Mycozoral - Instrukcje Użytkowania, Cena, Szampon, Maść, Tabletki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Mycozoral

Mycozoral: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. 12. Stosowanie u osób starszych
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Mycozoral

Kod ATX: D01AC08

Substancja czynna: ketokonazol (ketokonazol)

Producent: Akrikhin (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 16.08.2019

Ceny w aptekach: od 198 rubli.

Kup

Mycozoral jest lekiem przeciwgrzybiczym o działaniu grzybobójczym na dermatofity, drożdżopodobne, dimorficzne i wyższe grzyby, działającym na gronkowce i paciorkowce.

Uwolnij formę i kompozycję

Postacie dawkowania Mycozoral:

• Tabletki: białe o odcieniu szarości lub kremu lub białe, płaskie cylindryczne, z linią podziału i skosem, dopuszczalne marmurkowanie (10 szt. W blistrze, w kartoniku 1, 2 lub 3 opakowania);
• Maść do użytku zewnętrznego 2%: biała z kremowym lub różowym odcieniem lub biała o lekkim specyficznym zapachu (15 g, 20 g, 30 g, 40 g lub 50 gw tubce aluminiowej, w kartoniku 1 tuba);
• Szampon 2%: przezroczysty, lepki płyn o barwie od pomarańczowej do żółto-pomarańczowej, o słabym zapachu (60 gw butelce polimerowej, w kartoniku 1 butelka).

Substancją czynną preparatu Mycozoral jest ketokonazol:

• 1 tabletka - 0,2 g;
• 1 g maści - 0,02 g;
• 1 g szamponu - 0,02 g.

Elementy pomocnicze:

• Tabletki: monohydrat laktozy, powidon, skrobia ziemniaczana, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, talk;
• Maść: glikol propylenowy, olej rycynowy, karmeloza sodowa, nipagina (parahydroksybenzoesan metylu), destylowane monoglicerydy, dibunol (butylohydroksytoluen), wosk emulgujący, woda oczyszczona;
• Szampon: glikol propylenowy, laurylosiarczan sodu, pirosiarczyn sodu, imidomocznik, rozcieńczony kwas solny, makrogol glicerylokokonian, hydroksypropylometyloceluloza, barwnik żółto-pomarańczowy, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ketokonazol, będący syntetyczną pochodną imidazolu dioksolanu, wykazuje działanie grzybobójcze lub grzybobójcze na dimorficzne (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), grzyby drożdżopodobne (Pityrosporum, Candida, Cryptococis), sp., Trichophyton sp.). Ponadto ketokonazol działa na paciorkowce i gronkowce.

Aspergillus spp., Inne Dematiaceae, Mucor spp. I inne grzyby (z wyjątkiem Entomophthorales) są mniej wrażliwe na działanie ketokonazolu.

Działanie ketokonazolu wynika z hamowania biosyntezy ergosterolu u grzybów, w wyniku czego zmienia się skład lipidowych składników błony.

Substancja ta hamuje powstawanie androgenów.

Poprawa objawowa następuje dość szybko, nawet zanim pojawią się oznaki powrotu do zdrowia.

Stosowanie Szamponu Mycozoral szybko zmniejsza łuszczenie się i swędzenie skóry głowy, często towarzyszące łupieżowi, łupieżowi pstry i łojotokowemu zapaleniu skóry.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym wchłanianie jest duże (szczególnie w kwaśnym środowisku żołądka). Na biodostępność leku wpływa wielkość podanej dawki. Po przyjęciu pojedynczej dawki z posiłkiem Mycozoral w dawce 200 mg, czas do osiągnięcia średniego maksymalnego stężenia w osoczu (około 3,5 μg / ml) wynosi 60–120 minut.

Około 99% substancji czynnej wiąże się z białkami osocza krwi. Jest dobrze rozprowadzany w płynach ustrojowych i tkankach, nieznacznie przenika do jąder i płynu mózgowo-rdzeniowego, nie tworząc stężeń terapeutycznych. Przenika również przez barierę łożyskową i przenika do mleka kobiecego.

Ketokonazol jest metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem dużej liczby nieaktywnych metabolitów. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i rozszczepianie pierścieni piperazynowych i imidazolowych, aromatyczna hydroksylacja i oksydacyjna O-dealkilacja. Jest inhibitorem izoenzymów CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.

Wydalanie z osocza przebiega dwufazowo: okres półtrwania przez pierwsze 10 godzin wynosi 2 godziny, w kolejnym etapie - 8 godzin.

Substancja czynna jest wydalana w postaci nieaktywnych metabolitów i niezmieniona. W ciągu 4 dni wydalane jest 70% podanej dawki (z żółcią - 57%, z moczem - 13%).

W przypadku niewydolności nerek lub wątroby właściwości farmakokinetyczne ketokonazolu różnią się nieznacznie od właściwości u pacjentów bez tych chorób.

Przy stosowaniu zewnętrznym substancja czynna praktycznie nie jest wchłaniana przez skórę do krążenia ogólnoustrojowego.

Przy długotrwałym miejscowym stosowaniu maści Mycozoral nie wykrywa się ketokonazolu we krwi.

Wskazania do stosowania

Pigułki

Stosowanie Mycozoral w postaci tabletek jest wskazane przy braku klinicznego efektu terapii miejscowej, a także przy znacznej głębokości zmiany, dużej powierzchni gładkiej skóry i skóry głowy zakażonej dermatofitami i / lub drożdżakami:

• Versicolor versicolor;
• Dermatofitoza;
• Zapalenie mieszków włosowych wywołane przez grzyby Pityrosporum;
• Przewlekła kandydoza błon śluzowych (w tym jamy ustnej, gardła, przełyku) i skóry;
• Przewlekła postać nawracającej kandydozy pochwy.

Ponadto tabletki Mycozoral są przepisywane w leczeniu ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych:

• Histoplazmoza;
• Parakokcydioidoza;
• Kokcydioidoza;
• Blastomykoza.

Maść

Miejscowa terapia grzybic wywoływanych przez wrażliwe grzyby:

• Kandydoza skóry;
• Grzybica skóry gładkiej;
• Epidermofitoza pachwinowa;
• Pityriasis versicolor;
• Łojotokowe zapalenie skóry wywołane przez grzyby drożdżopodobne Pityrosporum ovale;
• Epidermofitoza dłoni i / lub stóp.

Szampon

Profilaktyka i leczenie łupieżu, łupieżu pstrego, łojotokowego zapalenia skóry.

Przeciwwskazania

Preparatu Mycozoral nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na ketokonazol i inne składniki leku.

Pigułki

• Ostra lub przewlekła choroba wątroby
• Jednoczesne stosowanie z astemizolem, terfenadyną, mizolastyną, dofetylidem, cyzaprydem, chinidyną, beprydylem, pimozydem, dizopiramidem, lewacetylometadolem, halofantryną, domperidonem, sertindolem, doustną postacią triazolamu i inhibitorami midaziruwatu-CYP3 alkaloidy sporyszu (ergometryna, dihydroergotamina, metyloergometryna, ergotamina), eplerenon, nisoldypina, ewerolimus, irynotekan;
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy;
• Okres karmienia piersią;
• Wiek do 3 lat.

Z ostrożnością zaleca się przepisywanie Mycozoral w środku pacjentom z niewydolnością wątroby, hipochlorhydrią, achlorhydrią, niewydolnością kory przysadki i nadnerczy, z alkoholizmem, jednoczesne stosowanie środków hepatotoksycznych, w czasie ciąży, kobietom po 50 roku życia.

Maść

Przeciwwskazane jest nakładanie maści Mycozoral na obszary z zaburzeniami integralności skóry.

Instrukcja stosowania Mycozoral: metoda i dawkowanie

Pigułki

Tabletki Mycozoral przyjmuje się doustnie podczas posiłków.

Zalecana dzienna porcja z częstotliwością stosowania Mycozoral 1 raz:

• Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg: 1 tabletka, w przypadku braku efektu terapeutycznego przy stosowaniu wskazanej dawki lub leczeniu kandydozy pochwy, przepisuje się 2 tabletki;
• Dzieci od 3 lat o wadze 15-30 kg: 1/2 tabletki (0,1 g).

Średni czas trwania terapii:

• Kandydoza pochwy - 1 tydzień;
• Versicolor versicolor - 1,5 tygodnia;
• Dermatofitoza - do 4 tygodni;
• Przewlekła kandydoza błon śluzowych i skóry - 2-3 tygodnie;
• Kokcydioidoza, parakokcydioidoza, histoplazmoza, blastomykoza - 24 tygodnie;
• Infekcje grzybicze skóry głowy - 4-8 tygodni.

Maść

Maść Mycozoral nakłada się miejscowo na skórę dotkniętych i przyległych obszarów ciała.

Wielość zastosowań:

• Grzybica skóry gładkiej (kandydoza skóry, epidermofitoza dłoni i stóp, epidermofitoza pachwinowa, łupież pstry): 1 raz dziennie;
• Łojotokowe zapalenie skóry: 1-2 razy dziennie, w zależności od stopnia nasilenia zmiany.

Zalecany czas leczenia:

• Grzybica skóry gładkiej: 3-4 tygodnie;
• Epidermofitoza stóp: 4-6 tygodni;
• Epidermofitoza pachwinowa: 2-4 tygodnie;
• Infekcje wywołane przez grzyby drożdżopodobne: 2-3 tygodnie;
• Pityriasis versicolor: 2-3 tygodnie;
• Łojotokowe zapalenie skóry: 2-4 tygodnie.

Leczenie należy kontynuować przez 2-3 dni po całkowitym ustąpieniu objawów zakażenia.

W przypadku braku poprawy klinicznej po 4 tygodniach stosowania konieczne jest wyjaśnienie diagnozy.

Szampon

Szampon Mycozoral nakłada się zewnętrznie, nakładając przez 3-5 minut na dotknięte obszary skóry głowy i spłukując wodą.

Zalecana częstotliwość i czas użytkowania:

• Łojotokowe zapalenie skóry głowy, łupież różnego pochodzenia: leczenie - 2 razy w tygodniu przez 3-4 tygodnie, profilaktyka - raz na 1-2 tygodnie;
• Łupież pstry: leczenie - 1 raz dziennie przez 5-7 dni; profilaktyka (kurs jednorazowy) - raz dziennie przez 3-5 dni pod koniec sezonu wiosennego.

Skutki uboczne

Pigułki

• Układ nerwowy: przemijający wzrost ciśnienia śródczaszkowego, ból głowy, senność, zawroty głowy, parestezje;
• Układ pokarmowy: zmniejszony apetyt, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, toksyczne zapalenie wątroby (hiperreatyninemia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub fosfatazy zasadowej);
• Narządy krwiotwórcze: leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna;
• Zmysły: światłowstręt;
• Układ moczowo-płciowy: oligospermia, obniżone libido u mężczyzn, impotencja, nieregularne miesiączki;
• Reakcje alergiczne: wysypka skórna, pokrzywka, gorączka; bardzo rzadko - reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy;
• Inne: ginekomastia (odwracalna), łysienie, zmniejszenie stężenia testosteronu w osoczu krwi (przywrócone w ciągu 24 godzin po zażyciu leku).

Maść

• Reakcje alergiczne: możliwe - pieczenie w miejscu podania, pokrzywka, wysypka skórna;
• Reakcje skórne: rzadko - kontaktowe zapalenie skóry.

Szampon

Szampon Mycozoral jest zwykle dobrze tolerowany, z wyjątkiem rzadkich przypadków włosów przetłuszczających się lub suchych, miejscowego podrażnienia i swędzenia.

Przedawkować

Po podaniu doustnym, w przypadku przedawkowania, należy umyć żołądek, zażyć węgiel aktywowany. Zaleca się leczenie objawowe z kontrolą pacjenta. Nie ma specyficznego antidotum.

Przy prawidłowym stosowaniu Mycozoral w postaci maści lub szamponu wystąpienie przedawkowania jest mało prawdopodobne. W przypadku przypadkowego połknięcia szamponu zaleca się leczenie objawowe i wspomagające. Aby zapobiec aspiracji, nie wywoływać wymiotów ani nie stosować płukania żołądka.

Specjalne instrukcje

Przyjmowanie tabletek Mycozoral należy rozpocząć po dokładnej ocenie czynności wątroby. W celu szybkiego rozpoznania pierwszych objawów hepatotoksyczności w okresie leczenia, u wszystkich pacjentów wymagana jest częsta i regularna kontrola czynności wątroby.

Całkowita dawka ketokonazolu na cykl leczenia stwarza zagrożenie dla rozwoju ciężkiej hepatotoksyczności.

Toksyczny wpływ Mikozoralu na wątrobę nasila się u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie, podczas przyjmowania leków hepatotoksycznych, nietolerancji leków, czasu stosowania ketokonazolu dłużej niż dwa tygodnie, u kobiet powyżej 50. roku życia. W takim przypadku czynność wątroby należy monitorować przed rozpoczęciem leczenia, po 2 tygodniach stosowania, a następnie co miesiąc.

Objawy zaburzeń czynności wątroby obejmują utratę siły, zwiększone zmęczenie, gorączkę, żółtaczkę, odbarwienie kału, ciemnienie moczu. Pacjenta należy poinformować o konieczności natychmiastowej pomocy lekarskiej, gdy się pojawią, a jeśli badania czynności wątroby potwierdzą chorobę wątroby, należy przerwać stosowanie preparatu Mycozoral.

W przypadku wstępnej terapii glikokortykosteroidami ketokonazol można przepisać 2 tygodnie po ich anulowaniu.

W przypadku jednoczesnej terapii leki zobojętniające należy przyjmować 2 godziny po przyjęciu leku.

Aby zwiększyć wchłanianie ketokonazolu z achlorhydrią lub podchlorhydrią, pacjentom zaleca się spożywanie kwaśnych napojów.

Stosowanie Mikozoralu w dawce 0,4 g lub większej powoduje zmniejszenie odpowiedzi kortyzolu na tle stymulacji nadnerczy hormonem adrenokortykotropowym, dlatego w okresie znacznej ekspozycji na stres (np. Rozległy zabieg chirurgiczny) oraz u pacjentów z niedoczynnością nadnerczy konieczna jest kontrola czynności nadnerczy.

Maść Mycozoral jest przeznaczona wyłącznie do użytku zewnętrznego przy zachowaniu ogólnych zasad higieny.

Nie dopuścić do dostania się maści i szamponu do oczu; w razie przypadkowego uderzenia spłucz je wodą.

Aby uniknąć zespołu odstawiennego po długotrwałym stosowaniu glikokortykosteroidów miejscowych w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry, zaleca się kontynuację leczenia w połączeniu z szamponem ze stopniowym (w ciągu 2-3 tygodni) zmniejszaniem dawki glikokortykosteroidów.

Przy doustnym podawaniu preparatu Mycozoral należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów, wymagających skupienia uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Dozwolone jest stosowanie maści i szamponu Mycozoral w okresie ciąży i laktacji, ponieważ substancja czynna praktycznie nie jest wchłaniana przez skórę do krążenia ogólnoustrojowego.

Zabrania się stosowania Mycozoral w postaci tabletek w okresie ciąży i laktacji, ponieważ substancja czynna przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki. Lek można przepisać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy spostrzegane ryzyko dla płodu jest mniejsze niż potencjalna korzyść dla matki. W okresie karmienia piersią lek należy odstawić.

Zastosowanie pediatryczne

Mycozoral w postaci tabletek jest przeciwwskazany w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 3 lat.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zabrania się stosowania Mycozoral w postaci tabletek w przypadku ostrych lub przewlekłych chorób wątroby. W przypadku niewydolności wątroby lek w postaci tabletek należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Podczas leczenia starszych kobiet (powyżej 50 lat) Mycozoral należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu tabletek Mycozoral:

• Ryfampicyna, fenytoina, ryfabutyna, izoniazyd, karbamazepina, newirapina (induktory utleniania mikrosomalnego) - przyczyniają się do znacznego obniżenia biodostępności ketokonazolu, dlatego należy unikać takiego połączenia;
• Ritonawir - zwiększa biodostępność ketokonazolu (wymaga zmniejszenia dawki ketokonazolu przy takim połączeniu);
• Leki hepatotoksyczne, etanol - zwiększają ryzyko uszkodzenia miąższu wątroby, na tle stosowania etanolu mogą rozwinąć się reakcje podobne do disulfiramu;
• Fenytoina - zwiększa jej toksyczność;
• Amfoterycyna B - osłabia jej działanie lecznicze;
• Kortykotropina - zmniejsza jej wpływ na nadnercza;
• Leki zobojętniające sok żołądkowy, leki przeciwcholinergiczne, blokery receptorów histaminowych H ₂ i inne preparaty zmniejszające kwaśność soku żołądkowego - zmniejszają wchłanianie ketokonazolu.

Na tle stosowania tabletek Mycozoral wzmacnia się lub przedłuża działanie leków metabolizowanych z udziałem cytochromu P ₄₅₀, zwłaszcza z grupy CYP3A.

Leki wymagające korekty (zmniejszenia) dawkowania w połączeniu z Mycozoral ze względu na ryzyko wzrostu ich poziomu w osoczu krwi, rozwój działań niepożądanych:

• Doustne antykoagulanty;
• Środki przeciwnowotworowe: imatynib, alkaloidy różowego barwinka, docetaksel, busulfan, erlotynib;
• Inhibitory proteazy HIV (indynawir, sakwinawir);
• Blokery wolnych kanałów wapniowych szeregu dihydropirydyny, metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, prawdopodobnie werapamil;
• Tolterodyna, sildenafil;
• Cyklosporyna, syrolimus, takrolimus (leki immunosupresyjne);
• Atorwastatyna i inne inhibitory reduktazy HMG-CoA;
• Digoksyna, buspiron, karbamazepina, alfentanyl, brotizolam, cilostazol, ryfabutyna, alprazolam, trimetreksat, reboksetyna, ebastyna, kwetiapina, solifenacyna, eletryptan, repaglinid, fentanyl;
• Budezonid, deksametazon, flutykazon, metyloprednizolon.

Podczas przyjmowania leku Mycozoral ryzyko krwawienia śródcyklicznego zwiększa się w przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych o niskiej zawartości hormonów.

Nie ustalono interakcji maści w połączeniu z innymi lekami.

Analogi

Analogami Mycozoral są: Ketoconazole, Ketoconazole DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze:

• Tabletki: do 25 ° C w suchym, ciemnym miejscu;
• Maść: do 15 ° C w suchym miejscu;
• Szampon: od 15 do 25 ° C chroniony przed światłem.

Okres trwałości: tabletki i maść - 3 lata, szampon - 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Tabletki są na receptę, szampon i maść są dostępne bez recepty.

Recenzje Mycozoral

Recenzje Mycozoral są przeważnie pozytywne: efekt stosowania maści widać już w pierwszych dniach kuracji, szampon pozwala szybko pozbyć się zapalenia skóry, grzybic, łupieżu i praktycznie nie powoduje skutków ubocznych. Jednocześnie pacjenci przyjmujący tabletki zauważają, że w niektórych przypadkach objawy choroby nie tylko nie ustąpiły, ale wręcz się nasiliły.

Cena Mycozoral w aptekach

Przybliżona cena za Mycozoral to: 30 tabletek 200 mg - 600 rubli, 60 g szamponu 20 mg / ml - 420 rubli, 15 g 2% maści - 300 rubli.

Mycozoral: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Mycozoral 2% maść do użytku zewnętrznego 15 g 1 szt. 198 RUB Kup

Szampon Mycozoral leczniczy Ketokonazol 2% 75 g 300 RUB Kup

Maść Mycozoral 2% 15g 309 RUB Kup

Szampon Mycozoral 2% Szampon 60 ml 1 szt. 426 r Kup

Recenzje Mycozoral (szampon) 426 r Kup

Szampon Mycozoral 2% Szampon 150 ml 1 szt. 646 r Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!