Rezonansowy
Resonative: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Interakcje lekowe
- 11. Analogi
- 12. Warunki przechowywania
- 13. Warunki wydawania aptek
- 14. Recenzje
- 15. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Rhesonativ
Kod ATX: J06BB01
Substancja czynna: immunoglobulina ludzka przeciwrezysowa Rho (D) [immunoglobulina ludzka przeciwrezysowa Rho (D)]
Producent: Octapharma AB (Szwecja)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 20.11.2018
Rezonansowa - immunoglobulina przeciw rezusowi.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - roztwór do podania domięśniowego: przezroczysty lub lekko opalizujący, od bezbarwnego do jasnobrązowego lub bladożółtego (po 1 ml w bezbarwnych szklanych ampułkach z czerwonym punktem pęknięcia, w plastikowych blistrach po 1 ampułkę, w tekturowym pudełku 1 blister; po 2 ml w bezbarwnych szklanych ampułkach z czerwonym punktem pęknięcia, w plastikowych blistrach po 1 lub 5 ampułek, w pudełku tekturowym 1 opakowanie z 1 ampułką lub 2 opakowania po 5 ampułek).
Skład 1 ml roztworu:
- substancja czynna: immunoglobulina ludzka przeciwreresus Rho (D) - 625 ME;
- dodatkowe składniki: woda do wstrzykiwań, octan sodu, glicyna, chlorek sodu.
Właściwości farmakologiczne
Lek Resonative jako substancja czynna zawiera ludzką immunoglobulinę anty-Rho (D), która w organizmie Rho (D) -ujemnym zapobiega uczuleniu na Rh po ekspozycji na krew Rho (D) -dodatnią.
Przeciwciała we krwi odnotowuje się około 20 minut po podaniu leku, maksymalne stężenie osiąga w ciągu 2-3 dni.
Okres półtrwania leku przy normalnym poziomie przeciwciał IgG wynosi 3-4 tygodnie. Kompleksy IgG i IgG są niszczone przez komórki układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Resonative jest stosowany w celu zapobiegania szczepieniom Rh u kobiet z ujemnym Rh, które nie są uczulone na antygen Rho (D) (tj. U których nie wytworzyły się przeciwciała Rh):
- planowana profilaktyka przedporodowa;
- zapobieganie różnym powikłaniom, takim jak ciąża pozamaciczna, poronienie samoistne lub wywołane, wewnątrzmaciczna śmierć płodu, krwawienie przez łożysko, torbielowate dryfowanie, amniopunkcja, biopsja kosmówkowa lub inne zabiegi położnicze (np. rotacja zewnętrzna położnicza), uraz brzucha podczas ciąży;
- profilaktyka poporodowa w przypadku urodzenia dziecka Rh dodatniego.
Ponadto Resonative jest przepisywany pacjentom z ujemnym Rh z transfuzją krwi Rh-dodatniej lub innych leków zawierających czerwone krwinki.
Przeciwwskazania
Rezonans jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na jego składniki.
Instrukcja użytkowania Resonative: metoda i dawkowanie
Lek jest przeznaczony do wstrzyknięć domięśniowych. Dożylne podanie produktu Resonative jest zabronione ze względu na ryzyko wstrząsu anafilaktycznego, dlatego po wkłuciu igły w mięsień należy nieco cofnąć tłok strzykawki i upewnić się, że w strzykawce nie ma krwi. Jeśli lek został omyłkowo podany dożylnie, stan pacjenta należy monitorować przez co najmniej 1 godzinę.
Przed wprowadzeniem ampułkę z roztworem należy ogrzać do temperatury pokojowej.
Przepisując lek o objętości większej niż 5 ml, zaleca się podzielenie dawki na kilka części i wstrzyknięcie osobno w różne strefy.
W niektórych przypadkach podawanie podskórne preparatu Resonative jest dozwolone, jeśli wstrzyknięcia domięśniowe są przeciwwskazane, na przykład w przypadku zaburzeń krwotocznych. Po wprowadzeniu leku zaleca się delikatne masowanie miejsca wstrzyknięcia i nałożenie na nie kompresu.
Dawkę preparatu Resonative ustala się w zależności od liczby Rh dodatnich erytrocytów płodu, które dostały się do krwiobiegu matki. Uwzględnia się, że 50 IU (0,01 mg) immunoglobuliny anty-D neutralizuje około 1 ml krwi Rh dodatniej lub 0,5 ml erytrocytów Rh dodatnich.
W profilaktyce przedporodowej Resonative podaje się raz, w 28-30 tygodniu ciąży, w dawce 1250 jm (2 ml roztworu) lub dwa razy, w 28 i 34 tygodniu ciąży, w dawce 1250 jm.
W profilaktyce poporodowej wystarczy jednorazowe podanie leku w dawce 1250 jm. Wstrzyknięcie zaleca się w ciągu pierwszych 72 godzin po porodzie. Jeśli minęło więcej niż 72 godziny, nie należy odmawiać podania Resonative, należy wykonać zastrzyk tak szybko, jak to możliwe. Immunoglobulina ludzka przeciw rezusowi Rho (D) jest przepisywana niezależnie od tego, czy była stosowana w okresie prenatalnym i czy w surowicy matki znajdują się resztkowe ilości przeciwciał przeciw rezusowi.
W profilaktyce przy różnych powikłaniach Resonative podaje się jednorazowo: w dawce 625 jm (1 ml roztworu) dla wieku ciążowego do 12 tygodni lub w dawce 1250 jm (2 ml roztworu) przez okres dłuższy niż 12 tygodni. Lek zaleca się podawać w ciągu pierwszych 72 godzin po wykryciu powikłania. W razie potrzeby zastrzyki można powtarzać co 6–12 tygodni, aż do porodu.
W przypadku biopsji kosmówki lub amniopunkcji wskazane jest jednorazowe podanie preparatu Resonative w dawce 1250 jm.
Jeśli istnieje podejrzenie, że krwawienie płodowo-matczyne przekracza 4 ml (w przypadku niedokrwistości płodu / noworodka lub wewnątrzmacicznej śmierci płodu), jego wartość należy ocenić np. Poprzez wymywanie kwasem wg Kleihauer-Betke (pozwala na oznaczenie hemoglobiny płodu) lub cytometrią przepływową (identyfikuje rezus erytrocyty dodatnie). Dodatkową dawkę leku oblicza się, biorąc pod uwagę fakt, że na 1 ml erytrocytów płodu wymagane jest 100 jm leku.
Podczas transfuzji pacjentów z krwią niezgodną z Rh, Resonative jest przepisywany w dawce 100 jm na 1 ml masy erytrocytów lub 2 ml krwi Rh dodatniej. W celu ustalenia optymalnej dawki zaleca się konsultację z transfuzjologiem. Co 48 godzin biorca musi stwierdzić obecność erytrocytów Rh dodatnich i, jeśli to konieczne, przepisać dodatkowe wstrzyknięcia immunoglobuliny anty-Rho (D), aż do całkowitego wyeliminowania.
Maksymalna dawka preparatu Resonative w przypadku przetoczenia dużej ilości niezgodnej krwi lub krwinek czerwonych to 15 000 IU, mimo że ilość przetoczonych krwinek Rh dodatnich może przekraczać 300 ml. Duże dawki leku należy podawać przez kilka dni.
Skutki uboczne
Rezonans jest zwykle dobrze tolerowany, w rzadkich przypadkach występują następujące działania niepożądane:
- z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty;
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia;
- z układu nerwowego: ból głowy;
- z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów;
- z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny;
- ze strony skóry: swędzenie, rumień;
- reakcje miejscowe: bolesność, obrzęk, stwardnienie, rumień, świąd, wysypka;
- inne: złe samopoczucie, gorączka, dreszcze.
Przedawkować
Do chwili obecnej nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Pacjenci, którym pokazano duże dawki preparatu Resonative podczas przetaczania krwi niezgodnej z Rh, ze względu na ryzyko powikłań hemolitycznych, wymagają dynamicznej obserwacji, w tym monitorowania parametrów biochemicznych.
Specjalne instrukcje
Rezonansu nie stosuje się u pacjentów immunizowanych antygenem Rho (D) ani u pacjentów Rh dodatnich.
Lek podawany w okresie poporodowym podawany jest wyłącznie kobiecie rodzącej. Podawanie ludzkiej immunoglobuliny przeciw rezusowi Rho (D) noworodkom jest przeciwwskazane.
Pacjenci powinni pozostawać pod nadzorem lekarza przez co najmniej 20 minut po podaniu leku.
Przepisując produkt Resonative, lekarz musi zarejestrować swój numer serii w dokumentacji medycznej lub historii choroby.
Nie używać roztworu, jeśli staje się mętny lub wytrąca się.
1 ml roztworu rezonacyjnego zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, dlatego uważa się, że nie zawiera sodu.
Podczas podawania leku w dużych dawkach podczas transfuzji krwi niezgodnej z Rh konieczne jest uważne monitorowanie biorcy ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji hemolitycznej.
Nawet u pacjentów, którzy wcześniej dobrze tolerowali podawanie ludzkich immunoglobulin, nie wyklucza się ryzyka spadku ciśnienia krwi i wystąpienia reakcji anafilaktycznej. Wraz z rozwojem reakcji alergicznych lub anafilaktycznych podawanie leku należy natychmiast przerwać.
Prawdziwe reakcje nadwrażliwości są niezwykle rzadkie, ale możliwe są reakcje alergiczne na immunoglobulinę anty-Rho (D). W związku z tym należy poinformować pacjentów o ich wczesnych objawach, takich jak uogólniona wysypka skórna, pokrzywka, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, anafilaksja i obniżone ciśnienie krwi. Rodzaje środków terapeutycznych zależą od ciężkości reakcji nadwrażliwości. W przypadku wstrząsu wskazana jest standardowa terapia przeciwwstrząsowa.
Resonative zawiera niewielką ilość immunoglobuliny A (IgA), dlatego przepisując lek pacjentom z niedoborem IgA, lekarz powinien ocenić stosunek korzyści z terapii do ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości. U osób z niedoborem IgA po podaniu leku zawierającego IgA mogą pojawić się przeciwciała IgA i mogą rozwinąć się reakcje anafilaktyczne.
Standardowe środki zapobiegania zakażeniom wywołanym stosowaniem leków pochodzących z ludzkiego osocza lub krwi:
- wybór dawcy;
- sprawdzanie poszczególnych porcji i puli osocza pod kątem określonych markerów zakażenia;
- włączenie do procesu produkcyjnego skutecznych środków inaktywacji i eliminacji wirusów.
Środki te są skuteczne wobec wirusów otoczkowych zapalenia wątroby typu B, zapalenia wątroby typu C oraz ludzkiego wirusa niedoboru odporności, bezotoczkowego wirusa zapalenia wątroby typu A, w mniejszym stopniu - wobec parwowirusa B19. Pomimo wszystkich ostrzeżeń nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przeniesienia czynnika wywołującego choroby zakaźne podczas stosowania leków wytwarzanych z ludzkiego osocza lub krwi.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Nie stwierdzono negatywnego wpływu Resonative na zdolności motoryczne i psychiczne człowieka.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Stosuje się zgodnie ze wskazaniami.
Interakcje lekowe
Resonative nie należy mieszać z innymi lekami. Powinien być zawsze wprowadzany osobno.
Po wprowadzeniu ludzkiej immunoglobuliny przeciw rezusowi Rho (D) poziom różnych przeciwciał może przejściowo wzrosnąć, dlatego podczas serologicznych metod diagnostycznych można uzyskać wyniki fałszywie dodatnie.
Bierne przenoszenie przeciwciał na antygeny erytrocytów (A, B, D) może wpływać na wyniki niektórych testów serologicznych, na przykład testu Coombsa (test antyglobulinowy do oznaczania niekompletnych anty-czerwonych krwinek), zwłaszcza u noworodków Rh dodatnich, których matki otrzymywały Resonative w profilaktyce przedporodowej.
Immunoglobulina anty-Rho może osłabiać działanie żywych szczepionek wirusowych (np. Odra, różyczka, świnka), dlatego szczepienie takimi lekami należy przeprowadzić nie wcześniej niż 3 miesiące po ostatnim podaniu Resonative.
Analogi
Analogami reezonatywnymi są Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Warunki przechowywania
Przechowywać nie dłużej niż 2,5 roku w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 2-8 ° C.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Resonative
Recenzje Resonative są pozytywne: lek unika powikłań związanych z konfliktem Rh, rzadko powoduje skutki uboczne. Jedyną wadą jest wysoki koszt.
Zdaniem lekarzy konflikt Rh jest dość poważnym problemem, który może powodować rozwój niedokrwistości hemolitycznej u noworodka i poronienia kolejnych ciąż. Jeśli kobieta ma ujemny czynnik Rh, a ojciec dziecka jest dodatni, istnieje duże prawdopodobieństwo, że dziecko odziedziczy po ojcu czynnik Rh dodatni. W takim przypadku w czasie ciąży układ odpornościowy matki może zacząć wytwarzać przeciwciała przeciwko czynnikowi Rh płodu, które przenikają przez łożysko i niszczą czerwone krwinki płodu, powodując w ten sposób anemię, w wyniku której pojawia się kompensacyjna hematopoeza pozaszpikowa. Rozwija się głównie w wątrobie i prowadzi do upośledzenia czynności wątroby, nadciśnienia wrotnego, a następnie do wodobrzusza, hipoproteinemii i obrzęku płodu. Dlatego w takich sytuacjach najbardziej wskazane jest profilaktyczne podanie immunoglobuliny przeciw rezusowi - jest to rodzaj szczepionki Rh, wiążącej erytrocyty płodu, które dostały się do krwi kobiety i zapobiegającej odpowiedzi immunologicznej.
Według lekarzy wprowadzenie leku jest obowiązkowe dla kobiet z ujemnym Rh po ciąży pozamacicznej, poronieniu, wewnątrzmacicznej śmierci płodu lub aborcji medycznej.
Cena za Resonative w aptekach
Cena Resonative to średnio 5350 rubli. na 1 ampułkę o objętości 1 ml.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
