Irbesartan - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Analogów, Ceny, Recenzji

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Irbesartan

Irbesartan: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. 12. Z hipowolemią
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Irbesartan

Kod ATX: C09CA04

Substancja czynna: Irbesartan (Irbesartan)

Producent: Kern Pharma S. L. Hiszpania

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.10.2018

Ceny w aptekach: od 212 rubli.

Kup

Irbesartan to lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania preparatu Irbesartan to tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, okrągłe, otoczka i rdzeń są prawie białe lub białe (w blistrach po 3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 lub 30 szt., W pudełku tekturowym umieszczone 1–8 lub 10 opakowań; w puszkach PET po 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 lub 100 szt., 1 puszka umieszczona jest w kartoniku).

W skład 1 tabletki wchodzą:

• substancja czynna: irbesartan - 75, 150 lub 300 mg;
• dodatkowe składniki (75/150/300 mg): celuloza mikrokrystaliczna - 24/48/96 mg; monohydrat laktozy (cukier mleczny) - 46,6 / 93,2 / 186,4 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 0,8 / 1,6 / 3,2 mg; kroskarmeloza sodowa - 7,2 / 14,4 / 28,8 mg; stearynian magnezu - 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; powidon-K25 - 4,8 / 9,6 / 19,2 mg;
• otoczka (75/150/300 mg): dwutlenek tytanu - 1,2 / 2,4 / 4,8 mg; makrogol-4000 - 0,6 / 1,2 / 2,4 mg; hypromeloza - 2,2 / 4,4 / 8,8 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Irbesartan, będąc wybiórczym antagonistą receptorów angiotensyny II (typ AT1), pomaga wyeliminować zwężające naczynia krwionośne działanie angiotensyny II, obniżyć stężenie aldosteronu w osoczu krwi (bez hamowania kinazy II, niszczącej bradykininę), zmniejszyć całkowity obwodowy opór naczyniowy, zmniejszyć ogólnoustrojowe ciśnienie tętnicze (BP), obciążenie następcze i ciśnienie w krążeniu płucnym. Nie wpływa na stężenie cholesterolu, trójglicerydów, glukozy, kwasu moczowego oraz wydalanie kwasu moczowego w osoczu.

Maksymalne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi osiąga 3–6 godzin po doustnym podaniu leku, działanie hipotensyjne utrzymuje się co najmniej 24 godziny. Jeden dzień po podaniu spadek ciśnienia krwi wynosi 60–70% w porównaniu z maksymalnym spadkiem ciśnienia rozkurczowego / skurczowego w odpowiedzi na zażywanie leku. Przy przyjmowaniu 150-300 mg 1 raz dziennie, stopień obniżenia ciśnienia krwi pod koniec przerwy między dawkami (tj. 24 godziny po zażyciu leku) w pozycji siedzącej lub leżącej średnio o 5-8 / 8-13 mm Hg. Sztuka. (odpowiednio) więcej w porównaniu z placebo. Odpowiedź hipotensyjna po przyjęciu leku w dawce 150 mg raz na dobę nie różni się od zastosowania tej dawki w 2 dawkach podzielonych. Działanie przeciwnadciśnieniowe irbesartanu pojawia się w ciągu 1-2 tygodni,a maksymalny efekt terapeutyczny osiąga się w ciągu 4-6 tygodni od rozpoczęcia kuracji. Po odstawieniu leku ciśnienie krwi stopniowo wraca do pierwotnej wartości, bez wystąpienia zespołu odstawienia. W celu uzyskania trwałego działania przeciwnadciśnieniowego konieczne jest długotrwałe leczenie.

Skuteczność irbesartanu nie zależy od płci i wieku.

Pacjenci rasy czarnej słabiej reagują na monoterapię lekiem.

Farmakokinetyka

Wchłanianie: po podaniu doustnym irbesartan dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu we krwi osiąga 1,5–2 godziny po spożyciu; bezwzględny wskaźnik biodostępności wynosi 60-80%. Spożycie pokarmu nie ma istotnego wpływu na biodostępność. Irbesartan ma farmakokinetykę proporcjonalną do dawki i liniową w zakresie dawek 10–600 mg; przy wyższych dawkach (2 razy wyższych niż zalecane maksimum) kinetyka substancji staje się nieliniowa.

Dystrybucja: wiązanie substancji z białkami osocza krwi wynosi około 96%. Wiązanie z komórkowymi składnikami krwi jest nieistotne. Objętość dystrybucji wynosi 53–93 litry. Stężenie równowagi przy dziennym spożyciu 1 raz dziennie jest osiągane po 3 dniach. Przy powtarzanych dawkach kumulacja substancji w osoczu krwi jest ograniczona (<20%).

Metabolizm: irbesartan jest metabolizowany przez utlenianie i sprzęganie z kwasem glukuronowym w wątrobie, utleniany głównie przez izoenzym CYP2C9, udział izoenzymu CYP3A4 w jego metabolizmie jest nieistotny. Głównym metabolitem, który znajduje się w krążeniu ogólnoustrojowym, jest glukuronian irbesartanu (około 6%). Substancja nie jest metabolizowana przez większość izoenzymów, które zwykle biorą udział w metabolizmie leków i nie powodują ich indukcji ani hamowania. Irbesartan nie hamuje ani nie indukuje izoenzymu CYP3A4.

Wydalanie: klirens nerkowy i całkowity wynoszą odpowiednio 3-3,5 / 157-176 ml / min. Końcowy okres półtrwania wynosi od 11 do 15 godzin. Irbesartan i jego metabolity są wydalane przez jelita wraz z żółcią i nerkami. W postaci niezmienionej substancji nerki wydalane są <2% podanej dawki.

Wskazania do stosowania

• nadciśnienie tętnicze - jako monopreparat oraz w połączeniu z innymi lekami o działaniu przeciwnadciśnieniowym, na przykład długo działającymi wolno działającymi blokerami kanału wapniowego, diuretykami tiazydowymi, beta-blokerami;
• nefropatia na tle nadciśnienia tętniczego i cukrzycy typu 2 - jednocześnie z innymi lekami o działaniu hipotensyjnym.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• niewydolność wątroby o ciężkim przebiegu (> 9 punktów w skali Child-Pugh);
• niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy i zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• Stosowanie kombinowanego aliskirenem i leków, u pacjentów z cukrzycą lub z ciężką / umiarkowaną niewydolnością nerek zawierających aliskiren-(przy szybkości przesączania kłębuszkowego <60 ml / min / 1,73 m ²);
• skojarzone stosowanie z inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę u pacjentów z nefropatią cukrzycową;
• ciąża i okres karmienia piersią;
• wiek do 18 lat;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (choroby / stany, w obecności których powołanie Irbesartanu wymaga ostrożności):

• przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
• zwężenie zastawki mitralnej / aortalnej;
• hiponatremia;
• hipowolemia;
• przestrzeganie diety z ograniczonym spożyciem soli kuchennej;
• biegunka, wymioty;
• obustronne zwężenie tętnicy nerkowej;
• jednostronne zwężenie tętnicy jednej nerki;
• choroba niedokrwienna serca i / lub miażdżycowe zmiany naczyniowe mózgu;
• przewlekła niewydolność serca III - IV klasa czynnościowa wg NYHA;
• niewydolność nerek;
• hiperkaliemia;
• stan po przeszczepie nerki;
• hemodializa;
• pierwotny hiperaldosteronizm;
• terapia skojarzona z diuretykami;
• łączone stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym inhibitorami cyklooksygenazy II, inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę lub aliskirenem;
• wiek powyżej 75 lat.

Instrukcja stosowania preparatu Irbesartan: metoda i dawkowanie

Irbesartan przyjmuje się doustnie, połykając tabletki w całości, popijając wodą. Lek można stosować niezależnie od pory posiłku.

Dawka początkowa / podtrzymująca wynosi 150 mg raz na dobę (zapewnia optymalną kontrolę ciśnienia krwi w ciągu dnia; w niektórych przypadkach, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie lub u pacjentów w wieku powyżej 75 lat, dawka początkowa wynosi 75 mg). Jeśli efekt terapeutyczny nie zostanie osiągnięty, dawkę można podwoić.

W przypadku niewystarczającego obniżenia ciśnienia krwi w monoterapii, do preparatu Irbesartan można dodać leki moczopędne lub inne leki przeciwnadciśnieniowe.

W przypadku nadciśnienia tętniczego i cukrzycy typu 2 terapię należy rozpoczynać od dawki 150 mg raz dziennie i stopniowo zwiększać do 300 mg - dawki preferowanej w leczeniu nefropatii.

Skutki uboczne

Oszacowanie częstości występowania działań niepożądanych:> 10% - bardzo często; > 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; jeżeli nie można ocenić częstości występowania - z nieokreśloną częstotliwością.

Zaburzenia, które rozwijają się z nadciśnieniem tętniczym:

• układ rozrodczy: rzadko - dysfunkcje seksualne;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - tachykardia, obrzęk;
• układ nerwowy: często - bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - ortostatyczne zawroty głowy;
• układ pokarmowy: często - wymioty, nudności; rzadko - niestrawność, biegunka, zgaga;
• układ oddechowy: rzadko - kaszel;
• ciało jako całość: często - zwiększone zmęczenie; rzadko - bóle w klatce piersiowej.

W nadciśnieniu tętniczym i cukrzycy typu 2 z zaburzeniami czynności nerek, działania niepożądane były podobne jak u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, z wyjątkiem objawów ortostatycznych - zawrotów głowy, ortostatycznych zawrotów głowy i ortostatycznego niedociśnienia.

Naruszenia zaobserwowane w okresie porejestracyjnym stosowania preparatu Irbesartan:

• układ mięśniowo-szkieletowy: o nieznanej częstotliwości - bóle mięśni;
• układ nerwowy: o nieznanej częstotliwości - zawroty głowy;
• układ odpornościowy: bardzo rzadko - reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka);
• układ moczowy i nerki: z nieznaną częstością - zaburzenia czynności nerek, w tym rozwój niewydolności nerek u pacjentów z grupy ryzyka;
• układ wątrobowo-żółciowy: z nieznaną częstością - żółtaczka, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i stężenie bilirubiny we krwi;
• narząd słuchu: o nieznanej częstotliwości - dzwonienie w uszach;
• odżywianie i metabolizm: o nieznanej częstotliwości - hiperkaliemia;
• zaburzenia ogólne: o nieznanej częstotliwości - astenia.

Przedawkować

Główne objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, bradykardia, tachykardia.

Leczenie: w przypadku przypadkowego przyjęcia dużych dawek irbesartanu, wskazane jest wywołanie sztucznych wymiotów / płukanie żołądka, węgiel aktywowany, leczenie wspomagające (objawowe). Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Do tej pory stosowaniu preparatu Irbesartan bez współistniejących chorób rzadko towarzyszyło nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. Nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, objawiające się objawami klinicznymi, można zaobserwować u pacjentów z hipowolemią / hiponatremią (np. Z powodu intensywnego leczenia moczopędnego, wymiotów lub biegunki, przestrzegania diety z ograniczonym spożyciem soli), a także u pacjentów poddawanych hemodializie. Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać hipowolemię / hiponatremię.

Podczas stosowania preparatu Irbesartan może dojść do pogorszenia czynności nerek (w przypadku predyspozycji).

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi.

W okresie leczenia może rozwinąć się hiperkaliemia, zwłaszcza w przypadku chorób serca i / lub niewydolności nerek. Tacy pacjenci powinni monitorować stężenie potasu we krwi w surowicy.

W przypadku zwężenia zastawki aortalnej / mitralnej lub kardiomiopatii przerostowej ze zwężeniem drogi odpływu Irbesartan należy stosować ostrożnie.

Stosowanie leku u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem jest niewłaściwe.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie badano zdolności prowadzenia pojazdów podczas stosowania preparatu Irbesartan. Pacjenci powinni wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo indywidualnej odpowiedzi na terapię, w tym zawroty głowy i osłabienie.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji.

Jeśli ciąża zostanie wykryta podczas leczenia, Irbesartan należy natychmiast przerwać.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją Irbesartan nie jest przepisywany dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia, co wynika z braku danych klinicznych, które potwierdzałyby bezpieczeństwo i skuteczność terapii w tej grupie pacjentów.

Za naruszenia funkcji wątroby

Irbesartan nie jest przepisywany w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby (> 9 punktów w skali Child-Pugh) (ze względu na brak doświadczenia klinicznego w jego stosowaniu).

Z hipowolemią

W przypadku naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej przed przyjęciem Irbesartanu konieczne jest przywrócenie objętości krążącej krwi / wyeliminowanie hiponatremii.

Początkowa dawka dla pacjentów poddawanych hemodializie wynosi 75 mg na dobę.

Stosować u osób starszych

Pacjentom powyżej 75 roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii dawką 75 mg na dobę.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu preparatu Irbesartan z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

• leki zawierające aliskiren: połączenie jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub z umiarkowaną / ciężką niewydolnością nerek, u innych pacjentów nie jest zalecane;
• inhibitory konwertazy angiotensyny: skojarzenie jest przeciwwskazane u pacjentów z nefropatią cukrzycową, u innych nie jest zalecane;
• leki moczopędne (wcześniejsza terapia w dużych dawkach): odwodnienie organizmu i zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia niedociśnienia tętniczego na początku stosowania irbesartanu;
• leki moczopędne i inne leki przeciwnadciśnieniowe: nasilone działanie przeciwnadciśnieniowe (można prowadzić terapię skojarzoną z β-adrenolitykami, długo działającymi wolno-blokerami kanału wapniowego i diuretykami tiazydowymi);
• preparaty litu: odwracalny wzrost stężenia litu w surowicy krwi lub jego toksyczności (w razie potrzeby łączne stosowanie wymaga starannego monitorowania stężenia litu);
• preparaty potasu, wodne roztwory elektrolitów z zawartością potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, leki, które mogą zwiększać zawartość potasu we krwi, w tym heparyna: zwiększenie stężenia potasu w surowicy we krwi;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne: osłabienie przeciwnadciśnieniowego działania irbesartanu; zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia czynnościowych zaburzeń czynności nerek, w tym ryzyka ostrej niewydolności nerek i wzrostu stężenia potasu w surowicy, zwłaszcza przy już zaburzonych czynnościach nerek (połączenie wymaga ostrożności, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku iz hipowolemią; konieczne jest przywrócenie objętości krwi krążącej podczas przez cały okres terapii skojarzonej, jak również okresowo po jej zakończeniu w celu monitorowania czynności nerek).

Analogi

Analogi Irbesartanu to: Aprovel, Firmasta, Ibertan, Irsar itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Irbesartanu

Według opinii, Irbesartan jest jednym z dostępnych leków do długotrwałego leczenia łagodnego / umiarkowanego nadciśnienia. Jego skuteczność odnotowuje się również przy ciężkim nadciśnieniu (przy dziennej dawce 300 mg) i podwyższeniu ciśnienia krwi w nocy. Lek z reguły jest dobrze tolerowany i tylko w rzadkich przypadkach prowadzi do wystąpienia działań niepożądanych (głównie w postaci osłabienia i zawrotów głowy).

Istnieją również recenzje dotyczące skuteczności Irbesartanu na tle cukrzycy i nefropatii cukrzycowej.

Cena za Irbesartan w aptekach

Orientacyjna cena Irbesartanu (28 szt. W opakowaniu): dawka 150 mg - 440 rubli, dawka 300 mg - w zakresie od 260 do 520 rubli.

Irbesartan: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Irbesartan 150 mg tabletki powlekane 14 szt. 212 r Kup

Irbesartan Canon 150 mg tabletki 14 szt. 224 r Kup

Irbesartan 300 mg tabletki powlekane 14 szt. 269 r Kup

Irbesartan Canon 300 mg tabletki 14 szt. 319 RUB Kup

Irbesartan 150 mg tabletki powlekane 28 szt. 369 r Kup

Irbesartan Canon 150 mg tabletki 28 szt. 399 RUB Kup

Irbesartan 300 mg tabletki powlekane 28 szt. 507 r Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!