Lifaxon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Lifaxon: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Lifaxon

Kod ATX: J01DD04

Substancja czynna: ceftriakson (ceftriakson)

Producent: Pharmasintez OJSC (Rosja); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 17.08.2020

Proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego Lifaxon

Lifaxon to antybiotyk cefalosporyna.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci proszku do sporządzania roztworu do podawania dożylnego (dożylnego) i domięśniowego (domięśniowego): proszek krystaliczny, kolor - biały lub biały z żółtawym odcieniem [1 g każdy w przezroczystej, bezbarwnej butelce szklanej o pojemności 10 ml, zamkniętej gumą wtyczka wtoczona aluminiową nasadką z plastikową nasadką; w pudełku tekturowym z przegrodami 1 butelka z substancją czynną, 1 ampułka z rozpuszczalnikiem (woda do wstrzykiwań jest używana jako rozpuszczalnik) i instrukcja użycia Lifaxon].

1 butelka zawiera substancję czynną - ceftriakson sodu, w ilości 1 g (w przeliczeniu na ceftriakson).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ceftriakson jest antybiotykiem cefalosporynowym trzeciej generacji o działaniu bakteriobójczym, zdolnym do hamowania syntezy ściany komórkowej, hamując in vitro wzrost wielu bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Jest stosowany pozajelitowo. Wykazuje oporność na działanie enzymów β-laktamaz (penicylinazy i cefalosporynazy wytwarzanych przez większość bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich).

Lifaxon wykazuje skuteczność przeciwko następującym mikroorganizmom:

tlenowe Gram-ujemne: Serratia spp. (w tym Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepy wytwarzające penicylinazę), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (w tym Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (w tym szczepy wytwarzające penicylinazę), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; niektóre szczepy Pseudomonas aeruginosa są również podatne;
tlenowe Gram-dodatnie: Streptococcus spp. grupy viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (w tym szczepy wytwarzające penicylinazę);
beztlenowce: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (wyjątek - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Ceftriakson działa in vitro na większość szczepów następujących mikroorganizmów (obecnie brak jest danych na temat klinicznego znaczenia tego efektu): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp., (w tym Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.

Staphylococcus spp., Wykazując oporność na metycylinę, są również oporne na cefalosporyny, w tym ceftriakson. Ponadto większość szczepów enterokoków (na przykład Enterococcus faecalis) i paciorkowców z grupy D wykazuje oporność na substancję czynną preparatu Lifaxon.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie (C _max) ceftriaksonu w osoczu po podaniu domięśniowym (i / m) w dawce 0,5 g wynosi 38 μg / ml, przy dawce 1 g - 76 μg / ml, obserwowane 2-3 godziny po wstrzyknięciu. C _max przy podaniu dożylnym (iv) w dawce 0,5 g - 82 mcg / ml, w dawce 1 g –151 mcg / ml, w dawce 2 g - 257 mcg / ml, odnotowuje się pod koniec wlewu.

Biodostępność ceftriaksonu wynosi 100%. Substancja wiąże się z białkami osocza w 83–96%. Objętość dystrybucji waha się w zakresie 0,12-0,14 l / kg (od 5,78 do 13,5 l), u dzieci - 0,3 l / kg; klirens nerkowy - od 0,32 do 0,73 l / h, osocze - od 0,58 do 1,45 l / h. Przenikanie do płynów ustrojowych i tkanek jest szybkie. W stężeniach bakteriobójczych ceftriakson utrzymuje się dłużej niż jeden dzień w następujących płynach i tkankach: tkance kostnej, mięśniu sercowym, płucach, błonie śluzowej ucha środkowego i nosa, migdałkach podniebiennych, wątrobie, drogach żółciowych, wydzielinie gruczołu krokowego, płynie maziowym i opłucnowym.

Podany dożylnie ceftriakson przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego (w tym do zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych), gdzie pozostaje w stężeniu bakteriobójczym przeciwko wrażliwym na niego drobnoustrojom przez cały dzień.

Po podaniu domięśniowym okres półtrwania (T _1/2) wynosi od 5,8 do 8,7 h. Po podaniu dożylnym w dawce 50–75 mg / kg u dzieci z zapaleniem opon mózgowych, T _1/2 waha się od 4,3 do 4,6 h. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskaźnik ten zależy od klirensu kreatyniny (CC): przy CC 31-60 ml / min T _1/2 wynosi 12,4 godziny; przy CC 16-30 ml / min - 11,4 h; przy CC 5-15 ml / min - 15,7 godz. U pacjentów poddawanych hemodializie przy CC 0-5 ml / min T _1/2 = 14,7 godz.

Ceftriakson jest wydalany w postaci niezmienionej: przez nerki - od 33 do 67%; z żółcią do jelita, gdzie jest inaktywowana - od 40 do 50%. U noworodków około 70% leku jest wydalane z moczem. Hemodializa jest nieskuteczna w usuwaniu ceftriaksonu.

Wskazania do stosowania

Lifaxon jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych o następującej lokalizacji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ceftriakson:

narządy jamy brzusznej: zapalenie otrzewnej, choroby zapalne przewodu pokarmowego (przewodu pokarmowego), infekcje dróg żółciowych (w tym ropniak pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych);
tkanki kostne i stawy, skóra i tkanki miękkie: zakażone rany i oparzenia;
dolne drogi oddechowe: ropniak opłucnej, ropień płuca, zapalenie płuc;
narządy miednicy: zapalenie przydatków, zapalenie gruczołu krokowego;
nerki i drogi moczowe (zarówno niepowikłane, jak i powikłane zakażenia).

Ponadto Lifaxon jest skuteczny w leczeniu ostrego zapalenia ucha środkowego, posocznicy bakteryjnej, bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, niepowikłanej rzeżączki, boreliozy, chorób zakaźnych u pacjentów z osłabioną odpornością, a także do stosowania w profilaktyce zakażeń w okresie pooperacyjnym.

Przeciwwskazania

Absolutny:

hiperbilirubinemia u noworodków;
dożylne podawanie roztworów zawierających wapń noworodkom;
karmienie piersią;
nadwrażliwość na ceftriakson, a także inne cefalosporyny, karbapenemy i penicyliny.

Względne (Lifaxon należy stosować ze środkami ostrożności):

niewydolność wątroby / nerek;
zapalenie jelit, wrzodziejące zapalenie okrężnicy (wrzodziejące zapalenie okrężnicy) i zapalenie okrężnicy, które rozwinęło się na tle stosowania leków przeciwbakteryjnych;
ciąża (tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu).

Ponadto należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania antybiotyku Lifaxon u wcześniaków.

Lifaxon, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór przygotowany z proszku Lifaxon nanosi się i / v (strumień lub kroplówka) i i / m. Dawkę powyżej 50 mg / kg należy podawać we wlewie dożylnym trwającym 30 minut.

U dorosłych pacjentów, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia, dawka dobowa wynosi 1–2 g, podawana raz dziennie lub podzielona na 2 wstrzyknięcia (przerwa między wstrzyknięciami wynosi 12 godzin).

Zalecana dawka Lifaxone do leczenia zakażeń u dzieci to 50–75 mg / kg, podzielona na 2 podania, w odstępie 12 godzin. Przy masie ciała dziecka wynoszącej 50 kg lub więcej stosuje się dawki dla dorosłych. Dawka dla noworodków wynosi 20-50 mg / kg raz dziennie.

Nie należy przekraczać całkowitej dziennej dawki, która wynosi 4 g dla dorosłych i 2 g dla dzieci.

Po ustąpieniu objawów i oznak infekcji terapię Lifaxone należy kontynuować przez co najmniej 2 dni. Zazwyczaj kurs terapeutyczny trwa nie dłużej niż 2 tygodnie, jednak przy powikłanych infekcjach możliwe jest dłuższe podawanie. W przypadku zakażeń wywołanych przez Streptococcus pyogenes czas leczenia nie powinien być krótszy niż 10 dni.

Zalecany schemat dawkowania Lifaxon dla dorosłych i dzieci, w zależności od choroby:

infekcje skóry i tkanek miękkich: 50–75 mg / kg raz dziennie, dawkę można również podzielić na 2 wstrzyknięcia, zachowując 12-godzinną przerwę między nimi;
Choroba z Lyme: 50 mg / kg (maksymalnie 2 g) raz dziennie przez 2 tygodnie;
rzeżączka niepowikłana: 250 mg IM raz;
ostre zapalenie ucha środkowego u dzieci: 50 mg / kg (maksymalnie 1 g) domięśniowo raz;
bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci: dawka początkowa - 100 mg / kg (maksymalnie 4 g) raz dziennie, następnie 100 mg / kg (maksymalnie 4 g) raz dziennie lub podzielona na 2 wstrzyknięcia w odstępie 12 godzin … Czas trwania terapii 1–2 tygodnie;
powikłania pooperacyjne (profilaktyka): 1 g raz na pół godziny do godziny przed rozpoczęciem interwencji chirurgicznej. Podczas wykonywania operacji na okrężnicy i odbytnicy zaleca się dodatkowe podanie leku z grupy 5-nitroimidazolu.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (przewlekła niewydolność nerek) z CC poniżej 10 ml / min dobowa dawka Lifaxone to nie więcej niż 2 g. Pacjenci poddawani hemodializie nie muszą dodatkowo podawać dawki ceftriaksonu pod koniec sesji hemodializy, ale u takich pacjentów konieczna jest kontrola stężenia substancji w osoczu, ponieważ może spowalniać jego wydalanie z organizmu (może być konieczne dostosowanie dawki).

W przypadku niewydolności nerek i wątroby, dobowa dawka nie powinna przekraczać 2 g bez określenia stężenia ceftriaksonu w osoczu krwi.

Sposób przygotowania i podawania roztworów:

Wlew IV: 2 g leku rozpuszcza się w roztworze, który nie zawiera jonów wapnia w objętości 40 ml. Z reguły stosuje się do tego 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% roztwór lewulozy (fruktozy), 5 lub 10% roztwór dekstrozy. Dawki 50 mg / kg lub więcej podaje się dożylnie w kroplówce przez 30 minut;
wstrzyknięcie i / m: 1 g leku rozpuszcza się w 3,5 ml 1% roztworu lidokainy i wstrzykuje w głąb stosunkowo dużego mięśnia. Zaleca się wstrzyknięcie nie więcej niż 1 g leku do jednego mięśnia. Zabronione we wprowadzaniu roztworów zawierających lidokainę;
wstrzyknięcie dożylne: jako rozpuszczalnik stosuje się wodę do wstrzykiwań; w tym celu 1 g leku rozpuszcza się w 10 ml wody do wstrzykiwań i wstrzykuje dożylnie powoli w ciągu 2-4 minut.

Należy używać tylko świeżo przygotowanych roztworów.

Aby rozcieńczyć Lifaxon, zabrania się stosowania roztworów zawierających wapń.

Skutki uboczne

Podczas terapii Lifaxon mogą wystąpić następujące niepożądane reakcje:

z układu pokarmowego: wymioty / nudności, biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zaburzenia smaku;
z układu krwiotwórczego: eozynofilia, trombocytopenia, leukopenia, anemia (w tym hemolityczna), trombocytoza, neutropenia, limfopenia;
z układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy;
z układu moczowo-płciowego: zapalenie pochwy, kandydoza pochwy;
z układu odpornościowego: reakcje alergiczne (dreszcze lub gorączka, swędzenie, wysypka);
reakcje miejscowe: przy podaniu dożylnym - bolesność, zapalenie żył, stwardnienie wzdłuż żyły; przy podaniu i / m (w miejscu wstrzyknięcia i / m) - bolesność, uczucie ciepła, stwardnienie lub uczucie ucisku;
parametry laboratoryjne: hiperreatyninemia, hiperbilirubinemia, zmniejszenie / zwiększenie czasu protrombinowego, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP) i aminotransferaz wątrobowych, wzrost stężenia mocznika, obecność osadu w moczu;
inne: uderzenia gorąca, zwiększona potliwość.

Działania niepożądane występujące z częstością mniejszą niż 0,1%: choroba posurowicza, kołatanie serca, monocytoza, leukocytoza, limfocytoza, ból brzucha, zapalenie okrężnicy, wzdęcia, alergiczne zapalenie płuc, agranulocytoza, krwiomocz, cukromocz, bazofilia, żółtaczka, zespół osadu woreczka żółciowego, niestrawność, kamica żółciowa, anafilaksja, skurcz oskrzeli, krwawienie z nosa, kamica nerkowa, drgawki.

Dane uzyskane w badaniu po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazują na rozwój takich działań niepożądanych podczas stosowania Lifaxone, takich jak alergiczne zapalenie skóry, obrzęk, pokrzywka, skąpomocz, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zespół Lyella (toksyczna martwica naskórka), zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy.

Przedawkować

Gdy nadmiernie wysokie stężenia ceftriaksonu dostaną się do osocza, nie można ich zmniejszyć za pomocą hemodializy lub dializy otrzewnowej. W przypadku przedawkowania Lifaxon wskazane jest leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Ceftriakson jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Pacjenci z równoczesnymi ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek wymagają regularnego monitorowania stężenia leku w osoczu. Podobna diagnoza jest konieczna w przypadku pacjentów poddawanych hemodializie.

W przypadku długotrwałego leczenia Lifaxonem konieczne jest systematyczne monitorowanie wskaźników stanu funkcjonalnego nerek i wątroby, obrazu krwi obwodowej.

Wiadomo o pojedynczych epizodach ciemnienia pęcherzyka żółciowego (wytrącania się soli wapniowej ceftriaksonu) podczas USG (USG), zjawisko to ustępuje po zakończeniu farmakoterapii. Jeśli pojawią się objawy lub oznaki wskazujące na rozwój możliwej choroby pęcherzyka żółciowego lub ultrasonograficzne objawy zespołu osadu, konieczne jest anulowanie terapii Lifaxon.

Istnieją dowody na rzadkie przypadki zapalenia trzustki podczas stosowania Lifaxon, które rozwinęło się prawdopodobnie z powodu niedrożności dróg żółciowych. U większości pacjentów występowały czynniki ryzyka przekrwienia dróg żółciowych, takie jak całkowite żywienie pozajelitowe, ciężkie choroby współistniejące lub wcześniejsza terapia lekowa. Jednocześnie nie można wykluczyć wyzwalającej roli powstawania osadów w drogach żółciowych pod wpływem ceftriaksonu.

Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach zmian czasu protrombinowego podczas stosowania leku Lifaxon. Pacjenci z niedoborem witaminy K z powodu niedożywienia lub upośledzonej syntezy mogą wymagać kontroli czasu protrombinowego i podawania witaminy K (10 mg na tydzień) ze zwiększeniem czasu protrombinowego przed lub w trakcie leczenia.

Zgłaszano przypadki rozwoju reakcji śmiertelnych w wyniku odkładania się osadów wapnia ceftriaksonu w nerkach i płucach noworodków. Teoretycznie istnieje możliwość interakcji roztworów zawierających wapń do podawania dożylnego z ceftriaksonem oraz u pacjentów z innych grup wiekowych. W związku z tym zabronione jest mieszanie Lifaxonu z roztworami zawierającymi wapń (w tym do żywienia pozajelitowego) lub jednoczesne wstrzykiwanie go z takimi roztworami, w tym przez oddzielne punkty dostępu do infuzji w różnych miejscach. Teoretycznie, biorąc pod uwagę pięć okresów półtrwania ceftriaksonu, odstęp czasu między podaniem roztworów zawierających wapń i Lifaxone nie powinien być krótszy niż 48 h. Brak danych dotyczących możliwych interakcji ceftriaksonu z doustnymi lekami zawierającymi wapń.a także ceftriakson do podawania domięśniowego z lekami zawierającymi wapń dożylnymi i doustnymi.

Na tle stosowania Lifaxonu możliwe są fałszywie dodatnie wyniki przy oznaczaniu glukozy w moczu, teście Coombsa lub teście na galaktozemię. W celu określenia cukromoczu należy stosować wyłącznie metodę enzymatyczną.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak jest informacji na temat wpływu Lifaxon na zdolność osoby do wykonywania pracy wymagającej szybkości reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi, w tym prowadzenia samochodu lub innych środków transportu oraz złożonych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W wyjątkowych przypadkach dopuszcza się przepisywanie antybiotyku Lifaxon kobietom w ciąży, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Laktacja jest przeciwwskazaniem do stosowania leku. Jeśli kobieta karmiąca piersią potrzebuje terapii Lifaxonem, dziecko powinno zostać przeniesione na sztuczne karmienie.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Lifaxon jest przeciwwskazane u noworodków z hiperbilirubinemią, a także u noworodków, u których wykazano dożylne podawanie roztworów zawierających wapń.

U niemowląt urodzonych przedwcześnie (wcześniaki) Lifaxon jest stosowany z zachowaniem ostrożności.

Z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność stosując Lifaxon w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Należy zachować ostrożność stosując Lifaxon w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Dla pacjentów w podeszłym wieku nie ma specjalnych zaleceń dotyczących stosowania Lifaxon.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje farmakologiczne ceftriaksonu z jednocześnie stosowanymi substancjami / lekami:

salicylany, NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), sulfinpirazon i inne leki zmniejszające agregację płytek: zwiększają ryzyko krwawienia w połączeniu z ceftriaksonem, ponieważ ten ostatni, hamując florę jelitową, zaburza syntezę witaminy K;
antykoagulanty: następuje wzrost działania przeciwzakrzepowego;
diuretyki pętlowe (na przykład furosemid): zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń czynności nerek;
antybiotyki bakteriostatyczne: przy jednoczesnym stosowaniu zmniejsza się działanie bakteriobójcze ceftriaksonu;
chloramfenikol: istnieje antagonizm z ceftriaksonem;
etanol: stosowany jednocześnie z Lifaxonem nie powoduje rozwoju reakcji przypominających disulfiram (co jest charakterystyczne dla niektórych cefalosporyn), ponieważ ceftriakson nie zawiera grupy N-metylotiotetrazolowej.

Roztwór ceftriaksonu jest niezgodny farmaceutycznie z roztworami zawierającymi aminoglikozydy, wapń (w tym roztwory Ringera i Hartmana), wankomycynę, amsakrynę i flukonazol.

Analogi

Analogi Lifaxon to Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torocef, Tercef, Stericef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxonogram, Ceftriaxone, Ceftriabol, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone Elfa itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed działaniem promieni słonecznych i wilgoci, w temperaturze nieprzekraczającej + 25 ° C.

Okres przechowywania Lifaxon wynosi 3 lata.

Producentowi nie wolno używać produktu leczniczego po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Lifaxon

Obecnie w Internecie nie ma wystarczającej liczby recenzji na temat Lifaxone, aby ocenić stopień skuteczności leku i jego pozytywne lub negatywne strony. Niektórzy pacjenci zwracają uwagę na wygodny schemat dawkowania leku, ponieważ można go podawać tylko raz dziennie. Ale po zastosowaniu skarżą się na biegunkę.

Cena za Lifaxon w aptekach

Cena Lifaxone zarejestrowanego na liście VED (leki niezbędne) wynosi 162,53 rubla. w opakowaniu zawierającym 1 butelkę leku i 1 ampułkę z rozpuszczalnikiem. Koszt opakowania z 5 butelkami to 812,65 rubli, przy 10 butelkach - 1625,30 rubla, przy 25 butelkach (dla szpitali) - 4063,25 rubli.