Marux
Maruksa: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Maruxa
Kod ATX: N06DX01
Substancja czynna: memantyna (memantyna)
Producent: Krka-Rus (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018
Ceny w aptekach: od 358 rubli.
Kup
Maruksa to lek o działaniu nootropowym, neurometabolicznym.
Uwolnij formę i kompozycję
Forma dawkowania Maruksa - tabletki powlekane: białe, owalne, obustronnie wypukłe; Tabletki 10 mg - z jednej strony z linią; na zerwaniu - biała nierówna szorstka powierzchnia (w pudełku tekturowym 3 lub 6 blistrów po 10 tabletek).
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: chlorowodorek memantyny - 10 lub 20 mg;
- składniki pomocnicze (10/20 mg): koloidalny dwutlenek krzemu - 2,5 / 5 mg; stearynian magnezu - 1,25 / 2,5 mg; monohydrat laktozy - 51,45 / 102,9 mg; talk - 9,8 / 19,6 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 175/350 mg;
- otoczka (10/20 mg): symetykon - 0,01 / 0,02 mg; 30% wodna dyspersja kopolimeru akrylanu etylu i kwasu metakrylowego (1: 1) - 0,6 / 1,2 mg; triacetyna - 0,12 / 0,24 mg; talk - 0,27 / 0,54 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Memantyna jest pochodną adamantanu, niekonkurencyjnym antagonistą receptorów N-metylo-D-asparaginianu (NMDA). Działa modulująco na układ glutaminergiczny.
Główne właściwości memantyny:
- blokowanie kanałów wapniowych;
- regulacja transportu jonów;
- poprawa przekazywania impulsów nerwowych;
- normalizacja potencjału błonowego;
- zwiększona codzienna aktywność;
- usprawnienie procesów poznawczych.
Farmakokinetyka
Memantyna wchłania się szybko i całkowicie po przyjęciu leku Maruksa do środka. Tmax (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia) w osoczu krwi wynosi od 3 do 8 godzin. W przypadku braku upośledzenia czynności nerek nie obserwuje się kumulacji substancji.
Przy dziennym spożyciu Maruksy w dawce dobowej 20 mg Css (stężenie równowagowe) substancji w osoczu krwi - 70-150 ng / ml. W przypadku przyjmowania leku w dawce dziennej 5–30 mg obliczony stosunek średniego stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym do stężenia w osoczu wynosi 0,52. Vd (objętość dystrybucji) - około 10 l / kg. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 45%.
Wydalanie przebiega głównie w niezmienionej postaci (około 80%). Głównymi metabolitami są N-3,5-dimetylogludantan, 1-nitrozo-3-5-dimetylo-adamantan oraz mieszanina izomeryczna 4- i 6-hydroksy-memantyny (nie mają one własnej aktywności farmakologicznej). Nie zidentyfikowano metabolizmu przeprowadzanego przez izoenzymy cytochromu P450. Średnio 84% dawki jest wydalane w ciągu 20 dni, głównie (ponad 99%) przez nerki.
Jest wydalany z organizmu w sposób jednowykładniczy. T 1/2 (okres półtrwania) fazy końcowej - 60-100 godzin. Całkowity klirens w nieobecności upośledzenia funkcji nerek, wynosi 170 ml / min / 1,73 m 2, część całkowitej klirensu nerkowego jest osiągnięty dzięki wydzielaniu rurowego. Wydalanie memantyny przez nerki obejmuje również wchłanianie zwrotne w kanalikach, które może być pośrednio związane z kationowymi białkami transportowymi. W warunkach alkalicznego odczynu moczu, szybkość eliminacji memantyny przez nerki może się zmniejszyć 7-9 razy. Alkalizacja moczu może wiązać się z nagłymi zmianami w żywieniu, na przykład przy przejściu z diety zawierającej żywność pochodzenia zwierzęcego na dietę wegetariańską lub w wyniku intensywnego stosowania zasadowych buforów żołądkowych.
Liniowość parametrów farmakokinetycznych memantyny została udowodniona dla zakresu dawek 10–40 mg na dobę.
Poziom stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym przy stosowaniu memantyny w dawce 20 mg na dobę odpowiada wartości stałej hamowania (0,5 μmol w korze czołowej).
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Maruks jest przepisywany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej choroby Alzheimera.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby (skala Child-Pugh, klasa C);
- wiek do 18 lat;
- Ciąża i laktacja;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Krewny (Maruksa jest przepisywana pod nadzorem lekarza):
- kwasica kanalikowa nerkowa;
- czynniki zwiększające pH moczu (nagłe zmiany diety, na przykład przejście na dietę wegetariańską, obfite spożycie alkalicznych buforów żołądkowych);
- ciężkie infekcje dróg moczowych wywołane przez Proteus spp.;
- obciążona historia zawału mięśnia sercowego;
- niewydolność serca (klasyfikacja NYHA - III - IV klasa czynnościowa);
- padaczka;
- predyspozycje do rozwoju napadów;
- tyreotoksykoza;
- łączone stosowanie z innymi antagonistami receptora NMDA (ketamina, amantadyna, dekstrometorfan);
- zaburzenia czynności nerek / wątroby;
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
Instrukcja stosowania Maruksy: metoda i dawkowanie
Maruksa przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku. Lek należy zawsze przyjmować o tej samej porze, 1 raz dziennie.
Terapię możesz rozpocząć tylko wtedy, gdy osoba regularnie opiekująca się pacjentem monitoruje przyjmowanie leku. Lek należy podawać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w diagnostyce i leczeniu otępienia w chorobie Alzheimera.
W pierwszych trzech miesiącach leczenia należy regularnie oceniać tolerancję i dawkę preparatu Maruksa. W przyszłości należy ocenić skuteczność kliniczną leku i tolerancję terapii. Przy dobrej tolerancji i działaniu terapeutycznym Maruksa można przyjmować bezterminowo.
Stopniowe zwiększanie dziennej dawki pomaga zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych. Początkowa dawka dobowa wynosi 5 mg. Następnie w ciągu pierwszych trzech tygodni dawkę zwiększa się 1 raz w tygodniu do 10, 15 i 20 (zalecana dawka podtrzymująca) mg.
Schemat stosowania preparatu Maruksa przy zaburzeniach czynności nerek (w zależności od klirensu kreatyniny):
- 30–49 ml / min: 10 mg dziennie; w przypadku dobrej tolerancji przez 7 dni dawkę według schematu standardowego można zwiększyć do 20 mg;
- 5-29 ml / min: 10 mg dziennie.
Skutki uboczne
Nasilenie działań niepożądanych podczas przyjmowania leku Maruksa jest zwykle łagodne do umiarkowanego. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy, bóle głowy, zaparcia, nadciśnienie tętnicze i senność.
Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; z niepewną częstością - w przypadkach, gdy częstotliwości naruszeń nie można określić na podstawie dostępnych informacji):
- układ limfatyczny i krew: z niepewną częstością - plamica małopłytkowa, leukopenia (w tym neutropenia), trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza;
- choroby pasożytnicze / zakaźne: rzadko - infekcje grzybicze;
- układ odpornościowy: często - reakcje nadwrażliwości;
- układ nerwowy: często - brak równowagi, zawroty głowy; rzadko - zaburzenie chodu; bardzo rzadko - drgawki;
- psychika: często - senność; rzadko - halucynacje, dezorientacja; z nieokreśloną częstotliwością - reakcje psychotyczne;
- układ oddechowy: często - duszność;
- układ sercowo-naczyniowy: często - podwyższone ciśnienie krwi; rzadko - zakrzepica żylna / choroba zakrzepowo-zatorowa, niewydolność serca;
- układ pokarmowy: często - zaparcia; rzadko - wymioty, nudności; z nieokreśloną częstotliwością - zapalenie trzustki;
- tkanki podskórne i skóra: z niepewną częstotliwością - zespół Stevensa-Johnsona;
- drogi moczowe i nerki: z niepewną częstością - ostra niewydolność nerek;
- drogi żółciowe i wątroba: często - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; z nieokreśloną częstotliwością - zapalenie wątroby;
- zaburzenia ogólne: często - bóle głowy; rzadko - zmęczenie.
Działania niepożądane, których rozwój odnotowano podczas porejestracyjnego stosowania leku Maruksa: zwiększona pobudliwość i zmęczenie, senność, zawroty głowy, lęk, ból głowy, reakcje alergiczne, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe i ciśnienie krwi, wymioty, nudności, wzmożone napięcie mięśniowe, omamy, zaburzenia świadomości, drgawki, depresja, zaburzenia chodu, reakcje psychotyczne, zwiększone libido, myśli samobójcze, zaparcia, nudności, kandydoza, zapalenie trzustki, zapalenie pęcherza, zakrzepica żylna, choroba zakrzepowo-zatorowa.
Przedawkować
Główne objawy: zwiększone nasilenie działań niepożądanych - zmęczenie, osłabienie, biegunka, splątanie, senność, zawroty głowy, pobudzenie, omamy, zaburzenia chodu, nudności. W najcięższym znanym przypadku przedawkowania (2000 mg memantyny) chory przeżył, jednak odnotowano rozwój zaburzeń ze strony układu nerwowego (śpiączka przez 10 dni, następnie pobudzenie i podwójne widzenie). Chora otrzymała plazmaferezę i leczenie objawowe. Nie zaobserwowano dalszych komplikacji. W innym opisanym przypadku ciężkiego przedawkowania (400 mg) pacjent również przeżył i wyzdrowiał. Opisano skutki uboczne ze strony ośrodkowego układu nerwowego: konwulsyjna gotowość, psychoza, lęk, halucynacje wzrokowe, senność, utrata przytomności i odrętwienie.
Terapia: objawowa. Nie ma specyficznego antidotum. Wykazano, że przeprowadza się standardowe środki terapeutyczne, które mają na celu usunięcie substancji czynnej z żołądka, w szczególności można przepisać węgiel aktywny, płukanie żołądka, zakwaszenie moczu, wymuszoną diurezę.
Specjalne instrukcje
Ponieważ amantadyna, ketamina lub dekstrometorfan (antagoniści receptora NMDA) działają na ten sam układ receptorów co Marux, reakcje uboczne (w tym zaburzenia układu nerwowego) stosowane razem mogą występować częściej i być wyraźniejsze (zaleca się unikanie kombinacji).
W przypadku obecności czynników wpływających na wzrost pH moczu, a także kwasicy cewkowej nerkowej lub ciężkich infekcji dróg moczowych wywołanych przez Proteus spp., Wymagane jest uważne monitorowanie stanu pacjenta. Ponadto należy zachować szczególną ostrożność stosując Maruksę u pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego, niewyrównaną przewlekłą niewydolnością serca (klasa czynnościowa III - IV wg NYHA) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, co wiąże się z brakiem doświadczenia w stosowaniu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W przypadku choroby Alzheimera w otępieniu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zdolność prowadzenia pojazdów jest zwykle upośledzona. Marux może również wpływać na zmianę szybkości reakcji, dlatego pacjenci powinni odmówić prowadzenia pojazdów.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Maruksa nie jest przepisywana w okresie ciąży / laktacji.
Zastosowanie pediatryczne
Terapia u pacjentów poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazana.
Z zaburzeniami czynności nerek
Niewydolność nerek: terapię należy prowadzić pod nadzorem lekarza.
Za naruszenia funkcji wątroby
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby (w skali Child-Pugh, klasa C): Maruks są przeciwwskazane;
- niewydolność wątroby: terapię należy prowadzić pod nadzorem lekarza.
Interakcje lekowe
- leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i inhibitory monoaminooksydazy: podczas jednoczesnego stosowania wymagane jest uważne monitorowanie stanu pacjenta;
- lewodopa, agoniści receptora dopaminy i leki antycholinergiczne: wzmocnienie działania;
- barbiturany, leki przeciwpsychotyczne: ich skuteczność spada;
- amantadyna, fenytoina, ketamina, dekstrometorfan: zwiększa się ryzyko rozwoju psychozy; połączenie nie jest zalecane;
- dantrolen, baklofen, leki przeciwskurczowe: ich działanie zmienia się, co może wymagać dostosowania dawki;
- cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina, nikotyna: zwiększa się prawdopodobieństwo wzrostu stężenia memantyny w osoczu we krwi;
- doustne pośrednie antykoagulanty (warfaryna): podwyższone MHO (międzynarodowy współczynnik znormalizowany), wymaga czasu protrombinowego i kontroli MHO;
- hydrochlorotiazyd: zmniejsza się jego stężenie w osoczu we krwi (związane ze zwiększeniem jego wydalania z organizmu).
Analogi
Analogi Maruksa to: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Maruks
Recenzje Maruksa są nieliczne. Wśród analogów lek jest zalecany jako tańszy.
Cena za Maruksę w aptekach
Przybliżona cena za Maruksę (30 lub 60 tabletek po 10 mg) to 706-743 lub 1208-1274 rubli.
Maruksa: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Maruksa 10 mg tabletki powlekane 30 szt. 358 RUB Kup |
Maruksa tabletki p.o. 10mg 30 szt. 757 r Kup |
Maruksa 10 mg tabletki powlekane 60 szt. 1239 RUB Kup |
Maruksa 20 mg tabletki powlekane 30 szt. 1265 RUB Kup |
Maruksa tabletki p.o. 20mg 30 szt. 1274 RUB Kup |
Maruksa tabletki p.o. 10mg 60 szt. 1277 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!