Zaditen
Zaditen: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Za naruszenie funkcji wątroby
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Zaditen
Kod ATX: S01GX08
Składnik aktywny: ketotifen (ketotifen)
Producent: Excelvision (Francja); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (Indie); Sandoz Pharma (Szwajcaria); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Słowenia)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019
Zaditen - środek przeciwalergiczny.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania:
- Tabletki (10 szt. W blistrze, 3 opakowania w pudełku);
- Syrop dla dzieci (100 ml w fiolkach);
- Krople do oczu: przezroczysty, bezbarwny lub żółtawy płyn, bezwonny (5 ml w polietylenowych butelkach z zakraplaczem, w tekturowym pudełku 1 butelka).
Substancją czynną leku Zaditena jest ketotifen:
- 1 tabletka - 1 mg (jako wodorofumaran);
- 1 ml syropu - 0,2 mg;
- 1 ml kropli - 0,25 mg, co odpowiada 0,345 mg wodorofumaranu ketotifenu.
Składniki pomocnicze w składzie kropli: wodorotlenek sodu (roztwór 1M), glicerol, chlorek benzalkoniowy, woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Zaditena charakteryzuje się działaniem przeciwhistaminowym, które objawia się zarówno przy stosowaniu ogólnoustrojowym, jak i miejscowym.
Farmakodynamika
Zarówno in vitro, jak i in vivo ketotifen hamuje uwalnianie mediatorów (czynnika aktywującego płytki krwi, histaminy, prostaglandyn i leukotrienów) z komórek biorących udział w reakcjach alergicznych typu I (neutrofile, bazofile, eozynofile i komórki tuczne). Lek pomaga hamować chemotaksję, zapobiega aktywacji i degranulacji granulocytów kwasochłonnych, stabilizuje błony komórkowe poprzez hamowanie fosfodiesterazy i zmniejszenie zawartości cyklo-AMP. Ponadto ketotifen jest blokerem receptorów H 1- histaminy.
Farmakokinetyka
Przy stosowaniu Zaditen w postaci kropli do oczu, zawartość ketotifenu we krwi po wkropleniu do jamy spojówkowej przez 14 dni była przeważnie poniżej granicy ilościowej 20 pg / ml.
Przy stosowaniu ogólnoustrojowym około 50% substancji czynnej jest metabolizowane w wątrobie w wyniku efektu pierwszego przejścia. Maksymalne stężenie ketotifenu w osoczu krwi odnotowuje się w ciągu 2–4 godzin po podaniu doustnym. Stopień wiązania z białkami osocza krwi wynosi 75%.
Ketotifen jest wydalany dwufazowo. Wczesny okres półtrwania wynosi 3–5 godzin, a lek jest ostatecznie wydalany z organizmu po 21 godzinach. Ketotifen jest wydalany z moczem: 60-70% dawki przyjmowanej w postaci nieaktywnych metabolitów glukuronidu, a 1% - w postaci niezmienionej.
Wskazania do stosowania
Tabletki i syrop dla dzieci
- Zapobieganie i leczenie przewlekłej i ostrej pokrzywki, atopowego zapalenia skóry, alergicznego nieżytu nosa, zapalenia spojówek;
- Alergiczne zapalenie oskrzeli;
- Zapobieganie atakom astmy oskrzelowej, w tym postaci mieszanej;
- Katar sienny (objawy astmy).
Krople do oczu
Alergiczne zapalenie spojówek (profilaktyka i leczenie).
Przeciwwskazania
- Okres ciąży;
- Indywidualna nadwrażliwość na ketotifen.
Ponadto stosowanie leku jest przeciwwskazane:
- Tabletki i syrop: okres karmienia;
- Krople do oczu: dzieci poniżej 12 roku życia.
Ostrożnie, tabletki i syrop należy przepisać pacjentom z niewydolnością wątroby, padaczką.
Stosowanie kropli do oczu Zaditen w okresie laktacji powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Sposób podawania i dawkowanie
Pigułki
Tabletki Zaditen przyjmuje się doustnie podczas posiłków. Schemat dawkowania dla dorosłych wynosi 1 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem). Przebieg leczenia wynosi 3 miesiące lub dłużej. W przypadku braku wystarczającego efektu klinicznego, pojedynczą dawkę można zwiększyć do 2 mg. Zaleca się stopniowe (w ciągu 2-4 tygodni) odstawienie terapii.
Syrop dla dzieci
Syrop Zaditen przyjmuje się doustnie. Zalecane dawkowanie ma ograniczenia wiekowe:
- Wiek do 6 miesięcy - 0,05 mg na 1 kg masy ciała;
- 6 miesięcy-3 lata - 0,5 mg 2 razy dziennie;
- 3 lata i starsze - 1 mg 2 razy dziennie.
Leczenie należy kontynuować minimum 3 miesiące.
Anulowanie leku odbywa się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 0,5-1 miesiąca.
Krople do oczu
Krople do oczu Zaditen są stosowane do spojówek. Dzienna dawka - 1 kropla 2 razy dziennie przez półtora miesiąca. Wkraplanie wykonuje się w obu oczach.
Skutki uboczne
Tabletki i syrop dla dzieci
- Układ pokarmowy: nudności, wymioty, suchość w ustach, zaparcia, zwiększony apetyt, bóle żołądka;
- Układ nerwowy: zawroty głowy, senność, spowolnienie szybkości reakcji (ustępują po 2-3 dniach terapii), uczucie zmęczenia, uspokojenie; rzadko - zaburzenia snu, niepokój, nerwowość (szczególnie u dzieci);
- Układ moczowy: zapalenie pęcherza, dyzuria;
- Inne: alergiczne reakcje skórne, trombocytopenia, przyrost masy ciała.
Krople do oczu
- Narząd wzroku: rzadko - suchość oczu, obniżona ostrość wzroku; w niektórych przypadkach - światłowstręt, uczucie skurczów podczas wkraplania, uczucie bólu oczu, zapalenie spojówek, krwotoki podspojówkowe;
- Reakcje skórne: rzadko - wysypka skórna; w niektórych przypadkach - reakcje alergiczne, egzema;
- Inne: rzadko - zwiększone zmęczenie, ból głowy; w niektórych przypadkach suchość w ustach.
Przedawkować
Nie zarejestrowano przypadków przedawkowania leku Zaditen w postaci kropli do oczu.
Podczas przyjmowania leku w postaci tabletek lub syropu dla dzieci w dużych dawkach można zaobserwować następujące objawy: depresja świadomości (od senności do całkowitej dezorientacji), drgawki, kołatanie serca, gwałtowny spadek ciśnienia krwi, śpiączka krążeniowa.
W takim przypadku należy przepłukać żołądek (jeśli po przyjęciu leku Zaditen nie upłynęło dużo czasu) i przepisać pacjentowi węgiel aktywowany. Zaleca się również leczenie objawowe. W przypadku drgawek podaje się benzodiazepiny lub barbiturany.
Specjalne instrukcje
Syrop i tabletki Zaditen nie są przeznaczone do łagodzenia napadów astmy oskrzelowej. U pacjentów z zespołem bronchospastycznym i astmą oskrzelową, po powołaniu Zaditena, odstawienie wcześniejszej terapii glikokortykosteroidami, beta-adrenomimetykami, hormonami adrenokortykotropowymi należy przeprowadzać stopniowo, zmniejszając dawki dobowe przez co najmniej 2 tygodnie.
Przy równoczesnym podawaniu tabletek lub syropu i doustnych leków hipoglikemizujących konieczne jest regularne monitorowanie liczby płytek krwi we krwi obwodowej.
Ze względu na ryzyko nawrotu objawów astmy nagłe przerwanie leczenia tabletkami lub syropem jest przeciwwskazane. Przy silnym działaniu uspokajającym leku zaleca się zmniejszenie zwykłej dawki w ciągu pierwszych 2 tygodni terapii.
Syrop zawiera 2,35% (objętościowo) alkoholu etylowego i 600 mg / ml węglowodanów.
Nie używaj kropli na podrażnienia lub stany zapalne oczu, nosząc soczewki kontaktowe. Zaleca się zdejmowanie soczewek kontaktowych przed każdym wkropleniem i zakładanie zaledwie 15 minut po zabiegu.
Gdy krople łączy się z innymi lekami okulistycznymi do użytku miejscowego, wkraplanie należy przeprowadzić z 5-minutową przerwą.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W okresie stosowania kropli pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i mechanizmów.
Podczas leczenia tabletkami lub syropem należy uważać na potencjalnie niebezpieczne czynności, których realizacja wymaga zwiększonej uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym zarządzania pojazdami i mechanizmami.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa wszystkich postaci dawkowania Zaditen w czasie ciąży, lek nie jest przepisywany kobietom w okresie ciąży.
Tabletki i syrop są przeciwwskazane do stosowania w okresie laktacji; jeśli terapia jest konieczna, należy przerwać (przerwać) karmienie piersią.
Krople do oczu Zaditen dla kobiet karmiących piersią mogą być stosowane pod ścisłym nadzorem lekarza.
Zastosowanie pediatryczne
Zgodnie z instrukcją, Zaditen jest stosowany w praktyce pediatrycznej zgodnie ze wskazaniami, zgodnie ze schematem dawkowania.
Ograniczenia wiekowe: dla kropli 3 lata lub 12 lat (w zależności od producenta leku); tabletki są przepisywane dzieciom powyżej 3 lat.
Za naruszenia funkcji wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni zachować ostrożność podczas stosowania tabletek i syropu Zaditen.
Interakcje lekowe
Jednoczesne stosowanie tabletek lub syropu Zaditena wzmacnia działanie leków przeciwhistaminowych, nasennych, etanolu.
W połączeniu z lekami hipoglikemizującymi zwiększa się ryzyko trombocytopenii.
Nie ustalono interakcji kropli z innymi lekami.
Analogi
Analogi Zaditen to: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Okres przydatności do spożycia - 2 lata, po zerwaniu szczelności butelki kroplami - 1 miesiąc.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Zaditen
W większości są pozytywne recenzje na temat Zaditen. Pacjenci uważają to za dość skuteczny środek do zwalczania objawów alergii. Zwracają też uwagę na prawie całkowity brak reakcji ubocznych, ale często narzekają na jego wysoki koszt.
Cena za Zaditen w aptekach
Średnio cena Zaditen w postaci tabletek o dawce 1 mg na 30 sztuk. w paczce około 1780 rubli.
Syrop dla dzieci i krople do oczu nie są obecnie dostępne w sprzedaży.
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
