Mirvazo Derm - Instrukcje Użytkowania żelu, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Mirvaso Derm

Mirvazo Derm: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Mirvaso Derm

Kod ATX: D11AX21

Składnik aktywny: brymonidyna (brymonidyna)

Producent: Laboratories Galderma (Francja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.10.2019

Ceny w aptekach: od 1578 rubli.

Kup

Mirvaso Derm to lek przeznaczony do leczenia rumienia twarzy w trądziku różowatym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci żelu do użytku zewnętrznego: nieprzezroczysty, od bladożółtego do białego (10 lub 30 g każdy w laminowanej tubie plastikowej z zakrętką wykonaną z polipropylenu i zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci, w tekturowym pudełku 1 tubka i instrukcja użycia Mirvazo Derm).

1 g żelu zawiera:

substancja czynna: winian brymonidyny - 5 mg;
dodatkowe składniki: parahydroksybenzoesan metylu, dwutlenek tytanu, karbomer, glicerol, fenoksyetanol, wodorotlenek sodu, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Brimonidyna należy do wysoko selektywnymi agonistami alfa ₂ adrenergicznych receptorów: jego powinowactwo do receptorów alfa ₂ adrenergicznych receptorów jest 1000 razy większe niż powinowactwo alfa ₁ -adrenergicznych receptorów.

Po nałożeniu żelu na skórę twarzy rumień zmniejsza się w wyniku bezpośredniego zwężenia naczyń krwionośnych (zwężenia światła) naczyń skórnych.

Farmakokinetyka

Wchłanianie brymonidyny, wchodzącej w skład preparatu Mirvaso Derm, oceniano w badaniu klinicznym, w którym wzięło udział 24 dorosłych pacjentów z rumieniem twarzy i trądzikiem różowatym. Nie odnotowano kumulacji substancji czynnej w osoczu krwi na tle jednorazowego codziennego stosowania leku na skórę twarzy przez 29 dni.

Przemiana metaboliczna środka aktywnie przebiega w wątrobie. Brymonidyna i jej metabolity są wydalane głównie przez nerki.

Wskazania do stosowania

Mirvaso Derm polecany jest do leczenia rumienia twarzy przy trądziku różowatym.

Przeciwwskazania

Absolutny:

wiek do 18 lat;
karmienie piersią;
jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) (selegilina, moklobemid) oraz trójpierścieniowymi (imipramina) i czteropierścieniowymi (mirtazapina, mianseryna i maprotylina) lekami przeciwdepresyjnymi wpływającymi na transmisję noradrenergiczną;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.

Krewny (żel Mirvazo Derm należy stosować ze szczególną ostrożnością):

naruszenia wątroby i / lub nerek (nie przeprowadzono badań stosowania leku u pacjentów z tej grupy ryzyka);
ciąża (w wyjątkowych przypadkach i tylko zgodnie z zaleceniami lekarza).

Mirvazo Derm, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Żel Mirvaso Derm jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Wystarczy nałożyć go na twarz.

W przypadku rumienia zaleca się nakładanie produktu w niewielkiej ilości cienką warstwą 1 raz dziennie na 5 obszarów - skórę czoła, brody, nosa i policzków. Podczas pielęgnacji skóry lek należy równomiernie rozprowadzić na twarzy, uważając, aby nie dostał się do oczu, powiek, ust, błon śluzowych jamy ustnej i nosa.

Maksymalna zalecana dzienna porcja żelu podzielona na 5 części w zależności od miejsca aplikacji to 1 g, co w przybliżeniu odpowiada wielkości 5 główek zapałek. Na początku terapii niewielką ilość leku należy stosować przez co najmniej 7 dni (mniej niż maksymalna dawka dobowa). W przyszłości, biorąc pod uwagę skuteczność i tolerancję zabiegu, ilość stosowanego żelu można stopniowo zwiększać.

Po zakończeniu zabiegu umyj ręce.

Skutki uboczne

W toku badań klinicznych najczęstszymi działaniami niepożądanymi odnotowanymi u pacjentów w 1,2–3,3% przypadków były świąd, zaczerwienienie, uderzenia gorąca i pieczenie skóry. W większości przypadków zaburzenia te były łagodne lub umiarkowane i nie wymagały przerwania leczenia. Istnieją doniesienia o przypadkach zaostrzenia objawów trądziku różowatego u osób stosujących Mirvaso Derm. Na podstawie danych ze wszystkich przeprowadzonych badań zaostrzenia te obserwowano u 16% pacjentów.

W okresie porejestracyjnym odnotowano częste przypadki nasilenia uderzeń gorąca, zaczerwienień, pieczenia oraz bladości skóry w miejscu aplikacji żelu.

Podczas realizacji badań klinicznych odnotowano następujące działania niepożądane preparatu Mirvaso Derm:

układ sercowo-naczyniowy: często (> 1/100 do 1/10 000 do <1/1000) - niedociśnienie tętnicze *;
narząd wzroku: rzadko (> 1/1000 do <1/100) - obrzęk powiek;
układ nerwowy: rzadko - parestezja, ból głowy;
przewód pokarmowy (GIT): rzadko - suchość w ustach;
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: rzadko - przekrwienie błony śluzowej nosa;
skóra i tkanki podskórne: często - pieczenie skóry, swędzenie, zaczerwienienie, blednięcie skóry w miejscu aplikacji *; rzadko - uczucie ciepła, podrażnienia skóry, trądzik różowaty, suchość skóry, zapalenie skóry, bolesność skóry, trądzik, kontaktowe zapalenie skóry, dyskomfort skórny, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, wysypka grudkowa, pokrzywka *, obrzęk twarzy *; rzadko - obrzęk Quinckego *;
zaburzenia ogólne: rzadko - uczucie ciepła / zimna w miejscu podania.

* Działania niepożądane odnotowane w okresie po rejestracji.

Przedawkować

Nie ma danych dotyczących przedawkowania brymonidyny podczas stosowania zewnętrznego u dorosłych. Po przypadkowym podaniu doustnym Mirvaso Derm objawy przedawkowania alfa ₂ agonistów adrenoreceptora może obejmować takie zjawiska jak osłabienie, letarg, senność, wymioty, niedociśnienie tętnicze, hipotermia, zwężenie źrenicy, zaburzenia rytmu serca, bradykardia, bezdech, depresji oddechowej i drgawki.

W trakcie badania klinicznego odnotowano dwa przypadki poważnych działań niepożądanych spowodowanych nieumyślnym spożyciem żelu przez małe dzieci. Objawy u dzieci z tą chorobą odzwierciedla do objawów przedawkowania alfa ₂ agonistów adrenoreceptora i całkowicie zniknął w ciągu 24 godzin.

W przypadku przypadkowego połknięcia żelu zaleca się leczenie wspomagające i objawowe oraz środki zapewniające utrzymanie drożności dróg oddechowych.

Specjalne instrukcje

Leku nie należy stosować na okolice oczu, podrażnioną skórę ani otwarte rany. W przypadku stwierdzenia silnego podrażnienia lub alergii należy przerwać terapię.

Żel Mirvaso Derm można stosować w połączeniu z innymi lekami przeznaczonymi do leczenia elementów zapalnych w trądziku różowatym, a także w połączeniu z kosmetykami. Można je jednak nakładać na skórę dopiero po wyschnięciu żelu, a nie tuż przed jego nałożeniem.

Działanie leku zaczyna słabnąć kilka godzin po zabiegu. U części pacjentów odnotowano powrót rumienia i uderzeń gorąca w cięższej postaci w porównaniu z obserwowanymi przed terapią. Z reguły takie przypadki były rejestrowane w ciągu pierwszych 2 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Podczas terapii lekiem u niektórych pacjentów wystąpiły uderzenia gorąca, których czas trwania wahał się od 30 minut do kilku godzin po zabiegu. Zwykle po zniesieniu Mirvaso Derm ustępował rumień i uderzenia gorąca. Jeśli w trakcie terapii zaobserwuje się nasilenie rumienia, należy wstrzymać stosowanie leku. Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i leków przeciwhistaminowych, płynów chłodzących i innych środków objawowych może złagodzić objawy.

Po wznowieniu stosowania żelu odnotowano przypadki zaostrzeń rumienia i uderzeń gorąca o cięższym przebiegu. Przystępując do stosowania Mirvazo Derm po chwilowej przerwie w kuracji, należy najpierw próbnie nanieść żel na niewielki obszar skóry twarzy nie później niż 1 dzień przed nałożeniem preparatu na wszystkie obszary twarzy.

Konieczne jest nakładanie żelu tylko raz dziennie i bardzo cienką warstwą, unikając zwiększania maksymalnej dawki dobowej, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania zbyt dużych dawek lub wielokrotnego stosowania żelu w ciągu dnia.

W przypadku ciężkich, niekontrolowanych lub niestabilnych chorób układu krążenia, depresji, niewydolności krążenia mózgowego / wieńcowego, choroby Raynauda, hipotonii ortostatycznej, zakrzepowo-zarostowego zapalenia naczyń, twardziny skóry lub zespołu Sjogrena, jednoczesne stosowanie z układowymi agonistami receptorów α-adrenergicznych może nasilać działania niepożądane tej klasy. …

W skład preparatu Mirvaso Derm wchodzi parahydroksybenzoesan metylu, który może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych (w tym typu opóźnionego), a także glikol propylenowy, który może wywoływać podrażnienia skóry.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Mirvazo Derm nie wpływa lub wpływa w nieznaczny sposób na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych złożonych i potencjalnie niebezpiecznych maszyn.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Informacje dotyczące stosowania brymonidyny w czasie ciąży są bardzo ograniczone lub nie ma ich wcale. W procesie przedklinicznych badań toksyczności reprodukcyjnej u zwierząt nie stwierdzono bezpośredniego ani pośredniego negatywnego wpływu leku. Mimo to nie zaleca się stosowania preparatu Mirvaso Derm jako środka ostrożności u kobiet w ciąży.

Nie ustalono, czy brymonidyna i jej metabolity przenikają do mleka matki, dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowląt. W okresie laktacji nie należy stosować produktu Mirvazo Derm. Jeśli kobieta karmiąca potrzebuje terapii lekowej, konieczne jest rozwiązanie problemu przeniesienia dziecka na sztuczne karmienie.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia leczenie lekiem jest przeciwwskazane: dzieci poniżej 2 roku życia - ze względu na istotne ryzyko systemowe, dzieci w wieku od 2 do 18 lat - ze względu na brak danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Mirvazo Derm w tej kategorii wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ostrożnie należy stosować produkt Mirvaso Derm w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku upośledzenia czynności wątroby zaleca się ostrożne stosowanie preparatu Mirvazo Derm.

Stosować u osób starszych

W badaniach klinicznych nie stwierdzono wyraźnych różnic w profilu bezpieczeństwa u osób starszych i pacjentów w wieku 18–65 lat.

Interakcje lekowe

Nie badano interakcji brymonidyny z innymi lekami / środkami.

Jednoczesne stosowanie Mirvaso Derm z inhibitorami MAO jest przeciwwskazane, gdyż prowadzi to do pogorszenia wchłaniania brymonidyny i nasilenia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w postaci niedociśnienia tętniczego, a także wpływa na proces metaboliczny i wchłanianie krążących amin.

Połączenia leków wymagających uwagi:

etanol, opiaty, barbiturany, środki znieczulające lub uspokajające (leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy): można odnotować dodatkowe lub nasilające działanie;
metylofenidat, chloropromazyna, rezerpina (leki, które mogą wpływać na metabolizm amin i zwiększać ich poziom we krwi): należy zachować ostrożność przy tych połączeniach, pomimo braku informacji o wpływie brymonidyny na zawartość krążących katecholamin;
prazosyna, izoprenalina i inni antagoniści lub agoniści receptorów α-adrenergicznych to leki ogólnoustrojowe (niezależnie od postaci dawkowania), które mają zdolność do interakcji z agonistami receptorów α-adrenergicznych lub wpływania na ich działanie: zaleca się zachować ostrożność na początku leczenia skojarzonego lub podczas dostosowywania dawki leki ogólnoustrojowe;
glikozydy nasercowe, leki przeciwnadciśnieniowe: może wystąpić klinicznie nieistotny spadek ciśnienia krwi.

Analogi

Analogi Mirvaso Derm to Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C, bez zamrażania.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Po pierwszym otwarciu tuby żel należy przechowywać nie dłużej niż 6 miesięcy w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Mirvaso Derm

Recenzje Mirvaso Derm znalezione na medycznych stronach internetowych są niejednoznaczne. Niemal wszyscy chorzy na trądzik różowaty odnotowują szybkie (występujące w ciągu 10–30 minut od aplikacji) działanie leku, zapewniające całkowite usunięcie zaczerwienienia, wygładzenie cery i złagodzenie objawów trądziku różowatego na około 5–6 godzin.

Jednak wielu pacjentów jest niezadowolonych z faktu, że działanie Mirvaso Derm jest krótkotrwałe, a po wielokrotnym stosowaniu żelu bardzo często pojawia się efekt uboczny, niekiedy dość długi, w postaci nasilenia rumienia i uderzeń gorąca. W niektórych recenzjach ze względu na krótkotrwały efekt estetyczny żelu zaleca się stosowanie Mirvazo Derm tylko przed ważnymi wydarzeniami, a następnie jak najrzadziej. Wady tego narzędzia obejmują również jego wysoki koszt.