Krestor - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Crestor

Crestor: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Crestor

Kod ATX: C10AA07

Składnik aktywny: rosuwastatyna (rosuwastatyna)

Producent: IPR Pharmaceuticals Inc. (Portoryko)

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.08.2019

Ceny w aptekach: od 1100 rubli.

Kup

Crestor to lek o działaniu hipolipidemicznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Krestor jest produkowany w postaci tabletek: dwuwypukłych; Po 5 mg: okrągłe, żółte, z wygrawerowanym napisem „ZD4522 5” po jednej stronie; 10 mg każdy: okrągły, różowy, z wygrawerowanym napisem „ZD4522 10” po jednej stronie; Po 20 mg: okrągłe, różowe, z wygrawerowanym napisem „ZD4522 20” po jednej stronie; Po 40 mg: owalne, różowe, z wytłoczonym napisem „ZD4522” na jednej stronie, na drugiej - „40” (7 lub 14 szt. W blistrach, 1, 2 lub 4 blistry w pudełku tekturowym).

W skład 1 tabletki wchodzą:

• Składnik aktywny: rosuwastatyna - 5, 10, 20 lub 40 mg (w postaci rozuwastatyny wapniowej);
• Składniki pomocnicze (odpowiednio dla tabletek 5/10/20/40 mg): monohydrat laktozy - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, fosforan wapnia - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, krospowidon - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, stearynian magnezu - 1,88 / 1,88 / 3 76 / 3,76 mg.

Skład otoczki filmu: monohydrat laktozy - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, hypromeloza - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, trioctan glicerolu (triacetyna) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, tytanu dwutlenek - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, barwnik żelaza tlenek żółty - 0,18 mg (dla tabletek 5 mg), barwnik czerwony tlenek żelaza (dla tabletek 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Crestor, rosuwastatyna, jest lekiem obniżającym poziom lipidów, selektywnym konkurencyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA.

Lek zmniejsza podwyższone stężenie cholesterolu całkowitego (HC), cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) i trójglicerydów (TG), a także zwiększa stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C). Crestor zwiększa również stężenie apolipoproteiny AI (ApoA-I), obniża stężenie trójglicerydów lipoprotein o bardzo małej gęstości (TG-VLDL), cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-C), cholesterolu niezwiązanego z lipoproteinami o dużej gęstości (cholesterol wolny od HDL) i apolipoproteina B (ApoB). Zmniejsza również stosunek cholesterolu do HDL-C, LDL-C do HDL-C, cholesterolu nie-HDL do HDL-C, ApoB do ApoA-1. Zmiany tych parametrów w pierwotnej hipercholesterolemii (typ IIa i IIb według Fredricksona) i hipertriglicerydemii (typ IIb i IV według Fredricksona) mają zależny od dawki efekt.

Efekt obniżający poziom lipidów pojawia się w ciągu tygodnia po rozpoczęciu przyjmowania leku Crestor. Po 2 tygodniach uzyskuje się około 90% największego możliwego efektu. Maksymalny efekt terapeutyczny obserwuje się zwykle do 4 tygodnia leczenia i utrzymuje się przy regularnym podawaniu leku.

Crestor jest skuteczny u dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią, w tym z hipertriglicerydemią, niezależnie od wieku, płci i rasy, w tym u pacjentów ze współistniejącą cukrzycą i rodzinną hipercholesterolemią.

U 80% pacjentów z hipercholesterolemią typu IIa i IIb wg Fredricksona (ze średnim początkowym stężeniem LDL-C ~ 4,8 mmol / l) przyjmujących Crestor w dawce dobowej 10 mg poziom LDL-C osiąga wartości poniżej 3 mmol / l.

W badaniach pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (z udziałem 435 osób) obserwuje się dodatnią dynamikę parametrów profilu lipidowego przy przyjmowaniu preparatu Crestor w dawkach od 20 do 80 mg. Po dostosowaniu do dawki dobowej 40 mg (terapia przez 12 tygodni) stężenie LDL-C spada o 53%. Poziom cholesterolu-LDL do wartości poniżej 3 mmol / l osiąga 33% pacjentów.

U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, otrzymujących lek w dawkach 20 i 40 mg, spadek stężenia LDL-C wynosi średnio 22%.

W przypadku hipertriglicerydemii u pacjentów z początkowym stężeniem TG w zakresie 273-817 mg / dl, przyjmujących rozuwastatynę w dawkach 5-40 mg 1 raz dziennie przez 6 tygodni, nastąpił istotny spadek stężenia TG w osoczu krwi.

Przy dodatkowym powołaniu fenofibratu następuje addytywny efekt w stosunku do stężenia TG, przy jednoczesnym podawaniu kwasu nikotynowego w dawkach obniżających poziom lipidów - w stosunku do poziomu HDL-C.

W badaniach METEOR wzięło udział 984 pacjentów w wieku od 45 do 70 lat ze średnim stężeniem LDL-C 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl), niskim ryzykiem wystąpienia choroby niedokrwiennej serca (10-letnie ryzyko w skali Framingham mniej niż 10%) i subklinicznej miażdżycy tętnic (ocenianej na podstawie grubości kompleksu błony wewnętrznej i środkowej tętnic szyjnych - TCIM). Celem pracy było zbadanie wpływu rozuwastatyny na TCIM. Pacjenci otrzymywali rozuwastatynę w dawce dobowej 40 mg lub placebo przez dwa lata. W grupie otrzymującej rosuwastatynę nastąpiło spowolnienie tempa progresji maksymalnego IMT dla 12 odcinków tętnic szyjnych w porównaniu z placebo z różnicą -0,0145 mm / rok [95% CI wahało się od -0,0196 do -0,0093; p <0,001]. Jak dotąd nie wykazano bezpośredniego związku między zmniejszeniem IMT a zmniejszeniem ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych. Badanie METEOR przeprowadzono u pacjentów z niskim ryzykiem choroby niedokrwiennej serca, u których nie zaleca się stosowania dawki 40 mg preparatu Crestor. Crestor w dawce 40 mg powinien być przepisywany pacjentom z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych.

Do badań JUPITER (Uzasadnienie stosowania statyn w prewencji pierwotnej: badanie interwencyjne oceniające rosuwastatynę) włączono 17 802 pacjentów. Na podstawie uzyskanych wyników stwierdzono, że rosuwastatyna istotnie zmniejsza ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych [142 w porównaniu z 252 w grupie placebo (p <0,001)], zmniejszając ryzyko względne o 44%. Skuteczność leczenia oceniano po 6 miesiącach regularnego stosowania leku. Wystąpił również statystycznie istotny spadek kryterium łączonego, które obejmowało udar, zawał serca i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych o 48% (współczynnik ryzyka - 0,52; 95% przedział ufności - 0,4–0,68; p <0,001), wystąpienie niezakończonego zgonem lub zakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego - o 54% (współczynnik ryzyka - 0,46; 95% przedział ufności - 0,3-0,7),udar niezakończony zgonem lub zgonem - o 48%, śmiertelność ogólna - o 20% (współczynnik ryzyka - 0,8; 95% przedział ufności - 0,67-0,97; p = 0,02). Profil bezpieczeństwa rozuwastatyny 20 mg jest ogólnie podobny do profilu placebo.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie rozuwastatyny w osoczu osiąga około 5 godzin. Jego bezwzględna biodostępność wynosi około 20%.

Lek jest metabolizowany głównie w wątrobie, narządzie, który jest głównym miejscem syntezy cholesterolu i metabolizmu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości. Objętość dystrybucji wynosi ~ 134 litry. Komunikacja z białkami osocza (głównie albuminami) ~ 90%.

Około 10% rosuwastatyny podlega ograniczonemu metabolizmowi. W jej metabolizmie najbardziej zaangażowany jest izoenzym CYP2C9, w mniejszym stopniu izoenzymy CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6.

Głównymi zidentyfikowanymi metabolitami leku są N-demetylorozuwastatyna i metabolity laktonu. Pierwsza jest o około połowę mniej aktywna niż rozuwastatyna, pozostałe są nieaktywne farmakologicznie. Za co najmniej 90% aktywności farmakologicznej związanej z hamowaniem krążącej reduktazy HMG-CoA odpowiada rosuwastatyna, reszta to jej metabolity.

Około 90% przyjętej dawki rozuwastatyny (w tym wchłoniętej i niewchłoniętej substancji) jest wydalane w postaci niezmienionej przez jelita, reszta - przez nerki.

Okres półtrwania (T ½) ~ 19 godzin. Jego czas trwania nie zmienia się wraz ze zwiększeniem dawki.

Średni geometryczny klirens osoczowy ~ 50 l / h (współczynnik zmienności 21,7%). W procesie wychwytu rozuwastatyny przez wątrobę bierze udział błonowy transporter cholesterolu, który odgrywa ważną rolę w wątrobowej eliminacji leku.

Ogólnoustrojowa ekspozycja na rozuwastatynę zwiększa się proporcjonalnie do dawki. Przy codziennym podawaniu parametry farmakokinetyczne nie zmieniają się.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych:

• wiek i płeć: nie zaobserwowano klinicznie istotnych zmian w farmakokinetyce rozuwastatyny;
• rasa: u pacjentów pochodzenia azjatyckiego (Koreańczycy, Chińczycy, Japończycy, Wietnamczycy, Filipińczycy) stwierdzono około dwukrotne zwiększenie pola powierzchni pod krzywą stężenia w czasie (AUC) i maksymalne stężenie rozuwastatyny, u pacjentów z Indii - wskaźniki te wzrosły 1,3-krotnie w porównaniu z Europejczykami. Nie było istotnych różnic w farmakokinetyce leku między pacjentami rasy kaukaskiej i rasy czarnej rasy czarnej;
• polimorfizm genetyczny: rosuwastatyna wiąże się z białkami transportowymi OATP1B1 i BCRP. Nosiciele genów SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC i ABCG2 (BCRP) c.421AA wykazywali wzrost AUC odpowiednio 1,6 i 2,4 razy w porównaniu z nosicielami genotypów SLCO1B1 c.521TT i ABCG2 c.421СС;
• niewydolność wątroby: w niewydolności wątroby z wynikiem ≤ 7 w skali Childa-Pugha nie wykryto wzrostu T ½. Dwóch pacjentów z punktami 8 i 9 w skali Child-Pugh miało co najmniej dwukrotny wzrost T ½. Pacjenci z wynikiem> 9 w skali Child-Pugh nie mają doświadczenia z rozuwastatyną;
• niewydolność nerek: w przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek, stężenia rozuwastatyny i jej głównego metabolitu w osoczu nie zmieniły się znacząco. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml / min) stężenie rozuwastatyny w osoczu zwiększyło się 3-krotnie, N-demetylorozuwastatyny - 9-krotnie w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami. U pacjentów poddawanych hemodializie stężenie rozuwastatyny w osoczu jest o około 50% wyższe niż u osób zdrowych.

Wskazania do stosowania

• Pierwotna hipercholesterolemia (podwyższony poziom cholesterolu w surowicy) według Fredricksona (typ IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia) lub mieszana hipercholesterolemia (typ IIb) - jako terapia wspomagająca dietę w przypadkach, gdy dieta i inne metody niefarmakologiczne (np. Ćwiczenia, redukcja masa ciała) są niewystarczające;
• Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia - jako terapia wspomagająca dietę i inne terapie hipolipemizujące (np. Afereza LDL) lub gdy takie leczenie jest niewystarczające;
• Hipertriglicerydemia (wg Fredricksona - typ IV) - jako dodatek do diety;
• Miażdżyca tętnic (w celu spowolnienia progresji) - jako dodatek do diety u pacjentów ze wskazaniami do terapii w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego (cholesterolu) i cholesterolu LDL (cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości);
• Główne powikłania sercowo-naczyniowe, w tym rewaskularyzacja tętnic, zawał serca, udar mózgu (prewencja pierwotna) u dorosłych pacjentów bez klinicznych objawów choroby niedokrwiennej serca, ale z dużym ryzykiem jej rozwoju (dla mężczyzn w wieku od 50 lat, dla kobiet - od 60 lat, podwyższone stężenie białka C-reaktywnego (≥2 mg / l) przy obecności co najmniej jednego z dodatkowych czynników ryzyka: nadciśnienia tętniczego, niskiego stężenia HDL-C, palenia tytoniu, wczesnego wystąpienia choroby niedokrwiennej serca w wywiadzie rodzinnym).

Przeciwwskazania

• Choroby wątroby występujące w fazie aktywnej, w tym utrzymujący się wzrost aktywności transaminaz w surowicy i jakikolwiek wzrost aktywności transaminaz w surowicy (ponad 3-krotnie w porównaniu z górną granicą normy);
• Jednoczesny odbiór z cyklosporyną;
• Niedobór laktazy, nietolerancja laktozy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (laktoza jest częścią preparatu Crestor);
• Wiek poniżej 18 lat;
• Ciąża, okres karmienia piersią (laktacja), brak odpowiednich metod antykoncepcji u kobiet;
• Nadwrażliwość na składniki Crestor.

Dodatkowymi przeciwwskazaniami do dziennej dawki 5, 10 lub 20 mg są:

• Wyraźne zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę);
• Miopatia;
• Predyspozycja do wystąpienia powikłań miotoksycznych.

Przeciwwskazania do dziennej dawki 40 mg to (opcjonalnie):

• Nadmierne spożycie alkoholu;
• Obecność czynników ryzyka rabdomiolizy / miopatii, a mianowicie: umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml na minutę), niedoczynność tarczycy, rodzinne lub osobiste choroby mięśni, miotoksyczność przy stosowaniu fibratów lub innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA w historii;
• Warunki, w których może wzrosnąć stężenie rozuwastatyny w osoczu;
• Jednoczesny odbiór z fibratami;
• Należący do rasy mongoloidalnej.

W przypadku występowania schorzeń / chorób opisanych powyżej, Crestor w dawce dobowej 5, 10 i 20 mg należy przyjmować ostrożnie (pod nadzorem lekarza).

Zgodnie z instrukcją, Crestor we wszystkich dawkach należy przyjmować ostrożnie w przypadku wystąpienia następujących stanów / chorób:

• Niekontrolowane napady;
• Historia chorób wątroby;
• Niedociśnienie tętnicze;
• Posocznica;
• Zaburzenia endokrynologiczne, metaboliczne lub elektrolitowe, które są ciężkie;
• Urazy, poważne interwencje chirurgiczne;
• Wiek od 65 lat.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Crestor w dawce 40 mg na dobę przy łagodnym stopniu niewydolności nerek (klirens kreatyniny większy niż 60 ml na minutę).

Nie ma doświadczenia w stosowaniu preparatu Crestor u pacjentów z niewydolnością wątroby i powyżej 9 punktów w skali Child-Pugh.

Instrukcja użycia Crestor: metoda i dawkowanie

Crestor przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków io każdej porze dnia. Tabletki należy połykać w całości (bez kruszenia ani żucia), popijając wodą.

Przed rozpoczęciem kuracji należy przestrzegać standardowej diety obniżającej cholesterol (należy ją kontynuować przez całą terapię).

Lekarz dobiera dawkę preparatu Crestor indywidualnie, o czym decydują cele leczenia i odpowiedź terapeutyczna na leczenie, biorąc pod uwagę aktualne zalecenia dotyczące docelowego stężenia lipidów.

Zalecana początkowa dawka dobowa dla pacjentów rozpoczynających przyjmowanie preparatu Crestor lub dla pacjentów, którzy przestawili się z przyjmowania innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA, powinna wynosić 5 lub 10 mg, częstość podawania to 1 raz dziennie. Przy doborze dawki początkowej należy kierować się indywidualnym stężeniem cholesterolu i brać pod uwagę możliwe ryzyko wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych i skutków ubocznych. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć po 4 tygodniach.

Ze względu na duże ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwiększenie dawki do 40 mg (po przyjęciu dodatkowej dawki większej niż zalecana dawka początkowa przez 4 tygodnie leczenia) można przeprowadzić tylko u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i dużym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych (zwłaszcza u pacjentów). z rodzinną hipercholesterolemią), w której przy dawce 20 mg nie osiągnięto pożądanego rezultatu i który będzie pod nadzorem lekarza. Szczególnie uważne monitorowanie jest zalecane u pacjentów otrzymujących Crestor w dawce 40 mg.

Mianowanie dawki dobowej 40 mg nie jest zalecane dla pacjentów, którzy wcześniej nie konsultowali się z lekarzem. Po 14-28 dniach leczenia i / lub zwiększeniu dawki preparatu Crestor konieczne jest monitorowanie parametrów metabolizmu lipidów (w razie potrzeby może być konieczne dostosowanie dawki).

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml na minutę) stosowanie preparatu Crestor jest przeciwwskazane. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie preparatu Krestor w dawce 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny 30-60 ml na minutę). Pacjentom z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się przyjmowanie leku w początkowej dawce 5 mg.

Krestor jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby występującymi w fazie aktywnej.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.

Przy przepisywaniu dawek 10 i 20 mg zalecana dawka początkowa dla pacjentów rasy mongoloidalnej, a także dla pacjentów z predyspozycją do miopatii nie powinna przekraczać 5 mg (stosowanie preparatu Crestor w dawce 40 mg jest przeciwwskazane).

Skutki uboczne

Skutki uboczne wynikające ze stosowania preparatu Crestor z reguły są łagodne i przemijające. Podobnie jak w przypadku stosowania innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA, częstość ich rozwoju jest głównie zależna od dawki (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - rzadko; <1/10000, w tym pojedyncze przypadki - rzadko):

• Centralny układ nerwowy: często - zawroty głowy, bóle głowy;
• Układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości, w tym rozwój obrzęku naczynioruchowego;
• Układ moczowy: białkomocz (zmiany ilości białka w moczu obserwuje się u mniej niż 1% pacjentów otrzymujących 10-20 mg preparatu Crestor i około 3% pacjentów otrzymujących 40 mg). Z reguły białkomocz zmniejsza się lub zanika podczas terapii, a występowanie ostrej lub progresji istniejącej choroby nerek nie oznacza;
• Układ hormonalny: często - cukrzyca typu 2;
• Przewód pokarmowy: często - nudności, zaparcia, bóle brzucha; rzadko - zapalenie trzustki;
• Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, miopatia, w tym zapalenie mięśni (przy stosowaniu preparatu Crestor we wszystkich dawkach, a zwłaszcza przy dawkach większych niż 20 mg); w rzadkich przypadkach rabdomioliza z ostrą niewydolnością nerek lub bez; u niewielkiej liczby pacjentów - zależny od dawki wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej (nieznaczny, bezobjawowy i przejściowy; przy ponad 5-krotnym wzroście w porównaniu z wyższą granicą normy terapia zostaje przerwana);
• Wątroba: u niewielkiej liczby pacjentów - zależny od dawki wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych (nieistotny, bezobjawowy i przejściowy);
• Skóra: rzadko - wysypka, świąd, pokrzywka;
• Wskaźniki laboratoryjne: wzrost stężenia bilirubiny, glukozy, aktywność gamma-glutamylotransferazy, alkalicznej fosfatazy, objawy dysfunkcji tarczycy;
• Inne: często - zespół asteniczny.

W trakcie badań po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano rozwój następujących działań niepożądanych:

• Centralny układ nerwowy: bardzo rzadko - utrata pamięci, polineuropatia;
• Układ oddechowy: nieokreślona częstotliwość - duszność, kaszel;
• Przewód pokarmowy: bardzo rzadko - żółtaczka, zapalenie wątroby; rzadko - wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych; z nieokreśloną częstotliwością - biegunka;
• Układ moczowy: bardzo rzadko - krwiomocz;
• Układ rozrodczy i gruczoły sutkowe: częstość nieokreślona - ginekomastia;
• Skóra i tłuszcz podskórny: z nieokreśloną częstością - zespół Stevensa-Johnsona;
• Układ mięśniowo-szkieletowy: bardzo rzadko - bóle stawów; z nieokreśloną częstością - miopatia martwicza o podłożu immunologicznym;
• Inne: z nieokreśloną częstością - obrzęk obwodowy.

Podczas stosowania niektórych statyn odnotowano następujące działania niepożądane: depresja, zaburzenia seksualne, zaburzenia snu, w tym koszmary senne i bezsenność. Zgłaszano pojedyncze przypadki śródmiąższowej choroby płuc, szczególnie podczas długotrwałej terapii.

Przedawkować

Parametry farmakokinetyczne rozuwastatyny nie zmieniają się nawet przy jednoczesnym podawaniu kilku dawek dobowych.

W przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe i wspomagające. Nie ma zaleceń dotyczących określonego leczenia przedawkowania. Konieczne jest monitorowanie czynności wątroby i poziomu fosfokinazy kreatynowej, monitorowanie czynności ważnych narządów i układów. Jest mało prawdopodobne, aby hemodializa była skuteczna.

Specjalne instrukcje

U pacjentów otrzymujących duże dawki (głównie 40 mg) preparatu Crestor obserwowano rozwój białkomoczu cewkowego, który z reguły był przemijający i nie wskazywał na ostrą chorobę nerek ani progresję choroby nerek. Przepisując lek w dawce 40 mg podczas leczenia, zaleca się monitorowanie wskaźników czynności nerek.

Przy stosowaniu preparatu Crestor we wszystkich dawkach (zwłaszcza powyżej 20 mg) możliwy jest rozwój bólów mięśni, miopatii, aw rzadkich przypadkach rabdomiolizy.

Jeżeli początkowy poziom fosfokinazy kreatynowej znacznie się zwiększy (5-krotnie powyżej górnej granicy normy), drugi pomiar należy przeprowadzić po 5-7 dniach. Jeśli powtórny test potwierdzi poziom wyjściowy, nie można rozpocząć terapii. Po intensywnym wysiłku fizycznym lub przy obecności innych możliwych przyczyn wzrostu fosfokinazy kreatynowej nie należy jej oznaczać, gdyż może to prowadzić do błędnej interpretacji uzyskanych wyników.

Jeśli istnieją czynniki ryzyka miopatii / rabdomiolizy, Crestor można stosować ostrożnie po ocenie bilansu korzyści i możliwego ryzyka.

Jeśli nagle wystąpią bóle mięśni, osłabienie mięśni lub skurcze, szczególnie w połączeniu z gorączką i złym samopoczuciem, należy skontaktować się z lekarzem. O możliwości kontynuacji terapii decyduje nasilenie bólu mięśniowego oraz poziom fosfokinazy kreatynowej. Po normalizacji poziomu fosfokinazy kreatynowej można rozważyć kwestię przepisywania preparatu Crestor w mniejszych dawkach z dokładnym monitorowaniem stanu pacjenta.

Po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia terapii i / lub zwiększenia dawki należy monitorować parametry metabolizmu lipidów (w razie potrzeby dawkę dostosowuje się).

Przed przystąpieniem do przyjmowania leku Crestor i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia zaleca się określenie parametrów czynnościowych wątroby. Jeżeli poziom aktywności transaminaz w surowicy krwi jest 3 razy wyższy niż górna granica normy, dawkę zmniejsza się lub terapię przerywa się.

W przypadku hipercholesterolemii związanej z niedoczynnością tarczycy lub zespołem nerczycowym, przed zastosowaniem preparatu Crestor należy przeprowadzić leczenie chorób podstawowych.

Podczas stosowania niektórych statyn, szczególnie przez długi czas, odnotowano pojedyncze przypadki rozwoju śródmiąższowej choroby płuc objawiającej się bezproduktywnym kaszlem, dusznością i pogorszeniem ogólnego samopoczucia (utrata masy ciała, gorączka i osłabienie). W takich przypadkach terapia jest anulowana.

Przy stężeniu glukozy 5,6-6,9 mmol / l stosowanie preparatu Crestor wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia cukrzycy typu 2.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W trakcie leczenia, podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania pracy związanej ze zwiększoną koncentracją uwagi i wymagającej szybkości reakcji psychomotorycznych, należy zachować ostrożność (istnieje możliwość zawrotów głowy).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Cholesterol i inne produkty jego biosyntezy są ważne dla prawidłowego rozwoju wewnątrzmacicznego płodu, dlatego potencjalne ryzyko zahamowania reduktazy HMG-CoA przewyższa korzyści wynikające ze stosowania rozuwastatyny u kobiet w ciąży. W związku z tym Crestor jest ściśle przeciwwskazany w czasie ciąży. Ponadto kobiety w wieku rozrodczym muszą podczas przyjmowania leku stosować skuteczne metody antykoncepcji. Jeśli ciąża zajdzie w okresie leczenia hipolipemizującego, leczenie należy natychmiast przerwać.

Nie ustalono w wiarygodny sposób, czy rozuwastatyna przenika do mleka matki, dlatego Crestor jest przeciwwskazany u matek karmiących piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania rozuwastatyny u dzieci nie zostało ustalone. Doświadczenie w stosowaniu leku w praktyce pediatrycznej jest bardzo ograniczone. Z tego powodu Crestor obecnie nie jest zalecany do leczenia dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.

Crestor jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml / min).

W dawce 40 mg leku nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml / min). Zalecana dawka początkowa dla tej kategorii pacjentów to 5 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

Crestor jest przeciwwskazany w przypadku współistniejących chorób wątroby, jeśli są one w fazie aktywnej.

Stosować u osób starszych

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki preparatu Crestor.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu preparatu Crestor z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące efekty (AUC to całkowite stężenie leku w osoczu krwi; C _max to maksymalne stężenie leku we krwi):

• Cyklosporyna: znaczny wzrost AUC rozuwastatyny (przeciwwskazane jest skojarzenie leków);
• Antagoniści witaminy K: podwyższony INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany);
• Gemfibrozyl i inne leki obniżające stężenie lipidów: zwiększenie C _max i AUC rozuwastatyny, możliwe, że jest to interakcja farmakodynamiczna;
• Fenofibrat, gemfibrozyl i inne fibraty oraz dawki kwasu nikotynowego zmniejszające stężenie lipidów: zwiększone ryzyko miopatii (zalecana dawka początkowa preparatu Crestor to 5 mg);
• Inhibitory proteazy: znaczny wzrost ekspozycji na rosuwastatynę;
• Leki zobojętniające: znaczny spadek stężenia rozuwastatyny w osoczu (efekt ten jest mniej wyraźny w przypadkach, gdy leki zobojętniające są stosowane 2 godziny po zażyciu rozuwastatyny);
• Erytromycyna: zmniejszenie AUC i C _max rozuwastatyny;
• Hormonalna terapia zastępcza / doustne środki antykoncepcyjne: zwiększenie ich AUC (należy wziąć pod uwagę przy doborze dawek doustnych środków antykoncepcyjnych).

Analogi

Analogi Crestor to: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Klivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Livaxol Zosta, Tor, Lipimaks, Liprimar, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulip, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Kardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.

Warunki przechowywania

Przechowywać poza zasięgiem dzieci w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Crestor

Ponieważ lek pojawił się stosunkowo niedawno, nadal istnieje niewiele recenzji preparatu Crestor od pacjentów. Lekarze zalecają ten środek w leczeniu hiperlipidemii, szczególnie u pacjentów, którzy mieli udar lub zawał serca. Do najczęstszych skutków ubocznych należą bóle głowy i zaburzenia snu.

Cena za Crestor w aptekach

Ceny Crestor mogą się znacznie różnić w zależności od regionu i sieci aptek. Przybliżony przedział cenowy:

• tabletki 5 mg: 14 szt. w opakowaniu - 655–770 rubli; 28 szt. w opakowaniu - 1220-2320 rubli; 98 szt. w opakowaniu - 4640–6190 rubli;
• tabletki 10 mg: 14 szt. w opakowaniu - 930-1100 rubli; 28 szt. w opakowaniu - 1415–3455 rubli; 98 szt. w opakowaniu - 4200-9200 rubli;
• tabletki 20 mg: 28 szt. w opakowaniu - 2700-5255 rubli;
• tabletki 40 mg: 28 szt. w opakowaniu - 4500–6570 rubli.

Crestor: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Crestor 10 mg tabletki powlekane 28 szt. 1100 RUB Kup

Crestor 5 mg tabletki powlekane 28 szt. 1686 RUB Kup

Crestor tabletki p.p. 10mg 28 szt. 1723 RUB Kup

Crestor 20 mg tabletki powlekane 28 szt. 3000 RUB Kup

Crestor 10 mg tabletki powlekane 126 szt. 4282 RUB Kup

Crestor 40 mg tabletki powlekane 28 szt. RUB 4854 Kup

Crestor tabletki p.p. 10mg 126 szt. 5387 RUB Kup

Crestor tabletki p.p. 40mg 28 szt. 6160 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!