Meriofert

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Meriofert: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Meriofert

Kod ATX: G03GA02

Składnik aktywny: menotropiny (menotropiny)

Producent: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.08.2019

Liofilizat do sporządzania roztworu do podania podskórnego i domięśniowego Meriofert

Meriofert jest lekiem stymulującym mieszki włosowe.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do podawania podskórnego i domięśniowego, który jest ubitą masą od białej do jasnożółtej [75 IU FSH (International Units of Follicle Stimulating Hormone) + 75 IU LH (International Units of Luteinizing Hormone) lub 150 IU FSH + 150 IU LH w fiolkach z przezroczystego szkła; w pudełku tekturowym 1 butelka z liofilizatem w komplecie z 1 ampułką z rozpuszczalnikiem lub 10 pojedynczych pudełek tekturowych z liofilizatem i rozpuszczalnikiem w zwykłym pudełku tekturowym i instrukcją użycia Meriofert].

Rozpuszczalnik jest bezbarwną, przezroczystą, bezwonną cieczą.

Skład na 1 butelkę z liofilizatem:

substancja czynna: menotropina - wysoko oczyszczona ludzka gonadotropina menopauzalna (hMG) - 75 IU FSH + 75 IU LH lub 150 IU FSH + 150 IU LH;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy.

Skład na 1 ampułkę z rozpuszczalnikiem:

chlorek sodu (bez pirogenów do wstrzykiwań) - 9 mg;
woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Meriofert to wysoko oczyszczona ludzka gonadotropina menopauzalna z grupy menotropin. Stosunek aktywności biologicznej hormonów luteinizujących i folikulotropowych w preparacie wynosi 1 ÷ 1. Menotropinę otrzymuje się z moczu kobiet po menopauzie.

Receptory gonadotropin znajdują się wyłącznie w tkankach męskich i żeńskich narządów płciowych. FSH wiąże się z receptorami zlokalizowanymi w jądrach na powierzchni komórek Sertoliego oraz w jajnikach na powierzchni komórek ziarnistych małych pęcherzyków. LH wiąże się z ziarnistymi komórkami dużych pęcherzyków oraz z receptorami, które znajdują się na powierzchni ciałka żółtego i komórek osłonki jajników.

U kobiet Meriofert stosuje się w celu stymulacji wzrostu i dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, proliferacji endometrium oraz zwiększenia stężenia estrogenu; u mężczyzn - w celu pobudzenia spermatogenezy w oligoastenospermii i azoospermii.

Farmakokinetyka

Biologiczna skuteczność leku wynika głównie ze składnika stymulującego pęcherzyki. Farmakokinetyka Meriofert po podaniu podskórnym i domięśniowym różni się znacznie w każdym przypadku.

Po pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym i podskórnym 300 jm leku, maksymalne stężenie w osoczu osiągnięto odpowiednio po 19 i 22 godzinach. Biodostępność hMG po podaniu podskórnym była wyższa niż po podaniu domięśniowym.

Większość leku jest wydalana przez nerki. Po pojedynczym wstrzyknięciu 300 IU Meriofert (zgodnie z FSH) okres półtrwania wynosi 40 godzin i 45 godzin (odpowiednio dla podania podskórnego i domięśniowego).

Wskazania do stosowania

Stosowanie Meriofert u kobiet jest wskazane w następujących przypadkach:

brak owulacji (w tym z PCOS - zespołem policystycznych jajników, jeśli leczenie klomifenem jest nieskuteczne);
kontrolowana hiperstymulacja jajników podczas ART (technologie wspomaganego rozrodu) (jako środek wywołujący wzrost wielu pęcherzyków).

U mężczyzn Meriofert jest stosowany do stymulacji spermatogenezy w oligoastenospermii i azoospermii, które są spowodowane nabytym lub wrodzonym hipogonadyzmem hipogonadotropowym (w terapii skojarzonej z preparatami ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej).

Przeciwwskazania

Ogólne przeciwwskazania dla kobiet i mężczyzn:

niewydolność kory nadnerczy (hipokortycyzm);
zdekompensowana choroba tarczycy;
guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej;
hiperprolaktynemia (podwyższone poziomy prolaktyny w surowicy);
dzieci i młodzież do 18 lat;
nadwrażliwość na główne lub pomocnicze składniki leku.

Dodatkowe przeciwwskazania do podawania zastrzyków Meriofert kobietom:

krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
anomalie narządów płciowych, które są niezgodne z ciążą;
pierwotna niewydolność jajników;
mięśniaki macicy niezgodne z ciążą;
torbiele jajników lub trwałe powiększenie jajników (niezwiązane z PCOS);
nowotwory estrogenozależne (rak macicy, rak jajnika, rak piersi);
okres ciąży i laktacji.

Dodatkowe przeciwwskazania do stosowania Meriofert dla mężczyzn:

pierwotna niewydolność jąder;
guzy androgenozależne (guz jądra, rak prostaty, rak piersi).

Meriofert jest przepisywany z zachowaniem ostrożności w przypadku wystąpienia następujących czynników ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych:

trombofilia;
ciężka otyłość (o wskaźniku masy ciała powyżej 30 kg / m ²);
rodzinna lub indywidualna predyspozycja do choroby zakrzepowo-zatorowej i / lub zakrzepicy.

Meriofert, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Zastrzyki Meriofert podaje się podskórnie (podskórnie) lub domięśniowo (domięśniowo), okresowo zmieniając miejsce wstrzyknięcia. Preferowane jest podawanie podskórne, ponieważ ten sposób podawania zapewnia największe wchłanianie substancji czynnej. Leczenie lekiem powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza z odpowiednim doświadczeniem i specjalizacją.

Roztwór przygotowuje się tuż przed wstrzyknięciem. Do rozcieńczenia liofilizatu użyć dołączonego rozcieńczalnika. Dawki leków, które są opisane poniżej, są podane według ilości FSH. Są takie same zarówno w przypadku podania podskórnego, jak i domięśniowego.

W przypadku kobiet dawkę Meriofert dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę reakcję jajników. Odpowiedź jajników na leczenie ocenia się za pomocą ultradźwięków (ultradźwięków) i określania stężenia estradiolu w osoczu.

Brak owulacji (w tym PCOS, jeśli leczenie klomifenem jest nieskuteczne)

Lek można podawać codziennie. Stosowanie Meriofert należy rozpocząć w ciągu pierwszych 7 dni cyklu. Dawka początkowa to 75-150 IU dziennie. Jeśli odpowiedź jajników jest niewystarczająca, dawkę stopniowo zwiększa się. Przerwa w zwiększaniu dawki wynosi co najmniej 7 dni. Zaleca się zwiększenie dawki dobowej o 37,5 jm (maksymalny przyrost dawki to 75 jm). Maksymalna dawka leku to 225 IU dziennie. Jeśli pożądany efekt nie zostanie osiągnięty w ciągu 4 tygodni, wstrzyknięcia są przerywane, a następnie terapia jest wznawiana z nowego cyklu z wyższą dawką początkową. Przed wystąpieniem krwawienia miesiączkowego pacjentka powinna powstrzymać się od współżycia płciowego lub stosować mechaniczne metody antykoncepcji.

Po uzyskaniu odpowiedniej odpowiedzi jajników do wywołania owulacji, pacjentce wstrzykuje się jednorazowo hCG (ludzką gonadotropinę kosmówkową) w dawce 5000–10 000 IU. Preparaty HCG podaje się dzień po ostatnim wstrzyknięciu Meriofert. W dniu podania hCG, a także w dniu następnym, pacjentce zaleca się odbycie stosunku płciowego z partnerem (alternatywną metodą jest inseminacja domaciczna).

W przypadku hiperstymulacji jajników należy przerwać podawanie produktu Meriofert i zaniechać wstrzyknięcia hCG. W kolejnym cyklu leczenie zostaje wznowione, ale dawkę początkową leku należy zmniejszyć w porównaniu do dawki początkowej z poprzedniego cyklu.

Kontrolowana hiperstymulacja jajników

Zgodnie z protokołem, 150-225 IU leku jest wstrzykiwane codziennie w celu hiperstymulacji jajników, począwszy od 2. lub 3. dnia cyklu. Wprowadzanie Meriofert kontynuuje się do osiągnięcia odpowiedniej wielkości pęcherzyków. W zależności od odpowiedzi na trwającą terapię dobową dawkę dostosowuje się. Maksymalna dawka to 450 IU FSH dziennie.

Po 24–48 godzinach od ostatniego wstrzyknięcia, w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków, podaje się pacjentowi 5000–10 000 IU hCG.

Dość często agoniści GnRH (agoniści hormonu uwalniającego gonadotropiny) są wykorzystywani do zapobiegania uwalnianiu endogennego LH. Stosowanie Meriofert jest możliwe nie wcześniej niż 2 tygodnie po rozpoczęciu GnRH-a. W przyszłości leki będą stosowane łącznie, aż do uzyskania odpowiedniego poziomu rozwoju pęcherzyków. Dawkę menotropiny dostosowuje się w zależności od odpowiedzi jajników.

Hipogonadyzm hipogonadotropowy

U mężczyzn Meriofert stosuje się w celu stymulacji spermatogenezy w przypadkach, gdy wcześniejsze leczenie lekami hCG powodowało jedynie reakcję androgenną, ale nie prowadziło do wzrostu spermatogenezy. Terapię kontynuuje się podając menotropinę w dawce 75 IU lub 150 IU 2-3 razy w tygodniu w połączeniu z iniekcjami HCG (2000 IU 2-3 razy w tygodniu).

Leczenie należy kontynuować minimum 3 miesiące. Jeśli nie ma pozytywnego efektu, kurs przedłuża się do 18 miesięcy.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: często - nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, wzdęcia lub kolka jelitowa;
układ sercowo-naczyniowy: bardzo rzadko - choroba zakrzepowo-zatorowa;
układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy;
układ odpornościowy: bardzo rzadko - wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, obrzęk Quinckego;
narządy płciowe i gruczoł mleczny: bardzo często - wzrost jajników, powstawanie cyst w jajnikach; często - powiększenie piersi (u mężczyzn), OHSS (zespół hiperstymulacji jajników); rzadko - skręt jajnika;
skóra i tłuszcz podskórny: często - trądzik (u mężczyzn);
inne reakcje: bardzo często - zaczerwienienie, podrażnienie, ból, obrzęk i / lub zasinienie w miejscu wstrzyknięcia.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania menotropin mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe i może rozwinąć się OHSS. Objawy OHSS obejmują: nudności, wymioty, duszność, ból w dole brzucha, przyrost masy ciała, wodobrzusze, biegunkę, nagromadzenie krwi w jamie brzusznej, wysięk opłucnowy, skąpomocz, zmniejszenie zawartości wody we krwi w stosunku do liczby krwinek.

W przypadku OHSS o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego nie jest wymagane dodatkowe leczenie, objawy ustępują samoistnie w ciągu 2–3 tygodni. Z ciężkim OHSS pacjentka zostaje przyjęta na oddział intensywnej terapii szpitala ginekologicznego, gdzie przeprowadza się kompleksowe leczenie.

Specjalne instrukcje

Przed zastosowaniem Meriofert zaleca się wykonanie badania w celu wykrycia niewydolności kory nadnerczy, guzów podwzgórza lub przysadki, niedoczynności tarczycy i hiperprolaktynemii. W przypadku wykrycia którejkolwiek z wymienionych chorób wykonywana jest odpowiednia terapia specyficzna.

OHSS - zespół hiperstymulacji jajników

Objawy OHSS zależą od ciężkości tego stanu. W przypadku OHSS jajniki znacznie się powiększają, obserwuje się wysokie stężenie estrogenów w surowicy krwi i zwiększa przepuszczalność naczyń, co czasami prowadzi do gromadzenia się płynu w jamach opłucnej, jamy brzusznej i osierdziowej (rzadko, głównie w ciężkich przypadkach OHSS). Objawy umiarkowanego OHSS: nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, ból brzucha, duszność, przyrost masy ciała, skąpomocz, powiększenie jajników. W ciężkim OHSS obserwuje się wodobrzusze, wysięk opłucnowy, zaburzenia elektrolitowe, zespół ostrej niewydolności oddechowej, hemokoncentrację, hipowolemię, powikłania zakrzepowo-zatorowe i gromadzenie się krwi w jamie brzusznej.

Zwykle nadmiernej reakcji jajników na podanie menotropiny i innych gonadotropin rzadko towarzyszy OHSS, chyba że HCG jest jednocześnie stosowany do stymulacji owulacji. Dlatego w trakcie hiperstymulacji jajników nie zaleca się wstrzykiwania hCG, a pacjentka powinna stosować antykoncepcję barierową lub powstrzymać się od stosunku płciowego przez co najmniej 4 dni.

OHSS może postępować bardzo szybko (od 24 godzin do kilku dni), dlatego pacjent powinien być monitorowany przez co najmniej 2 tygodnie po wstrzyknięciu HCG. Przestrzeganie zalecanych dawek i schematu podawania preparatu Meriofert może zminimalizować prawdopodobieństwo hiperstymulacji jajników i ciąż mnogich. Ryzyko wystąpienia tego zespołu podczas ART można zmniejszyć poprzez aspirację zawartości wszystkich pęcherzyków w jajnikach przed wystąpieniem owulacji.

W miarę postępu ciąży OHSS może się przedłużać i nasilać. Zwykle powikłanie pojawia się po zakończeniu leczenia gonadotropinami i osiąga maksymalne nasilenie 7-10 dni po zakończeniu leczenia. Najczęściej zespół ustępuje samoistnie po wystąpieniu krwawienia miesiączkowego. U pacjentów z PCOS częstość występowania OHSS jest wyższa.

Ciąża mnoga

Ciąże mnogie charakteryzują się zwiększonym ryzykiem powikłań okołoporodowych i matczynych. Przy stosowaniu menotropin prawdopodobieństwo ciąży mnogiej jest większe niż przy normalnym poczęciu. W przypadku IVF (zapłodnienia in vitro) pacjentkę należy ostrzec o możliwym ryzyku ciąży mnogiej przed rozpoczęciem terapii.

Powikłania ciąży i ciąży pozamacicznej (pozamacicznej)

Poronienia samoistne w czasie ciąży po terapii menotropiną są częstsze niż u zdrowych kobiet po naturalnym poczęciu.

Po IVF częstość występowania ciąży pozamacicznej wynosi 2–5%. W populacji ogólnej ciążę pozamaciczną notuje się w 1–1,5% przypadków.

Guzy narządów płciowych

Istnieją dowody na przypadki łagodnych i złośliwych guzów jajników i innych narządów układu rozrodczego u kobiet poddanych leczeniu niepłodności kilkoma metodami ART. Jednak dotychczas nie wiadomo, czy terapia gonadotropinami zwiększa początkowe ryzyko tych nowotworów u niepłodnych pacjentów.

Wrodzone wady rozwojowe płodu

Częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych płodu w przypadku IVF i innych metod ART jest nieco wyższa niż w przypadku naturalnego poczęcia. Uważa się, że przyczyną tego mogą być ciąże mnogie i indywidualne cechy rodziców (cechy nasienia, wiek matki itp.).

Powikłania zakrzepowo-zatorowe

U kobiet z czynnikami ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych w trakcie i po leczeniu gonadotropiną zwiększa się ryzyko zakrzepicy tętniczej lub żylnej oraz zatorowości. W takich przypadkach przed rozpoczęciem leczenia Meriofertem należy ocenić stosunek oczekiwanych korzyści do możliwego ryzyka. Należy pamiętać, że sama ciąża zwiększa prawdopodobieństwo powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Meriofert jest zwykle nieskuteczny u mężczyzn z wysokim stężeniem FSH we krwi (podwyższone stężenie FSH wskazuje na pierwotny hipogonadyzm).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Meriofert nie wpływa na zdolności psychomotoryczne pacjenta (zdolność koncentracji i szybkiej reakcji).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Menotropiny są przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących.

Zastosowanie pediatryczne

Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie Meriofert z innymi środkami pobudzającymi owulację (np. Klomifen i hCG) może nasilać odpowiedź pęcherzyków. Jednoczesne podawanie z GnRH-a może wymagać zwiększenia dawki menotropiny.

Przygotowanego roztworu nie należy mieszać w tej samej strzykawce z innymi lekami.

Analogi

Analogami Meriofert są menopauzalna gonadotropina, menopur, menogon, menopur multidose.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Termin przydatności: rozpuszczalnik - 5 lat; liofilizat - 2 lata.

Odtworzony roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Meriofert

Według opinii Meriofert wykonuje dobrą robotę przy swoim głównym zadaniu - stymulowaniu wzrostu pęcherzyków. Lek nie niszczy endometrium, rzadko powoduje skutki uboczne. Jednak pacjenci zauważają, że można go stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Podczas leczenia Meriofertem niektóre kobiety odczuwały bóle głowy, uczucie ciężkości w łydkach i zauważalny obrzęk żył w nogach i lekkie rozciągnięcie w dolnej części brzucha.

Cena za Meriofert w aptekach

Cena Meriofert zależy od dawki:

liofilizat do przygotowania roztworu do wstrzykiwań 75 IU FSH + 75 IU LH (1 szt. w opakowaniu) - 1150–1400 rubli;
liofilizat do przygotowania roztworu do wstrzykiwań 150 IU FSH + 150 IU LH (1 sztuka w opakowaniu) - 2450 rubli.