Akolat
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Akolat jest antagonistą (blokerem) receptorów leukotrienów, lekiem stosowanym w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i astmy oskrzelowej.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, wypukłe po obu stronach, prawie białe lub białe, z jednej strony - grawer „ACCOLATE 20” (w blistrach po 14 szt., 2 blistry w pudełku tekturowym).
1 tabletka zawiera:
- Składnik aktywny: zafirlukast - 20 mg;
- Dodatkowe składniki: hypromeloza, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, powidon.
Wskazania do stosowania
Akolat jest stosowany w podstawowej terapii podtrzymującej i zapobieganiu napadom astmy oskrzelowej.
Przeciwwskazania
- Dzieci do lat 7;
- Okres laktacji;
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Jeśli to możliwe, nie zaleca się przepisywania leku pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.
Doświadczenie kliniczne w stosowaniu leku Akolat u pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone, dlatego lek należy stosować ostrożnie w podeszłym wieku.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania zafirlukastu u kobiet w ciąży; lek można przepisać tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści dla kobiety przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Sposób podawania i dawkowanie
Tabletki Akolat należy przyjmować doustnie.
Zalecane dawki:
- Dorośli i młodzież powyżej 12 lat - 1 tabletka 2 razy dziennie;
- Dzieci w wieku 7-11 lat - ½ tabletki 2 razy dziennie.
W przypadku zaburzeń czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane.
W przypadku zaburzeń czynności wątroby klirens zafirlukastu jest zmniejszony. Na początku leczenia takim pacjentom zwykle przepisuje się 1 tabletkę 2 razy dziennie, a następnie dawkę dostosowuje się na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Acolat należy przyjmować długo.
Skutki uboczne
- Od strony ośrodkowego układu nerwowego: często - bóle głowy, bezsenność;
- Z przewodu pokarmowego: często - bóle brzucha, nudności i wymioty;
- Ze strony wątroby i dróg żółciowych: rzadko - hiperbilirubinemia bez zwiększonej zawartości enzymów wątrobowych, objawowe zapalenie wątroby, w tym hiperbilirubinemia; bardzo rzadko - piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby;
- Z układu hematologicznego: rzadko - powstawanie krwiaków ze siniakami, małopłytkowość, krwawienie (w tym hipermenorrhea); bardzo rzadko - agranulocytoza;
- Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów i bóle mięśni;
- Od strony skóry: niezbyt często - obrzęk; rzadko - swędzenie skóry, wysypka (w tym pęcherzykowa), reakcje nadwrażliwości, w tym. pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy;
- Inne: często - słabość; u osób starszych - wzrost częstości infekcji, częściej dróg oddechowych (zwykle przebiegają łatwo i nie wymagają przerywania leczenia).
Te działania niepożądane zwykle ustępują po odstawieniu leku. Ból głowy i zaburzenia układu pokarmowego, które występują podczas przyjmowania leku Akolat, są zwykle łagodne i nie wymagają przerywania leczenia.
Specjalne instrukcje
Aby osiągnąć maksymalny efekt, Akolat należy przyjmować regularnie, nawet w okresach, gdy objawy astmy oskrzelowej nie przeszkadzają. Lek z reguły należy kontynuować podczas zaostrzenia choroby.
Podobnie jak wziewne glikokortykosteroidy (GCS), Akolat nie jest przeznaczony do łagodzenia ostrych napadów astmy (skurcz oskrzeli).
Po przejściu na Akolat nie należy nagle przerywać doustnego lub wziewnego GKS.
Nie badano wpływu zafirlukastu na astmę oskrzelową okresową lub niestabilną.
Istnieją pojedyncze przypadki rozwoju eozynofilów podczas leczenia tym lekiem, w tym eozynofilowego zapalenia płuc i zespołu Churga-Straussa (zespół Churga-Straussa). Ich objawy mogą wpływać na różne narządy i układy organizmu, na przykład możliwe są powikłania sercowe, rozwój zapalenia naczyń i neuropatii oraz pogorszenie czynności płuc. I choć nie było możliwe ustalenie związku przyczynowego tych powikłań z przyjmowaniem preparatu Akolat, to w przypadku pojawienia się eozynofilów lek należy odstawić i nie wznowić, nawet w celu ustalenia przyczyny rozwiniętej eozynofilii.
Pacjenci otrzymujący jednocześnie warfarynę muszą kontrolować czas protrombinowy.
Akolat może przyczyniać się do wzrostu poziomu transaminaz wątrobowych, który ma charakter bezobjawowy i przemijający, ale jest wczesnym objawem hepatotoksyczności leku, aw niektórych przypadkach - związanym z poważniejszymi zaburzeniami wątrobowokomórkowymi, niewydolnością wątroby i piorunującym przebiegiem zapalenia wątroby. W trakcie badań postmarketingowych zidentyfikowano bardzo rzadkie przypadki ostrej dysfunkcji wątroby, które nie były poprzedzone objawami dysfunkcji lub objawami klinicznymi.
Acolat należy natychmiast przerwać, jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy lub oznaki wskazujące na zaburzenia czynności wątroby, takie jak ból w prawym górnym kwadrancie, nudności, wymioty, anoreksja, powiększenie wątroby, letarg, letarg, zmęczenie, objawy grypopodobne, świąd i żółtaczka. Następnie konieczne jest jak najszybsze określenie poziomu transaminaz w surowicy, zwłaszcza aminotransferazy alaninowej.
Ze względu na opisane powyżej możliwe problemy z wątrobą, podczas leczenia produktem Akolat należy regularnie kontrolować aktywność aminotransferaz w surowicy. I chociaż regularne monitorowanie nie zapobiegnie rozwojowi poważnych zaburzeń wątroby, lekarze będą mogli wziąć pod uwagę wartości uzyskane podczas okresowych badań enzymów wątrobowych i na czas zidentyfikować czynnościowe zaburzenia wątroby. Wraz z pilnym wycofaniem leku może to poprawić stan pacjenta.
Lek należy natychmiast odstawić i jeśli zostaną wykryte objawy hepatotoksyczności. Jeśli nie jest to związane z żadnym innym powodem, ponowne powołanie Akolat do tej kategorii pacjentów jest przeciwwskazane.
Nie ma informacji, że zafirlukast wpływa negatywnie na szybkość reakcji i zdolność koncentracji.
Interakcje lekowe
Akolat można stosować w połączeniu z innymi rodzajami terapii lekowej w leczeniu alergii i astmy oskrzelowej, np. Wziewnym GKS, doustnymi i wziewnymi lekami rozszerzającymi oskrzela, lekami przeciwhistaminowymi i antybiotykami bez oznak niepożądanych interakcji.
Kwas acetylosalicylowy (w dziennej dawce 2600 mg - 650 mg 4 razy dziennie) może zwiększyć stężenie zafirlukastu w osoczu o około 45%, erytromycyna może zostać zmniejszona o około 40%.
W badaniach klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania zafirlukastu z teofiliną odnotowano zmniejszenie stężenia zafirlukastu w osoczu o około 30% bez zmiany poziomu teofiliny. Jednak w badaniach po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano pojedyncze przypadki wzrostu stężenia i teofiliny.
Przy równoczesnym stosowaniu terfenadyny całkowite stężenie zafirlukastu spada o 54%.
Acolat stosowany w połączeniu z warfaryną zwiększa czas protrombinowy o 35%, dlatego wskaźnik ten należy monitorować podczas leczenia.
U palaczy można zwiększyć klirens zafirlukastu o około 20%.
Akolat nie wchodzi w interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Analogi
Nie ma informacji o analogach Akolata.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 30 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
