Sumamed - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sumamed

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Warunki przechowywania

Ceny w aptekach internetowych:

od 124 rub.

Kup

Sumamed to lek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania. Jest antybiotykiem z grupy makrolidów (azalid).

Uwolnij formę i kompozycję

Sumamed jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

• tabletki powlekane 125 mg: obustronnie wypukłe, okrągłe, niebieskie, z wytłoczonym napisem „PLIVA” na jednej stronie i „125” na drugiej; na zerwaniu widoczny biały lub prawie biały rdzeń (6 szt. w blistrach, 1 blister w pudełku tekturowym);
• tabletki powlekane 500 mg: obustronnie wypukłe, owalne, niebieskie, z wytłoczonym napisem PLIVA na jednej stronie i „500” na drugiej; na zerwaniu widoczny jest biały lub prawie biały rdzeń (3 szt. w blistrach, w kartoniku 1 blister);
• tabletki do sporządzania zawiesiny 125 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym napisem „TEVA 125” po jednej stronie, ze ściętymi krawędziami (6 szt. w blistrach, 1 blister w pudełku tekturowym);
• tabletki do sporządzania zawiesiny 250 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym napisem „TEVA 250” po jednej stronie i linią po drugiej, ze ściętymi krawędziami (6 szt. w blistrach, 1 blister w pudełku tekturowym);
• tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 500 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym napisem „TEVA 500” po jednej stronie i linią po drugiej, ze ściętymi krawędziami (3 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry);
• tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 1000 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym napisem „TEVA 1000” po jednej stronie i dwiema prostopadłymi liniami po drugiej, ze ściętymi krawędziami (1 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 lub 3 blistry);
• twarde kapsułki żelatynowe 250 mg: rozmiar nr 1, z niebieskim wieczkiem i niebieskim korpusem; zawartość - zagęszczona masa, która rozpada się po sprasowaniu lub proszek od białego do jasnożółtego (6 szt. w blistrach, 1 blister w kartoniku);
• proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 100 mg / 5 ml: biały lub żółtawo-biały o charakterystycznym truskawkowym zapachu; gotowa zawiesina - jednorodna, żółtawo-biała, o zapachu truskawkowym (20,925 gw butelkach polietylenowych po 50 ml, 1 butelka w pudełku tekturowym ze strzykawką dozującą i / lub miarką)
• liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji: biały lub prawie biały proszek (w bezbarwnych fiolkach szklanych, w pudełku tekturowym 5 fiolek).

Skład 1 tabletki powlekanej:

• substancja czynna: azytromycyna (w postaci dwuwodzianu azytromycyny) - 125 mg lub 500 mg;
• składniki pomocnicze: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, bezwodny wodorofosforan wapnia, laurylosiarczan sodu, skrobia żelowana;
• powłoka filmu: dwutlenek tytanu, talk, hypromeloza, polisorbat 80, barwnik indygokarminowy.

Skład 1 tabletki do sporządzania zawiesiny:

• substancja czynna: azytromycyna (w postaci dwuwodzianu azytromycyny) - 125, 250, 500 lub 1000 mg;
• składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, dwuwodny sacharynian sodu, krzemionka koloidalna, krospowidon typu A, stearynian magnezu, aspartam, aromat bananowy (tabletki 150 mg) lub pomarańczowy (tabletki 250 mg, 500 mg i 1000 mg).

Skład 1 kapsułki:

• substancja czynna: azytromycyna (w postaci dwuwodzianu azytromycyny) - 250 mg;
• składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu;
• skład otoczki kapsułki: dwutlenek tytanu, żelatyna, indygo karmin.

Skład 1 g proszku do sporządzania zawiesiny:

• substancja czynna: azytromycyna (w postaci dwuwodzianu azytromycyny) - 23,895 mg;
• składniki pomocnicze: hypromoloza, sacharoza, dwutlenek tytanu, fosforan sodu, guma ksantanowa, koloidalny dwutlenek krzemu, aromat truskawkowy.

Skład na 1 butelkę z liofilizatem:

• substancja czynna: azytromycyna (w postaci dwuwodzianu azytromycyny) - 500 mg;
• składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu, monohydrat kwasu cytrynowego.

Wskazania do stosowania

Sumamed jest stosowany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na azytromycynę:

• infekcje narządów laryngologicznych i górnych dróg oddechowych (zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);
• infekcje dolnych dróg oddechowych (zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostre zapalenie oskrzeli, w tym infekcje wywołane przez atypowe mikroorganizmy);
• borelioza przenoszona przez kleszcze w początkowej fazie (borelioza z Lyme);
• infekcje tkanek miękkich i skóry, np. liszajec, różyczka, umiarkowany trądzik pospolity, wtórnie zakażone dermatozy (dla Sumamed w postaci tabletek);
• infekcje dróg moczowych (zapalenie szyjki macicy, zapalenie cewki moczowej), których czynnikiem sprawczym jest Chlamydia trachomatis (dla Sumamed w postaci tabletek i kapsułek).

Sumamed w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do infuzji stosuje się w przypadku pozaszpitalnego zapalenia płuc oraz chorób zakaźnych i zapalnych narządów miednicy (zapalenie jajowodu, endometrium) wywoływanych przez Neisseria gonorrhoeae lub Chlamydia trachomatis i Mycoplasma hominis.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 40 ml / min);
• ciężka dysfunkcja wątroby;
• nietolerancja fruktozy, niedobór izomaltazy / sacharazy (dla Sumamedu w postaci proszku do sporządzania zawiesiny);
• wiek dzieci do 6 miesięcy (dla Sumamed w postaci proszku do przygotowania zawiesiny);
• dzieci poniżej 3 roku życia (dla Sumamed w postaci tabletek o dawce 125 mg);
• dzieci poniżej 12 roku życia i masie ciała poniżej 45 kg (dla Sumamed w postaci tabletek o dawce 500 mg i kapsułek);
• dzieci i młodzież do 18 roku życia (dla Sumamed w postaci liofilizatu);
• wspólny odbiór z dihydroergotaminą i ergotaminą;
• nadwrażliwość na azytromycynę lub składniki pomocnicze leku, a także erytromycynę, ketolidy lub inne makrolidy.

Krewny (Sumamed jest używany ostrożnie):

• łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny powyżej 40 ml / min);
• łagodne do umiarkowanych dysfunkcje wątroby;
• obecność czynników proarytmogennych, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku (arytmia, klinicznie istotna bradykardia, ciężka niewydolność serca, hipomagnezemia lub hipokaliemia, nabyte lub wrodzone wydłużenie odstępu QT, jednoczesne stosowanie leków przeciwarytmicznych klasy IA i III, leków przeciwdepresyjnych, fluorochinolonów, leków przeciwpsychotycznych i cytazeptydów);
• cukrzyca (dla Sumamedu w postaci proszku do przygotowania zawiesiny);
• jednoczesne stosowanie warfaryny, digoksyny lub cyklosporyny.

Sposób podawania i dawkowanie

Tabletki powlekane, tabletki do sporządzania zawiesiny i kapsułki

Sumamed przyjmuje się doustnie 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Zalecane dawki i czas trwania leczenia dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia o masie ciała 45 kg lub większej:

• infekcje narządów laryngologicznych, dróg oddechowych, tkanek miękkich i skóry: 500 mg raz dziennie, czas trwania leczenia 3 dni; przy umiarkowanym trądziku pospolitym po standardowym 3-dniowym kursie leczenie kontynuuje się przez kolejne 9 tygodni (500 mg raz w tygodniu);
• początkowa faza boreliozy: 1000 mg w pierwszej dobie, 500 mg w kolejnych dniach, przebieg leczenia 5 dni;
• niepowikłane zapalenie szyjki macicy / zapalenie cewki moczowej: 1000 mg raz.

Zalecane dawki i czas trwania leczenia dla dzieci w wieku 3-12 lat o masie ciała poniżej 45 kg:

• infekcje narządów laryngologicznych, dróg oddechowych, tkanek miękkich i skóry: 10 mg / kg masy ciała raz dziennie, przebieg leczenia - 3 dni;
• zapalenie migdałków / gardła wywołane przez Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg raz dziennie, przebieg leczenia 3 dni (maksymalna dawka to 500 mg dziennie);
• początkowy etap boreliozy: w pierwszym dniu - 20 mg / kg raz dziennie, w kolejnych - 10 mg / kg raz dziennie, przebieg leczenia 5 dni.

Zawiesina doustna

Sumamed w postaci zawiesiny do podawania doustnego jest przepisywany dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 3 lat. Lek przyjmuje się raz dziennie 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Zawiesinę popić niewielką ilością wody.

W celu przygotowania zawiesiny do zawartości butelki z proszkiem dodać 12 ml wody i dokładnie wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej konsystencji. Otrzymana objętość będzie wynosić około 25 ml, czyli o 5 ml więcej niż objętość nominalna. Taka rozbieżność ma na celu skompensowanie nieuniknionej utraty zawiesiny podczas dawkowania leku Sumamed. Gotową zawiesinę można przechowywać nie dłużej niż 5 dni w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Przygotowaną zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć przed każdym użyciem. Przepisaną dawkę odmierza się za pomocą dołączonej strzykawki dozującej lub łyżki miarowej, które należy przepłukać i wysuszyć po każdym użyciu.

Dawkowanie zawiesiny jest zbliżone do dawek zalecanych do stosowania tabletek u dzieci w wieku 3–12 lat (1 ml zawiesiny zawiera 20 mg azytromycyny).

Liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji

Sumamed jest wstrzykiwany dożylnie przez 1 godzinę (przy stężeniu roztworu 2 mg / ml) lub 3 godziny (przy stężeniu roztworu 1 mg / ml). Wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne jest zabronione.

Roztwór do infuzji przygotowuje się w 2 etapach:

1. Przygotowanie odtworzonego roztworu. Do fiolki z liofilizatem dodać 4,8 ml wody do wstrzykiwań i mocno wstrząsać, aż proszek całkowicie się rozpuści. 1 ml powstałego roztworu zawiera 100 mg azytromycyny. Odtworzony roztwór sprawdza się pod kątem nierozpuszczonych cząstek. Jeśli zostaną znalezione, rozwiązania nie można użyć.
2. Rozcieńczenie odtworzonego roztworu. Jako rozpuszczalnik można użyć roztworu Ringera, 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy. Objętość rozpuszczalnika zależy od wymaganego końcowego stężenia azytromycyny. Aby uzyskać roztwór 1 mg / ml, wymagane jest 500 ml rozpuszczalnika, 2 mg / ml - 250 ml. Przygotowany roztwór należy zużyć natychmiast (pod warunkiem, że nie ma widocznych nierozpuszczonych cząstek, jeśli jakieś zostaną znalezione, roztworu nie można użyć).

Zalecane dawki i czas trwania leczenia u dorosłych pacjentów:

• pozaszpitalne zapalenie płuc: 500 mg raz dziennie przez 2 dni (według decyzji lekarza kurs może zostać przedłużony do 5 dni), następnie pacjent zostaje przeniesiony do doustnej postaci Sumamedu w dawce 500 mg raz dziennie; ogólny przebieg leczenia wynosi 7-10 dni;
• choroby zakaźne i zapalne narządów miednicy: 500 mg raz dziennie przez 2 dni (maksymalnie do 5 dni), następnie raz dziennie 250 mg Sumamedu w postaci dawkowania do podawania doustnego; ogólny przebieg leczenia wynosi 7 dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby o łagodnym i umiarkowanym nasileniu, a także osoby w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.

Skutki uboczne

• przewód pokarmowy, wątroba i drogi żółciowe: bardzo często - biegunka; często - bóle brzucha, wymioty, nudności; rzadko - odbijanie się, suchość w ustach, niestrawność, dysfagia, zapalenie wątroby, zwiększone wydzielanie śliny, owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcia; rzadko - żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia czynności wątroby; bardzo rzadko - zapalenie trzustki, przebarwienie języka; częstość nieznana - martwica wątroby, niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby;
• układ oddechowy: rzadko - krwawienia z nosa, duszność;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca; częstość nieznana - tachykardia komorowa, obniżenie ciśnienia tętniczego, arytmia piruetowa, wydłużenie odstępu QT;
• układ nerwowy i narządy zmysłów: często - bóle głowy; rzadko - zaburzenia smaku, nerwowość, bezsenność lub senność, zawroty głowy, parestezje, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zaburzenia słuchu; rzadko - wyraźne podniecenie emocjonalne; nieznana częstotliwość - utrata lub wypaczenie węchu, nadpobudliwość psychoruchowa, majaczenie, utrata smaku, lęk, omamy, hipestezja, omdlenia, miastenia, agresja, drgawki, szum w uszach i / lub zaburzenia słuchu;
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle mięśni, bóle karku i pleców, choroba zwyrodnieniowa stawów; nieznana częstość - bóle stawów;
• skóra i tkanki podskórne: rzadko - suchość skóry, wysypka skórna, pocenie się, zapalenie skóry; rzadko - zwiększona światłoczułość; nieznana częstość - rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona;
• układ moczowo-płciowy: rzadko - krwotoki maciczne, bóle w okolicy nerek, bolesne oddawanie moczu, dysfunkcja jąder; częstość nieznana - ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
• metabolizm: rzadko - anoreksja;
• układ limfatyczny i krew: rzadko - neutropenia, eozynofilia, leukopenia; bardzo rzadko - niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia;
• reakcje alergiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy; nieznana częstość - reakcje anafilaktyczne;
• choroby zakaźne: rzadko - zapalenie gardła, nieżyt nosa, zapalenie płuc, choroby układu oddechowego, zapalenie żołądka i jelit, kandydoza; nieznana częstość - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
• parametry laboratoryjne: wzrost aktywności enzymów wątrobowych, wzrost stężenia bilirubiny, mocznika, kreatyniny, glukozy i chloru w osoczu, spadek lub wzrost stężenia wodorowęglanów, wzrost hematokrytu, wzrost aktywności fosfatazy zasadowej, zmiana zawartości sodu i potasu w osoczu, wzrost liczby eozynofilów, monocytów, płytek krwi, bazofile i neutrofile, zmniejszona liczba limfocytów;
• inne reakcje: rzadko - obrzęk twarzy, złe samopoczucie, obrzęk obwodowy, osłabienie, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, gorączka.

Specjalne instrukcje

W przypadku pominięcia następnej dawki leku Sumamed należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a kolejne dawki należy przyjmować w odstępach 24-godzinnych.

Podczas leczenia lekiem wymagane jest regularne badanie pacjenta na obecność opornych patogenów i objawów nadkażeń, w tym infekcji grzybiczych.

Wraz z rozwojem biegunki związanej z antybiotykami w okresie leczenia Sumamedem i 2 miesiące po zakończeniu leczenia konieczne jest wykluczenie rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

Informacje dla pacjentów z cukrzycą i pacjentów na diecie: proszek do sporządzania zawiesiny zawiera sacharozę (0,32 jednostki chleba / 5 ml).

Informacje dla pacjentów na diecie z ograniczonym spożyciem sodu: Jedna butelka Sumamedu w postaci liofilizatu zawiera 198,3 mg sodu.

Przy równoczesnym wyznaczaniu leków zobojętniających, doustne formy Sumamed należy przyjmować 1 godzinę przed lub 2 godziny po zastosowaniu tych leków.

W przypadku skutków ubocznych ze strony ośrodkowego układu nerwowego lub narządu wzroku, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innych potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Interakcje lekowe

Ze względu na wysoką aktywność farmakologiczną azytromycyny i duże prawdopodobieństwo interakcji preparatu Sumamed z innymi lekami / substancjami, zalecenia dotyczące ich zgodności może podać tylko lekarz prowadzący.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości: tabletki powlekane, tabletki do sporządzania zawiesiny i kapsułki - 3 lata; proszek do sporządzenia zawiesiny do podawania doustnego i liofilizat do sporządzenia roztworu do infuzji - 2 lata.

Sumamed: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Sumamed 100 mg / 5 ml proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 20 ml 1 szt. 124 RUB Kup

Sumamed forte 200 mg / 5 ml proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 16,74 g 1 szt. 220 RUB Kup

Sumamed w proszku do prig sus. do użytku wewnętrznego około. 100 mg / 5 ml / 23 ml 17 g 226 r Kup

Sumamed 125 mg tabletki powlekane 6 szt. 263 r Kup

Sumamed tabletki p.p. 125mg 6 szt. 317 r Kup

Sumamed Forte proszek do sporządzania zawiesiny prigów. do użytku wewnętrznego około. 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB Kup

Sumamed 250 mg kapsułki 6 szt. 359 r Kup

Sumamed forte 200 mg / 5 ml proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 35,57 g 1 szt. 366 r Kup

Sumamed 500 mg tabletki powlekane 3 szt. 369 r Kup

Sumamed forte 200 mg / 5 ml proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 29,3 g (30 ml) 1 szt. 400 RUB Kup

Sumamed tabletki p.p. 500mg 3 szt. 420 RUB Kup

Sumamed 500 mg tabletki do sporządzania zawiesiny 3 szt. 439 r Kup

Sumamed Forte proszek do sporządzania zawiesiny prigów. do użytku wewnętrznego około. 200 mg / 5 ml 35,37 g 519 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!