Omeprazol-OBL
Omeprazol-OBL: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Omeprazole-OBL
Kod ATX: A02BC01
Substancja czynna: Omeprazol (Omeprazol)
Producent: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 14.10.2019
Ceny w aptekach: od 89 rubli.
Kup
Omeprazol-OBL - lek zmniejszający wydzielanie w żołądku; inhibitor pompy protonowej.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - kapsułki: przezroczyste, rozmiar nr 2, bezbarwne z różowymi przezroczystymi wieczkami, wewnątrz wypełnione białymi lub prawie białymi peletkami (10 lub 20 kapsułek w opakowaniach konturowych, w pudełku kartonowym 1, 2 lub 3 opakowania; 7 kapsułek w opakowaniu paczki konturu komórek, w paczce tekturowej 2 lub 3. Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Omeprazolu-OBL).
Skład 1 kapsułki:
- substancja czynna: omeprazol - 20 mg;
- składniki pomocnicze: tween-80, dwutlenek tytanu, talk, laurylosiarczan sodu, wodorotlenek sodu, poliwinylopirolidon K-30, glikol polietylenowy 6000, sacharoza (syrop cukrowy), granulki cukru (sacharoza), mannitol, hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), potas, dipodstawiony fosforan wapnia węglan;
- powłoka pelletu: powłoka akrylowa L30D;
- otoczka kapsułki: kwas octowy, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, żelatyna, azorubina.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Omeprazol-OBL jest lekiem przeciwwrzodowym, inhibitorem pompy protonowej (adenozynotrifosfataza wodorowo-potasowa - H + / K + ATP). Lek hamuje aktywność H + / K + ATP w komórkach okładzinowych żołądka, blokując tym samym przenoszenie jonów wodoru i końcowy etap syntezy kwasu solnego w żołądku.
Substancja czynna Omeprazol-OBL (omeprazol) jest prolekiem. Dostając się do kwaśnego środowiska kanalików komórek okładzinowych, zamienia się w aktywny metabolit - sulfenamid, który poprzez mostek dwusiarczkowy łączy się z błoną H + / K + ATP i ją hamuje. To decyduje o wysokiej selektywności działania substancji właśnie na komórkach okładzinowych, w których znajduje się pożywka do tworzenia sulfenamidu.
Omeprazol jest szybko, w ciągu 2–4 minut, biotransformowany do sulfenamidu. Aktywny metabolit leku jest kationem i nie podlega wchłanianiu.
Lek hamuje wydzielanie pepsyny, zmniejsza całkowitą objętość wydzieliny żołądkowej, hamuje w końcowym etapie wydzielanie kwasu solnego
(podstawowe i stymulowane jakimkolwiek bodźcem). Ma działanie ochronne na żołądek, którego mechanizm nie został jeszcze wyjaśniony.
Przyjmowanie omeprazolu nie wpływa na szybkość przejścia masy pokarmowej z żołądka do dwunastnicy, produkcję glikomkoproteiny (czynnik wewnętrzny Castle'a), a także nie wpływa na receptory histaminowe i acetylocholiny.
Kapsułki zawierają mikrogranulki (peletki), które są powlekane. Po 1 godzinie od ich zażycia substancja czynna zaczyna się stopniowo uwalniać i działać. Maksymalny efekt terapeutyczny obserwuje się po 2 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny lub dłużej.
Po podaniu pojedynczej dawki 20 mg omeprazolu hamowanie ½ maksymalnego wydzielania utrzymuje się przez 24 godziny.
Jednorazowe stosowanie Omeprazolu-OBL dziennie sprzyja szybkiemu i skutecznemu zahamowaniu dziennego i nocnego wydzielania soku żołądkowego, które osiąga maksimum po 4 dniach terapii.
Przyjmowanie 20 mg leku na tle wrzodu dwunastnicy utrzymuje pH na poziomie 3 w żołądku przez 17 godzin.
Farmakokinetyka
Omeprazol jest silnie wchłaniany. Jego biodostępność waha się od 30 do 40%, zwiększa się dysfunkcja wątroby iu pacjentów w podeszłym wieku; na tle niewydolności wątroby wzrasta do prawie 100%. Czynność nerek nie wpływa na biodostępność substancji. Maksymalne stężenie we krwi obserwuje się po 0,5-3,5 godziny po przyjęciu Omeprazolu-OBL.
Ze względu na wysoką lipofilność lek łatwo przenika do komórek okładzinowych żołądka. Jego związek z białkami osocza wynosi od 90 do 95% (albumina / kwaśna alfa-1-glikoproteina), a okres półtrwania od 0,5 do 1 godziny (u pacjentów z niewydolnością wątroby wydłuża się do 3 godzin).
Klirens omeprazolu waha się od 500 do 600 ml na minutę. Jego metabolizm zachodzi prawie w całości w wątrobie przy udziale układu enzymatycznego CYP2C19. W tym przypadku powstaje 6 farmakologicznie nieaktywnych metabolitów - pochodne sulfonowe i siarczkowe, hydroksyomeprazol i inne. Omeprazol-OBL jest inhibitorem izoenzymu CYP2C19.
Omeprazol jest wydalany w 70–80% przez nerki i 20–30% z żółcią w postaci metabolitów. Wydalanie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek zmniejsza się proporcjonalnie do zmniejszenia klirensu kreatyny.
U pacjentów w podeszłym wieku zwiększa się biodostępność substancji, a zmniejsza się jej wydalanie.
Wskazania do stosowania
- wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy - z zaostrzeniem patologii oraz jako terapia przeciw nawrotom, w tym związana z Helicobacter pylori (w ramach leczenia skojarzonego);
- refluksowe zapalenie przełyku, w tym erozyjne;
- stany hipersekrecyjne - mastocytoza układowa, gruczolakowatość polendokrynna, owrzodzenia stresowe przewodu pokarmowego, zespół Zollingera-Ellisona;
- gastropatia, w wyniku której zastosowano niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- ciąża;
- okres karmienia piersią;
- dzieci poniżej 18 roku życia;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Krewny (Omeprazol-OBL jest przepisywany pod nadzorem lekarza): niewydolność nerek, niewydolność wątroby.
Omeprazol-OBL, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Kapsułki Omeprazol-OBL przyjmuje się doustnie, zwykle rano, przed posiłkiem, bez żucia i popijając wodą (niewielka ilość).
Zalecany schemat dawkowania:
- zaostrzenie wrzodów żołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku, gastropatia wywołana przyjmowaniem NLPZ: 1 kapsułka dziennie;
- ciężkie refluksowe zapalenie przełyku: 2 kapsułki dziennie;
- Zespół Zollingera-Ellisona: 3 kapsułki dziennie z możliwością zwiększenia dawki do 4-6 kapsułek dziennie, podzielone na 2-3 dawki;
- nawroty wrzodów żołądka i dwunastnicy: ½ kapsułki dziennie.
Czas trwania terapii w zależności od choroby wynosi:
- wrzód dwunastnicy: od 14 do 28 dni z możliwością przedłużenia do 35 dni;
- wrzód trawienny, refluksowe zapalenie przełyku, zmiany erozyjne i wrzodziejące przewodu pokarmowego spowodowane przyjmowaniem NLPZ: od 28 do 56 dni. Zmniejszenie objawów patologii i blizn owrzodzeniowych obserwuje się zwykle w ciągu 14 dni. W przypadku niepełnego bliznowacenia owrzodzenia po 14-dniowym stosowaniu Omeprazolu-OBL terapię przedłuża się o kolejne 14 dni.
Pacjenci oporni na leczenie innymi lekami przeciwwrzodowymi przyjmują 2 kapsułki dziennie. W takich przypadkach czas trwania leczenia zależy od patologii i wynosi cztery tygodnie w przypadku wrzodu dwunastnicy i osiem tygodni w przypadku wrzodu żołądka i refluksowego zapalenia przełyku.
W celu wykorzenienia Helicobacter pylori zaleca się potrójną lub podwójną terapię. W pierwszym przypadku pacjentowi przepisuje się jedną z następujących kombinacji leków na 7 dni:
- schemat I (2 razy dziennie): Omeprazol-OBL - 1 kapsułka + amoksycylina - 1 g + klarytromycyna - 0,5 g;
- schemat II (2 razy dziennie): Omeprazol-OBL - 1 kapsułka + klarytromycyna - 0,25 g + metronidazol - 0,4 g;
- schemat III (3 razy dziennie): Omeprazol-OBL - 2 kapsułki + amoksycylina - 0,5 g + metronidazol - 0,4 g.
W drugim przypadku pacjenci przyjmują przez 14 dni jedną z następujących kombinacji leków:
- schemat I (2 razy dziennie): Omeprazol-OBL - 1 lub 2 kapsułki + amoksycylina - 0,75 g;
- schemat II (3 razy dziennie): Omeprazol-OBL - 2 kapsułki + klarytromycyna - 0,5 g;
- schemat III (2 razy dziennie): Omeprazol-OBL - 2 kapsułki + amoksycylina od 0,75 do 1,5 g.
Pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby przepisuje się ½ - 1 kapsułkę dziennie. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 1 kapsułki.
Nie jest wymagana korekta schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Skutki uboczne
Możliwe działania niepożądane omeprazolu-OBL (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01%, w tym pojedyncze komunikaty - bardzo rzadko):
- układ pokarmowy: wzdęcia, wymioty, nudności, bóle brzucha, biegunka / zaparcie; rzadko - zaburzenia smaku, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; w niektórych przypadkach - zapalenie jamy ustnej, suchość w ustach; na tle wcześniejszej ciężkiej patologii wątroby - dysfunkcji wątroby, zapalenia wątroby, włącznie z żółtaczką;
- układ nerwowy: z ciężkimi współistniejącymi chorobami somatycznymi - depresja, pobudzenie, bóle głowy, zawroty głowy; z wcześniejszymi ciężkimi patologiami wątroby - encefalopatią;
- układ mięśniowo-szkieletowy: w niektórych przypadkach - bóle mięśni, miastenia, bóle stawów;
- układ krwiotwórczy: w niektórych przypadkach - pancytopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia;
- skóra: rzadko - swędzenie i / lub wysypka; w niektórych przypadkach - łysienie, rumień wysiękowy wielopostaciowy, fotouczulenie;
- reakcje alergiczne: gorączka, pokrzywka, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny;
- inne: rzadko - zwiększona potliwość, obrzęki obwodowe, zaburzenia widzenia, złe samopoczucie, ginekomastia; przy długotrwałym stosowaniu Omeprazolu-OBL - powstawanie torbieli gruczołowych żołądka na skutek zahamowania wydzielania HCl (jest łagodne, odwracalne).
Przedawkować
Główne objawy przedawkowania Omeprazolu-OBL: nudności, senność, ból głowy, suchość w ustach, arytmia, tachykardia, niewyraźne widzenie, splątanie.
W przypadku zatrucia zaleca się leczenie objawowe. Przepisywanie hemodializy nie jest wystarczająco skuteczne.
Specjalne instrukcje
Ważne jest, aby wykluczyć obecność nowotworu złośliwego przed przyjęciem Omeprazolu-OBL, szczególnie u pacjentów z wrzodami żołądka. Wynika to z faktu, że trwająca terapia, maskująca przejawy patologii, może opóźnić prawidłową diagnozę.
Spożycie pokarmu nie wpływa na skuteczność leku.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Omeprazol-OBL nie jest przepisywany w okresie ciąży / laktacji.
Zastosowanie pediatryczne
W przypadku pacjentów w wieku poniżej 18 lat lek nie jest przepisywany.
Z zaburzeniami czynności nerek
Kapsułki Omeprazol-OBL są stosowane ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
Za naruszenia funkcji wątroby
Omeprazol-OBL jest przepisywany ostrożnie w przypadku niewydolności wątroby.
Interakcje lekowe
Możliwe interakcje omeprazolu z innymi substancjami / lekami:
- ketokonazol, itrakonazol, sole żelaza, estry ampicyliny: ich wchłanianie może się zmniejszyć (ponieważ omeprazol zwiększa pH żołądka);
- fenytoina, pośrednie antykoagulanty, diazepam (leki, których metabolizm zachodzi w wątrobie z udziałem cytochromu CYP2C19): ich stężenie może wzrosnąć, a wydalanie może się zmniejszyć (ponieważ omeprazol jest inhibitorem cytochromu P450. W niektórych przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawek tych leków.
Długotrwała terapia omeprazolem w dawce 1 kapsułki dziennie w połączeniu z estradiolem, chinidyną, lidokainą, cyklosporyną, etanolem, propranololem, metoprololem, naproksenem, diklofenakiem, piroksykamem, teofiliną i kofeiną nie spowodowała zmiany stężenia tych leków w osoczu krwi.
Omeprazol nasila hamujące działanie innych leków na układ krwiotwórczy. Przy jednoczesnym stosowaniu leków zobojętniających sok żołądkowy nie odnotowano żadnych interakcji.
Analogi
Analogi omeprazolu-OBL to Omez, Losec MAPS, Omal, Gastrozol, OmeVel, Ultop, Losek, Romesek, Pleom-20, Omizak, Helicid, Omeprazol-Ukea, Ulkozol, Omitox, Promez, Tsisagast, Omeprazol-Richter, Or.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Omeprazol-OBL
Według opinii, Omeprazol-OBL to bezpieczny, skuteczny i niedrogi lek stosowany w leczeniu zapalenia żołądka, wrzodów żołądka i refluksowego zapalenia przełyku. Wśród niedociągnięć zauważają głównie obecność przeciwwskazań do stosowania leku, a także rozwój skutków ubocznych na tle jego podawania.
Cena za Omeprazol-OBL w aptekach
Przybliżona cena za Omeprazol-OBL, kapsułki 20 mg, 28 sztuk w opakowaniu, wynosi od 89,8 do 113 rubli.
Omeprazol-OBL: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Omeprazol-OBL 20 mg kapsułki 28 szt. 89 RUB Kup |
Kapsułki Omeprazol-OBL 20mg 28 szt. 119 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „Medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!