Roxithromycin - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, Recenzje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Roksytromycyna

Roxithromycin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: roksytromycyna

Kod ATX: J01FA06

Substancja czynna: roksytromycyna (roksytromycyna)

Producent: Ozone, LLC (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 22.11.2018r

Ceny w aptekach: od 155 rubli.

Kup

Roksytromycyna to półsyntetyczny lek przeciwbakteryjny z grupy makrolidów o szerokim spektrum działania.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Roxithromycin - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, kolor otoczki i rdzenia - biały, z wytłoczonym napisem „164” po jednej stronie (w pudełku tekturowym 1-5 lub 10 blistrów po 10, 25 lub 30 tabletek lub 1 puszka 10, 20, 30, 40, 50 lub 100 tabletek).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: roksytromycyna - 150 mg;
składniki pomocnicze: poloksamer - 0,15 mg; powidon K30 - 4,2 mg; talk - 2,25 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 1,875 mg; skrobia kukurydziana - do 210 mg; hyproloza - 19,65 mg; stearynian magnezu - 1,875 mg;
powłoka: dwutlenek tytanu - 0,27 mg; dekstroza - 1,12 mg; hypromeloza - 2,78 mg; glikol propylenowy - 0,83 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Roksitromycyna to jeden z półsyntetycznych antybiotyków z grupy makrolidów o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Działa bakteriostatycznie - hamuje wzrost i rozmnażanie się bakterii, co jest związane z głównymi efektami działania substancji: wiązaniem się z podjednostką rybosomu 50S, tłumieniem reakcji transpeptydacji i translokacji, powstawaniem wiązań peptydowych między łańcuchem peptydowym a aminokwasami, hamowaniem syntezy białek przez rybosomy.

Skuteczność roksytromycyny w stosunku do patogenów wewnątrzkomórkowych (w tym Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) zapewnia dobra penetracja komórek.

Na działanie roksytromycyny podatne są: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.

Zmienną wrażliwością charakteryzują się następujące mikroorganizmy: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (paciorkowiec beta-hemolityczny grupy A), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.

Roksytromycyna jest również skuteczna w stosunku do mikroorganizmów beztlenowych: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogenic oralis, Bacterridreal

Odporne na działanie leku: rodzina Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym roksytromycyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Wykazuje stabilność w kwaśnym środowisku żołądka, spożycie pokarmu 15 minut po zażyciu tabletki nie ma wpływu na wchłanianie. Przy _maksymalnym (maksymalnym stężeniu substancji) po podaniu doustnym 150 lub 300 mg roksytromycyny wynosi 6,6 lub 9,6 mg / l, czas do osiągnięcia C _max wynosi odpowiednio 2,2 lub 1,5 godziny.

U dzieci C _max (przy podwójnej dawce 2,5 mg / kg na dobę) występuje po 2 godzinach i mieści się w zakresie od 8,7 do 10,1 mg / l.

Przy 12-godzinnej przerwie skuteczne stężenie we krwi utrzymuje się przez 24 godziny.

C _ss (stężenie równowagowe) w osoczu przyjmowane 2 razy dziennie, 150 mg przez 10 dni wynosi 9,3 mg / l i jest osiągane w ciągu 2–4 dni; przy przyjmowaniu raz dziennie, 300 mg przez 11 dni, C _ss wynosi 10,9 mg / l.

Komunikacja z białkami osocza krwi - 96%. Roksytromycyna charakteryzuje się dużą penetracją do tkanek, zwłaszcza do płuc, gruczołu krokowego i migdałków podniebiennych. Substancja dobrze przenika również do płynów ustrojowych i komórek (makrofagów). Przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Praktycznie nie przenika przez barierę krew-mózg. Objętość dystrybucji wynosi 31,2 litra.

Podlega częściowemu metabolizmowi w wątrobie, ponad 50% substancji czynnej wydalane jest w postaci niezmienionej przez jelita, około 15% - przez płuca, 12% - przez nerki. Po podaniu pojedynczej dawki 150 mg roksytromycyny, T _1/2 (okres półtrwania) wynosi średnio 12 godzin.

Przy niewydolności wątroby zwiększają się C _max i T _1/2.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją roksytromycyna jest przepisywana na łagodne / umiarkowane infekcje wywołane przez patogeny wrażliwe na działanie substancji czynnej:

infekcje tkanek miękkich i skóry;
infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych - zapalenie migdałków, zapalenie gardła, ostre zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc (w tym zapalenie płuc wywołane przez atypowe patogeny, w tym Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis);
infekcje w odontologii, infekcje zębów i jamy ustnej (u dorosłych);
zakażenia układu moczowo-płciowego wywołane przez Ureaplasma urealyticum i Chlamydia trachomatis (u dorosłych).

Przeciwwskazania

Absolutny:

łączone stosowanie z alkaloidami sporyszu zwężającymi naczynia (dihydroergotamina, ergotamina), cyzaprydem, pimozydem, astemizolem, terfenadyną;
porfiria;
wiek do 12 lat lub masa ciała do 40 kg;
Ciąża i laktacja;
indywidualna nietolerancja składników leku, a także innych makrolidów.

Krewny (roksytromycyna jest przepisywana pod nadzorem lekarza):

niewydolność wątroby / nerek;
łączone stosowanie z następującymi lekami: warfaryna, dyzopiramid, kolchicyna, digoksyna, agoniści receptora dopaminy - alkaloidy sporyszu (m.in. bromokryptyna, kabergolina, lizuryd, pergolid), teofilina, cyklosporyna;
miastenia (choroba Erba-Goldflama);
wrodzone wydłużenie odstępu QT, stany przyczyniające się do rozwoju arytmii serca (w tym nieskorygowana hipokaliemia lub hipomagnezemia, klinicznie istotna bradykardia), jednoczesne leczenie lekami przeciwarytmicznymi klasy IA i III;
wiek od 65 lat.

Instrukcje dotyczące stosowania roksytromycyny: metoda i dawkowanie

Tabletki roksytromycyny należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej przed posiłkami.

Zalecany sposób dawkowania: 2 razy dziennie (z przerwą 12 godzin) 1 tabletka. Dorośli, z wyjątkiem pacjentów z niewydolnością nerek, mogą otrzymać 2 tabletki dziennie w jednej dawce.

W ciężkiej niewydolności wątroby (szczególnie w marskości wątroby z wodobrzuszem lub żółtaczką) roksytromycynę należy przyjmować 1 tabletkę raz na dobę.

Czas trwania kursu zależy od wskazań, nasilenia procesu zakaźnego i mikroorganizmu, który spowodował infekcję. Zwykle czas zażywania leku mieści się w zakresie od 5 do 10 dni, przy infekcjach wywołanych przez paciorkowce beta-hemolityczne - co najmniej 10 dni. Maksymalny czas trwania terapii to 10 dni.

Skutki uboczne

układ wątrobowo-żółciowy: zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych (aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, fosfatazy zasadowej), ostre zapalenie wątroby lub cholestatyczne zapalenie wątroby (w niektórych przypadkach z żółtaczką);
układ pokarmowy: wymioty, nudności, bóle brzucha, biegunka (w niektórych przypadkach z krwią), rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki;
układ nerwowy: parestezje, bóle głowy, zawroty głowy, zmiany w odczuciach smakowych (w tym brak smaku), zaburzenia węchu (w tym brak węchu), przejściowa utrata słuchu, zawroty głowy, niedosłuch, omamy
reakcje alergiczne: wstrząs anafilaktyczny, wysiękowy rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, eozynofilia;
reakcje skórne: zaczerwienienie, wysypka, plamica;
inne: nadkażenie, kandydoza.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania może wystąpić nasilenie działań niepożądanych zależnych od dawki.

Zalecane: płukanie żołądka; leczenie objawowe. Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

W niewydolności wątroby roksytromycynę należy stosować ostrożnie, kontrolując czynność wątroby, w razie potrzeby dostosowuje się dawkę.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych i nadkażenia, roksytromycynę należy natychmiast odstawić i zalecić odpowiednie leczenie.

Podczas stosowania roksytromycyny, w tym przez okres 2-3 tygodni po zakończeniu terapii, może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. W łagodnych przypadkach zwykle wystarczy odstawienie leku i zastosowanie żywic jonowymiennych (kolestypol, kolestyramina), w ciężkich przypadkach uzupełnienie płynów, białek i elektrolitów, terapia metronidazolem / wankomycyną. Niemożliwe jest stosowanie leków spowalniających ruchliwość jelit.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Kwestię możliwości prowadzenia pojazdów w okresie leczenia roksytromycyną należy rozstrzygać indywidualnie, co wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia zaburzeń układu nerwowego, w tym omamów i zawrotów głowy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Roksitromycyna nie jest przepisywana w okresie ciąży / laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazane jest przyjmowanie leku u pacjentów poniżej 12 roku życia lub o masie ciała do 40 kg.

Z zaburzeniami czynności nerek

Leczenie niewydolności nerek roksytromycyną powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza.

Za naruszenia funkcji wątroby

Leczenie niewydolności wątroby roksytromycyną powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza.

Stosować u osób starszych

Leczenie roksytromycyną u pacjentów w wieku powyżej 65 lat powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

leki metabolizowane przez izoenzym CYP3A (astemizol, pimozyd lub cyzapryd): wydłużenie odstępu QT i / lub zaburzenia rytmu serca (w większości przypadków z częstoskurczem komorowym typu piruet), co jest związane ze wzrostem ich stężenia w osoczu; połączenie jest przeciwwskazane;
dyzopiramid: zwiększa się jego stężenie w osoczu, dlatego zaleca się, jeśli to możliwe, oznaczanie stężenia dyzopiramidu w osoczu krwi i monitorowanie EKG;
preparaty zawierające dihydroergotaminę lub ergotaminę (alkaloidy sporyszu zwężające naczynia): możliwy rozwój skurczu tętnic i ciężkiego niedokrwienia z martwicą kończyn; połączenie jest przeciwwskazane;
terfenadyna: zwiększa się prawdopodobieństwo ciężkich powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego, w tym migotania przedsionków i migotania komór oraz innych komorowych zaburzeń rytmu; połączenie jest przeciwwskazane;
pośrednie antykoagulanty (warfaryna): wydłużenie czasu protrombinowego, dlatego w okresie terapii zaleca się regularne określanie INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany);
leki przeciwarytmiczne klasy IA i III: możliwe podsumowanie skutków wydłużenia odstępu QT dla roksytromycyny i tych leków; terapia skojarzona wymaga ostrożności (pod kontrolą elektrokardiogramu);
digoksyna: wzrośnie jej wchłanianie, co może prowadzić do zatrucia glikozydami (objawiające się nudnościami, wymiotami, biegunką, bólem głowy, zawrotami głowy); zatrucie glikozydami nasercowymi może również prowadzić do zaburzeń przewodzenia / rytmu serca; przy jednoczesnym stosowaniu, w tym w skojarzeniu z innymi glikozydami nasercowymi, zaleca się regularne monitorowanie elektrokardiogramu i oznaczanie stężenia glikozydu nasercowego w osoczu (te środki są wymagane w przypadku objawów przedawkowania glikozydów nasercowych);
agoniści receptora dopaminy - alkaloidy sporyszu (m.in.bromokryptyna, lizuryd, kabergolina, pergolid): zwiększa się ich stężenie w osoczu, w wyniku czego zwiększa się działanie farmakodynamiczne i zwiększa się ryzyko wystąpienia skutków ubocznych; terapia skojarzona wymaga ostrożności (pomimo braku informacji potwierdzających taką interakcję);
kolchicyna: zwiększa się jej stężenie w osoczu, zwiększa się ryzyko działań niepożądanych, w tym działania nefrotoksycznego; terapia skojarzona wymaga ostrożności (pomimo braku informacji potwierdzających taką interakcję);
teofilina, cyklosporyna: ich stężenie w osoczu wzrasta, a korekta schematu dawkowania zwykle nie jest wymagana;
midazolam: zwiększa się jego T _1/2 i powierzchnia pod krzywą stężenia w czasie, co może prowadzić do zwiększenia i wydłużenia jego działania.

Analogi

Analogami roksytromycyny są Elrox, Rulid, Esparoxy, Xitrocin, Rulicin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o roksytromycynie

Według opinii, roksytromycyna jest skutecznym antybiotykiem najczęściej stosowanym w leczeniu ureaplazmozy i mykoplazmozy. W niektórych przypadkach wskazują na rozwój skutków ubocznych.