Sumatriptan-Teva - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, 100 I 50 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sumatriptan Teva

Sumatriptan-Teva: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sumatriptan-Teva

Kod ATX: N02CC01

Substancja czynna: sumatryptan (sumatryptan)

Producent: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Opis i aktualizacja zdjęć: 17.01.2020

Ceny w aptekach: od 107 rubli.

Kup

Sumatryptan-Teva jest lekiem przeciwmigrenowym do podawania doustnego.

Uwolnij formę i kompozycję

Sumatryptan-Teva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych:

Tabletki 50 mg: owalne, różowe lub różowe z żółtawym odcieniem, z linią podziału po obu stronach i wytłoczeniem „5” i „0” po jednej stronie; na złamaniu widoczny jest biały lub prawie biały rdzeń;
Tabletki 100 mg: owalne, białe lub prawie białe, z wytłoczonym napisem „100” na jednej stronie; na złamaniu widoczny jest biały lub prawie biały rdzeń.

Tabletki o dawce 50 mg i 100 mg pakowane są w blistry po 2, 6, 12 lub 30 szt., W tekturowym pudełku 1 blister i instrukcja użycia Sumatriptan-Teva.

Skład na 1 tabletkę:

substancja czynna: sumatryptan (w postaci bursztynianu sumatryptanu) - 50 mg lub 100 mg;
składniki pomocnicze rdzenia tabletki: koloidalny dwutlenek krzemu, monohydrat laktozy, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa;
otoczka: dla tabletek 50 mg - Opadray II 33G23092 brzoskwinia (dwutlenek tytanu, makrogol-3000, hypromeloza, triacetyna, laktoza jednowodna, barwnik żółty tlenek żelaza, barwnik czerwony tlenek żelaza, barwnik czarny tlenek żelaza); dla tabletek 100 mg - Opadray II 33G28707 biały (dwutlenek tytanu, makrogol-3000, hypromeloza, triacetyna, laktoza jednowodna).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Sumatryptan jest swoistym selektywnym agonistą receptorów serotoninowych podobnych do 5-hydroksytryptaminy-1 (5HT1D), które są zlokalizowane głównie w naczyniach krwionośnych mózgu. W wyniku pobudzenia tych receptorów dochodzi do zwężenia naczyń krwionośnych. Lek nie ma wpływu na receptory serotoninowe innych podtypów (5HT2-5HT7).

Ustalono, że głównym mechanizmem wystąpienia migreny jest obrzęk i / lub rozszerzenie tych naczyń. Badania eksperymentalne wykazały, że sumatryptan wybiórczo zwęża tętnice szyjne, które dostarczają krew do tkanek wewnątrzczaszkowych i zewnątrzczaszkowych, w tym do wyściółki mózgu. Jednocześnie nie wpływa znacząco na przepływ krwi w mózgu.

Wykazano również, że lek hamuje aktywność receptorów zlokalizowanych na zakończeniach włókien doprowadzających nerwu trójdzielnego.

Sumatriptan-Teva eliminuje światłowstręt i nudności związane z napadami migreny.

Farmakokinetyka

Lek jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym. Po 45 minutach stężenie sumatryptanu w osoczu osiąga 70% wartości maksymalnej. Po przyjęciu dawki 100 mg preparatu Sumatriptan-Teva maksymalne stężenie w osoczu wynosi około 54 ng / ml i jest obserwowane po około 2–2,5 h. Ze względu na niepełne wchłanianie i metabolizm pierwszego przejścia, całkowita biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 14%. Około 14-21% substancji czynnej wiąże się z białkami osocza, a _Vd (całkowita objętość dystrybucji) wynosi średnio 170 l (lub 2,4 l / kg).

Metabolizm zachodzi głównie pod wpływem monoaminooksydazy izoenzymu A (MAO). W rezultacie powstaje kilka metabolitów, z których głównym jest nieaktywny indolooctowy analog sumatryptanu, a także jego glukuronid.

T _1/2 (okres półtrwania) wynosi od 2 do 2,5 h. Klirens z osocza wynosi średnio 1160 ml / min, a klirens nerkowy 260 ml / min. Po przyjęciu leku Sumatriptan-Teva do środka klirens pozanerkowy wynosi około 40%. Główna część sumatryptanu jest wydalana przez nerki w postaci metabolitów. Nie więcej niż 3% jest wydalane przez jelita.

Wskazania do stosowania

Sumatryptan-Teva jest stosowany w łagodzeniu napadów migreny z aurą lub bez.

Przeciwwskazania

Absolutny:

podstawne, oftalmoplegiczne i hemiplegiczne postaci migreny;
ciężka niewydolność nerek i / lub wątroby;
choroba niedokrwienna serca (w tym dławica piersiowa Prinzmetala, miażdżyca po zawale serca i zawał mięśnia sercowego);
niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
przemijające zaburzenia krążenia mózgowego lub udar (w tym historia);
obecność czynników ryzyka rozwoju choroby wieńcowej serca;
choroba zarostowa naczyń obwodowych;
niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
jednoczesne podawanie z inhibitorami MAO, a także okres do 2 tygodni po ich odstawieniu;
jednoczesne stosowanie z tryptanami / agonistami receptorów 5HT1-serotoniny lub alkaloidami sporyszu i pochodnymi alkaloidów sporyszu;
okres laktacji;
dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia;
zaawansowany wiek powyżej 65 lat;
nadwrażliwość na główne lub pomocnicze składniki leku.

Krewny (należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Sumatriptan-Teva):

łagodne do umiarkowanych upośledzenie czynności nerek i / lub wątroby;
kontrolowane nadciśnienie tętnicze;
organiczne uszkodzenia mózgu;
padaczka lub historia wskazań innych stanów, którym towarzyszy obniżenie progu drgawkowego;
okres ciąży.

Sumatryptan-Teva, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie, połyka w całości i popija dużą ilością wody.

Na początku leczenia zalecana jest dawka leku Sumatriptan-Teva 50 mg. Jeśli to konieczne, zwiększa się do 100 mg.

Jeżeli po zażyciu pierwszej dawki leku objawy migreny nie zmniejszają się lub nie ustępują, nie należy przyjmować drugiej dawki w celu złagodzenia trwającego napadu migreny. Kolejne napady migreny (jeśli objawy ustąpią lub ustąpią, a następnie powrócą) można zatrzymać, przyjmując drugą dawkę leku Sumatriptan-Teva w ciągu następnych 24 godzin, ale tylko wtedy, gdy przerwa między dawkami wynosi co najmniej 2 godziny.

Maksymalna doustna dawka preparatu Sumatriptan-Teva wynosi 300 mg na dobę.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: często - wymioty, nudności, niewielki wzrost aktywności enzymów wątrobowych; bardzo rzadko - dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka, niedokrwienne zapalenie okrężnicy;
układ oddechowy: często - uczucie pieczenia lub przemijające podrażnienie błony śluzowej jamy nosowej / gardła, duszność;
układ sercowo-naczyniowy: bardzo rzadko - arytmia, skurcz naczyń wieńcowych, bradykardia, obniżone ciśnienie krwi, tachykardia, uderzenia gorąca, przemijające objawy niedokrwienia mięśnia sercowego w EKG, zespół Raynauda, przemijający wzrost ciśnienia tętniczego na początku terapii, zawał mięśnia sercowego;
układ nerwowy: często - senność, zawroty głowy, przeczulica i parestezja; bardzo rzadko - pojawienie się napadów (częściej, jeśli są informacje o historii napadów); nieznana częstotliwość - lęk, dystonia, drżenie;
narządy zmysłów: rzadko - oczopląs, obniżona ostrość wzroku, migotanie przed oczami „much”, podwójne widzenie, mroczki; bardzo rzadko - częściowa przemijająca utrata wzroku (należy pamiętać, że zaburzenia widzenia mogą być spowodowane samym atakiem migreny);
układ mięśniowo-szkieletowy: często - bóle mięśni; nieznana częstotliwość - bóle stawów, sztywność karku;
reakcje alergiczne: bardzo rzadko - świąd, pokrzywka, rumień, wysypka skórna, reakcje anafilaktyczne;
inne reakcje: często - krwawienia z nosa, uczucie zmęczenia i / lub osłabienia, mrowienie, ból, uczucie ciężkości lub ucisku, uczucie gorąca; nieznana częstotliwość - nadmierna potliwość.

Przedawkować

Połknięcie doustne sumatryptanu w dawce większej niż 400 mg nie spowodowało żadnych nietypowych działań niepożądanych, innych niż wymienione powyżej.

W przypadku przedawkowania pacjent przemywa się żołądek i podaje węgiel aktywowany. Leczenie jest objawowe. Pacjent musi pozostawać pod obserwacją przez co najmniej 10 godzin.

Brak danych dotyczących wpływu dializy otrzewnowej i hemodializy na stężenie sumatryptanu w osoczu.

Specjalne instrukcje

Sumatriptan Teva nie ma na celu zapobiegania napadom migreny. Lek przyjmuje się tylko w przypadkach, gdy diagnoza migreny jest dokładnie ustalona.

Tabletkę należy przyjąć jak najwcześniej po wystąpieniu napadu migreny, ale sumatryptan jest równie skuteczny niezależnie od stadium napadu. Jeśli po przyjęciu pierwszej dawki nie ma efektu, należy wyjaśnić diagnozę. W przypadku migreny z nietypowymi objawami, a także u pacjentów, u których wcześniej nie zdiagnozowano migreny, należy wykluczyć prawdopodobieństwo wystąpienia innych potencjalnie groźnych chorób neurologicznych. Zaleca się wziąć pod uwagę fakt, że pacjenci z migreną są narażeni na ryzyko powikłań mózgowo-naczyniowych (w tym przemijających udarów mózgowo-naczyniowych lub udaru).

Przed przepisaniem preparatu Sumatriptan-Teva należy wykluczyć choroby układu krążenia, zwłaszcza u osób z grupy ryzyka (mężczyźni powyżej 40. roku życia, kobiety w okresie pomenopauzalnym i pacjenci z czynnikami ryzyka choroby wieńcowej).

Bardzo rzadko po przyjęciu sumatryptanu może wystąpić przemijający ból i ucisk w klatce piersiowej. Czasami ból jest intensywny i rozprzestrzenia się na okolice szyi (gardła). Jeśli podejrzewasz chorobę wieńcową, lek należy odstawić i przeprowadzić odpowiednie badanie.

Sumatryptan-Teva stosuje się ostrożnie w łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby lub nerek, ponieważ choroby te mogą znacząco wpływać na wchłanianie, metabolizm i wydalanie leku.

U osób z nadwrażliwością na sulfonamidy przyjmowanie sumatryptanu może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznych o różnym nasileniu (od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne). Nie ustalono wrażliwości krzyżowej, ale należy zachować ostrożność.

Nie zaleca się nadużywania leków, które mają złagodzić napady migreny, ponieważ u wrażliwych pacjentów bóle głowy mogą się nasilić. W takich przypadkach należy podnieść kwestię anulowania Sumatriptan-Teva.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Sumatryptan może powodować senność, dlatego w okresie jego stosowania należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych prac wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkiej reakcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Dane dotyczące stosowania leku w czasie ciąży są bardzo ograniczone. U kobiet w ciąży preparat Sumatriptan-Teva stosuje się tylko w przypadkach, gdy oczekiwane korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Sumatryptan Teva jest przeciwwskazany w okresie laktacji. Karmienie piersią można rozpocząć nie wcześniej niż 24 godziny po zakończeniu przyjmowania sumatryptanu.

Zastosowanie pediatryczne

Leku Sumatryptan-Teva nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Sumatriptan Teva jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek.

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek tabletki należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Sumatriptan-Teva nie jest wskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

U osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku wymaga ostrożności.

Stosować u osób starszych

Doświadczenie w stosowaniu leku przeciwmigrenowego u osób powyżej 65 roku życia jest ograniczone. Charakterystyka farmakokinetyki sumatryptanu u pacjentów z tej populacji nie różni się istotnie od właściwości u młodszych pacjentów. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Sumatriptan-Teva po ukończeniu dodatkowych badań klinicznych.

Interakcje lekowe

Sumatryptanu nie należy stosować jednocześnie z alkaloidami sporyszu i ich pochodnymi, a także innymi agonistami receptora 5HT1-serotoniny / tryptanu, ponieważ istnieje duże ryzyko niedokrwienia i przedłużonego skurczu naczyń. Sumatriptan-Teva stosuje się nie wcześniej niż 24 godziny po zażyciu wymienionych leków. Z kolei alkaloidy sporyszu można przyjmować nie wcześniej niż 6 godzin po zastosowaniu sumatryptanu, a innych agonistów / tryptanów receptora 5HT1-serotoniny - nie wcześniej niż po 24 godzinach.

Lek nie jest zalecany do stosowania w połączeniu z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, ponieważ możliwy jest rozwój zespołu serotoninowego (w tym zaburzeń nerwowo-mięśniowych, zaburzeń psychicznych i niestabilności autonomicznej).

Sumatryptan-Teva nie powinien być stosowany jednocześnie z inhibitorami MAO.

W przypadku skojarzenia z preparatami z dziurawca zwyczajnego mogą nasilać się działania niepożądane sumatryptanu.

Nie stwierdzono interakcji z pizotyfenem, flunaryzyną, alkoholem etylowym i propranololem.

Analogi

Analogi Sumatryptan-Teva to Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatryptan, Sumatriptan Canon, Sumatryptan Adipharm, Sumatryptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości leku wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Sumatriptan-Teva

Według opinii Sumatriptan Teva jest skutecznym lekarstwem na łagodzenie ataków migreny. Działa delikatnie i szybko, powodując minimum działań niepożądanych. Tabletki są małe i łatwe do przyjęcia. Lek jest tańszy niż niektóre podobne produkty. Pacjenci zwracają uwagę, że po zażyciu sumatryptanu zaleca się przebywanie w ciszy w ciemnym pomieszczeniu przez 1–2 godziny.

Niektórzy pacjenci wskazują na rozwój skutków ubocznych w postaci uczucia nieważkości, słabej koncentracji uwagi, poczucia nierealności tego, co się dzieje. Inni użytkownicy narzekają, że Sumatriptan-Teva jest krótkotrwały.