Ropaxim

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ropaxim: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ropaxim

Kod ATX: R01AB06

Składnik aktywny: bromek ipratropium (bromek ipratropium) + ksylometazolina (ksylometazolina)

Producent: LLC „Grotex” (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 20.12.2019

Ropaxime jest środkiem zmniejszającym przekrwienie, stosowanym w praktyce laryngologicznej jako lek zwężający naczynia krwionośne.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci dozowanego aerozolu do nosa, który jest przezroczystym płynem, lekko zabarwionym lub bezbarwnym [w butelkach polietylenowych wyposażonych w końcówkę dozującą, 10 ml (60 dawek) lub 15 ml (90 dawek), w pudełku tekturowym 1 butelka i instrukcja użycia Ropaxim].

Jedna dawka leku zawiera:

składniki aktywne: bromek ipratropium (w postaci monohydratu) - 84 mcg, ksylometazolina (w postaci chlorowodorku) - 70 mcg;
substancje dodatkowe: bezwodna glicerol - 3320 mcg; dwuwodzian edetynianu disodu - 70 mcg; 1M roztwór wodorotlenku sodu lub 1M roztwór kwasu solnego - do pH 3,7–4,7; woda do wstrzykiwań - do 140 μl.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Farmakologiczne działanie preparatu Ropaxim wynika z właściwości dwóch składników aktywnych, które składają się na jego skład:

bromek ipratropium: ma działanie antycholinergiczne; donosowa droga podania zapewnia zmniejszenie wydzieliny z nosa, zatrzymując wypływ z nosa w wyniku konkurencyjnego hamowania receptorów cholinergicznych zlokalizowanych w nabłonku jamy nosowej. Stosowanie w stężeniach terapeutycznych nie powoduje podrażnienia błony śluzowej i jej przekrwienia;
ksylometazolina: jest miejscowym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (należy do grupy leków obkurczających naczynia krwionośne), który ma działanie alfa-adrenomimetyczne; łagodzi obrzęk i przekrwienie błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej, powodując zwężenie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa; likwiduje przekrwienie, ułatwiając oddychanie przez nos z nieżytem nosa.

Działanie preparatu Ropaxim rozpoczyna się 5-10 minut po aplikacji i trwa 6-8 godzin.

Farmakokinetyka

Donosowe podawanie preparatu Ropaxim sprzyja niewielkiemu wchłanianiu składników aktywnych. Zarówno bromek ipratropium, jak i ksylometazolina znajdują się w osoczu tylko w niewielkich ilościach.

Wskazania do stosowania

Ropaxime stosuje się w leczeniu ostrych chorób układu oddechowego, którym towarzyszy katar (nieżyt nosa) z przekrwieniem błony śluzowej nosa; zapalenie zatok, katar sienny, ostry alergiczny nieżyt nosa, a także do objawowego leczenia obrzęków i przekrwienia jamy nosowej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zanikowy nieżyt nosa;
tyreotoksykoza;
częstoskurcz;
nadciśnienie tętnicze;
jaskra;
ciężka miażdżyca;
stan po zabiegach chirurgicznych na błonach mózgu (w historii), przysadka przezklinowa;
wiek do 18 lat;
W czasie ciąży i karmienia piersią;
terapia trój- i czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), w tym 2 tygodnie po ich odstawieniu;
ustalona wrażliwość na atropinę lub podobne związki (na przykład na skopolaminę, hioscyjaminę);
nadwrażliwość na składniki leku.

Krewny (należy zastosować Ropaxim, zachowując środki ostrożności):

dławica piersiowa III i IV klasy czynnościowej;
choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym choroba niedokrwienna serca (choroba wieńcowa serca);
porfiria;
zwężenie fałdu międzymoczowego;
przerost prostaty;
niedrożność szyi pęcherza;
guz chromochłonny;
nadczynność tarczycy;
cukrzyca.

Ponadto należy zachować ostrożność przepisując Ropaxim w postaci aerozolu do nosa pacjentom, którzy mają predyspozycje do krwawień z nosa lub nadwrażliwości na leki adrenergiczne, ponieważ te ostatnie mogą prowadzić do wystąpienia niepożądanych objawów [podwyższone ciśnienie krwi (BP), zawroty głowy, arytmia, drżenie mięśni szkieletowych, zaburzenia snu, porażenna niedrożność jelit], a także u pacjentów z mukowiscydozą.

Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego (skurcz oskrzeli, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne) powinni zachować ostrożność podczas stosowania aerozolu do nosa.

W przypadku wystąpienia którejkolwiek z powyższych chorób przed zastosowaniem leku Ropaxim należy skonsultować się ze specjalistą.

Ropaxim, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Spray Ropaxim stosuje się donosowo.

Zalecane dawkowanie dla pacjentów powyżej 18 roku życia: trzy razy dziennie po 1 iniekcji do każdego kanału nosowego. Przerwa między wstrzyknięciami nie powinna być krótsza niż 6 godzin.

Bez konsultacji z lekarzem preparat Ropaxim można stosować nie dłużej niż 7 dni (maksymalny czas trwania terapii).

Jeżeli objawy choroby ustąpiły wcześniej, lek należy odstawić w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Tak więc przy długotrwałym stosowaniu ksylometazoliny może rozwinąć się tak zwane zjawisko zespołu odbicia lub odstawienia (objawiające się obrzękiem błony śluzowej nosa i zwiększonym wydzielaniem), z powodu nadwrażliwości komórek na aktywne składniki preparatu Ropaxim.

Przed pierwszym użyciem sprayu należy kilkakrotnie nacisnąć dozownik z pompką, aż do podania pełnej dawki preparatu. W przyszłości nie jest konieczne dodatkowe aktywowanie urządzenia dozującego. W przypadku nierównomiernego dawkowania aerozolu lub przerwy w stosowaniu leku, która trwała dłużej niż 9 dni, należy kilkakrotnie nacisnąć pompkę dozującą w celu jej aktywacji, aż do uwolnienia pełnej dawki.

Zawartość składników aktywnych w jednym zastrzyku to: bromek ipratropium - 84 μg, ksylometazolina - 70 μg.

Skutki uboczne

Klasyfikacja działań niepożądanych stosowania preparatu Ropaxim z układów i narządów w skali częstotliwości rozwoju odpowiadającej standardom Światowej Organizacji Zdrowia (bardzo często - od 1/10 i więcej; często - od 1/100 do 1/10; rzadko - od 1/1000 do 1/100; rzadko - od 1/10 000 do 1/1000; bardzo rzadko - mniej niż 1/10 000, w tym pojedyncze komunikaty; z nieznaną częstotliwością - nie jest możliwe obliczenie częstości reakcji na podstawie dostępnych danych):

układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: bardzo często - suchość i / lub podrażnienie błony śluzowej nosa i gardła, krwawienia z nosa; często - kichanie, nadmierne wydzielanie z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa (przy długotrwałym i / lub zbyt częstym stosowaniu leku Ropaxim), uczucie mrowienia / pieczenia, wyciek z nosa, bóle nosa, ból / suchość w gardle; rzadko - dysfonia, ból gardła, kaszel, wrzód błony śluzowej nosa; o nieznanej częstotliwości - obrzęk gardła, skurcz krtani, dyskomfort w okolicy zatok przynosowych;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, tachykardia nadkomorowa; bardzo rzadko - arytmiczny puls; o nieznanej częstotliwości - migotanie przedsionków;
ośrodkowy układ nerwowy (OUN): często - bóle głowy, zaburzenia smaku; rzadko - drżenie, zawroty głowy, zaburzenia węchu; bardzo rzadko - halucynacje, drgawki, bezsenność;
układ odpornościowy: z nieznaną częstością - reakcje nadwrażliwości (świąd, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz krtani, reakcja anafilaktyczna);
układ pokarmowy: często - suchość w ustach; rzadko - nudności, niestrawność; z nieznaną częstotliwością - trudności w połykaniu;
nerki i drogi moczowe: z nieznaną częstością - trudności w oddawaniu moczu;
skóra i tkanki podskórne: z nieznaną częstością - pokrzywka / wysypka skórna, swędzenie;
narząd wzroku: rzadko - suche oczy, podrażnienie oczu; z nieznaną częstością - pogorszenie jaskry z zamkniętym kątem przesączania, fotopsja, rozszerzenie źrenic, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, efekt aureoli (obecność tęczowych kół w polu widzenia wokół źródła światła), rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia, ból oka;
zaburzenia ogólne: rzadko - zmęczenie, dyskomfort; o nieznanej częstotliwości - pragnienie, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej.

W przypadku nasilenia się któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych lub wystąpienia działań niepożądanych, które nie są wymienione w instrukcji dla leku Ropaxim, należy poinformować o tym lekarza.

Przedawkować

Ponieważ podczas podawania donosowego zarówno ksylometazolina, jak i bromek ipratropium są wchłaniane do krwiobiegu w niewielkich ilościach, ostre przedawkowanie preparatu Ropaxim jest mało prawdopodobne.

Objawy przedawkowania charakterystyczne dla każdej z substancji czynnych oddzielnie:

bromek ipratropium: tachykardia, suchość w ustach, trudności w akomodacji; w przypadku przyjęcia nadmiernej dawki do środka mogą wystąpić objawy związane z działaniem antycholinergicznym leku na ośrodkowy układ nerwowy, w szczególności omamy (w celu powstrzymania tego zjawiska stosowane są inhibitory cholinoesterazy);
ksylometazolina: obniżenie temperatury ciała, pocenie się, nudności, bóle głowy, zawroty głowy, nadciśnienie tętnicze (można zastąpić niedociśnieniem tętniczym), bradykardia, zaburzenia akomodacji, drgawki, depresja oddechowa, śpiączka.

Leczenie z rozwojem powyższych objawów jest objawowe, prowadzone pod nadzorem lekarza. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, musisz pilnie podjąć odpowiednie działania. Obejmują obowiązkowe monitorowanie stanu pacjenta przez co najmniej 6 h. W przypadku ciężkiego zatrucia, któremu towarzyszy zatrzymanie krążenia, resuscytację należy kontynuować przynajmniej przez 1 godzinę.

Specjalne instrukcje

Przed użyciem sprayu Ropaxim należy oczyścić kanały nosowe.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku, na przykład w leczeniu przewlekłego nieżytu nosa. Wynika to z obecności w swoim składzie ksylometazoliny, która przy długotrwałym stosowaniu może powodować tzw. Efekt odbicia (obrzęk błony śluzowej nosa i zwiększone wydzielanie), na skutek nadwrażliwości komórek na substancje czynne aerozolu do nosa Ropaxim. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia takich zjawisk leczenie należy przerwać natychmiast po ustąpieniu objawów choroby.

Nie dopuścić do kontaktu sprayu z oczami lub okolicą oczu. W przypadku przypadkowego kontaktu możliwe jest przejściowe niewyraźne widzenie, pojawienie się bólu, podrażnienia i zaczerwienienia oczu, zaostrzenie jaskry z zamkniętym kątem. Konieczne jest natychmiastowe przemycie oczu dużą ilością zimnej wody, aw przypadku niewyraźnego widzenia lub bólu oczu zasięgnąć porady specjalisty.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas stosowania preparatu Ropaxim odnotowano zawroty głowy, zaburzenia widzenia (w tym rozszerzenie źrenicy, niewyraźne widzenie) i zmęczenie. Pacjentom należy zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów w przypadku wystąpienia takich objawów, a także od wszelkich innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi (w celu zmniejszenia ryzyka zarówno dla samego pacjenta, jak i dla innych ludzi).

Stosowanie w ciąży i laktacji

W przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią stosowanie sprayu Ropaxim jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Pacjentom w wieku poniżej 18 lat nie przepisuje się leku Ropaxim w sprayu.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma specjalnych warunków stosowania preparatu Ropaxim u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nie ma specjalnych warunków stosowania leku Ropaxim u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w wieku poniżej 70 lat stosują Ropaxim spray zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszej instrukcji. Doświadczenie w stosowaniu leku u pacjentów powyżej 70 roku życia jest ograniczone.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie leku z trój- i czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), w tym z poprzednim 2-tygodniowym okresem, jest zabronione, ponieważ łączne stosowanie tych leków i preparatu Ropaxim może nasilać sympatykomimetyczne działanie ksylometazoliny.

Leki sympatykomimetyczne powodują uwalnianie katecholamin (w tym norepinefryny, która ma działanie zwężające naczynia krwionośne), zwiększając w ten sposób ciśnienie krwi. W przypadku znacznego wzrostu ciśnienia krwi należy przerwać stosowanie aerozolu i przepisać pacjentowi leczenie objawowe.

Działanie antycholinergiczne bromku ipratropium można wzmocnić przez jednoczesne stosowanie innych leków o działaniu antycholinergicznym.

Powyższe interakcje badano oddzielnie dla każdej substancji czynnej leku Ropaxim, w połączeniu dla obu substancji czynnych (bromek ipratropium + ksylometazolina), nie badano ich.

Analogi

Analogami Ropaxima są Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik for children, Naximin, Rinofluimucil itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje o Ropaximie

Eksperci twierdzą, że efekt zwężający naczynia krwionośne, który wywołuje spray, jest wyraźny, szybki i długotrwały. Dodatkowo zaletom tego leku przypisują inteligentny system rozpylania, dzięki któremu spray mimo braku konserwantów w składzie pozostaje sterylny przez cały okres przydatności do spożycia, a także działa w dowolnej pozycji i zapewnia maksymalne nawodnienie błony śluzowej nosa.

Ponieważ lek został zarejestrowany w Państwowym Rejestrze Leków mniej niż rok temu, nie ma jeszcze opinii pacjentów na temat leku Ropaxime.