Motilium Express - Instrukcje Użytkowania Tabletów, Recenzje, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Motilium Express

Motilium Express: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Motilium Express

Kod ATX: A03FA03

Składnik aktywny: domperidon (domperidone)

Producent: Catalent UK Swindon Zydis (Wielka Brytania)

Opis i aktualizacja zdjęć: 08.07.2019

Ceny w aptekach: od 350 rubli.

Kup

Motilium Express jest lekiem przeciwwymiotnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki do resorpcji: białe lub prawie białe, okrągłe (w tekturowym pudełku 1 lub 3 blistry po 10 tabletek i instrukcja użycia Motilium Express).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: domperidon - 10 mg;
• składniki pomocnicze: poloksamer 188 - 1,125 mg; esencja miętowa - 0,3 mg; mannitol - 4,136 mg; żelatyna - 5,513 mg; aspartam - 0,75 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna Motilium Express, domperidon, jest antagonistą dopaminy o właściwościach przeciwwymiotnych. Substancja słabo przenika przez barierę krew-mózg.

Terapii domperidonem towarzyszą pozapiramidowe skutki uboczne, szczególnie u dorosłych, w rzadkich przypadkach substancja pobudza wytwarzanie prolaktyny z przysadki mózgowej. Efekt przeciwwymiotny jest prawdopodobnie związany z połączeniem działania gastrokinetycznego (obwodowego) i antagonizmu w stosunku do receptorów dopaminy w strefie wyzwalania chemoreceptorów poza barierą krew-mózg.

O dominującym obwodowym wpływie domperidonu na receptory dopaminy świadczą badania na zwierzętach oraz niskie stężenie leku w mózgu.

Domperidon przyjmowany doustnie ma następujące skutki:

• wydłużenie czasu trwania skurczów dwunastnicy i antralu;
• przyspieszenie opróżniania żołądka;
• zwiększone ciśnienie zwieracza dolnego przełyku.

Substancja nie wpływa na wydzielanie żołądka.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym na pusty żołądek domperidon jest szybko wchłaniany. C _max (maksymalne stężenie substancji) w osoczu krwi osiągane jest po około 30-60 minutach. Ma niską biodostępność (około 15%), co jest związane z intensywnym metabolizmem pierwszego przejścia w wątrobie i ścianach jelit.

Motilium Express należy przyjmować 15-30 minut przed posiłkiem. Wraz ze spadkiem kwasowości w żołądku dochodzi do złego wchłaniania substancji.

Przy wstępnym podaniu wodorowęglanu sodu i cymetydyny zmniejsza się biodostępność po podaniu doustnym. W przypadku stosowania Motilium Express po posiłkach osiągnięcie C _max zajmuje więcej czasu, natomiast AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) nieznacznie wzrasta.

Domperidon przyjmowany doustnie nie kumuluje się i nie indukuje własnego metabolizmu. Po zastosowaniu Motilium Express przez dwa tygodnie w dziennej dawce 30 mg, wartość C _max w osoczu krwi po 90 minutach wynosi 21 ng / ml, czyli nieznacznie różni się od wartości C _max po przyjęciu pierwszej dawki (18 ng / ml).

Wiązanie z białkami osocza wynosi od 91% do 93%.

Przeprowadzając badanie na zwierzętach dystrybucji domperidonu ze znacznikiem radioaktywnym, ustalono jego szeroką dystrybucję w tkankach, natomiast niskie stężenia odnotowano w mózgu. U szczurów niewielka ilość substancji przeniknęła przez barierę łożyskową.

Proces metaboliczny domperidonu jest szybki i intensywny, zapewnia go hydroksylacja i N-dealkilacja. W badaniach metabolizmu z inhibitorami diagnostycznymi wykazano, że główną postacią cytochromu P ₄₅₀, biorącą udział w N-dealkilacji domperidonu, jest izoenzym CYP3A4; CYP1A2, CYP3A4 i CYP2E1 biorą udział w aromatycznej hydroksylacji substancji.

Wydalanie domperidonu przez jelita i nerki wynosi odpowiednio 66 i 31%. W postaci niezmienionej substancji wydalana jest niewielka dawka leku: z kałem - 10%, z moczem - około 1%. T _1/2 (okres półtrwania) w osoczu po podaniu pojedynczej dawki doustnej zdrowym ochotnikom wynosi 7-9 godzin. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wartość tego wskaźnika wzrasta.

T _1/2 domperidonu w ciężkiej niewydolności nerek (u pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy> 6 mg / 100 ml, czyli> 0,6 mmol / l) wzrasta od 7,4 do 20,8 godziny, natomiast stężenie substancji w osoczu mniejsze niż u pacjentów bez zaburzeń czynności nerek. Niewielka ilość pierwotnej substancji (około 1%) jest wydalana przez nerki.

Wartości AUC i C _max domperidonu u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (w skali Child-Pugh - od 7 do 9 punktów) są odpowiednio 2,9 i 1,5 raza większe niż u zdrowych ochotników. Część niezwiązanej frakcji wzrasta o 25%, wartość T _1/2 wzrasta z 15 do 23 godzin. W łagodnych zaburzeniach czynności wątroby obserwuje się nieznacznie zmniejszone ogólnoustrojowe poziomy domperidonu w porównaniu z wartościami u zdrowych ochotników na podstawie AUC i C _max, podczas gdy T _1/2 i wiązanie z białkami pozostają niezmienione. Nie badano profilu bezpieczeństwa leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Wskazania do stosowania

• zespół objawów niestrawności, któremu często towarzyszą takie zaburzenia jak opóźnione opróżnianie żołądka, refluks żołądkowo-przełykowy, zapalenie przełyku (objawiające się uczuciem wzdęcia, przepełnienia w nadbrzuszu, ból w nadbrzuszu, odbijanie się z treścią żołądkową / bez niej, wymioty, nudności wzdęcia, zgaga);
• wymioty i nudności o różnej etiologii (czynnościowe, organiczne, zakaźne), a także związane z radioterapią, farmakoterapią lub zaburzeniami odżywiania;
• wymioty i nudności, których rozwój jest spowodowany przez agonistów dopaminy (lewodopa, bromokryptyna) podczas stosowania u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• umiarkowana i ciężka niewydolność wątroby;
• prolactinoma;
• choroby serca (np. przewlekła niewydolność serca), ciężkie zaburzenia elektrolitowe;
• mechaniczna niedrożność jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja jelit lub żołądka;
• terapia skojarzona z doustnymi postaciami ketokonazolu, erytromycyny lub innymi lekami zwiększającymi odstęp QT lub z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 (w tym worykonazol, amiodaron, flukonazol, klarytromycyna, telitromycyna i inne);
• waga poniżej 35 kg;
• wiek do 12 lat i wadze do 35 kg;
• Ciąża i laktacja;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (tabletki Motilium Express są przepisywane pod nadzorem lekarza):

• upośledzona czynność nerek;
• zastoinowa niewydolność serca;
• brak równowagi elektrolitowej;
• naruszenia przewodzenia i rytmu serca (w tym wydłużenie odstępu QT).

Motilium Express, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Motilium Express są przeznaczone do podawania doustnego. Lek zaleca się przyjmować przed posiłkami, ponieważ wchłanianie domperydonu przyjmowanego po posiłkach może spowolnić.

Maksymalny czas ciągłego przyjmowania Motilium Express u pacjentów w każdym wieku w leczeniu ostrych nudności i wymiotów zwykle nie przekracza 7 dni. Jeśli pod koniec tego okresu objawy nie ustąpią, należy ponownie skonsultować się z lekarzem.

W przypadku stosowania Motilium Express przy innych wskazaniach czas trwania kuracji wynosi 4 tygodnie. Jeśli pod koniec tego okresu objawy nie ustąpią, należy ponownie zbadać pacjenta i ocenić skuteczność leczenia.

Zalecany schemat dawkowania dla dorosłych i dzieci od 12 roku życia o masie ciała ≥ 35 kg: 3 razy dziennie po 1 tabletce. Maksymalna dawka dobowa to 30 mg (3 tabletki).

Pastylki są dość kruche, aby uniknąć uszkodzeń, nie zaleca się przepychania ich przez folię (konieczne jest całkowite usunięcie folii z celki chwytając jej brzeg).

Po wyjęciu z blistra tabletkę należy położyć na języku. Na swojej powierzchni tabletka rozpada się w ciągu kilku sekund, po czym można ją połknąć ze śliną bez picia wody.

Częstość stosowania Motilium Express u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć do 1-2 razy dziennie. W okresie terapii stan pacjenta należy regularnie monitorować.

Skutki uboczne

Zgodnie z danymi z badań klinicznych, działaniami niepożądanymi, które obserwowano w ≥ 1% przypadków podczas leczenia Motilium Express były: lęk, depresja, senność, ból głowy, akatyzja, biegunka, suchość w ustach, osłabienie, brak / spadek libido, świąd, ginekomastia, mlekotok, wysypka, upośledzona laktacja, tkliwość i ból gruczołów mlecznych, brak miesiączki i nieregularne miesiączki.

U mniej niż 1% pacjentów z Motilium Express wystąpiła pokrzywka, nadwrażliwość, obrzęk i wydzielina z gruczołów sutkowych.

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; z nieznaną częstością - niemożliwe jest ustalenie częstości występowania działania niepożądane na podstawie dostępnych danych), rejestrowane na podstawie spontanicznych zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu:

• nerki i drogi moczowe: bardzo rzadko - zatrzymanie moczu;
• układ odpornościowy: bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), pokrzywka;
• układ sercowo-naczyniowy: bardzo rzadko - arytmia komorowa *, wydłużenie odstępu QT, nagła śmierć wieńcowa *;
• układ nerwowy: bardzo rzadko - zaburzenia pozapiramidowe, zawroty głowy, drgawki (głównie u noworodków i dzieci);
• wskaźniki laboratoryjne: bardzo rzadko - wzrost poziomu prolaktyny we krwi, odchylenia wskaźników laboratoryjnych czynności wątroby;
• psychika: bardzo rzadko - pobudzenie, nerwowość (głównie u noworodków i dzieci).

Działania niepożądane zarejestrowane podczas porejestracyjnych badań klinicznych Motilium Express:

• psychika: rzadko - zwiększona pobudliwość (głównie u noworodków i dzieci), nerwowość;
• nerki i drogi moczowe: rzadko - zatrzymanie moczu;
• układ sercowo-naczyniowy: z nieznaną częstością - poważne komorowe zaburzenia rytmu *, wydłużenie odstępu QT, nagła śmierć wieńcowa *;
• układ nerwowy: często - zawroty głowy; rzadko - drgawki (głównie u noworodków i dzieci); z nieznaną częstością - zaburzenia pozapiramidowe (głównie u noworodków i dzieci);
• dane laboratoryjne: rzadko - odchylenia laboratoryjnych parametrów czynności wątroby; rzadko - wzrost poziomu prolaktyny we krwi;
• reakcje alergiczne: z nieznaną częstością - reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), obrzęk naczynioruchowy.

* Niektóre badania epidemiologiczne wykazały, że leczenie domperidonem może wiązać się ze zwiększonym prawdopodobieństwem wystąpienia ciężkich komorowych zaburzeń rytmu lub nagłej śmierci. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych jest większe u pacjentów w wieku powyżej 60 lat oraz u pacjentów, którzy przekraczają dawkę dobową (30 mg). Dorośli i dzieci powinni przyjmować Motilium Express w najmniejszej skutecznej dawce.

Przedawkować

Objawy przedawkowania występują najczęściej u niemowląt i dzieci i mogą obejmować zaburzenia, takie jak pobudzenie, dezorientacja, drgawki, zaburzenia świadomości, zaburzenia pozapiramidowe i senność.

Leczenie: zaleca się płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego, dokładne monitorowanie stanu pacjenta, wskazane jest leczenie podtrzymujące. W celu skorygowania objawów pozapiramidowych można stosować leki przeciwcholinergiczne, przeciwparkinsonowskie lub przeciwhistaminowe. Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

Przy łącznym stosowaniu Motilium Express z lekami przeciwwydzielniczymi lub zobojętniającymi kwas, te ostatnie należy przyjmować nie przed, ale po posiłkach, czyli nie zaleca się jednoczesnego stosowania.

U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowanie pojedynczej dawki. W takim przypadku w przypadku wielokrotnego stosowania Motilium Express częstotliwość jego przyjmowania należy zmniejszyć do 1-2 razy dziennie (w zależności od stopnia nasilenia dysfunkcji nerek). Ponadto może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki. Długotrwała terapia powinna odbywać się pod regularnym nadzorem lekarza.

W niektórych badaniach epidemiologicznych wykazano, że leczenie Motilium Express może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych komorowych zaburzeń rytmu lub nagłej śmierci. Ryzyko jest większe u pacjentów powyżej 60.roku życia, a także w przypadku stosowania leku w dawce dobowej przekraczającej zalecaną.

Stosowanie Motilium Express i innych leków, które prowadzą do wydłużenia odstępu QT _c, nie jest zalecane u pacjentów z następującymi zaburzeniami:

• ciężki brak równowagi elektrolitowej (hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia);
• zaburzenia przewodzenia (na przykład z wydłużeniem odstępu QT _c);
• współistniejąca choroba serca (taka jak zastoinowa niewydolność serca);
• bradykardia.

W przypadku wystąpienia objawów lub oznak, które mogą wskazywać na rozwój arytmii serca, należy przerwać stosowanie Motilium Express i skonsultować się z lekarzem.

Głównym szlakiem metabolicznym domperidonu jest CYP3A4. Według badań na ludziach, jednoczesne stosowanie leków, które znacząco hamują ten enzym, może wystąpić wraz ze wzrostem stężenia domperidonu w osoczu. Skojarzenie domperidonu z silnymi inhibitorami CYP3A4 powodującymi wydłużenie odstępu QT jest przeciwwskazane.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu domperidonu z silnymi inhibitorami CYP3A4, które nie powodują wydłużenia odstępu QT (np. Z indynawirem). Pacjentów należy uważnie obserwować w celu wykrycia objawów lub oznak działań niepożądanych.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Motilium Express z lekami powodującymi wydłużenie odstępu QT. Monitorowanie jest konieczne w celu zidentyfikowania działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.

To ostrzeżenie dotyczy w szczególności następujących leków:

• haloperidol, pimozyd, sertyndol (leki przeciwpsychotyczne);
• dyzopiramid, chinidyna, ibutylid, amiodaron, dronedaron, dofetylid, sotalol (leki przeciwarytmiczne klasy IA i III);
• lewofloksacyna, moksyfloksacyna (antybiotyki);
• citalopram, escitalopram (leki przeciwdepresyjne);
• halofantryna (leki przeciwmalaryczne);
• pentamidyna (leki przeciwgrzybicze);
• toremifen, wandetanib (leki przeciwnowotworowe);
• dolasetron (leki żołądkowo-jelitowe);
• beprydyl, metadon (niektóre inne leki).

Aspartam jest częścią Motilium Express, dlatego lek nie jest przepisywany pacjentom z hiperfenyloalaninemią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania Motilium Express należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu mechanicznego, co wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia działań niepożądanych mogących wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Motilium Express nie jest przepisywany podczas ciąży / laktacji.

Nie ma wystarczających informacji na temat stosowania domperidonu w czasie ciąży. I chociaż nie ma informacji o zwiększonym ryzyku wad rozwojowych u ludzi, nie zaleca się powołania Motilium Express dla kobiet w ciąży.

Tylko niewielka ilość domperidonu może dostać się do organizmu dziecka wraz z mlekiem matki. Maksymalną względną dawkę dla niemowląt (%) szacuje się na około 0,1% dawki przyjętej przez matkę na podstawie masy ciała. Nie wiadomo, czy ten poziom substancji ma negatywny wpływ na noworodki. W związku z tym Motilium Express nie jest przepisywany kobietom karmiącym piersią lub, jeśli taka terapia jest konieczna, zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Lek nie jest przepisywany pacjentom w wieku poniżej 12 lat o masie ciała do 35 kg. W praktyce pediatrycznej zaleca się stosowanie Motilium w postaci zawiesiny.

Z zaburzeniami czynności nerek

Motilium Express na zaburzenia czynności nerek należy stosować pod nadzorem lekarza.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lek nie jest przepisywany pacjentom z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Interakcje lekowe

• leki antycholinergiczne: działanie Motilium Express, gdy jest stosowany w połączeniu, może zostać zneutralizowane;
• cymetydyna, wodorowęglan sodu: jeśli domperidon zostanie przyjęty po tych środkach, jego biodostępność może się zmniejszyć; nie należy jednocześnie przyjmować leków przeciwwydzielniczych i zobojętniających kwas żołądkowy z Motilium Express;
• itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, worykonazol (azolowe leki przeciwgrzybicze), klarytromycyna, erytromycyna (antybiotyki makrolidowe), rytonawir, amprenawir, nelfinawir, atazanawir, indinawir, fosamprenawir, inhibitory wapna, vurapinawir HIV) jak również inne silne inhibitory CYP3A4, w tym amiodaron, nefazodon, aprepitant, telitromycyna: może zwiększyć się stężenie domperidonu w osoczu;
• leki antycholinergiczne (w tym dekstrometorfan, difenhydramina): nasilenie antyseptycznego działania Motilium Express może się zmniejszyć.

W niektórych badaniach farmakodynamicznych i farmakokinetycznych interakcji domperydonu i ketokonazolu / erytromycyny u zdrowych ochotników wykazano, że leki te znacząco hamują metabolizm pierwszego przejścia zachodzący przez izoenzym CYP3A4. W przypadku skojarzonego odbioru domperidonu (4 razy dziennie po 10 mg) i ketokonazolu (2 razy dziennie, 200 mg) obserwowano wydłużenie odstępu QT _c średnio 9,8 ms w całym okresie obserwacji, w pewnym momencie zmiany mieściły się w zakresie 1 2-17,5 ms. Podobny efekt obserwowano przy jednoczesnym podawaniu domperydonu w tej samej dawce dobowej i erytromycyny (3 razy dziennie po 500 mg) (średnio wydłużenie odstępu QT _cwynosiła 9,9 ms, w niektórych momentach zmiany mieściły się w przedziale 1,6–14,3 ms). Jednocześnie w każdym z tych badań wartości C _max i AUC domperidonu wzrosły około 3-krotnie.

Jaki wpływ na zmianę odstępu QT _c ma zwiększone stężenie domperidonu w osoczu, nie jest obecnie znane.

W badaniach tych monoterapia domperidonem doprowadziła do wydłużenia odstępu QT _c o 1,6 i 2,5 ms (w badaniach z odpowiednio ketokonazolem i erytromycyną), natomiast monoterapia ketokonazolem i erytromycyną - odpowiednio o 3,8 i 4,9 ms w całym okresie okres obserwacji.

W innym badaniu, w którym zdrowym ochotnikom podawano wielokrotne dawki podczas stacjonarnej monoterapii domperydonem, stwierdzono istotne wydłużenie odstępu QT _c. Jednocześnie stężenie domperydonu w osoczu było podobne do obserwowanego w badaniach interakcji domperydonu z innymi lekami.

Analogi

Analogi Motilium Express to: Domperidone, Domed, Motiject, Domstal, Motilak, Motilium, Motogastric, Passage, Motonium, Motoinorm itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią w temperaturze do 25 ° C w oryginalnym opakowaniu. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Motilium Express

Recenzje Motilium Express są w większości pozytywne. Uważany jest za skuteczny i szybko działający lek. Do zalet należy również przyjemny smak i wygodna forma uwalniania. Koszt jest oceniany jako wysoki.

Cena za Motilium Express w aptekach

Przybliżona cena za Motilium Express (30 tabletek) to 635 rubli.

Motilium Express: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Motilium Express 10 mg tabletki do ssania 10 szt. 350 RUB Kup

Motilium Express 10 mg tabletki do ssania 30 szt. 400 RUB Kup

Motilium ekspresowe tabletki na rassy. 10mg 30 szt. 652 r Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!