Omez DSR

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Omez DSR: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Omez DSR

Kod ATX: A02BX

Substancja czynna: domperidon (domperidone); omeprazol (omeprazol)

Producent: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd.) (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.10.2019

Ceny w aptekach: od 300 rubli.

Kup

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu Omez DSR

Omez DSR to złożony lek regulujący funkcje motoryczne przewodu pokarmowego, hamujący wytwarzanie kwasu solnego w żołądku.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu 30 mg + 20 mg: rozmiar nr 1, twarde, galaretowate, bezbarwne, przezroczyste, czarne oznaczenie na wieczku w postaci logo firmy farmaceutycznej oraz stylizowany napis Dr. Reddy's, czerwone oznaczenie na etui w formie napisu OMEZ-DSR; kapsułka zawiera granulki w dwóch kolorach: od szaro-białego do białego i od żółtawobrązowego do brązowego (10 szt. w blistrze z polichlorku winylu / aluminium lub folii poliamidowej / folii aluminiowej; 1, 3, 8 lub 10 szt. umieszczonych w pudełku tekturowym) blistry i instrukcje użycia Omez DSR).

Skład na 1 kapsułkę:

składniki aktywne: omeprazol (dojelitowy granulat powlekany) - 20 mg; domperidon (granulki o przedłużonym uwalnianiu) - 30 mg;
substancje pomocnicze w dojelitowych granulkach powlekanych (267 mg): laktoza jednowodna - 9,66 mg; mannitol - 137,86 mg; wodorofosforan sodu - 0,89 mg; laurylosiarczan sodu - 0,52 mg; sacharoza - 8,54 mg; sacharoza (25/30) - 24,35 mg; hypromeloza 6 cP - 0,14 mg;
otoczka z białych granulek, jelitowe: hypromeloza 6 cP - 13 mg; otoczka dojelitowa: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu w stosunku 1 ÷ 1 (kopolimer kwasu metakrylowego typu C) - 40,47 mg; makrogol 6000 - 4,85 mg; wodorotlenek sodu - 0,54 mg; dwutlenek tytanu - 2,13 mg; talk - 4,05 mg;
substancje pomocnicze granulatu o przedłużonym uwalnianiu (100 mg): koloidalny dwutlenek krzemu - 0,48 mg; Nonparelle, grys cukrowy - 58,98 mg; hypromeloza 5 cP - 0,57 mg; talk - 4,51 mg;
powłoka z brązowych granulek, przedłużone uwalnianie: hypromeloza 5 cP - 2,34 mg; barwnik czerwony tlenek żelaza - 0,04 mg; barwnik żółty tlenek żelaza - 0,12 mg; dwutlenek tytanu - 0,47 mg; talk - 0,71 mg; powłoka o przedłużonym uwalnianiu: etyloceluloza 10 cP - 1,18 mg; hypromeloza 5 cP - 0,4 mg; triacetyna - 0,12 mg; talk - 0,086 mg;
otoczka kapsułki: żelatyna - 85,42%; laurylosiarczan sodu - 0,08%; woda - 14,5%;
czarny tusz do pisania na wieczku: etanol - 29–33%; butanol - 4-7%; izopropanol - 9-12%; szelak - 24-28%; czarny tlenek barwnikowy żelaza (E172) - 24–28%; wodny amoniak - 1–3%; glikol propylenowy - 0,5-2%;
tusz czerwony do pisania na etui: etanol - 21-25%; butanol - 7-10%; izopropanol - 12-16%; szelak - 22-27%; barwnik szkarłatny Ponso 4R (E124) - 18-24%; wodny amoniak - 1–3%; polisorbat-80 - 0,5-2%; dwutlenek tytanu (E171) - 5-9%; glikol propylenowy 0,5-2%.

W składzie wypełniacza każda kapsułka zawiera przeciwzbrylający składnik pomocniczy - talk, w ilości 2 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Połączenie dwóch aktywnych składników w Omez DSR - domperidonu i omeprazolu - wpływa kompleksowo na główne elementy patogenezy GERD (choroba refluksowa przełyku) oraz na zaburzenia dyspeptyczne o różnej etiologii. Omeprazol hamuje zarówno podstawowe, jak i stymulowane wydzielanie kwasu solnego w żołądku, a domperidon synchronizuje i wzmacnia naturalne fale perystaltyczne w przewodzie pokarmowym.

Omeprazol

Mechanizm działania omeprazolu polega na stężeniu substancji w kwaśnym środowisku kanalików okładzinowych komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka, gdzie jest aktywowana. Omeprazol hamuje pompę protonową (enzym H ⁺ / K ⁺ -ATPaza), zapewniając w ten sposób niezależne od czynnika stymulującego, wysoce skuteczne, zależne od dawki, hamowanie podstawowego i stymulowanego wydzielania kwasu solnego.

Maksymalny wpływ substancji na kwasowość żołądka uzyskuje się po czterech dniach terapii. W przypadku choroby wrzodowej dwunastnicy, przyjmowanie omeprazolu w dawce dobowej 20 mg systematycznie zmniejsza dobową kwaśność soku żołądkowego o 80% lub więcej. W tym przypadku ustalono spadek średniego maksymalnego poziomu kwasu solnego po stymulacji pentagastryną przez 24 godziny o 70%. U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy doustne podawanie omeprazolu w dawce 20 mg na dobę utrzymuje kwasowość w pożywce dożołądkowej przy pH> 3 średnio przez 17 godzin na dobę. Zahamowanie wydzielania kwasu solnego nie zależy od stężenia omeprazolu w osoczu w danym momencie, ale od wartości AUC (pole pod krzywą farmakokinetyczną stężenia w czasie).

W przypadku stosowania omeprazolu do eradykacji Helicobacter pylori (szeroko rozpowszechnionego czynnika wywołującego zakażenia żołądka) w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi dochodzi do szybkiej eliminacji objawów, dobrego gojenia uszkodzeń błony śluzowej przewodu pokarmowego (przewodu pokarmowego) oraz długotrwałej remisji choroby wrzodowej. Ta skuteczność leku zmniejsza prawdopodobieństwo krwawienia na poziomie ciągłej terapii podtrzymującej.

Spadek produkcji kwasu solnego w żołądku pod wpływem omeprazolu prowadzi do nieznacznego wzrostu ryzyka rozwoju chorób zakaźnych przewodu pokarmowego wywoływanych przez Campylobacter spp., Salmonella spp., Clostridium difficile. W trakcie leczenia inhibitorami kwasotwórczej funkcji żołądka zwiększa się stężenie gastryny w surowicy krwi. W wyniku zmniejszenia wydzielania kwasu solnego wzrasta stężenie chromograniny A.

Domperidon

Jako antagonista dopaminy, domperidon, razem z efektem gastrolinetycznej blokowaniem dopaminy ď PERYFERIAMI ₂ receptory, ma również ośrodkowe działanie, wykazujące działanie antagonistyczne wobec receptorów dopaminy, w strefie spustu mózgu. Dzięki temu połączonemu działaniu substancja ma działanie przeciwwymiotne, stymuluje wydzielanie prolaktyny przez przysadkę mózgową, eliminuje zahamowanie czynności motorycznej przewodu pokarmowego przez dopaminę, wzmacnia fale perystaltyczne i synchronizuje ich przejście, przyspieszając tym samym naturalne opróżnianie żołądka i zwiększając nacisk na dolny zwieracz przełyku.

Farmakokinetyka

Główne cechy farmakokinetyczne omeprazolu:

wchłanianie: omeprazol charakteryzuje się wysokim stopniem wchłaniania, T _Cmax (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu) wynosi ¹ / _2–1 h. Biodostępność po podaniu pojedynczej dawki wynosi 30–40%, przy regularnym podawaniu leku raz na dobę wzrasta do 60%;
dystrybucja do tkanek i narządów: wiąże się z białkami osocza na poziomie 90–95%. Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l / kg;
Metabolizm: omeprazol częściowo podlega metabolizmowi przedukładowemu w wątrobie z udziałem enzymu CYP2C19 w większym stopniu niż CYP3A4, w wyniku czego powstają nieaktywne metabolity. Omeprazol, nieuwzględniony przez komórki okładzinowe w tworzeniu aktywnych metabolitów, ulega całkowitej biotransformacji w wątrobie. Całkowity klirens osoczowy substancji wynosi 0,3–0,6 l / min;
wydalanie: T _1/2 (okres półtrwania) omeprazolu ~ 40 min. Substancja jest wydalana głównie przez nerki - 70-80%, z żółcią od 20 do 30%.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby biodostępność omeprazolu zwiększa się, a klirens osoczowy zmniejsza się.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, podobnie jak u pacjentów w podeszłym wieku, nie stwierdzono zmian biodostępności substancji.

W kapsułkach Omez DSR domperidon zawarty jest w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia jego stopniowe wchodzenie do przewodu pokarmowego. Zgodnie z wynikami badań rozpuszczania domperidonu w środowisku kwaśnym, z nominalnej ilości w 1 kapsułce określa się: po 8 godzinach - 75-83%, po 12 godzinach - 86-94%.

Główne cechy farmakokinetyczne domperidonu:

wchłanianie: wchłanianie następuje szybko substancja na czczo, T _Cmax wynosi ¹ / _2-1 h. Jej biodostępność jest niska, wynosi około 15% ze względu na metabolizm w pierwszym przejściu przez wątrobę i ściany jelita;.
dystrybucja do tkanek i narządów: wiąże się z białkami osocza na poziomie 90%, przenika do różnych tkanek, słabo przechodzi przez BBB (barierę krew-mózg);
metabolizm: biotransformacja zachodzi w wątrobie (w tym efekt pierwszego przejścia), a także w ścianie jelita poprzez hydroksylację i N-dealkilację przy udziale izoenzymów CYP1A2, CYP2E1, CYP3A4;
wydalanie: do 66% jest wydalane przez jelita, w tym 10% w postaci niezmienionej; przez nerki w postaci glukuronidów wydalany jest do 33%, niezmieniony 1%.

U pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek T _1/2 domperidonu jest wydłużony.

Wskazania do stosowania

Omez DEM jest zalecany do stosowania w GERD (choroba refluksowa przełyku) w celu złagodzenia nudności, wymiotów, zgagi związanej z chorobą. Lek jest przepisywany na zapalenie żołądka, wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, w tym po eradykacji Helicobacter pylori.

Wskazaniami do stosowania Omez DSR są również niestrawność z zapaleniem przełyku, wyrażająca się uczuciem pełności w nadbrzuszu, bólem w nadbrzuszu, uczuciem wzdęcia, nudności, wymioty, odbijanie się, wzdęcia, zgaga z treścią żołądkową lub bez zawartości żołądka w jamie ustnej, a także refluks żołądkowo-przełykowy lub opóźnione opróżnianie żołądka.

Przeciwwskazania

Absolutny:

mechaniczna niedrożność / perforacja, krwawienie z przewodu pokarmowego, inne stany, w których stymulacja motoryki przewodu pokarmowego może być niebezpieczna;
naruszenia czynności wątroby o umiarkowanym i ciężkim stopniu;
prolactinoma (guz przysadki wydzielający prolaktynę);
brak laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
nietolerancja fruktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy;
ciąża;
karmienie piersią;
dzieci i młodzież do 18 lat;
skojarzone stosowanie z atazanawirem, pozakonazolem, nelfinawirem, erlotynibem, doustnym ketokonazolem, erytromycyną lub innymi inhibitorami CYP3A4, np. flukonazolem, worykonazolem, klarytromycyną, amiodaronem i telitromycyną, które mogą powodować wydłużenie odstępu QT;
nadwrażliwość na benzimidazole i / lub składniki leków.

Względne przeciwwskazania (kapsułki Omez DS należy stosować ostrożnie):

wrzód żołądka (lub podejrzenie o to);
poprzednia interwencja chirurgiczna w przewodzie pokarmowym;
wymioty zmieszane z krwią, powtarzające się wymioty, znaczna samoistna utrata masy ciała, dysfagia (zaburzenia połykania), odbarwienie kału (smoliste stolce - smoliste stolce), inne niepokojące objawy wskazujące na możliwe poważne patologie;
pojawienie się nowych lub zmiana istniejących zaburzeń przewodu żołądkowo-jelitowego;
osteoporoza;
niewydolność nerek;
poważne naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej i / lub choroby serca, takie jak niewydolność serca.

Omez DSR, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki Omez DSR są przeznaczone do podawania doustnego. Przyjmuje się je doustnie, bez żucia, 20-30 minut przed posiłkiem (na czczo), popijając niewielką ilością wody.

Zalecana dzienna porcja do wszystkich wskazań: 1 kapsułka. Częstotliwość przyjęć - 1 raz dziennie, rano (przed śniadaniem).

Maksymalnie dziennie dopuszcza się 20 mg omeprazolu i 30 mg domperidonu, co odpowiada zawartości 1 kapsułki.

Skutki uboczne

Skala częstości występowania ogólnoustrojowych reakcji ubocznych narządowych dla omeprazolu i domperidonu: bardzo często - ponad 0,1%; często - od 0,1 do 0,01%; rzadko - od 0,01 do 0,001%; rzadko od 0,001 do 0,000 1%; niezwykle rzadkie (w tym pojedyncze przypadki i epizody o nieznanej częstotliwości) - mniej niż 0,000 1%.

Możliwe skutki uboczne przyjmowania omeprazolu:

układ krwiotwórczy: rzadko - leukopenia, trombocytopenia; niezwykle rzadko - pancytopenia, agranulocytoza, eozynofilia;
układ odpornościowy: rzadko - reakcje alergiczne (gorączka, reakcja anafilaktyczna / wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy);
metabolizm i odżywianie: rzadko - hiponatremia; o nieznanej częstotliwości - hipomagnezemia (w szczególnie ciężkich przypadkach może prowadzić do hipokalcemii), hipokaliemia;
psychika: rzadko - bezsenność; rzadko - depresja, nadpobudliwość, odwracalne splątanie; niezwykle rzadko - agresja, halucynacje;
układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - parestezje, zawroty głowy, senność; rzadko - zaburzenia smaku;
narząd wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia, w tym zmniejszenie pola widzenia, pogorszenie ostrości / wyrazistości percepcji wzrokowej (zwykle przemijające i zanikające po zakończeniu terapii);
zaburzenia narządu słuchu i błędnika: rzadko - zaburzenia słuchu, w tym dzwonienie w uszach (zwykle ustępuje po przerwaniu terapii), zawroty głowy (uczucie zawrotów głowy lub rotacji otaczających przedmiotów);
układ oddechowy: rzadko - skurcz oskrzeli;
przewód pokarmowy: często - bóle brzucha, zaparcia, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia; rzadko - suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, kandydoza żołądkowo-jelitowa; przy łącznym stosowaniu Omez DSR z klarytromycyną możliwa jest zmiana koloru płytki nazębnej na języku na brązowo-czarną, a także pojawienie się łagodnych torbieli ślinianek (zjawiska są odwracalne po zakończeniu kursu); pojedyncze przypadki (przy długotrwałym skojarzonym stosowaniu Omez DSR z klarytromycyną) - powstanie łagodnych torbieli gruczołowych żołądka w wyniku zahamowania wydzielania kwasu solnego (jest odwracalne);
układ wątrobowo-żółciowy: rzadko - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej (jest odwracalna); rzadko - niewydolność wątroby, zapalenie wątroby (z żółtaczką lub bez); z wcześniejszymi ciężkimi chorobami wątroby - encefalopatią;
skóra i tłuszcz podskórny: rzadko - swędzenie skóry, zapalenie skóry, wysypka skórna, pokrzywka; rzadko - reakcje nadwrażliwości na światło (zaczerwienienie skóry po naświetlaniu promieniami ultrafioletowymi), wysiękowy rumień wielopostaciowy, łysienie, toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona (ciężka postać rumienia wielopostaciowego wysiękowego wielopostaciowego z charakterystycznymi plamami / pęcherzami na skórze i błonach śluzowych z wysoką gorączką stawy);
układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - złamania kości nadgarstka, kręgów i głowy kości udowej związane z osteoporozą; rzadko - bóle mięśni, bóle stawów, osłabienie mięśni;
narządy płciowe i gruczoł mleczny: rzadko - ginekomastia;
układ moczowy: rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek;
zaburzenia ogólne: rzadko - złe samopoczucie; rzadko - nadmierna potliwość, obrzęk obwodowy.

Możliwe skutki uboczne przyjmowania domperidonu:

układ odpornościowy: niezwykle rzadko - reakcja anafilaktyczna / wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy;
psychika: niezwykle rzadko - pobudzenie, zwiększona pobudliwość / drażliwość, nerwowość;
układ nerwowy: bardzo rzadko - drgawki, senność, objawy pozapiramidowe, bóle głowy;
układ sercowo-naczyniowy: niezwykle rzadko - wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz komorowy typu „piruet”, nagła śmierć wieńcowa (częściej obserwowana u pacjentów powyżej 60. roku życia przyjmujących domperidon w dawce dobowej powyżej 30 mg);
skóra i tłuszcz podskórny: niezwykle rzadko - pokrzywka, obrzęk Quinckego;
układ moczowy: niezwykle rzadko - zatrzymanie moczu;
dane z badań laboratoryjnych i instrumentalnych: niezwykle rzadko - wzrost poziomu prolaktyny we krwi, zmiany wskaźników testów czynnościowych wątroby.

Pacjent musi niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego o wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych powyżej.

Przedawkować

Objawami przedawkowania Omeza DSR mogą być apatia, splątanie, zawroty głowy, senność, niewyraźne widzenie, ból głowy, rozszerzenie naczyń, nudności / wymioty, wzdęcia, biegunka, tachykardia, nadmierna potliwość, suchość w ustach. Wraz ze wzrostem przyjmowanej dawki szybkość eliminacji leku nie zmienia się.

Na początkowym etapie zaleca się przyjmowanie węgla aktywowanego doustnie i / lub płukanie żołądka. W przyszłości, w razie potrzeby, przeprowadza się leczenie objawowe i zapewnia dokładną obserwację pacjenta. W przypadku reakcji pozapiramidowych skuteczne mogą być leki stosowane w leczeniu parkinsonizmu, leki przeciwcholinergiczne i przeciwhistaminowe. Hemodializa nie jest wystarczająco skuteczna.

Specjalne instrukcje

Ponieważ w skład granulatu z omeprazolem jako składnikiem pomocniczym wchodzi laktoza, Omez DSR nie powinien być stosowany u pacjentów z galaktozemią, nietolerancją laktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy.

Ze względu na to, że domperidon może wydłużać odstęp QT, jego wpływ na układ sercowo-naczyniowy może zwiększać ryzyko komorowych zaburzeń rytmu lub nagłej śmierci wieńcowej. Takie reakcje są bardziej prawdopodobne u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), pod warunkiem, że substancja jest przyjmowana w dawce dobowej większej niż 30 mg. W przypadku istniejących zaburzeń przewodzenia (z wydłużeniem odstępu QT, wyraźnym zaburzeniem równowagi wodno-elektrolitowej, zastoinową niewydolnością serca) należy zachować ostrożność, podobnie jak inne leki prowadzące do wydłużenia odstępu QT.

Mimo, że nie ustalono związku przyczynowego między stosowaniem omeprazolu a złamaniami kości na tle osteoporozy, pacjentom zagrożonym rozwojem tej patologii należy zapewnić odpowiednią obserwację kliniczną.

Według doniesień u pacjentów przyjmujących inhibitory pompy protonowej (w tym omeprazol) przez ponad rok może rozwinąć się ciężka hipomagnezemia. W efekcie długotrwałym stosowaniu omeprazolu, zwłaszcza w ramach leczenia skojarzonego z digoksyną lub innymi lekami obniżającymi stężenie magnezu w osoczu (diuretyki), powinno towarzyszyć regularne monitorowanie zawartości magnezu we krwi.

Wzrost zawartości chromograniny A (CgA) w wyniku zmniejszonego tworzenia się kwasu solnego może wpłynąć na wyniki badania w celu wykrycia guzów neuroendokrynnych. Aby uniknąć tego efektu, konieczne jest przerwanie kuracji inhibitorami pompy protonowej na 5 dni przed wykonaniem analiz określających poziom CgA.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie zażywania Omez DSR należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych prac, wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przeciwwskazane jest stosowanie Omez DSR u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazane jest stosowanie Omez DSR w praktyce pediatrycznej w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają jednorazowej modyfikacji dawki produktu Omez DSR.

Za naruszenia funkcji wątroby

umiarkowana i ciężka niewydolność wątroby: leczenie farmakologiczne jest przeciwwskazane;
łagodne zaburzenia czynności wątroby: nie jest wymagana korekta schematu dawkowania preparatu Omez DSR.

Stosować u osób starszych

Stosowanie preparatu Omez DSR w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku nie wymaga korekty schematu dawkowania.

Interakcje lekowe

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji leku Omez DSR z innymi substancjami / lekami.

Osobno dla aktywnych składników Omez DSR odnotowano następujące rodzaje interakcji farmakologicznych:

ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, erlotynib, preparaty żelaza i cyjanokobalaminy, inne leki, których wchłanianie zależy od pH soku żołądkowego: omeprazol, podobnie jak inne substancje hamujące kwasowość soku żołądkowego, może hamować ich wchłanianie; należy unikać wstępu łączonego z Omez DSR;
cymetydyna i wodorowęglan sodu (leki zobojętniające sok żołądkowy i inhibitory pompy protonowej): zmniejszają dostępność doustnego domperidonu;
digoksyna: jednoczesne stosowanie z omeprazolem zwiększa jego biodostępność o 10%, co wymaga ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących digoksynę z Omez DSR. Digoksyna nie wpływa na stężenie domperidonu;
klopidogrel: na podstawie badań interakcji klopidogrelu (przy dawce nasycającej 300 mg i dawce podtrzymującej 75 mg / dobę) i omeprazolu (w dawce dobowej 80 mg doustnie) stwierdzono zmniejszenie ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu i zmniejszenie hamowania agregacji płytek; należy unikać tego połączenia we wskazanych dawkach;
leki przeciwretrowirusowe: wzrost kwaśności soku żołądkowego pod wpływem omeprazolu może zmieniać stopień ich wchłaniania, jednak ich oddziaływanie jest prawdopodobne na poziomie izoenzymu CYP2C19 cytochromu P ₄₅₀. W związku z tym stosowanie atazanawiru i nelfinawiru w połączeniu z Omez DEM jest przeciwwskazane. Omeprazol zwiększa stężenie sakwinawiru i rytonawiru w osoczu do 70%, co nie wpływa na tolerancję leczenia u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Inhibitory proteazy HIV mają przytłaczający wpływ na izoenzym CYP3A4, co może powodować wzrost stężenia domperidonu, gdy są stosowane razem z Omez DSR;
takrolimus: przy jednoczesnym stosowaniu z omeprazolem odnotowano wzrost jego stężenia w surowicy krwi, co wymaga kontroli CC (klirensu kreatyniny) i zawartości takrolimusu w osoczu krwi, jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie z Omez DSR;
metotreksat: omeprazol, podobnie jak inne inhibitory pompy protonowej, może nieznacznie zwiększać stężenie metotreksatu w osoczu. Jeśli konieczne jest leczenie metotreksatem w dużych dawkach, należy tymczasowo odstawić Omez DSR;
leki, których metabolizm odbywa się za pośrednictwem izoenzymu cytochromu CYP2C19 [diazepam, disulfiram, warfaryna (R-warfaryna), imipramina, klomipramina, citalopram, heksobarbital, fenytoina, cylostazol, a także inne leki metabolizowane w wątrobie z udziałem CYP2C19] omeprazol może zwiększać ich stężenie w osoczu i zwiększać T _1/2, co wymaga zmniejszenia dawek wymienionych leków. Omeprazol w dawce dobowej 20 mg nie wpływa na stężenie fenytoiny w osoczu u pacjentów przyjmujących go przez długi czas. Jeśli omeprazol jest stosowany jednocześnie z warfaryną lub innymi antagonistami witaminy K, wymagane jest monitorowanie INR (International Normalized Ratio). Ponadto u pacjentów przyjmujących warfarynę przez długi czas, jednoczesne podawanie omeprazolu w dawce dobowej 20 mg nie prowadzi do zmiany czasu krzepnięcia;
inhibitory enzymów cytochromu CYP2C19 i CYP3A4 (jednoczesne stosowanie z Omez DSR prowadzi do spowolnienia metabolizmu omeprazolu): klarytromycyna, erytromycyna - zwiększają stężenie omeprazolu i domperidonu w osoczu; worykonazol - zwiększa AUC omeprazolu; itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, worykonazol - zwiększają stężenie domperidonu w osoczu; hamujący wpływ inhibitorów proteazy HIV na izoenzym CYP3A4 może powodować wzrost stężenia domperydonu; antagoniści wapnia diltiazem i werapamil oraz amiodaron i nefazodon (silne inhibitory CYP3A4) - w toku badań klinicznych in vitro ujawniono możliwość zwiększenia stężenia domperidonu w osoczu; amiodaron, ketokonazol, erytromycyna - przyjmowane z domperydonem może wydłużyć odstęp QT;
induktory enzymów cytochromu CYP2C19 i CYP3A4 [ryfampicyna i preparaty z dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)]: mogą zmniejszać stężenie omeprazolu w osoczu poprzez przyspieszenie jego metabolizmu;
leki antycholinergiczne: mogą neutralizować działanie domperidonu.

Substancje / preparaty, z którymi Omeza DSR nie wpływa na ich metabolizm:

amoksycylina, metronidazol: nie wpływają na stężenie omeprazolu w osoczu;
metoprolol, fenacetyna, estradiol, budezonid, diklofenak, naproksen, piroksykam, S-warfaryna: nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z omeprazolem;
leki zobojętniające sok żołądkowy, teofilina, kofeina, chinidyna, lidokaina, propranolol, etanol: nie stwierdzono wpływu omeprazolu na nie;
paracetamol, digoksyna: domperidon nie miał wpływu na stężenie tych leków we krwi;
leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), agoniści receptorów dopaminergicznych (bromokryptyna, lewodopa): domperidon jest zgodny z przyjmowaniem tych leków, ponieważ nie wpływa na ich działanie ośrodkowe i hamuje takie niepożądane objawy obwodowe, jak nudności i wymioty.

Analogi

Analogi Omez DSR to Omez D, Motilium, Motilak, Emanera, Omeprazole, Rabeprazole, Khairabezol, Antareit itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Omez DSR

Główne zalety leku Omez DSR, według opinii pacjentów, to złożony skład, zmodyfikowane uwalnianie, przyjmowane raz dziennie, szybkie wyraźne długotrwałe działanie i przystępny koszt. Działanie leku pojawia się niemal natychmiast po zażyciu kapsułki i utrzymuje się przez cały dzień. Objawy zaostrzenia przewlekłego zapalenia żołądka i GERD, takie jak dyskomfort i skurcze jelit, wzdęcia, bóle w okolicy nadbrzusza po jedzeniu, okresowe zgagi i nudności, a także refluks (w tym nocny) do przełyku, zostają zatrzymane.

Niektórzy pacjenci wskazują, że podczas przyjmowania leku Omez DSR ich usta wysychają.