Luxfen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Luxfen: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Luxfen

Kod ATX: S01EA05

Składnik aktywny: brymonidyna (brymonidyna)

Producent: Santonika, JSC (SANTONIKA) (Litwa)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r

Ceny w aptekach: od 309 rubli.

Kup

Luxfen jest środkiem przeciwjaskrowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - krople do oczu: klarowny roztwór koloru zielonkawożółtego (po 5 ml w butelkach polietylenowych z kontrolą pierwszego otwarcia, wyposażonych w końcówkę z zakraplaczem, 1 butelka w pudełku tekturowym i instrukcja użycia Luxfen).

Skład 1 ml kropli:

substancja czynna: winian brymonidyny - 2 mg;
składniki pomocnicze: woda oczyszczona, cytrynian sodu dwuwodny, chlorek sodu, alkohol poliwinylowy, monohydrat kwasu cytrynowego, chlorek benzalkoniowy, 1M roztwór wodorotlenku sodu lub 1M roztwór kwasu solnego.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna Luxfen - brimonidyny, jest selektywnym antagonistą receptorów alfa ₂ adrenergicznych receptorów. Spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) występuje z powodu podwójnego mechanizmu działania: z powodu zmniejszenia syntezy płynu wewnątrzgałkowego i zwiększenia odpływu naczyniówkowo-twardówkowego.

Po wkropleniu kropli do oczu spadek IOP wynosi 10–12 mm Hg. Sztuka. Maksymalny efekt leku rozwija się w ciągu 2 godzin i utrzymuje się przez 12 godzin.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie w osoczu (C _max) brymonidyny po wkropleniu preparatu Luxfen jest osiągane w ciągu 0,5–2,5 h. Po zastosowaniu kropli do oczu 2 razy dziennie przez 10 dni, średnie C _max pozostaje niskie (około 0,06 ng / ml). Po zastosowaniu miejscowym około 29% substancji wiąże się z białkami osocza. Spowolnienie wchłaniania ogólnoustrojowego po wkropleniu leku do oczu.

Brymonidyna wiąże się odwracalnie z melaniną. Jego stężenie w tęczówce, siatkówce i ciele rzęskowym po 2 tygodniach stosowania preparatu Luxfen jest 3-17 razy wyższe niż te same wskaźniki po jednorazowym wkropleniu kropli do oczu.

Brymonidyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Sama substancja i jej metabolity są wydalane przez nerki. Okres półtrwania wynosi około 2 godzin.

Wskazania do stosowania

jaskra z otwartym kątem przesączania;
nadciśnienie oczne (w monopreparacie lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie wewnątrzgałkowe).

Przeciwwskazania

Absolutny:

dzieci poniżej 2 lat;
okres laktacji;
jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów monoaminooksydazy (MAO);
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Krewny (krople do oczu Luxfen należy stosować ostrożnie):

niewydolność krążenia mózgowego;
depresja;
niedociśnienie ortostatyczne;
niewydolność serca;
zarostowe zapalenie naczyń zakrzepowych;
Zespół Raynauda;
niewydolność nerek (klirens kreatyniny <40 ml / min);
niewydolność wątroby;
dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat;
okres ciąży (tylko wtedy, gdy korzyści z terapii dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu);
jednoczesne stosowanie glikozydów nasercowych lub leków przeciwnadciśnieniowych.

Luxfen, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Krople do oczu Luxfen należy wkroplić do worka spojówkowego chorego oka.

Zalecany sposób dawkowania: 1 kropla 2 razy dziennie (co 12 godzin). Przebieg terapii ustala lekarz indywidualnie.

Aby zminimalizować ogólnoustrojowe wchłanianie leku, zaleca się ścisnąć woreczek łzowy w wewnętrznym kąciku oka bezpośrednio po zakropleniu przez 1 minutę (zamknięcie otworu łzowego).

Skutki uboczne

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi narządu wzroku są świąd błony śluzowej oczu, przekrwienie spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, swędzenie skóry powiek. Większość z nich jest z reguły wyrażona w łagodnym stopniu i ma charakter szybko przemijający, dlatego nie wymaga zniesienia Luxfen.

Zgodnie z danymi z badań klinicznych reakcje alergiczne ze strony oczu obserwowano w 12,7% przypadków (konieczne było przerwanie leczenia w 11,5% przypadków), głównie po 3–6 miesiącach leczenia.

Możliwe działania niepożądane (sklasyfikowane według częstości występowania następująco: bardzo często - ≥ 1/10, często - od ≥ 1/100 do <1/10, rzadko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rzadko - od ≥ 1 / 10 000 do <1/1 000, bardzo rzadko - <1/10 000):

ze strony narządu wzroku: bardzo często - uczucie pieczenia lub ciała obcego w oku, przekrwienie spojówek, niewyraźne widzenie, swędzenie powiek i błon śluzowych oczu, pęcherzykowe zapalenie spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczne zapalenie powiek, alergiczne zapalenie powiek i spojówek; często - wydzielina śluzowa oczu, obrzęk spojówek, przekrwienie i obrzęk powiek, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, ból oczu i łzawienie, łzawienie retencyjne, mieszki spojówkowe, uszkodzenie powiek, światłowstręt, pogorszenie ostrości wzroku, blednięcie spojówek i suchość błony śluzowej, utrata pola widzenia, nadwrażliwość na światło, łzawienie, zmętnienie unoszące się w ciele szklistym, powierzchowna plamista keratopatia, miejscowe reakcje alergiczne błony śluzowej oczu (w tym zapalenie rogówki i spojówki),funkcjonalne uszkodzenie ciała szklistego, krwotok w spojówce lub ciele szklistym, zmętnienie rogówki, erozja, zapalenie rogówki, zaćma; rzadko - jęczmień; bardzo rzadko - zwężenie źrenic, zapalenie tęczówki;
z układu odpornościowego: rzadko - ogólnoustrojowe reakcje alergiczne;
z układu nerwowego: bardzo często - senność, ból głowy; często - naruszenie smaku, zawroty głowy; rzadko - depresja; bardzo rzadko - bezsenność, omdlenia;
z układu pokarmowego: bardzo często - suchość błony śluzowej jamy ustnej; często - zaburzenia dyspeptyczne;
z układu oddechowego: często - zapalenie gardła, duszność, kaszel, zapalenie oskrzeli; rzadko - suchość błony śluzowej nosa;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - uczucie kołatania serca, arytmie (w tym bradykardia i tachykardia); bardzo rzadko - wzrost lub spadek ciśnienia krwi;
ze strony skóry: często - wysypka;
ze wskaźników laboratoryjnych: często - hipercholesterolemia;
choroby zakaźne i pasożytnicze: często - nieżyt nosa, zespół grypopodobny, zapalenie zatok (w tym zakaźne), choroby zakaźne (dreszcze i infekcje dróg oddechowych);
inne: bardzo często - zmęczenie; często astenia.

U dzieci możliwe są następujące działania niepożądane: senność, bladość, zmniejszenie uwagi, hipotermia, bezdech, niedociśnienie mięśni, obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia.

W toku badań porejestracyjnych ustalono inne działania niepożądane, jednak zgłoszenia były spontaniczne, więc nie jest możliwe ustalenie częstości ich występowania. Obejmują one:

ze strony narządu wzroku - zapalenie tęczówki i oka (zapalenie przedniego błony naczyniowej oka);
z układu pokarmowego - nudności;
ze skóry: reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, obrzęk twarzy, rumień, rozszerzenie naczyń krwionośnych powiek.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania przy stosowaniu miejscowym możliwe jest wystąpienie / nasilenie reakcji opisanych w działaniach niepożądanych.

W przypadku przypadkowego połknięcia kropli do oczu w środku, u dorosłych mogą wystąpić następujące objawy: senność, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja lub utrata przytomności, astenia, sinica skóry, obniżenie temperatury ciała, wymioty, bradykardia, arytmia, niedociśnienie, zwężenie źrenic, drgawki, bezdech. Prowadzona jest terapia objawowa i wspomagająca. Jeśli to konieczne, zapewnić drożność dróg oddechowych.

U dzieci przy stosowaniu preparatu Luxfen jako terapii wspomagającej w jaskrze wrodzonej, a także przy przypadkowym zażyciu kropli do oczu, możliwe są następujące objawy: senność, letarg, bladość, utrata przytomności, hipotermia, sinica, niedociśnienie, niedociśnienie, bradykardia, depresja oddechowa i bezdech. Prowadzi się leczenie objawowe i wspomagające oraz monitoruje drożność dróg oddechowych. W niektórych przypadkach wymagana jest intensywna terapia z intubacją.

Specjalne instrukcje

Zawarty w preparacie chlorek benzalkoniowy jako konserwant może podrażniać oczy.

Pacjenci, którzy używają soczewek kontaktowych, powinni unikać dostania się na nie roztworu, ponieważ jest to obarczone przebarwieniami. W związku z tym przed zaszczepieniem Luxfen soczewki należy usunąć, można je ponownie zainstalować nie wcześniej niż 15 minut później.

Jeśli w trakcie terapii wystąpią reakcje alergiczne, należy przerwać stosowanie leku Luxfen i skonsultować się z lekarzem. Wraz z rozwojem reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego może wzrosnąć ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Luxfen może nasilać przebieg chorób wywołanych niewydolnością naczyniową, takich jak: depresja, udar naczyniowy mózgu, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń, zespół Raynauda, hipotonia ortostatyczna, niewydolność serca.

Jeśli to konieczne, należy obserwować jednoczesne stosowanie innych leków okulistycznych między ich wkropleniem w odstępach 5-15 minut.

W przypadku dzieci w wieku 2-7 lat (szczególnie tych o masie ciała poniżej 20 kg) wymagana jest uważna obserwacja w okresie leczenia, ponieważ często wywołują u nich taki efekt uboczny, jak senność, z powodu której w niektórych przypadkach konieczne jest anulowanie Luxfen. Częstość występowania senności może się zmniejszać wraz z wiekiem, ale zależy głównie od masy ciała.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Luxfen często powoduje zaburzenia jasności percepcji wzrokowej, stan senności i zmęczenia. W związku z tym pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracować z potencjalnie niebezpiecznymi konsekwencjami podczas leczenia.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego negatywnego wpływu leku na wewnątrzmaciczny rozwój płodu. Jednak bezpieczeństwo brymonidyny stosowanej miejscowo podczas ciąży u ludzi nie zostało określone. Z tego powodu Luxfen jest przepisywany kobietom w ciąży tylko w uzasadnionych przypadkach, gdy korzyści z terapii dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy brymonidyna stosowana spojówkowo przenika do mleka matki. Jednak prawdopodobieństwa tego nie można całkowicie wykluczyć, dlatego Luxfen jest przeciwwskazany w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

do 2 lat: stosowanie leku jest przeciwwskazane;
2-18 lat: Luxfen należy stosować ostrożnie.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek (klirens kreatyniny <40 ml / min) Luxfen należy stosować ostrożnie podczas leczenia.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby należy zachować ostrożność podczas leczenia leku Luxfen.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki.

Interakcje lekowe

Nie przeprowadzono badań możliwych interakcji preparatu Luxfen z innymi lekami.

Brymonidyna jest przeciwwskazana u pacjentów otrzymujących inhibitory MAO, trój- lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne (w tym mianserynę).

Roztwór brymonidyny o stężeniu 2 mg / ml może nasilać działanie substancji oddziałujących na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak środki uspokajające, opioidy, barbiturany, środki znieczulające, etanol.

U niektórych pacjentów podczas stosowania leku Luxfen dochodzi do niewielkiego spadku ciśnienia krwi, dlatego należy zachować ostrożność przepisując jednocześnie leki przeciwnadciśnieniowe i / lub glikozydy nasercowe.

Dokładna obserwacja jest konieczna w przypadku pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują leki, które mogą wpływać na wchłanianie i metabolizm adrenaliny, norepinefryny i innych tzw. Amin biogennych (rezerpina, metylofenidat, chloropromazyna).

Przy pierwszym ogólnoustrojowym zastosowaniu agonistów lub antagonistów receptorów adrenergicznych (np. Izoprenaliny lub prazosyny) i zmianie dawki tych leków, niezależnie od sposobu ich podania, możliwe jest rozwinięcie interakcji lekowych z agonistami receptorów α-adrenergicznych (w tym brymonidyny) i w konsekwencji zmiana ich działania.

Analogi

Analogami Luxfena są: Alfabrim, Azarga, Alfagan R, Ganfort, Glaumax, DuoTrav, Combigan, Cosopt, Ksalakom, Xalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanomol, Pilotimol, Proxofelin, Prolatan, Taplotantikom, Tafravat

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C poza zasięgiem dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Po pierwszym otwarciu butelki można przechowywać krople do oczu nie dłużej niż 4 tygodnie.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Luxfen

Recenzje Luxfen są kontrowersyjne. Wielu pacjentów wskazuje na skuteczność leku przy zwiększonym ciśnieniu wewnątrzgałkowym. Pojawiają się również skargi na brak efektu po zakończeniu terapii. Jednak większość komunikatów o charakterze negatywnym wynika z rozwoju działań niepożądanych, z powodu których trzeba było przerwać leczenie.