Diane-35
Diane-35: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w dzieciństwie
- 10. Za naruszenie funkcji wątroby
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Diane-35
Kod ATX: G03HB01
Składnik aktywny: cyproteron + etynyloestradiol (cyproteron + etynyloestradiol)
Producent: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Niemcy)
Opis i aktualizacja zdjęć: 18.09.2019
Ceny w aptekach: od 1045 rubli.
Kup
Diane-35 to złożony jednofazowy środek antykoncepcyjny o właściwościach antyandrogennych.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - drażetki (21 szt. W blistrach, 1 blister w kartoniku).
Zawartość składników aktywnych w 1 tabletce Diane-35:
- Octan cyproteronu - 2 mg;
- Etynyloestradiol - 0,035 mg.
Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, powidon, stearynian magnezu, talk (wodorokrzemian magnezu).
Skład skorupy: powidon 700000, sacharoza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, węglan wapnia, górski wosk glikolowy, glicerol, tlenek żelaza (II), talk (wodorokrzemian magnezu).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Diane-35 to jednofazowy doustny lek antykoncepcyjny o małej dawce zawierający estrogen i antyandrogen. Zapobiega poczęciu, hamując owulację i zmieniając charakterystykę wydzieliny szyjkowej, co czyni ją nieprzepuszczalną dla plemników.
U kobiet przyjmujących Diane-35 normalizuje się cykl miesiączkowy, zmniejsza się bolesność miesiączki i zmniejsza się intensywność krwawienia, co minimalizuje ryzyko wystąpienia niedokrwistości z niedoboru żelaza. Sugerowano, że stosowanie leku jest uzasadnione w celu zapobiegania rakowi jajnika i rakowi endometrium.
Przy stosowaniu antykoncepcji zmniejsza się aktywność gruczołów łojowych, co odgrywa istotną rolę w powstawaniu łojotoku i trądziku. Przebieg terapii trwający 3-4 miesiące prowadzi do prawie całkowitego ustąpienia trądziku i nadmiernego przetłuszczania się skóry głowy. Spowalnia również wypadanie włosów, które często jest objawem łojotoku. Przyjmowanie Diane-35 przez kobiety w wieku rozrodczym osłabia kliniczne objawy łagodnego hirsutyzmu (np. Wzmożony wzrost owłosienia twarzy), ale efekt leczenia staje się zauważalny dopiero po kilku miesiącach terapii.
Octan cyproteronu oprócz antyandrogenów charakteryzuje się również wyraźnym efektem gestagennym.
Farmakokinetyka octanu cyproteronu
Po podaniu doustnym octan cyproteronu jest całkowicie wchłaniany prawie niezależnie od dawki. Po doustnym podaniu Diane-35 maksymalne stężenie związku w surowicy, które wynosi 15 ng / ml, jest osiągane po 1,6 godziny. Całkowita biodostępność octanu cyproteronu wynosi około 88% dawki.
Ten aktywny składnik środka antykoncepcyjnego wiąże się tylko z albuminami surowicy. Około 3,5-4% octanu cyproteronu w surowicy krwi pozostaje w postaci wolnej. Wzrost SHBG spowodowany przez etynyloestradiol nie wpływa na wiązanie związku z białkami surowicy. Średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 986 ± 437 litrów.
Octan cyproteronu jest metabolizowany na drodze koniugacji lub hydroksylacji. Głównym metabolitem w ludzkim osoczu jest pochodna 15β-hydroksylowa.
Pewna część dawki Diane-35 jest wydalana w postaci niezmienionej z żółcią. Większość zawartego w nim octanu cyproteronu jest wydalana w postaci metabolitów z moczem lub żółcią w stosunku 1: 2. Okres półtrwania eliminowanych metabolitów z osocza wynosi 1,8 dnia.
Ponieważ nie ma swoistego wiązania z białkami, zmiana stężenia globuliny wiążącej steroidy płciowe (SHBG) nie wpływa na farmakokinetykę octanu cyproteronu. W trakcie cyklu miesiączkowego najwyższe stężenie równowagowe tej substancji w surowicy krwi obserwuje się w drugiej połowie cyklu.
Farmakokinetyka etynyloestradiolu
Po podaniu doustnym etynyloestradiol jest całkowicie wchłaniany w minimalnym czasie. Jego maksymalne stężenie w surowicy 71 pg / ml jest osiągane po 1,6 godziny. W procesie wchłaniania i „pierwszego przejścia” przez wątrobę etynyloestradiol tworzy metabolity, a jego biodostępność wynosi średnio około 45%.
Związek jest prawie całkowicie (98%) związany z albuminą, ale nie w określonym typie. Promuje syntezę SHBG. Pozorna objętość dystrybucji etynyloestradiolu wynosi 2,8–8,6 l / kg.
Etynyloestradiol podlega koniugacji przed ustąpieniem układu krążenia w wątrobie i błonie śluzowej jelita cienkiego. Główną drogą jego metabolizmu jest hydroksylacja aromatów. Szybkość klirensu z osocza wynosi 2,3–7 ml / min / kg.
Spadek zawartości etynyloestradiolu w surowicy krwi przebiega dwuetapowo: w pierwszej fazie okres półtrwania wynosi około 1 godziny, w drugiej 10–20 godzin. Substancja nie jest wydalana z organizmu w postaci niezmienionej. Jego metabolity są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 4: 6, z okresem półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym około 24 godziny.
Równowagowe stężenie etynyloestradiolu osiągane jest w drugiej połowie trwania leczenia.
Wskazania do stosowania
Stosowanie leku jest wskazane dla kobiet z objawami androgenizacji jako doustna antykoncepcja.
Ponadto Diane-35 jest przepisywany w leczeniu chorób androgenozależnych u kobiet: ciężkich postaci trądziku z towarzyszącym łojotokiem, powstawaniem węzłów zapalnych, w tym trądzikiem guzkowo-torbielowatym, trądzikiem grudkowo-krostkowym; łagodne formy hirsutyzmu; łysienie androgenowe.
Przeciwwskazania
- Powikłania zakrzepowo-zatorowe i zakrzepica, w tym w wywiadzie (zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zakrzepica żył głębokich, zawał mięśnia sercowego, zatorowość płucna);
- Obecność wielu lub ciężkich objawów ryzyka zakrzepicy tętniczej lub żylnej;
- Dławica piersiowa, przemijające napady niedokrwienia i inne stany poprzedzające zakrzepicę;
- Guzy wątroby, w tym historia
- Choroba wątroby lub ciężkie zaburzenia czynnościowe;
- Zapalenie trzustki, w tym zapalenie trzustki w wywiadzie, jeśli towarzyszy mu ciężka hipertriglicerydemia;
- Cukrzyca powikłana mikroangiopatiami;
- Historia migreny, która przebiegała z ogniskowymi objawami neurologicznymi;
- Krwawienie z macicy nieznanego pochodzenia;
- Nowotwory złośliwe hormonozależne, w tym guzy narządów płciowych lub piersi (w tym historia);
- Nadwrażliwość na składniki leku.
Lek należy natychmiast anulować, jeśli którakolwiek z tych patologii rozwinie się po raz pierwszy na tle stosowania Diane-35.
Lek jest również przeciwwskazany w przypadku podejrzenia ciąży, ciąży i karmienia piersią.
Instrukcja użytkowania Diane-35: metoda i dawkowanie
Drażetkę przyjmuje się doustnie, bez żucia, z niewielką ilością płynu, najlepiej bezpośrednio po śniadaniu lub kolacji.
Dawkowanie leku - 1 tabletka dziennie.
Odbiór rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu, przy użyciu tabletek z kalendarza odpowiedniego dnia tygodnia, w dogodnym dla pacjenta czasie, pod warunkiem, że kolejne przyjęcia będą koniecznie przeprowadzane o tej określonej godzinie dnia.
Przy każdym kolejnym przyjęciu używaj tabletek z celi, na co wskazuje strzałka nałożona na folię z poprzedniego. Zgodnie z zaleceniami z kalendarza kobieta przyjmuje wszystkie 21 tabletek i robi sobie 7-dniową przerwę, podczas której krwawienie jest podobne do miesiączki. Jeden cykl terapii trwa 28 dni, z czego 21 dni - przyjmowanie tabletek i 7 dni - przerwa. Należy pamiętać, że odbiór nie powinien być przerywany na dłużej niż 7 dni, a do uzyskania odpowiedniego zahamowania czynności układu podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowego potrzeba pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek.
Dzień przyjęcia leku z kolejnego opakowania musi pokrywać się z dniem tygodnia na opakowaniu kalendarzowym poprzedniego kursu i rozpoczynać się ósmego dnia po rozpoczęciu przerwy o ściśle określonej godzinie.
Aby przejść ze złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych na stosowanie Diane-35, odbiór należy rozpocząć następnego dnia po ostatniej tabletce z opakowania z substancjami czynnymi poprzedniego leku, dla pakietu kalendarzowego na 28 tabletek i nie później niż 1 dzień po 7-dniowej przerwie, dla środków antykoncepcyjnych od 21 drażetka.
Aby odejść od leków składających się wyłącznie z gestagenów („minipigułki”), Diane-35 można przyjmować bez przerwy, stosując antykoncepcję w postaci iniekcji - od dnia następnego wstrzyknięcia, z implantem - w dniu jego usunięcia. Przy każdym z tych przejść konieczne jest dodatkowo stosowanie antykoncepcji barierowej przez pierwsze 7 dni.
W przypadku aborcji w I trymestrze ciąży natychmiast rozpoczyna się stosowanie antykoncepcji doustnej, w takim przypadku dodatkowe metody antykoncepcji nie są wymagane.
W przypadku braku stosunku płciowego po aborcji w II trymestrze ciąży lub porodu zaleca się rozpoczęcie stosowania leku w 21-28 dniu. Jeśli kobieta zaczęła go przyjmować później, to w ciągu pierwszych 7 dni należy równolegle stosować antykoncepcję barierową. Pacjentki, które odbyły stosunek płciowy w przerwie między aborcją lub porodem a rozpoczęciem stosowania leku powinny poczekać do pierwszej miesiączki lub wykluczyć ciążę.
Jeżeli kobieta nie przyjęła tabletek w wyznaczonym czasie, należy ją przyjąć jak najszybciej, a kolejne - o zwykłej porze. Skuteczność antykoncepcji nie ulega pogorszeniu, jeśli spóźnisz się mniej niż 12 godzin.
W przypadku, gdy od ostatniej dawki minęło więcej niż 36 godzin (opóźnienie ponad 12 godzin), pominięte tabletki należy przyjąć tak szybko, jak sobie o tym przypomnili, nawet jeśli będą przyjmować jednocześnie dwie tabletki, a kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Jeśli naruszenie miało miejsce w pierwszym lub drugim tygodniu stosowania, przez następne 7 dni należy stosować antykoncepcję barierową. Jeśli spóźnisz się więcej niż 12 godzin w trzecim tygodniu przyjęcia, po zakończeniu pakowania kalendarza, nie musisz robić przerwy w przyjęciu, musisz kontynuować przyjmowanie od następnego blistra. Podczas odbioru z drugiego opakowania kobieta może doświadczyć krwawienia lub przełomowego krwawienia z macicy.
Jeżeli po zażyciu tabletek u pacjenta wystąpią wymioty (w ciągu pierwszych 3-4 godzin), wchłanianie składników aktywnych może być zaburzone i niepełne, dlatego należy stosować się do zaleceń w przypadku pominięcia dawki.
Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania kalendarza, bez 7-dniowej przerwy. Możesz wziąć tabletki z drugiego opakowania do końca. Powinieneś wiedzieć, że w tym okresie u pacjenta może wystąpić plamienie lub krwawienie śródcykliczne. Po 7-dniowej przerwie powinieneś kontynuować używanie Diana-35 z nowego opakowania.
Aby zmienić dzień początku cyklu miesiączkowego na inny, następną przerwę należy skrócić o wymaganą liczbę dni. Im krótsza jest przerwa, tym większe prawdopodobieństwo braku krwawienia z odstawienia i obecności plamienia plamistego w okresie przyjmowania tabletek.
Czas przyjmowania leku w leczeniu patologii hiperandrogennych zależy od ciężkości stanu, po ustąpieniu objawów choroby zaleca się kontynuowanie przyjmowania tabletek przez 3-4 miesiące. Jeśli wystąpi nawrót, możesz powtórzyć przebieg terapii.
Skutki uboczne
Stosowanie leku może powodować działania niepożądane:
- Z układu rozrodczego: rzadko - krwawienie międzymiesiączkowe, zmiany libido, zaburzenia wydzieliny pochwowej;
- Z układu pokarmowego: rzadko - nudności i wymioty;
- Od strony układu nerwowego: rzadko - migrena, obniżony nastrój, ból głowy;
- Z układu hormonalnego: rzadko - zmiana masy ciała, obrzęk, powiększenie, tkliwość gruczołów mlecznych i wydzielina z nich;
- Inne: bardzo rzadko - reakcje alergiczne, słaba tolerancja soczewek kontaktowych, pojawienie się plam starczych na twarzy (ostuda).
Te działania niepożądane mogą pojawić się w pierwszych miesiącach przyjmowania leku iz reguły stopniowo się zmniejszają.
Przedawkować
Objawy przedawkowania Diane-35 to niewielkie krwawienie z pochwy (u dziewcząt), nudności, wymioty. Nie ma specyficznego antidotum. W razie potrzeby zalecana jest terapia objawowa.
Specjalne instrukcje
Stosowanie Diane-35 można rozpocząć dopiero po przeprowadzeniu ogólnego badania lekarskiego, w tym badania cytologicznego śluzu szyjki macicy, gruczołów mlecznych, aby wykluczyć naruszenia układu krzepnięcia krwi i obecność ciąży. Zaleca się przeprowadzanie badań kontrolnych przy długotrwałym stosowaniu leku raz na sześć miesięcy.
W przypadku występowania czynników ryzyka kobieta powinna podjąć decyzję o planowanej terapii, dokładnie oceniając potencjalne ryzyko i spodziewane korzyści wynikające z przyjmowania leku.
Kobieta powinna zostać poinformowana o możliwym rozwoju zakrzepicy tętniczej lub żylnej oraz konieczności niezwłocznej konsultacji z lekarzem w przypadku pojawienia się pierwszych objawów. Należą do nich: zaburzenia ruchu; obrzęk i / lub jednostronny ból nóg; ostry ból w klatce piersiowej z promieniowaniem lub bez napromieniania lewego ramienia; nieoczekiwana duszność i / lub napad kaszlu; silny i długotrwały ból głowy; zwiększone nasilenie i częstotliwość migren; nagła utrata wzroku (częściowa lub całkowita); podwójne widzenie; zawroty głowy; niewyraźna mowa lub afazja; inny.
W przypadku wystąpienia przetrwałego nadciśnienia tętniczego lek należy odstawić, po odpowiednim leczeniu hipotensyjnym i normalizacji ciśnienia tętniczego kontynuować antykoncepcję.
Wystąpienie zaburzeń czynnościowych wątroby może wymagać czasowego przerwania przyjmowania Diane-35 do czasu normalizacji parametrów laboratoryjnych. W przypadku nawracającej żółtaczki cholestatycznej należy odstawić złożone doustne środki antykoncepcyjne.
Pacjenci z cukrzycą nie muszą dostosowywać dawki leków hipoglikemizujących, ale kobiety z tej kategorii powinny znajdować się pod specjalnym nadzorem lekarza.
Pacjentom ze skłonnością do ostudy zaleca się unikanie ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe i długotrwałe przebywanie na słońcu.
Ocenę nieregularnych krwawień (plamienia lub krwawienia międzymiesiączkowego) występujących w trakcie stosowania Diane-35 w pierwszych miesiącach terapii należy przeprowadzić po okresie adaptacyjnym trwającym trzy cykle.
Rozwój nieregularnego krwawienia po wcześniejszych cyklach systematycznych powinien obejmować rozważenie przyczyn niehormonalnych, postępowanie diagnostyczne wykluczające ciążę lub nowotwory złośliwe, w tym łyżeczkowanie.
Przeprowadzając diagnostykę różnicową u kobiet z hirsutyzmem, guzem wytwarzającym androgeny, wrodzoną dysfunkcję kory nadnerczy należy przypisać przyczynom pojawienia się lub znacznego nasilenia objawów choroby.
Jeśli nie wystąpi krwawienie z odstawienia podczas 7-dniowej przerwy po przyjęciu dwóch kalendarzowych opakowań leku z rzędu, zaleca się wykluczenie ciąży przed kontynuacją.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Według dostępnych danych Diane-35 nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów lub mechanizmów o złożonej zasadzie działania.
Zastosowanie pediatryczne
Zgodnie z instrukcją Diane-35 jest przepisywana nastolatkom dopiero po wystąpieniu pierwszej miesiączki.
Za naruszenia funkcji wątroby
W przypadku wystąpienia dysfunkcji wątroby wskazane jest czasowe odstawienie leku do czasu poprawy parametrów laboratoryjnych. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, rozpoznana po raz pierwszy w czasie ciąży lub wcześniejszej terapii hormonalnej, jest wskazaniem do zaprzestania stosowania Diane-35.
Interakcje lekowe
Skuteczność antykoncepcyjna Diane-35 zmniejsza się, gdy jest stosowana jednocześnie z tetracyklinami i ampicylinami.
W połączeniu z induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych, w tym barbituranami, hydantoinami, prymidonem, ryfampicyną, karbamazepiną i prawdopodobnie z topiramatem, okskarbazepiną, felbamatem i gryzeofulwiną, następuje zwiększenie klirensu substancji czynnych, co może spowodować przełomowe krwawienie z macicy i zmniejszyć skuteczność antykoncepcji.
Analogi
Analogi Diana-35 to: Bellune-35, Erica-35, Chloe.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze pokojowej. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 5 lat.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Diana-35
Liczne recenzje na temat Diany-35 mają inny charakter. Wiele kobiet zwraca uwagę na wygodę stosowania leku i trwały pozytywny efekt. Lek skutecznie pomaga radzić sobie z trądzikiem i znacznie poprawia stan skóry.
Również opinia większości lekarzy ginekologów o antykoncepcji jest przychylna: zauważają dobre działanie antykoncepcyjne i powodzenie terapii, gdy Diane-35 jest przepisywana zgodnie ze wskazaniami. Twierdzi się, że w wielu przypadkach ciąża po odstawieniu leku przebiegała szybciej, zwłaszcza jeśli poczęcie nie nastąpiło długo wcześniej. Istnieje jednak wiele skarg dotyczących poważnych skutków ubocznych Diane-35, wyrażających się ogólnym spadkiem napięcia, nudnościami, kołataniem serca, przyrostem masy ciała, a także wysokim kosztem leku.
Cena za Dianę-35 w aptekach
Średnio cena Diana-35 waha się w przedziale od 1000 do 1150 rubli za opakowanie zawierające 21 drażetek.
Diane-35: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Diane-35 2 mg + 0,035 mg drażetka 21 szt. 1045 RUB Kup |
|
Diane-35 drażetki 21 szt. 1076 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: I. M. Pierwszy Moskiewski Uniwersytet Medyczny Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
