Sulzontcef - Instrukcje Stosowania Antybiotyku, Analogów, Ceny, Recenzji

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sulzontsef

Sulzontsef: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sulzoncef

Kod ATX: J01DD62

Składnik aktywny: cefoperazon (cefoperazon), sulbaktam (sulbaktam)

Producent: SINTEZ, JSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 05.07.2019

Ceny w aptekach: od 229 rubli.

Kup

Proszek do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego Sulzontsef

Sulzontsef to złożony lek przeciwbakteryjny.

Uwolnij formę i kompozycję

Produkowany w postaci proszku do sporządzania roztworu do podawania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m): biały lub biały z żółtawym odcieniem [2 g każda w fiolkach 20 ml, w pudełku tekturowym zawierającym 1, 5 lub 10 fiolek, 10 butelek w kartonie; 2 gw fiolkach 20 ml, 5 fiolek w opakowaniu typu blister, 1-2 opakowania w pudełku tekturowym; 2 gw fiolkach o objętości 20 ml, w opakowaniu typu blister 1 butelka kompletna z 1 lub 2 ampułkami rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań) po 5 ml, w pudełku tekturowym 1 opakowanie; 2 gw fiolkach 20 ml, 5 fiolek w opakowaniu konturowym blistra wraz z 5 ampułkami po 5 ml rozpuszczalnika, w pudełku tekturowym 1-2 opakowania. Każdy pakiet zawiera również instrukcje korzystania z Sulzontsef].

Substancje czynne w 1 butelce:

cefoperazon (w postaci soli sodowej) - 1 g;
sulbaktam (w postaci soli sodowej) - 1 g

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Sulzontsef to złożony środek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania. Jego skuteczność wyjaśniają właściwości składników aktywnych:

Cefoperazon jest środkiem przeciwbakteryjnym należącym do klasy cefalosporyn III generacji o szerokim spektrum działania, który ma działanie bakteriobójcze na bakterie tlenowe i beztlenowe Gram-ujemne i Gram-dodatnie (w tym Pseudomonas aeruginosa). Wykazuje oporność na β-laktamazy bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich;
sulbaktam jest nieodwracalnym inhibitorem β-laktamaz, które są wydzielane przez bakterie oporne na antybiotyki beta-laktamowe. Zapobiega niszczeniu cefalosporyn i penicylin pod wpływem β-laktamaz organizmów opornych. Dzięki wiązaniu z białkami wiążącymi penicyliny wykazuje synergizm przy jednoczesnym stosowaniu z cefalosporynami i penicylinami. Wykazuje aktywność tylko wobec Acinetobacter spp. i Neisseria spp.

Dzięki połączeniu cefoperazonu + sulbaktamu Sulzontsef jest skuteczny we wszystkich chorobach wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefoperazon, ponieważ działa synergistycznie: zmniejsza minimalne stężenie hamujące (MIC) do 4 razy w porównaniu do MIC dla każdego ze składników oddzielnie.

Sulzoncef jest skuteczny przeciwko Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteapus spp.

In vitro Sulzontsef wykazał aktywność przeciwko następującym mikroorganizmom:

Gram-ujemne bakterie tlenowe: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrr. (w tym Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (w tym Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
Gram-dodatnie bakterie tlenowe: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (szczep beta-hemolityczny z grupy A), Staphylococcus aureus (w tym szczepy tworzące penicylinazę), Streptococcus agalactiae (szczep beta-hemolityczny z grupy B), zapalenie pęcherza moczowego (szczep beta-hemolityczny z grupy B) większość szczepów beta-hemolitycznych Streptococcus spp.;
bakterie beztlenowe: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.

Do badania wrażliwości zaleca się stosowanie krążków zawierających 75 µg cefoperazonu i 30 µg sulbaktamu [test dyfuzji krążkowej Kirby-Bauera].

Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu preparatu Sulzontsef przez 5 minut w dawce 2 g (po 1 g cefoperazonu i sulbaktamu) maksymalne stężenie (Cmax) leków wynosiło odpowiednio 130,2 μg / ml i 236,8 μg / ml. Objętość dystrybucji (Vd) może zmieniać się w zakresie: sulbaktam - 8-27,6 litra; cefoperazon - 10,2-11,3 litra. Stężenie leku w surowicy jest proporcjonalne do podanej dawki.

Obie substancje czynne Sulzontsef są dobrze rozmieszczone w tkankach i płynach ustrojowych, w tym w woreczku żółciowym, żółci, wyrostku robaczkowym, skórze, macicy, jajnikach, jajowodach.

Brak informacji o jakichkolwiek interakcjach farmakokinetycznych cefoperazonu z sulbaktamem. Przy wielokrotnym stosowaniu leku nie obserwuje się znaczących zmian w farmakokinetyce obu składników aktywnych.

Wydalanie cefoperazonu: 25% dawki - przez nerki, reszta - z żółcią. Sulbaktam jest wydalany głównie (84%) przez nerki.

Okres półtrwania (T _1/2) cefoperazonu wynosi 1,7 godziny, sulbaktam - średnio 1 godzinę.

Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach:

zaburzenia czynności nerek: u pacjentów otrzymujących Sulzontsef istniał związek między całkowitym klirensem sulbaktamu z organizmu a obliczonym klirensem kreatyniny. W schyłkowej niewydolności nerek jej T _1/2 znacznie wzrasta (do 6,9-9,7 godzin); u pacjentów poddawanych hemodializie istotnie zmieniają się Vd, całkowity klirens i T _1/2 sulbaktamu;
zaburzenia czynności wątroby i / lub niedrożność dróg żółciowych: u pacjentów wydłuża się T _1/2 cefoperazonu i zwiększa się wydalanie leku przez nerki. Nawet przy poważnych naruszeniach czynności wątroby w żółci osiąga się terapeutyczne stężenie leku, a T _1/2 wzrasta 2-4 razy;
wiek dzieci: nie było znaczących zmian parametrów farmakokinetycznych obu składników Sulzontsef w porównaniu z parametrami u dorosłych. Średni T _1/2 wynosi: cefoperazon - 1,44-1,88 godziny; sulbaktam - 0,91-1,42 godziny;
wiek podeszły (u pacjentów z niewydolnością nerek i zaburzeniami czynności wątroby): w porównaniu ze zdrowymi pacjentami stwierdzono zmniejszenie klirensu, wzrost Vd i T _1/2 zarówno sulbaktamu, jak i cefoperazonu. Farmakokinetyka cefoperazonu koreluje ze stopniem dysfunkcji wątroby, farmakokinetyka sulbaktamu jest skorelowana ze stopniem dysfunkcji nerek.

Wskazania do stosowania

Sulzontsef jest wskazany w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje:

zapalenie opon mózgowych;
posocznica;
zapalenie kości i szpiku, infekcje stawów;
infekcje skóry i tkanek miękkich (zapalenie naczyń chłonnych, zapalenie węzłów chłonnych, ropień, czyrak, piodermia);
infekcje narządów laryngologicznych (zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków);
infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, ropniak, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, odoskrzelowe zapalenie płuc, ropień płuc);
infekcje dróg moczowych (zapalenie pęcherza, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie sromu i pochwy, zapalenie błony śluzowej macicy, rzeżączka, zapalenie gruczołu krokowego);
zakażenia w obrębie jamy brzusznej (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie otrzewnej).

Sulzontsef jest również stosowany profilaktycznie w zapobieganiu powikłaniom infekcyjnym po operacjach brzusznych, ortopedycznych i ginekologicznych, a także w chirurgii sercowo-naczyniowej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

okres laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub inne antybiotyki beta-laktamowe.

Względny (można zastosować antybiotyk Sulzontsef, ale po ocenie korzyści i ryzyka):

zapalenie okrężnicy (obecne lub historia);
zaburzenia czynności nerek / wątroby;
okres ciąży;
wcześniaki.

Sulzontsef, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Sulzontsef podaje się domięśniowo, dożylnie w postaci kroplówki lub strumienia.

Dawki leku podaje się jako sumę cefoperazonu i sulbaktamu w stosunku 1 ÷ 1.

Dzienna dawka dla dorosłych wynosi 2-4 g, Sulzontsef podaje się w odstępach 12 h. W ciężkich, uporczywych zakażeniach dawkę można zwiększyć do 8 g na dobę (4 g cefoperazonu i sulbaktamu).

W przewlekłej niewydolności nerek [klirens kreatyniny (CC) <30 ml / min] konieczne jest dostosowanie dawki. Maksymalna dawka sulbaktamu dla pacjentów z CC 15-30 ml / min to 1 g 2 razy dziennie, z CC <14 ml / min - 500 mg 2 razy dziennie.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby i niedrożności dróg żółciowych dzienna dawka cefoperazonu nie powinna przekraczać 2 g.

Dzieciom Sulzontsef przepisuje się w dawce dobowej 40–80 mg / kg w 2–4 wstrzyknięciach, u noworodków w pierwszym tygodniu życia dzienną dawkę podzielono na 2 wstrzyknięcia. W przypadku ciężkich, długotrwałych zakażeń dzienną dawkę można zwiększyć do 160 mg / kg. W przypadku konieczności zastosowania większej dawki, zwiększenie dawki następuje z powodu dodatkowego podania samego cefoperazonu.

Zasady przygotowania i administracji:

Podawanie dożylne w bolusie: proszek zawarty w 1 fiolce rozpuszcza się w odpowiedniej ilości jałowej wody do wstrzykiwań, 5% roztwór dekstrozy (glukozy), 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% roztwór dekstrozy (glukozy) w roztworze chlorku sodu 0, 9% lub 5% roztwór dekstrozy (glukozy) w 0,225% roztworze chlorku sodu. Czas podawania - 3 minuty;
Wprowadzenie wlewu IV (kroplówki): proszek rozpuszcza się zgodnie z metodą opisaną powyżej, następnie rozcieńcza do objętości 20-100 ml. Wejdź w ciągu 15-60 minut;
wprowadzenie i / m: proszek rozpuszcza się w jałowej wodzie do wstrzykiwań. Jeśli to konieczne, dodaj 2% roztwór lidokainy, aby uzyskać 0,5% roztwór. Całkowita objętość rozpuszczalnika wynosi 6,7 ml.

Skutki uboczne

z układu odpornościowego: gorączka, wysypka grudkowo-plamkowa, pokrzywka, eozynofilia; rzadko - wstrząs anafilaktyczny;
ze strony narządów krwiotwórczych: krwawienie (z powodu niedoboru witaminy K), neutropenia, anemia, trombocytopenia;
z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej i aminotransferaz wątrobowych;
parametry laboratoryjne: hipoprotrombinemia, hiperreatyninemia;
reakcje miejscowe: przy wstrzyknięciu domięśniowym - bolesność; z podawaniem dożylnym - zapalenie żył.

Przedawkować

W przypadku nadmiernej dawki Sulzontsef możliwe są zaburzenia neurologiczne, w tym drgawki.

Wykazano, że prowadzi się leczenie objawowe, w tym wyznaczenie środków uspokajających. Hemodializa jest skuteczna.

Specjalne instrukcje

Antybiotyk Sulzontsef ma szerokie spektrum działania, dlatego może być stosowany jako lek do monoterapii.

W przypadku jednoczesnego stosowania antybiotyków aminoglikozydowych wskazane jest dokładne monitorowanie czynności nerek.

W przypadku długotrwałego leczenia Sulzontsefem konieczne jest regularne sprawdzanie wskaźników układu krwiotwórczego, czynności wątroby i nerek.

W trakcie terapii pacjenci z zaburzeniami wchłaniania pokarmu (w przypadku żywienia pozajelitowego lub mukowiscydozy) i niedożywieni są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia niedoboru witaminy K na skutek zahamowania antybiotyku mikroflory jelitowej syntetyzującej tę witaminę. Tacy pacjenci wymagają monitorowania czasu protrombinowego. Jeśli to konieczne, przepisywane są preparaty witaminy K.

Na tle stosowania Sulzontsefa można uzyskać fałszywie dodatni wynik reakcji Coombsa, a także fałszywie dodatni wynik dla glukozy w moczu przy użyciu odczynnika Benedicta lub płynu Fehlinga.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Sulzontsef w ciąży jest przepisywany tylko w sytuacjach, w których spodziewana korzyść z terapii jest wyższa niż potencjalne ryzyko.

Jeśli konieczne jest leczenie w okresie laktacji, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej Sulzontsef jest stosowany zgodnie z zaleceniami specjalisty zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Ostrożnie i dopiero po ocenie korzyści i ryzyka lek jest przepisywany wcześniakom.

Z zaburzeniami czynności nerek

Sulzoncef należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek.

W przewlekłej niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Maksymalna dawka sulbaktamu dla pacjentów z CC 15-30 ml / min to 1 g 2 razy dziennie, z CC <14 ml / min - 500 mg 2 razy dziennie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest zachowanie środków ostrożności.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo związanego z wiekiem pogorszenia czynności nerek i wątroby.

Interakcje lekowe

Sulzoncef jest kompatybilny z wodą do wstrzykiwań i następującymi roztworami: dekstroza (glukoza) 5%; chlorek sodu 0,9%; dekstroza (glukoza) 5% + chlorek sodu 0,9%; dekstroza (glukoza) 5% + chlorek sodu 0,225%.

Sulzontsef jest niekompatybilny z roztworem Ringera, a także z 2% roztworem chlorowodorku lidokainy. Zgodną mieszaninę z lidokainą uzyskuje się przez wstępne użycie wody do wstrzykiwań (tj. Sulzontsef rozcieńcza się wodą do wstrzyknięć, a dopiero potem dodaje się lidokainę).

W wyniku równoczesnego stosowania z antybiotykami aminoglikozydowymi występuje synergizm działania przeciwbakteryjnego, dlatego Sulzontsef nie może być mieszany z aminoglikozydami. Jeśli konieczna jest terapia skojarzona, oba leki podaje się w sekwencyjnych, frakcyjnych wlewach dożylnych przy użyciu dwóch oddzielnych systemów IV. Pamiętaj, aby przepłukać system kompatybilnym rozpuszczalnikiem pomiędzy kolejnymi dawkami.

Po spożyciu etanolu (w okresie stosowania Sulzontsef lub w ciągu 5 dni po jego odstawieniu) wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji podobnej do disulfiramu, objawiającej się zwiększoną potliwością, uderzeniami gorąca, bólem głowy, tachykardią.

Analogi

Analogami Sulzontsefa są Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefpar SV i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w suchym miejscu.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Sulzontsef

Opinia lekarzy specjalistów o Sulzontzefie jest pozytywna. Antybiotyk jest często przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych, w tym w ramach kompleksowej terapii, ponieważ wykazuje wysoką skuteczność przeciwko dużej liczbie patogenów, nie ma ograniczeń wiekowych i wielu przeciwwskazań.

Pacjenci pozostawiają również pozytywne opinie o Sulzontsef, zauważając poprawę stanu już w drugim dniu po rozpoczęciu leczenia i dobrą tolerancję leku.