Clodifen Neuro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Clodifen Neuro: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Clodifen¬ Neuro

Kod ATX: M01AB55

Składniki aktywne: diklofenak (diklofenak) + tiamina (tiamina) + pirydoksyna (pirydoksyna) + cyjanokobalamina (cyjanokobalamina)

Producent: Adipharm, EAD (Adipharm, EAD) (Bułgaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 31.07.2020

Ceny w aptekach: od 476 rubli.

Kup

Clodifen Neuro to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) w połączeniu z witaminami z grupy B.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci kapsułek: twardej galaretowatej, nieprzezroczystej, rozmiar nr 0, żółta nasadka, korpus - od różowo-czerwonego do ceglasto-czerwonego; zawartość kapsułek jest mieszaniną proszku od jasnoróżowego do prawie białego z białymi cząstkami i aglomeratami (10 szt. w blistrze, 3 blistry w tekturowym pudełku i instrukcja użycia Clodifen Neuro).

1 kapsułka zawiera:

substancje czynne: diklofenak sodu - 50 mg; chlorowodorek tiaminy - 50 mg; chlorowodorek pirydoksyny - 50 mg; cyjanokobalamina - 0,25 mg;
składniki dodatkowe: chlorowodorek lizyny, stearynian magnezu, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, celuloza mikrokrystaliczna;
korpus i wieczko kapsułki: dwutlenek tytanu, żelatyna, woda oczyszczona, barwnik karmazynowy (Ponso 4R); żółty tlenek żelaza - na czapkę, brylantowa czerń i czerwony tlenek żelaza - na korpus.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Clodifen Neuro to kompleks diklofenaku i witamin z grupy B.

Działanie leku wynika z właściwości jego aktywnych składników:

diklofenak: ma wyraźne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i umiarkowane przeciwgorączkowe; mechanizm działania tego NLPZ polega na hamowaniu aktywności enzymu cyklooksygenazy, głównego uczestnika przemian metabolicznych kwasu arachidonowego, który przekształca się w prostaglandyny (PG), którym przypisuje się główną rolę w patogenezie stanu zapalnego, gorączki i bólu;
pirydoksyna (witamina B ₆): wpływa regulująco na funkcjonowanie zarówno ośrodkowego, jak i obwodowego układu nerwowego; substancja czynna w formie fosforylowanej uczestniczy jako koenzym w przetwarzaniu aminokwasów (dekarboksylacja, transaminacja); jest koenzymem najważniejszych enzymów wykazujących aktywność w tkankach nerwowych;
tiamina (witamina B ₁): przekształcana w organizmie w wyniku procesów fosforylacji do kokarboksylazy, która jest koenzymem wielu reakcji; odgrywa ważną rolę w metabolizmie białek, węglowodanów i tłuszczów; bierze czynny udział w przewodzeniu podniecenia nerwowego w synapsach;
cyjanokobalamina (witamina B ₁₂): odpowiada za prawidłową hematopoezę i dojrzewanie erytrocytów, jest niezbędna do wielu reakcji biochemicznych zapewniających żywotną aktywność organizmu, takich jak produkcja kwasów nukleinowych i białek, przenoszenie grup metylowych, metabolizm węglowodanów, lipidów i aminokwasów.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Diklofenak charakteryzuje się szybkim i całkowitym wchłanianiem, pokarm zmniejsza szybkość wchłaniania o 1–4 godziny i zmniejsza maksymalne stężenie (C _max) o 40%. Po doustnym podaniu NLPZ w dawce 50 mg, jego C _max ustala się po 2-3 godzinach i wynosi 1,4 μg / ml. Zawartość w osoczu zależy liniowo od przyjętej dawki. Przy wielokrotnym podawaniu nie dochodziło do kumulacji diklofenaku, a także zmian parametrów jego farmakokinetyki. Biodostępność wynosi 50%, wiązanie z białkami osocza (w przeważającej ilości z albuminami) przekracza 99%. Substancja czynna przenika do mazi stawowej, gdzie wartość C _max osiąga 2–4 godziny później niż w osoczu. Okres półtrwania (T _1/2) diklofenak z osocza wynosi 2 godz., z mazi stawowej - 3-6 godz. Po 4-6 godz. po przyjęciu leku poziom jego zawartości w mazi stawowej jest wyższy niż w osoczu i przekracza ten ostatni przez kolejne 12 godzin.

Wchłanianie tiaminy i pirydoksyny zachodzi w górnej części jelita cienkiego. Duży wpływ na wchłanianie cyjanokobalaminy ma obecność czynnika wewnętrznego w organizmie - w żołądku, a także w górnej części jelita cienkiego. Dalsze dostarczanie witaminy B ₁₂ do tkanki zależy od transkobalaminą białka transportowe. Witaminy zawarte w składzie Clodifen Neuro są witaminami rozpuszczalnymi w wodzie, dlatego ich kumulacja w organizmie jest niemożliwa.

Metabolizm

Przemiana metaboliczna diklofenaku zachodzi w wątrobie, 50% tego NLPZ jest metabolizowane podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Proces konwersji odbywa się poprzez wielokrotne / pojedyncze reakcje hydroksylacji i sprzęgania z kwasem glukuronowym. W biotransformacji czynnika bierze udział izoenzym 2C9 układu cytochromu P ₄₅₀. Objętość dystrybucji (V _d) wynosi 550 ml / kg, klirens ogólnoustrojowy (Cl) 350 ml / min. Metabolity diklofenaku wykazują słabszą aktywność farmakologiczną niż główna substancja.

Metabolizm tiaminy i pirydoksyny zachodzi w wątrobie, intensywność wchłaniania tych witamin zależy od dawki, w przypadku przedawkowania znacznie wzrasta ich wydalanie przez jelita. Cyjanokobalamina jest metabolizowana w wątrobie.

Wycofanie

Około 65% podanej dawki diklofenaku jest wydalane przez nerki w postaci metabolitów. Mniej niż 1% jest wydalane w postaci niezmienionej, a pozostała część w postaci metabolitów żółci. Diklofenak jest wykrywany w mleku matki.

Pirydoksyna i tiamina są wydalane przez nerki, natomiast w postaci niezmienionej - około 8-10%. Cyjanokobalamina wydalana jest głównie z żółcią; stopień wydalania przez nerki może wahać się od 6 do 30%.

Wskazania do stosowania

zespół bólowy na tle procesów zapalnych o etiologii niereumatycznej (zmiany narządów laryngologicznych o charakterze zapalnym - zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego; choroby ginekologiczne - zapalenie przydatków, pierwotny algomenorrhea; stany pourazowe, zabiegi stomatologiczne i chirurgiczne);
nerwoból i zapalenie nerwu: lumbago, zespół szyjki macicy, rwa kulszowa;
zmiany zwyrodnieniowe i zapalne stawów i kręgosłupa: spondyloartroza, choroba zwyrodnieniowa stawów, przewlekłe zapalenie wielostawowe;
ostre dnawe zapalenie stawów.

Przeciwwskazania

Absolutny:

postępująca choroba nerek, ciężka niewydolność nerek (Cl kreatyniny <30 ml / min);
czynna choroba wątroby, ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
faza zaostrzenia wrzodów żołądka i 12 wrzodów dwunastnicy;
krwawienie z przewodu pokarmowego i wewnątrzczaszkowe;
patologia jelit o charakterze zapalnym w ostrej fazie;
IV klasa czynnościowa przewlekłej niewydolności serca (CHF) według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA);
okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych; ciężka niewydolność serca;
zaburzenia hemostazy i hematopoezy (w tym hemofilia);
niepełne lub całkowite połączenie nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, nawracającej polipowatości błony śluzowej zatok przynosowych i nosa oraz astmy oskrzelowej (w tym wskazania w historii);
potwierdzona hiperkaliemia;
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik Clodifen Neuro, a także inne NLPZ.

Względny (terapię lekową należy prowadzić ostrożnie):

CHF klasy I - III wg NYHA, choroba niedokrwienna serca (IHD);
nadciśnienie tętnicze;
wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy w remisji;
przewlekła niewydolność wątroby i / lub nerek (Cl kreatyniny 30-60 ml / min);
porfiria wątrobowa, historia chorób wątroby;
znaczny spadek objętości krwi krążącej (BCC), w tym okres po dużym zabiegu chirurgicznym;
astma oskrzelowa;
choroby naczyniowo-mózgowe;
choroba tętnic obwodowych;
ciężkie choroby somatyczne;
cukrzyca, dyslipidemia / hiperlipidemia;
zdiagnozowana infekcja Helicobacter pylori;
starość, w tym stan osłabienia lub niska masa ciała, a także łączone stosowanie z lekami moczopędnymi;
alkoholizm;
palenie;
jednoczesne stosowanie z następującymi lekami: glikokortykosteroidy (GCS), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), leki przeciwpłytkowe, antykoagulanty;
długotrwałe stosowanie NLPZ.

Clodifen Neuro, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki Clodifen Neuro przyjmuje się doustnie podczas posiłków. Należy je połykać w całości, bez rozgryzania i otwierania, popijając dużą ilością płynu.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, konieczne jest przyjmowanie środka w najmniejszej skutecznej dawce na najkrótszy czas.

Zalecana dawka początkowa Clodifen Neuro to 3 razy / dobę na 1 kapsułkę, dawka podtrzymująca to 1-2 razy / dobę na 1 kapsułkę. Przebieg leczenia zależy od ciężkości i charakteru choroby i jest określany przez lekarza.

Skutki uboczne

narządy krwiotwórcze: rzadko - niedokrwistość (w tym hemolityczna i aplastyczna), trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, eozynofilia, plamica małopłytkowa;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - ból w klatce piersiowej, podwyższone ciśnienie krwi (BP), skurcz dodatkowy, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego;
układ nerwowy: często - ogólne osłabienie, zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - senność, zaburzenia snu, drażliwość, lęk, depresja, koszmary senne, dezorientacja, drgawki, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (głównie na tle tocznia rumieniowatego układowego i innych ogólnoustrojowych chorób tkanki łącznej);
układ pokarmowy: często - uczucie wzdęcia, ból brzucha, biegunka, wzdęcia, nudności, zaparcia, wzmożona aktywność enzymów wątrobowych, wrzód trawienny z możliwymi powikłaniami w postaci perforacji i krwawienia, krwawienie z przewodu pokarmowego; rzadko - suchość błony śluzowej (w tym jamy ustnej), zmiany apetytu, aftowe zapalenie jamy ustnej, wymioty, uszkodzenie przełyku, zapalenie okrężnicy, żółtaczka, smoliste stolce, wymioty, krew w stolcu, zapalenie wątroby (z ryzykiem piorunującego przebiegu), marskość, martwica wątroby, zapalenie trzustki, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zespół wątrobowo-nerkowy;
układ moczowy: często - zatrzymanie płynów; rzadko - skąpomocz, krwiomocz, azotemia, białkomocz, martwica brodawek, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, ostra niewydolność nerek;
układ oddechowy: rzadko - kaszel, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli, zapalenie płuc;
narządy zmysłów: często - szum w uszach; rzadko - zaburzenia smaku, niewyraźne widzenie, odwracalna / nieodwracalna utrata słuchu, podwójne widzenie, mroczki;
reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk warg i języka, alergiczne zapalenie naczyń, wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktoidalne;
reakcje dermatologiczne: często - swędzenie, wysypka; rzadko - pokrzywka, egzema, łysienie, zwiększona nadwrażliwość na światło, wysypki pęcherzowe, toksyczne zapalenie skóry, punktowe krwotoki, toksyczna martwica naskórka, wysiękowy rumień wielopostaciowy;
inne: rzadko - pogorszenie przebiegu procesów zakaźnych.

Przedawkować

Objawy przedawkowania Clodifen Neuro mogą obejmować biegunkę, ból w nadbrzuszu, wymioty, szumy uszne, zawroty głowy, letarg, drgawki, krwawienie z przewodu pokarmowego; rzadko - działanie hepatotoksyczne, podwyższone ciśnienie krwi, depresja oddechowa, ostra niewydolność nerek, śpiączka.

Terapia: płukanie żołądka, spożycie węgla aktywowanego, leczenie objawowe mające na celu przywrócenie i utrzymanie funkcji życiowych układów organizmu. Ponieważ lek jest silnie powiązany z białkami i jest intensywnie metabolizowany, hemodializa i wymuszona diureza w przypadku przedawkowania są nieskuteczne.

Specjalne instrukcje

W trakcie leczenia wymagane jest systematyczne monitorowanie obrazu krwi obwodowej, czynności nerek i wątroby oraz badanie krwi utajonej w kale.

Ze względu na to, że PH mają duże znaczenie dla utrzymania nerkowego przepływu krwi, w niewydolności serca, u osób w podeszłym wieku przyjmujących leki moczopędne oraz u pacjentów z obniżonym BCC, w tym po dużych zabiegach chirurgicznych, w razie potrzeby należy monitorować czynność nerek za pomocą Clodifen Neuro. …

Jeżeli po zażyciu leku wystąpią objawy hepatotoksyczności, takie jak świąd skóry, zmęczenie, senność, nudności, biegunka lub wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, należy przerwać terapię i nie wznawiać jej później.

Diklofenak może wywołać rozwój hiperkaliemii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas leczenia należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i sterowania innymi złożonymi mechanizmami ruchomymi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Leczenie farmakologiczne jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących.

Ustalono, że Clodifen Neuro może negatywnie wpływać na płodność, w wyniku czego nie zaleca się jego stosowania u pacjentek zamierzających zajść w ciążę. Kobiety z niepłodnością, w tym badane, powinny zaprzestać przyjmowania leku.

Zastosowanie pediatryczne

W pediatrii Clodifen Neuro nie jest stosowany, ponieważ nie przeprowadzono badań jego stosowania u dzieci i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciężkiej dysfunkcji nerek (Cl kreatyniny <10 ml / min) wydalanie metabolitów diklofenaku z żółcią wzrasta, ale ich stężenie we krwi nie wzrasta.

Pacjenci z postępującym uszkodzeniem nerek, ciężką niewydolnością nerek (Cl kreatyniny <30 ml / min) są przeciwwskazani w kapsułkach Clodifen Neuro. W przewlekłej niewydolności nerek (Cl kreatyniny 30-60 ml / min) przebieg leczenia należy prowadzić pod nadzorem lekarza.

Za naruszenia funkcji wątroby

Obecność przewlekłego zapalenia wątroby lub wyrównanej marskości wątroby nie prowadzi do zmian parametrów farmakokinetycznych diklofenaku.

Pacjentom z czynną chorobą wątroby i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie przepisuje się farmakoterapii. Pacjenci z porfirią wątrobową lub chorobą wątroby w wywiadzie powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku Clodifen Neuro.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku, w tym osłabieni, z niską masą ciała lub przyjmujący leki moczopędne, powinni być przyjmowani z dużą ostrożnością w Clodifen Neuro.

Interakcje lekowe

leki trombolityczne (streptokinaza, alteplaza, urokinaza), antykoagulanty (w tym warfaryna): zwiększa się zagrożenie krwawieniem, głównie z przewodu pokarmowego;
metotreksat, digoksyna, cyklosporyna, preparaty litu: zwiększa się stężenie tych środków w osoczu;
diuretyki oszczędzające potas: zwiększone ryzyko hiperkaliemii;
leki hipoglikemiczne, nasenne, przeciwnadciśnieniowe, moczopędne: zmniejsza się efekt terapeutyczny tych leków;
metotreksat: zwiększa się jego toksyczność;
kwas walproinowy, cefoperazon, cefamandol, cefotetan: zwiększa się częstość występowania hipoprotrombinemii;
lewodopa: osłabienie działania przeciw parkinsonizmowi tej substancji;
kwas acetylosalicylowy: obniża stężenie diklofenaku we krwi;
leki powodujące fotouczulenie: ich działanie jest wzmocnione;
cyklosporyna: zwiększa się prawdopodobieństwo zwiększenia nefrotoksyczności tej substancji;
GKS, inne NLPZ, kolchicyna, etanol, SSRI, kortykotropina, preparaty z dziurawca: zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego;
paracetamol: zwiększa ryzyko nefrotoksycznego działania diklofenaku;
leki blokujące wydzielanie kanalikowe: wzrasta stężenie diklofenaku w osoczu, co zwiększa jego toksyczność;
leki przeciwdrgawkowe: niedobór tiaminy obserwuje się na tle długotrwałej terapii tymi lekami;
biguanidy, kolchicyna: zmniejsza się wchłanianie cyjanokobalaminy;
etanol: wchłanianie tiaminy jest znacznie zmniejszone, jej zawartość we krwi może spaść o 30%;
preparaty złota, cyklosporyna: zwiększa się wpływ diklofenaku na wytwarzanie GHG w nerkach, w wyniku czego wzrasta ryzyko nefrotoksyczności;
kompleksy multiwitaminowe zawierające witaminy z grupy B: połączenie to może prowadzić do hiperwitaminozy z grupy B, dlatego nie jest zalecane.

Analogi

Analogiem Clodifen Neuro jest Neurodiclovitis.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Clodifen Neuro

Recenzje Clodifen Neuro są w przeważającej mierze pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę na szybkie działanie i skuteczność leku w objawowym leczeniu zmian zwyrodnieniowych i zapalnych narządu ruchu, nerwobólów, schorzeń ginekologicznych, a także w stanach po urazach, zabiegach stomatologicznych / chirurgicznych. Środek ten szczególnie dobrze objawia się w leczeniu zaostrzeń niespecyficznego bólu kręgosłupa. Ponieważ Clodifen Neuro, oprócz diklofenaku, zawiera witaminy z grupy B, nie tylko łagodzi stany zapalne i ból, ale także poprawia stan układu nerwowego.

Wady Clodifen Neuro wiele osób przypisuje jego wysokiemu kosztowi i rozwojowi reakcji ubocznych, głównie ze strony układu pokarmowego.