Sevoran

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sevoran: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sevorane

Kod ATX: N01AB08

Składnik aktywny: sewofluran (sewofluranum)

Producent: Abbott Laboratories (Wielka Brytania)

Opis i aktualizacja zdjęć: 14.08.2019

Ceny w aptekach: od 10400 rubli.

Kup

Sevoran jest lekiem do znieczulenia wziewnego.

Uwolnij formę i kompozycję

Sevoran jest produkowany w postaci płynu do inhalacji: przezroczysty, bezbarwny, łatwo mobilny (100 ml w butelkach z ciemnego polietylenu naftalanu, jedna butelka w pudełku tekturowym, sześć butelek w pudełku tekturowym; po 250 ml w butelkach z ciemnego polietylenu naftalanu), w kartonie jedna butelka, w kartonie sześć butelek).

Substancja czynna: sewofluran, w 1 butelce - 100 lub 250 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Zastosowanie sewofluranu pozwala na szybkie wprowadzenie pacjenta w stan znieczulenia i zapewnia wyjście z niego. Głębokość znieczulenia może się szybko zmieniać w zależności od zmian zawartości substancji we wdychanej mieszaninie.

Podczas indukcji znieczulenia tym lekiem obserwuje się minimalne objawy podrażnienia górnych dróg oddechowych lub łagodne pobudzenie, jednak sewofluran nie wywołuje pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego i nadmiernego wydzielania w drzewie tchawiczo-oskrzelowym.

Podobnie jak inne skuteczne środki stosowane w znieczuleniu wziewnym, sewofluran powoduje obniżenie ciśnienia krwi i depresję oddechową, która jest zależna od dawki. Badania nad znieczuleniem Sevoran u dzieci potwierdzają, że stosowanie leku do indukcji znieczulenia przez maskę jest statystycznie mniej prawdopodobne, aby towarzyszył mu kaszel niż podczas stosowania halotanu. W znieczuleniu sewofluranem próg arytmogennego działania adrenaliny jest identyczny jak w przypadku izofluranu i wyższy niż w przypadku halotanu. W przypadku stosowania izofluranu i sewofluranu równie częste jest niedokrwienie mięśnia sercowego i zawał mięśnia sercowego u pacjentów z czynnikami zwiększonego ryzyka wystąpienia tych chorób.

Wpływ izofluranu i sewofluranu na krążenie krwi w mózgu (ciśnienie perfuzji mózgowej, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, metabolizm tlenu w mózgu, przepływ krwi w mózgu) jest również prawie taki sam. Sewofluran ma minimalny wpływ na ciśnienie wewnątrzczaszkowe i nie hamuje odpowiedzi na CO2. Substancja nie zmienia również funkcji koncentracji nerek, nawet przy długotrwałym znieczuleniu (do 9 godzin).

Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC, czyli stężenie, przy którym 50% pacjentów nie wykazuje odpowiedzi motorycznej na pojedyncze podrażnienie, np. Nacięcie skóry) sewofluranu w tlenie wynosi 2,05% u osoby w wieku 40 lat. Ten wskaźnik Sevoran, podobnie jak innych fluorowcowanych środków do znieczulenia wziewnego, zmniejsza się wraz z wiekiem pacjenta i po zmieszaniu sewofluranu z tlenkiem diazotu.

Farmakokinetyka

Sewofluran jest słabo rozpuszczalny we krwi, co prowadzi do szybkiego wzrostu stężenia pęcherzyków płucnych w przypadku podania w znieczuleniu ogólnym i szybkiego spadku po zakończeniu inhalacji. Po 30 minutach od inhalacji preparatu Sevoran stosunek stężenia pęcherzykowego pod koniec inhalacji do stężenia w mieszaninie przygotowanej do inhalacji sięga 0,85. W fazie eliminacji stosunek stężeń pęcherzykowych po 5 minutach wynosił 0,15.

Ponieważ sewofluran jest szybko usuwany z płuc, jego udział w procesach metabolicznych jest zminimalizowany. U ludzi mniej niż 5% wchłoniętej dawki produktu Sevoran jest metabolizowane przy udziale cytochromu P ₄₅₀ (izoenzym CYP2E1) do heksafluoroizopropanolu. Ponadto procesowi temu towarzyszy wydzielanie dwutlenku węgla i nieorganicznego fluoru (lub jednego dwutlenku węgla). Heksafluoroizopropanol nie wykazuje działania farmakologicznego i właściwości genotoksycznych, szybko reaguje z kwasem glukuronowym i jest wydalany z moczem. Jego toksyczność jest porównywalna z toksycznością sewofluranu. Nie zidentyfikowano innych szlaków metabolicznych aktywnego składnika produktu Sevoran. Sewofluran jest uważany za jedyny fluorowany lotny środek znieczulający, który nie jest metabolizowany do kwasu trifluorooctowego.

O zawartości jonów fluorkowych decyduje czas trwania znieczulenia ogólnego, skład mieszaniny do znieczulenia oraz stężenie podawanego sewofluranu. Stosowanie barbituranów nie powoduje defluorowania sewofluranu. Około 7% dorosłych pacjentów, u których w badaniach klinicznych określono poziom nieorganicznego fluoru, którego stężenie przekraczało 50 μmol / l. Żaden z badanych nie wykazywał klinicznie istotnych zmian w czynności nerek.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Sevoran jest stosowany u dorosłych pacjentów i dzieci do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego podczas operacji chirurgicznych w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

podejrzewana lub potwierdzona genetyczna podatność na złośliwą hipertermię;
okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na sewofluran, a także inne leki halogenowane.

Względny (Sevoran jest używany z ostrożnością):

niedokrwienie serca;
niewydolność nerek;
upośledzona czynność wątroby;
zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
historia tachykardii typu piruetowego;
tendencja do wydłużania odstępu QT;
choroby mitochondrialne;
skłonność do napadów;
choroby nerwowo-mięśniowe;
zastosowanie w operacjach położniczych w praktyce ginekologicznej;
jednoczesne stosowanie leków, które powodują lub mogą powodować zaburzenia czynności wątroby.

Instrukcje dotyczące stosowania leku Sevoran: metoda i dawkowanie

Lek jest przeznaczony do stosowania wziewnego z parownikiem specjalnie skalibrowanym do sewofluranu.

W celu wprowadzenia do znieczulenia ogólnego dawkę leku Sevoran dobiera się i dostosowuje indywidualnie dla każdego pacjenta, aż do uzyskania pożądanego efektu, biorąc pod uwagę stan pacjenta i wiek. Po inhalacji leku można podać dowolny krótko działający barbituran lub inny środek do dożylnej indukcji znieczulenia ogólnego. Do wprowadzenia znieczulenia Sevoran może być stosowany w mieszaninie tlenku azotu i tlenu lub w czystym tlenie.

Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego przed operacją zapewnia się na mniej niż 2 minuty przy inhalacji leku w stężeniu do 8%.

Aby utrzymać znieczulenie ogólne, inhalację Sevoran stosuje się w stężeniu 0,5-3%, razem z tlenkiem azotu lub bez. Wartość MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe) zależy od wieku pacjenta i sposobu podania sewofluranu (w tlenie lub w mieszaninie tlenu i tlenku azotu).

Pacjenci na ogół szybko wracają do zdrowia po znieczuleniu ogólnym za pomocą leku Sevoran, dlatego znieczulenie pooperacyjne może być wymagane wcześniej.

Skutki uboczne

Większość skutków ubocznych inhalacji Sevoran ma charakter łagodny do umiarkowanego i ustępuje samoistnie. W badaniach klinicznych i obserwacjach po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:

układ pokarmowy: bardzo często - wymioty i nudności; często - zwiększone wydzielanie śliny; częstość nieznana - żółtaczka, niewydolność wątroby, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, martwica wątroby;
układ oddechowy: bardzo często - kaszel; często - skurcz krtani, wstrzymanie oddechu, niewydolność oddechowa, niedrożność dróg oddechowych; rzadko - skurcz oskrzeli, bezdech, niedotlenienie; nieznana częstotliwość - świszczący oddech, duszność, depresja oddechowa;
układ sercowo-naczyniowy: bardzo często - obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia; często - podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia; rzadko - całkowity blok przedsionkowo-komorowy, arytmia przedsionkowa, omdlenia, skurcze dodatkowe komorowe i nadkomorowe, arytmie, migotanie przedsionków, blok przedsionkowo-komorowy II stopnia, bigeminia, krwawienie, obniżenie odcinka ST, odwrócenie załamka T; nieznana częstość - migotanie komór, zatrzymanie akcji serca, wydłużenie odstępu QT;
układ nerwowy i psychika: bardzo często - pobudzenie; często - ból głowy, zawroty głowy, senność; rzadko - pomieszanie świadomości; częstotliwość jest nieznana - zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, dystonia, drgawki;
układ mięśniowo-szkieletowy: nieznana częstotliwość - sztywność mięśni;
skóra i tkanki podskórne: częstość nieznana - pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, świąd, obrzęk twarzy;
metabolizm i odżywianie: nieznana częstość - hiperkreatyninemia, hiperkaliemia;
układ moczowy: nieznana częstość - cewkowe śródmiąższowe zapalenie nerek;
układ odpornościowy: częstość nieznana - reakcje anafilaktyczne i pseudoanafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości;
wskaźniki laboratoryjne: często - zmiana liczby leukocytów, zmiana stężenia glukozy, przemijający wzrost stężenia fluorków, przemijające nieprawidłowości wskaźników czynności wątroby; częstotliwość jest nieznana - wzrost stężenia fosforu w osoczu;
inne reakcje: często - gorączka, dreszcze, hipotermia; nieznana częstotliwość - dyskomfort w klatce piersiowej, złośliwa hipertermia.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania leku Sevoran, lek należy natychmiast przerwać. Zaleca się również rozpoczęcie kontrolowanej lub wspomaganej wentylacji płuc, której towarzyszy wprowadzenie tlenu, w celu zapewnienia drożności dróg oddechowych i utrzymania stabilnego układu sercowo-naczyniowego.

Specjalne instrukcje

Sevoran może być stosowany wyłącznie przez anestezjologów, którzy przeszli odpowiednie szkolenie w zakresie znieczulenia ogólnego.

Podczas inhalacji konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi, elektrokardiogramu, wysycenia tlenem i ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla pod koniec wydechu. Dodatkowy nadzór wymagany jest również po wyjściu ze znieczulenia przed przeniesieniem do specjalistycznego oddziału.

Po zaprzestaniu podawania sewofluranu świadomość zostaje przywrócona w ciągu kilku minut. Po znieczuleniu ogólnym może wystąpić niewielka zmiana nastroju przez 2-3 dni. Należy poinformować pacjentów, że po znieczuleniu ogólnym zdolność do wykonywania prac wymagających szczególnej uwagi i szybkiej reakcji może się pogorszyć. O terminie wznowienia takiej czynności decyduje anestezjolog.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Wyniki badań reprodukcyjnych na zwierzętach wskazują, że podawanie produktu Sevoran w dawkach nieprzekraczających 1 MAC nie miało negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze i nie przyczyniło się do wystąpienia wad rozwojowych płodu.

Nie prowadzono badań nad wpływem leku na kobiety w ciąży. W okresie ciąży Sevoran można stosować tylko w przypadkach, gdy zamierzone korzyści dla matki znacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Ponieważ nie ma informacji na temat eliminacji sewofluranu z mlekiem matki, w okresie laktacji zaleca się pacjentkom powstrzymanie się od karmienia piersią podczas stosowania tego leku do znieczulenia i przez 48 godzin po jego zastosowaniu.

Eksperymenty w przekonujący sposób potwierdziły bezpieczeństwo Sevoran dla matki i noworodka, gdy jest stosowany do znieczulenia ogólnego podczas cięcia cesarskiego. Bezpieczeństwo leku podczas porodu i po rozpoczęciu porodu przez pochwowy kanał rodny nie jest dokładnie określone. Sewofluran pomaga rozluźnić mięśnie macicy, co, jak się uważa, zwiększa potencjalne ryzyko krwawienia z macicy. Podczas operacji położniczych Sevoran należy stosować ostrożnie.

Zastosowanie pediatryczne

W pojedynczych przypadkach zastosowanie znieczulenia Sevoran u dzieci prowadziło do wzrostu stężenia potasu w surowicy krwi, co przyczyniło się do rozwoju zaburzeń rytmu serca i zgonu w okresie pooperacyjnym. Pacjenci z utajonymi lub wyraźnymi zaburzeniami neurologicznymi, w szczególności pacjenci z dystrofią mięśniową Duchenne'a, są szczególnie podatni na takie stany.

Interakcje lekowe

Sevoran jest łączony z wieloma lekami stosowanymi w praktyce chirurgicznej, w tym środkami przeciwbakteryjnymi, środkami zwiotczającymi mięśnie, środkami sercowo-naczyniowymi i produktami krwiopochodnymi, hormonami i ich syntetycznymi analogami oraz środkami wpływającymi na funkcje autonomicznego i ośrodkowego układu nerwowego.

Sewofluran jest zgodny z opioidowymi lekami przeciwbólowymi, barbituranami i benzodiazepinami (uważa się, że opioidowe leki przeciwbólowe i benzodiazepiny zmniejszają MAC sewofluranu).

Tlenek azotu obniża MAC sewofluranu.

Sevoran wpływa na intensywność i czas trwania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, która jest wywoływana przez niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie, dlatego gdy leki te są przepisywane razem z sewofluranem, należy dostosować ich dawkę.

Brak danych dotyczących niezgodności farmaceutycznej leku Sevoran z innymi lekami.

Analogi

Chloroform i Ftorotan są analogami Sevoran.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 15-30 ° C poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Recepta wyłącznie dla szpitali.

Recenzje o Seworanie

Według większości opinii Sevoran jest szeroko stosowany przez anestezjologów zarówno u dzieci, jak iu dorosłych pacjentów. Wielu ekspertów twierdzi, że lek jest łatwiej tolerowany niż jego odpowiedniki, ma mniej reakcji ubocznych i nie prowadzi do długotrwałych negatywnych skutków zdrowotnych. Sevoran jest rzadko stosowany samodzielnie, najczęściej na różnych etapach wprowadzenia do znieczulenia leki są wielokrotnie zmieniane, co gwarantuje najskuteczniejsze znieczulenie.

W praktyce pediatrycznej zaletą Sevoran jest brak specyficznego zapachu w masce, który może wywołać negatywną reakcję u dzieci i utrudnić podanie znieczulenia. Przeważają przede wszystkim pozytywne recenzje leku, uważanego za jeden z najlepszych w swojej klasie.