Nexium

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nexium: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Interakcje lekowe
10. Analogi
11. Warunki przechowywania
12. Warunki wydawania aptek
13. Recenzje
14. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Nexium

Kod ATX: A02BC05

Substancja czynna: esomeprazol (esomeprazol)

Producent: AB AstraZeneca, Szwecja

Opis i aktualizacja zdjęć: 12.08.2019

Ceny w aptekach: od 128 rubli.

Kup

Nexium to lek zmniejszający wydzielanie kwasu solnego w żołądku.

Uwolnij formę i kompozycję

Nexium jest dostępny w trzech postaciach dawkowania:

Tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, podłużne, z połamaniem - białe z żółtymi plamami; 20 mg - jasnoróżowy, z wytłoczonym napisem „20 mG” z jednej strony, z drugiej - „A / EH” w formie ułamka; 40 mg - różowy, z wytłoczonym napisem „40 mG” z jednej strony, z drugiej - „A / EI” w formie frakcji (w blistrach po 7 szt., 1, 2 lub 4 blistry w kartoniku);
Granulki i peletki z otoczką dojelitową do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: mogą występować różnej wielkości, bladożółte, brązowawe granulki (w potrójnie laminowanych workach 3042,7 mg, 28 worków w tekturowym pudełku);
Liofilizat do sporządzania roztworu do podawania dożylnego: sprasowana masa prawie białej lub białej barwy (5 ml w fiolkach szklanych, 10 fiolek na tacach papierowych, 1 podstawka w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia).

W skład 1 tabletki wchodzą:

Substancja czynna: esomeprazol - 20 lub 40 mg (w postaci trihydratu magnezu esomeprazolu - 22,3 lub 44,5 mg);
Składniki pomocnicze (odpowiednio 20/40 mg): monostearynian glicerylu 40-55 - 1,7 / 2,3 mg, hypromeloza - 8,1 / 11 mg, hypromeloza - 17/26 mg, barwnik czerwony tlenek żelaza (E172) - 0, 06 / 0,45 mg, barwnik żółty tlenek żelaza (E172) - 0,02/0 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 273/389 mg, stearynian magnezu - 1,2 / 1,7 mg, kopolimer kwasu etakrylowego i metakrylowego (1: 1) - 35/46 mg, parafina - 0,2 / 0,3 mg, polisorbat 80 - 0,62 / 1,1 mg, makrogol - 3 / 4,3 mg, krospowidon - 5,7 / 8,1 mg, sodu fumaran stearylu - 0,57 / 0,81 mg, sacharoza sferyczne granulki (cukier, sferyczne granulki o wielkości 0,25-0,355 mm) - 28/30 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 2,9 / 3,8 mg, talk - 14/20 mg, cytrynian trietylu - 10/14 mg.

1 opakowanie granulatu i pelletu zawiera:

Substancja czynna: esomeprazol - 10 mg (w postaci trihydratu magnezu esomeprazolu - 11,1 mg);
Składniki pomocnicze: talk - 8,4 mg, hypromoloza - 32,2 mg, kopolimer akrylanu etylu i kwasu metakrylowego (1: 1) - 9,5 mg, cukier, granulat sferyczny (sacharoza, granulat sferyczny 0,250-0,355 mm) - 7, 4 mg, dekstroza - 2813 mg, stearynian magnezu - 0,65 mg, hypromeloza - 1,7 mg, cytrynian trietylu - 0,95 mg, monostearynian glicerolu 40-55 - 0,48 mg, kwas cytrynowy bezwodny - 4,9 mg, krospowidon - 75 mg, polisorbat 80 - 0,27 mg, guma ksantanowa - 75 mg, barwnik żółty tlenek żelaza - 1,8 mg.

Skład 1 butelki liofilizatu do przygotowania roztworu do wstrzykiwań zawiera:

Substancja czynna: esomeprazol - 40 mg (w postaci soli sodowej esomeprazolu - 42,5 mg);
Składniki pomocnicze: dwuwodzian wersenianu disodowego - 1,5 mg, wodorotlenek sodu - 0,2-1 mg.

Właściwości farmakologiczne

Nexium jest inhibitorem pompy protonowej.

Farmakodynamika

Ezomeprazol jest izomerem S omeprazolu i zmniejsza wytwarzanie kwasu solnego w żołądku poprzez specyficzne hamowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych ściany żołądka. Izomery R i S omeprazolu mają podobną aktywność farmakodynamiczną.

Ezomeprazol jest słabą zasadą, która przekształca się w postać aktywną w środowisku o zwiększonej kwasowości kanalików wydzielniczych komórek okładzinowych zlokalizowanych w błonie śluzowej żołądka. Ponadto substancja hamuje pompę protonową - enzym H + / K + -ATPaza. Jednocześnie hamowane jest zarówno stymulowane, jak i podstawowe wydzielanie kwasu solnego.

Ezomeprazol działa w ciągu 1 godziny po doustnym podaniu 20 lub 40 mg Nexium. Przy codziennym stosowaniu leku w dawce 20 mg przez 5 dni 1 raz dziennie maksymalna zawartość kwasu solnego po stymulacji pentagastryną zmniejsza się średnio o 90% (przy określaniu stężenia kwasu 6-7 godzin po przyjęciu Nexium w 5 dniu leczenia).

U pacjentów z chorobą refluksową przełyku (ang. Gastroesophageal reflux disease, GERD), której towarzyszyły ciężkie objawy kliniczne, po 5 dniach codziennego doustnego przyjmowania esomeprazolu w dawce 20 lub 40 mg pH w żołądku utrzymywało się powyżej 4 odpowiednio przez około 13 i 17 godzin z 24 godzin. Na tle stosowania esomeprazolu w dawce dobowej 20 mg pH w żołądku utrzymywało się stabilnie powyżej 4 przez co najmniej 16, 12 i 8 godzin odpowiednio u 24%, 54% i 76% pacjentów. W przypadku dawki 40 mg stosunek ten wynosi 56%, 92% i 97%.

Po dożylnym podaniu ezomeprazolu w dawce 80 mg przez 30 minut, a następnie przedłużonej infuzji dożylnej leku w dawce 8 mg / h przez 23,5 godziny, pH żołądka utrzymywało się średnio powyżej 4 przez 21 godzin i powyżej 6 przez 11 godzin. 13 godzin.

Poziom ezomeprazolu w osoczu koreluje z intensywnością hamowania syntezy kwasu solnego (pole pod krzywą stężenie-czas) jest wykorzystywane do określenia stężenia.

Gdy Nexium jest przyjmowany w dawce 40 mg u 78% pacjentów, gojenie refluksowego zapalenia przełyku obserwuje się po 4 tygodniach leczenia, au 93% po 8 tygodniach leczenia. Przyjmowanie leku w dawce 20 mg 2 razy dziennie w połączeniu ze starannie dobranymi antybiotykami przez 1 tydzień decyduje o skutecznej eradykacji Helicobacter pylori u około 90% pacjentów. Pacjenci z niepowikłaną chorobą wrzodową żołądka po zakończeniu cotygodniowego kursu eradykacyjnego nie wymagają dalszej monoterapii lekami zmniejszającymi wydzielanie gruczołów żołądkowych w celu wyeliminowania objawów i skutecznego wyleczenia wrzodu.

Dzięki leczeniu Nexium osiągnięto duży sukces w zatrzymaniu krwawienia z wrzodu trawiennego, rozpoznanego podczas badania endoskopowego.

U 93,3% pacjentów w wieku 1–11 lat wyleczenie nadżerkowego zapalenia przełyku obserwowano po 8 tygodniach leczenia produktem Nexium, co potwierdziły badania endoskopowe. Pacjentom o masie ciała poniżej 20 kg podawano lek w dawce dobowej 5 i 10 mg, a pacjentom o masie ciała powyżej 20 kg w dawce 10 mg lub 20 mg.

Podczas terapii lekami, które hamują wydzielanie gruczołów żołądkowych, zawartość gastryny w osoczu wzrasta z powodu zmniejszenia produkcji kwasu solnego. Ze względu na zahamowanie syntezy kwasu solnego wzrasta stężenie chromograniny A (CgA). Zjawisko to może wpływać na wyniki badań, które mogą wykryć guzy neuroendokrynne. Aby temu zapobiec, leczenie inhibitorami pompy protonowej należy przerwać na 5-14 dni przed badaniem CgA. Jeżeli po tym czasie stężenie substancji przekroczy wartości normalne, zaleca się powtórzenie analiz.

U dzieci i dorosłych pacjentów leczonych ezomeprazolem przez długi czas obserwuje się wzrost liczby komórek enterochromafinopodobnych, prawdopodobnie z powodu wzrostu stężenia gastryny w osoczu. Kliniczne znaczenie tego zjawiska jest minimalne.

U pacjentów, którzy przyjmują leki, które przez długi czas hamują wydzielanie gruczołów żołądkowych, w żołądku częściej tworzą się torbiele gruczołowe. Wynika to ze zmian fizjologicznych spowodowanych wyraźnym zahamowaniem produkcji kwasu solnego. Cysty są łagodne i regresywne.

Stosowaniu Nexium może towarzyszyć wzrost flory bakteryjnej normalnie występującej w przewodzie pokarmowym i niewielki wzrost ryzyka rozwoju chorób zakaźnych przewodu pokarmowego, których przyczyną są Campylobacter spp., Salmonella spp. i prawdopodobnie u pacjentów w szpitalu z Clostridium difficile.

Nexium wykazuje lepszą skuteczność w porównaniu z ranitydyną w leczeniu wrzodów żołądka u pacjentów przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2). U pacjentów przyjmujących NLPZ (wiek powyżej 60 lat i / lub przebyte choroby wrzodowe), w tym selektywne inhibitory COX-2, lek wykazał wysoką skuteczność jako środek profilaktyczny w zapobieganiu wrzodom żołądka i dwunastnicy.

Farmakokinetyka

Ezomeprazol nie jest stabilny w środowisku kwaśnym, dlatego do podawania doustnego często stosuje się tabletki powlekane dojelitowo. W warunkach in vivo tylko nieznaczna część aktywnego składnika Nexium przechodzi do izomeru R. Ezomeprazol wchłania się wystarczająco szybko: jego maksymalne stężenie w osoczu odnotowuje się 1-2 godziny po podaniu. Całkowita biodostępność substancji po podaniu pojedynczej dawki Nexium w dawce 40 mg wynosi 64% i wzrasta do 89% przy dziennym spożyciu 1 raz dziennie. W przypadku przyjmowania esomeprazolu w pojedynczej dawce 20 mg liczby te wynoszą odpowiednio około 50% i 68%. U osób zdrowych objętość dystrybucji przy stężeniu równowagowym wynosi około 0,22 l / kg masy ciała. Stopień wiązania ezomeprazolu z białkami osocza wynosi około 97%.

Przy wielokrotnym dożylnym podaniu Nexium w dawce 40 mg, jego maksymalna zawartość w osoczu wynosi średnio około 13,6 μmol / l.

Przyjmowanie pokarmu hamuje i zmniejsza wchłanianie ezomeprazolu w żołądku, ale nie wpływa to na skuteczność hamowania syntezy kwasu solnego. Związek jest metabolizowany przy udziale układu cytochromu P450. Metabolizm głównej części jest prowadzony przez specjalny polimorficzny izoenzym CYP2C19, a produktami końcowymi są demetylowane i hydroksylowane metabolity esomeprazolu. W procesach metabolicznych pozostałej części esomeprazolu bierze udział izoenzym CYP3A4, który jest odpowiedzialny za tworzenie sulfo-pochodnej substancji czynnej Nexium, głównego metabolitu znajdującego się w osoczu.

Całkowity klirens wynosi około 17 l / h po podaniu pojedynczej dawki Nexium i 9 l / h po wielu dawkach. Okres półtrwania wynosi 1,3 godziny przy systematycznym podawaniu co najmniej 1 raz dziennie. Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) zwiększa się wraz z powtarzanym dawkowaniem. W tym przypadku zależne od dawki zwiększenie AUC jest nieliniowe, co jest spowodowane zahamowaniem metabolizmu w wyniku efektu „pierwszego przejścia” przez wątrobę, a także zmniejszeniem klirensu ogólnoustrojowego, prawdopodobnie wywołanym hamowaniem izoenzymu CYP2C19 przez substancję czynną leku Nexium i / lub jego pochodną sulfonową. Przy dziennym spożyciu 1 raz dziennie esomeprazol jest prawie w 100% wydalany z osocza krwi w przerwach między jego przyjęciem do organizmu i nie podlega kumulacji.

Po dożylnym podaniu Nexium w dawkach 120 mg, 80 mg i 40 mg przez 30 minut, a następnie w dawce 8 mg / h lub 4 mg / h przez 23,5 godziny, określa się liniową zależność AUC od podanej dawki.

Główne metabolity ezomeprazolu nie wpływają na wytwarzanie kwasu solnego. Po podaniu doustnym do 80% dawki wydalane jest przez nerki, a reszta przez jelita. Mniej niż 1% niezmienionego ezomeprazolu jest obecne w moczu.

U pacjentów w podeszłym wieku (71–80 lat) metabolizm leku nie zmienia się znacząco. Po podaniu pojedynczej dawki esomeprazolu w dawce 40 mg, średnia wartość AUC u kobiet jest o 30% większa niż u mężczyzn. Przy codziennym przyjmowaniu Nexium 1 raz dziennie nie odnotowuje się różnic w farmakokinetyce u kobiet i mężczyzn.

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby czasami obserwuje się zaburzenia metaboliczne ezomeprazolu. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby tempo metabolizmu zmniejsza się, co powoduje 2-krotne zwiększenie wartości AUC. U takich pacjentów nie zaleca się przekraczania maksymalnej dawki dobowej 20 mg. Podczas przyjmowania leku Nexium 1 raz dziennie, esomeprazol i jego główne metabolity nie kumulują się w organizmie.

Farmakokinetyka leku u pacjentów z niewydolnością nerek jest słabo poznana. Ponieważ z moczem wydalany jest nie sam esomeprazol, ale jego metabolity, można przypuszczać, że u takich pacjentów metabolizm substancji czynnej preparatu Nexium nie ulega zmianie.

U dzieci w wieku 12-18 lat po wielokrotnym podaniu 20 i 40 mg esomeprazolu wartości AUC i czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia substancji w osoczu krwi były podobne do tych parametrów u dorosłych. Wielokrotne podawanie 10 mg leku dzieciom w wieku 1–11 lat nie prowadziło do zmiany AUC w porównaniu z młodzieżą i dorosłymi, którzy przyjmowali tę dawkę. Wielokrotne przyjmowanie 20 mg ezomeprazolu przez pacjentów w tej samej grupie wiekowej powoduje 6-11-krotne zwiększenie AUC w porównaniu do młodzieży i dorosłych, którzy przyjmowali tę dawkę.

Wskazania do stosowania

Granulki i peletki do sporządzania zawiesiny doustnej, tabletki

Leczenie erozyjnego refluksowego zapalenia przełyku;
Długotrwałe leczenie wspomagające u pacjentów po wyleczeniu nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku (w celu zapobieżenia nawrotom);
Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku;
Terapia wrzodów dwunastnicy związanych z Helicobacter pylori;
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej związanej z Helicobacter pylori;
Długotrwałe leczenie supresji kwasu żołądkowego po krwawieniu z wrzodu trawiennego (po dożylnym podaniu leków zmniejszających wydzielanie gruczołów żołądkowych w celu zapobiegania nawrotom);
Leczenie wrzodów żołądka związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
Profilaktyka wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych u pacjentów z grupy ryzyka;
Zespół Zollingera-Ellisona lub inne stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem (w tym idiopatycznym nadmiernym wydzielaniem).

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Nexium w tej postaci dawkowania jest przepisywane, jeśli niemożliwe jest prowadzenie terapii doustnej (jako alternatywa).

W przypadku dorosłych lek należy stosować, jeśli występują następujące wskazania:

Leczenie choroby refluksowej przełyku u pacjentów z zapaleniem przełyku i / lub ciężkimi objawami choroby refluksowej;
Leczenie wrzodów trawiennych związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
Zapobieganie wrzodom trawiennym związanym ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych u pacjentów z grupy ryzyka;
Zapobieganie nawracającym krwawieniom z wrzodów trawiennych po hemostazie endoskopowej.

W przypadku dzieci w wieku 1-18 lat Nexium jest przepisywany na chorobę refluksową przełyku na tle nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku i / lub ciężkich objawów choroby refluksowej.

Przeciwwskazania

Zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, dziedziczna nietolerancja fruktozy, niedobór sacharozy-izomaltazy (tabletki, granulki i peletki);
Jednoczesne stosowanie z atazanawirem i nelfinawirem;
Nadwrażliwość na składniki leku, a także na podstawione benzimidazole.

Zgodnie z instrukcją Nexium należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

W zależności od postaci dawkowania Nexium jest przeciwwskazany u dzieci w następujących przypadkach:

Tabletki: poniżej 12 lat - wszystkie wskazania; wiek 12-18 lat - wszystkie wskazania, z wyjątkiem choroby refluksowej przełyku;
Granulki i peletki: wiek do 1 roku lub masa ciała poniżej 10 kg - wszystkie wskazania; wiek 1-11 lat - wszystkie wskazania, z wyjątkiem nadżerkowego zapalenia przełyku i objawowego leczenia choroby refluksowej przełyku; wiek 12-18 lat - wszystkie wskazania, z wyjątkiem choroby refluksowej przełyku;
Liofilizat do sporządzania roztworu do iniekcji: wiek do 1 roku - wszystkie wskazania; wiek 1-18 lat - wszystkie wskazania oprócz choroby refluksowej przełyku.

Kobietom w ciąży można przepisać Nexium tylko po dokonaniu oceny stosunku korzyści do ryzyka dla zdrowia matki i płodu. W okresie laktacji przez okres terapii zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Instrukcja użytkowania Nexium: metoda i dawkowanie

Granulki i peletki do sporządzania zawiesiny doustnej, tabletki

Nexium w postaci tabletek należy połykać w całości (bez żucia i kruszenia), popijając płynem. W przypadku trudności z połknięciem tabletkę można rozpuścić w 1/2 szklanki niegazowanej wody. Powstałą zawiesinę mikrogranulek należy pić przez 30 minut, po czym należy ponownie napełnić szklankę 100 ml wody, wymieszać resztę leku i wypić.

Nexium w postaci granulek i peletek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego jest z reguły przepisywane dzieciom i pacjentom z trudnościami w połykaniu. Aby uzyskać 10 mg leku, zawartość 1 opakowania należy rozpuścić w 15 ml wody. Wymieszaj powstały roztwór i odczekaj kilka minut (do powstania zawiesiny). Powstałą zawiesinę należy pobrać w ciągu 30 minut, po czym należy ponownie napełnić szklankę taką samą objętością wody, zamieszać resztę i wziąć do środka.

Do rozpuszczenia leku należy użyć wody gazowanej i nie kruszyć ani nie żuć mikrogranulek.

Pacjentom, którzy nie mogą połykać tabletek rozcieńczonych w wodzie niegazowanej lub zawiesiny uzyskanej z granulek i peletów, podaje się przez sondę nosowo-żołądkową.

Zalecany jest następujący schemat dawkowania:

Leczenie erozyjnego refluksowego zapalenia przełyku (dzieci w wieku 1-11 lat o masie ciała 10 kg, Nexium w postaci granulek i peletek): jednorazowa dawka dla dzieci o wadze 10-20 kg to 10 mg, powyżej 20 kg - 10-20 mg. Częstotliwość przyjęć - 1 raz dziennie, czas trwania terapii - 8 tygodni;
Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (dzieci w wieku 1-11 lat o masie ciała 10 kg, Nexium w postaci granulatu i peletek): 1 raz dziennie po 10 mg do 8 tygodni;
Leczenie erozyjnego refluksowego zapalenia przełyku (dorośli i dzieci od 12 lat): 1 raz dziennie 40 mg przez miesiąc. Zaleca się dodatkowy czterotygodniowy cykl leczenia, jeśli objawy choroby utrzymują się lub jeśli zapalenie przełyku nie zostanie wyleczone po pierwszym kursie;
Długotrwała terapia wspomagająca zapobiegająca nawrotom (dorośli i dzieci powyżej 12 lat): 20 mg raz dziennie;
Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku bez zapalenia przełyku (dorośli i dzieci od 12 lat): 20 mg 1 raz dziennie. Jeśli objawy utrzymują się po miesiącu terapii, konieczne jest dodatkowe badanie. Po ulepszeniu można przejść do trybu odbioru Nexium „na żądanie”, tj. lek przyjmuje się w momencie wystąpienia objawów przed ich usunięciem w dziennej dawce 20 mg w 1 dawce. W przypadku pacjentów przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz pacjentów z ryzykiem wystąpienia wrzodów żołądka lub dwunastnicy nie zaleca się terapii na żądanie;
Wrzód trawienny i wrzód dwunastnicy (jednocześnie z innymi lekami) w celu eradykacji Helicobacter pylori, a także leczenia wrzodu dwunastnicy związanego z Helicobacter pylori oraz zapobiegania nawrotom wrzodów trawiennych związanych z tą bakterią u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka (dorośli): 2 razy dziennie dla 20 mg Nexium, 500 mg klarytromycyny i 1000 mg amoksycyliny. Terapia trwa 7 dni;
Długotrwała terapia supresyjna kwasowości u pacjentów, którzy mieli krwawienia z wrzodu trawiennego po dożylnym podaniu leków przeciwwydzielniczych, w celu zapobiegania nawrotom (dorośli): 1 raz dziennie po 40 mg przez 30 dni (po zakończeniu dożylnej terapii lekami przeciwwydzielniczymi);
Leczenie wrzodów żołądka przy długotrwałym stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (dorośli): 1 raz dziennie po 20 lub 40 mg, czas trwania kursu 1-2 miesiące;
Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy związanym z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych: 1 raz dziennie 20 lub 40 mg;
Stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem, w tym zespół Zollingera-Ellisona i idiopatyczne nadmierne wydzielanie: dawka początkowa wynosi 40 mg 2 razy dziennie. W przyszłości dawka dobierana jest indywidualnie, czas trwania kursu zależy od obrazu klinicznego choroby.

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Aby rozpuścić lek, należy użyć tylko 0,9% roztworu chlorku sodu.

Roztworu do wstrzykiwań Nexium nie należy mieszać ani podawać jednocześnie z innymi lekami.

Lek zaleca się podawać bezpośrednio po przygotowaniu. W razie potrzeby można go przechowywać przez 12 godzin w temperaturze do 30 ° C.

Dożylne Nexium jest przepisywane, gdy nie można wziąć leku do środka, częstotliwość stosowania wynosi 1 raz dziennie.

Schemat dawkowania określają wskazania (dawka dzienna):

Leczenie zapalenia przełyku w chorobie refluksowej przełyku: dzieci w wieku 1-11 lat o masie ciała do 20 kg - 10 mg; dzieci w wieku 1-11 lat o masie ciała 20 kg - 10 lub 20 mg; dorośli i dzieci od 12 lat - 40 mg;
Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku: dzieci w wieku 1-11 lat - 10 mg; dorośli i dzieci od 12 lat - 20 mg;
Leczenie wrzodów trawiennych związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych u pacjentów z grupy ryzyka: dorośli - 20 mg;
Zapobieganie wrzodom trawiennym związanym ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych: dorośli - 20 mg.

Okres pozajelitowego podawania Nexium z reguły jest krótki; zaleca się jak najszybsze przeniesienie pacjenta do środka przyjmującego lek.

Aby zapobiec nawrotowi krwawienia z wrzodu trawiennego po endoskopowej hemostazie, 80 mg Nexium jest zwykle przepisywane w postaci wlewu dożylnego przez 30 minut, po którym następuje przedłużony wlew dożylny w dawce 8 mg na godzinę przez 72 godziny. Aby zahamować wydzielanie kwasu po zakończeniu podawania pozajelitowego, zaleca się prowadzenie terapii przeciwwydzielniczej (na przykład esomeprazol 1 raz dziennie, 40 mg przez 1 miesiąc).

Czas podawania Nexium to:

Zastrzyki dożylne: 10, 20 i 40 mg - od 3 minut;
Wlew dożylny: 10, 20 i 40 mg - 10-30 minut 80 mg - 30 minut; 8 mg / h - 71,5 godziny (jako przedłużony wlew).

W przypadku krwawienia z wrzodu trawiennego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, Nexium przepisuje się 80 mg we wlewie dożylnym przez 30 minut, a następnie przedłużonym wlewem dożylnym w maksymalnej dawce 4 mg na godzinę przez 71,5 godziny.

Jeśli produkt Nexium jest przepisywany we wszystkich postaciach dawkowania pacjentom z zaburzeniami czynności nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane. Lek stosuje się ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek.

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne pacjenci z ciężką niewydolnością nerek powinni stosować produkt Nexium z ostrożnością. Maksymalna dzienna dawka w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat nie powinna przekraczać 20 mg, u dzieci w wieku 1-11 lat - nie więcej niż 10 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku nie powinni dostosowywać schematu dawkowania.

Skutki uboczne

Układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - parestezje, zawroty głowy, senność; rzadko - zaburzenia smaku;
Układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów; bardzo rzadko - osłabienie mięśni;
Układ krwiotwórczy: rzadko - leukopenia, trombocytopenia; bardzo rzadko - pancytopenia, agranulocytoza;
Układ moczowy: bardzo rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek;
Układ oddechowy: rzadko - skurcz oskrzeli;
Przewód pokarmowy: często - zaparcia, bóle brzucha, biegunka, wzdęcia, wymioty / nudności; rzadko - suchość w ustach; rzadko - kandydoza przewodu żołądkowo-jelitowego, zapalenie jamy ustnej; bardzo rzadko - mikroskopowe zapalenie jelita grubego potwierdzone badaniami histologicznymi;
Skóra i tkanki podskórne: często - reakcje w miejscu wstrzyknięcia (przy podaniu dożylnym); rzadko - zapalenie skóry, wysypka, swędzenie, pokrzywka; rzadko - nadwrażliwość na światło, łysienie; bardzo rzadko - toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy;
Piersi i układ rozrodczy: bardzo rzadko - ginekomastia;
Wątroba i drogi żółciowe: rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; rzadko - zapalenie wątroby (z żółtaczką lub bez); bardzo rzadko - niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z chorobami wątroby;
Narząd wzroku: rzadko - niewyraźne widzenie;
Zaburzenia psychiczne: rzadko - bezsenność; rzadko - pobudzenie, depresja, dezorientacja; bardzo rzadko - agresywne zachowanie, halucynacje;
Metabolizm: rzadko - hiponatremia; bardzo rzadko - hipomagnezemia, hipokalcemia (związana z ciężką hipomagnezemią), hipokaliemia (spowodowana hipomagnezemią);
Reakcje alergiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości (w postaci gorączki, obrzęku naczynioruchowego, reakcji anafilaktycznych / wstrząsu anafilaktycznego);
Inne: rzadko - obrzęk obwodowy; rzadko - pocenie się, złe samopoczucie.

W przypadku dożylnego podawania produktu Nexium pacjentom w stanie krytycznym, zwłaszcza w przypadku podawania dużych dawek, mogą wystąpić nieodwracalne zaburzenia widzenia (nie ustalono związku przyczynowego z leczeniem).

Przedawkować

Do chwili obecnej istnieją odniesienia do pojedynczych przypadków celowego przedawkowania. Doustnym przyjęciu esomeprazolu w dawce 280 mg towarzyszyły nieprzyjemne objawy żołądkowo-jelitowe i ogólne osłabienie. Pojedyncza dawka 80 mg leku nie spowodowała żadnych negatywnych konsekwencji.

W tej chwili nie znaleziono antidotum na esomeprazol. Dializa charakteryzuje się niską wydajnością ze względu na wysokie wiązanie aktywnego składnika Nexium z białkami osocza. W razie potrzeby zalecana jest objawowa i ogólna terapia wspomagająca.

Specjalne instrukcje

W przypadku pojawienia się jakichkolwiek niepokojących objawów (w postaci znacznej nagłej utraty masy ciała, powtarzających się wymiotów, dysfagii, wymiotów zmieszanych z krwią), a także w przypadku wrzodu żołądka (lub w przypadku podejrzenia), należy wykluczyć obecność nowotworów złośliwych, ponieważ stosowanie Nexium może prowadzić do złagodzenie objawów, co opóźni rozpoznanie.

W przypadku leczenia długotrwałego (zwłaszcza dłuższego niż rok), pacjenci powinni podlegać regularnej kontroli lekarskiej.

W przypadku stosowania leku „w razie potrzeby” należy poinformować lekarza o wystąpieniu nietypowych objawów.

Podczas terapii w celu eradykacji Helicobacter pylori należy brać pod uwagę możliwość interakcji lekowych wszystkich stosowanych leków.

Pacjenci, u których występuje duże ryzyko złamań lub osteoporozy, powinni być monitorowani klinicznie.

Podczas terapii należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, co wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Nexium z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące skutki:

Ketokonazol, itrakonazol, erlotynib: zmniejszenie ich wchłaniania;
Digoksyna: zwiększenie jej wchłaniania;
Leki przeciwretrowirusowe (atazanawir, nelfinawir): zmniejszenie stężenia w surowicy (niezalecane połączenie);
Sakwinawir: zwiększone stężenie w surowicy;
Citalopram, diazepam, imipramina, fenytoina, klomipramina i inne leki, w których metabolizmie bierze udział izoenzym CYP2C19: wzrost ich stężenia w osoczu;
Fenytoina: wzrost jej resztkowego stężenia u pacjentów z padaczką;
Takrolimus, metotreksat: zwiększone stężenie w surowicy;
Preparaty z dziurawca, ryfampicyna: zmniejszenie stężenia ezomeprazolu w osoczu krwi.

Analogi

Analogi Nexium to: Nexpro, Neo-Zext, Ezoxium, Ezonexa, Ezox, Ezolong, Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazole, Esomeprazole Canon, Esomeprazole Zentiva, Veloz, Geerdin, Controlok, Ozol, Omez, Normicidum, Razol, Ultop.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia:

Tabletki: 3 lata w temperaturze do 30 ° C;
Granulki i peletki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: 3 lata w temperaturze do 25 ° C;
Liofilizat do przygotowania roztworu do wstrzykiwań: 2 lata w temperaturze do 30 ° C, chroniony przed światłem. Bez kartonu butelkę pod oświetleniem pomieszczenia można przechowywać do 24 godzin.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Nexium

Według opinii Nexium to skuteczny lek - inhibitor pompy protonowej, który pozwala normalizować kwasowość w przewodzie pokarmowym. Ma wyraźny efekt terapeutyczny. Pacjenci dobrze o nim mówią, zauważając, że poprawa nastąpiła dość szybko. Efekty uboczne są niezwykle rzadkie, ale niektórym pacjentom nie podoba się wysoki koszt Nexium.

Cena Nexium w aptekach

Przybliżona cena za Nexium w tabletkach o dawce 20 mg wynosi 1431-1584 rubli (za opakowanie 14 szt.) I 2557-2837 rubli (za opakowanie po 28 szt.). Możesz kupić tabletki o dawce 40 mg za 1797-1994 rubli (14 sztuk w opakowaniu) lub 3274-3588 rubli (28 sztuk w opakowaniu).

Granulki i peletki powlekane dojelitowo można kupić za 1846–2049 rubli (opakowanie zawiera 28 worków). Liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego będzie kosztował 5534-5710 rubli (opakowanie zawiera 10 butelek).