Lewocetyryzyna

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Lewocetyryzyna: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Levocetirizine

Kod ATX: R06AE09

Substancja czynna: lewocetyryzyna (lewocetyryzyna)

Producent: ALSI Pharma CJSC (Rosja), Hetero Labs Limited (Indie)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 22.11.2018r

Lewocetyryzyna jest lekiem przeciwalergicznym, blokerem receptorów H _1- histaminy.

Uwolnij formę i kompozycję

Lewocetyryzyna jest dostępna w postaci tabletek powlekanych: okrągłych, obustronnie wypukłych, białych, rdzeń jest prawie biały lub biały (10 sztuk w blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 3 opakowania).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: dichlorowodorek lewocetyryzyny - 5 mg;
składniki pomocnicze: skrobia wstępnie żelowana, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu;
skład powłoki: Opadry II biały - hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol 3000, dwutlenek tytanu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Lewocetyryzyna jest lekiem przeciwalergicznym, który ma działanie przeciwświądowe i przeciwwysiękowe. Jego substancją czynną jest enancjomer R cetyryzyny, konkurencyjny antagonista histaminy. Poprzez blokowanie receptorów H ₁ - histaminowych i wpływając na zależny od histaminy etap reakcji alergicznych, działanie lewocetyryzyny zmniejsza przepuszczalność naczyń, migrację eozynofili oraz ogranicza uwalnianie mediatorów stanu zapalnego. Dawki terapeutyczne leku prawie nie powodują działania przeciwcholinergicznego, antyserotoniny, uspokojenia. Przyjmowanie lewocetyryzyny pozwala zapobiegać rozwojowi reakcji alergicznych i łagodzić ich przebieg.

Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne lewocetyryzyny są praktycznie zbliżone do farmakokinetyki cetyryzyny, charakteryzują się liniową zmianą w zależności od dawki.

Po podaniu doustnym lewocetyryzyna wchłania się szybko i całkowicie. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza szybkość wchłaniania, ale nie wpływa na jego kompletność. Cmax (maksymalne stężenie) w osoczu krwi wynosi 270 ng / ml po 0,9 godziny. Po 48 godzinach stężenie leku w osoczu krwi osiąga stały poziom.

Biodostępność lewocetyryzyny wynosi 100%. Białka osocza wiążą 90% podanej dawki. Vd (objętość dystrybucji) - 0,4 l / kg.

Lewocetyryzyna przenika do mleka kobiecego.

Mniej niż 14% leku jest metabolizowane w wątrobie na drodze N- i O-dealkilacji, tworząc farmakologicznie nieaktywny metabolit. Ponieważ układ cytochromu w metabolizmie lewocetyryzyny bierze udział w minimalnym stopniu, zakłada się, że jej interakcje z innymi lekami są mało prawdopodobne.

T _1/2 (okres półtrwania) u dorosłych wynosi około 7,9 godziny, u małych dzieci wskaźnik ten jest zmniejszony. Całkowity klirens u dorosłych wynosi 0,63 ml / min / kg.

Około 85,4% jest wydalane przez nerki, około 12,9% dawki przyjmowanej przez jelita.

W niewydolności nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 40 ml / min T _{1/2 ulega} wydłużeniu. Wskaźnik całkowitego klirensu zmniejsza się podczas hemodializy - o 80%, podczas standardowego zabiegu hemodializy usuwa się do 10% lewocetyryzyny.

U dzieci w wieku 6–11 lat (o masie ciała 20–40 kg), po jednorazowym podaniu doustnym 5 mg lewocetyryzyny, wartości Cmax i AUC (pole pod krzywą zależności stężenia leku w osoczu krwi) przekraczają wartości podane w dorośli około 2 razy. U dzieci w wieku od sześciu miesięcy do pięciu lat, przyjmując lek w dawce 1,25 mg, stężenie w osoczu osiąga poziom odpowiadający poziomowi u dorosłych podczas przyjmowania lewocetyryzyny w dawce dobowej 5 mg.

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się dostosowanie dawki leku z uwzględnieniem czynności nerek.

Wskazania do stosowania

pyłkowica (katar sienny);
sezonowy (przerywany) i całoroczny (uporczywy) alergiczny nieżyt nosa i alergiczne zapalenie spojówek, któremu towarzyszy świąd, przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie, wyciek z nosa, przekrwienie spojówek, łzawienie;
pokrzywka;
swędzenie i wysypka z alergicznymi dermatozami.

Przeciwwskazania

zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy;
schyłkowa niewydolność nerek (CC poniżej 10 ml / min);
wiek do 6 lat;
nadwrażliwość na cetyryzynę, hydroksyzynę i którąkolwiek z pochodnych piperazyny;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Lewocetyryzynę należy stosować ostrożnie w przewlekłej niewydolności nerek, w obecności czynników predysponujących do zatrzymania moczu (w tym rozrostu gruczołu krokowego, urazu rdzenia kręgowego), jednoczesnego spożywania alkoholu, w okresie ciąży, karmienia piersią oraz u pacjentów w podeszłym wieku.

Instrukcje dotyczące stosowania lewocetyryzyny: metoda i dawkowanie

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykać w całości, przed posiłkiem lub w trakcie posiłku, popijając dużą ilością wody. Dzienna dawka jest przyjmowana na raz.

Zalecana dzienna dawka, to jednocześnie maksymalna, dla pacjentów powyżej 6 roku życia wynosi 5 mg.

W przypadku niewydolności nerek i pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy dostosować w zależności od wartości CC.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby dostosowanie dawki leku nie jest wymagane.

Czas trwania kursu:

okresowy (sezonowy) nieżyt nosa z objawami do 4 dni w tygodniu, trwający łącznie nie dłużej niż 4 tygodnie: w zależności od czasu trwania objawów, leczenie można przerwać, gdy objawy ustąpią i wznowić w razie potrzeby;
przewlekły (całoroczny) alergiczny nieżyt nosa z objawami 4 dni w tygodniu lub dłużej, trwający łącznie ponad 4 tygodnie: należy kontynuować przez cały okres narażenia na alergeny, czas trwania leczenia u dorosłych może wynosić do 180 dni.

Nie dopuścić do przyjęcia podwójnej dawki w celu zrekompensowania przypadkowo pominiętej dawki.

Jeżeli stosowanie leku nie daje efektu terapeutycznego lub w trakcie leczenia pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Skutki uboczne

Podczas badań klinicznych odnotowano następujące działania niepożądane:

często: dorośli (powyżej 12 lat) - suchość w ustach, zmęczenie; we wszystkich kategoriach wiekowych - senność, ból głowy;
rzadko: astenia, bóle brzucha.

W wyniku badań porejestrowych stwierdzono następujące działania niepożądane lewocetyryzyny:

z układu odpornościowego: anafilaksja, inne reakcje nadwrażliwości;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, dławica piersiowa, tachykardia, zakrzepica żył szyjnych;
od strony psychicznej: bezsenność, lęk, agresja, omamy, pobudzenie, depresja, myśli samobójcze;
ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, drgawki, parestezje, zakrzepica zatok opony twardej, drżenie, omdlenie, zaburzenia smaku;
ze strony narządu wzroku: niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, objawy procesów zapalnych;
z narządu słuchu: zawroty głowy;
z układu oddechowego: nasilone objawy nieżytu nosa, duszność;
od strony metabolizmu: zwiększony apetyt;
z układu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty;
z dróg żółciowych: zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby;
z układu moczowego: zatrzymanie moczu, dyzuria;
reakcje dermatologiczne: świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło, pęknięcia skóry, uporczywy rumień polekowy, hipotrychoza;
z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni, bóle stawów;
zaburzenia ogólne: zwiększenie masy ciała, obrzęki obwodowe;
inne: reaktywność krzyżowa.

Przedawkować

Objawy: senność; u dzieci - niepokój, pobudzenie, zamienianie się w senność.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Natychmiastowe płukanie żołądka lub sztuczne wymioty. Wyznaczenie leczenia wspomagającego i objawowego. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Możliwość stosowania leku należy uzgodnić z lekarzem.

Decydując się na stosowanie lewocetyryzyny należy wziąć pod uwagę jej zdolność do zwiększania ryzyka zatrzymania moczu.

Spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane podczas terapii. Jednoczesne podawanie lewocetyryzyny z alkoholem może powodować letarg i pogorszenie sprawności.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ponieważ lek wywołuje senność, przez cały okres leczenia zaleca się pacjentom powstrzymanie się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności (w tym prowadzenia pojazdów), których wykonanie uzależnione jest od zwiększonej koncentracji uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży i karmienia piersią lewocetyryzynę należy stosować ostrożnie i wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją Lewocetyryzyna w postaci tabletek nie może być stosowana w leczeniu dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na ograniczone informacje o ich skuteczności i bezpieczeństwie.

W przypadku dzieci poniżej 6 roku życia zaleca się stosowanie płynnej postaci dawkowania.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów ze schyłkową przewlekłą niewydolnością nerek (CC poniżej 10 ml / min).

W przypadku niewydolności nerek dawkę należy dostosować w zależności od wartości CC. W przypadku mężczyzn jej wartość oblicza się na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy w następujący sposób: odjąć wiek pacjenta od 140 i pomnożyć przez jego masę, wynik podzielić przez stężenie kreatyniny w surowicy (mg / dl) pomnożone przez 72. Dla kobiet wynik należy pomnożyć przez współczynnik 0,85.

Pacjentom z niewydolnością nerek zaleca się stosowanie następującego schematu dawkowania, który zależy od QC:

50–79 ml / min i więcej: 5 mg dziennie;
30–49 ml / min: 5 mg raz na 2 dni;
mniej niż 30 ml / min: 5 mg raz na 3 dni.
mniej niż 10 ml / min, pacjenci dializowani: przyjmowanie jest przeciwwskazane.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku upośledzenia czynności wątroby dostosowanie dawki leku nie jest wymagane.

Stosować u osób starszych

Lewocetyryzynę należy stosować ostrożnie na starość. Przy przepisywaniu należy wziąć pod uwagę stan czynności nerek, ponieważ substancja czynna jest wydalana z organizmu przez nerki. Korektę schematu dawkowania przeprowadza się z uwzględnieniem wartości CC pacjenta.

Interakcje lekowe

Nie określono klinicznie istotnych działań niepożądanych interakcji lewocetyryzyny z innymi lekami.

Analogi

Analogi lewocetyryzyny to: Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Allertek, Allercetin, Amertil, Alerza, Aleron, Allerset-L, Glenset, Zestra, Zyrtec, Zodak, Zenaro, Zetrinal, Zincet, Letizetino, Parlazin, R-Retinet, Zodak Express, Suprastinex, Tsesera, Cetirizine, Tsetrin, Tsetrilev.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje lewocetyryzyny

Kilka opinii na temat lewocetyryzyny jest pozytywnych. Pacjenci, wskazując na jego skuteczność, zwracają uwagę na szybkie działanie, dobrą tolerancję leku i stosunkowo niski koszt.