierwszych miesiącach leczenia. Jeśli takie krwawienie wystąpi na późniejszych etapach leczenia lub pojawi się po odstawieniu leku, konieczne jest zdiagnozowanie ich przyczyny. Zaleca się wykonanie biopsji endometrium, aby wykluczyć nowotwór złośliwy.

Ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej przy stosowaniu HTZ zwiększa się kilkakrotnie, w większym stopniu w ciągu pierwszych 12 miesięcy stosowania leku. Pacjentki, których krewni pierwszego stopnia mieli powikłania zakrzepowo-zatorowe w młodym wieku lub z historią samoistnych poronień, wymagają badania hemostazy przed przepisaniem leku. W przypadku jednoczesnej terapii przeciwzakrzepowej należy dokładnie ocenić możliwość przepisania leku Femoston 1/10. W przypadku planowanej interwencji chirurgicznej, po której następuje długotrwałe unieruchomienie, zaleca się odstąpienie od HTZ w ciągu 1–1,5 miesiąca i wznowienie jej dopiero po przywróceniu pełnej sprawności. Należy poinformować kobietę o objawach zakrzepowo-zatorowych, takich jak duszność, obrzęk lub bolesność kończyn dolnych,nagły ból w klatce piersiowej i konieczność natychmiastowej pomocy lekarskiej, jeśli wystąpią.

Ryzyko zachorowania na raka piersi podczas stosowania złożonej estrogenowo-progestagenowej HTZ, trwającej dłużej niż 5 lat, wzrasta 2-krotnie. Obrzęk piersi spowodowany lekiem może utrudniać wczesne rozpoznanie raka piersi.

Istnieje ryzyko zachorowania na raka jajnika, ale w znacznie mniejszym stopniu niż rak piersi.

Terapia skojarzona z estrogenem i progestagenem zwiększa względne ryzyko udaru niedokrwiennego, które nie zależy od wieku pacjenta ani czasu trwania terapii. Należy pamiętać, że im starsza jest pacjentka, u której rozpoczyna HTZ, tym większe jest początkowe ryzyko udaru niedokrwiennego. Femoston 1/10 nie wpływa na wygląd udaru krwotocznego. Ryzyko wystąpienia choroby wieńcowej wzrasta wraz z wiekiem, ale może się to zdarzyć z przyczyn obiektywnych i subiektywnych.

Femoston 1/10 nie jest środkiem antykoncepcyjnym.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i serca ich stan może pogorszyć właściwości estrogenów powodujące zatrzymywanie płynów.

W przypadku hipertriglicerydemii HTZ może w bardzo rzadkich przypadkach przyczyniać się do rozwoju zapalenia trzustki z powodu znacznego wzrostu stężenia trójglicerydów w osoczu.

Stosowanie leku nie poprawia funkcji poznawczych pacjenta. Rozpoczynając HTZ w wieku powyżej 65 lat, kobiety są narażone na zwiększone ryzyko rozwoju demencji.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na ryzyko niepożądanych reakcji ze strony układu nerwowego, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia skomplikowanych mechanizmów i pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie złożonego leku hormonalnego w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie Femostonu 1/10 jest przeciwwskazane w przypadku złośliwych guzów wątroby, ostrych lub przewlekłych zaburzeń czynności wątroby (w tym historii) i porfirii.

Zaleca się ostrożne przepisywanie leku kobietom z łagodnymi nowotworami wątroby.

Stosować u osób starszych

W przypadku kobiet w wieku powyżej 65 lat doświadczenie z lekiem jest ograniczone.

Interakcje lekowe

W przypadku jednoczesnego stosowania z Femoston 1/10:

• karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (leki przeciwdrgawkowe), ryfabutyna, newirapina, ryfampicyna, efawirenz (leki przeciwbakteryjne), św.;
• takrolimus, cyklosporyna, teofilina, fentanyl: mogą znacznie zwiększać ich stężenia w osoczu.

Analogi

Analogi Femoston 1/10 to: Femoston Mini, Femoston 1/5 Conti, Femoston 2/10, Klimonorm, Kliogest, Trisekvens, Divina.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Femoston recenzje 1/10

Recenzje Femoston 1/10 są kontrowersyjne. Wiele kobiet pozytywnie ocenia lek. Wskazują, że jest dość skuteczny w łagodzeniu objawów menopauzy. Niektórzy z nich, porównując łagodne, rzadkie uderzenia gorąca podczas stosowania Femostonu 1/10 ze stanem całkowitego dyskomfortu (silne uderzenia gorąca) po odstawieniu leku, decydują się na wznowienie HTZ. Po 5-8 latach stosowania skojarzonej terapii hormonalnej zgłaszane są rzadkie i niewielkie skutki uboczne, poprawa jakości życia i ogólne samopoczucie.

Negatywne recenzje brzmią od tych, którym lek nie pomógł, argumentują swoją ocenę brakiem pożądanego wyniku klinicznego, wystąpieniem poważnych skutków ubocznych, wyraźnym obrzękiem i znacznym wzrostem masy ciała.

Wszystkie kobiety przypisują wysoki koszt tabletek wadom Femostonu 1/10.

Wypowiedzi lekarzy, oparte na wynikach badań klinicznych, wskazują na wysoką skuteczność terapeutyczną leku i jego dobrą tolerancję.

Cena za Femoston 1/10 w aptekach

Cena Femoston 1/10 za opakowanie zawierające 28 tabletek może wynosić od 839 rubli.

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!