Mayfortic

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Mayfortik: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Myfortic

Kod ATX: L04AA06

Składnik aktywny: kwas mykofenolowy (kwas mykofenolowy)

Producent: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 07.02.2019

Mayfortic jest środkiem immunosupresyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek dojelitowych: dawka 180 mg - okrągłe, ze ściętymi krawędziami, jasnozielone, z jednej strony oznaczone „C”; dawka 360 mg - owalny, szaro-różowy kolor, z jednej strony oznaczony „ST” (10 sztuk w blistrze, w pudełku tekturowym 5, 6, 10, 12 lub 25 blistrów oraz instrukcja użycia Mayfortic).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: mykofenolan sodu - 192,4 lub 384,8 mg (co odpowiada kwasowi mykofenolowemu w ilości odpowiednio 180 i 360 mg);
dodatkowe składniki: krospowidon, skrobia kukurydziana, laktoza bezwodna, powidon (K-30), stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu;
otoczka dojelitowa: dwutlenek tytanu (nr 77891, E 171), ftalan hypromelozy, żółty tlenek żelaza (nr 77492, E 172); dodatkowo dla dawki 180 mg - indygokarmin (E 132), dla dawki 360 mg - czerwony tlenek żelaza (nr 77491, E 172).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Mayfortic to lek immunosupresyjny, który hamuje wytwarzanie nukleotydów guanozyny poprzez selektywne hamowanie dehydrogenazy monofosforanu inozyny, kluczowego enzymu w syntezie puryn. Dzięki temu mechanizmowi substancja czynna środka skutecznie zapobiega proliferacji limfocytów T i B, ponadto hamuje ten proces w znacznie większym stopniu niż innych komórek, gdyż na proliferację limfocytów wpływa głównie synteza puryn de novo.

Zahamowanie proliferacji limfocytów T i B przez lek uzupełnia działanie inhibitorów kalcyneuryny, które zakłócają produkcję cytokin i działają na limfocyty T w spoczynkowej fazie cyklu komórkowego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym mykofenolan sodu jest intensywnie wchłaniany. Ze względu na dostępną powłokę dojelitową maksymalne stężenie (C _max) kwasu mykofenolowego (IFC) obserwuje się 1,5–2 godziny po podaniu. Podczas badań in vitro stwierdzono, że specjalny skład powłoki filmowej nie pozwala na uwalnianie IFC w środowisku zbliżonym do kwaśnego środowiska żołądka.

Przy stabilnie funkcjonującym przeszczepie nerki u pacjentów otrzymujących cyklosporynę w postaci mikroemulsji jako podstawową terapię immunosupresyjną, stopień wchłaniania IFC z przewodu pokarmowego (GIT) wynosi 93%, a biodostępność 72%. Farmakokinetyka IFC jest liniowo zależna od dawki w zakresie dawek od 180 do 2160 mg. Pole pod krzywą farmakokinetyczną (AUC) podczas stosowania leku na pusty żołądek nie różni się od tego podczas przyjmowania leku Mayfortic z pokarmem bogatym w tłuszcz (55 g tłuszczu, 1000 kalorii). Jednocześnie C _max IFC w tym przypadku spada o 33%.

Pozorna objętość dystrybucji (V _SS) IFC w stanie równowagi wynosi 50 litrów. W przypadku IFC i jego fenolowego glukuronidu (HMPA) charakterystyczny jest wysoki stopień wiązania z białkami krwi - odpowiednio 97 i 82%. Na tle spadku liczby miejsc komunikacji z białkami w niewydolności wątroby, mocznicy, hipoalbuminemii, a także terapii skojarzonej z lekami silnie wiążącymi się z białkami osocza można zaobserwować wzrost poziomu wolnego IFC w osoczu.

Przemiana metaboliczna IFC odbywa się głównie przy udziale transferazy glukuronylowej, w wyniku której powstaje główny farmakologicznie nieaktywny metabolit HMPA. Przy stabilnym funkcjonowaniu przeszczepu nerki u pacjentów otrzymujących podstawowe leczenie immunosupresyjne cyklosporyną w postaci mikroemulsji, około 28% doustnej dawki preparatu Mayfortic jest metabolizowane do HMPA w wyniku pierwszego przejścia przez wątrobę.

Okres półtrwania (T _½) IFC i HMPA wynosi odpowiednio 11,7 i 15,7 godziny, klirens 8,6 i 0,45 l / h. Większość IFC jest wydalana z moczem w postaci HMPA i, w znacznie mniejszym stopniu, w postaci niezmienionej (mniej niż 1%). HMPA jest również wydalany w jelicie z żółcią, gdzie jest rozkładany przez florę jelitową w wyniku dekoniugacji. IFC utworzony podczas tego procesu rozszczepiania może być następnie ponownie wchłonięty. 6-8 godzin po zażyciu Mayfortic obserwuje się drugi maksymalny poziom IFC, który odpowiada ponownej absorpcji zdekoniugowanego IFC.

Poniżej przedstawiono średnie wartości głównych parametrów farmakokinetycznych IFC po doustnym podaniu preparatu Mayfortic, ustalone u pacjentów po przeszczepie nerki i otrzymujących podstawowe leczenie immunosupresyjne cyklosporyną w postaci mikroemulsji. Zalecana dawka doustna to 720 mg.

U dorosłych pacjentów [wskazane: T _max * (h) / C _max (μg / ml) / AUC (μg × h / ml)]:

pojedyncza dawka (n = 24): 2 / 26,1 (12) / AUC _0-∞ 66,5 (22,6);
dawki powtarzane 6 dni 2 razy / dobę (n = 12): 2,5 / 37 (13,3) / AUC _0-12 67,9 (20,3);
dawki powtarzane 28 dni 2 razy / dobę (n = 36): 2,5 / 31,2 (18,1) / AUC _0-12 71,2 (26,3);
leczenie długoterminowe 2 razy / dobę (n = 48), 14 dni po przeszczepie: 2 / 13,9 (8,6) / AUC _0-12 29,1 (10,4);
leczenie długoterminowe 2 razy / dobę (n = 48), 3 miesiące po przeszczepie: 2 / 24,6 (13,2) / AUC _0-12 50,7 (17,3);
leczenie długoterminowe 2 razy dziennie (n = 48), 6 miesięcy po przeszczepie: 2/23 (10,1) / AUC _0-12 55,7 (14,6).

* Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu.

Nie było istotnych różnic w parametrach farmakokinetycznych w zależności od płci pacjentów.

Czynność nerek nie wpływa na farmakokinetykę IFC; w przypadku upośledzonej czynności nerek obserwuje się wzrost AUC HMPA, np. W przypadku bezmoczu wartości AUC HMPA zwiększają się około 8-krotnie. Hemodializa nie wpływa na klirens IFC i HMPA. U pacjentów z niewydolnością nerek poziom wolnego IFC w osoczu może znacznie wzrosnąć, co przypuszczalnie wynika ze zmniejszenia wiązania IFC z białkami przy wysokim stężeniu mocznika we krwi.

W alkoholowej marskości wątroby nie odnotowano wpływu tej zmiany na przebieg reakcji glukuronidacji IFC. Brak lub obecność wpływu choroby wątroby na farmakokinetykę IFC może wynikać z charakteru choroby (przeważające uszkodzenie dróg żółciowych lub miąższu lub inne).

Wskazania do stosowania

Mayfortic jest zalecany w zapobieganiu ostremu odrzuceniu przeszczepu u pacjentów z alogenicznym przeszczepem nerki, otrzymujących podstawowe leczenie immunosupresyjne cyklosporyną (w postaci mikroemulsji) i glikokortykosteroidami.

Przeciwwskazania

Absolutny:

dzieciństwo;
karmienie piersią;
nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników Mayfortic, MKF i mykofenolan mofetylu.

Względny (terapia lekami powinna być prowadzona ostrożnie):

choroby żołądkowo-jelitowe podczas zaostrzenia;
wrodzony niedobór fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej (w tym u pacjentów z zespołami Kelly-Sigmiller i Lesch-Nyhen).

W przypadku kobiet w ciąży lek Mayfortic można przepisać tylko wtedy, gdy zamierzony efekt leczenia dla matki znacznie przekracza potencjalne zagrożenie dla płodu.

Mayfortik, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Mayfortic przyjmuje się doustnie, na pusty żołądek lub z jedzeniem. Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania i łamania.

Pacjentom, którzy wcześniej nie otrzymywali leku, zaleca się rozpoczęcie go w ciągu pierwszych 48 godzin po przeszczepie, 2 razy dziennie po 720 mg (4 tabletki Mayfortic 180 mg lub 2 tabletki Mayfortic 360 mg). Dzienna dawka wynosi 1440 mg. W przypadku wcześniejszego leczenia mykofenolanem mofetylu w dawce 2000 mg można go zastąpić Mayfortic w dawce 720 mg 2 razy dziennie.

Zmiany farmakokinetyki IFC nie są rejestrowane w przypadku reakcji odrzucenia przeszczepu. W takim przypadku nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.

Skutki uboczne

Poniżej przedstawiono działania niepożądane odnotowane podczas przyjmowania leku Mayfortic w dawce dobowej 1440 mg przez 1 rok w skojarzeniu z mikroemulsją cyklosporyny i kortykosteroidami w dwóch badaniach klinicznych z udziałem pacjentów po przeszczepieniu nerki de novo oraz pacjentów po przeszczepie nerki, którzy wcześniej otrzymywali leczenie podtrzymujące. Te działania niepożądane miały prawdopodobny lub możliwy związek przyczynowy ze stosowaniem produktu Mayfortic.

Częstość występowania działań niepożądanych szacuje się następująco: bardzo często - ≥ 10%; często - ≥ 1% i <10%; czasami - ≥ 0,1% i <1%:

układ krążenia i limfatyczny: bardzo często - trombocytopenia, anemia; czasami - neutropenia, limfopenia *, lymphocele *, limfadenopatia *;
infekcje i infestacje: bardzo często - infekcje bakteryjne, grzybicze i wirusowe; często - infekcje górnych dróg oddechowych; czasami - infekcje ran, zapalenie kości i szpiku *, posocznica;
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: często - kaszel; czasami - stridor, zastoinowe płuco *;
układ nerwowy: często - ból głowy; czasami - bezsenność *, drżenie;
zaburzenia psychiczne: czasami - urojenia percepcji *, zaburzenia snu *;
układ pokarmowy: bardzo często - biegunka; często - wzdęcia, wzdęcia, nudności, luźne stolce, wymioty, bóle brzucha, niestrawność, zaparcia, zapalenie żołądka; czasami - suchość w ustach, odbijanie się, przerost dziąseł, przebarwienie języka, nieświeży oddech, owrzodzenie warg, napięcie ściany brzucha, niedrożność przewodu wydalniczego przyusznicy *, krwawienie z przewodu pokarmowego, choroba refluksowa przełyku, niedrożność jelit, podniedelek *, wrzód trawienny *, zapalenie przełyku *, zapalenie otrzewnej, zapalenie trzustki;
wątroba: często - nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby;
skóra i tkanka podskórna: czasami - siniaki *, łysienie;
układ sercowo-naczyniowy: czasami - tachykardia, dodatkowe skurcze komorowe *, obrzęk płuc *;
układ hormonalny i metabolizm: czasami - hiperlipidemia, anoreksja, hipofosfatemia *, hipercholesterolemia, cukrzyca *;
zaburzenia ogólne: często - gorączka, zmęczenie; czasami - osłabienie *, pragnienie *, ból, drżenie *, obrzęk kończyn dolnych *, choroby grypopodobne;
narząd wzroku: czasami - niewyraźne widzenie *, zapalenie spojówek *;
układ rozrodczy: czasami - impotencja;
układ moczowy: często - wzrost zawartości kreatyniny we krwi; czasami - zwężenie cewki moczowej, martwica kanalików nerkowych, krwiomocz *;
układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: czasami - kurcze mięśni *, ból pleców *, zapalenie stawów *;
guzy łagodne i złośliwe: czasami - zaburzenia limfoproliferacyjne, brodawczak skóry *, rak płaskonabłonkowy *, mięsak Kaposiego *, rak podstawnokomórkowy *.

* To działanie niepożądane odnotowano tylko u 1 pacjenta z 372.

Poniżej znajdują się naruszenia, które zaobserwowano na tle pobierania środków, które obejmują IFC (efekty klasowe):

układ krwiotwórczy: pancytopenia, neutropenia; z połączeniem mykofenolanu mofetylu z innymi lekami immunosupresyjnymi - pojedyncze przypadki pojawienia się częściowej aplazji czerwonokrwinkowej szpiku kostnego (PCA);
infekcje i inwazje: zmiany zakaźne o ciężkim przebiegu, niekiedy zagrażające życiu (w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym), w tym gruźlica, infekcyjne zapalenie wsierdzia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, atypowe infekcje wywołane przez mykobakterie; nefropatia poliomawirusowa (szczególnie związana z wirusem BK); podczas stosowania mykofenolanu mofetylu, który jest pochodną IFC, - postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML), w niektórych przypadkach prowadząca do zgonu;
układ pokarmowy: zapalenie przełyku, zapalenie jelita grubego (w tym zapalenie przełyku wywołane wirusem cytomegalii (CMV), zapalenie jelita grubego wywołane wirusem CMV], zapalenie trzustki, zapalenie żołądka wywołane wirusem CMV, perforacja ściany jelita, wrzód żołądka i / lub dwunastnicy, krwotok z przewodu pokarmowego …

Przedawkować

Nie odnotowano przypadków przedawkowania Mayfortic. Pomimo eliminacji nieaktywnego metabolitu HMPA za pomocą hemodializy nie zakłada się, że metoda ta może skutecznie wydalać aktywny IFC z organizmu w ilościach istotnych klinicznie. Wynika to z wiązania IFC z białkami osocza w prawie 97%. Substancje wiążące kwasy żółciowe, w tym kolestyramina, zaburzają wchłanianie IFC z jelita iw efekcie mogą prowadzić do obniżenia jego poziomu we krwi.

Specjalne instrukcje

Tylko wykwalifikowani lekarze transplantacyjni powinni przepisywać i przeprowadzać leczenie lekiem Mayfortic.

U pacjentów otrzymujących skojarzoną terapię immunosupresyjną, w tym Mayfortic, zwiększa się ryzyko chłoniaków i innych zmian złośliwych, zwłaszcza skóry.

Odnotowano przypadki działania genotoksycznego Mayfortic. Zagrożenie to jest najprawdopodobniej związane nie z jego przyjmowaniem, ale z czasem trwania kursu i intensywnością terapii immunosupresyjnej. W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa rozwoju nowotworów złośliwych skóry, zaleca się stosowanie kremów przeciwsłonecznych o wysokim współczynniku ochronnym w celu zmniejszenia ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe i światło słoneczne oraz ochrony skóry przy zamkniętym ubraniu.

Konieczne jest pilne skonsultowanie się z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia rozwinie się infekcja, nieoczekiwane pojawienie się krwiaków, krwawienie i inne objawy zahamowania czynności szpiku kostnego.

Nadmierna immunosupresja zwiększa ryzyko infekcji, w tym infekcji oportunistycznych, a także posocznicy i infekcji śmiertelnych.

U osób leczonych pochodnymi IFC (mykofenolan mofetylu, Mayfortik) odnotowano reaktywację zakażenia wirusami zapalenia wątroby typu B i C. W efekcie u zakażonych chorych wymagane jest monitorowanie objawów klinicznych i laboratoryjnych wskaźników aktywności procesu infekcyjnego.

Podczas stosowania mykofenolanu mofetylu opisywano przypadki PML, głównie w obecności czynników ryzyka rozwoju tego powikłania, w tym leczenia lekami immunosupresyjnymi i zaburzeniami odporności. Konieczne jest uwzględnienie możliwości pojawienia się PML w okresie stosowania leku Mayfortic u pacjentów z obniżoną odpornością, osoby z zaburzeniami neurologicznymi w razie potrzeby należy skierować do neurologa w celu konsultacji.

Występowanie nefropatii poliomawirusowej, zwłaszcza związanej z wirusem BK, powinno być brane pod uwagę w diagnostyce różnicowej przyczyn zaburzeń czynności wątroby wykrywanych w trakcie leczenia immunosupresyjnego. Jeśli rozwinie się nefropatia poliomawirusowa lub PML, należy rozważyć zmniejszenie obciążenia immunosupresyjnego. Jednak wraz ze spadkiem intensywności immunosupresji u pacjentów po przeszczepie wzrasta ryzyko odrzucenia przeszczepu.

W okresie leczenia preparatem Mayfortic nie wyklucza się wystąpienia neutropenii spowodowanej działaniem IFC, jednocześnie stosowanymi lekami, infekcjami wirusowymi lub połączeniem tych czynników. Stosując Mayfortic zaleca się regularne określanie liczby leukocytów i wzoru krwi: co tydzień - w pierwszym miesiącu kursu, 2 razy w miesiącu - w drugim i trzecim miesiącu, raz w miesiącu - począwszy od czwartego miesiąca do końca pierwszego roku terapii. W przypadku rozwoju neutropenii, jeśli bezwzględna liczba neutrofili jest mniejsza niż 1,5 × 10 ³ / mm ³, zaleca się zaprzestanie lub przerwanie przyjmowania leku.

Istnieją doniesienia o rozwoju PACA na tle stosowania mykofenolanu mofetylu lub mykofenolanu sodu w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi. Obecnie mechanizm powstawania PACA podczas terapii pochodnymi IFC jest nieznany, nie ustalono również wpływu innych leków immunosupresyjnych i ich kombinacji. W niektórych przypadkach możliwe było normalizowanie stanu pacjenta po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia mykofenolanem mofetylu. Schemat dawkowania produktu Mayfortic należy dostosowywać wyłącznie pod warunkiem dokładnego monitorowania stanu pacjenta, aby zmniejszyć ryzyko odrzucenia przeszczepu.

Należy pamiętać, że podczas terapii pochodnymi IFC efekt szczepienia może być osłabiony i należy unikać stosowania żywych szczepionek atenuowanych. Szczepienie przeciw grypie powinno być przeprowadzane zgodnie z zaleceniami lokalnych władz ds. Zdrowia w zakresie szczepień przeciwko grypie.

Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Mayfortic z lekami immunosupresyjnymi. Stosowano go w terapii skojarzonej z następującymi lekami: cyklosporyną (w postaci mikroemulsji), glikokortykoidami, bazyliksymabem, globuliną antymocytarną.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie farmakoterapii należy liczyć się z możliwością wystąpienia działań niepożądanych i zachować ostrożność przy wykonywaniu pracy wymagającej skupienia uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Podczas stosowania Mayfortic w czasie ciąży odnotowano nasilenie zagrożenia rozwojem wad wrodzonych. Według amerykańskiego National Transplant Pregnancy Registry (NTPR) u dzieci, których matki przeszły przeszczep narządów, występuje średnia częstość występowania wad wrodzonych wynosząca 4–5%.

Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych nad leczeniem Mayfortic u kobiet w ciąży, jednak według NTPR przy stosowaniu mykofenolanu mofetylu w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi w okresie ciąży odnotowano wzrost częstości występowania wad wrodzonych - o 22% (4 dzieci na 18 noworodków) w porównaniu ze średnią częstością. Te najczęstsze patologie obejmowały anomalie w rozwoju ucha wewnętrznego, okolicy czaszkowo-twarzowej (w tym rozszczepienia górnej wargi i podniebienia), kończyn, wrodzone przepukliny przeponowe i wady serca. Również stosowanie mykofenolanu mofetylu w okresie ciąży znacznie zwiększyło ryzyko poronienia samoistnego. Po podaniu doustnym lub dożylnym mykofenolan mofetylu przekształca się w IFC, który w badaniach przedklinicznych na zwierzętach wykazał działanie teratogenne.

Mayfortic w czasie ciąży można stosować tylko wtedy, gdy zamierzony efekt zabiegu znacznie przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Nie zaleca się rozpoczynania stosowania leku Mayfortic do czasu uzyskania ujemnego wyniku testu ciążowego. Jeśli ciąża została zdiagnozowana, należy pilnie skonsultować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem kuracji lekiem, podczas całego jej trwania oraz przez 6 tygodni po jej zakończeniu należy stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Nie wiadomo, czy IFC przenika do mleka ludzkiego. Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku Mayfortic w okresie laktacji, należy rozwiązać kwestię zaprzestania karmienia piersią na cały okres kuracji oraz przez 6 tygodni po jej zakończeniu.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku dzieci leczenie farmakologiczne jest przeciwwskazane, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa jego podawania u pacjentów w tej kategorii wiekowej. Dane dotyczące farmakokinetyki leku są ograniczone u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy przeszli przeszczep nerki. Obecnie nie ma konkretnych zaleceń dotyczących schematu dawkowania produktu Mayfortic u dzieci.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z opóźnionym powrotem czynności przeszczepionej nerki nie muszą dostosowywać dawki produktu Mayfortic.

U pacjentów z ciężką postacią przewlekłej niewydolności nerek (z kłębuszkowej filtracji poniżej 25 ml / min / 1,73 m ²) wymagają starannego monitorowania.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkiej choroby wątroby spowodowanej przeważającym uszkodzeniem miąższu nie jest wymagana zmiana dawki produktu Mayfortic.

Stosować u osób starszych

Na podstawie wstępnych danych z badań stwierdzono, że stężenie IFC nie zmienia się klinicznie wraz z wiekiem, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Należy pamiętać, że u pacjentów w podeszłym wieku zagrożenie działaniami niepożądanymi potęgują zjawiska immunosupresji.

Interakcje lekowe

acyklowir: może nastąpić wzrost stężenia zarówno acyklowiru, jak i HMPA, prawdopodobnie z powodu podobnego sposobu wydalania tych leków - wydzielania kanalikowego; ta kombinacja wymaga uważnej obserwacji;
azatiopryna: nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji azatiopryny i Mayfortic, dlatego nie należy ich stosować jednocześnie;
żywe szczepionki: nie zaleca się podawania ich pacjentom z osłabioną odpowiedzią immunologiczną; produkcja przeciwciał w przypadku innych szczepionek może zostać zmniejszona;
leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające wodorotlenek glinu i magnezu: zmniejsza się wchłanianie mykofenolanu sodu, w wyniku czego AUC i C _max IFC są zmniejszone odpowiednio o 37 i 25%; ta kombinacja wymaga ostrożności;
cyklosporyna: u pacjentów ze stabilnym przeszczepem nerki nie obserwuje się zmian w farmakokinetyce cyklosporyny na tle równowagowych stężeń produktu Mayfortic;
gancyklowir: nie stwierdzono wpływu gancyklowiru na farmakokinetykę IFC i HMPA; klirens gancyklowiru nie zmienia się po osiągnięciu terapeutycznego stężenia IFC; w przypadku leczenia skojarzonego preparatem Mayfortic i gancyklowirem w przypadku upośledzonej czynności nerek może być konieczne skorygowanie schematu dawkowania tego ostatniego; tacy pacjenci wymagają ścisłego nadzoru;
cholestyramina i leki wpływające na krążenie jelitowo-wątrobowe: możliwe jest zmniejszenie AUC i poziomu IFC we krwi, ze względu na zdolność tych leków do wiązania kwasów żółciowych w jelicie; przy tej terapii skojarzonej należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności preparatu Mayfortic;
inhibitory pompy protonowej (pantoprazol): przy jednoczesnym stosowaniu mykofenolanu mofetylu w dawce 1000 mg i pantoprazolu 40 mg 2 razy dziennie następuje zmniejszenie C _max i AUC IFC odpowiednio o 57 i 27%; jednakże w przypadku połączenia Mayfortic z pantoprazolem nie odnotowano zmian parametrów farmakokinetycznych IFC;
takrolimus: gdy takrolimus jest stosowany razem z Mayfortic u pacjentów ze stabilnym przeszczepem nerki, następuje zwiększenie średniej wartości AUC IFC o 19% i zmniejszenie C _max IFC o 20% w porównaniu z tymi, gdy ten ostatni jest stosowany w skojarzeniu z Sandimmun Neoral; w przypadku skojarzenia preparatu Mayfortic z takrolimusem, zmniejszenie wartości AUC i C _max dla HMPA wyniosło 30% w porównaniu z połączonym podawaniem Mayfortic i Sandimmun Neoral;
doustne środki antykoncepcyjne: leki te są metabolizowane w reakcjach utleniania, a Myfortic - w wyniku glukuronidacji, dlatego wpływ tych leków na farmakokinetykę preparatu Myfortic jest mało prawdopodobny, ponieważ nie badano wpływu tego ostatniego na parametry farmakokinetyczne doustnych środków antykoncepcyjnych, nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka zmniejszenia działania terapeutycznego środków antykoncepcyjnych.

Analogi

Analogi Mayfortic to: Felomica, Mycophenolic acid-TL, Mycophenolic acid itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 2,5 roku.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Mayfortica

Na stronach medycznych jest bardzo mało recenzji Mayfortica i są one dość sprzeczne. Niektórzy pacjenci uważają ten lek za niezwykle ważny środek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu u pacjentów po allogenicznym przeszczepie nerki. Inni wskazują, że lek, nawet przy długotrwałym stosowaniu, nie zawsze wykazuje oczekiwany efekt terapeutyczny, ale jednocześnie często prowadzi do rozwoju niepożądanych reakcji. Ponadto wielu uważa, że jego wysoki koszt jest wadą leku.